毒性試験サービス市場（インビボ法、インビトロ法、およびインシリコ法）－グローバル業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2023-2031年
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毒性試験サービス市場に関するこの詳細な市場レポートは、2022年から2031年までの期間における世界の業界の現状、成長予測、主要なトレンド、推進要因、抑制要因、地域別分析、および競争環境を包括的に提供しています。
市場概要と予測
世界の毒性試験サービス市場は、2022年に347億米ドルの規模に達しました。2023年から2031年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長し、2031年末には557億米ドルに達すると予測されています。このレポートでは、2017年から2021年までの履歴データも利用可能です。
市場分析の範囲
本レポートは、セグメント分析と地域レベルの分析を含んでいます。さらに、定性的分析として、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。
競争環境
競争環境の分析には、2022年の企業別市場シェア分析が含まれています。企業プロファイルセクションでは、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要な子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、および主要な財務情報が詳細に記述されています。
レポート形式とカスタマイズ
レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供されます。カスタマイズの範囲と価格については、リクエストに応じて提供されます。
市場セグメンテーション
市場は以下の基準でセグメント化されています。
* 方法別: In Vivo法、In Vitro法、In Silico法。
* 産業タイプ別: 製薬・バイオテクノロジー、化粧品、化学、医療機器、その他（食品、農業、環境）。
* 対象地域: 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ。
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国。
アナリストの視点と市場の推進要因
研究開発活動の増加と動物実験への抵抗の高まりが、毒性試験サービス市場の規模を拡大する主要因であるとされています。医薬品、化学物質、食品の安全性評価において毒性試験は不可欠であり、潜在的な有害作用の特定に重要な役割を果たします。予測毒性学の進展は、この分野の企業に有利な機会を提供しています。一部の国での動物実験禁止は、代替試験方法の採用を促進し、市場の発展を後押ししています。
市場の導入
毒性試験とは、対象物質が生物の通常の生物学的機能に悪影響を及ぼすレベルを特定することです。3D細胞培養は、宿主生理を模倣したIn Vitro環境での化合物安全性試験を可能にする注目すべき進歩の一つです。研究者たちは、動物実験の代替として、キネティック組織培養法、共培養システム、3Dヒト組織構築物に基づく毒性試験サービスの開発に取り組んでいます。前臨床試験におけるトキシコゲノミクスに基づく毒性試験には、ARE-Nrf2ルシフェラーゼアッセイ、直接ペプチド反応性アッセイ、ヒト細胞株活性化試験（h-CLAT）などが含まれます。毒性試験は環境保護にも貢献し、環境リスク評価のための専門的な毒性試験は、汚染物質の濃度が生物に悪影響を及ぼすほど高いかどうかを判断するのに役立ちます。
市場の抑制要因
In Vitro毒性実験で生成される膨大なデータセットは、データ管理と分析の複雑さを引き起こし、市場収益の主要な抑制要因となっています。このデータの分析には高度な計算ツールが必要であり、その維持コストが高額になる可能性があります。例えば、新薬候補の毒性スクリーニングを行う製薬会社は、複数のアッセイからテラバイト規模のデータを生成する可能性があり、研究者が効率的に洞察を抽出することを困難にしています。
毒性研究の成長が市場を牽引
新薬開発や既存分子の治療可能性拡大において、薬物毒性評価は極めて重要です。開発の初期段階での化学物質や医薬品の毒性検出の必要性が高まり、研究開発活動が活発化しています。予測毒性学は、化学構造における生物学的活動を予測するために構造活性相関（SAR）モデリングに依存しており、計算アプローチが予測毒性学に貢献しています。薬物毒性評価は、潜在的に毒性のある薬物分子の早期認識を意味し、この分野の研究活動の増加が、統合された毒性学および安全性薬理学サービスへの需要を加速させています。
動物実験への抵抗の高まりが代替試験方法の需要を促進
世界中のいくつかの国で、生物医学研究における動物実験への顕著な抵抗が見られます。動物の権利に関する意識の高まり、倫理的ジレンマ、従来の動物実験方法に関連する限界の理解が、動物実験に依存せずに製品の毒性と安全性を評価する代替アプローチの必要性を推進する主要因となっています。動物実験は煩雑であるだけでなく、関与する動物に対する安全上のリスクも伴います。例えば、ウサギやげっ歯類モデルでの作業は、人獣共通感染症に罹患する可能性を高めます。2003年には、欧州動物研究協会がEU指令76/768/EECの第7次改正を可決し、化粧品の動物実験に対する段階的な禁止を導入しました。2013年3月には100%の禁止が発効し、EU内で成分または最終製品が動物実験の対象となった化粧品を販売またはマーケティングすることが違法となりました。毒物スクリーニングソリューションの製造業者も、動物実験の廃止に努めています。
