 | • レポートコード：MRC-PRF26M0122 • 出版社/出版日：Prof Research / 2026年5月 • レポート形態：英語、PDF、98ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
シングルユースアセンブリ市場の概要
市場の概要と紹介
シングルユースアセンブリは、バイオ医薬品製造業界において変革をもたらすセグメントです。これらのアセンブリは、医療用グレードのプラスチックから製造された、あらかじめ滅菌済みの使い捨て流路システムであり、従来の再利用可能なステンレス鋼製インフラに取って代わるよう設計されています。これらは、流体の移送、混合、ろ過、貯蔵、および封じ込めといった重要なバイオプロセスの工程を円滑にします。一般的なシングルユースアセンブリは、2Dまたは3Dのバイオプロセスバッグ、チューブ、コネクタ、クランプ、センサー、フィルターなどの様々なコンポーネントを、一体型で即使用可能なユニットとして統合しています。
シングルユース技術（SUT）の採用は、バイオプロセシングにおけるパラダイムシフトを意味します。この技術は1990年代後半から存在していましたが、業界は2009年から2010年にかけて大きな転換点を迎えました。この期間中、バイオ医薬品メーカーは、操業の柔軟性を高めるためにSUTの積極的な導入を開始しました。徹底的なCIP（定置洗浄）およびSIP（定置蒸気滅菌）プロトコルを必要とするステンレス鋼製システムとは異なり、シングルユースアセンブリは「プラグアンドプレイ」機能を提供します。これにより、交差汚染のリスクが排除され、洗浄に伴う水とエネルギーの消費が大幅に削減され、新規バイオ医薬品の市場投入までの時間が短縮されます。
2026年現在、市場は重要な規制上の節目を迎えています。米国薬局方（USP）の<665>章「医薬品およびバイオ医薬品原薬・製品の製造に使用されるプラスチック製部品およびシステム」は、2026年5月に発効する予定です。この規格は、ガイダンス章<1665>と共に、エンドユーザー、サプライヤー、規制当局間の長年にわたる協力の集大成となります。2020年9月に『Pharmacopeial Forum』で草案として初公開され、2022年5月に正式に公表された本規格は、施行日が延期されたことで、業界が抽出物および溶出物（E&L）に関する厳格な標準化に順応するための時間を確保できた。この規制上の明確化により、商業製造（GMP）環境におけるシングルユースアセンブリの採用がさらに正当化され、加速することが期待される。
市場規模と成長予測
シングルユースアセンブリの世界市場は、ニッチなソリューションから、バイオ医薬品における主要な製造基準へと成熟しました。
* 推定市場規模（2026年）：市場規模は60億米ドルから95億米ドルと評価されています。この評価額は、既存の施設および新規のグリーンフィールドプロジェクトの両方における、シングルユースバイオリアクターおよび混合システムの広範な導入を反映しています。
* 成長予測（2026～2031年のCAGR）：市場は2031年まで年平均成長率（CAGR）14.5%～17.5%で拡大すると予測されています。
この堅調な成長軌道は、生物学的製剤、特にモノクローナル抗体（mAb）、ワクチン、細胞・遺伝子治療（CGT）のパイプラインの拡大に支えられています。これらは小ロットかつ多品種生産という特性上、主にシングルユース・プラットフォームに依存しています。
地域別市場分析
シングルユースアセンブリの消費量は、各地域のバイオ医薬品セクターの成熟度、受託製造機関（CMO）の存在、および医療インフラへの地域投資の影響を受け、世界的にばらつきが見られます。
* 北米
* 推定成長率：14% – 16%
* 北米は依然として最大の市場シェアを占めています。この地域には主要な技術プロバイダーの本社が所在し、ボストンやサンフランシスコなどの拠点には初期段階のバイオテクノロジー企業が密集しています。商業生産におけるSUTの採用率はここで最も高くなっています。米国は、個別化医療への巨額投資や医薬品製造サプライチェーンの国内回帰（リショアリング）に牽引され、需要をリードしています。
* 欧州
* 推定成長率：13% – 16%
* 欧州は、ドイツ、スイス、アイルランド、フランスに強固な製造拠点を有する、非常に成熟した市場である。この地域は、従来のステンレス製施設からハイブリッドモデルや新しいシングルユース施設へと移行している点が特徴である。欧州の規制当局は、バイオプロセシングにおけるプラスチックの品質基準の策定において重要な役割を果たしてきた。
