世界のターゲットシーケンシング市場：製品タイプ別（機器、試薬・キット、ソフトウェア・サービス）、プラットフォーム別（アンプリコンシーケンシング、ハイブリッドキャプチャー、分子インバージョンプローブ）、エンドユーザー別、アプリケーション別 – グローバル予測 2025-2032年
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## ターゲットシーケンシング市場：詳細な分析と展望
### 市場概要
ターゲットシーケンシング市場は、2024年に76億ドルと推定され、2025年には91.8億ドルに達すると予測されています。その後、年平均成長率（CAGR）21.02%で成長し、2032年までに349.7億ドル規模に拡大すると見込まれています。この成長は、次世代精密医療および診断を推進する上で、ターゲットシーケンシング技術が極めて重要であるという認識の高まりによって支えられています。
ターゲットシーケンシングは、ゲノミクスにおける革新的な力として台頭しており、研究者や臨床医が事前に定義されたゲノム領域に前例のない精度で焦点を当てることを可能にします。特定の疾患に関連する遺伝子パネルを選択的に解析することで、このアプローチは全ゲノムシーケンシングと比較して、データ解析を合理化し、スループットを向上させ、サンプルあたりのコストを削減します。臨床診断においては、ターゲットシーケンシングパネルが、実行可能な変異の迅速な特定を促進し、個別化された治療レジメンを導き、患者の転帰を改善します。一方、基礎研究においては、関心のある遺伝子を濃縮する能力が、新規バイオマーカーの発見を加速し、複雑な生物学的経路を解明します。
製品タイプ別に見ると、市場は機器、試薬・キット、ソフトウェア・サービスに分類されます。プラットフォーム別では、アンプリコンシーケンシング、ハイブリッドキャプチャー、分子インバージョンプローブが主要な技術として存在します。エンドユーザーは、学術・研究機関、病院・診断センター、製薬・バイオテクノロジー企業に及び、アプリケーションはバイオマーカー発見、遺伝性疾患診断、感染症、腫瘍学など多岐にわたります。
### 推進要因
ターゲットシーケンシング市場の成長は、複数の収束する要因によって推進されています。
**1. 技術革新とブレークスルー:**
* **次世代機器の進化:** フルオロフォア化学、マイクロ流体、光学における革新により、数千のターゲットを同時に処理できる次世代機器が誕生しました。
* **ライブラリー調製とプローブ設計の進歩:** ライブラリー調製とプローブ設計の進歩により、腫瘍学から感染症監視まで、互換性のあるアプリケーションのレパートリーが拡大しました。
* **システム小型化とモジュール型アーキテクチャ:** システムの小型化とモジュール型機器アーキテクチャにより、高スループット機能へのアクセスが民主化され、分散型ラボやポイントオブケア施設でも複雑なゲノムアッセイが実行可能になりました。
* **データ忠実度の向上:** ユニーク分子識別子（UMI）とエラー補正アルゴリズムの統合により、データ忠実度が向上し、研究者は低頻度変異を高い信頼性で検出できるようになりました。
* **クラウドベースのバイオインフォマティクスプラットフォーム:** シーケンシングデータのダウンストリーム処理を変革し、大規模なバリアントコール、アノテーション、視覚化のためのスケーラブルなソリューションを提供しています。
**2. 規制当局の支援:**
* 規制当局は、ターゲットシーケンシングアッセイの日常的な診断への移行を支援する臨床バリデーションガイドラインを確立し、市場の採用を後押ししています。特に欧州では、欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の施行により、より厳格な品質と性能要件が導入され、メーカーはターゲットパネルのバリデーションプロトコルを強化するよう促されています。
**3. 戦略的提携とエコシステムの発展:**
* シーケンシングプロバイダーと製薬会社間の戦略的パートナーシップは、新たな治療標的に合わせた特注パネルの開発を加速させています。
* 受託研究機関（CRO）は、ターンキーのターゲットシーケンシングワークフローを含むサービス提供を拡大し、トランスレーショナル研究の重要なイネーブラーとしての地位を確立しています。
* ツールメーカー、ソフトウェア開発者、サービスプロバイダーが統合ソリューションを共同で作成するエコシステムが形成され、市場は個別の製品の集合体から、相互運用可能な技術とサービスのまとまりのあるネットワークへと進化しています。
