ソマトスタチンアナログの世界市場（2025-2034）：種類別（オクトレオチド、ランレオチド、パシレオチド）、疾患別、投与経路別、エンドユーザー別

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ソマトスタチンアナログの世界市場規模は2024年に72億米ドルと推定。予測期間中の年平均成長率は7.2%で、市場は2025年の76億米ドルから2034年には143億米ドルに成長する見込みです。先端巨大症や神経内分泌腫瘍（NET）など、ホルモンの過剰分泌に関連する疾患の発生率の上昇と、ソマトスタチンアナログに対する認識の高まりが相まって、これらの薬剤の採用率が高まり、市場の成長に寄与しています。

一方、神経内分泌腫瘍の世界的な有病率は増加しており、アメリカでは年間35,000人が新たに発症していると推定されています。このように、先端巨大症や神経内分泌腫瘍のような疾患に対する認識が高まるにつれて、より多くの患者が早期に診断されるようになっています。その結果、治療率が向上し、ソマトスタチンアナログ（SSA）の使用が増加し、市場の成長を後押ししています。

さらに、SSA治療の利便性と有効性を高める長時間作用型注射剤など、より効果的な製剤や送達システムの開発に向けて研究開発が進められていることも、市場の後押しとなっています。例えば、2025年3月、エクセリクシス社は、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、治療歴のある切除不能な局所進行性または転移性の高分化膵神経内分泌腫瘍（pNET）および膵外NET（epNET）を有する12歳以上の成人および小児患者の治療薬としてカボメチックス（カボザンチニブ）を承認したと発表しました。

さらに、個別化治療の需要が一般的になるにつれて、先端巨大症やNETのような疾患を持つ患者が、それぞれのニーズに合わせたSSAを受ける機会が増えており、市場の成長に寄与しています。例えば、ある報告書によると、がん領域における個別化医療のアプローチは年平均成長率10%以上で成長すると予想されており、これはSSAのユーティリティにプラスの影響を与えると期待されています。さらに、アメリカ食品医薬品局（FDA）などの規制機関がソマトスタチンアナログの新たな適応症や製剤を継続的に承認していることが、薬剤の使用量を押し上げています。その結果、さまざまな疾患の治療に幅広く応用されるようになり、市場の成長を後押ししています。

ソマトスタチンアナログは、体内の過剰なホルモン産生を調整する薬剤です。特定の神経内分泌腫瘍（NET）はホルモンを大量に産生し、カルチノイド症候群として知られる状態を引き起こします。ソマトスタチンアナログは、この症候群に罹患している患者さんの治療薬となる可能性があります。これらのソマトスタチンの合成バージョンは半減期が長く、より効果的です。現在、規制当局は3種類のソマトスタチンアナログを承認しています。第一世代のSSAに分類されるランレオチドとオクトレオチド、そして第二世代に属するパシレオチドです。

ソマトスタチンアナログ市場の動向
ホルモン関連疾患の有病率の増加、製薬会社による進行中の臨床試験と製品開発が市場の重要な牽引役です。

製薬会社は、有効性と安全性を向上させた新規ソマトスタチンアナログを開発するため、研究開発活動に多額の投資を行っています。例えば、Ipsen は 2022 年 3 月、患者の注射投与経験を改善するため、ソマトスタチンオートゲル／ソマトスタチンデポ（ランレオチド）用の最新鋭の電子自動注射器への投資を発表しました。この新装置は、フィリップス・メディサイズ社と共同で製造されます。

これらの進歩により、採用率と市場ポテンシャルが高まり、市場成長が促進されるものと期待されます。

さらに、先端巨大症やクッシング症候群の有病率の増加は、成長ホルモンの分泌抑制に役立つソマトスタチンアナログの需要を高め、先端巨大症や関連疾患の主要な治療薬となっています。

さらに、医療費の増加に伴い、政府や民間団体による希少疾患治療への投資が増加していることも、SSA市場の拡大に寄与しています。例えば、世界経済フォーラム（World Economic Forum）が発表した報告書によると、世界の医療費は2026年までに10兆米ドルに達すると予測されています。そのうち、アメリカだけでも希少疾患に年間8,000億米ドル以上を費やしており、SSAの治療はその恩恵を受けています。

また、アメリカ、ヨーロッパ、日本などの主要市場では、SSAに対する有利な償還政策により、治療がより身近なものとなっています。アメリカでは希少疾病用医薬品法（Orphan Drug Act）が制定され、NETや先端巨大症などの希少疾病の治療法開発にインセンティブが与えられているため、SSAへの投資がさらに促進されています。