* アジア太平洋（APAC）
* 推定成長率：17% – 22%
* APAC地域は最も急成長している市場です。中国とインドは、輸入への依存度を低減するため、国内のバイオ製造能力を急速に拡大しています。
* 中国台湾：中国台湾の市場は、バイオテクノロジー・コリドーを育成する政府の取り組みに牽引され、著しい加速を見せています。中国台湾のCDMOは、柔軟かつ高速な生産を必要とする国際的な顧客を引き付けるため、シングルユースアセンブリの採用を拡大しています。
* その他の主要な成長エンジンには、高付加価値のバイオ医薬品製造における地域ハブとしての役割を果たす韓国とシンガポールが含まれる。
* ラテンアメリカ
* 推定成長率：10% – 14%
* 成長は、バイオシミラーやワクチンの需要が高まっているブラジルとメキシコによって牽引されている。市場は、完成医薬品の純粋な輸入から、シングルユースシステムを用いた現地での充填・包装能力の確立へと移行しつつある。
* 中東・アフリカ（MEA）
* 推定成長率：9% – 13%
* 現在、世界市場におけるシェアは小さいものの、MEA地域、特にサウジアラビアとUAEでは、ワクチンの自給自足に向けた投資が進んでおり、モジュール式シングルユース施設の導入が促進されている。
タイプ別市場区分
* バッグアセンブリ：売上高で最大のセグメントです。これには、保存およびサンプリング用の2Dバッグ（50mL～50L）と、バイオリアクターおよび混合用の3Dバッグ（50L～3000L）が含まれます。長期保存や凍結時の薬剤安定性を確保するため、優れたガスバリア性と低い抽出物プロファイルを備えたフィルム技術への移行が進んでいます。
* ろ過アセンブリ：ろ過アセンブリは無菌性の確保に不可欠です。このセグメントには、バッファーろ過、培地ろ過、および最終充填・仕上げ工程に使用される、チューブやコネクターに取り付けられたカプセルフィルターが含まれます。汚染リスクを最小限に抑えるための「クローズドプロセス」への業界の移行が、需要を牽引しています。
* 撹拌システムアセンブリ：バッファーや培地の調製において、ステンレス製容器に代わってシングルユースの撹拌システムが採用されています。これらのアセンブリは通常、インペラーまたは撹拌要素が一体となったバッグで構成されています。ステンレス製タンクに必要な洗浄バリデーション工程を不要にするため、施設のターンアラウンドタイム（処理時間）の短縮に不可欠です。
* ボトルアセンブリ：主に小容量の移送、サンプリング、およびシードトレインの拡張に使用されます。バッグアセンブリよりも構造は単純ですが、研究開発（R&D）やパイロットスケールの操業には依然として不可欠です。
* その他のアセンブリ：このカテゴリーには、チューブマニホールド、移送セット、センサーアセンブリ（pH、溶存酸素、圧力）が含まれます。シングルユースセンサーの統合は成長著しい分野であり、侵襲的なサンプリングを必要としないリアルタイムモニタリングを可能にします。
用途別市場セグメンテーション
* バイオ医薬品・製薬企業：これらの企業が主要なエンドユーザーです。大手製薬企業は、臨床試験用試料の製造にシングルユースアセンブリを採用しており、封じ込めが最優先される高活性成分（例：ADC – 抗体薬物複合体）の商業生産においても、その採用が拡大しています。
* CROおよびCMO（受託研究・製造機関）：CMOはシングルユースアセンブリの最も積極的な採用者です。そのビジネスモデルは、交差汚染を起こすことなく、異なる顧客製品間で迅速に切り替えられる能力に依存しています。シングルユース技術により、CMOはステンレス製設備と比較して設備投資を抑えつつ、「多製品対応」の施設を運営することが可能になります。
* 学術・研究機関：大学や政府系研究所は、基礎研究やプロセス開発のためにこれらのアセンブリを利用しています。シングルユースシステムの拡張性により、研究データをより大規模な産業レベルへ容易に転用することが可能です。
業界バリューチェーン分析
シングルユースアセンブリ市場のバリューチェーンは複雑であり、材料科学とサプライチェーンの健全性に大きく依存している。