地域別展望
最新の毒性試験サービス市場分析によると、北米は2022年に世界の業界で最大のシェアを占めました。この地域には、毒性試験サービスを提供する多数の企業が存在します。米国政府は、医療機器や化学物質の安全性評価に関して厳格な規制を制定しており、これも北米の市場動向を後押ししています。欧州とアジア太平洋地域の毒性試験サービス市場は、予測期間中に化学物質毒性試験および毒性物質分析に関して、安全性と費用対効果への直線的な移行が見込まれています。欧州の政府機関は、化学物質の安全性評価に関する規制の改正を進めています。一方、アジア太平洋地域は、CROが先進国と比較して安価で規制要件に準拠した毒性試験サービスを提供しているため、近い将来にかなりの市場進展を記録すると予測されています。
主要企業の分析
毒性試験サービス市場は断片化されており、世界中に多くの確立されたプレーヤーが存在します。企業は、分析およびバイオ分析活動をサポートするために、高度な設備と最先端の施設に投資しています。また、世界の企業は、市場での存在感を拡大するために主要なプレーヤーと協力しています。例えば、2023年3月には、Agilent Technologies, Inc.がe-MSionの買収を完了し、後者のExDセルをバイオ治療薬開発および特性評価のための高度な分析ソリューションおよびワークフォリオに統合しました。主要な市場シェアを占める企業には、Laboratory Corporation of America Holdings、Charles River Laboratories, Inc.、Eurofins Scientific、Bureau Veritas、Envigo、Evotec AG、Merck KGaA、SGS Group、Pharmaceutical Product Development, LLC、WuXi AppTechなどが挙げられます。これらの企業は、企業概要、事業戦略、財務概要、製品ポートフォリオ、事業セグメントなどのパラメータに基づいて本レポートでプロファイルされています。
主要な動向
* 2023年4月、Thermo Fisherは、患者が感染症に罹患しているかを検査するための初のリアルタイムPCRアッセイキット「37 CE-IVD」を導入しました。
* 2021年1月、Charles Riverは、がん免疫療法および標的療法薬スクリーニングに関する3D In Vitroサービスを拡大するため、Cypre, Inc.と提携したことを発表しました。この提携は、後者の特許取得済み3Dハイドロゲルパターニング技術「Falcon-X」へのアクセスを促進することを目的としています。
よくあるご質問
Q: 2022年における世界の毒性試験サービス市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2022年には、347億米ドルと評価されました。
Q: 予測期間中、毒性試験サービス事業はどのように成長すると予測されていますか？
A: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 5.5%で成長すると予測されています。
Q: 毒性試験サービスの需要を牽引している主要な要因は何ですか？
A: 研究開発活動の増加、および生体医学研究における動物使用への抵抗の高まりです。
Q: 2022年において、毒性試験サービスのどの産業セグメントが最大のシェアを占めましたか？
A: 2022年には、製薬・バイオテクノロジーセグメントが最大のシェアを占めました。
Q: 2022年において、世界の毒性試験サービス市場でどの地域が優位に立ちましたか？
A: 2022年には、北米が主導的な地域でした。
Q: 主要な毒性試験サービス提供企業はどこですか？
A: Laboratory Corporation of America Holdings、Charles River Laboratories, Inc.、Eurofins Scientific、Bureau Veritas、Envigo、Evotec AG、Merck KGaA、SGS Group、Pharmaceutical Product Development, LLC、およびWuXi AppTechです。
この市場レポートは、「世界の毒性試験サービス市場」に関する包括的な分析と予測を提供しています。本レポートは、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを概説する「エグゼクティブサマリー」から始まります。続いて、調査の前提条件と詳細な「調査方法論」が説明され、レポート全体の信頼性と透明性が確保されています。
「市場概要」セクションでは、市場のセグメンテーションを定義し、その産業の進化と発展を詳述しています。また、市場の全体像を提供し、市場の成長を推進する「ドライバー」、成長を阻害する「阻害要因」、そして将来の成長機会となる「機会」といった市場のダイナミクスを深く掘り下げています。このセクションには、2022年から2031年までの世界の毒性試験サービス市場の分析と予測も含まれています。
