尿路感染症治療薬の世界市場（2025-2033）：薬効別（ペニシリン系薬＆配合薬、キノロン系薬、セファロスポリン系薬、その他）

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世界の尿路感染症治療薬市場規模は2024年に95億米ドルと評価され、2025年の98億米ドルから 2033年には126億1000万米ドルに成長すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は3.2%です。

糖尿病、腎臓結石の有病率の増加、配合剤の発売などの要因が、2033年までに尿路感染症治療薬市場の需要を大きく牽引します。

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世界の尿路感染症治療薬市場規模は2024年に95億米ドルと評価され、2025年の98億米ドルから 2033年には126億1000万米ドルに成長すると予測され、予測期間中（2025年〜2033年）の年平均成長率は3.2%です。

糖尿病、腎臓結石の有病率の増加、配合剤の発売などの要因が、2033年までに尿路感染症治療薬市場の需要を大きく牽引します。

重要な問題を抱える患者や糖尿病患者は、さまざまな感染症にかかりやすい。患者は尿路感染症にかかりやすいのです。こうした患者の症状には、排尿、痛み、炎症などがあります。尿路感染症は人口の15％以上が罹患する疾患です。この感染症はあらゆる年齢層の人がかかる可能性があります。糖尿病や腎臓結石の有病率の増加は、尿路感染症（UTI）の症例数を増加させ、薬剤需要を高め、世界の尿路感染症治療薬市場を牽引しています。これらの感染症には併用薬が効果的です。このように多様な治療薬が入手可能であることが、尿路感染症治療薬市場の需要を促進すると予想されます。高齢者人口の増加が市場の高い需要を生み出しています。高齢者は特にこのような感染症にかかりやすいのです。尿路結石は65歳以上の高齢女性によく見られる問題です。人口の高齢化は、尿路結石治療市場にプラスの影響を与えるでしょう。こうした尿路結石治療市場の促進要因はすべて、同治療市場の例外的な成長率に寄与するでしょう。

尿路感染症治療薬市場の成長要因

糖尿病と腎臓結石の有病率の増加

糖尿病と腎臓結石の有病率の上昇に伴い、尿路感染症（UTI）の症例数が増加し、世界の尿路感染症治療薬市場の成長を牽引しています。国際糖尿病連合（International Federation of Diabetics 2021）によると、2020年に糖尿病が罹患した20〜79歳の成人は約4億6,300万人、2030年には6億4,300万人に増加し、2045年には7億人に達する見込みです。いくつかの国では、2型糖尿病患者の割合が増加しています。低・中所得国では成人の79％が糖尿病に罹患しています。尿中の糖分は細菌の温床となるため、糖尿病患者にとって尿路感染症は特に問題となります。その結果、このようなケースにおける尿路感染症治療の需要が高まっています。その結果、検討中の市場を押し上げることが期待されています。

米国家庭医学会（AAFP）によると、腎結石は成人1,000人当たりの年間発症率が8例と、有病率の高い病気です。また、男性の約13％、女性の約7％が人生のどこかで腎結石になる可能性があり、アメリカでは男性1,000人当たりの尿閉の発症率は年間4.5～6.8人です。Health Science Journal 2019に掲載された「Prevalence and Associated Factors of Urinary Tract Infections among Diabetic Patients（糖尿病患者における尿路感染症の有病率と関連要因）」と題する研究によると、糖尿病患者ではUTIが38％多いことが判明。尿路結石は女性に多く、全症例の63.16％を占め、調査対象者のうち男性は36.84％でした。糖尿病患者における尿路結石の主な原因は高血糖です。したがって、上記の要因により、調査対象市場は予測期間中に大きく成長すると予想されます。

