フィルム医薬品製造市場（製品別：経口フィルム、経皮フィルム、その他）－グローバル業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、2024年～2034年の予測
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「薄膜製剤製造市場」に関する本市場レポートは、2023年に世界市場規模が64億米ドルであったことを示しています。この市場は、2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）9.0%で成長し、2034年末には165億米ドルに達すると予測されています。薄膜製剤は、その独自の利点から、医薬品業界において重要な役割を果たすことが期待されています。
市場の概要と定義
薄膜製剤製造とは、生化学的要素を含む薄膜を設計・製造し、舌下、経口、または経皮的に投与できるようにするプロセスを指します。これらのナノ薄膜製剤は、有効医薬品成分（API）、可塑剤、生体高分子、その他の成分で構成されています。薄膜製剤製造プロセスの主な利点としては、精密な投与量、患者の服薬遵守の向上、投与の容易さ、そして生物学的効果の迅速な発現が挙げられます。これらの精密なフィルム製剤は、従来の錠剤やカプセルの服用に困難を伴う小児や、嚥下障害、多剤併用などの慢性疾患の合併症を抱える高齢者にとって、窒息リスクの軽減、嚥下困難の最小化、服薬遵守の向上、そして投与の容易さといった点で非常に有益です。これにより、患者の生活の質が大幅に改善されることが期待されます。最近の薄膜製剤製造市場のトレンドは、持続的で安全かつ信頼性の高い薬物投与を目的とした個別化医療や標的型薬物送達への注目の高まりを示しています。
市場の推進要因
市場の成長を牽引する主要な要因は二つあります。
1. 薬物送達技術の進歩:
高度な薬物送達メカニズムへの投資は、主に製剤の有効性を高め、小児および高齢者のニーズを考慮した薬物投与を容易にすることに焦点を当てています。薄膜コーティングされた薬物製造における革新の目的は、従来の錠剤やカプセルが抱える生体利用率の制限、溶解性の悪さ、服薬遵守のリスクといった課題に対処することです。具体的には、薬物の体内での放出速度や場所を精密に制御する「制御放出技術」の統合、そして薬物の生体利用率や治療効果を飛躍的に向上させる「ナノテクノロジー」の活用が、薄膜製剤製造市場における企業にとって新たな収益源と技術革新の機会を創出しています。さらに、微細な流路を用いて薬物を精密に制御する「マイクロ流体技術」や、皮膚に微細な穴を開けて薬物を送達する「マイクロニードル技術」といったスマート技術が、薄膜薬物送達システムに組み込まれるケースが増えています。これは、患者一人ひとりの状態や好みに合わせてカスタマイズされた個別化医療や、必要な時に必要な量の薬物を供給するオンデマンド薬の需要が高まっていることに対応するものです。
2. 高齢者人口の増加:
世界的に高齢者人口が増加しているのは、出生率の全体的な低下、生活の質の向上、医療施設へのアクセス改善が要因です。この人口動態の変化は、加齢に伴う問題や慢性疾患の有病率を高め、専門的かつ個別化された医療支援の必要性を生み出しています。高齢者向けの薬物製剤における薄膜コーティングの様々な利点には、窒息リスクの軽減、服薬遵守の向上、投与の容易さなどが含まれます。これらの要因は、嚥下困難、多剤併用、認知機能の低下といった、定年退職年齢に近い、またはそれ以上の人々が直面するいくつかの特有の課題に超薄型医薬品製造が効果的に対処することで、高齢者人口の生活水準と全体的な快適さを大幅に向上させることに貢献しています。最新の薄膜製剤製造市場分析によると、世界の高齢者人口が引き続き増加するにつれて、この業界は近い将来に急速に拡大する可能性が高いとされています。国連経済社会局によると、世界の高齢者人口は2050年までに15億人に達すると予測されています。
地域別展望
地域別に見ると、北米が2023年に薄膜製剤製造市場で最大のシェアを占めました。これは、厳格な患者安全規制の実施、医薬品研究への支出の増加、高度な薬物送達技術の採用拡大が地域の市場動向を推進しているためです。PhRMA Orgの報告によると、2022年には5500社以上の企業が高度な薬物送達技術の研究開発に積極的に従事しており、主要企業はフィルムコーティングされた薬物製造の革新に1010億米ドルを超える巨額の投資を行いました。このような活発な研究開発活動が、北米市場の成長を強力に後押ししています。