最後に、老年人口が急速に増加しているため、老年人口における神経内分泌腫瘍の発症リスクが高まっています。例えば、国連が発表した報告書によると、65歳以上の高齢者数は2050年までに15億人に達すると予測されており、SSA治療に対する需要が増加し、市場成長に寄与しています。

ソマトスタチンアナログ市場分析
種類別では、オクトレオチド、ランレオチド、パシレオチドに分類されます。ランレオチドセグメントが市場を支配し、2024年の市場規模は39億米ドル。ランレオチドセグメントは、2022年の35億米ドルから2023年には37億米ドルに達すると予想されています。

ランレオチドは主に神経内分泌腫瘍（NET）治療、特にカルチノイド腫瘍と下垂体腺腫に使用。NETと診断される患者数の増加が、ランレオチドの使用増加に直接寄与しています。

さらに、ランレオチドは他のソマトスタチンアナログと比較して投与回数が少ない長時間作用型の製剤で入手可能です。これにより、患者さんのコンプライアンスが向上し、ランレオチドへの嗜好性が高まりました。

さらに、ランレオチドの適応を拡大するための継続的な研究開発活動が、市場の成長をさらに後押ししています。さらに、アメリカFDAやEMAなどの規制機関が、ランレオチドの適応拡大に対する支援を強化しており、市場の存在感をさらに高める可能性があります。

さらに、新興市場でのランレオチドの採用が増加している背景には、医療インフラの整備、医薬品へのアクセスの改善、希少疾患に対する意識の高まりがあります。このような成長は、ソマトスタチンアナログの需要が急増している中国やインドなどのアジア太平洋地域で特に見られます。

適応症別では、世界のソマトスタチンアナログ市場は神経内分泌腫瘍（NETs）、先端巨大症、その他の適応症に分類されます。神経内分泌腫瘍（NETs）セグメントは、2024年に46.8%と最も高い市場シェアを占めています。

診断技術の進歩は、より多くの神経内分泌腫瘍（NET）の診断につながります。したがって、認知度と検出技術が向上するにつれて、NETsの診断症例数は増加し、ソマトスタチンアナログの需要を増加させ、それによって市場の成長をサポートすると予想されます。

さらに、腫瘍学において標的療法への嗜好が高まっていることも、NET治療におけるソマトスタチンアナログの採用を後押ししています。これらの治療法は、従来の化学療法に比べて副作用が少なく、特異性があるため、市場の成長に寄与しています。

さらに、NETに対するソマトスタチンアナログの有効性を高めることに焦点を当てた研究や臨床試験が進行中であることも、市場の成長を拡大する可能性が高いです。

さらに、多くの製薬企業がNET患者の予後を改善するために革新的な製剤や併用療法に投資しており、市場成長に拍車をかけています。

投与経路に基づき、世界のソマトスタチンアナログ市場は経口剤と非経口剤に分類されます。2024年の市場シェアは非経口剤が最も高く、分析期間中のCAGRは7.1%となる見込みです。

皮下（SC）注射や筋肉内（IM）注射などの非経口的な薬物送達方法により、ソマトスタチンアナログはほぼ即時に血流中の治療レベルに到達します。このことは、神経内分泌腫瘍（NET）や先端巨大症のように、迅速かつ長時間の薬物作用が不可欠な疾患にとって重要です。

一方、長期的な治療が必要な慢性疾患の患者には皮下投与が好まれます。そのため、ソマトスタチンアナログの市場ポテンシャルが高まっています。

この投与経路は、経口投与では多くの薬剤が不活性になる肝臓での初回代謝をバイパスします。その結果、より多くの薬剤が血液循環に到達し、薬効が高まります。これはオクトレオチドやランレオチドにとって特に重要です。

さらに、自動注射器やプレフィルドシリンジの進歩により、非経口投与経路の利便性が向上し、患者のコンプライアンスが向上しました。これらの進歩により自己投与が簡素化され、専門家による医療支援がなくても患者が適切な用量を投与できるようになり、市場拡大の原動力となっています。

さらに、非経口薬物送達システムの研究開発活動の活発化により、注射回数を減らすことを目的とした長時間作用型放出（LAR）製剤が開発されています。その一例として、2023年12月、Camurusは、先端巨大症の治療を目的とした月1回皮下注射のオクトレオチド製剤であるOclaiz（CAM2029）の新薬承認申請をアメリカ食品医薬品局（FDA）に提出したことを発表しました。