配合剤の発売

これらの感染症には併用薬が効果的です。この広範な治療薬の利用可能性は、尿路結石治療市場の需要を押し上げると予想されます。2019年7月、FDAは、患者に重度の感染症治療の選択肢を増やすため、安全性の高い新しい抗菌薬の開発を引き続き奨励する予定です。米国食品医薬品局によると、複雑性尿路感染症（cUTI）および腹腔内感染症の成人は、抗菌薬Recarbrio（イミペネム、シラスタチン、レリバクタム）を使用することができます。Merck & Co. Inc.が治療薬としてFDAの承認を取得しました。そのため、カオス配合剤の導入が予測期間中の市場を促進すると予想されています。

細菌のリボソームの大サブユニットを阻害するプレウロムチリン抗生物質であるレファムリンも、2019年8月に米国で、2020年7月に欧州連合で医療用として承認されました。入院が必要な特定のグラム陰性菌感染症が確定または疑われる患者を治療するための新規配合抗生物質「ザビセフタ」も同様に、ファイザー株式会社が2018年7月に英国とドイツで発売を開始したと発表しました。ファイザー社は同様に、2018年末に追加の国際市場でZaviceftaを発売しました。Zaviceftaの創製は、治療が困難なグラム陰性菌に対する新たな抗生物質が求められていることが背景にあり、その多くは現在使用可能な抗生物質に対する耐性が高まっています。さらに2020年2月、フランスの製薬会社が、新規のスペクトラム延長型βラクタマーゼ阻害剤であるエンメタゾバクタムと、複雑性尿路結石を対象とした臨床試験で主要評価項目を達成した第4世代セファロスポリンであるセフェピムの配合剤、Exblifepを発表しました。

市場抑制要因

薬剤使用に伴う副作用

あらゆる薬物療法や医療行為には何らかの副作用があります。尿路感染症治療薬の一般的な副作用は、吐き気・嘔吐、口渇、口内炎です。のどの痛み、嗄声、寒気、震え、錯乱、ぼんやりした思考などです。しかし、治療薬教育研究センターによると、年間200万件以上の副作用（ADR）が報告され、約10万人が死亡しています。FDAによると、米国では毎年35万件以上のADRが介護施設で発生していると推定されています。世界的に報告されるADRの症例数が増加するにつれて、薬剤の採用に対する住民の意識が高まり、これが尿路感染症治療薬市場の大きな抑制要因となっています。副作用には、発疹、めまい、吐き気、下痢、イースト菌感染症などがあります。より重篤な副作用としては、フルオロキノロンのような標準的な尿路感染症治療薬に関連する抗生物質耐性感染の副作用、血糖値の変動、不安、発作、不眠症などの中枢神経系の問題などがあり、予測期間中に尿路感染症治療薬市場の拡大をある程度妨げる可能性があります。

市場機会

尿路感染症治療の研究開発

尿路感染症治療薬の研究開発は、世界の尿路感染症治療薬市場参加者に有利な成長機会を提供すると期待されています。例えば、Lupin社は2018年7月にアメリカ食品医薬品局（FDA）からニトロフラントインカプセルのジェネリック医薬品の承認を取得しました。Alvogen Malta Operations Ltdはマクロダンチンのジェネリック医薬品を販売しています。同剤は黄色ブドウ球菌や腸球菌などによる尿路感染症を治療します。

また、スペロ・セラピューティクス社は2020年5月、複雑性尿路感染症（UTI）および急性腎盂腎炎を対象としたテビペネムHBrの第3相臨床試験ADAPT-POの患者登録が完了したと発表しました（AP）。アメリカFDAは2019年7月、成人のcUTIおよび複雑性腹腔内感染症の治療薬としてリカルブリオ製剤を承認。Achaogen, Inc.は2018年6月、成人のcUTI治療薬としてZEMDRIのアメリカFDA承認を取得。さらに、2019年7月には、スマートフォンのカメラを使用したソリューションの開発者であるHealthy.ioが、世界中のBoots薬局にHealthy.ioのDip UTI検査キットを配置するためのWalgreens Boots Alliance, Inc.との合意を発表しました。このように、予測期間中、市場には巨大な機会があり、調査期間中に多くの治療薬が発売される見込みです。