* 原材料サプライヤー（樹脂およびフィルムメーカー）：このチェーンは、医療用グレードの樹脂（ポリエチレン、ポリプロピレン、EVOH）の生産業者から始まる。バイオプロセス用フィルムの開発は、数年にわたるバリデーションを必要とする資本集約的なプロセスである。現在、業界では供給の安定性を確保するため、フィルムの配合の統合が進められている。
* 部品メーカー：コネクタの成形、チューブの押出成形、フィルターの製造を行う企業。ここでは、精密射出成形とクリーンルームでの押出成形が重要な技術力となる。
* 組立・統合（システムインテグレーター）：これは主要市場プレーヤーの核心的な活動である。彼らは部品を調達（多くの場合、垂直統合型）し、顧客の設計に基づきISOクラス7のクリーンルームで組み立てる。
* 滅菌サービス：完成したアセンブリは滅菌処理が必要です。ガンマ線照射（コバルト60）が業界標準ですが、処理能力の制約から、実用的な代替手段としてX線滅菌への関心が高まっています。
* 流通・物流：輸送中の無菌バリアの完全性を維持することが極めて重要です。
主要市場プレイヤー
市場は統合が進んでおり、少数の主要企業がグローバルサプライチェーンを支配しています。
* サーモフィッシャーサイエンティフィック社：エンドツーエンドの製品ポートフォリオを提供する圧倒的なリーダーです。買収戦略によりバイオプロセシング分野での地位を強化しています。広く使用されているフィルムやバイオリアクターシステムを提供しており、そのグローバルな物流ネットワークで知られています。
* ザルトリアス社：シングルユース技術のパイオニアです。ザルトリアスは、流体管理と発酵に重点を置いています。同社の統合ソリューションは、独自の自動化機能を備えていることが多く、スケーラブルなバイオプロセシングにおいて優先されるパートナーとなっています。
* ダナハー・コーポレーション（Danaher Corporation）：傘下の事業会社（CytivaおよびPall）を通じて、ダナハーは圧倒的な市場シェアを保持している。同社は、上流工程のバイオリアクターバッグから下流工程のろ過アセンブリに至るまで、最も包括的な製品ポートフォリオの一つを提供している。
* メルクKGaA（Merck KGaA）：米国およびカナダではMilliporeSigmaとして事業を展開しており、ろ過分野における老舗のリーダーである。同社のシングルユース製品は、下流工程および製剤分野において強固な体制を築いている。
* アバンター社（Avantor Inc.）：流体ハンドリングとグローバルな流通網の強みで知られています。アバンター社は、シングルユース製品のカスタマイズに対応するため、製造拠点を拡大しています。
* サンゴバン社（Saint-Gobain S.A.）：材料科学における深い専門知識を活かし、高性能チューブ、コネクタ、バッグの主要サプライヤーとして、アセンブリの直接販売に加え、他のインテグレーターへの部品供給も行っています。
* Entegris Inc.：高純度流体ハンドリングに注力している。CMC Materialsおよびその他の資産の買収により、バイオ医薬品・ライフサイエンス分野、特に凍結原薬のコールドチェーン物流における存在感を拡大した。
* Repligen Corporation：高度化されたバイオプロセシングのスペシャリストである。同社の中空糸ろ過技術およびクロマトグラフィーシステムは、現代のシングルユース下流工程ワークフローに不可欠な要素となっている。
* Parker-Hannifin Corporation：事業は広範な産業分野に及ぶが、同社のバイオサイエンス部門は、アセンブリの完全性にとって不可欠な、特殊なろ過、流体接続ソリューション、およびセンシング技術を提供している。
市場の機会
* 細胞・遺伝子治療（CGT）の拡大：CGTのワークフローは、本質的に小容量かつ患者固有（自家療法）である。患者固有のバッチに対する洗浄バリデーションは現実的ではないため、これらの治療法においてシングルユースアセンブリは唯一の経済的に実行可能な選択肢となる。この分野は、特殊な小規模アセンブリにとって最大の成長ポテンシャルを秘めています。
* 地域内生産とサプライチェーンの冗長化：パンデミック後、「地域内での地域向け」製造を提供できるサプライヤーには巨大な機会が生まれています。APACや欧州にアセンブリハブを設立し、現地の顧客にサービスを提供することで、リードタイムとカーボンフットプリントを削減できます。
