ウェアラブル注射器市場の展望(2023-2033年)
2022年のウェアラブル注射器市場の世界売上高は65億米ドルで、世界市場はCAGR10.2 %で成長し、2033年末までに約194億米ドルの評価額に達すると予想されている。
Persistence Market Researchの評価では、身体装着型パッチインジェクター製品は2022年に約85.1% の市場シェアを占めている。全体として、ウェアラブル注射器市場の売上は、2022年に約780億米ドルと評価された世界の薬物送達デバイス市場で約8.3%の 売上シェアを占めている。
2013年から2022年までの市場売上高分析と2023年から2033年までの市場展望
2013年から2022年までの過去9年間で、世界市場の年平均成長率は12.6 %を記録した。
従来は、注射器と皮下注射針を用いて患者に薬剤を注入していた。非経口投与は自然な方法であるにもかかわらず、耐え難い痛み、投与部位での血栓形成、過敏症など、多くのリスクを患者にもたらす。経皮薬物送達システム」は、皮膚の層を通して薬物を送達する画期的な薬物送達システムである。
経口投与や非経口投与の欠点に対処するために研究者によって開発された。マイクロニードルという小さな針のような器具を使って、皮膚の層を通して薬剤を投与する。皮膚との物理的接触がないため、投与時の痛みはほとんどないか、まったくない。マイクロニードルを使えば、大きな分子も小さな分子も、それを必要とする被験者にうまく送達することができる。
ウェアラブルで高感度かつ多機能なひずみセンサが開発されたことで、ヘルスケアモニタリング、インテリジェントロボット、ウェアラブルセラピーなど、さまざまな用途に向けたウェアラブルヒューマンインターフェースデバイスの導入が考えられるようになりました。
これらのセンサーは通常、伸縮可能な基板と刺激に反応する部品という2つの部品を備えている。多機能ウェアラブル・デバイスは、人間と機械の相互作用、健康モニタリング、薬物投与などの分野における新たな技術的可能性を可能にする。
この開発は、モバイル機器の進化と似ており、増え続ける機能がひとつの機器に統合されつつある。例えば、体の反応をモニターしながら薬も届けられるようなデバイスを1つ作ることができるかもしれない。
このような多目的なウェアラブルデバイスが有望であることは明らかだが、その実用化には、製造と費用対効果におけるさらなる技術革新が必要である。
経皮薬物送達の潜在的な利点としては、痛みがなく、便利で、副作用が少なく、制御された放出を長時間持続できることが挙げられる。さらに、ナノテクノロジーの進歩により、皮膚に浸透し、特定の皮膚層をターゲットとする薬物ナノキャリアが開発されている。薬物はポリマー、特にハイドロゲルに注入して経皮薬物送達を行うことができる。圧力歪みなどの外部刺激を用いると、ハイドロゲルを崩壊させ、ハイドロゲルの溶解を促進し、ナノキャリアが放出する速度を変えることができる。
オンデマンドの健康モニタリングは、このような開発を通じて実現できる。したがって、上記の要因により、世界市場は今後数年間、年平均成長率10.2 %で高成長を示し、2033年までに世界市場規模は194億米ドルに達する可能性が高い。
世界市場はどう成長するのか?
“新規ドラッグデリバリーデバイスの開発”
薬物の投与と継続的なモニタリングは、バイオセンサー一体型ドラッグデリバリーシステムと呼ばれる革新的な医療機器によって可能となる。特に、糖尿病、癌、心血管疾患などの慢性疾患や再生医療の進展に対応するため、スマートポリマー、バイオMEMS、電気化学センサーの統合が盛んに研究されている。
最も基本的な形では、この技術は生体成分の連続モニタリング用に開発されたセンサーを使用し、特定のシグナルに反応して薬剤を放出する。高感度と迅速な薬物放出が2つの利点である。
微小電気機械システム(MEMS)とは、機械的部分と電気的部分の両方を含むデバイスである。バイオMEMSは、バイオメディカル用に特別に開発されたMEMSとしても知られ、生体分子の分析やセンシングのために、バイオメディカル工学の分野で大きな注目を集めている。
BioMEMSの利点は、迅速な応答時間、優れた拡張性、高感度など数多くある。機械的、化学的、または生物学的信号は、BioMEMS内で電気インパルスに変換され、その後、薬物の放出を誘導する。薬物は、センサーのフィードバックに応じてBioMEMSインプラントから体内に放出される。
新しいドラッグデリバリーシステムの導入や、新しいセンサーベースの技術の商業化に対する評価の高まりは、予測期間を通じて市場全体の成長を促進すると予想される要因である。
ウェアラブル注射器市場の成長に何らかの影響はあるか?
“代替品の存在、製品採用の制限、デバイスの制限”
患者の利便性のために、技術の進歩により様々な薬物送達システムが開発されている。自動注射器やペンのような他の注射器とは反対に、装着可能な注射薬ははるかに高価である。インスリンを投与する場合、インスリンペンや標準的なプレフィルドシリンジを含む、より安価なデリバリー方法に多くの選択肢があります。
また、代替品には多額の償還が伴う。したがって、ウェアラブル注射器の代替品の脅威は大きく、予測期間を通じて市場の拡大を制限する可能性がある。
公的医療制度は、まだウェアラブル注射器の使用を積極的に推進していない。その理由は、この装置が高価であること、償還の選択肢が限られていること、この技術を知っている患者がほとんどいないことである。また、使用可能な器具が限られていることも、さらなる問題を引き起こしている。
例えば、インスリンデリバリーの傾向を分析して評価することは有利であると考えられるが、複雑なユーザーインターフェースのため、患者にとっては難しい。現状によれば、このような制限は、統合ドラッグデリバリーシステム市場全体にマイナスの影響を与えるだろう。
さらに、薬剤をウェアラブル注射器に適合する製剤に改良するには、費用と時間がかかる。すでにプレフィルドシリンジで販売されている製剤をウェアラブル注射器で分注するのは簡単かもしれない。しかし、凍結乾燥製剤をウェアラブル注射器で使用する前に、シリンジで手作業で再構成する必要があるかもしれない。さらに、再構成中の装置の誤動作や使用者のミスの結果、投与量が不適切に投与される可能性もある。
このような要因が、予測期間中の市場全体の成長を抑制している。
国別インサイト
なぜ米国市場は活況なのか?
