血清分離ゲルのグローバル市場予測（2025年-2032年）：チューブ一体型血清分離ゲル、チューブ非一体型血清分離ゲル

2025年8月21日 pr2

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Serum Separation Gel Market by Product Type (Serum Separation Gel with Integrated Tubes, Serum Separation Gel Without Integrated Tubes), End-use (Hospitals & Clinics, Diagnostic Laboratories, Blood Banks, Others), and Regional Analysis for 2025 – 2032

血清分離ゲル市場シェアおよび動向分析

世界の血清分離ゲル市場規模は、2025年の78億8000万米ドルから、2032年には125億6000万米ドルに拡大すると予測されています。2025年から2032年の予測期間において、CAGRは6%と予測されています。Persistence Market Research のレポートによると、世界的な疾病負担の増加、ポイントオブケア診断検査装置の急速な進歩、予防医療と早期治療に対する意識の高まり、検査を後押しする可処分所得の増加が、予測期間における市場拡大につながっています。

血清分離ゲルは、使い捨ての真空採血管や注射用採血管に使用される高分子化合物です。採血および検査は、医療従事者に患者に関する情報を提供するため、医学研究、診断、モニタリング、治療に不可欠です。血液の化学成分、電解質濃度、血液細胞は、疾患の有無を示す指標となります。採血用の血清分離ゲルおよび添加剤は、血液成分の分離、血液の凝固の維持、分析に必要な血液量の削減、および汚染のないサンプルの安定性の維持に役立ちます。これにより、医療スタッフは高品質の血清サンプルを迅速に調達することができます。

業界の主なハイライト

血清分離ゲル市場は、世界的な疾病負担の増加と、ポイントオブケア診断検査装置の急速な進歩によって後押しされています。
チューブが一体となった血清分離ゲルは、サンプルの純度を高め、取り扱いを容易にし、凝固と血清の間に安定したバリアを形成します。
チューブが一体となっていない血清分離ゲルは、ゲルの量や組成に柔軟性があり、実験プロトコルや非標準的なチューブサイズに適しています。
北米は、高度な医療インフラ、臨床検査の急増、高齢者の集中により、世界の血清分離ゲル市場を支配しています。
継続的な技術の進歩により、熱安定性ゲル製剤、より迅速かつクリーンな分離を可能にするナノコンポジットベースのゲル、化学的不活性が高いポリマーゲルなどの最新のゲルが開発されています。

市場動向

推進要因 – 慢性疾患および感染症の診断検査の増加

感染症の発生率の上昇、可処分所得の増加、予防医療に対する意識の高まりにより、診断サービスの需要が高まっています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、アメリカ人の 10 人に 6 人が少なくとも 1 つの慢性疾患を患っており、血液検査を含む定期的な診断手順の必要性が高まっています。例えば、糖尿病では、疾患の管理のために、血糖値、脂質プロファイル、腎機能などの検査に血清が必要です。HIV/AIDS 検査、B 型および C 型肝炎、新型コロナの診断でも、抗体およびサイトカイン検査に血清分離チューブが使用されています。世界中の医療制度が正確かつ効率的な診断プロセスを重視する中、信頼性の高い検査結果を確保する上で、血清分離ゲルの役割はますます重要になっています。

検査機関による自宅での採血サービスの拡大も、血液検査の件数を増加させています。血友病A（第VIII因子欠乏症）、血友病B（第IX因子欠乏症）、フォン・ヴィレブランド病などの遺伝性出血性疾患の診断件数が増加しており、これらの疾患の診断には血液検査と輸血が必要となるため、血清分離ゲルの需要が急増しています。これらのゲルは、診断検査において血液サンプルから血清を分離し、さまざまなバイオマーカー、酵素、ホルモン、その他の成分を分析するために、広く使用されています。遠隔地や開発が遅れている地域では、ポイントオブケア診断検査の増加が見られ、血清分離ゲルの採用に大きなチャンスが生まれています。

抑制要因 – 血清分離ゲル技術の新たな代替技術と限界

血清分離ゲルは、実用中に誤動作を起こし、気泡の発生や分離ゲルの引き抜きを引き起こす可能性があります。血液を採取したチューブの底に、手作業または機械でゲルを注入する際に、ゲルに空気が混入して気泡が発生します。これらの気泡は、血清と細胞の間に効果的なバリアを形成するゲルの機能を妨げ、サンプルの品質と検査の精度を損なうおそれがあります。分離ゲル引き抜きとは、遠心分離後にゲルバリアが意図せず移動または変位し、血清と細胞成分の分離が不完全になる現象です。チューブの取り扱い不備、遠心分離パラメーター、温度変動などが原因となり、製造時の厳格な品質管理と実験室での慎重な取り扱いが、信頼性が高く正確な診断結果を確保するために重要です。