* バイオシミラー市場：ブロックバスター生物製剤の特許が失効するにつれ、バイオシミラー市場は急成長しています。バイオシミラーメーカーは価格に敏感であり、初期設備投資（CapEx）と売上原価（COGS）を削減するため、シングルユース施設を好みます。
市場の課題
* 溶出物および抽出物（L&E）：プラスチック表面と液状医薬品との相互作用は、主要な安全上の懸念事項です。USP <665>が基準を定めているものの、データ作成の負担はサプライヤーに課せられています。新規製剤の安全性を立証することは、依然として技術的な課題となっています。
* プラスチック廃棄物と持続可能性：「シングルユース」という性質上、多量のプラスチック廃棄物が発生します。LCA（ライフサイクルアセスメント）では、水やエネルギーの観点からシングルユースが有利であると示されることが多いものの、目に見えるプラスチック廃棄物は企業の評判リスクとなります。業界は、リサイクルが極めて困難とされる多層バイオプロセス用フィルムのリサイクルプログラムを開発するという課題に直面している。
* サプライチェーンの脆弱性：業界は限られた数の樹脂サプライヤーに依存している。原材料の供給途絶（COVID-19パンデミック時に見られたような）は、世界的な医薬品生産を停止させる可能性がある。強靭で多角的な供給源を持つサプライチェーンを構築することは、継続的な課題である。
目次
第1章 レポートの概要 1
1.1 調査範囲 1
1.2 調査方法 2
1.2.1 データソース 2
1.2.2 前提条件 3
1.3 略語および頭字語 5
第2章 エグゼクティブサマリー 7
2.1 世界のシングルユースアセンブリ市場規模の推計と予測（2021-2031年） 7
2.2 地域別世界のシングルユースアセンブリ市場シェア（2026年） 8
2.3 主要な市場動向と新興技術 9
2.4 世界のバイオ医薬品サプライチェーンの変化による影響 11
第3章 市場動向とバリューチェーン分析 13
3.1 市場の推進要因 13
3.1.1 ステンレス鋼からシングルユース技術（SUT）への移行 13
3.1.2 拡大するバイオ医薬品パイプライン（mAb、ワクチン、細胞・遺伝子治療） 14
3.2 市場の制約要因 15
3.2.1 溶出物および抽出物（L&E）に関する懸念 15
3.2.2 環境への影響とプラスチック廃棄物の管理 16
3.3 バリューチェーン分析 17
3.3.1 原材料サプライヤー（樹脂、フィルム、チューブ） 17
3.3.2 部品メーカー対インテグレーター 18
3.3.3 滅菌サービスプロバイダー（ガンマ線、X線） 19
3.4 ポーターの5つの力分析 20
第4章 タイプ別世界の使い捨てアセンブリ市場 22
4.1 タイプ別世界の使い捨てアセンブリ市場規模と予測（2021-2031年） 22
4.2 バッグアセンブリ（2Dバッグ、3Dバッグ、貯蔵、サンプリング） 23
4.3 ろ過アセンブリ（デプスフィルター、滅菌フィルター、TFF） 24
4.4 ボトルアセンブリ 25
4.5 混合システムアセンブリ 26
4.6 その他のアセンブリ（チューブマニホールド、コネクタ、センサー） 27
第5章 用途別グローバルシングルユースアセンブリ市場 29
5.1 用途別世界シングルユースアセンブリ市場規模および予測（2021-2031年） 29
5.2 バイオ医薬品および製薬企業 30
5.2.1 臨床規模と商業規模の導入状況 30
5.3 CROおよびCMO（委託研究機関および委託製造機関） 31
5.4 学術・研究機関 32
第6章 製造技術および規制分析 33
6.1 フィルム技術および材料科学 33
6.2 クリーンルーム組立基準（ISOクラス7） 34
6.3 滅菌の動向：ガンマ線照射対X線バリデーション 35
6.4 規制環境（USP <665>、BPOGガイドライン） 36
第7章 北米シングルユースアセンブリ市場分析 38
7.1 北米市場規模と予測（2021-2031年） 38
7.2 北米市場のタイプ別・用途別分析 39
7.3 米国 40
7.4 カナダ 41
第8章 欧州シングルユースアセンブリ市場分析 42
8.1 欧州の市場規模と予測（2021-2031年） 42
8.2 タイプおよび用途別の欧州市場 43
8.3 ドイツ 44
8.4 フランス 45
8.5 英国 45
8.6 イタリア 46
8.7 スイス 47
8.8 その他の欧州諸国 47
第9章 アジア太平洋地域の使い捨てアセンブリ市場分析 48
