![\"\"](\"https:\/\/www.marketresearch.co.jp\/insights\/wp-content\/uploads\/2025\/08\/\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u30b7\u30e7\u30c3\u30c8-2025-08-21-112224.png\")
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\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u8981\u70b9<\/p>\n
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COVID-19-\u975e\u63a5\u89e6\u578b\u5145\u586b\u4ed5\u4e0a\u3052\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u9700\u8981\u52a0\u901f<\/p>\n
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ABB\u306eIRB 1300\u306f\u3001MVZ Medizinische Labore Dessau Kassel\u306b\u5c0e\u5165\u3055\u308c\u3001\u4eba\u54e1\u4e0d\u8db3\u3092\u89e3\u6d88\u3057\u306a\u304c\u3089\u51e6\u7406\u80fd\u529b\u309225%\u5411\u4e0a\u3055\u305b\u307e\u3057\u305f\u3002<\/sup>AI\u306f2025\u5e74\u307e\u3067\u306b\u65b0\u898f\u5206\u5b50\u306e30\uff05\u3092\u767a\u898b\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30c7\u30fc\u30bf\u30ea\u30c6\u30e9\u30b7\u30fc\u3092\u5099\u3048\u305f\u6280\u8853\u8005\u306e\u9700\u8981\u306f\u9ad8\u307e\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8\u306f\u64cd\u696d\u306e\u30d8\u30c3\u30b8\u3068\u306a\u308a\u3001\u4eba\u304c\u4e0d\u8db3\u3057\u3066\u3044\u308b\u3068\u304d\u306e\u751f\u7523\u80fd\u529b\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30c3\u30af\u306a\u52d5\u304d\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8\u5e02\u5834\u306b\u9577\u671f\u7684\u306a\u52e2\u3044\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n Annex 1 Rev 12\u306e\u7121\u83cc\u7fa9\u52d9\u5316\u306b\u5411\u3051\u305f\u898f\u5236\u306e\u52d5\u304d<\/p>\n 2023\u5e74\u6539\u8a02\u306f\u3001\u81ea\u52d5\u5316\u306b\u6839\u3056\u3057\u305f\u6c5a\u67d3\u7ba1\u7406\u306e\u8003\u3048\u65b9\u3092\u63a8\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002\u30b9\u30c8\u30fc\u30d6\u30ea\u306e\u30b9\u30c6\u30ea\u30e0\u30fc\u30d6\u79fb\u52d5\u578b\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8\u306f\u3001\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9A\/B\/D\u306e\u8981\u4ef6\u3092\u6e80\u305f\u3057\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304cCCS\u306e\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u9069\u5408\u3059\u308b\u3088\u3046\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u518d\u8a2d\u8a08\u3057\u305f\u3053\u3068\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PIC\/S\u306e\u63a1\u7528\u306b\u3088\u308a\u3001\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u4ee5\u5916\u306b\u3082\u30eb\u30fc\u30eb\u30d6\u30c3\u30af\u304c\u5e83\u304c\u308b\u305f\u3081\u3001\u591a\u56fd\u7c4d\u4f01\u696d\u306f\u65e9\u671f\u306b\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u62e0\u70b9\u3068\u306e\u9023\u643a\u3092\u56f3\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8\u306f\u691c\u67fb\u5b98\u304c\u4fe1\u983c\u3059\u308b\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d6\u30eb\u306a\u30c7\u30fc\u30bf\u30bb\u30c3\u30c8\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u76e3\u67fb\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3092\u77ed\u7e2e\u3057\u307e\u3059\u3002\u4ed6\u793e\u306b\u5148\u99c6\u3051\u3066\u81ea\u52d5\u5316\u3092\u9032\u3081\u305f\u4f01\u696d\u306f\u3001\u8a55\u5224\u3092\u9ad8\u3081\u3001\u3088\u308a\u30b9\u30e0\u30fc\u30ba\u306a\u5e02\u5834\u6295\u5165\u3092\u5b9f\u73fe\u3057\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8\u5e02\u5834\u306e\u8ecc\u9053\u3092\u5f37\u5316\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n GxP\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306e\u9ad8\u3044\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3068IQ\/OQ\/PQ\u30b3\u30b9\u30c8<\/p>\n \u30c9\u30ad\u30e5\u30e1\u30f3\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u30aa\u30fc\u30d0\u30fc\u30d8\u30c3\u30c9\u306f\u3001\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u7dcf\u8cbb\u7528\u306e40%\u3092\u8d85\u3048\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u3001\u30ed\u30fc\u30eb\u30a2\u30a6\u30c8\u304c12\uff5e18\u30f6\u6708\u5ef6\u9577\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002ARXIUM\u306eRIVA\u914d\u5408\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8\u306f\u3001\u30c6\u30f3\u30d7\u30ec\u30fc\u30c8\u5316\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u3068\u4e00\u7dd2\u306b\u51fa\u8377\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u305d\u308c\u3067\u3082\u8cfc\u5165\u8005\u306fUSP 