最後に、頻繁な投与に伴う負担の軽減は、患者の満足度や治療へのアドヒアランスの向上につながり、ひいては患者のQOLを向上させ、市場の進化を後押しします。

エンドユーザー別では、世界のソマトスタチンアナログ市場は病院、専門クリニック、その他のエンドユーザーに分類されます。2024年には病院セグメントが市場を支配し、2034年には90億米ドルに達すると予測されています。

治療プロトコルの進歩と病院でのソマトスタチンアナログの採用、特にホルモン分泌を制御し腫瘍サイズを縮小するためのNETsと先端巨大症治療により、ソマトスタチンアナログは病院での貴重な治療選択肢となり、市場成長に寄与しています。

先進地域と発展途上地域の両方で医療への支出が増加していることが、ソマトスタチンアナログを使用する病院やその他の専門サービスの成長に役立っています。

患者は、専門家による投与が可能であることから、臨床や病院での注射薬投与を好む傾向が強まっています。ソマトスタチンアナログは定期的な投与が必要なため、病院はこれらの治療を管理するのに最も適しています。

北米のソマトスタチンアナログ市場は、2024年に世界市場で46.5%の最大シェアを占め、予測期間中はCAGR 7%で拡大すると予測されています。

2024年、アメリカは北米市場で重要な位置を占め、その市場規模は30億米ドルでした。

ソマチュリンデポ（ランレオチド）、シグニフォー（パシレオチド）、その他複数のSSA製剤がアメリカ食品医薬品局（FDA）から複数のソマトスタチンアナログの承認を取得し、市場範囲が拡大。

PET検査やCT検査などの高度な画像診断技術が利用できるようになったことに加え、アメリカでは一般向けの啓発キャンペーンが盛んに行われるようになり、NETや先端巨大症の早期発見に役立っています。これにより、ソマトスタチンアナログ療法の対象となる患者数が増加し、市場成長の原動力となっています。

さらに、アメリカではメディケアや民間保険会社による保険適用がソマトスタチンアナログに基づく治療の使用をサポートしており、より多くの人々に高度な治療を提供するのに役立っています。珍しい疾患の治療をサポートする保険契約の増加は、市場の発展を加速させます。

さらに、医療費負担適正化法（Affordable Care Act：ACA）の効果とその他の医療改革により、希少疾患の治療を含め、より多くのアメリカ人に高度な医療施設とサービスが提供されるようになりました。これにより、ソマトスタチンアナログを必要とする疾患に対する治療へのアクセスが改善され、市場の成長を後押ししています。

ヨーロッパのソマトスタチンアナログ市場において、ドイツのソマトスタチンアナログは大きな成長の可能性を秘めています。

ドイツは、先端巨大症や神経内分泌腫瘍（NETs）などの慢性内分泌疾患患者が多い国です。ドイツ内分泌学会は、ドイツでは約5,000～6,000人が先端巨大症を患っており、毎年約60～70人が新たに診断されていると推定しています。

ホルモン関連疾患の有病率の増加とともに、より高度な診断技術が利用できるようになったことが、ソマトスタチンアナログの需要を高め、市場の成長に寄与しています。

ドイツ内分泌学会や神経内分泌腫瘍学会NETSのような患者擁護団体も、これらの疾患に対するより良い認識と治療法の選択肢を目指して活動しており、これがソマトスタチンアナログの需要を高めています。

NETsと先端巨大症の治療におけるソマトスタチンアナログの用途の拡大は、依然として成長の一因となっています。神経内分泌腫瘍の治療に使用される注射用ソマトスタチンアナログの需要の増加は、NETがドイツで流行していることを考慮すると特に高く、市場規模を拡大しています。

アジア太平洋地域のソマトスタチンアナログ市場は、今後数年間CAGR 7.5%で成長すると推定されます。

同地域では、NETsと先端巨大症が新たな内分泌疾患となっています。認知度の高まりと診断能力の向上が、発見率の向上に寄与しています。例えば、インド、日本、韓国ではNETの診断が急増しており、ソマトスタチンアナログの使用が必要となっています。

さらに、アジア太平洋地域では高齢化が進んでおり、ホルモン障害や腫瘍を含む多くの病気にかかりやすくなっています。このような状況により、同地域ではソマトスタチンアナログの使用が増加し、市場の成長につながると予想されます。