一方、アジア太平洋地域の市場は、2024年から2034年の予測期間中に急速なペースで成長すると予測されています。高齢者人口の増加、医療施設へのアクセス改善、医療費の増加がこの地域の市場発展を促進しています。フィナンシャル・タイムズのデータによれば、中国の製薬会社は2023年に合計3420億米ドルという莫大な金額を医薬品研究に投じました。この支出の大部分は、国民の医療へのアクセスを向上させることを目的とした新規医薬品および革新的な薬物送達経路の開発に割り当てられており、これがアジア太平洋地域の市場拡大に大きく寄与しています。
市場分析
本レポートでは、市場の包括的な理解を深めるため、定性分析と定量分析の両面から詳細な市場分析が実施されています。定性分析の範囲は広範であり、市場の成長を促進する「推進要因」、成長を妨げる「阻害要因」、将来的な発展の可能性を秘めた「機会」、現在の市場動向を示す「主要トレンド」、市場の健全性を測る「主要市場指標」が詳細に検討されます。さらに、業界内の競争構造を分析する「ポーターのファイブフォース分析」、製品やサービスの付加価値創造プロセスを評価する「バリューチェーン分析」、企業の強み・弱み・機会・脅威を特定する「SWOT分析」も含まれています。地域レベルでは、主要トレンド、価格トレンド、主要サプライヤー分析が定性分析の対象となります。定量分析は、2020年から2022年までの履歴データが利用可能であり、市場価値は米ドル（Bn）で示されています。
競争環境
世界の薄膜製剤製造市場で事業を展開する主要企業は、高齢者人口からの需要増加に対応するため、精密フィルム製剤やマイクロレイヤー製剤に多大な投資を行っています。他社との研究協力やアウトソーシングは、薄膜製剤製造業界の企業が製品ポートフォリオを拡大することを可能にしています。地域拡大に焦点を当てた合併・買収は、競争環境において主要企業が実施する重要な戦略の一つです。
この競争環境において、主要な役割を果たす企業には、Pfizer, Inc.、Novartis AG、Wolters Kluwer、Solvay、AbbVie、住友ファーマ株式会社、IntelGenx Corp.、NAL Pharma、ZIM Laboratories Limited、Indivior PLC、MonoSolといったグローバル企業が名を連ねています。本レポートでは、これらの主要企業の詳細なプロファイルが提供されており、具体的には企業概要、販売地域や地理的プレゼンス、収益、事業戦略、そして事業セグメントといった多角的な情報が網羅されています。これにより、各企業の市場における立ち位置や競争優位性が明確に理解できるようになっています。
最近の動向
* 2023年7月、ニューヨークを拠点とする大手製薬会社であるRedwood Scientific Technologies Inc.は、先進的な口腔内薄膜（OTF）製造システムに関する新しい特許を申請したと発表しました。この革新は、Redwood社が革新的な薬物送達システムの開発にコミットしていることを示しています。
* 2023年4月、大手製薬メーカーであるDifGen Pharmaceuticals LLCは、口腔内溶解フィルムの著名な開発・製造企業であるAveva Drug Delivery Services, Inc.を買収したと発表しました。この買収により、DifGen社は米国における研究開発能力を拡大することが可能になります。
市場セグメンテーション
市場は以下の要素に基づいてセグメント化されています。
* 製品別:
* 口腔内薄膜 (Oral Thin Film)
* 舌下フィルム (Sublingual Film)
* 完全溶解性歯科/頬側フィルム (Fully Dissolving Dental/Buccal Film)
* 経皮薄膜 (Transdermal Thin Film)
* その他（眼科用薄膜など）
* 疾患適応別:
* 統合失調症 (Schizophrenia)
* 片頭痛 (Migraine)
* オピオイド依存症 (Opioid Dependence)
* 吐き気・嘔吐 (Nausea & Vomiting)
* その他
* 流通チャネル別:
* 病院薬局 (Hospital Pharmacies)
* ドラッグストア (Drug Stores)
* 小売薬局 (Retail Pharmacies)
* Eコマース (E-commerce)
