 | • レポートコード：PMRREP33295 • 出版社/出版日：Persistence Market Research / 2025年5月 • レポート形態：英文、PDF、250ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
Persistence Market Researchが新たに発表した前臨床CRO市場分析レポートによると、2025年の世界市場規模は57億2,270万米ドルで推移しました。
2025年から2032年までのCAGRは9.1%と予測されており、市場は2032年までに105億2,870万米ドルに達すると見込まれています。
毒性試験は、2025年から2032年までのCAGRが10%と予測され、最も高い売上高を生み出すセグメントになると見込まれています。
2019年から2024年までの前臨床CRO市場の収益と2025年から2032年までの需要見通し
Persistence Market Research（市場調査および競合情報提供企業）の市場調査によると、2019年から2024年までの市場は、約7.7%の年平均成長率（CAGR）で成長しました。
前臨床契約研究機関（CRO）は、医薬品や医療機器をアイデアから市場投入まで導くために必要な経験、知識、スキルを提供します。研究者、労働力、専門分野の専門家、規制当局や業界関係者とのネットワーク、および多様な専門知識と創造性を持つ人材が、このプロセスに全面的に関与しています。新たな医薬品や医療機器が臨床試験で人間に投与される前に、安全性と有効性を確認するため、長期間にわたる試験が必須です。
これには、獣医の専門家や動物管理および倫理の専門家による綿密な監督の下、定期的な試行錯誤が必要となります。ほとんどの支援機関は、この手法に必要な重要な職場やスタッフを十分に確保できておらず、委託研究の利用を必要としています。
前臨床研究、特に動物実験においてCROを関与させることは、実験室のすべての工程が適切に最適化されることを保証します。CRO業界は、この基本的なギャップを埋めるために誕生し、条件下で可能な限り迅速かつ効率的に医薬品や医療機器を市場に投入するための必要なスキルを提供しています。
医薬品開発、研究、開発に関する財政計画の拡大により、前臨床 CRO サービスへの関心が高まり、予測期間中のビジネスセクターの発展が促進されています。
前臨床研究は、特に 2020 年の第 1 四半期において、パンデミックの影響を受けています。いずれにせよ、救命医薬品は迅速に開発、販売される必要があります。さまざまなバイオ医薬品企業にとって、前臨床 CRO は、アイデアを商品化段階に進める上で基本的な役割を果たしています。
COVID-19ワクチン開発に伴い、前臨床試験が劇的なペースで完了し、CROの重要性が浮き彫りになりました。CROサービスへの支出拡大は、予測期間を通じて市場成長を大幅に後押しする見込みです。
2018 年に Servier Research Institute が実施した調査によると、前臨床試験での失敗の約半数は毒性試験に起因しており、今後、前臨床 CRO 行政への関心が高まると予想されます。さらに、前臨床 CRO 行政に関連するヨーロッパでの行政改革が進んでいることも、毒性試験への関心を高め、現地市場の拡大に寄与すると予想されます。
前臨床 CRO 市場の成長を妨げる要因は何でしょうか？
この産業の発展は、前臨床 CRO 行政に関する厳しい行政基準によって妨げられる可能性があります。アメリカ食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などのさまざまな行政機関は、GLP（Good Laboratory Practice、医薬品製造管理および品質管理に関する基準）規則など、前臨床試験に関する世界的な基準を定めています。この GLP で示されているように、ミスを排除するため、品質管理は前臨床試験に組み込む必要があります。さらに、行政のガイドラインにより、遺伝子毒性などの最先端の試験は、製薬企業の社内部門で実施されており、事業分野の拡大を制限しています。
バイオ医薬品企業と疾患の負担の増大が、前臨床 CRO 市場の成長を後押ししています。その理由をご確認ください。
前臨床CROサービスの需要増加は、世界中で、特に先進国と農業国でバイオ医薬品企業の数が絶えず増加していることが要因です。中小規模のバイオ医薬品企業は、前臨床研究を実施するための資産や情報が不足しているため、これらの業務を前臨床CROにアウトソーシングする傾向が強まっており、これにより世界の前臨床CRO市場が拡大しています。バイオ医薬品企業の増加は、この市場に好影響を及ぼしています。
病気の増加は、迅速で信頼性の高い結果を提供しつつ安全な臨床機器や診断機器への需要を拡大しています。その結果、臨床機器企業によるプレクリニカルCROサービスの需要増加は、市場の成長と発展を後押しする重要な要因の一つとなっています。
どの地域がプレクリニカルCRO市場で最大の機会を提供すると予測されていますか？
