構造的心疾患デバイス市場 (タイプ：塩型イオン交換軟水器および無塩軟水器) — グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、予測、2023年～2031年
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構造的心疾患デバイス市場に関する詳細なレポートの概要を以下にまとめました。
1. 市場概要と導入
構造的心疾患デバイス市場は、2022年に119億米ドルの評価額に達しました。この市場は、2023年から2031年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）6.5%で成長し、2031年末には205億米ドルに達すると推定されています。本レポートでは、2017年から2021年までの過去データも提供されており、市場の動向を包括的に分析しています。
構造的心疾患デバイスは、狭窄した心臓弁の開放、心臓の穴の閉鎖、損傷した弁の置換など、様々な心臓疾患の治療に用いられます。これらのデバイスは通常、血管閉鎖デバイスやデュアルルーメンカテーテルを特徴とし、低侵襲アプローチで体内に埋め込むことが可能です。治療対象となる構造的心疾患には、大動脈弁疾患、心房中隔欠損症、心室中隔欠損症、肥大型心筋症、僧帽弁疾患、三尖弁・肺動脈弁疾患などが含まれます。特に、大動脈弁狭窄症や僧帽弁逆流症に対する非侵襲的手技の登場により、構造的心疾患デバイスの需要は大きく変化しています。低侵襲心臓弁技術への投資の増加は、近い将来、市場の成長をさらに加速させると予想されています。
2. 市場の推進要因
構造的心疾患デバイス市場の成長を牽引する主要な要因は、以下の二点です。
* 構造的心疾患の有病率上昇:
構造的心疾患は、心臓の弁、壁、心室、または筋肉に影響を及ぼす疾患であり、大動脈弁疾患、心房中隔欠損症、心室中隔欠損症などが含まれます。これらの疾患は新生児の間で高い有病率を示し、例えば心房中隔欠損症は出生1000人あたり2.5人の割合で発生し、その25%から30%が成人期まで残存するとされています。心臓弁膜症は最も一般的な構造的心疾患の一つであり、米国では全人口の約2.5%が罹患し、200万人以上が弁漏出を抱えています。また、米国では約140万人の成人および100万人の子供が先天性心疾患を抱えていると報告されています。
低侵襲デバイスの採用増加も市場の発展を促進しています。低侵襲アプローチは、胸部や胸骨を開くことなく、鼠径部の血管から柔軟な中空チューブ（カテーテル）を用いて心臓にアクセスすることで、構造的心疾患の治療を可能にします。2023年10月には、アボット社が、最適な薬物療法にもかかわらず症候性で重度の三尖弁逆流症患者に対するTriClip経カテーテルエッジ・ツー・エッジ修復（TEER）システムの安全性と有効性を裏付けるTRILUMINATE主要試験のデータを発表しました。このように、僧帽弁および三尖弁疾患の治療における低侵襲心臓デバイスの研究開発は、市場の拡大を推進しています。
* 新デバイスの承認と発売:
新しい構造的心疾患デバイスの承認と発売も市場の進展を大きく後押ししています。例えば、心房中隔欠損症は、心臓の上部チャンバー（心房）を隔てる壁（中隔）に穴が開いている先天性欠損症です。2024年1月には、構造的心疾患に特化したスウェーデンの医療機器企業であるOcclutech社が、心房中隔欠損症治療用のASD Occluderについて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。同社はまた、Pistol PusherデリバリーシステムについてもFDAの承認を得ており、これら二つの製品はB. Braun Interventional Systems社との独占契約の一環として米国全土で商業化される予定です。このような新デバイスの承認と市場投入は、構造的心疾患デバイス市場の統計を押し上げています。
3. 主要なトレンドと機会
