 | • レポートコード：MRC-PRF26M0410 • 出版社/出版日：Prof Research / 2026年5月 • レポート形態：英語、PDF、124ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療薬市場の概要
はじめに
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療薬市場は、世界の製薬業界において最も期待が高く、困難を伴い、かつ急速に進化している分野の一つです。NASHは、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の進行した重篤かつ進行性の形態であり、肝脂肪症（脂肪の蓄積）、小葉性炎症、肝細胞の膨化、そしてそれに続く線維性瘢痕を特徴とします。放置すれば、NASHは顕在化することなく代償性肝硬変、非代償性肝不全、さらには肝細胞癌（肝がん）へと進行し、肝移植が必要となるケースが頻繁に見られます。肥満や2型糖尿病の世界的な流行と密接に絡み合った重大な公衆衛生上の危機として、患者数は膨大であり、さらに拡大し続けています。主要な疫学データおよび業界データによると、世界のNASH患者数は絶え間なく増加の一途をたどっている。NASHの世界有病率は、2018年の2億6,400万人から2023年には2億9,600万人に増加した。憂慮すべきことに、疫学モデルでは、この数が2030年までに約3億4,200万人に膨れ上がると予測されており、臨床ニーズが極めて大きく、かつますます緊急性を増していることを浮き彫りにしている。
数十年にわたり、製薬業界は後期臨床試験での連続した失敗に苦しみ、NASHは医薬品開発の「墓場」という評判を背負ってきました。肝臓の代謝経路が本質的に複雑であることに加え、規制当局が求める厳格な組織学的エンドポイントのため、ゴールラインを越えることは不可能に思われていました。しかし、2024年3月、業界は画期的なパラダイムシフトを経験しました。マドリガル・ファーマシューティカルズ社が開発した「レスメチロム」（甲状腺ホルモン受容体（THR）β選択的アゴニスト）は、米国食品医薬品局（FDA）から正式な販売承認を取得した初の治療薬となった。この歴史的な画期的な承認は、中等度から進行した肝線維症を伴うNASH成人患者の治療に対して特に認可されたものである。
この画期的な承認により、市場は事実上解禁され、純粋な臨床段階の研究開発分野から商業的な現実へと移行した。市場は本質的にゼロから構築されているため、その財務予測は驚異的なものとなっている。2026年までに、NASH治療薬の世界市場規模は7億米ドルから16億米ドルに達すると推定されている。この初期の商業基盤を起点として、市場は急成長を遂げると予測されており、2031年までの年間平均成長率（CAGR）は驚異的な100％から110％の範囲になると見込まれています。この前例のない成長率は、膨大な潜在需要、今後相次ぐパイプライン製品の承認、そしてこれまで治療法がなかった数百万人の患者が慢性的な薬物療法に移行することによるものです。
地域別市場
NASH治療薬の商業化は、世界的に均一には進まないでしょう。導入の進捗は、地域の医療インフラ、診断能力（特に、侵襲的な肝生検に代わる非侵襲的画像診断法の利用可能性）、そして高額な新規治療法に対する地域ごとの支払機関の償還意欲に大きく左右されることになります。
• 北米：米国が主導する北米地域は、現在、NASH医薬品市場の絶対的な中心地となっています。この優位性は、肥満、メタボリックシンドローム、2型糖尿病といった基礎的な代謝リスク因子の高い有病率に起因している。史上初のNASH治療薬がFDAにより承認されたことで、米国は必然的に先駆的な商業市場となっている。さらに、この地域は先進的な医療インフラを誇り、外科的生検に頼ることなく対象患者群を特定するために不可欠な、FibroScanや磁気共鳴エラストグラフィ（MRE）といった最先端の診断ツールへのアクセスが広く普及している。この市場は、専門薬局の堅固なネットワークと、肝臓専門医や消化器専門医を対象とした積極的な製薬マーケティングによって支えられている。その結果、北米市場は予測期間中に105％から115％の範囲で爆発的なCAGR（年平均成長率）を記録すると見込まれている。
• アジア太平洋（APAC）：APAC地域は、NASHの分野において「眠れる巨人」である。急速な都市化、西洋化・高カロリー食への食習慣の変化、そしてますます座りがちな生活様式が、同地域全体で代謝性疾患の急増を招いている。中国は世界的に見ても最大級のNASH患者数を擁しており、将来的に巨大な商業的機会をもたらす。同様に、日本や台湾（中国）の先進的な医療システムは、世界的な臨床試験に積極的に参加しており、承認された治療薬を迅速に導入するために必要な診断インフラを備えている。アジア太平洋地域における未診断・未治療患者の膨大な数は、極めて急激な成長軌道を示唆しており、新規医薬品が各国の規制当局（中国のNMPAや日本のPMDAなど）の承認を取得し、各国の保険適用リストに載るにつれて、同地域の年平均成長率（CAGR）は110％から120％に達すると推定されています。
