治療薬物モニタリング市場規模、シェア、トレンド、成長、および予測、2025年 – 2032年

治療薬物モニタリング（TDM）市場は、2025年に24億米ドルから2032年までに44億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は8.9％です。この成長の主な要因は、慢性疾患の増加と個別化された治療計画の需要増加です。特に移植医学の分野では、臓器移植受容者が免疫抑制剤を生涯にわたって服用する必要があり、適切な薬物レベルを維持するためにTDMが重要です。これにより、移植の失敗や毒性のリスクを最小限に抑えることができます。

2024年には、シーメンスヘルスケアが免疫抑制剤を対象とした治療薬物モニタリング（TDM）アッセイの提供を拡大しました。これにより、免疫抑制治療を受けている患者における薬物レベルの正確な測定が可能となり、治療の効果を高め、毒性を軽減することができます。しかし、TDMの採用には、高度な分析機器や特定の消耗品に関連する高コストのため、かなりの物流上の障害が存在します。特に高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）や質量分析法などの高度な機器が必要であり、それらの取得と維持には多額の費用がかかります。

TDMは、がん患者の個別化された化学療法の投与量を最適化するための重要な機会を提供します。がんの発生率が上昇し、精密医療の採用が進む中、TDMの需要は増加しています。2024年6月には、Baysientがオンコロジー生物製剤の投与を強化するためのWebベースのノモグラム「TuMinimize」を発売し、個別化されたがん治療の向上に取り組んでいます。これにより、患者の転帰が改善され、毒性に関連する合併症による入院費用が削減されます。

薬物クラス別では、抗てんかん薬のセグメントが2025年に39.2％のシェアを占めると予測されています。これらの薬物は治療指数が狭く、効果を最大化しつつ毒性を減少させるために正確な投与量の調整が必要です。てんかんを持つ個人にとっては、継続的なモニタリングが不可欠であり、TDMソリューションの必要性が高まっています。2023年には、Chromsystemsが「Parameter Set Antiepileptic Drugs All-in-One Method – LC-MS/MS」という、血清および血漿サンプル中の異なる抗てんかん薬を特定するための完全なキットを導入しました。

技術別では、免疫アッセイのセグメントが2025年に37.6％のシェアを占めるとされています。免疫アッセイは、その優れた感度、特異性、迅速なターンアラウンドタイムから、AEDs、免疫抑制剤、抗生物質の定期的なモニタリングに最適です。さらに、その自動化、コスト効率、病院のワークフローとの整合性がその利用性を高めています。2024年4月には、ベックマン・コールターが診断テストの速度と精度を向上させることを目的としたDxI 9000免疫アッセイアナライザーを発表し、治療薬物モニタリング（TDM）アプリケーションを含む診断テストの精度と迅速性を向上させることを目指しています。

地域別では、北米の治療薬物モニタリング市場は2025年に43.7％のシェアを登録すると予測されています。TDMは、移植医学、腫瘍学、感染症、神経学、心臓病学などの分野で一般的に利用されており、薬物治療を強化し、副作用を回避するために使用されています。これにより、免疫抑制剤、化学療法薬、抗生物質、抗てんかん薬、抗凝固薬などの最適な投与が保証され、毒性が防止され、効果が向上します。2023年には、フェリングがRebyotaとAdstiladrinを米国で導入し、さまざまな治療領域へと拡大しています。これらの新しい開発は、治療薬物モニタリング市場において、特化したモニタリングを必要とする革新的な治療戦略を提示する可能性があります。

欧州の治療薬物モニタリング市場は、2025年までに29.1％のシェアを占めると予測されています。特に抗生物質、化学療法剤、免疫抑制剤といった重要な薬剤の投与量をカスタマイズするために、TDMの使用が増加しています。欧州の規制当局や研究機関は、AI駆動の分析やリアルタイムモニタリング技術の統合を支援しており、これにより精度と効果が向上しています。欧州医薬品庁（EMA）は、EU内の医薬品の監督を担い、評価、監督、安全性のモニタリングが高い基準を満たすことを保証しています。EMAによって確立された規制フレームワークは、革新的な治療薬物モニタリング（TDM）の実践を臨床環境に組み込むことを奨励し、欧州の医療システム内での革新から実用化への移行を支援しています。

アジア太平洋地域の治療薬物モニタリング市場は、2025年に19.6％のシェアを占めると推定されています。医療サービスの利用可能性の拡大と患者ケアの向上が、アジア太平洋地域の治療薬物モニタリング（TDM）市場の成長を促進しています。医療インフラの発展、精密医療の普及、個別化された薬物療法に関する医療専門家の意識の高まりが、TDMの実施を促進する重要な要素です。2018年に行われたNIHによる調査では、中国の2つの病院でのTDMケースが記録され、病院Aでは年間3.53百万の外来訪問と17,820件のTDMケースが報告され、病院Bでは3.5百万の訪問と6,916件のケースが報告されました。この低い提出率は、TDMの臨床的な採用が制限されていることを示しています。国家的な取り組みとして、33種の薬剤に対するEQA調査計画などがあります。さらに、ラボ技術の進展、規制の支援、新しいモニタリング技術の出現（乾燥血液スポットテストや分子診断法など）が、地域全体でのTDMの精度、アクセス性、効果を高めています。