9.1 アジア太平洋地域の市場規模と予測（2021-2031年） 48
9.2 タイプおよび用途別のアジア太平洋地域市場 49
9.3 中国 50
9.4 日本 51
9.5 インド 51
9.6 韓国 52
9.7 台湾 （中国） 53
9.8 シンガポールおよび東南アジア 53
第10章 その他の地域における使い捨てアセンブリ市場分析 54
10.1 ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ） 54
10.2 中東・アフリカ 55
第11章 世界の競争環境 56
11.1 主要企業別世界市場シェア分析（2026年） 56
11.2 市場集中率（CR3、CR5） 57
11.3 合併、買収、および戦略的提携 58
11.4 製造能力拡大戦略 59
第12章 企業プロファイル 60
12.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 60
12.1.1 会社概要 60
12.1.2 SWOT分析 60
12.1.3 シングルユース製品ポートフォリオ（バイオプロセスコンテナなど） 61
12.1.4 サーモフィッシャーサイエンティフィック社のシングルユースアセンブリの稼働データ 62
12.2 ザルトリアス社 64
12.2.1 会社概要 64
12.2.2 SWOT分析 64
12.2.3 シングルユース製品ポートフォリオ（Flexsafe、Flexboy など） 65
12.2.4 Sartorius AG シングルユースアセンブリの運営データ 66
12.3 Danaher Corporation（Cytiva/Pall） 68
12.3.1 会社概要 68
12.3.2 SWOT 分析 68
12.3.3 シングルユース製品ポートフォリオ 69
12.3.4 ダナハー・コーポレーションのシングルユースアセンブリ事業データ 70
12.4 メルク KGaA 72
12.4.1 会社概要 72
12.4.2 SWOT 分析 72
12.4.3 シングルユース製品ポートフォリオ（Mobius など） 73
12.4.4 メルク KGaA のシングルユースアセンブリ事業データ 74
12.5 アバンター社 76
12.5.1 会社概要 76
12.5.2 SWOT 分析 76
12.5.3 シングルユース製品ポートフォリオ 77
12.5.4 アバンター社のシングルユースアセンブリ事業データ 78
12.6 サンゴバン S.A. 80
12.6.1 会社概要 80
12.6.2 SWOT 分析 80
12.6.3 シングルユース製品ポートフォリオ 81
12.6.4 サンゴバン S.A. シングルユースアセンブリの営業データ 82
12.7 エンテグリス社 84
12.7.1 会社概要 84
12.7.2 SWOT 分析 84
12.7.3 シングルユース製品ポートフォリオ 85
12.7.4 Entegris Inc. シングルユースアセンブリの運営データ 86
12.8 Repligen Corporation 88
12.8.1 会社概要 88
12.8.2 SWOT 分析 88
12.8.3 シングルユース製品ポートフォリオ 89
12.8.4 Repligen Corporation シングルユースアセンブリの運営データ 90
12.9 Parker-Hannifin Corporation 92
12.9.1 会社概要 92
12.9.2 SWOT分析 92
12.9.3 シングルユース製品ポートフォリオ 93
12.9.4 パーカー・ハニフィン・コーポレーションのシングルユースアセンブリ事業データ 94
第13章 市場予測（2027-2031年） 96
13.1 地域別世界市場規模予測 96
13.2 タイプ別世界市場規模予測 97
13.3 用途別世界市場規模予測 98
第14章 結論と提言 99
図表一覧
図1 調査方法論とデータの三角測量 2
図2 世界のシングルユースアセンブリ市場規模（百万米ドル）および成長率、2021-2031年 7
図3 世界の使い捨てアセンブリ市場の出荷数量（単位）および成長率、2021-2031年 8
図4 地域別世界の使い捨てアセンブリ市場シェア、2026年 9
図5 使い捨てアセンブリ産業のバリューチェーン分析 17
図6 ポーターの5つの力分析 20
図7 2026年の世界の使い捨てアセンブリ市場におけるタイプ別シェア 22
