 | • レポートコード：MRC-PRF26M0733 • 出版社/出版日：Prof Research / 2026年5月 • レポート形態：英語、PDF、131ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
ドライアイ治療薬市場の概要
世界のドライアイ治療薬市場は、眼科医薬品業界において最も活況を呈しているセグメントの一つへと発展しました。ドライアイ（DED）は、乾性角結膜炎とも呼ばれ、涙液の恒常性の喪失を特徴とする眼表面の多因子性疾患です。この疾患には、不快感、視覚障害、涙液膜の不安定性といった眼症状が伴い、しばしば眼表面の損傷や炎症を引き起こす可能性があります。2026年初頭現在、市場は単純な市販（OTC）潤滑剤から、標的型抗炎症薬、新規神経調節薬、そして新興の生物学的製剤によって特徴づけられる、処方箋主導の高度な市場構造へと移行しています。
この市場拡大の原動力は、人口動態と行動の両面に起因しています。世界的な高齢化に加え、デジタル画面の普及（まばたき回数の減少やマイボーム腺機能不全を招く）により、全年齢層でドライアイ（DED）の有病率が急増しています。さらに、大気汚染やコンタクトレンズの使用増加といった環境要因も、患者層の拡大に寄与しています。2025年および2026年の市場は、TRPM8アゴニストのような「ファースト・イン・クラス」の作用機序を持つ薬剤の登場が特徴的です。これらは、炎症の治療にとどまらず、角膜の感覚神経を介して自然な涙の生成を刺激します。
2026年の世界のドライアイ治療薬市場規模は、45億米ドルから76億米ドルと推定されています。今後、2026年から2031年にかけて、市場は年平均成長率（CAGR）5.8%から7.8%で成長すると予測されています。この成長は、主要市場における新規治療法の継続的な承認、新興国における医療アクセスの拡大、および東アジアなどの特定地域での薬剤浸透率を最大化するための地域別商業化契約への戦略的シフトによって支えられています。
タイプおよび作用機序による市場セグメンテーション
ドライアイ疾患の薬物治療は、特定の生理学的標的に基づいて薬剤が分類される「プレシジョン・メディシン（精密医療）」へと移行している。
• 抗炎症剤（シクロスポリンおよびリフィテグラスト）：これらは依然としてドライアイ疾患（DED）市場の基幹をなしている。
o シクロスポリン（例：レスタシス、セクア）：T細胞の活性化を抑制し、涙腺の炎症を軽減する免疫調節剤。オリジナル製品であるレスタシスの市場はジェネリック医薬品との競争に直面しているものの、高濃度化や投与システムの改良が施された新製剤は、依然として大きな価値を維持している。
o リフィテグラスト（Xiidra）：リンパ球機能関連抗原-1（LFA-1）拮抗薬。LFA-1とICAM-1の相互作用を阻害し、それによってT細胞の接着とサイトカイン放出を抑制する。シクロスポリンと比較して作用発現が速いため、多くの臨床医から好んで選択されている。
• ニューロモジュレーター（TRPM8アゴニスト – 新たなフロンティア）：2025年5月にアルコン社のトライプティル（アコルトレモン点眼液0.003%）が承認されたことは、治療における画期的な転換点となる。トライプティルは、ファースト・イン・クラスの一過性受容体電位メラスタチン8（TRPM8）受容体アゴニストである。抗炎症薬とは異なり、トライプティルは角膜の感覚神経を刺激して清涼感を引き起こし、自然な涙反射を誘発することで、涙液産生を急速に増加させます。この作用機序は、従来の治療法に反応しない患者に対して、非炎症性の治療経路を提供します。
• 分泌促進薬（ジクアフォソルおよびレバミピド）：アジア太平洋地域、特に日本と韓国で主流となっています。
o ジクアフォソールナトリウム（例：ディクアス）：P2Y2受容体アゴニストであり、結膜上皮および杯細胞から直接、水分およびムチンの分泌を刺激する。
o レバミピド：眼表面でのムチン産生を促進し、抗炎症作用を有する。
• コルチコステロイド（ロテプレドノールエタボネート）：急性炎症の急激な悪化を迅速に抑制するための短期的な「導入」療法としてよく使用される（例：Eysuvis）。ロテプレドノールは、眼内圧（IOP）の急上昇リスクを最小限に抑える「穏やかな」ステロイド特性を持つため、好んで使用される。