中国ソマトスタチンアナログ市場は分析期間中にアジア太平洋市場で高成長を遂げる見込み

医療画像と診断技術の向上により、中国におけるNETの認識と診断が向上 中国におけるがん患者の増加は、世界的なNET診断の増加に寄与しています。

中国の医療制度は改善を続けています。北京、上海、広州といった中国の一流都市には、NETや先端巨大症の診断・治療のための高度な技術を備えた一流病院があります。このため、これらの大都市ではSSAの需要と供給が増加しています。

さらに、中国の多国籍製薬会社の関心により、中国では様々なソマトスタチンアナログが入手可能です。さらに、中国政府は、ソマトスタチンアナログを含む高度な生物製剤の国内生産にますます力を入れており、外国製品への依存を減らしています。

ブラジルのソマトスタチンアナログ市場は、今後数年間、ラテンアメリカ市場で大きな成長を遂げると予測されています。

ブラジルは、医療アクセスを向上させる公共部門と民間部門の投資を通じて医療制度を改善してきました。病院や医療センターは、NETや先端巨大症を含む専門的な治療を提供するようになっており、これがソマトスタチンアナログの需要を促進しています。

ブラジルの国営医療制度であるSistema Unico de Saude（SUS）は、特定の疾患に対する治療に対して補助金や無料アクセスを提供することがよくあります。ソマトスタチンアナログは先端巨大症やNETのような疾患の治療の一部であるため、特に低所得者層における需要が高まっています。

ブラジルでは研究開発投資が増加しており、内分泌学や腫瘍学を専門とする研究機関が複数あるため、ソマトスタチンアナログを含む、より先進的で効果的な治療オプションの導入につながっています。

中東・アフリカのソマトスタチンアナログ市場では、サウジアラビアが成長すると予想されています。

サウジアラビアは医療施設とサービスを強化するため、医療分野に多額の投資を行っています。こうした改善により、患者により良い診断と治療の選択肢が提供され、ソマトスタチンアナログのような専門的な薬剤の需要が高まっています。

サウジアラビア政府は、医療へのアクセスと手ごろな価格を改善するための政策を実施しています。これらのイニシアチブは、ソマトスタチンアナログを含む高度な治療薬の入手と使用を支援し、市場の成長を後押ししています。

国際的な製薬企業とサウジアラビアの医療提供者との協力関係の強化は、先進的な治療法の導入に役立っています。このような提携により、同国では高品質のソマトスタチンアナログが入手可能になり、市場成長に寄与しています。

ソマトスタチンアナログ市場シェア
市場の上位6社（ファイザー、ノバルティス、Ipsen Pharma、Sun Pharmaceutical、Camurus AB、Peptron Inc.など）が市場シェアの約75%を占めています。これらの企業は、神経内分泌腫瘍（NETs）や先端巨大症などのホルモン疾患による世界的な負担の増大に対処するため、新しいソマトスタチンアナログの開発に注力しています。これらの企業の強力な研究開発パイプラインは、有利な規制環境と迅速な承認プロセスとともに、新しいソマトスタチンアナログの導入と採用に役立っています。このような規制当局の支援は、市場の大手製薬会社の製品上市を促し、市場の成長に貢献しています。

さらに、Novartis、Pfizer、Sun Pharmaceuticalなどの企業は、手頃な価格のソマトスタチンアナログを提供し、製品ラインを拡大することで競争を激化させています。例えば、2024年4月、ノバルティスは、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、前腸、中腸、後腸NETを含むソマトスタチン受容体陽性（SSTR+）胃腸膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）の12歳以上の小児患者の治療薬としてルタセラ（lutetium Lu 177 dotatate）を承認したと発表しました。今回の承認により、ルタセラはGEP-NETを有する小児患者への使用が特別に審査・承認された初めての治療薬となります。さらに、各社は市場での存在感を高め、グローバルな販売網を改善し、新しいソマトスタチンアナログの上市を早めるために、戦略的提携、合併、買収を行うことが増えており、これが市場の継続的な成長を後押ししています。

ソマトスタチンアナログ市場の企業
企業プロフィールには、市販薬を市場に投入している企業と臨床開発段階にある企業の両方が含まれています。市場に参入している主要企業は以下の通り：

Camurus
Chiasma
Crinetics Pharmaceuticals
Dauntless Pharmaceuticals
Debiopharm
GlyTech
Ipsen Pharma
Novartis
Peptron
Pfizer
Sun Pharmaceutical
Teva Pharmaceuticals

