 | • レポートコード：MRC-PRF26M0471 • 出版社/出版日：Prof Research / 2026年5月 • レポート形態：英語、PDF、112ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
はじめに
眼科診断の分野は、単なる構造的画像診断の枠を超え、視覚経路の客観的かつ機能的な評価へと進化しています。このパラダイムの中心となるのが、網膜電図（ERG）です。網膜電図は、光刺激を受けた際の網膜内の各細胞層の電気的反応を測定する、高度に専門化された非侵襲的な診断装置です。ERGは、光受容体細胞（桿体細胞および錐体細胞）や、双極細胞、神経節細胞などの網膜内層細胞の活動を記録することで、網膜の健康状態と機能を直接的かつ客観的に評価します。この能力により、ERGは、構造的検査だけでは明らかにならない可能性のある幅広い網膜疾患の診断、経過観察、および管理において不可欠なツールとなっています。
このような機能評価に対する臨床的ニーズは極めて高い。世界保健機関（WHO）の推計によると、世界中で約2億5,300万人が視覚障害を抱えており、その相当な割合が網膜に影響を及ぼす疾患に起因しており、その割合は増加傾向にある。人口の高齢化が進み、糖尿病性網膜症や遺伝性網膜疾患（IRD）などの有病率が高まるにつれ、精密な診断ツールへの需要は高まっている。この臨床的要請が、網膜電図（ERG）市場を著しい成長段階へと押し上げています。世界の市場規模は、2026年までに3億8,000万米ドルから6億4,000万米ドルに達すると推定されています。さらに、2031年までの予測期間において、市場は7.3%から10.2%という堅調な年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されています。この成長は、IRD（網膜疾患）に対する遺伝子治療の急速な進展、臨床応用分野の拡大、そして診断精度、患者の快適性、臨床ワークフローの向上を目的とした継続的な技術革新によって牽引されています。
地域別市場分析
世界のERG市場は、先進的な医療システムと活発な研究セクターを有する先進国での高い普及率を特徴としており、新興市場においても大きな成長の可能性を秘めています。
北米
米国を筆頭とする北米は、ERGシステムにとって最大かつ最も成熟した市場であり、世界シェアの40%から50%を占めると推定されています。この優位性は、高い医療費支出、世界トップクラスの眼科研究機関の存在、および診断用電気生理学に対する確立された償還枠組みによって支えられています。この地域には、LKC TechnologiesやDiopsysなど、イノベーションと市場浸透を積極的に推進する主要な市場プレイヤーが複数存在している。さらに、米国で実施される新規網膜治療（特に遺伝子治療）に関する臨床試験の件数が多いため、主要な機能的エンドポイントとして標準化されたERGの使用が必須となっており、これにより、大学病院および医薬品開発受託機関（CRO）双方からの需要が堅調に維持されている。
欧州
欧州は世界第2位の市場であり、世界シェアは25%から35%と推定されています。ドイツ、英国、フランスが主要な貢献国であり、強固な公的医療制度と根強い眼科研究の伝統の恩恵を受けています。Roland-consultのような欧州企業は、高品質な研究用システムの製造において高い評価を得ています。EU医療機器規則（MDR）に準拠した同地域の規制環境は、機器の品質と臨床的エビデンスに対して高い基準を設けており、確立されたメーカーに有利に働いています。また、国際臨床視覚電気生理学会（ISCEV）が定めた基準の遵守が強く重視されており、これにより臨床施設間で比較可能な高品質なデータが確保されています。
アジア太平洋
アジア太平洋地域はERG機器市場において最も急速に成長している市場であり、現在のシェアは推定20%から30%ですが、最も高い年平均成長率（CAGR）が見込まれています。この急速な成長は、医療インフラへの投資拡大、糖尿病や近視に関連する網膜疾患の有病率の上昇、そして中国、日本、インドなどの国々における患者や医師の意識の高まりによって後押しされています。また、この地域は技術革新の拠点となりつつあります。2024年5月に日本の研究者らがコンタクトレンズ上に構築した柔軟な多電極ERGシステムを発表したことは、この傾向を象徴するものであり、診断能力を向上させつつ、患者にとってより使いやすいデバイスを開発しようとする取り組みを示している。