• 無水潤滑剤（パーフルオロヘキシルオクタン）：最近承認された「miebo」は、半フッ素化アルカンを利用し、涙液表面に薄い層を形成して蒸発を防ぐ。これは特にマイボーム腺機能不全（MGD）を対象としている。
• 成長因子および再生促進剤：
o 組換えウシ塩基性線維芽細胞増殖因子（rb-bFGF）および組換えヒト上皮成長因子（rhEGF）：これらは、重度のドライアイ症例における角膜上皮の治癒を促進するため、APAC市場（Essex Bio-Technology社などの企業が主導）で利用が拡大している。
• バレニクリン（点鼻薬）：三叉神経を刺激し、自然な涙液の産生を活性化させるコリン作動性アゴニスト（Tyrvaya）を鼻腔内投与するもので、点眼薬の使用が困難な患者にとって独自の投与経路を提供します。
• 新興バイオ医薬品：現在、市場ではグリフォルス社のGRF312（免疫グロブリン点眼液）の第2相臨床試験が注目されている。本製品は、血漿由来タンパク質を活用し、生物学的経路を通じて眼表面の炎症を治療することを目的としている。
地域別市場分析
世界のドライアイ治療薬市場は地理的に多様であり、各地域では規制当局の承認や現地の臨床ガイドラインに基づき、特定の薬理学的クラスが好まれている。
• 北米：この地域は最大の市場シェアを占めており、2026年には42%から46%と推定されています。米国市場は、高い薬価、充実したパイプライン、そしてTyrvayaやMieboのような新療法の急速な普及が特徴です。2025年にFDAがアルコン社のTryptyrを承認すれば、北米の優位性がさらに強まると予想されます。また、この地域では研究開発（R&D）への多額の投資が行われており、長時間のスクリーン使用に関連したドライアイ（DED）の有病率も高い。
• アジア太平洋（APAC）：最も急成長している地域であり、2026年には26％から30％のシェアを占めると推定される。APAC市場、特に中国、日本、韓国は独自の状況にある。米国とは異なり、この地域ではディクアフォソルやレバミピドが広く処方されている。オキュメンション・セラピューティクスが2024年にアルコンの中国におけるドライアイ製品ポートフォリオを買収する合意に達したように、この地域では重要な戦略的動きが見られる。これは、地域の専門家が確立されたブランドを管理し、現地の規制や流通の複雑さを乗り切るという、現地化された商業化への傾向を示している。日本と中国の高齢化が主要な成長要因である。
• 欧州：推定シェアは16%から20%。欧州市場はEMA（欧州医薬品庁）による規制が厳しく、防腐剤無添加製剤が強く重視されている。新しい分泌促進薬の導入はアジア太平洋地域（APAC）に比べて遅れているものの、先進的なシクロスポリン製剤への需要は高い。ドイツ、フランス、英国などの国々が主要な貢献国であり、費用対効果と政府による医療費償還モデルに重点が置かれている。
• 南米：推定シェアは4％～7％。都市部における診断率の上昇や、多国籍眼科医療企業のブラジルおよびアルゼンチンへの参入が成長を牽引している。
• 中東・アフリカ（MEA）：シェアは3％～5％。湾岸協力会議（GCC）諸国において医療インフラが整備され、眼の健康に対する意識が高まるにつれ、市場の成長が見込まれている。
バリューチェーン分析
ドライアイ治療薬のバリューチェーンは、高い研究開発（R&D）集約度と専門的な製造要件を特徴としている。
• 上流工程（研究・創薬）：この段階では、新たな分子標的（TRPM8受容体など）の特定や、新規送達システム（点鼻薬、無水点眼薬）の開発が行われる。学術機関とバイオ医薬品企業との共同研究が一般的である。
• 臨床開発および規制当局の承認：ドライアイ（DED）の臨床試験は、所見（染色）と症状（不快感）の間に乖離があるため、極めて困難であることが知られている。この段階のバリューチェーンは、FDAおよびEMAの要件を満たすための高度な臨床試験デザインに重点が置かれている。グリフォルス社がGRF312で第2相試験に進んだことは、このレベルで進行中の生物学的イノベーションの一例である。
• 製造：眼科用医薬品には無菌製造環境が求められる。防腐剤無添加（PF）製剤への移行に伴い、特殊な多回投与用防腐剤無添加（MDPF）または単回投与用（SUD）の包装ラインが必要となり、設備投資が増加している。