アナリストの見解によれば、構造的心疾患の有病率の上昇が市場規模を拡大させています。弁置換術分野における新しい構造的心臓介入や製品発売の影響は、世界的に市場に大きな影響を与え続けると予想されます。TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）やハイブリッド療法などの技術的ブレークスルーは、ベンダーに有利な市場機会を提供すると考えられています。特にTAVRは、低侵襲医療において画期的な進歩であり、研究開発能力と技術力を有する企業は、構造的心疾患産業において勢いと収益性を獲得すると推定されています。
4. 地域別展望
最新の構造的心疾患デバイス市場の洞察によると、北米が2022年に最大の市場シェアを占めました。この地域における新製品の研究開発が市場のダイナミクスを推進しています。2023年7月には、CardioPrecision社が、冠動脈バイパス術（CABG）における内視鏡的血管採取（EVH）技術をマサチューセッツ総合病院で導入し、米国市場に参入しました。グラスゴーを拠点とする同社は、構造的心疾患の低侵襲治療に注力しています。また、構造的心疾患に関する意識の向上や、デバイスに対する有利な償還政策も、北米における市場シェアを押し上げています。多くの公的および私的機関が、弁膜症やその他の心臓欠陥のリスク要因、症状、診断、治療選択肢を強調する啓発プログラムを実施しています。
5. 市場分析の範囲
本レポートの市場分析には、製品、手技、適応症、地域レベルでのセグメント分析が含まれています。さらに、定性分析として、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。
6. 競争環境
構造的心疾患デバイス市場は高度に統合されており、Medtronic、Abbott、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、LivaNova plc、Lepu Medical、Micro Interventional Devices, Inc.、LifeTech Scientific Corporation、CryoLife, Inc.などの主要企業が存在します。これらの企業は、構造的心疾患の治療を目的とした破壊的なカテーテルベース技術の設計、製造、商業化に注力しています。本レポートでは、これらの主要企業について、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略、最近の動向、主要財務情報など、様々なパラメータに基づいてプロファイリングされています。2022年の企業別市場シェア分析も含まれています。
7. 市場セグメンテーション
市場は以下の基準で詳細にセグメント化されています。
* 製品別:
* 生体弁/組織弁 (Biological/Tissue Valves)
* 経カテーテル心臓弁 (Transcatheter Heart Valves)
* 外科用心臓弁 (Surgical Heart Valves)
* 機械弁 (Mechanical Heart Valves)
* 弁輪形成リング (Annuloplasty Rings)
* 閉鎖栓 (Occluders)
* アクセサリー (Accessories)
* 手技別:
* 置換手技 (Replacement Procedures)
* 修復手技 (Repair Procedures)
* 適応症別:
* 弁狭窄症 (Valve Stenosis)
* 弁逆流症 (Valve Regurgitation)
* 心筋症 (Cardiomyopathy)
* 先天性心疾患 (Congenital Heart Defects)
* その他 (Others)
* 地域別:
* 北米 (North America)
* 欧州 (Europe)
* アジア太平洋 (Asia Pacific)
* ラテンアメリカ (Latin America)
* 中東・アフリカ (Middle East & Africa)
* 国別:
* 米国 (U.S.)
* カナダ (Canada)
* ドイツ (Germany)
* 英国 (U.K.)