797\u3092\u6e80\u305f\u3059\u305f\u3081\u306b\u5fb9\u5e95\u7684\u306a\u7121\u83cc\u8a66\u9a13\u3092\u5b9f\u65bd\u3057\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30e9\u30dc\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5bfe\u5fdc\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306f\u3001\u5b89\u5168\u6027\u30bb\u30f3\u30b7\u30f3\u30b0\u3068\u7121\u83cc\u30b3\u30f3\u30c8\u30ed\u30fc\u30eb\u3068\u3044\u3046\u4e8c\u91cd\u306e\u7cbe\u67fb\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3001\u30da\u30fc\u30d1\u30fc\u30ef\u30fc\u30af\u304c\u5897\u3048\u307e\u3059\u3002\u4e2d\u5c0f\u4f01\u696d\u306f\u8cfc\u5165\u3092\u5ef6\u671f\u3057\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8\u5e02\u5834\u306e\u91cf\u7684\u62e1\u5927\u3092\u59a8\u3052\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n \u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u578b\u30b3\u30dc\u30c3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b5\u30a4\u30d0\u30fc\u30bb\u30ad\u30e5\u30ea\u30c6\u30a3\u306e\u8106\u5f31\u6027<\/p>\n 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\n5.1.1.2 \u30b9\u30ab\u30e9\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8
\n5.1.1.3 \u76f4\u4ea4\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8
\n5.1.1.4 \u30c7\u30eb\u30bf\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8
\n5.1.2 \u5354\u8abf\u30ed\u30dc\u30c3\u30c8\uff08\u30b3\u30dc\u30c3\u30c8\uff09
\n5.2 \u7528\u9014\u5225
\n5.2.1 \u30d4\u30c3\u30ad\u30f3\u30b0\uff06\u5305\u88c5
\n5.2.2 \u691c\u67fb\u30fbQA\u30c6\u30b9\u30c8
\n5.2.3 \u30e9\u30dc\u30aa\u30fc\u30c8\u30e1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3
\n5.2.4 \u7121\u83cc\u5145\u586b\u4ed5\u4e0a\u3052
\n5.2.5 \u7121\u83cc\u8abf\u5408
\n5.2.6 \u30de\u30c6\u30ea\u30a2\u30eb\u30cf\u30f3\u30c9\u30ea\u30f3\u30b0\uff06\u30d1\u30ec\u30bf\u30a4\u30b8\u30f3\u30b0
\n5.3 \u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u5225
\n5.3.1 \u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc
\n5.3.2 \u53d7\u8a17\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CMO\uff09
\n5.3.3 \u7814\u7a76\u30fb\u5b66\u8853\u30e9\u30dc
\n5.3.4 \u75c5\u9662\u85ac\u5c40
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\n5.3.6 \u5c0f\u58f2\u30fb\u901a\u4fe1\u8ca9\u58f2\u85ac\u5c40
\n5.4 \u30da\u30a4\u30ed\u30fc\u30c9\u5bb9\u91cf\u5225
\n5.4.1 5kg\u307e\u3067
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\n5.5.2.1 \u30c9\u30a4\u30c4
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\n5.5.2.4 \u30a4\u30bf\u30ea\u30a2
\n5.5.2.5 \u30b9\u30da\u30a4\u30f3
\n5.5.2.6 \u305d\u306e\u4ed6\u306e\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1
\n5.5.3 \u30a2\u30b8\u30a2\u592a\u5e73\u6d0b
\n5.5.3.1 \u4e2d\u56fd
\n5.5.3.2 \u65e5\u672c
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\n5.5.3.6 \u305d\u306e\u4ed6\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u592a\u5e73\u6d0b\u5730\u57df
\n5.5.4 \u4e2d\u6771\u30fb\u30a2\u30d5\u30ea\u30ab
\n5.5.4.1 GCC
\n5.5.4.2 \u5357\u30a2\u30d5\u30ea\u30ab
\n5.5.4.3 \u305d\u306e\u4ed6\u306e\u4e2d\u6771\u30fb\u30a2\u30d5\u30ea\u30ab\u5730\u57df
\n5.5.5 \u5357\u7c73\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab
\n5.5.5.1 \u30d6\u30e9\u30b8\u30eb
\n5.5.5.2 \u30a2\u30eb\u30bc\u30f3\u30c1\u30f3
\n5.5.5.3 \u305d\u306e\u4ed6\u306e\u5357\u7c73\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab
\n6. \u7af6\u4e89\u74b0\u5883
\n6.1 \u5e02\u5834\u96c6\u4e2d\u5ea6
\n6.2 \u5e02\u5834\u30b7\u30a7\u30a2\u5206\u6790
\n6.3 \u4f01\u696d\u30d7\u30ed\u30d5\u30a3\u30fc\u30eb\uff08\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u6982\u8981\u3001\u5e02\u5834\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u6982\u8981\u3001\u30b3\u30a2\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3001\u8ca1\u52d9\u60c5\u5831\u3001\u6226\u7565\u60c5\u5831\u3001\u4e3b\u8981\u4f01\u696d\u306e\u5e02\u5834\u30e9\u30f3\u30af\uff0f\u30b7\u30a7\u30a2\u3001\u88fd\u54c1\u30fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3001\u6700\u8fd1\u306e\u52d5\u5411\u306a\u3069\uff09
\n6.3.1 ABB Ltd.
\n6.3.2 Fanuc Corp.
\n6.3.3 Kawasaki Heavy Industries
\n6.3.4 Yaskawa Electric (Motoman)
\n6.3.5 Staubli Robotics
\n6.3.6 KUKA AG
\n6.3.7 Universal Robots
\n6.3.8 Denso Wave
\n6.3.9 Epson Robots
\n6.3.10 Mitsubishi Electric
\n6.3.11 Omron Adept
\n6.3.12 Shibaura Machine (Toshiba)
\n6.3.13 ARxIUM
\n6.3.14 Grifols Engineering
\n6.3.15 BD
\n6.3.16 Swisslog Healthcare
\n6.3.17 Meditech
\n6.3.18 Essert Robotics
\n7. \u5e02\u5834\u6a5f\u4f1a\u3068\u5c06\u6765\u5c55\u671b
\n7.1 \u30db\u30ef\u30a4\u30c8\u30b9\u30da\u30fc\u30b9\u3068\u30a2\u30f3\u30e1\u30c3\u30c8\u30cb\u30fc\u30ba\u306e\u8a55\u4fa1<\/p>\n
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