• 欧州：欧州は、加盟国ごとの多様な医療制度により、高度に構造化され成熟しているものの、分断された市場となっています。欧州医薬品庁（EMA）が中央集権的な規制審査を行っていますが、NASH治療薬の商業的成功は、英国のNICEやドイツのIQWiGといった厳格な医療技術評価（HTA）機関の判断に左右されます。これらの機関は、高価格なNASH治療薬が、将来の肝移植や肝硬変関連の入院を予防することで、最終的に医療制度の費用を削減することを証明する、確固たるファーマコエコノミクスデータを要求する。西ヨーロッパ全域で診断能力は極めて高いものの、厳しい価格交渉により、米国と比較して市場投入のペースはやや慎重になる可能性がある。欧州市場は、推定年平均成長率（CAGR）95％から105％という堅調な成長が見込まれている。
• 南米：南米市場はまだ黎明期にある。ブラジルやメキシコなどの国々では、肥満や糖尿病が急速に増加しており、これはNASHの罹患率上昇と直接的に相関している。しかし、高価格な専門治療薬の費用対効果や、進行性線維症を確定診断できる専門的な肝臓病センターの密度が低いことなど、市場には逆風も吹いている。成長は当初、民間医療セクターや富裕層による自己負担によって牽引される可能性が高い。同地域は、年平均成長率（CAGR）85%から95%の着実な成長が見込まれている。
• 中東・アフリカ（MEA）：MEA地域には明確な二極化が見られる。湾岸協力会議（GCC）加盟国は、世界でも有数の一人当たり肥満率および糖尿病罹患率を誇っており、NASHの患者層が極めて集中し、高リスクな状況となっている。これらの富裕国は、最先端の医療施設と強力な政府による医療資金を誇り、収益性の高いアーリーアダプター市場としての地位を確立している。一方、アフリカ大陸全体では、専門的な診断や医薬品の価格面において、重大なインフラ上の課題に直面している。全体として、MEA地域はGCCサブ地域に大きく牽引され、年平均成長率（CAGR）80％から90％で成長すると推定される。
用途、タイプ、およびその他の分類
NASH治療薬市場は極めて複雑であり、多面的な疾患の進行を阻止または逆転させることを目的とした、複数の並行する科学的アプローチが特徴である。この市場は、薬剤の基本的な作用機序（タイプ）および対象とする肝疾患の具体的な段階（用途）によって論理的に分類することができる。
タイプ（作用機序）別：
• 甲状腺ホルモン受容体（THR）βアゴニスト：このクラスは、最近のFDA承認を受けて現在、商業市場をリードしている。THR-βは、脂質代謝を調節する肝臓で高発現する核内受容体である。このクラスのアゴニストは、肝臓を特異的に標的とすることで、リポファジー（脂肪分解）を促進し、脂質毒性を低減させ、その結果、全身的な甲状腺ホルモン活性化に伴う有害な心臓への影響を引き起こすことなく、炎症と線維化を抑制する。
• グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニストおよびインクレチン共アゴニスト：当初は2型糖尿病および肥満治療のために開発されたが、このクラスはNASH領域において極めて大きな隣接領域の脅威および機会を呈している。著しい体重減少を誘導し、全身のインスリン抵抗性を改善することで、これらの薬剤は肝臓への代謝的負担を劇的に軽減する。これらは疾患の脂肪性肝炎（炎症および脂肪）の側面を改善する上で極めて高い有効性を示しているが、確立された線維性瘢痕を逆転させる直接的な有効性については、現在進行中の研究で厳密に検証されている。
• ファルネソイドX受容体（FXR）アゴニスト：FXRは、胆汁酸、脂質、およびグルコースの恒常性を調節する核内受容体である。FXRアゴニストは、肝臓への脂肪蓄積を抑制し、強力な抗炎症作用および抗線維化作用を発揮することを目的としています。従来は耐容性の問題（重度のかゆみや脂質プロファイルの悪化など）に悩まされてきましたが、次世代の高度に選択的なFXRアゴニストは、依然として臨床開発パイプラインの重要な焦点となっています。
• FGF21アナログ：線維芽細胞増殖因子21（FGF21）は、エネルギー消費および脂質・糖代謝を調節する代謝ホルモンである。FGF21の設計されたアナログは、これらの作用を模倣するように作られており、臨床試験において肝脂肪の減少、肝障害マーカーの改善、および潜在的な抗線維化作用を示すなど、大きな期待が寄せられている。