* 対象地域:
* 北米 (North America)
* ラテンアメリカ (Latin America)
* アジア太平洋 (Asia Pacific)
* ヨーロッパ (Europe)
* 中東・アフリカ (Middle East & Africa)
* 対象国:* 米国 (United States)
* カナダ (Canada)
* メキシコ (Mexico)
* ブラジル (Brazil)
* アルゼンチン (Argentina)
* ドイツ (Germany)
* フランス (France)
* イギリス (United Kingdom)
* イタリア (Italy)
* スペイン (Spain)
* 日本 (Japan)
* 中国 (China)
* インド (India)
* 韓国 (South Korea)
* オーストラリア (Australia)
* サウジアラビア (Saudi Arabia)
* 南アフリカ (South Africa)
* その他
本レポートは、市場の成長を促進する主要な要因、課題、機会、および市場の動向を詳細に分析しています。また、市場の主要プレイヤーのプロファイル、彼らの戦略、製品ポートフォリオ、および最近の動向についても言及しています。
主要な市場動向:
* 技術革新: 経皮吸収型薄膜技術の進化は、薬物送達の効率と患者の利便性を向上させています。特に、より薄く、柔軟で、生体適合性の高い材料の開発が進んでいます。
* 慢性疾患の増加: 統合失調症、片頭痛、オピオイド依存症などの慢性疾患の有病率の増加は、効果的で患者に優しい薬物送達システムの需要を押し上げています。
* 患者のコンプライアンス向上: 経皮吸収型薄膜は、経口薬と比較して服用忘れのリスクが低く、持続的な薬物放出が可能であるため、患者の治療コンプライアンス向上に貢献します。
* 高齢者人口の増加: 嚥下困難を抱える高齢者人口の増加は、経口薬以外の代替薬物送達方法への需要を高めています。
* 研究開発の活発化: 製薬企業やバイオテクノロジー企業は、新しい薬物分子を薄膜製剤に組み込むための研究開発に積極的に投資しています。
市場の課題:
* 皮膚刺激: 一部の患者では、薄膜の貼付部位に皮膚刺激やアレルギー反応が生じる可能性があります。
* 薬物の透過性: すべての薬物が皮膚を効率的に透過できるわけではなく、特定の薬物分子のサイズや特性が透過性を制限する場合があります。
* 製造コスト: 高度な技術と材料を必要とするため、経皮吸収型薄膜の製造コストは比較的高くなる傾向があります。
* 規制要件: 新しい薬物送達システムの承認には、厳格な臨床試験と規制当局の承認プロセスが必要です。
市場の機会:
* 新薬の開発: 既存の薬物だけでなく、新しい薬物分子を薄膜製剤として開発することで、市場の拡大が期待されます。
* 個別化医療: 患者の特定のニーズに合わせて薬物放出プロファイルを調整できる個別化された薄膜製剤の開発が進む可能性があります。
* 新興市場の開拓: アジア太平洋やラテンアメリカなどの新興市場では、医療インフラの改善と医療費の増加に伴い、経皮吸収型薄膜の需要が高まる可能性があります。
* デジタルヘルスとの統合: スマートフォンアプリやウェアラブルデバイスと連携し、薬物送達のモニタリングやリマインダー機能を提供するデジタルヘルスソリューションとの統合が進む可能性があります。
主要プレイヤー:
この市場で活動している主要な企業には、以下のような企業が含まれます。
* 武田薬品工業株式会社 (Takeda Pharmaceutical Company Limited)
* エーザイ株式会社 (Eisai Co., Ltd.)
* 大塚製薬株式会社 (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)
* ノバルティス (Novartis AG)
* ジョンソン・エンド・ジョンソン (Johnson & Johnson)
* グラクソ・スミスクライン (GlaxoSmithKline plc)
* ファイザー (Pfizer Inc.)
* メルク (Merck & Co., Inc.)
* アッヴィ (AbbVie Inc.)
* イーライリリー・アンド・カンパニー (Eli Lilly and Company)
* アステラス製薬株式会社 (Astellas Pharma Inc.)
* 参天製薬株式会社 (Santen Pharmaceutical Co., Ltd.)