北米は、この市場において大きなチャンスがあります。研究開発費の増加と新しいイノベーションの受け入れの高まりから、この地域の市場は大幅なペースで拡大すると予想されます。予測期間中は、準備の整った人材の入手可能性の拡大とガジェットの低価格化が、市場の発展を後押しすると予想されます。
人口の間で慢性疾患の再発が増加していることから、前臨床 CRO サービスへの関心も同様に高まっています。インドや中国などの国々では前臨床 CRO の費用が手頃であるため、アジア太平洋地域の市場も予測期間にわたって急速な発展が見込まれています。
アジア太平洋地域の前臨床予備アウトソーシング業界は、この地域における数多くの CRO の設立によりさらに発展しています。例えば、シンガポールには、医薬品およびバイオ医薬品企業の幅広いニーズに応えるさまざまな委託研究機関があります。
国別分析
アメリカ市場規模分析
アメリカは、30 億米ドルの絶対的な成長機会を見込み、市場シェアが最も高くなると予想されています。これは、周辺にさまざまな主要なバイオ医薬品企業があることが要因です。製薬研究・製造企業協会（PhRMA）が示すように、アメリカはすべての医薬品開発業務の大部分を担っており、数多くの新薬に関する保護されたイノベーションの権利を有しています。
英国市場規模分析
英国の市場は、2032 年までに 3 億 9,680 万米ドルに達すると予想されています。予測期間中は 8% の CAGR で成長し、同国の市場は 2 億 1,340 万米ドル 程度の絶対的なドル機会を獲得すると予測されています。
日本市場分析
日本では、2025年から2032年にかけて10.3%のCAGRで成長し、2032年には約5億3,910万米ドルに達すると予想されています。同国の市場は、予測期間中に3億3,800万米ドルの絶対的なドル機会を獲得すると予想されています。
韓国市場規模分析
韓国の市場は、2025年から2032年にかけて9.5%のCAGRで成長し、2032年には2億6,350万米ドルに達すると予想されています。同国の市場は、約1億5,700万米ドルの絶対的なドル機会を見込むことができます。
カテゴリー別インサイト
前臨床CRO市場の毒性試験サービスに関する洞察は何ですか？
毒性試験セグメントは、非コアの前臨床CRO研究のアウトソーシング増加と毒性試験の採用拡大により、予測期間中に10%のCAGRで成長すると予想されています。新規医薬品と化学品の需要増加、バイオ医薬品および医薬品業界のダイナミックな発展が市場成長を牽引すると見込まれています。毒性試験は、非中核的な前臨床 CRO 研究のアウトソーシングの増加により、治験薬（IND）認定研究において重要な役割を果たしているため、予測期間中は市場が大幅に成長すると予想されます。
競争分析
医療の高度化のための高度な医療技術の急速な採用は、市場の競争力を推進する主な特徴のひとつです。市場シェアを維持し、製品ポートフォリオを多様化するため、主要企業は合併や買収、新製品の発売を進めています。
主要な市場参加者は、進行中の新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける不利な状況に対処するため、多様な支援とサービスを提供しています。
主要な前臨床CROプロバイダーの最近の動向の一部は以下の通りです：
- 2021年1月、前臨床探索プログラムで実践的な経験を有するCROであるCharles River Labsは、過去数年間にわたる一連の合意に続く新たな開発契約を締結しました。Charles River は、中和剤開示機関である Bio を最大 1 億 400 万米ドルで買収しました。
- 2021 年 1 月、Editas Medicine は、輸血依存性βサラセミアの治療薬 EDIT-301 について、FDA から治験薬（IND）の承認を取得したと発表しました。
同様に、前臨床 CRO を提供する企業に関する最近の動向は、Persistence Market Research のチームによって追跡されており、その全容は報告書に掲載されています。
前臨床 CRO 市場分析の対象となる市場セグメント
サービスタイプ別
- 生物分析および DMPK 研究
- in vitro ADME
- in vivo PK
- 毒性試験
- GLP
- 非 GLP
- 化合物管理
- プロセス研究開発
- カスタム合成
- その他の化合物管理
- 化学
- 医薬化学
- 計算化学
- 安全性薬理学
- その他のサービスタイプ
最終用途別
- バイオ医薬品企業
- 政府および学術機関
- 医療機器企業
地域別
- 北米
- 南米
- ヨーロッパ
- アジア太平洋
- 中東
目次
1. 概要
1.1. グローバル市場の見通し
1.2. 統計の概要
1.3. 主要な市場特性と属性
1.4. 分析と推奨事項
2. 市場概要
2.1. 市場範囲 / 分類
2.2. 市場定義 / 範囲 / 制限
3. 市場リスクとトレンドの評価