• 流通・商業化：これには、眼科医や検眼士を対象とした専門的な医薬品営業チームが関わります。アルコンとオキュメンションの提携のような戦略的パートナーシップは、地域の病院や薬局ネットワークへの展開において不可欠です。
• エンドユーザー：処方薬には臨床診断が必要ですが、患者がデジタルヘルスプラットフォームを通じて自己診断を行うケースが増加しています。最終的な価値は、症状の緩和と眼表面の損傷の予防によって実現されます。
主要市場プレイヤー
この市場は、専門的な眼科企業と多角的な大手製薬コングロマリットが混在して支配している。
• アッヴィ（アラガン）：アラガンの買収後、アッヴィはドライアイ（DED）分野における巨人であり続けている。レスタシス（Restasis）はジェネリック医薬品の圧力に直面しているものの、同社はシドラ（Xiidra）（ノバルティス／バウシュの取引により取得）でポートフォリオを強化し、人工涙液分野でのイノベーションを継続している。
• アルコン：従来は眼科手術分野のリーダーであったが、アルコンは医薬品分野での存在感を大幅に拡大している。2025年の「トリプティル（アコルトレモン）」の承認により、アルコンは「ニューロモジュレーション」セグメントのリーダーとしての地位を確立した。中国における特定のポートフォリオをオキュメンション社へ戦略的に売却・ライセンス供与したことは、地域販売を最適化しつつ、高成長が見込まれる研究開発に注力していることを示している。
• ボシュ・ロム：MGD（小瞼板腺機能不全）に関連する蒸散性ドライアイに対し、FDA承認を受けた初の点眼薬「ミーボ（パーフルオロヘキシルオクタン）」を最近発売した主要企業。処方薬および高級OTC潤滑剤の両分野で強固な存在感を維持している。
• 三田製薬（日本）：アジアのドライアイ市場におけるリーダー。サンテンの成功は、「ディクアフォソル（Diquas）」と、東アジアの患者層に対する深い理解に基づいている。同社はパートナーシップを通じて、グローバルな事業展開を拡大しようとしている。
• ヴィアトリス：複雑なジェネリック医薬品への注力とオイスター・ポイント・ファーマ（Tyrvaya）の買収を経て、シクロスポリンのジェネリック市場における主要企業となった。ヴィアトリスは、革新的な投与法（点鼻薬）のリーダーとしての地位を確立しつつある。
• エセックス・バイオテクノロジー＆ユニバイオ（中国）：これらの企業は、成長因子ベースの治療法（rb-bFGF/rhEGF）を専門としている。同社の製品は、重度のドライアイに伴う上皮損傷の治療において、中国市場で不可欠な存在である。
• 大塚製薬：レバミピドで知られる大塚製薬は、日本や韓国で高い人気を誇る、独自のムチン分泌促進アプローチを提供している。
市場の機会と課題
2031年までのドライアイ治療薬市場は、技術的ブレークスルーと物流上の課題によって特徴づけられる見込みである。
機会：
• ニューロモジュレーターの台頭：アルコン社の「トライプティル（Tryptyr）」の承認は、感覚神経刺激への転換の始まりを告げるものです。涙反射をより効率的に、あるいは（一過性の刺痛のような）副作用を少なく引き起こすことができる後続薬には、大きな機会があります。
• 生物学的製剤および血漿由来療法： グリフォルス社のGRF312に見られるように、免疫グロブリンや成長因子の使用は、難治性ドライアイ（DED）患者にとっての次のフロンティアとなる。生物学的製剤は、低分子化合物よりも強力な抗炎症効果をもたらす。
• 併用療法：患者のコンプライアンス向上のため、抗炎症薬（シクロスポリンなど）と潤滑剤または分泌促進剤を組み合わせた単一の点眼薬に対するアンメットニーズが存在する。
• 診断に基づく治療： 「ポイント・オブ・ケア」診断（浸透圧測定やMMP-9測定など）の統合により、臨床医は初日から適切な薬剤クラス（例：分泌促進剤対抗炎症薬）を処方できるようになる。
課題：
• ジェネリックによる市場侵食：複数のシクロスポリン製剤のジェネリックが市場に参入したことで、既存ブランドの利益率が大幅に圧迫され、革新的な製薬企業は新たな投与経路や高濃度製剤を絶えず模索せざるを得なくなっている。
• 臨床試験の格差：「徴候と症状」のギャップにより、臨床試験は高額になり、失敗しやすい。多くの有望なドライアイ治療薬が、角膜染色と患者が報告する不快感の両方において統計的に有意な改善を実証できなかったため、第3相試験で失敗している。