適応（疾患ステージ）別：
• 中等度から進行した線維化を伴うNASH（F2～F3ステージ）：これが現在、主要な商業的適応となっている。F2（中等度）およびF3（ブリッジング）線維化ステージの患者は、不可逆的な肝硬変へ進行するリスクが高い。この段階での進行を阻止することによる臨床的利益は、その後の莫大な医療費を回避できるため、規制当局はこの患者群を優先的に扱っている。
• NASHの早期段階（F0～F1段階）：現在、この患者群に対する高価な専門医薬品の適用は限定的である。この段階での治療は、生活習慣の改善、食事療法、および併存疾患の管理（スタチンや標準的な糖尿病治療薬の処方など）に大きく依存している。しかし、非侵襲的診断技術が向上するにつれ、より安全で代謝を標的とした経口薬による早期の薬物介入が、主要な成長分野となるだろう。
• 代償性肝硬変を伴うNASH（F4期）：これは最大のアンメット・メディカル・ニーズであると同時に、最大の臨床的課題でもあります。患者が肝硬変に至ると、肝臓の構造は著しく損なわれます。F4期の線維化を逆転させることは極めて困難であり、この特定のサブグループを対象とした臨床試験は最も高い失敗率に直面しています。肝硬変の逆転に成功した薬剤は、前例のない市場価値を生み出すでしょう。
産業チェーンとバリューチェーンの構造
NASH医薬品市場のバリューチェーンの構造は高度に専門化されており、肝臓病薬の開発が極めて科学的困難を伴い、巨額の資金を必要とすることを反映している。
• 上流バリューチェーン（研究開発、バイオマーカー、製造）：上流セグメントはイノベーションの基盤である。価値は主に、肝線維症の複雑な病因を解明する基礎研究機関、ゲノムスクリーニング企業、および初期段階のバイオテック企業によって創出される。この市場に特有の重要な上流コンポーネントは、バイオマーカーおよび診断画像分野である。肝生検（従来のゴールドスタンダード）は痛みを伴い、費用が高く、出血のリスクもあるため、正確な血液ベースのバイオマーカー（Pro-C3など）や高度な画像解析ソフトウェアを開発する上流企業が莫大な価値を獲得している。製造面において、上流工程には専門的な受託開発製造機関（CDMO）が関与します。複雑な組換えペプチド（FGF21アナログなど）であれ、精巧な低分子APIであれ、高度な合成および無菌充填・仕上げ能力を持つCDMOは、臨床および商業的な供給を確保するために不可欠です。
• 中流バリューチェーン（臨床実施および規制戦略）： ミッドストリームは、製薬開発企業（主要プレイヤー）と、それら企業との契約研究機関（CRO）との極めて重要なパートナーシップによって定義されます。ミッドストリームにおける価値は、大規模かつ複数年にわたるグローバルな第II相および第III相臨床試験を完璧に遂行することによって創出されます。NASH（非アルコール性脂肪性肝炎）の臨床試験は、患者が無症状であることが多いため、被験者の募集が極めて困難であることが知られています。そのため、専門的な肝臓クリニックの広範なネットワークを持つCROは、極めて強い価格決定力を有しています。さらに、規制戦略も大きな価値の源泉となります。代替エンドポイントに関するFDAおよびEMAの要件（例：死亡率の予防効果を証明するために10年間待つことなく、52週間後に生検で肝組織像の改善が認められることを証明すること）への対応が、商品化までの全スケジュールを左右します。
• ダウンストリームのバリューチェーン（流通、市場アクセス、患者ケア）：ダウンストリームの構造には、流通チャネル、支払者ネットワーク、および医療提供者が含まれます。ここでの価値は、市場アクセスを通じて実現される。NASH治療薬は慢性疾患向けかつ高価となるため、製薬企業は保険会社や公的医療制度に対し、薬剤を有利な処方薬リストの階層に位置づけるよう説得するために、広範な医療経済・アウトカム研究（HEOR）の資料を構築しなければならない。流通は、きめ細かな患者モニタリング、事前承認の管理、服薬遵守状況の追跡に対応できる体制を備えた専門薬局に依存している。最後のノードは、肝臓専門医、消化器専門医、そしてますます増加しているプライマリケア医で構成されており、これら医療従事者は、高リスクの糖尿病患者や肥満患者群においてNASHを積極的にスクリーニングできるよう教育を受ける必要があります。
• 企業情報と競争環境
NASH市場の競争環境は、代謝疾患分野での優位性を活用しようとする巨大な多国籍製薬コングロマリットと、新規かつ標的を絞った作用機序を持つ機敏で高度に専門化されたバイオテクノロジー企業が混在する、興味深い戦場となっています。
多国籍製薬大手（「ビッグファーマ」陣営）：