南米および中東・アフリカ（MEA）
これらの地域は新興市場を構成しており、世界シェアの合計は5%から10%を占めています。導入は主に、サンパウロ、メキシコシティ、ドバイなどの主要都市圏にある専門の民間眼科病院や学術機関に集中しています。ERG機器の高い資本コストと専門的なトレーニングの必要性が、普及の主な障壁となっています。しかし、よりコンパクトで使いやすく、費用対効果の高いシステムの開発により、価格に敏感なこれらの市場での普及率は徐々に高まると予想されます。
市場のセグメンテーション
ERG市場は、回答すべき臨床的課題を決定づける実施される検査の具体的な種類、および最終用途によってセグメント化されています。
種類別
• 全視野フラッシュERG（ffERG）：これは基礎的なERG検査であり、ガンツフェルトドーム内で照射される短時間の閃光に対する、網膜全体の広範かつ集約的な電気的反応を評価します。これは、びまん性または広範囲にわたる網膜疾患、特に網膜色素変性症や錐体・桿体ジストロフィーのような遺伝性光受容体変性症の診断および経過観察におけるゴールドスタンダードである。これにより、桿体系と錐体系の反応を分離することが可能となる。
• パターンERG（PERG）：ffERGのフラッシュ刺激とは対照的に、PERGは反転チェッカーボードまたは格子パターンを用いて反応を誘発する。この刺激は主に、網膜の最内層である網膜神経節細胞の機能と黄斑機能を評価します。したがって、PERGは、神経節細胞の死が主要な病理である緑内障やその他の視神経障害の早期発見および管理において、極めて重要なツールとなります。
• 多焦点ERG（mfERG）：この高度な技術により、網膜機能のトポグラフィックマッピングが可能になります。複雑な刺激を用いて、後極の異なる領域から数百の局所的なERG反応を同時に記録します。その結果、網膜活動の3Dマップが得られるため、mfERGは加齢黄斑変性（AMD）や黄斑ジストロフィーに見られるような局所的な網膜欠損の特定・経過観察、および特定の全身性薬剤（例：プラケニル）による網膜毒性の評価において極めて有用です。
用途別
• 臨床診断：これは最大かつ主要な用途分野であり、市場収益の大部分を占めています。ERGシステムは、病院の眼科や専門の網膜クリニックにおいて、他の方法では評価が困難な幅広い疾患の確定診断に使用されています。これには、炎症性網膜疾患（IRD）の診断、各種網膜ジストロフィーの鑑別、糖尿病性網膜症の進行モニタリング、原因不明の視力低下の評価、および薬剤毒性の評価が含まれます。
• 研究：研究セグメントは、市場のイノベーションと長期的な成長を牽引する重要な要素です。ERGシステムは、網膜の生理機能や疾患メカニズムを研究する上で、学術機関や研究機関において不可欠なものです。製薬およびバイオテクノロジー分野では、ERGは、新規眼科用医薬品、細胞療法、遺伝子治療に関する前臨床動物試験およびヒト臨床試験の両方において必須のツールです。ERGは、治療の有効性と安全性を立証するために必要な、網膜機能に関する客観的かつ定量的なバイオマーカーを提供します。2024年7月、SKERIのクリストファー・タイラー氏が診断精度の向上を目的として提案した新たなERG動態モデルは、ERG信号からより有意義なバイオマーカーを抽出しようとする継続的な研究努力を裏付けています。
バリューチェーン／サプライチェーン分析
ERG市場のバリューチェーンは、高度な電子機器、信号処理ソフトウェア、そして深い臨床的専門知識を基盤として構築されています。
• 研究開発（R&D）：ハードウェアおよびソフトウェアの革新を通じて価値が創出されます。R&Dでは、信号対雑音比の向上と患者の快適性向上のための電極設計の改善（例：角膜電極、皮膚電極、DTLファイバーの比較）、厳格なISCEV基準を満たす光刺激源（ガンツフェルトドーム）の設計、および高度な信号増幅・フィルタリング技術の開発に重点が置かれています。しかし、最も重要な研究開発は、マイクロボルトレベルの電気信号を取得・処理・分析し、臨床的に解釈可能な波形を生成する独自のソフトウェアアルゴリズムにあります。
• 専用部品の調達：サプライチェーンは、医療用バイオアンプ、A/D コンバータ、特定の波長と校正済み輝度を持つ発光ダイオード（LED）、および各種電極用材料など、高精度な部品をベンダーに依存しています。