• 患者のアドヒアランス：点眼薬はしばしば一過性の視界のぼやけや刺激を引き起こし、高い中止率につながっている。これを克服するには、Tyrvayaの点鼻薬のような新規投与システムや、無水点眼薬のような快適性を向上させた薬剤が必要である。
• 規制による価格圧力：米国（インフレ抑制法による）および欧州の両方で、慢性疾患治療薬のコスト削減を求める圧力が高まっており、これは新しいドライアイ治療法の投資収益率（ROI）に影響を与える可能性がある。
目次
第1章 レポートの概要 1
1.1 調査範囲 1
1.2 調査方法 2
1.2.1 データソース 3
1.2.2 前提条件 5
1.3 略語および頭字語 6
第2章 グローバル市場のエグゼクティブサマリー 7
2.1 ドライアイ治療薬の市場規模と予測（2021-2031年） 7
2.2 薬剤タイプ別の市場セグメント概要 9
2.3 地域別市場のハイライト 11
2.4 主要な業界動向と臨床の進展 13
第3章 製造プロセスと特許分析 15
3.1 点眼液の製薬製造プロセス 15
3.2 規制の枠組みと承認プロセス（FDA、EMA、NMPA） 17
3.3 特許の動向と有効期限の分析 19
3.4 薬物送達システムの革新（眼内挿入剤、ナノ粒子） 22
第4章 タイプ別世界のドライアイ治療薬市場 25
4.1 シクロスポリン 25
4.2 リフィテグラスト 28
4.3 ロテプレドノールエタボネート 31
4.4 バレニクリン 33
4.5 パーフルオロヘキシルオクタン 36
4.6 ジクアフォソルナトリウム 39
4.7 レバミピド 42
4.8 組換えウシ塩基性線維芽細胞成長因子（rb-bFGF） 45
4.9 組換えヒト上皮成長因子（rhEGF） 48
4.10 その他 51
第 5 章 地域別世界のドライアイ治療薬市場 54
5.1 北米（米国、カナダ） 54
5.2 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン） 58
5.3 アジア太平洋地域（中国、日本、韓国、インド、台湾（中国）） 62
5.4 南米（ブラジル、メキシコ） 66
5.5 中東およびアフリカ（GCC、南アフリカ） 70
第 6 章 産業チェーンおよびバリューチェーン分析 74
7.1 バリューチェーンの状況 74
7.2 上流の原材料および API サプライヤー 76
7.3 中流：医薬品製造 78
7.4 下流：流通（病院、小売薬局、Eコマース） 80
第7章 競争環境 82
8.1 世界の主要企業の市場シェア（2021-2026年） 82
8.2 世界の主要企業の売上高ランキング 84
8.3 パイプライン分析および戦略的提携 86
第8章 主要企業プロファイル 88
8.1 アッヴィ 88
8.1.1 会社概要 88
8.1.2 SWOT分析 89
8.1.3 アッヴィのドライアイ治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026年） 90
8.1.4 研究開発投資およびパイプラインの重点 91
8.2 ボシュロム 93
8.2.1 会社概要 93
8.2.2 SWOT分析 94
8.2.3 ボシュロムのドライアイ治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 95
8.2.4 マーケティングおよびグローバル流通戦略 96
8.3 アルコン 98
8.3.1 会社概要 98
8.3.2 SWOT分析 99
8.3.3 アルコンのドライアイ治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026年） 100
8.3.4 製品イノベーションとOTCとのシナジー 101
8.4 ビアトリス 103
8.4.1 会社概要 103
8.4.2 SWOT分析 104
8.4.3 ビアトリスのドライアイ治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 105
8.5 エセックス・バイオテクノロジー・リミテッド 107
8.5.1 会社概要 107
8.5.2 SWOT分析 108