• ノボノルディスクとイーライリリー：これら2つの巨人は、革新的なインクレチン療法（GLP-1、GIP）により、現在世界の糖尿病および肥満市場を支配している。両社は、自社の大規模な減量薬（セマグルチドやチルゼパチドなど）をNASHの基礎治療として戦略的に位置付けている。彼らの戦略は、全身的な代謝の大幅な改善と減量が、必然的に肝臓の炎症と脂肪の解消につながるという前提に基づいている。現在進行中の臨床試験で、確立された線維化も逆転させられることが決定的に証明されれば、その圧倒的な規模と医師による既存の認知度を通じて市場を支配する可能性がある。
• アストラゼネカ（AstraZeneca PLC）：心血管、腎臓、代謝（CVRM）疾患分野におけるグローバルリーダー。アストラゼネカは、NASHを自社の代謝疾患ポートフォリオの重要な拡張領域と位置付けている。同社は、PNPLA3阻害薬や併用療法を含む様々な新規治療経路を模索しており、その巨大なグローバルな商業基盤を活用して、有望な候補薬の展開を急速に拡大している。
• ギリアド・サイエンシズ：歴史的に、感染性肝疾患（C型およびB型肝炎）における誰もが認めるリーダーである。ギリアドはNASHに数十億ドルを投資してきたが、過去には注目を集める大きな臨床上の挫折を経験している。しかし、同社は依然として強力なプレイヤーであり、肝臓学における深い専門知識、広範な研究者ネットワーク、そして多角的なアプローチで疾患に取り組むための併用療法の探索への継続的な取り組みを有している。
• ノバルティスAG、ファイザー社、およびロシュ・ホールディングAG： これらのグローバル大手企業は、豊富な資金力と広範な研究開発インフラを有している。NASH臨床試験に内在する変動性を乗り越えつつ、自社開発、戦略的ライセンス契約、および買収を通じて市場に深く根を下ろしている。FXRアゴニスト、ACC阻害薬、先進的なバイオ医薬品を含む新規標的への注力を強めており、旧世代の薬剤に見られる忍容性の問題を伴わずに、強力な抗線維化効果をもたらす難解なメカニズムの解明を目指している。
• メルク・アンド・カンパニー（Merck & Co. Inc.）：心代謝疾患分野で圧倒的な存在感を示すメルクは、戦略的提携と自社パイプラインの開発を通じてNASH市場に積極的に参入しており、代謝要因と疾患の炎症カスケードの両方に対処するメカニズムに焦点を当てている。
専門的なバイオテクノロジー・イノベーター：
• エナンタ・ファーマシューティカルズ（Enanta Pharmaceuticals Inc.）：ウイルス学および肝疾患分野で確固たる実績を持つ、研究重視のバイオテクノロジー企業。エナンタは、肝臓を標的とした医薬化学における深い専門知識を活用し、線維化を阻止しNASHを解消するように特別に設計された新規治療薬の開発を進めている。
• アイオニス・ファーマシューティカルズ社：RNAを標的とした治療薬のパイオニア。アイオニスは、独自のアンチセンス技術を用いて、肝臓内で疾患を引き起こすタンパク質の産生に関与する特定の遺伝子を標的とし、その発現を抑制することで、NASHの進行を阻止するための完全に差別化された遺伝学的アプローチを提供している。
• NGM Biopharmaceuticals Inc.：革新的な治療薬の発見と開発に注力するNGMは、従来からNASH分野で極めて活発に活動しており、特に胆汁酸合成と代謝恒常性の調節を目的とした、FGF19の改変変異体の治療的潜在能力の探索に取り組んでいる。
• Pliant Therapeutics Inc.：線維性疾患の治療法発見に専念する臨床段階のバイオ医薬品企業。Pliantはインテグリン生物学における深い専門知識を強みとしており、肝臓における線維化カスケードの主要な調節因子であるTGF-βの活性化を直接阻害するように設計された、組織特異的なインテグリン阻害剤を開発している。
• Terns Pharmaceuticals Inc.：NASHおよび肥満の治療を目的とした、低分子単剤および併用療法候補のポートフォリオを開発している臨床段階のバイオ医薬品企業。同社の戦略は、特に併用療法向けに最適化されたTHR-βアゴニストやGLP-1受容体アゴニストなど、複数のモダリティから疾患にアプローチすることにある。
• 89bio Inc.：FGF21の特異的に設計されたグリコPEG化アナログであるペゴザフェルミンの開発に注力している臨床段階のバイオ医薬品企業。同社の戦略的焦点は、極めて良好な安全性および忍容性プロファイルを維持しつつ、肝脂肪の減少と線維化の逆転において優れた有効性を実証し、FGF21クラス内でベスト・イン・クラスの地位を目指すことにある。
機会と課題
市場機会：