* その他
これらの企業は、製品開発、戦略的提携、M&A、地域拡大などを通じて市場での競争力を強化しています。
結論:
経皮吸収型薄膜市場は、技術革新、慢性疾患の増加、患者のコンプライアンス向上への需要に牽引され、今後も堅調な成長が予測されます。課題は存在するものの、新薬の開発、個別化医療、新興市場の開拓といった機会が市場のさらなる拡大を後押しするでしょう。主要プレイヤーは、研究開発と戦略的パートナーシップを通じて、この成長市場での地位を確立しようとしています。
## よくあるご質問
Q: 2023年における世界の薄膜製剤製造市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年には64億米ドルと評価されました。
Q: 薄膜製剤製造事業は2034年までにどのように成長すると予測されていますか？
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 9.0%で成長すると予測されています。
Q: 薄膜製剤製造の需要を牽引する主要な要因は何ですか？
A: 薬剤送達技術の進歩と、世界的な高齢者人口の増加です。
Q: 2023年における世界の薄膜製剤製造業界で主要な地域はどこでしたか？
A: 2023年には北米が世界市場を牽引しました。
Q: 薄膜製剤製造における主要な企業はどこですか？
A: ファイザー社、ノバルティスAG、ウォルターズ・クルーワー、ソルベイ、アッヴィ、住友ファーマ株式会社、インテルジェンクス社、NALファーマ、ZIMラボラトリーズ・リミテッド、インディヴィアPLC、モノソルなどです。
本市場レポートは、薄膜製剤製造市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説しております。次に、調査の前提条件と詳細な調査方法論を説明し、レポートの信頼性を確保しております。また、薄膜製剤製造市場に関するエグゼクティブサマリーも含まれており、主要な調査結果と推奨事項を簡潔にまとめております。
市場概要の章では、薄膜製剤の製品定義と業界の進化・発展について導入部分で解説しております。その後、市場全体の概要、市場のダイナミクス、すなわち市場を牽引する要因（Drivers）、市場の成長を阻害する要因（Restraints）、および将来の機会（Opportunities）について詳細に分析しております。さらに、2020年から2034年までの薄膜製剤製造市場の分析と予測を提供し、市場の将来的な動向を展望しております。
主要な洞察の章では、パイプライン分析を通じて開発中の製品を評価し、主要な製品およびブランドの分析を行っております。また、業界における主要な合併・買収（M&A）活動を検証し、市場構造の変化を把握しております。加えて、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても詳細に分析し、その影響と回復の状況を考察しております。
製品タイプ別のグローバル市場分析と予測では、まず製品の導入と定義を行い、主要な調査結果と開発動向を提示しております。市場価値予測は2020年から2034年まで、以下の製品タイプ別に詳細に分析されております。経口薄膜製剤（舌下フィルム、完全溶解性歯科/頬側フィルム）、経皮薄膜製剤、その他が含まれます。各製品タイプについて、市場の魅力度分析も実施しております。
疾患適応症別のグローバル市場分析と予測では、導入と定義、主要な調査結果と開発動向が示されております。2020年から2034年までの市場価値予測は、統合失調症、片頭痛、オピオイド依存症、悪心・嘔吐、その他といった主要な疾患適応症別に提供されております。各疾患適応症における市場の魅力度分析も行われております。
流通チャネル別のグローバル市場分析と予測では、導入と定義、主要な調査結果と開発動向が提示されております。2020年から2034年までの市場価値予測は、病院薬局、ドラッグストア、小売薬局、Eコマースといった主要な流通チャネル別に分析されております。各流通チャネルの市場魅力度分析も含まれております。
地域別のグローバル市場分析と予測では、主要な調査結果が示され、2020年から2034年までの市場価値予測が以下の地域別に提供されております。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカです。各地域の市場魅力度分析も実施されております。
各地域に関する詳細な分析として、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの薄膜製剤製造市場について、それぞれ導入と主要な調査結果が示されております。これらの地域別分析では、2020年から2034年までの市場価値予測が、製品タイプ別（経口薄膜製剤、経皮薄膜製剤、その他）、疾患適応症別（統合失調症、片頭痛、オピオイド依存症、悪心・嘔吐、その他）、および流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストア、小売薬局、Eコマース）に詳細に提供されております。さらに、各地域内での国/サブ地域別の市場価値予測も行われております。具体的には、北米では米国、カナダ。ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ。アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他アジア太平洋。ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、その他ラテンアメリカ。中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカといった国々や地域が含まれております。各地域およびその細分化された市場における魅力度分析も詳細に実施されております。
競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）と、2023年時点での企業別市場シェア分析を通じて、競争状況を深く掘り下げております。また、ファイザー社、ノバルティス社、ウォルターズ・クルーワー社、ソルベイ社、アッヴィ社、住友ファーマ株式会社、IntelGenx社、NAL Pharma社、ZIM Laboratories Limited社、Indivior PLC社、MonoSol社といった主要企業の詳細な企業プロファイルが提供されております。各プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が含まれており、市場の主要プレーヤーに関する包括的な情報を提供しております。
表一覧