固相抽出（SPE）やマイクロ流体デバイスなどの新興技術が、血清分離ゲルに代わって採用されています。マイクロ流体デバイスは、従来の遠心分離よりも迅速に血清や血漿を分離できるため、ポイントオブケアでの診断に非常に有用です。SPEとマイクロ流体デバイスはどちらも少量の血液で済むため、小児患者への検査プロセスをスムーズにします。マイクロ流体デバイスの携帯性は、遠隔地や資源が限られた環境での検査を容易にします。血漿分離チューブ（PST）は、血清ではなく血漿を必要とする検査（凝固検査や特定の分子診断など）において、処理速度が速いため、人気を集めています。

機会 – 技術革新と製品開発

継続的な技術革新により、熱安定性ゲル製剤、ナノコンポジットベースのゲル（より迅速で清潔な分離）、ポリマーゲル（高い化学的惰性）など、現代的なゲルが開発されています。速硬化型凝固促進剤とマルチチューブ対応機能の統合により、さまざまな診断プラットフォームでの汎用性が向上しています。保存期間が長く、サンプルの純度が高く、さまざまなアッセイとの互換性があるこれらの革新的なゲルは、実験室やポイントオブケアの両方で欠かせないものとなっています。血液サンプルの品質により、医療従事者は情報に基づいた意思決定を行い、ミスや遅延を減らすことができます。

このゲルは現在、自動化システムに統合されており、手作業を減らし、ラボ全体の生産性を向上させています。最近の開発では、汚染を最小限に抑え、最適な血清または血漿の分離を確保するために、ゲル層の均一性、安定性、およびチューブの耐久性の向上に重点が置かれています。さらに、チューブの設計の改良、バーコードおよび電子データシステムの採用により、トレーサビリティが向上し、人為的ミスが減少しています。これらの技術が進化し続ける中、ゲル分離剤は、効率的な医療サービスを提供する上で今後も不可欠なものとなるでしょう。

カテゴリー別分析

製品種類別洞察

チューブ一体型血清分離ゲルは、予測期間において売上高の約 65% を占め、血清分離ゲル市場を支配すると予想されます。これらの血清分離チューブ (SST) は、遠心分離後に血液から血清を分離するためのゲルを含む、特殊な血液採取チューブです。ゲルは、凝固と血清の間に安定したバリアを形成し、サンプルの純度を高め、取り扱いを容易にします。これらのチューブは、時間効率の最適化、汚染の低減、サンプルの安定性向上、診断プロセスにおける自動化支援を実現します。

200件の陽性血液培養における病原体のMALDI-ToF MS同定のための2つのサンプル前処理方法を比較した研究では、SST法が差動遠心分離法よりも優れ、特にグラム陽性菌の同定（83.3%対65.3%）において有意に高速でした。ベクトン・ディッキンソン、グレイナー・バイオワン、テルモ株式会社、サーステッド、メドライン・インダストリーズが主要メーカーです。

チューブが組み込まれていない血清分離ゲルは、主に研究や特殊な実験室など、カスタマイズされたサンプル前処理が必要な場合に、血液採取容器にゲルを手作業で添加して使用します。この方法では、ゲルの量や組成を柔軟に調整できるため、実験プロトコルや非標準的なチューブサイズに適しています。

最終用途に関する洞察

病院および診療所セグメントは、予測期間において 55% を占め、血清分離ゲル市場収益の最大のシェアを占めました。病院では、手術や診断手順の件数が多いことから、血清分離ゲルの需要が高くなっています。また、開発途上国における新しい病院の建設も、市場の成長を推進しています。CEIC によると、2024 年には中国には 39,000 の病院があり、同国で最も急成長している業界のひとつとなっています。診断ワークフローの効率、精度、信頼性の向上のニーズが、病院や診療所における血清分離ゲルの採用を推進しています。患者数が多い上に、検査室には迅速な結果の提出が求められるため、血清分離ゲルは手作業によるサンプル処理の必要性を減らし、処理時間を短縮するのに役立っています。

血液銀行セグメントが最も急速に成長するセグメントと予測されています。WHOによると、世界中で約1億1,854万件の血液寄付が収集されています。そのうち40％は、世界人口の16％を占める高所得国で収集されています。169カ国に存在する約1万3,300の血液センターは、合計1億600万件の寄付を報告しています。血清分離ゲルチューブは、これらの検査に欠かせない、血液細胞からの血清の迅速かつクリーンな分離を保証します。FDA の生物製剤評価研究センター (CBER) は、品質基準を設定して、血液および血液製品の収集、検査、安全性を規制しています。FDAは、血液を複数の感染因子についてスクリーニングすることでリスクを最小限に抑え、市場の成長を推進することを目指しています。