* フランス (France)
* スペイン (Spain)
* イタリア (Italy)
* 日本 (Japan)
* 中国 (China)
* インド (India)
* オーストラリア・ニュージーランド (Australia & New Zealand)
* ブラジル (Brazil)
* メキシコ (Mexico)
* 南アフリカ (South Africa)
* GCC諸国 (GCC Countries)
8. 主要企業の動向
市場の主要企業は、戦略的な動きを通じて競争力を強化しています。
* 2024年1月、Integer Holdings Corp.は、構造的心疾患、電気生理学、リードレスペースメーカー、神経変調などのヘルスケア市場向け医療機器の開発・製造に特化した非公開の受託製造会社であるPulse Technologies社の買収を完了しました。この買収は、材料とコーティング技術の強化を通じて、同社の製品ポートフォリオを拡大するものです。
* 2023年12月、Edwards Lifesciencesは、より大規模な心臓デバイス事業に集中するため、2024年末にクリティカルケア部門をスピンオフすると発表しました。同社の主力製品である経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）デバイスは、Abbott、Boston Scientific、Medtronicからの競争激化に直面しており、この戦略は競争環境への対応と中核事業への集中を図るものです。
9. レポート形式とカスタマイズ
本レポートは、電子形式（PDF）とExcelデータシートで提供されます。カスタマイズの範囲は要望に応じて利用可能であり、価格については別途問い合わせが必要です。
10. 発行元
本市場レポートは、Transparency Market Researchによって発行されています。
よくあるご質問
Q: 2022年における世界の構造的心疾患デバイス市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2022年には119億米ドルと評価されました。
Q: 予測期間中、構造的心疾患デバイス産業はどのように成長すると予想されますか？
A: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率（CAGR）6.5%で成長すると予測されています。
Q: 構造的心疾患デバイスの需要を牽引する主要因は何ですか？
A: 構造的心疾患の有病率の上昇、および新規デバイスの承認と発売です。
Q: 2022年における世界の構造的心疾患デバイス市場で主要な地域はどこでしたか？
A: 2022年には北米が主導的な地域でした。
Q: 主要な構造的心疾患デバイスメーカーはどこですか？
A: Medtronic、Abbott、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、LivaNova plc、Lepu Medical、Micro Interventional Devices, Inc.、LifeTech Scientific Corporation、CryoLife, Inc. などです。
この市場レポートは、「世界の構造的心疾患デバイス市場」に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説いたします。次に、本調査の前提条件と詳細な調査方法論が説明され、その上で、世界の構造的心疾患デバイス市場に関するエグゼクティブサマリーが提示されます。これは、市場全体の主要な動向と結論を簡潔にまとめたものです。
市場概要の章では、構造的心疾患デバイスの製品定義、業界の進化と発展について導入部分で触れております。その後、市場全体の概観が示され、市場のダイナミクスとして、成長を促進する要因（ドライバー）、成長を阻害する要因（阻害要因）、および将来の機会が詳細に分析されております。さらに、2017年から2031年までの世界の構造的心疾患デバイス市場の分析と予測が提供されます。
主要な洞察の章では、パイプライン分析を通じて開発中の製品や技術動向が評価され、主要な製品やブランドに関する詳細な分析が行われます。また、業界における主要な合併・買収活動が検証され、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても深く掘り下げて分析されております。
続く章では、世界の構造的心疾患デバイス市場が様々な側面から詳細に分析され、2017年から2031年までの市場価値予測が提供されます。製品別分析では、生体弁/組織弁（経カテーテル心臓弁、外科用心臓弁を含む）、機械弁、弁輪形成リング、オクルーダー、およびアクセサリーといった主要な製品カテゴリーごとに、導入、主要な発見/開発、市場価値予測、および市場の魅力度分析が実施されます。手技別分析では、置換手技と修復手技に焦点を当て、それぞれの導入、主要な発見/開発、市場価値予測、および市場の魅力度分析が行われます。適応症別分析では、弁狭窄症、弁逆流症、心筋症、先天性心疾患、その他の適応症について、導入、主要な発見/開発、市場価値予測、および市場の魅力度分析が提供されます。地域別分析では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における主要な発見、市場価値予測、および市場の魅力度分析が詳細に記述されております。
さらに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域については、それぞれ独立した章が設けられております。これらの章では、各地域の導入と主要な発見に続き、製品別、手技別、適応症別の市場価値予測が2017年から2031年まで提供されます。例えば、北米市場では米国とカナダ、ヨーロッパ市場ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどが国/サブ地域別に細分化され、市場価値予測が行われます。各地域およびそのサブ地域における市場の魅力度分析も詳細に評価されております。
最終章である競争環境では、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）が提示され、2022年時点での企業別市場シェア分析が行われます。また、Medtronic、Abbott、Boston Scientific Corporation、Edwards Lifesciences Corporation、LivaNova plc、Lepu Medical、Micro Interventional Devices, Inc.、LifeTech Scientific Corporation、CryoLife, Inc.といった主要企業の詳細な企業プロファイルが含まれております。各プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が網羅されており、市場における主要な競合他社の包括的な理解を深めることができます。