「主要な洞察」では、パイプライン分析、毒性試験サービスの具体的なテストタイプ一覧、主要国における疾患の有病率と発生率、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響について詳細な情報が提供されています。
市場は、様々な側面から詳細に分析されています。まず、「方法別」の毒性試験サービス市場分析と予測では、インビボ法、インビトロ法、インシリコ法の各方法について、その導入と定義、主要な発見や発展、2017年から2031年までの市場価値予測、および各方法の市場の魅力度が評価されています。
次に、「産業タイプ別」の毒性試験サービス市場分析と予測では、製薬・バイオテクノロジー、化粧品、化学、医療機器、その他（食品、農業、環境など）といった主要な産業タイプごとに、導入と定義、主要な発見や発展、2017年から2031年までの市場価値予測、および各産業タイプの市場の魅力度が分析されています。
さらに、レポートは「地域別」の毒性試験サービス市場分析と予測に焦点を当てています。ここでは、主要な発見が提示され、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における2017年から2031年までの市場価値予測と、各地域の市場の魅力度が詳細に検討されています。
各主要地域については、さらに詳細な分析が展開されています。例えば、「北米毒性試験サービス市場分析と予測」では、導入と主要な発見に続き、2017年から2031年までの方法別（インビボ法、インビトロ法、インシリコ法）の市場価値予測と魅力度、2017年から2031年までの産業タイプ別（製薬・バイオテクノロジー、化粧品、化学、医療機器、その他）の市場価値予測と魅力度が示されています。また、米国とカナダといった国別の2022年から2031年までの市場価値予測も含まれており、方法別、産業タイプ別、国別の市場魅力度分析が提供されています。
同様に、「ヨーロッパ毒性試験サービス市場分析と予測」では、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ地域といった国・サブ地域別の市場価値予測が2022年から2031年まで行われ、方法別、産業タイプ別、国・サブ地域別の市場魅力度分析が実施されています。
「アジア太平洋毒性試験サービス市場分析と予測」では、中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域といった国・サブ地域別の2017年から2031年までの市場価値予測と、方法別、産業タイプ別、国・サブ地域別の市場魅力度分析が提供されています。
「ラテンアメリカ毒性試験サービス市場分析と予測」では、ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ地域といった国・サブ地域別の2017年から2031年までの市場価値予測と、方法別、産業タイプ別、国・サブ地域別の市場魅力度分析が詳述されています。
「中東・アフリカ毒性試験サービス市場分析と予測」では、GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ地域といった国・サブ地域別の2017年から2031年までの市場価値予測と、方法別、産業タイプ別、国・サブ地域別の市場魅力度分析が提示されています。
レポートの最終セクションである「競合状況」では、市場の競争環境が詳細に分析されています。これには、企業をティアと規模で分類した競合マトリックス、2022年時点の企業別市場シェア分析が含まれます。さらに、Laboratory Corporation of America Holdings、Charles River Laboratories, Inc.、Eurofins Scientific、Bureau Veritas、Envigo、Evotec AG、Merck KGaA、SGS Group、Pharmaceutical Product Development, LLC、Wuxi AppTecといった主要企業の詳細なプロファイルが掲載されています。各企業プロファイルには、企業概要（本社、事業セグメント、従業員数）、方法ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略的概要が含まれており、市場の主要プレーヤーに関する深い洞察を提供しています。
表一覧
表1：世界の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、手法別予測、2017年～2031年
表2：世界の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、産業タイプ別予測、2017年～2031年
表3：世界の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、地域別予測、2017年～2031年
表4：北米の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、国別予測、2017年～2031年
表5：北米の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、手法別予測、2017年～2031年
表6：北米の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、産業タイプ別予測、2017年～2031年