グローバルな治療薬物モニタリング市場は、Thermo Fisher Scientific、Roche Diagnostics、Siemens Healthineers、Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratoriesなどの主要プレーヤーが革新、協力、製品成長を強調する中で、競争が激化しています。製薬会社との戦略的パートナーシップを形成することは、薬物モニタリングソリューションにおける持続的な同盟を確立するために重要です。FDA、EMA、およびISO基準への準拠は、市場参入と開発に大きな影響を及ぼします。北米と欧州は確立された医療システムによりリードしていますが、アジア太平洋地域は、医療への投資の増加と意識の高さにより、急速に拡大する市場として浮上しています。移植後の免疫抑制治療における治療薬物モニタリングの重要性が、治療薬物モニタリング市場の主要な需要ドライバーです。2032年までに年平均成長率8.9％で業界は成長すると見込まれています。北米は2025年に最大の業界シェアを保持すると予測されています。Thermo Fisher Scientific、Roche Diagnostics、Siemens Healthineers、Abbott Laboratories、Bio-Rad Laboratories Incorporatedは、主要なプレーヤーの一部です。

このレポートとその配信スケジュールについての詳細は、当社の営業チームにお問い合わせください。Abhijeetは10年以上の経験を持つシニアコンサルタントであり、臨床診断、バイオテクノロジー、動物健康、ヘルスケアIT、製薬におけるパイプライン評価を含む深い専門知識を持っています。彼女は、グローバルおよび地域の競争情報を提供する包括的なレポートを執筆しており、ビジネス戦略、製品発売、医療センサス調査に焦点を当てたコンサルティング業務を成功裏にリードしています。Persistence Market Researchは、Persistence Research & Consultancy Services Limitedの商号であり、英国の会社登記所に登録されています。

Report Coverage & Structure

市場概要

この報告書は、治療薬物モニタリング市場の詳細な分析を提供します。はじめに、治療薬物モニタリングの市場範囲と定義が示され、市場の全体像を把握するための基礎が築かれます。このセクションでは、市場の成長を促進する要因、成長の阻害要因、潜在的な機会、および主要なトレンドについて詳しく説明されています。さらに、マクロ経済要因として、グローバルなセクターの見通しや世界のGDP成長見通しが含まれ、これらが市場に与える影響が分析されています。

COVID-19の影響分析と予測要因

COVID-19のパンデミックが治療薬物モニタリング市場に与えた影響についても詳しく分析されています。パンデミックによる需要の変動やサプライチェーンの影響が考慮され、今後の市場予測において重要な役割を果たす要因とその影響が評価されています。

付加価値インサイト

このセクションでは、製品の採用分析、規制環境、ポーターの五つの力分析、PESTLE分析など、多角的な視点から市場を理解するための情報が提供されています。また、主要プレーヤーによるプロモーション戦略も紹介され、各企業がどのように市場で競争しているかを理解するための手助けとなります。

グローバル治療薬物モニタリング市場の展望

このセクションでは、治療薬物モニタリング市場の主要なハイライトが紹介され、市場の規模や成長率が現状と予測期間に分けて分析されています。2019年から2024年までの歴史的な市場データと、2025年から2032年までの予測が含まれています。

製品別市場分析

製品別の市場分析では、キットと消耗品、機器の2つの主要なカテゴリが取り上げられています。各製品カテゴリの市場の魅力度が評価され、今後の成長の可能性が示されています。

サンプル別市場分析

サンプル別の市場分析では、全血、血清、血漿、その他のサンプルに基づいて市場が分割されています。これらのカテゴリの市場規模の分析と予測が提供されており、各サンプルタイプの市場の魅力度も評価されています。

薬物クラス別市場分析

薬物クラス別の市場分析では、抗てんかん薬、免疫抑制剤、抗生物質、精神薬、その他のカテゴリが扱われています。これにより、特定の薬物クラスにおける市場動向と成長機会を理解することができます。

技術別市場分析

技術別の市場分析では、免疫アッセイ（ELISA、FPIAなど）、高性能液体クロマトグラフィーなどの技術が取り上げられています。各技術の市場の魅力度が評価され、技術革新が市場に与える影響も考察されています。

エンドユーザー別市場分析

エンドユーザー別の市場分析では、病院、診断センター、学術研究機関、その他のカテゴリに分けられています。各エンドユーザーセグメントの市場規模と成長予測が提供されており、それぞれの市場の魅力度も評価されています。

地域別市場展望

地域別の市場展望では、北米、ヨーロッパ、東アジア、南アジアおよびオセアニア、ラテンアメリカ、中東およびアフリカの各地域の市場が詳細に分析されています。各地域の市場規模の歴史的データと予測が提供され、地域ごとの市場の魅力度も評価されています。

競争環境

競争環境のセクションでは、市場シェア分析や市場構造が示され、競争の激しさや市場構造のマッピングが行われています。また、主要企業のプロフィールも提供され、各企業の概要、財務状況、戦略、最近の開発が詳述されています。主要プレーヤーには、Thermo Fisher Scientific Inc、Beckman Coulter, Inc、Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH、Abbott、R-Biopharm AGなどが含まれています。