• 未充足医療ニーズの「聖杯」：NASH市場は、世界最大級の未開拓医薬品市場の一つとして頻繁に挙げられている。最近の規制面での進展により、承認の可能性が実証され、市場への扉が大きく開かれた。優れた安全性プロファイルを備えた治療法を成功裏に商品化できる先駆者は、巨大かつ独占的な市場シェアを獲得し、短期間でブロックバスター級の売上を達成することになるだろう。
• 併用療法の台頭：NASHは、代謝異常、炎症、線維化の複雑な相互作用によって引き起こされるため、単一の「特効薬」ですべての患者の病気を治すことは極めて困難である。企業にとって、相乗効果のある併用療法を開発する絶好の機会が存在します。例えば、代謝矯正薬（GLP-1など）と直接的な抗線維化薬（インテグリン阻害薬やTHR-βアゴニストなど）を組み合わせ、多角的に同時に疾患にアプローチする手法が挙げられます。
• 非侵襲的診断法の進歩：従来、痛みを伴い高価な肝生検に依存していたため、患者の診断や臨床試験への被験者募集が深刻なボトルネックとなっていました。高度な血液検査（ELF検査、Pro-C3）や画像診断技術（MRE、FibroScan）といった非侵襲的検査（NIT）の検証と普及に、巨大な機会が存在する。これらの診断法が標準治療となるにつれ、診断され治療可能な患者層は指数関数的に拡大し、医薬品売上を直接牽引することになる。
• より早期の病期への適応拡大：初期の承認は当然ながら進行性線維症の患者に限定される。しかし、実臨床においてこれらの新薬の長期的な安全性が確立されれば、進行性線維症を未然に防ぐことを目的として、F1/F2段階の患者を治療できるよう適応を拡大する巨大な商業的機会が生まれ、それによって総潜在市場（TAM）が大幅に拡大する。
市場の課題：
• 複雑かつハイリスクな臨床試験：NASHは依然として研究が最も困難な疾患の一つである。組織学的改善を証明するために必要な対照肝生検（試験開始時と終了時の2回）は、試験費用を極めて高額にし、被験者の募集を困難にする。また、病理医によって生検所見の評価にばらつきが生じやすいため、試験の失敗リスクも極めて高い。
• 疾患の無症候性：NASHは、重度の肝硬変や肝不全に進行するまで、ほとんど無症状である。その結果、何百万人もの人々が、自らに生命を脅かす肝疾患があることに全く気づいていない。製薬企業は、かかりつけ医や患者に対し、この疾患を積極的にスクリーニングするよう啓発するための大規模な疾患啓発キャンペーンに資金を投じるという、途方もない課題に直面している。
• 償還と市場参入の障壁：新世代のNASH治療薬は高額な価格設定となるだろう。保険者団体や各国の医療制度は、これらの薬剤が高額な肝移植や入院を予防するという具体的な実世界でのエビデンスを要求し、激しく抵抗するだろう。有利な償還条件を交渉することは、この分野に参入するすべての企業にとって、極めて重要かつ継続的な戦いとなる。
• GLP-1の影：減量用GLP-1製剤の爆発的な成功は、特有の課題をもたらしている。もし支払機関や医師が、単に減量薬を処方するだけでNASHを治癒できると考えるようになれば、専門的で高価な肝臓標的型抗線維化薬が市場で浸透することは極めて困難になるだろう。特に、それらの薬剤が肥満治療薬よりも好ましくない副作用プロファイルを有している場合はなおさらである。
目次
第1章 レポートの概要 1
1.1 調査範囲 1
1.2 調査方法 2
1.2.1 データソース 3
1.2.2 前提条件 5
1.3 略語および頭字語 6
第2章 市場の動向および地政学的影響の分析 7
2.1 市場の推進要因：肥満および糖尿病の有病率の増加 7
2.2 市場の制約要因：臨床エンドポイントに対する厳格な規制要件 9
2.3 市場の機会：併用療法の開発 11
2.4 世界的な地政学的緊張の影響 13
2.4.1 中東紛争が医薬品のサプライチェーン・ロジスティクスに与える影響の分析 13
2.4.2 世界の研究開発（R&D）連携および臨床試験施設の分布への影響 15
第3章 産業チェーンおよびバリューチェーンの分析 17
3.1 NASH治療薬の産業チェーンの概要 17
3.2 上流の原材料およびAPIサプライヤー 19
3.3 中流の医薬品製造および臨床開発 21
3.4 下流の流通チャネルおよび医療提供者 23
第4章 種類別グローバルNASH治療薬市場 25
4.1 FXRアゴニスト 25
4.2 PPARアゴニスト 28
4.3 GLP-1受容体アゴニスト 31
4.4 甲状腺ホルモン受容体βアゴニスト 34
4.5 その他（抗線維化薬および代謝調節薬） 37
第5章 用途別世界のNASH治療薬市場 40
5.1 病院薬局 40
5.2 小売薬局 43
5.3 オンライン薬局 46
第6章 地域別世界のNASH治療薬市場 49
6.1 北米（米国、カナダ、メキシコ） 49
6.2 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、スイス） 53