地域別インサイト

北米： CAGR3.3％で圧倒的な地域

北米が市場を支配し、予測期間中のCAGRは3.3%で成長すると推定されます。より良い医療インフラ、効果的な政府政策、多国籍企業の大きな基盤、診断検査や医療装置に関する国民の高い意識により、米国は調査対象市場で最も大きなシェアを占めています。米国家庭医学会（AAFP）によると、腎臓結石は成人1,000人当たり年間8件の罹患率がある有病疾患です。また、男性の約13％、女性の約7％が一生のうちに腎臓結石になる可能性があり、アメリカでは男性1,000人当たり年間4.5～6.8人が尿閉に罹患しています。さらに最近、尿路結石に対する食品医薬品局（FDA）の治療薬がいくつか承認されました。例えば、Recarbrio（イミペネム、シラスタチン、およびレリバクタム）は、2019年に複雑性尿路感染症（UTI）および複雑性腹腔内感染症（cIAI）の治療薬として米国食品医薬品局から認可されました。したがって、上記の要因により、米国における尿路感染症症例、腎結石、および尿路感染症を伴うその他の関連疾患の増加は、予測期間中に成長を目撃することが期待されます。

ヨーロッパ 年平均成長率3.4%の成長地域

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。CAGR（年平均成長率）3.4％を記録し、2031年には3億1,800万米ドルに達すると予測されています。ドイツの尿路感染症治療薬市場は、尿路感染症や腎臓結石の有病率の増加、高齢者人口の増加、政府の取り組みの増加により、予測期間中に大きく成長する見込みです。WA Manacoがspringer journal 2021に発表した論文によると、尿路感染症（UTI）は、ドイツで家庭医療を受診する患者にとって頻度の高い原因であり、有病率は1.7〜3.1%です。したがって、同国における有病率の増加が市場を押し上げると予想されます。欧州政府は、薬剤耐性を防止するための具体的なガイドラインを提供しています。例えば、2021年にBMJオープンジャーナルに掲載された「REDuction of Antibiotic Resistance (REDARES) in urinary tract infections using treatments according to national clinical guidelines（国内臨床ガイドラインに従った治療を用いた尿路感染症における抗生物質耐性の低減（REDARES））」と題された研究では、研究検索者により、抗生物質耐性の低減に役立つ治療体制が特定されました。したがって、このような治療体制は、耐性を最小限に抑え、尿路感染症を治療するための抗生物質の需要を増加させました。これは、予測期間にわたって市場を後押しすることが期待されています。

アジア太平洋地域は第3位。中国は医薬品領域で最も急成長している地域のひとつです。尿路感染症治療薬市場の成長の主な理由は、中国が急速に高齢化していることです。このことは、中国が慢性疾患や疾患別感染症の爆発的な増加に見舞われることを示しており、治療の一環として尿路感染症治療薬市場を牽引すると期待されています。例えば、「Prevalence, incidence, and risk factors of urinary tract infection among immobile inpatients in China: a prospective, multicenter study in 2020（中国の動けない入院患者における尿路感染症の有病率、発生率、危険因子：2020年における前向き多施設研究）」と題された研究では、動けない入院患者は尿路感染症（UTI）のリスクが高いことが示されています。23,985人の不動者のうち393人に尿路感染症（UTI）が発見されました。入院中の動けない患者における尿路感染症の頻度と発生率は、それぞれ1000患者日あたり1.64％（393/23 985）と0.69。カテーテル関連UTI感染率は、尿道カテーテル1000日あたり2.25％でした。これは尿路感染症治療薬業界を牽引し、尿路感染症（UTI）を治療する治療薬の需要を増加させます。