図8 2026年の世界の使い捨てアセンブリ市場における用途別シェア 29
図9 2021-2031年の北米使い捨てアセンブリ市場の収益（百万米ドル） 38
図10 2026年 北米使い捨てアセンブリ市場 国別シェア 39
図11 2021-2031年 欧州使い捨てアセンブリ市場 売上高（百万米ドル） 42
図12 2026年 欧州使い捨てアセンブリ市場 国別シェア 43
図13 アジア太平洋地域の使い捨てアセンブリ市場規模（百万米ドル）、2021-2031年 48
図14 アジア太平洋地域の使い捨てアセンブリ市場シェア（国別）、2026年 49
図15 ラテンアメリカの使い捨てアセンブリ市場規模（百万米ドル）、2021-2031年 54
図16 中東・アフリカのシングルユースアセンブリ市場規模（百万米ドル）、2021-2031年 55
図17 主要企業別世界シングルユースアセンブリ市場シェア、2026年 56
図18 サーモフィッシャーサイエンティフィック社のシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026年） 63
図19 サルトリアスAGのシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026年） 67
図20 ダナハー・コーポレーションのシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026年） 71
図21 メルクKGaAのシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026年） 75
図 22 Avantor Inc. のシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026） 79
図 23 Saint-Gobain S.A. のシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026） 83
図24 エンテグリス社のシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026年） 87
図25 レプリジェン社のシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026年） 91
図26 パーカー・ハニフィン社のシングルユースアセンブリ市場シェア（2021-2026年） 95
図27 地域別グローバル・シングルユース・アセンブリ売上高予測（2027-2031年） 96
表一覧
表1 略語および頭字語 5
表2 グローバル・シングルユース・アセンブリ市場売上高（百万米ドル）および販売数量（単位）、2021-2031年 7
表 3 2021-2031 年のタイプ別世界使い捨てアセンブリ市場売上高（百万米ドル） 22
表 4 2021-2031 年の用途別世界使い捨てアセンブリ市場売上高（百万米ドル） 29
表 5 2021-2031 年の国別北米使い捨てアセンブリ市場売上高（百万米ドル） 38
表6 欧州のシングルユースアセンブリ市場規模（国別、2021-2031年、百万米ドル） 42
表7 アジア太平洋地域のシングルユースアセンブリ市場規模（国別、2021-2031年、百万米ドル） 48
表8 ラテンアメリカ シングルユースアセンブリ市場売上高（百万米ドル）国別、2021-2031年 54
表9 中東・アフリカ シングルユースアセンブリ市場売上高（百万米ドル）国別、2021-2031年 55
表10 主要シングルユースアセンブリ企業のグローバル市場ランキング（2026年） 56
表11 サーモフィッシャーサイエンティフィック社のシングルユースアセンブリ売上高、価格、原価、粗利益率（2021-2026年） 62
表12 ザルトリアスAGのシングルユースアセンブリ売上高、価格、原価、粗利益率（2021-2026年） 66
表 13 ダナハー・コーポレーションのシングルユースアセンブリの売上高、価格、原価、粗利益率（2021-2026年） 70
表 14 メルク KGaA のシングルユースアセンブリの売上高、価格、原価、粗利益率（2021-2026年） 74
表15 アバンター社のシングルユースアセンブリの売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 78