3.1. リスク評価
3.2. 市場に影響を与える主な動向
3.3. 製剤および製品開発の動向
4. 市場背景および基礎データ
4.1. 世界の前臨床 CRO 市場（10 億米ドル
4.2. 前臨床 CRO 市場の機会評価（10 億米ドル
4.2.1. 総利用可能市場
4.2.2. サービス提供可能市場
4.2.3. サービス提供可能市場
4.3. 市場シナリオ予測
4.3.1. 楽観的シナリオにおける需要
4.3.2. 現実的シナリオにおける需要
4.3.3. 保守的シナリオにおける需要
4.4. 投資可能性分析
4.4.1. 既存市場への投資
4.4.1.1. 短期的な投資
4.4.1.2. 長期的な投資
4.4.2. 新興市場への投資
4.4.2.1. 短期
4.4.2.2. 長期
4.5. 予測要因 – 関連性と影響
4.5.1. 主要企業の歴史的成長
4.5.2. グローバルな前臨床CRO市場成長
4.5.3. 国別前臨床CRO採用率
4.6. 市場動向
4.6.1. 市場を牽引する要因と影響評価
4.6.2. 主要な市場課題と影響評価
4.6.3. プレクリニカルCRO市場の機会
4.6.4. グローバル市場における主要なトレンドとその影響評価
5. 主要な成功要因
5.1. 低浸透率・高成長市場へのメーカーの注目
5.2. 高い増分機会を有するセグメントへの注力
5.3. 同業他社ベンチマーク
6. グローバル前臨床CRO市場需要分析 2019-2024年および予測 2025-2032年
6.1. 歴史的市場分析 2019-2024年
6.2. 現在の市場動向と将来予測 2025-2032年
6.3. 年間成長率分析
7. 2019年から2024年の世界前臨床CRO市場規模分析および2025年から2032年の予測
7.1. 2019年から2024年の過去の市場規模（10億米ドル）分析
7.2. 2025年から2032年の現在および将来の市場規模（10億米ドル）予測
7.2.1. 年間成長率分析
7.2.2. 絶対的機会分析
8. 2019年から2024年の世界的な前臨床CRO市場分析および2025年から2032年の予測、サービスタイプ別
8.1. はじめに/主な調査結果
8.2. 2019 年から 2024 年までのサービス種類別市場規模（10 億米ドル）の分析
8.3. 2025 年から 2032 年までのサービス種類別市場規模（10 億米ドル）の分析および予測
8.3.1. 生物分析および DMPK 研究
8.3.1.1. in vitro ADME
8.3.1.2. in vivo PK
8.3.2. 毒性試験
8.3.2.1. GLP
8.3.2.2. 非GLP
8.3.3. 化合物管理
8.3.3.1. プロセス研究開発
8.3.3.2. カスタム合成
8.3.3.3. その他の化合物管理
8.3.4. 化学
8.3.4.1. 医薬化学
8.3.4.2. 計算化学
8.3.5. 安全性薬理学
8.3.6. その他のサービス種類
8.4. サービス種類別の市場魅力度分析
9. 2019年から2024年の世界的な前臨床CRO市場分析および2025年から2032年の予測、最終用途別
9.1. はじめに / 主な調査結果
9.2. 2019 年から 2024 年までの最終用途別市場規模（10 億米ドル）の分析
9.3. 2025 年から 2032 年までの最終用途別市場規模（10 億米ドル）の分析および予測
9.3.1. バイオ医薬品企業
9.3.2. 政府および学術機関
9.3.3. 医療機器企業
9.4. 最終用途別市場魅力度分析
10. 2019年から2024年の世界前臨床CRO市場分析および2025年から2032年の予測、地域別
10.1. はじめに
10.2. 2019年から2024年の地域別市場規模（10億米ドル）の分析
10.3. 2025 年から 2032 年までの地域別現在の市場規模（10 億米ドル）および分析と予測
10.3.1. 北米
10.3.2. 南米
10.3.3. ヨーロッパ
10.3.4. アジア太平洋
10.3.5. 中東およびアフリカ（MEA
10.4. 地域別市場魅力度分析
11. 北米前臨床 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
11.1. はじめに
11.2. 価格分析
11.3. 市場分類別過去市場価値（10 億米ドル）の傾向分析、2019-2024 年
11.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025-2032
11.4.1. 国別
11.4.1.1. アメリカ
11.4.1.2. カナダ
11.4.1.3. 北米その他
11.4.2. サービスタイプ別
11.4.3. 最終用途別
11.5. 市場の魅力度分析
11.5.1. 国別
11.5.2. サービス種類別
11.5.3. 最終用途別
12. ラテンアメリカ前臨床 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