• システムの組み立てと校正：メーカーは、これらの部品を統合システムに組み立てます。この段階では、光刺激装置および増幅器に対して厳格な試験と校正が行われ、国際的に認められた厳格なISCEV基準に従ってデバイスが機能することを保証します。これは重要な品質基準です。
• 規制当局の認可：診断用医療機器として、ERGシステムは、米国のFDAによる510(k)や欧州のMDRに基づくCEマークなどの規制当局の認可を取得する必要があります。これには、機器の安全性、性能、および規格への準拠に関する包括的な文書化が必要です。
• 商品化と流通：市場投入戦略には、通常、直販チームまたは専門の眼科機器販売代理店ネットワークが関与します。販売プロセスはコンサルティング型であり、電気生理学および網膜専門医の臨床的ニーズに対する深い理解が求められます。
• 臨床トレーニングおよびサポート：これはバリューチェーンにおける極めて重要な最終段階です。検査手順や波形解釈の複雑さから、メーカーは眼科技術者や医師に対して、広範なトレーニングと継続的な臨床サポートを提供しています。これにより、機器の適切な使用と結果の正確な解釈が保証され、これは患者ケアと顧客維持に不可欠です。
企業概要
ERG市場は、高度に専門化され、技術主導型の企業群が支配するニッチ市場です。
• LKC Technologies：米国を拠点とする大手企業であり、世界のERG市場における主要プレイヤーです。同社のUTASシステムは、ISCEV基準への準拠と包括的な検査機能で知られ、臨床および研究現場で広く認知・採用されています。
• Diagnosys LLC：世界的に強力な存在感を示す主要な競合企業です。Diagnosys Espionシステムは、有力な眼科センターや臨床試験で広く使用されている、高性能かつ多機能な電気生理学プラットフォームです。
• Diopsys, Inc.：Diopsysは、ERGやVEPを含む視覚電気生理学検査を一般診療所でもより利用しやすくすることに注力することで、重要なニッチ市場を開拓しています。同社のNOVAプラットフォームは使いやすさを重視して設計されており、大規模な医療機関以外でのこれらの検査の普及拡大を目指しています。
• Roland-consult：高品質でカスタマイズ可能、かつ研究用グレードの電気生理学システムを製造することで高い評価を得ている、ドイツの有力メーカーです。欧州の研究市場において大きな存在感を示しています。
• Electro-Diagnostic Imaging, Inc. (EDI)：米国に拠点を置く専門企業で、ERGやVEP製品を含む幅広い視覚検査システムを提供し、臨床および研究の両方のニーズに対応しています。
• Metrovision：機能的視覚探索において深い専門知識を持つフランスの企業です。Metrovisionは、各種ERG検査に加え、その他の心理物理学的検査を含む包括的な診断プラットフォームを提供しています。
• CSO Italia：広範な販売ネットワークを活かし、ERGシステムを含む幅広い眼科診断機器のポートフォリオを有するイタリアの企業。
• Neurosoft：多様な神経生理学的診断機器のポートフォリオを持つ企業。自社の広範な神経診断プラットフォームと統合可能なERGモジュールを提供している。
機会と課題
機会
網膜治療の革命に牽引され、ERG市場は大幅な成長が見込まれています。これまで治療が困難だった遺伝性網膜疾患に対する遺伝子治療やその他の新規治療法の登場により、ERGに対する前例のない需要が生まれています。ERGは、治療によって網膜機能が回復または維持されているかを客観的に測定するための主要なツールであり、臨床試験や市販後モニタリングにおいて不可欠な存在となっています。
世界的な糖尿病有病率の増加も主要な推進要因の一つである。ERGは、構造的な変化が視認される前に、糖尿病性網膜症による機能異常を検出できるためだ。さらに、技術の進歩により、ERGシステムはよりコンパクトで使いやすく、統合化が進んでいる。コンタクトレンズ型プロトタイプのような革新的な電極システムの開発は、患者の快適性とデータ品質の向上を約束しており、小児やデリケートな患者層におけるERGの利用拡大につながる可能性がある。
課題