セグメント分析

薬剤別

尿路感染症治療薬の世界市場は、ペニシリン系とその配合剤、セファロスポリン系、アゾール系とアムホテリシンB系、キノロン系、ニトロフラン系、その他の薬剤に二分されます。キノロン系薬剤セグメントが市場を支配し、予測期間中のCAGRは3%で成長する見込みです。キノロン系抗生物質は、細菌を直接破壊する殺菌性の抗生物質です。細菌のII型トポイソメラーゼ、DNAジャイレース、トポイソメラーゼIVの働きを阻害し、染色体に不可逆的な二本鎖切断を引き起こす危険な酵素に変えます。Levofloxacin Versus Ciprofloxacin in the Treatment of Urinary Tract Infections： 2021年に発表された’Evidence-Based Analysis’によると、尿路感染症（UTI）は、地域でも病院でも最も流行している細菌感染症の1つです。レボフロキサシンやシプロフロキサシンなどのフルオロキノロン系抗菌薬は尿路感染症の治療によく使用されており、これが市場を牽引しています。さらに、「Fluoroquinolone use for uncomplicated urinary tract infections in women: a retrospective cohort study in 2019（女性における合併症のない尿路感染症に対するフルオロキノロンの使用：2019年のレトロスペクティブ・コホート研究）」と題された研究では、フルオロキノロンが合併症のない尿路感染症の女性におけるより良い臨床転帰に関連していたことが報告されており、このような状況は患者によるキノロンの使用を改善し、したがって市場を牽引します。このような背景から、キノロン系抗菌薬市場は予測期間中に成長すると予想されます。

疾患別

世界の尿路感染症治療薬市場は、複雑性尿路結石症、非複雑性尿路結石症、その他の疾患別適応症に区分されます。複雑性尿路感染症分野が市場を支配し、予測期間中のCAGRは3.5%で成長する見込みです。解剖学的予防措置があるにもかかわらず発生する感染症（男性の複雑性尿路結石症） 閉塞、水腎症、腎路結石、結腸瘻などの解剖学的異常から発生する感染症。2021年の複雑性尿路感染症」と題された調査では、複雑性尿路感染症は治療失敗の可能性が高く、抗生物質の長期投与や場合によってはさらなる検査が必要になることが報告されています。上記に加え、複数の主要企業が米国食品医薬品局（FDA）に申請書を提出 腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症の治療薬として、Spero Therapeutics社がTebipenem HBrを米国食品医薬品局に申請しており、これが市場を牽引しています。さらに、セフィデロコールは、腎臓感染症を含むグラム陰性菌による複雑性尿路感染症（cUTI）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から承認されており、他の治療選択肢が限られている、またはない患者における治療薬として、市場を牽引しています。したがって、現在進行中の調査研究、最近の製品開発、および発売は、上記の条件により、尿路感染症治療薬業界の複雑性尿路感染症分野を押し上げると予想されます。

尿路感染症治療薬市場の主要企業リスト

1. AstraZeneca
2. Bayer AG
3. Cipla Inc.
4. GlaxoSmithKline PLC
5. Shionogi & Co. Ltd
6. Novartis AG
7. Pfizer.

最近の動向

• 2022年11月– 2022年医薬品アクセス指数（AMI）においてアストラゼネカがトップ3にランクインしたことは、国際的な医療制度を改善し、患者が適切で安価な治療を広く受けられるようにするためのアストラゼネカの先駆的な取り組みの結果です。
• 2022年11月-アストラゼネカと第一三共が共同開発したエンヘルトゥ（トラスツズマブ・デルクステカン）は、欧州連合（EU）において、トラスツズマブ・ベースのレジメンによる治療を受けたことのあるHER2陽性の進行胃がんまたは胃食道接合部（GEJ）腺がんの成人患者に対する単剤療法として承認勧告を受けました。

尿路感染症治療薬市場のセグメンテーション

薬剤別（2021年〜2033年）

• ペニシリンとその併用薬
• キノロン系抗菌薬
• セファロスポリン
• アゾール系およびアムホテリシンB
• ニトロフラン
• その他の薬剤

疾患別 (2021-2033)

• 合併症性尿路結石
• 非合併性尿路結石症
• 疾患別

• • 1. SG動向

• 1. 免責事項

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