表16 サンゴバン社のシングルユースアセンブリの売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 82
表17 エンテグリス社（Entegris Inc.）のシングルユースアセンブリの売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 86
表18 レプリジェン社（Repligen Corporation）のシングルユースアセンブリの売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 90
表19 パーカー・ハニフィン・コーポレーションのシングルユースアセンブリの売上高、価格、原価および粗利益率（2021-2026年） 94
表20 地域別グローバル・シングルユースアセンブリ市場収益予測（2027-2031年、百万米ドル） 96
| ※使い捨てアセンブリ（Single-Use Assemblies）は、主に医療や製薬業界において使用される、製品や部品を一度だけ使用し、使用後に廃棄するシステムを指します。これにより、従来の再利用可能な器具と比較して、清浄性や安全性が高まり、コストや時間の削減が期待できます。使い捨てアセンブリは、主にバイオプロセスや製薬プロセスに関与するため、特にバイオテクノロジーや製薬会社にとって重要な役割を果たしています。 使い捨てアセンブリの種類には多くのバリエーションが存在します。例えば、フィルター、チューブ、容器、バイアル、接続具、さらには特殊なミキサーやポンプなどが含まれます。これらの製品は、製造プロセスにおける流体や固体の管理、輸送、保存に必要な機能を持っています。これによって、プロセスの簡素化や迅速化が図られ、品質管理やコスト効率が向上します。 使い捨てアセンブリの用途については、特にバイオ医薬品の製造や細胞培養、ワクチンの製造などに幅広く用いられています。これらのプロセスでは、微生物や細胞が扱われるため、清浄性が極めて重要です。使い捨てアセンブリを取り入れることで、交差汚染のリスクを大幅に減少させることができ、ますます厳しくなる規制への対応が可能となります。また、製造ラインの設定変更が容易であったり、生産規模に応じた柔軟性も魅力の一つです。 さらに、使い捨てアセンブリには、関連技術として接続技術や自動化技術が挙げられます。たとえば、バルクローダーやフィルターハウジングなど、使い捨てアセンブリを使用した製造設備は、最新の接続技術が採用されています。これにより、簡単かつ迅速に部品を交換でき、ダウンタイムを削減することができます。また、ラインの自動化が進むことで、使い捨てアセンブリの管理がさらに効率的になります。 使い捨てアセンブリの最大の利点の一つは、清浄性の確保です。使い捨てデバイスは、製造時に病原体や異物が混入しないように、厳しい基準で管理されています。そのため、バイオプロセスの開始時点で、クリーンな状態が保証され、品質に対する信頼性が向上します。これにより、製品の有効性や安全性を担保することができ、患者へのリスクを軽減することにも寄与します。 また、使い捨てアセンブリは、コストパフォーマンスの面でも優れています。従来のステンレス製装置を使用した場合、洗浄や滅菌にかかるコストが多大ですが、使い捨てアセンブリではこのプロセスが排除されるため、トータルコストの削減が実現します。特に小規模な製造プロセスにおいては、初期投資を抑えられ、迅速な市場投入が可能になります。 ただし、使い捨てアセンブリにはいくつかの課題も存在します。環境問題に関連するプラスチックごみの増加が懸念されており、リサイクルの仕組みや代替素材の開発が求められています。また、素早い技術進歩により、新素材や新しいデザインが次々と登場しているため、企業は最新技術にキャッチアップする必要があります。このため、使い捨てアセンブリの選定においては、長期的な視点でのコスト効果を考えることが重要です。 総じて、使い捨てアセンブリはその便利さ、安全性、効率性から、医療や製薬業界においてますます重要な役割を果たしていくと考えられます。今後の技術革新や環境への配慮が進む中で、使い捨てアセンブリはさらなる進化を遂げることでしょう。 |
• 日本語訳：使い捨てアセンブリの世界市場2026年
• レポートコード：MRC-PRF26M0122 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）