6.3 アジア太平洋（中国、日本、韓国、インド、東南アジア、オーストラリア、台湾（中国）） 57
6.4 ラテンアメリカ（ブラジル、アルゼンチン、コロンビア） 61
6.5 中東およびアフリカ（UAE、サウジアラビア、南アフリカ） 63
第7章 製造プロセスおよび特許分析 66
7.1 NASH治療薬の中核となる合成技術 66
7.2 主要候補化合物の特許状況および有効期限 68
7.3 規制上の経路：画期的な治療法およびファストトラック指定 70
第8章 競争環境 72
8.1 世界の主要企業の市場シェア分析 72
8.2 M&Aおよび戦略的ライセンス供与 74
第9章 主要市場プレーヤーの分析 76
9.1 アストラゼネカ（AstraZeneca PLC） 76
9.1.1 会社概要 76
9.1.2 SWOT分析 77
9.1.3 アストラゼネカのNASH治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026年） 78
9.1.4 研究開発投資およびパイプラインの重点 79
9.2 イーライリリー 80
9.2.1 会社概要 80
9.2.2 SWOT分析 81
9.2.3 イーライリリーのNASH治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 82
9.3 ギリアド・サイエンシズ 83
9.3.1 会社概要 83
9.3.2 SWOT分析 84
9.3.3 ギリアドのNASH治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026年） 85
9.4 メルク・アンド・カンパニー 86
9.4.1 会社概要 86
9.4.2 SWOT分析 87
9.4.3 メルクのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 88
9.5 ノボ ノルディスク 89
9.5.1 会社概要 89
9.5.2 SWOT分析 90
9.5.3 ノボ ノルディスクのNASH治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026年） 91
9.6 ノバルティス AG 92
9.6.1 会社概要 92
9.6.2 SWOT分析 93
9.6.3 ノバルティスのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 94
9.7 ファイザー社 95
9.7.1 会社概要 95
9.7.2 SWOT分析 96
9.7.3 ファイザーのNASH治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 97
9.8 ロシュ・ホールディングAG 98
9.8.1 会社概要 98
9.8.2 SWOT分析 99
9.8.3 ロシュのNASH治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 100
9.9 エナンタ・ファーマシューティカルズ社 101
9.9.1 会社概要 101
9.9.2 SWOT分析 102
9.9.3 エナンタのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 103
9.10 アイオニス・ファーマシューティカルズ社 104
9.10.1 会社概要 104
9.10.2 SWOT分析 105
9.10.3 アイオニス社のNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021年～2026年） 106
9.11 NGMバイオファーマシューティカルズ社 107
9.11.1 会社概要 107
9.11.2 SWOT 分析 108
9.11.3 NGM Bio の NASH 治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026） 109
9.12 Pliant Therapeutics Inc. 110
9.12.1 会社概要 110
9.12.2 SWOT分析 111
9.12.3 Pliant社のNASH治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 112
9.13 Terns Pharmaceuticals Inc. 113
9.13.1 会社概要 113
9.13.2 SWOT 分析 114
9.13.3 Terns の NASH 治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026） 115