表一覧
表01：世界の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017-2031年
表02：世界の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、処置別、2017-2031年
表03：世界の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017-2031年
表04：世界の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、地域別、2017-2031年
表05：北米の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、国別、2017-2031年
表06：北米の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017-2031年
表07：北米の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、処置別、2017-2031年
表08：北米の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017-2031年
表09：欧州の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表10：欧州の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017-2031年
表11：欧州の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、処置別、2017-2031年
表12：欧州の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017-2031年
表13：アジア太平洋地域の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表14：アジア太平洋地域の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017-2031年
表15：アジア太平洋地域の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、処置別、2017-2031年
表16：アジア太平洋地域の構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017-2031年
表17：ラテンアメリカの構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表18：ラテンアメリカの構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017-2031年
表19：ラテンアメリカの構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、処置別、2017-2031年
表20：ラテンアメリカの構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017-2031年
表21：中東・アフリカの構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表22：中東・アフリカの構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、製品別、2017-2031年
表23：中東・アフリカの構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、処置別、2017-2031年
表24：中東・アフリカの構造的心疾患デバイス市場規模（US$ Mn）予測、適応症別、2017-2031年
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構造的心疾患デバイスは、心臓の弁、中隔、大血管などの構造的な異常を治療するために用いられる医療機器の総称です。これらは、冠動脈疾患を除く心臓の形態的な問題、例えば弁膜症、先天性心疾患、心筋症などに起因する病態を対象とします。近年、外科手術に代わる低侵襲なカテーテル治療の進歩に伴い、その重要性が飛躍的に高まっています。
主な種類としては、まず弁膜症治療デバイスが挙げられます。大動脈弁狭窄症に対しては、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）に用いられるデバイスが代表的で、自己拡張型やバルーン拡張型など複数のタイプが存在します。重症大動脈弁狭窄症の患者さん、特に高齢者や開胸手術のリスクが高い患者さんにとって、TAVIは画期的な治療選択肢となっています。また、僧帽弁閉鎖不全症に対しては、経カテーテル僧帽弁形成術（MitraClipなど）や経カテーテル僧帽弁置換術（TMVR）のデバイスが開発され、臨床応用が進んでいます。三尖弁閉鎖不全症に対するデバイスも登場し、治療の幅が広がっています。
次に、心房中隔欠損症（ASD）や卵円孔開存症（PFO）を閉鎖するためのデバイスがあります。これらは、心臓内の異常な血液の流れを遮断したり、脳梗塞の原因となる血栓の通過を防いだりする目的で使用されます。特にPFO閉鎖は、原因不明の脳梗塞（潜因性脳梗塞）の再発予防に有効とされています。さらに、心房細動患者さんの脳卒中予防を目的とした左心耳閉鎖デバイスも重要なカテゴリーです。抗凝固薬の服用が困難な患者さんに対し、脳梗塞の原因となる血栓ができやすい左心耳を閉鎖することで、脳卒中リスクを低減します。
これらのデバイスの用途は多岐にわたりますが、共通する利点は、開胸手術に比べて患者さんの身体的負担が少ない低侵襲性であることです。これにより、術後の回復が早く、入院期間の短縮にもつながります。高齢者や合併症を持つ患者さんなど、従来の外科手術が困難であった方々にも治療の機会を提供できるようになりました。
関連する技術としては、高精度な画像診断技術が不可欠です。術前の詳細な評価、術中のリアルタイムガイド、術後のフォローアップには、経食道心エコー、心臓CT、心臓MRIなどが用いられます。これらの画像情報に基づいて、最適なデバイスの選択や正確な留置が行われます。また、カテーテル自体の操作性や柔軟性の向上、生体適合性の高い材料の開発もデバイスの安全性と有効性を支えています。将来的には、人工知能（AI）を用いた画像解析による診断支援や、ロボット支援による精密なカテーテル操作などが、構造的心疾患デバイス治療のさらなる発展に貢献すると期待されています。これらの技術革新により、より多くの患者さんが安全かつ効果的な治療を受けられるようになるでしょう。