こうした明るい見通しにもかかわらず、市場にはいくつかの課題が存在する。完全なERGシステムの導入にかかる高額な設備投資は、小規模なクリニックや診療所にとって依然として大きな障壁となっている。検査の実施と結果の解釈の両方が複雑であるため、スタッフの研修に多大な投資が必要となり、その結果、専門施設での利用に限定される可能性がある。
ERG検査に対する保険償還は、地域や公的・民間の保険者によって不統一な場合があり、これが医療提供者の投資対効果に影響を及ぼす可能性があります。最後に、ERGは光干渉断層撮影（OCT）のような構造画像診断法との間接的な競合に直面しています。測定対象が異なる（機能対構造）とはいえ、OCTの普及と使いやすさにより、ERGのような機能検査が十分に活用されないケースが生じることがあります。
目次
第1章 レポートの概要 11
1.1 調査範囲 11
1.2 調査方法 12
1.2.1 データソース 12
1.2.2 前提条件 13
1.3 略語および頭字語 15
第2章 グローバル市場エグゼクティブサマリー 16
2.1 グローバルERG市場規模（金額）および成長率（2021-2031年） 16
2.2 グローバルERG市場数量（台数）の動向 18
2.3 市場セグメンテーションの概要：タイプおよび用途 20
2.4 地域別市場パフォーマンスのハイライト 21
第3章 市場ダイナミクスと戦略的インサイト 23
3.1 主要な市場推進要因：高齢化と網膜疾患の有病率 23
3.2 市場の制約要因：高額な設備投資と技術的専門知識の要件 25
3.3 地政学的影響分析：中東紛争が医療サプライチェーンに及ぼす影響 27
3.4 技術ロードマップ：眼科診断におけるAIの統合 29
第4章 タイプ別世界市場 31
4.1 全視野フラッシュERG（ffERG） 31
4.2 パターンERG（PERG） 33
4.3 多焦点ERG（mfERG） 35
4.4 タイプ別世界ERG販売数量および売上高（2021-2026年） 37
第5章 用途別世界市場 39
5.1 臨床診断：病院および専門眼科クリニックでの利用 39
5.2 研究：学術および製薬分野の研究開発用途 41
5.3 用途別消費量および市場シェア（2021-2026年） 43
第6章 バリューチェーンおよび生産分析 45
6.1 ERG装置の製造プロセスと品質管理 45
6.2 上流原材料分析：センサー、光学部品、およびソフトウェア 47
6.3 バリューチェーンの分布および中間マージン分析 49
6.4 世界の特許動向とイノベーションのトレンド 51
第7章 世界の輸出入動向 53
7.1 ハイエンド眼科診断機器の主要輸出地域 53
7.2 主要輸入地域と地域ごとの需要ギャップ 55
7.3 世界の貿易フローと物流コストの転嫁 57
第8章 地域別市場分析：北米 59
8.1 米国：臨床導入と償還枠組み 59
8.2 カナダ：市場動向と公共調達 61
8.3 北米市場規模予測（2027-2031年） 63
第9章 地域別市場分析：欧州 65
9.1 ドイツ：精密製造と市場リーダーシップ 65
9.2 英国およびフランスの市場動向 67
9.3 その他の欧州市場概要（ロシアを除く） 69
第10章 地域別市場分析：アジア太平洋 71
10.1 中国：インフラの拡大と国内ブランドの成長 71
10.2 日本および韓国：技術の成熟度と更新サイクル 73
10.3 台湾（中国）：医療機器の統合と輸出動向 75
10.4 東南アジアおよびインド：新興の成長機会 76
第11章 地域別市場分析：ラテンアメリカおよび中東・アフリカ 78
11.1 ブラジルおよびメキシコの市場動向 78
11.2 中東・アフリカ：地域の不安定さが医療技術へのアクセスに与える影響 80
第12章 世界の競争環境 82
12.1 上位5社の市場シェア分析（2021-2026年） 82
12.2 市場集中度（CR5およびHHI） 84
12.3 戦略的ベンチマーキング：製品ポートフォリオと価格設定 86
第13章 主要企業プロファイル 88
13.1 LKC Technologies 88
13.1.1 企業プロファイルと戦略的方向性 88
13.1.2 SWOT分析 89
13.1.3 LKC ERGの売上、価格、コスト、粗利益率（2021-2026年） 90
13.1.4 LKC ERG の市場シェア（2021-2026） 91
13.2 Diagnosys 92
13.2.1 企業概要 92