9.14 89bio Inc. 116
9.14.1 会社概要 116
9.14.2 SWOT分析 117
9.14.3 89bio社のNASH治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021年～2026年） 118
第10章 市場予測（2027年～2031年） 120
10.1 世界のNASH治療薬市場規模の予測 120
10.2 地域別予測および新興市場の潜在力 122
10.3 薬剤タイプおよび用途別の予測 124
図表一覧
図1 NASH治療薬市場調査フローチャート 4
図2 世界のNASH治療薬市場規模（百万米ドル） 2021-2031 6
図3 中東紛争が医薬品輸送ルートに与える影響 14
図4 2026年のタイプ別世界NASH医薬品市場シェア 26
図5 2026年の用途別世界NASH医薬品市場シェア 41
図6 北米NASH医薬品市場規模の成長（2021-2031年） 50
図7 アジア太平洋地域のNASH治療薬市場規模の成長（2021-2031年） 58
図8 2026年の世界NASH治療薬市場における上位5社の市場シェア 73
図9 アストラゼネカのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 79
図10 イーライリリー社のNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 82
図11 ギリアド社のNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 85
図12 メルク社のNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 88
図13 ノボノルディスクのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 91
図14 ノバルティスのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 94
図15 ファイザーのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 97
図16 ロシュのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 100
図17 エナンタのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 103
図18 アイオニスのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 106
図19 NGM BioのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 109
図20 PliantのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 112
図21 TernsのNASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 115
図22 89bio NASH治療薬市場シェア（2021-2026年） 118
表一覧
表1 タイプ別世界NASH治療薬市場売上高（百万米ドル）（2021-2026年） 27
表2 用途別世界NASH治療薬市場売上高（百万米ドル）（2021-2026年） 42
表 3 北米における国別 NASH 治療薬売上高（2021-2026） 51
表 4 欧州における国別 NASH 治療薬売上高（2021-2026） 55
表 5 アジア太平洋地域における国・地域別 NASH 治療薬売上高（2021-2026） 59
表6 アストラゼネカのNASH治療薬売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 78
表7 イーライリリーのNASH治療薬売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 82
表8 ギリアドのNASH治療薬売上高、原価および粗利益率（2021-2026年） 85
表9 メルクのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 88
表10 ノボ ノルディスクのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 91
表11 ノバルティスのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 94