8.5.3 エセックス・バイオのドライアイ治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 109
8.5.4 成長要因の調査およびバイオ医薬品戦略 110
8.6 ユニバイオ 112
8.6.1 会社概要 112
8.6.2 SWOT分析 113
8.6.3 ユニバイオのドライアイ治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 114
8.7 サンテン製薬 116
8.7.1 会社概要 116
8.7.2 SWOT分析 117
8.7.3 サンテンのドライアイ治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026年） 118
8.7.4 アジア太平洋市場におけるリーダーシップ分析 119
8.8 大塚製薬 121
8.8.1 会社概要 121
8.8.2 SWOT分析 122
8.8.3 大塚製薬のドライアイ治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026年） 123
第9章 市場予測と戦略的提言 125
9.1 市場規模予測（2027-2031年） 125
9.2 新たな治療標的とバイオ医薬品 127
9.3 市場参入および拡大に向けた提言 129
第10章 結論 131
表一覧
表1. 調査範囲およびパラメータ 1
表2. 略語一覧 6
表3. 地域別世界のドライアイ治療薬売上高（百万米ドル）（2021-2026年） 8
表4. 地域別 世界のドライアイ治療薬売上高予測（2027-2031年）（百万米ドル） 8
表5. ドライアイ治療薬の主要APIサプライヤー 16
表6. 主要ドライアイ治療薬の特許満了日 20
表7. 種類別 世界のドライアイ治療薬売上高（2021-2031年）（百万米ドル） 26
表8. タイプ別世界のドライアイ治療薬販売数量（千単位）、2021-2031年 27
表9. 北米市場における国別売上高（百万米ドル）、2021-2031年 55
表10. 欧州市場における国別売上高（百万米ドル）、2021-2031年 59
表11. アジア太平洋地域の国・地域別市場売上高（百万米ドル）、2021-2031年 63
表12. 南米市場の国別売上高（百万米ドル）、2021-2031年 67
表13. 中東・アフリカ市場の国別売上高（百万米ドル）、2021-2031年 71
表14. 世界の主要企業によるドライアイ治療薬売上高ランキング（2025年） 84
表15. アッヴィのドライアイ治療薬売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 90
表16. ボシュロムのドライアイ治療薬売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 95
表17. アルコンのドライアイ治療薬売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 100
表18. ビアトリスのドライアイ治療薬売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 105
表19. エセックス・バイオのドライアイ治療薬売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 109
表20. ユニバイオのドライアイ治療薬の売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 114
表21. サンテンのドライアイ治療薬の売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 118
表22. 大塚製薬のドライアイ治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 123
図表一覧
図1. 調査方法のフローチャート 2
図2. 世界のドライアイ治療薬の売上高（百万米ドル）、2021-2031年 7
図3. 2026年の薬剤タイプ別世界市場シェア（%） 25
図4. 北米市場の成長率（2021-2031年） 54
図5. 欧州市場の成長率（2021-2031年） 58
図6. アジア太平洋市場の成長率（2021-2031年） 62