テバ・ファーマシューティカルズは、米国で最初で唯一のサンドスタチンLARデポのジェネリック医薬品であるサンドスタチンなどのソマトスタチンアナログを提供しています。注射用酢酸オクトレオチド懸濁液（サンドスタチンLARデポのジェネリック医薬品）の発売により、テバ社は先端巨大症治療の新たな選択肢を患者に提供します。

カムルス社はソマトスタチンアナログの世界的企業です。同社はこのほど、アメリカ食品医薬品局（FDA）が、先端巨大症患者を対象としたオクライス（CAM2029）の新薬承認申請を受理したと発表しました。FDAがOclaizの新薬承認申請を受理したことは、先端巨大症患者に対する新しい有効な治療法の開発におけるマイルストーンとなります。この治療薬は、治療の負担を軽減し、生活の質を高める可能性があります。

ソマトスタチンアナログ業界ニュース
2022年11月、Lantheus Holdings, Inc.とPOINT Biopharma Global Inc.は、ランテウスがPOINTのPNT2002およびPNT2003（ソマトスタチン受容体）製品候補の全世界における独占的権利をライセンスする戦略的提携契約を発表。これにより、同社は製品範囲を拡大。

2021年9月、ゼリス・ファーマシューティカルズ・インクは、先に発表したストロングブリッジ・バイオファーマ plcの買収案を株主が承認したと発表。この買収は、ソマトスタチンアナログの追加など、ゼリス・ファーマシューティカルズの治療可能性を広げることが目的。

2020年6月、キアズマは最初で唯一の経口ソマトスタチンアナログであるマイカプサ（オクトレオチド）カプセルのFDA承認を発表。この製品の発売により、同社は製品ラインアップを拡大。

この調査レポートは、ソマトスタチンアナログ市場を詳細に調査し、2021年～2034年の市場規模（百万米ドル）を予測しています：

市場, 種類別

オクトレオチド
ランレオチド
パシレオチド
市場：疾患別

神経内分泌腫瘍（NET）
先端巨大症
その他の疾患別
市場：投与経路別

経口
非経口
市場：エンドユーザー別

病院
専門クリニック
その他エンドユーザー別
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

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第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長促進要因
3.2.1.1 ホルモン関連疾患の有病率の増加
3.2.1.2 ソマトスタチンアナログ医薬品および製剤の進歩
3.2.1.3 認知度と診断の向上
3.2.1.4 ソマトスタチンアナログの応用拡大
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 発展途上地域における認知度の低さ
3.2.2.2 代替療法との競合
3.3 成長可能性の分析
3.4 薬事規制
3.5 ポーター分析
3.6 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業マトリックス分析
4.3 主要市場プレーヤーの競合分析
4.4 競合のポジショニングマトリックス
4.5 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年の種類別市場推定・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 オクトレオチド
5.3 ランレオチド
5.4 パシレオチド
第6章 2021〜2034年疾患別市場予測・予測 （$ Mn）
6.1 主要トレンド
6.2 神経内分泌腫瘍（NET）
6.3 先端巨大症
6.4 その他の疾患別
第7章 2021〜2034年投与経路別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要トレンド
7.2 経口剤
7.3 非経口剤
第8章 2021年～2034年 エンドユーザー別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 病院
8.3 専門クリニック
8.4 その他のエンドユーザー別
第9章 2021〜2034年地域別市場推定・予測 （$ Mn）
9.1 主要動向
9.2 北米
9.2.1 アメリカ
9.2.2 カナダ
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.2 イギリス
9.3.3 フランス
9.3.4 スペイン
9.3.5 イタリア
9.3.6 オランダ
9.4 アジア太平洋
9.4.1 中国
9.4.2 インド
9.4.3 日本
9.4.4 オーストラリア
9.4.5 韓国
9.5 ラテンアメリカ
9.5.1 ブラジル
9.5.2 メキシコ
9.5.3 アルゼンチン
9.6 中東・アフリカ
9.6.1 南アフリカ
9.6.2 サウジアラビア
9.6.3 アラブ首長国連邦
第10章 企業プロフィール
10.1 Camurus
10.2 Chiasma
10.3 Crinetics Pharmaceuticals
10.4 Dauntless Pharmaceuticals
10.5 Debiopharm
10.6 GlyTech
10.7 Ipsen Pharma
10.8 Novartis
10.9 Peptron
10.10 Pfizer
10.11 Sun Pharmaceutical
10.12 Teva Pharmaceuticals

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