12.1. はじめに
12.2. 価格分析
12.3. 市場分類別市場価値（10億米ドル）の推移分析、2019年～2024年
12.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025年～2032年
12.4.1. 国別
12.4.1.1. ブラジル
12.4.1.2. メキシコ
12.4.1.3. その他のラテンアメリカ
12.4.2. サービス種類別
12.4.3. 最終用途別
12.5. 市場の魅力度分析
12.5.1. 国別
12.5.2. サービス種類別
12.5.3. 最終用途別
13. 2019年から2024年のヨーロッパの臨床前 CRO 市場分析および2025年から2032年の予測
13.1. はじめに
13.2. 価格分析
13.3. 市場分類別、2019年から2024年の過去の市場価値（10億米ドル）の傾向分析
13.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025-2032
13.4.1. 国別
13.4.1.1. ドイツ
13.4.1.2. フランス
13.4.1.3. イギリス
13.4.1.4. イタリア
13.4.1.5. スペイン
13.4.1.6. オランダ
13.4.1.7. ヨーロッパその他
13.4.2. サービス種類別
13.4.3. 最終用途別
13.5. 市場の魅力度分析
13.5.1. 国別
13.5.2. サービス種類別
13.5.3. 最終用途別
14. アジア太平洋地域の前臨床 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
14.1. はじめに
14.2. 価格分析
14.3. 市場分類別、2019-2024 年の市場価値（10 億米ドル）の傾向分析
14.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025-2032
14.4.1. 国別
14.4.1.1. 中国
14.4.1.2. 日本
14.4.1.3. 韓国
14.4.1.4. その他のアジア太平洋
14.4.2. サービス種類別
14.4.3. 最終用途別
14.5. 市場の魅力度分析
14.5.1. 国別
14.5.2. サービス種類別
14.5.3. 最終用途別
15. 中東およびアフリカの臨床前 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
15.1. はじめに
15.2. 価格分析
15.3. 市場分類別市場価値（10億米ドル）の推移分析、2019年～2024年
15.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025年～2032年
15.4.1. 国別
15.4.1.1. サウジアラビア
15.4.1.2. 南アフリカ
15.4.1.3. アラブ首長国連邦
15.4.1.4. 中東およびアフリカのその他
15.4.2. サービス種類別
15.4.3. 最終用途別
15.5. 市場の魅力度分析
15.5.1. 国別
15.5.2. サービス種類別
15.5.3. 最終用途別
16. 主要国の前臨床 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
16.1. はじめに
16.1.1. 主要国別市場価値割合分析
16.1.2. グローバルと各国の成長比較
16.2. アメリカ前臨床 CRO 市場分析
16.2.1. 市場分類別金額割合分析
16.2.2. 市場分類別金額および分析、2019 年から 2032 年の予測
16.2.2.1. サービス種類別
16.2.2.2. 最終用途別
16.3. カナダ前臨床 CRO 市場分析
16.3.1. 市場分類別金額割合分析
16.3.2. 市場分類別金額および分析、2019 年から 2032 年の予測
16.3.2.1. サービスタイプ別
16.3.2.2. 最終用途別
16.4. メキシコ前臨床 CRO 市場分析
16.4.1. 市場分類別金額割合分析
16.4.2. 市場分類別金額および分析、2019年から2032年
16.4.2.1. サービスタイプ別
16.4.2.2. 最終用途別
16.5. ブラジル前臨床 CRO 市場分析
16.5.1. 市場分類別金額割合分析
16.5.2. 市場分類別金額および分析と予測、2019 年～2032 年
16.5.2.1. サービスタイプ別
16.5.2.2. 最終用途別
16.6. ドイツ前臨床 CRO 市場分析
16.6.1. 市場分類別金額構成比分析
16.6.2. 市場分類別金額および分析、2019 年から 2032 年
16.6.2.1. サービスタイプ別
16.6.2.2. 最終用途別
16.7. フランスの前臨床 CRO 市場分析
16.7.1. 市場分類別金額割合分析
16.7.2. 市場分類別金額および分析、2019 年から 2032 年の予測