図7. 南米市場の成長率（2021-2031年） 66
図8. 中東・アフリカ市場の成長率（2021-2031年） 70
図9. 眼科用医薬品のバリューチェーン図 74
図10. 2025年の世界トップ5企業の市場シェア（％） 83
図11. アッヴィのドライアイ治療薬市場シェア（2021-2026年） 90
図12. ボシュ・ロム社のドライアイ治療薬市場シェア（2021-2026年） 95
図13. アルコン社のドライアイ治療薬市場シェア（2021-2026年） 100
図14. ビアトリスのドライアイ治療薬市場シェア（2021-2026年） 105
図15. エセックス・バイオのドライアイ治療薬市場シェア（2021-2026年） 109
図16. ユニバイオのドライアイ治療薬市場シェア（2021-2026年） 114
図17. サンテンのドライアイ治療薬市場シェア（2021-2026年） 118
図18. 大塚製薬のドライアイ治療薬市場シェア（2021-2026年） 123
図19. ドライアイ治療薬の世界平均価格の推移（2021-2031年） 126
| ※ドライアイは、目の表面が十分な涙で潤滑されていない状態であり、不快感や視力の低下を引き起こすことがあります。この状態は涙液の分泌不足や蒸発過多によって引き起こされることが多く、特にパソコンやスマートフォンの長時間使用、エアコンや暖房の影響、加齢などが要因とされています。ドライアイには様々な治療薬が存在し、それぞれ異なるメカニズムで症状を緩和します。 ドライアイ治療薬の主な種類には、人工涙液、抗炎症薬、涙分泌促進剤、そして栄養補助剤が含まれます。人工涙液は最も一般的な治療薬であり、涙の成分を模した液体です。これにより、目の表面を潤すことで不快感を軽減し、視力を改善します。人工涙液はさまざまなブランドや製品があり、保存料を含まないものも多く、使用する頻度や用途に応じて選択できます。 抗炎症薬は、ドライアイによる炎症を抑えるために用いられます。たとえば、ステロイド系の薬剤や非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDs）が該当します。これらの薬は目の表面の炎症を抑えることで、痛みや不快感を和らげる効果があります。ただし、ステロイド系の薬は長期間の使用が推奨されないことがあるため、医師の指導の下で使用することが重要です。 涙分泌促進剤には、シクロスポリンAやサリチル酸などがあります。これらの薬剤は、涙腺の機能を改善し、涙液の分泌を促すことでドライアイの症状を軽減します。特にシクロスポリンAは、慢性的なドライアイの治療において効果が示されています。使用することで、目の表面の健康を改善し、長期的に症状を管理することが可能です。 栄養補助剤は、目の健康をサポートする成分を含む製品であり、オメガ-3脂肪酸やビタミンAなどが含まれることが多いです。これらの栄養素は、涙の質を向上させたり、目の表面の健康を保つ助けとなります。これにより、自身の涙の生成と質が向上し、ドライアイの症状を軽減する効果が期待できます。 最近では、ドライアイ治療に関連する技術も進展しています。例えば、涙点プラグと呼ばれる微細なデバイスを目の涙点に挿入することで、涙の流れを一時的に止める方法があります。これにより、目の潤いを長持ちさせ、ドライアイの症状を改善することが可能です。また、光線治療やマイクロ波治療といった新しい治療法も研究されており、持続的な症状改善に向けたアプローチが模索されています。 ドライアイに対する治療は、個々の症状や原因に応じて異なるため、専門医の診断と適切な治療が重要です。生活習慣の改善や環境の調整もドライアイ症状の緩和に寄与することがあります。例えば、定期的に休憩を取りながらパソコンを使用する、適切な湿度を保つ、眼科医に相談するなどの対策が有効です。 このように、ドライアイ治療薬は多岐にわたり、個々の症状に応じて使い分けられます。新しい治療法や関連技術の発展により、より効果的で的確な治療が可能になりつつあります。ドライアイの症状に悩んでいる方は、ぜひ専門医に相談し、自分に合った治療法を見つけることが推奨されます。 |
• 日本語訳：ドライアイ治療薬の世界市場2026年
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