表12 ファイザーのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 97
表13 ロシュのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 100
表14 エナンタのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 103
表15 アイオニス社のNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 106
表16 NGMバイオ社のNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 109
表 17 Pliant の NASH 治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026） 112
表 18 Terns の NASH 治療薬の売上高、コスト、粗利益率（2021-2026） 115
表19 89bioのNASH治療薬の売上高、原価、粗利益率（2021-2026年） 118
表20 地域別世界NASH治療薬市場規模予測（2027-2031年） 121
表21 タイプ別世界NASH治療薬市場規模予測（2027-2031年） 123
| ※非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）は、肝臓に脂肪が蓄積し、炎症と肝細胞の損傷を引き起こす疾患であり、アルコールの摂取とは無関係に発生します。この疾患は、肥満、糖尿病、高脂血症などの代謝症候群と関連しており、肝硬変や肝癌への進行が懸念されています。NASHは、近年、全世界で患者数が増加しているため、その治療法の確立が急務となっています。 NASHの治療薬には、主にいくつかの種類があります。最も注目されているのは、抗糖尿病薬や脂質管理薬です。これらの薬剤は、インスリン抵抗性を改善したり、脂肪の蓄積を抑えたりする作用があります。メトホルミン、ピオグリタゾン、そしてGLP-1受容体作動薬などが、NASHの治療に使われることがあります。これらは、特に2型糖尿病を伴うNASH患者に対して有効であるとされています。 さらに、脂質管理薬としては、スタチン系薬剤やフィブラート系薬剤もNASHの治療に利用される可能性があります。これらの薬剤は、脂質異常を改善することで、肝臓の脂肪蓄積を軽減すると考えられています。しかし、これらの薬剤がNASHそのものに対してどう機能するかについては、さらなる研究が必要です。 最近では、新しいメカニズムに基づく治療薬も開発されています。例えば、FXR（ファルコン・レセプター）の作動薬や、ACC（アセチルCoAカルボキシラーゼ）阻害剤、CB1（カンナビノイド受容体1）拮抗薬などが研究されています。これらの治療薬は、脂肪の代謝や肝臓の炎症を抑制することで、NASHの進行を防ぐことを目指しています。 また、最近では、NASH治療薬の臨床試験が多く行われており、新しい治療法の発見が期待されています。例えば、漢方薬やサプリメントに関連する研究もあり、これらの自然由来の成分がNASHに対して効果を示す可能性も示唆されています。 NASHの治療には、薬物療法以外にも生活習慣の改善が重要です。運動習慣をつけることや、バランスの取れた食生活を心がけることが、肝機能を改善するために重要です。ライフスタイルの変更は、治療薬に加えて、患者自身ができる重要な対策です。 関連技術としては、肝臓の脂肪分布や炎症の状態を評価するためのバイオマーカー研究や、非侵襲的な診断法の開発があります。MRIや超音波を用いた画像診断技術の進歩により、NASHの早期発見や病状の進行を追跡する手段が拡充しています。これにより、治療効果の評価簡易化が図られています。 結論として、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療薬は、従来の抗糖尿病薬や脂質管理薬に加え、新しいメカニズムに基づく医薬品の開発が進む中で、多様化しています。患者に対しては、個々の病態に応じた治療法が求められるため、医療従事者は最新の情報をもとに適切な治療を提案することが重要です。また、ライフスタイルの改善も合わせて実践することで、より良好な治療効果が期待できるでしょう。治療法の進展により、NASHの管理と患者の生活の質の向上が目指されています。 |
• 日本語訳：非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療薬の世界市場2026年
• レポートコード：MRC-PRF26M0410 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）