**4. アプリケーションの拡大:**
* **バイオマーカー発見:** 薬理ゲノムマーカーや予測マーカーを含むバイオマーカー発見の取り組みは、遺伝子変異と治療反応を結びつけるためにターゲットパネルに依存しています。
* **遺伝性疾患診断:** 出生前検査や希少疾患調査を含む遺伝性疾患診断は、迅速で臨床的に実行可能な結果を提供するために、焦点を絞った遺伝子セットを活用しています。
* **感染症:** 抗生物質耐性プロファイリングや病原体検出などの感染症アプリケーションは、公衆衛生介入に役立つスケーラブルなアッセイを活用しています。
* **腫瘍学:** ターゲットシーケンシングは、診断、予後、治療診断戦略の基盤となり、腫瘍の異質性を詳細に把握し、個別化された治療経路を可能にします。
**5. 地域別の成長要因:**
* **米州:** 米国は精密腫瘍学イニシアチブへの強力な資金提供と、アッセイ開発を推進する学術センターの確立されたネットワークに支えられ、イノベーションの中心地であり続けています。カナダの研究機関も遺伝性疾患研究のためにターゲットパネルを採用しており、ラテンアメリカ市場は拡大する臨床シーケンシング需要に対応するためのインフラを徐々に強化しています。
* **欧州、中東、アフリカ:** 欧州ではIVDRが品質要件を厳格化し、湾岸協力会議（GCC）の新興市場では官民パートナーシップを通じてゲノミクスセンターが設立されています。サハラ以南アフリカでは、ターゲットシーケンシングが病原体監視とアウトブレイク対応を支援しています。
* **アジア太平洋:** 中国と日本の政府主導のゲノミクスプログラムが大規模なターゲットシーケンシングイニシアチブを推進し、インドの分子診断セクターはコストと品質のバランスを取るために局所的な試薬生産をますます採用しています。東南アジア諸国は、ターゲットシーケンシング技術が研究と臨床診断の両方で効果的に活用できるよう、人材育成とラボ認定に投資しています。
**6. 2025年の米国関税措置の影響:**
* 2025年に米国で実施された一連の関税措置は、ターゲットシーケンシング業界のサプライチェーンとコスト構造に影響を与えています。輸入試薬、消耗品、特定のシーケンシング機器に対する関税引き上げは、メーカーや流通業者に調達戦略の見直しを促しました。その結果、ラボは重要なコンポーネントのリードタイムが延長され、混乱を軽減するために国内生産への移行や在庫の事前確保が進んでいます。また、輸入コストの上昇は、サービスプロバイダーに運用効率の最適化とボリュームディスカウントの交渉を促し、利益率の維持を図っています。これらの関税措置は、グローバルな機器サプライヤーによる地域組立・製造施設の設立計画や、試薬生産者による米国ベースの受託製造業者との合弁事業の検討など、ベンダーパートナーシップや地域投資決定にも影響を与えています。
### 展望と提言
ターゲットシーケンシング市場は、技術革新と戦略的協力によって継続的に進化しており、精密医療の追求における基盤技術としての地位を確立しています。この急速に変化する状況を乗り切るために、業界リーダーは、中・高スループットの両方の要求に対応できる柔軟なプラットフォームアーキテクチャへの投資を優先すべきです。最小限のハードウェア変更でアップグレード可能なモジュール型機器を開発することは、陳腐化のリスクを軽減し、設備投資を変化する研究ニーズに合わせるでしょう。
関税による混乱に対する回復力を高め、事業継続性を確保するためには、地域製造パートナーシップと複数調達戦略を組み合わせることで、試薬サプライチェーンを多様化することが不可欠です。さらに、バイオインフォマティクスプロバイダーとの戦略的提携を形成することで、ウェットラボワークフローからダウンストリームデータ解析までをシームレスに接続する統合ソリューションの提供を加速できます。この包括的なアプローチは、簡素化された調達と実装に対する顧客の要求に応えつつ、継続的なソフトウェアおよびサービス契約を通じて顧客の定着を促進するでしょう。
アッセイ開発プロセスの早い段階で規制当局と連携することは、臨床バリデーションのタイムラインを合理化し、市場参入を促進します。最後に、初期採用者から得られたリアルワールドエビデンスを活用して臨床的有用性を実証することは、病院やリファレンスラボのような保守的なエンドユーザーセグメントでの採用を後押しするでしょう。これらの戦略的アプローチを通じて、業界リーダーはターゲットシーケンシング市場における新たな機会を最大限に活用し、持続的な成長とイノベーションを推進することが可能です。
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### 目次
1. **レポート範囲**
* 市場セグメンテーションと対象範囲
* 調査対象年
* 通貨
* 言語
* ステークホルダー