表01：世界の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034
表02：世界の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、疾患適応別、2020-2034
表03：世界の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020-2034
表04：世界の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、地域別、2020-2034
表05：北米の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、国別、2020-2034
表06：北米の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034
表07：北米の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、疾患適応別、2020-2034
表08：北米の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020-2034
表09：欧州の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034
表10：欧州の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034
表11：欧州の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、疾患適応別、2020-2034
表12：欧州の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020-2034
表13：アジア太平洋地域の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034
表14：アジア太平洋地域の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034
表15：アジア太平洋地域の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、疾患適応別、2020-2034
表16：アジア太平洋地域の薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020-2034
表17：ラテンアメリカの薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034
表18：ラテンアメリカの薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034
表19：ラテンアメリカの薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、疾患適応別、2020-2034
表20：ラテンアメリカの薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020-2034
表21：中東およびアフリカの薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034
表22：中東およびアフリカの薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2020-2034
表23：中東およびアフリカの薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、疾患適応別、2020-2034
表24：中東およびアフリカの薄膜製剤製造市場規模（US$ Mn）予測、流通チャネル別、2020-2034
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フィルム医薬品製造とは、有効成分を薄いフィルム状の基材に含有させ、製剤として製造する技術全般を指します。水なしで服用できる口腔内崩壊フィルム（ODF）や、皮膚に貼付する経皮吸収型製剤（TTS）が代表的です。薄く柔軟で携帯性に優れ、特定の薬物動態や患者さんの利便性向上に貢献します。製造工程は、有効成分と賦形剤を溶媒に溶解または分散させ、薄く延ばして乾燥、裁断する手法が一般的です。
フィルム医薬品にはいくつかの主要な種類があります。最も広く知られる「口腔内崩壊フィルム（ODF）」は、舌の上で速やかに溶解・崩壊し、水なしで服用できるため、嚥下困難な小児や高齢者、外出先での服用に適しています。口腔粘膜から直接吸収され速効性を期待するものや、唾液と共に胃腸へ送られるものがあります。次に、「経皮吸収型フィルム（TTS）」は、皮膚に貼付することで有効成分を体内に持続的に吸収させ、全身作用を発揮します。狭心症治療薬、鎮痛薬などに用いられ、安定した血中濃度を維持できる利点があります。また、「口腔粘膜付着フィルム」は、頬粘膜や舌下部に付着させ、肝臓での初回通過効果を回避し、バイオアベイラビリティ向上や速やかな薬効発現を目指します。
フィルム医薬品は、その特性から多岐にわたる用途で活用されています。第一に、服薬アドヒアランスの向上です。水なしで服用できる利便性や苦味マスキング効果により、小児や高齢者、嚥下障害を持つ患者さんの服薬負担を軽減し、治療継続率を高めます。第二に、薬物動態の最適化です。口腔粘膜吸収型は肝臓での初回通過効果を回避し、有効成分の血中濃度を効率的に高めます。経皮吸収型は、有効成分を一定速度で持続的に放出することで、血中濃度を安定させ、服薬回数を削減します。第三に、緊急時の対応です。狭心症発作時など、速やかな薬効が求められる状況で口腔内崩壊フィルムは迅速な対応を可能にします。さらに、薄く軽量で携帯性に優れ、保管も容易であるという実用的な利点も持ちます。
フィルム医薬品製造には、様々な高度な技術が関連します。主要な製膜技術としては、溶液を基材上に流延し乾燥させる「キャスト法」が最も一般的で、他に「押出成形法」や「スプレーコーティング法」などがあります。有効成分の安定性確保、難溶性薬物の可溶化・均一分散技術も重要です。フィルムの強度、柔軟性、溶解性、味などを調整するため、HPMCやPVAなどのポリマー、可塑剤、崩壊剤、甘味料、香料といった賦形剤の適切な選定が求められます。薬物放出制御技術は、経皮吸収型における放出速度の精密な制御や、口腔内崩壊フィルムの崩壊速度調整に用いられます。最終製品の品質を保証するため、フィルムの厚み、均一性、薬物含有量、崩壊時間などを評価する厳格な品質管理技術、そして適切な包装技術も不可欠です。