13.2.2 Diagnosys ERG の売上高、価格、コスト、粗利益率（2021-2026） 93
13.2.3 Diagnosys ERG の市場シェア（2021-2026） 94
13.3 Diopsys 95
13.3.1 会社概要 95
13.3.2 Diopsys ERG の売上高、価格、コスト、粗利益率（2021-2026） 96
13.3.3 Diopsys ERG 市場シェア（2021-2026） 97
13.4 Roland-consult 98
13.4.1 会社概要 98
13.4.2 Roland-consult ERG 売上高、価格、原価、粗利益率（2021-2026） 99
13.4.3 Roland-consult の ERG 市場シェア（2021-2026） 100
13.5 Electro-Diagnostic Imaging 101
13.5.1 運用データの分析 101
13.5.2 EDI の ERG 売上高、価格、原価、粗利益率（2021-2026） 102
13.6 メトロビジョン 103
13.6.1 会社概要 103
13.6.2 メトロビジョンの ERG 売上、価格、コスト、粗利益率（2021-2026） 104
13.7 CSO イタリア 105
13.7.1 会社概要 105
13.7.2 CSO Italia ERG の売上高、価格、コスト、粗利益率（2021-2026） 106
13.8 Neurosoft 107
13.8.1 会社概要 107
13.8.2 Neurosoft ERG の売上高、価格、コスト、粗利益率（2021-2026） 108
13.8.3 NeurosoftのERG市場シェア（2021-2026年） 109
第14章 世界市場予測（2027-2031年） 110
14.1 地域別売上高および販売数量予測 110
14.2 タイプおよび用途別予測 111
第15章 戦略的提言および結論 112
図表一覧
図1. 世界のERG市場規模（百万米ドル） 2021-2031 17
図2. 世界のERG消費量（台数） 2021-2031 19
図3. 2026年のタイプ別世界ERG市場シェア 38
図4. 2026年の用途別世界ERG市場シェア 44
図5. 地域別ERGデバイスの世界輸出シェア 54
図6. 北米ERG売上高成長予測 2021-2031年 60
図7. 欧州ERG売上高成長予測 2021-2031年 66
図8. アジア太平洋地域のERG売上高成長予測（2021-2031年） 72
図9. 2026年の世界トップ5メーカーの売上高シェア 83
図10. LKCのERG市場シェア（2021-2026年） 91
図11. DiagnosysのERG市場シェア（2021-2026年） 94
図12. DiopsysのERG市場シェア（2021-2026年） 97
図13. Roland-consultのERG市場シェア（2021-2026年） 100
図14. EDIのERG市場シェア（2021-2026年） 102
図15. MetrovisionのERG市場シェア（2021-2026年） 104
図16. CSO ItaliaのERG市場シェア（2021-2026年） 106
図17. NeurosoftのERG市場シェア（2021-2026年） 109
表一覧
表1. 地域別世界ERG販売数量（2021-2026年）（台数） 22
表2. メーカー別世界ERG売上高（2021-2026年）（百万米ドル） 36
表3. 2021-2026年のタイプ別世界ERG販売台数（台） 38
表4. 2021-2026年の用途別世界ERG売上高（百万米ドル） 44
表5. 主要原材料サプライヤーおよびセンサー 48
表6. 地域別世界ERGデバイス輸入量（台） 56
表7. 米国におけるERGの販売台数および売上高（2021-2026年） 60
表8. 中国におけるERGの販売台数および売上高（2021-2026年） 72
表9. LKCのERG販売台数、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 90
表10. Diagnosys社のERG販売台数、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 93