表7：欧州の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2017年～2031年
表8：欧州の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、手法別予測、2017年～2031年
表9：欧州の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、産業タイプ別予測、2017年～2031年
表10：アジア太平洋地域の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2017年～2031年
表11：アジア太平洋地域の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、手法別予測、2017年～2031年
表12：アジア太平洋地域の毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、産業タイプ別予測、2017年～2031年
表13：ラテンアメリカの毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2017年～2031年
表14：ラテンアメリカの毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、手法別予測、2017年～2031年：
表15：ラテンアメリカの毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、産業タイプ別予測、2017年～2031年：
表16：中東・アフリカの毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2017年～2031年：
表17：中東・アフリカの毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、手法別予測、2017年～2031年：
表18：中東・アフリカの毒性試験サービス市場規模（US$ Mn）、産業タイプ別予測、2017年～2031年
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毒性試験サービスとは、医薬品、化学物質、食品添加物、化粧品、医療機器などの製品や物質が、生体に対して有害な作用（毒性）を及ぼさないか、あるいはその程度を評価するために実施される専門的な試験を、受託機関が提供するサービスでございます。ヒトの健康や環境の安全性を確保し、各国・地域の規制当局による承認や登録を得る上で不可欠なプロセスとして位置づけられています。
このサービスには多岐にわたる種類の試験が含まれます。例えば、一度の投与で急性毒性を評価する「単回投与毒性試験」、繰り返し投与して亜急性や慢性毒性を評価する「反復投与毒性試験（28日間、90日間など）」がございます。また、遺伝子や染色体への損傷を評価する「遺伝毒性試験（Ames試験、染色体異常試験など）」、長期間の投与で発がん性を評価する「がん原性試験」、生殖機能や胎児への影響を調べる「生殖発生毒性試験」も重要な項目です。さらに、皮膚や眼への刺激性を評価する「局所刺激性試験」や、アレルギー反応の誘発性を評価する「感作性試験」も行われます。物質の体内での動態（吸収、分布、代謝、排泄）を解析し、毒性発現との関連を明らかにする「薬物動態試験（トキシコキネティクス）」も含まれることがございます。近年では、動物実験の3R原則（Replacement, Reduction, Refinement）に基づき、動物を使用しないin vitro試験（細胞培養試験など）やin silico（計算科学）を用いた代替法も積極的に導入されています。
毒性試験サービスは、主に以下のような用途で利用されます。新薬開発においては、候補物質の安全性評価、臨床試験への移行判断、そして最終的な承認申請のために必須です。化学物質分野では、REACH規則などの国内外の規制に対応するための安全性データ提出に用いられます。食品添加物や農薬、化粧品、医療機器においても、製品の安全性確認や規制要件への適合のために不可欠です。また、環境中に排出される物質の生態系への影響を評価する環境リスク評価や、物質のスクリーニング、作用機序の解明といった研究開発目的でも活用されています。
関連する技術としては、まず試験の信頼性と品質を保証するための「GLP（Good Laboratory Practice）」基準への適合が挙げられます。受託機関はGLPに準拠した体制で試験を実施します。動物代替試験を支える「in vitro試験技術」では、多様な細胞培養や組織培養、さらにはオルガノイド培養などが進化しています。「in silico技術」は、コンピュータシミュレーションや構造活性相関（SAR）、QSARモデルを用いて毒性を予測し、試験の効率化や動物実験の削減に貢献します。さらに、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスといった「オミックス解析」により、分子レベルでの毒性メカニズムの解明が進められています。毒性発現の早期指標となる「バイオマーカー」の探索・活用や、組織病理学的評価における「画像解析技術」、ハイスループットスクリーニングを可能にする「ロボット・自動化システム」なども、毒性試験の精度と効率を高める上で重要な役割を担っています。