16.7.2.1. サービス種類別
16.7.2.2. 最終用途別
16.8. イタリアの前臨床 CRO 市場分析
16.8.1. 市場分類別金額割合分析
16.8.2. 市場分類別金額および分析、2019 年から 2032 年の予測
16.8.2.1. サービスタイプ別
16.8.2.2. 最終用途別
16.9. スペインの臨床前 CRO 市場分析
16.9.1. 市場分類別金額割合分析
16.9.2. 市場分類別金額および分析と予測、2019 年～2032 年
16.9.2.1. サービスタイプ別
16.9.2.2. 最終用途別
16.10. 英国の前臨床 CRO 市場分析
16.10.1. 市場分類別金額割合分析
16.10.2. 市場分類別金額および分析、2019年から2032年
16.10.2.1. サービスタイプ別
16.10.2.2. 最終用途別
16.11. オランダ前臨床 CRO 市場分析
16.11.1. 市場分類別金額割合分析
16.11.2. 市場分類別金額および分析と予測、2019-2032 年
16.11.2.1. サービスタイプ別
16.11.2.2. 最終用途別
16.12. 中国の臨床前 CRO 市場分析
16.12.1. 市場分類別金額割合分析
16.12.2. 市場分類別金額および分析、2019 年から 2032 年
16.12.2.1. サービスタイプ別
16.12.2.2. 最終用途別
16.13. 日本の臨床前 CRO 市場分析
16.13.1. 市場分類別金額割合分析
16.13.2. 市場分類別金額および分析、2019 年から 2032 年
16.13.2.1. サービスタイプ別
16.13.2.2. 最終用途別
16.14. 韓国前臨床 CRO 市場分析
16.14.1. 市場分類別金額割合分析
16.14.2. 市場分類別金額および分析と予測、2019-2032 年
16.14.2.1. サービスタイプ別
16.14.2.2. 最終用途別
16.15. サウジアラビアの臨床前 CRO 市場分析
16.15.1. 市場分類別金額割合分析
16.15.2. 市場分類別金額および分析と予測、2019-2032 年
16.15.2.1. サービス種類別
16.15.2.2. 最終用途別
16.16. 南アフリカの臨床前 CRO 市場分析
16.16.1. 市場分類別金額割合分析
16.16.2. 市場分類別金額および分析と予測、2019-2032 年
16.16.2.1. サービスタイプ別
16.16.2.2. 最終用途別
16.17. アラブ首長国連邦の臨床前 CRO 市場分析
16.17.1. 市場分類別金額割合分析
16.17.2. 市場分類別価値および分析と予測、2019-2032 年
16.17.2.1. サービスタイプ別
16.17.2.2. 最終用途別
16.17.3. 国内の競争環境とプレーヤーの集中度
17. 市場構造分析
17.1. 企業階層別市場分析
17.2. 市場集中度
17.3. 主要企業の市場シェア分析
17.4. 市場存在感分析
17.4.1. 企業の地域別足跡
17.4.2. 企業の製品別足跡
18. 競争分析
18.1. 競争ダッシュボード
18.2. 競争ベンチマーク
18.3. 競争の深掘り分析
18.3.1. Eurofins Scientific
18.3.1.1. 概要
18.3.1.2. 製品ポートフォリオ
18.3.1.3. 売上地域分布
18.3.1.4. 戦略概要
18.3.2. PRA Health Sciences
18.3.2.1. 概要
18.3.2.2. 製品ポートフォリオ
18.3.2.3. 販売網
18.3.2.4. 戦略の概要
18.3.3. Medpace
18.3.3.1. 概要
18.3.3.2. 製品ポートフォリオ
18.3.3.3. 販売網
18.3.3.4. 戦略の概要
18.3.4. 医薬品開発
18.3.4.1. 概要
18.3.4.2. 製品ポートフォリオ
18.3.4.3. 販売網
18.3.4.4. 戦略の概要
18.3.5. Icon Plc
18.3.5.1. 概要
18.3.5.2. 製品ポートフォリオ
18.3.5.3. 販売網
18.3.5.4. 戦略の概要
18.3.6. Wuxi Apptec
18.3.6.1. 概要
18.3.6.2. 製品ポートフォリオ
18.3.6.3. 販売網
18.3.6.4. 戦略の概要
18.3.7. MPI Research
18.3.7.1. 概要
18.3.7.2. 製品ポートフォリオ
18.3.7.3. 販売網
18.3.7.4. 戦略の概要
19. 仮定および使用略語
20. 研究方法
• 日本語訳：前臨床CROの世界市場（2025-2032）：グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測
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