表11. Diopsys社のERG販売台数、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 96
表12. Roland-consult ERGの売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 99
表13. EDI ERGの売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 102
表14. メトロビジョン（Metrovision）のERG売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 104
表15. CSOイタリア（CSO Italia）のERG売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 106
表16. NeurosoftのERG売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 108
表17. タイプ別世界ERG売上高予測（2027-2031年） 111
表18. 用途別世界ERG売上高予測（2027-2031年） 111
| ※網膜電図（ERG）は、眼科の診断技術の一つで、網膜の電気的活動を測定する方法です。主に網膜の光に対する反応を記録し、視覚機能を評価するために使用されます。網膜は光を感知する細胞、すなわち錐体細胞と杆体細胞から構成されています。ERGはこれらの細胞が光に反応する際に発生する電気信号を捉えることにより、網膜の健康状態を評価するために用いられます。 ERGの主な種類には、全体網膜電図（全ERG）、局所網膜電図（局所ERG）、光刺激依存性網膜電図（fERG）、暗順応ERGなどがあります。全ERGは網膜全体の電気的反応を記録するもので、視覚伝達経路全体の理解に寄与します。局所ERGは網膜の特定の領域に光を当てて、その反応を測定します。これにより、特定の網膜病変や疾患の診断が可能です。fERGは視覚刺激による網膜の反応をリアルタイムで測定し、視覚系の機能的評価に用いられます。暗順応ERGは、暗い環境への適応パフォーマンスを評価するもので、夜盲症などの疾患の診断に役立つことがあります。 ERGの用途は多岐にわたります。主な用途の一つは、遺伝性網膜疾患や後天性網膜疾患の診断です。特に、網膜色素変性症や糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症といった病気の初期診断や病状の進行を把握するために重要です。さらに、手術前の評価や手術後の経過観察にも利用されます。一定の条件下での視覚反応を正確に測定するため、治療効果を判定する研究や臨床試験でも重要な役割を果たしています。 関連技術に関しては、網膜の光学的検査や画像診断技術が挙げられます。光干渉断層計（OCT）は、網膜の構造を高解像度で撮影し、眼の内部の状態を詳細に評価するための手法です。これにより、ERGで得られた機能的評価と組み合わせて、より総合的な診断が可能になります。また、視覚誘発電位（VEP）や視覚自発電位（VEP）は、視覚中枢の機能を評価するための手法として、ERGと組み合わせて使用されることがあります。 さらに、最近では、ウェアラブルデバイスや人工知能（AI）がERMのデータを解析するために用いられることが増えてきています。これにより、より迅速かつ正確な診断が可能になりつつあります。AIは膨大なデータを基に、異常なパターンを識別する能力を持っており、これがERGの結果を解釈する際の強力なツールとなることが期待されています。 網膜電図はその高い診断能力に加え、非侵襲的な検査方法であるため患者にとって負担が少なく、安心して受けられる検査として広く普及しています。今後も技術の進歩により、ERGの精度や解析の効率が向上し、さらに多様な疾患に対する診断技術としての地位を確立していくでしょう。視覚の健康を保つためには、定期的な検査が重要ですので、眼科専門医と相談しながら適切な検査を受けることをおすすめします。網膜電図は、視覚障害や網膜疾患の早期発見において非常に有用なツールであり、眼科医療において欠かせない存在となっています。 |
• 日本語訳：網膜電図 (ERG)の世界市場2026年
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