2. **序文**
3. **調査方法**
4. **エグゼクティブサマリー**
5. **市場概要**
6. **市場インサイト**
* 精密腫瘍学および個別化治療意思決定のためのカスタム**ターゲットシーケンシング**パネルの迅速な統合
* 臨床検査室における包括的な微生物病原体検出のための多重**ターゲットシーケンシング**アッセイの拡大
* 腫瘍微小環境における細胞の不均一性を解決するためのシングルセル**ターゲットシーケンシング**技術の出現
* 構造変異および複雑なゲノム再配列を検出するためのロングリード**ターゲットシーケンシング**アプローチの導入
* ハイスループットサンプル処理とコスト削減を可能にするオンチップマイクロ流体**ターゲットシーケンシング**プラットフォームの成長
* 胎児染色体異常の早期検出のための非侵襲的出生前検査における**ターゲットシーケンシング**の適用拡大
* **ターゲットシーケンシング**データ分析ワークフローにおける感度と特異性を高めるためのバイオインフォマティクスパイプラインの進歩
* 包括的な分子診断のための統合された**ターゲットシーケンシング**およびデジタル病理ソリューションへの移行
7. **2025年米国関税の累積的影響**
8. **2025年人工知能の累積的影響**
9. **ターゲットシーケンシング市場、製品タイプ別**
* 機器
* ベンチトップシーケンサー
* ハイスループットシーケンサー
* 試薬・キット
* アンプリコンベースキット
* ハイブリダイゼーションベースキット
* MIPベースキット
* ソフトウェア・サービス
* バイオインフォマティクスサービス
* データ分析ソフトウェア
10. **ターゲットシーケンシング市場、プラットフォーム別**
* アンプリコンシーケンシング
* マルチプレックスPCR
* UMIベースシーケンシング
* ハイブリッドキャプチャー
* ベイトベースキャプチャー
* プローブベースキャプチャー
* 分子インバージョンプローブ
* CNV解析用MIPプローブ
* SNP検出用MIPプローブ
11. **ターゲットシーケンシング市場、エンドユーザー別**
* 学術・研究機関
* 病院・診断センター
* ポイントオブケア検査室
* リファレンス検査室
* 製薬・バイオテクノロジー企業
* 臨床研究機関
* 創薬部門
12. **ターゲットシーケンシング市場、用途別**
* バイオマーカー探索
* 薬理ゲノムバイオマーカー
* 予測バイオマーカー
* 遺伝性疾患
* 出生前検査
* 希少疾患診断
* 感染症
* 抗生物質耐性検査
* 病原体検出
* 腫瘍学
* 診断
* 予後
* セラノスティクス
13. **ターゲットシーケンシング市場、地域別**
* 米州
* 北米
* 中南米
* 欧州・中東・アフリカ
* 欧州
* 中東
* アフリカ
* アジア太平洋
14. **ターゲットシーケンシング市場、グループ別**
* ASEAN
* GCC
* 欧州連合
* BRICS
* G7
* NATO
15. **ターゲットシーケンシング市場、国別**
* 米国
* カナダ
* メキシコ
* ブラジル
* 英国
* ドイツ
* フランス
* ロシア
* イタリア
* スペイン
* 中国
* インド
* 日本
* オーストラリア
* 韓国
16. **競合情勢**
* 市場シェア分析、2024年
* FPNVポジショニングマトリックス、2024年
* 競合分析
* 10x Genomics, Inc.
* A-Alpha Bio, Inc.
* Agilent Technologies, Inc.
* Azenta Life Sciences
* BGI Genomics Co., Ltd.
* Bio-Rad Laboratories, Inc.
* CD Genomics
* DH Life Sciences, LLC
* Element Biosciences
* F. Hoffmann-La Roche Ltd.
* Illumina, Inc.
* LGC Limited
* Macrogen, Inc.
* MGI Tech Co., Ltd.
* Oxford Nanopore Technologies PLC
* Pacific Biosciences of California, Inc.
* Paragon Genomics, Inc.
* PerkinElmer, Inc.
* Psomagen, Inc.
* QIAGEN N.V.
* Singular Genomics Systems, Inc.
* Takara Bio Inc.
* Tecan Trading AG
* Thermo Fisher Scientific Inc.