“疾病負担の増大と既存市場プレーヤーの存在”
米国は2023年の世界市場で約34.1%の 市場シェアを占めると見られている。先進的な医療制度と慢性疾患や生活習慣病の増加により、米国ではウェアラブル注射器の使用が増加している。ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社やベクトン・ディッキンソン社など、重要な市場参加者が米国に進出していることも、米国での需要を高めている。
市場全体の中でこの分野がさらに大きな割合を占めるようになるのは、この地域における可処分所得の上昇と、治療薬デリバリーに対する償還である。
ドイツはウェアラブル注射器の有利な市場となるか?
「心血管疾患の高い負担が製品採用を促進”
ドイツは、2023年には世界市場の約7.1 %のシェアを占めると予想されている。めまぐるしいライフスタイルのため、心血管疾患(CVD)は世界的に死亡の主な原因となっている。欧州心臓病学会によると、2017年の欧州における心血管疾患(CVD)による死亡者数は、男性よりも女性の方が210万人多かった。
治療用の生物製剤は数多く市販されているが、従来の薬物送達システムでは正確な投与量を送達することはほとんどなかった。このため、ウェアラブル注射器型薬物送達システムは、標的薬物投与と薬物放出の延長により、心血管系の患部に薬物を送達することで、その有効性を高めている。
そのため、ウェアラブル注射器の採用が増加し、国内での市場拡大に拍車がかかると予想される。
日本はいかにして突出した市場として台頭しつつあるのか?
「償還プログラムの出現
日本は、2023年には世界市場の約7.4 %のシェアを占めると予想されている。日本の医療保険制度には、”C150 “と呼ばれる新しい分類が含まれている。これは、日本でDexcom G6持続血糖モニター(CGM)の経済的支援を受ける資格がある糖尿病患者のプールを拡大するものである。1日1回以上自己注射でインスリンを投与しているすべての人が、日本の新しいC150カテゴリーに該当します。
糖尿病の種類に関係なく、資格のあるすべての人が対象となる。日本の医療保険制度では、もはや病院が資格を申請する必要はない。すべての病院が新しいカテゴリーで診療報酬を得る資格がある。
同国におけるこのような適応症に対する償還の出現により、ウェアラブルセンサーの採用は増加すると予想され、予測期間中、ウェアラブル注射器市場全体の成長を示している。
カテゴリー別インサイト
世界市場で需要を牽引しているのはどの製品か?
“最小限の複雑さで成功する皮下薬物送達”
身体装着型パッチインジェクターの市場シェアは、2022年には約85.1% 。大量の医薬品や生物学的療法は、身体装着型パッチインジェクターを使って皮下投与される。この装置は、接着剤を使って患者の皮膚に直接貼り付けられる。この粘着面は、装置の寸法によっては携帯電話の顔の大きさまで広がる。
投与量と粘度が増加する非臨床環境での皮下注射の投与の複雑さは、身体装着型ウェアラブル注射器でうまく克服できるため、予測期間中、このセグメント全体の価値を押し上げている。
世界市場で大きなシェアを占める流通チャネルは?
“製品へのアクセシビリティと利用率の向上”
2022年の小売薬局のシェアは約34.8% であった。超大容量のウェアラブル注射器をさまざまな薬物送達に採用する患者が増加しており、これが小売薬局セグメントが維持する高い市場シェアの要因となっている。
各種ウェアラブル注射器は、小売薬局やドラッグストアで購入・使用できるため、入手・活用が容易である。
製品の入手しやすさの向上とそれに伴う製品採用の増加により、小売薬局は世界市場でより大きなシェアを占めている。
競争環境
メーカー各社は、それぞれの市場シェアを拡大するため、通院を最小限に抑えるためのウェアラブル注射器や、医師が記録をモニターできるモニタリングシステムの開発に注力している。
生産コストを削減し、価格競争力を維持するため、各企業はウェアラブル注射器製品の生産委託に力を入れている。
各企業は、確立された研究機関や他の生産者と協力して、格段に優れた製品を製造することに注力している。
市場発展の主な事例には、以下のようなものがある:
2022年1月、イネーブル・インジェクションズ社は、enFuse®と呼ばれる同社の治験用ウェアラブル医薬品送達システム・プラットフォームに対するシリーズC投資2億1500万ドルを発表した。マグネター・キャピタルは、GCMグロブナー、スクエアポイント・キャピタル、ウッディ・クリーク・キャピタル・パートナーズなどの機関投資家とともに、この投資を支援してきた。
歳以上の1型糖尿病患者を対象に、インスレット社のオムニポッド5自動インスリン・デリバリー(AID)システムが、2022年8月に米国の小売薬局チャネルを通じて完全に利用可能になった。
同様に、Persistence Market Researchのチームは、ウェアラブル注射器市場の企業に関連する最近の動向を追跡しており、これらは完全なレポートでご覧いただけます。
ウェアラブル注射器の世界市場調査対象主要セグメント
製品
身体装着型パッチインジェクター
オフボディの摩耗したインジェクター
流通チャネル
病院薬局
小売薬局
電子商取引
地域
北米
ラテンアメリカ
ヨーロッパ
南アジア
東アジア
オセアニア
中東・アフリカ