* Twist Bioscience Corporation
17. **図目次 [合計: 28]**
* 図1. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、2018-2032年 (百万米ドル)
* 図2. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、製品タイプ別、2024年対2032年 (%)
* 図3. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、製品タイプ別、2024年対2025年対2032年 (百万米ドル)
* 図4. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、プラットフォーム別、2024年対2032年 (%)
* 図5. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、プラットフォーム別、2024年対2025年対2032年 (百万米ドル)
* 図6. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、エンドユーザー別、2024年対2032年 (%)
* 図7. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、エンドユーザー別、2024年対2025年対2032年 (百万米ドル)
* 図8. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、用途別、2024年対2032年 (%)
* 図9. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、用途別、2024年対2025年対2032年 (百万米ドル)
* 図10. グローバル**ターゲットシーケンシング**市場規模、地域別、2024年対2025年対2032年 (百万米ドル)
* 図11. 米州**ターゲットシーケンシング**市場規模、サブ地域別、2024年対2025年対2032年 (百万米ドル)
* 図12. 北米**ターゲットシーケンシング**市場規模、国別、2024年対2025年対2032年 (百万米ドル)
* 図13. 中南米**ターゲットシーケンシング**市場規模、国別、2024年対2025年対2032年 (百万米ドル)
* 図14. 欧州・中東・アフリカ **ターゲットシーケンシング**市場規模…
18. **表目次 [合計: 1233]**
………… (以下省略)
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ターゲットシーケンシングは、現代のゲノム科学において極めて重要な位置を占める技術であり、ゲノム全体ではなく、特定の関心領域のみを標的としてDNA配列を決定する手法を指します。全ゲノムシーケンシング（WGS）や全エクソームシーケンシング（WES）が広範な情報を網羅的に取得するのに対し、ターゲットシーケンシングは、既知の遺伝子変異や疾患関連領域、あるいは特定の研究目的に合致する遺伝子群に焦点を絞ることで、費用対効果と解析深度の向上を両立させます。この選択的なアプローチは、膨大なゲノムデータの中から必要な情報のみを効率的に抽出することを可能にし、特に臨床診断や特定の研究分野においてその真価を発揮しています。
この手法の核心は、標的領域の「濃縮」にあります。主な濃縮方法としては、ハイブリダイゼーションキャプチャー法とアンプリコンシーケンシング法の二つが挙げられます。ハイブリダイゼーションキャプチャー法では、標的領域に特異的なRNAまたはDNAプローブを設計し、これらをゲノムDNA断片とハイブリダイズさせます。プローブは通常、ビオチンなどで標識されており、ストレプトアビジン結合ビーズを用いて標的DNA断片のみを捕捉・分離することで濃縮が行われます。一方、アンプリコンシーケンシング法は、標的領域を特異的に増幅するプライマーを用いたPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）を利用します。複数のプライマーセットを用いることで、多数の標的領域を同時に増幅し、シーケンシングに供します。いずれの方法も、標的領域以外のDNAを効率的に除去し、目的の領域を高濃度で取得することを可能にします。濃縮されたDNA断片は、その後、次世代シーケンサー（NGS）を用いて大量の配列データとして読み取られ、バイオインフォマティクス解析によって変異の同定や定量が行われます。
ターゲットシーケンシングの最大の利点は、その効率性と高感度性にあります。特定の領域にシーケンシングリソースを集中させることで、その領域における解析深度を飛躍的に高めることができ、これにより、微量なサンプル中の低頻度な変異（例えば、癌の循環腫瘍DNAにおける変異）であっても高精度に検出することが可能になります。また、全ゲノムや全エクソームの解析に比べてデータ量が大幅に削減されるため、解析にかかる時間とコストを抑制し、より迅速な結果提供が求められる臨床現場での応用を促進します。この迅速性と費用対効果は、特に多数のサンプルを扱うスクリーニングや、特定の遺伝子パネルを用いた診断において不可欠な要素となっています。
その応用範囲は非常に広範です。臨床診断においては、遺伝性疾患の原因遺伝子解析、癌のドライバー遺伝子や薬剤応答性に関連する遺伝子パネル解析、さらにはリキッドバイオプシーによる癌の早期診断や治療効果モニタリングに利用されています。例えば、特定の遺伝子変異が治療薬の選択に影響を与える場合、ターゲットシーケンシングは患者個々に最適な治療法を決定するための重要な情報を提供します。基礎研究においても、特定のシグナル伝達経路に関わる遺伝子群の変異解析や、集団遺伝学における特定のSNP（一塩基多型）の頻度調査など、多岐にわたる研究テーマに貢献しています。感染症分野では、病原体の同定や薬剤耐性遺伝子の検出、農業分野では品種改良のための特定の遺伝子マーカーの解析など、生命科学のあらゆる側面でその価値が認められています。
一方で、ターゲットシーケンシングにはいくつかの課題も存在します。最も重要な点は、標的領域外の変異を見落とす可能性があることです。この手法は、あらかじめ設定された標的領域に限定されるため、予期せぬ新規の変異や、標的領域外に存在する疾患関連変異を発見することはできません。そのため、未知の疾患原因遺伝子を探索する場合には、WGSやWESのようなより網羅的な手法が依然として必要となります。また、標的パネルの設計は、網羅性と特異性のバランスを取る必要があり、その複雑さも課題の一つです。カバレッジの均一性も重要であり、一部のGCリッチな領域などではシーケンシングが困難な場合があり、解析深度が不均一になる可能性も考慮する必要があります。
しかしながら、これらの課題にもかかわらず、ターゲットシーケンシングは現代のゲノム医療や生命科学研究において不可欠なツールとしての地位を確立しています。その効率性、高感度、費用対効果は、特に個別化医療の推進や、特定の疾患メカニズムの解明において計り知れない貢献をしています。技術の進化と共にその応用範囲はさらに拡大し、個別化医療の実現や疾患メカニズムの解明に一層貢献していくことは疑いない。