地域別洞察

北米の血清分離ゲル市場の動向

北米は、高度な医療インフラと臨床検査の急増に牽引され、2025年から2032年まで50%以上のシェアを占め、血清分離ゲル市場を支配しています。この優位性は、血液疾患や感染症の急激な増加、および高齢者に合併症による症例が大部分を占めることでさらに支えられています。早期介入への関心の高まり、自己負担システムの改善、および近代的な血液銀行の堅固な基盤が、市場の普及を促進しています。医療費の増加、診断用途の拡大、およびデジタル医療サービスの 선호が、この地域の病院や診療所における市場需要を引き続き押し上げています。

米国は、主に高齢者における血流感染症や慢性疾患の発生率の高さにより、北米内で大きな市場シェアを占めています。CDC のデータによると、カンジダ血症は、医療関連血流感染症の 4 番目に多い感染症であり、年間約 25,000 人が感染しています。また、米国では献血活動も活発で、680 万人以上の献血者が毎年約 1,360 万単位の血液を寄付しています。

アジア太平洋地域の血清分離ゲル市場の動向

アジア太平洋地域の市場は、医療インフラの進歩、慢性疾患の有病率の上昇、診断検査の需要の増加に牽引され、急速に成長しています。この市場には、チューブ付き血清分離ゲルと単独のゲルがありますが、利便性の高さからチューブ付きが主流です。主なエンドユーザーは、血液銀行、病院、製薬会社、研究所などです。インドは、医療投資の増加と医療施設の拡充を背景に、この地域を牽引する成長率を示しています。日本も、この地域の多様な医療環境と診断能力の拡大を反映して、高い成長率に貢献しています。

中国は、予測期間を通じて市場を支配すると予想されます。この優位性は、中国の広範な医療インフラ、血液銀行の急速な拡大、および診断検査の需要の増加に起因しています。日本の積水化学工業は、中国で事業を展開する、血清分離ゲルの有名な外国メーカーです。国内メーカーの中では、湖北新徳生材料技術有限公司が、国際的なブランドに匹敵する品質の製品を提供し、高い評価を得ています。もう 1 つの注目すべき現地メーカーは、上海騰虎生物技術有限公司です。

ヨーロッパの血清分離ゲル市場動向

ヨーロッパ市場は、高齢化、診断検査の需要の増加、医療インフラの進歩により、着実な成長を続けています。さらに、処理が高速なゲルを使用しない分離方法への移行が進んでいます。EUの医療機器規制（MDR）による厳格な規制の枠組みも、安全性と品質の遵守を確保し、市場に好影響を与えています。

糖尿病や心血管疾患の有病率の増加も市場をさらに押し上げており、医療従事者は早期診断と予防医療を重視しており、病院、診断研究所、研究機関での血清分離ゲルの使用拡大に貢献しています。ヨーロッパで事業を展開している主要企業には、Greiner Bio-One、Sarstedt AG & Co.、Thermo Fisher Scientific などがあります。

ドイツは、その先進的な医療制度と強力な医療機器製造部門により、ヨーロッパで圧倒的な優位性を誇っています。同国は、高い医療支出、高齢人口の多さ、そして堅固な診断検査インフラの恩恵を受けています。ドイツの厳格な規制環境と研究開発重視の姿勢は、継続的な改善を推進しており、同国は血清分離技術の主要市場となっています。Sarstedt AG & Co. や Greiner Bio-One などのドイツの主要企業は、臨床診断用の高品質で信頼性の高いソリューションに焦点を当て、血清分離ゲル製品の革新をリードしています。

競争環境

世界の血清分離ゲル市場は、競争が激しく、多くのグローバル企業や地域企業が幅広い製品を提供し、市場シェアの拡大を争っている、非常に細分化された市場です。主要企業は、他社との差別化を図るため、血清高速分離チューブなどの革新的な製品ソリューションの開発に注力しています。診断検査の需要の高まりと医療費の増加により、この市場は成長過程にあります。

業界の主な動向

2024年5月、KBMED は、北米診断分野での存在感と競争力を強化するため、FDA 510(k) 認可の真空血清分離チューブを米国市場で発売しました。
2023年5月、Greiner Bio-One は、血液凝固時間を大幅に短縮することで検査室の効率を向上させる VACUETTE CAT Serum Fast Separator を発売しました。

血清分離ゲル市場をカバーする企業

Qiagen N.V.
Cardinal Health Inc.
Medtronic PLC
Bio-Rad Laboratories
Microfluidics International Corporation
BioVision, Inc.
Danaher Corporation
Becton Dickinson & Company
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Merck KGaA

エグゼクティブサマリー
1. 2025年および2032年の世界の血清分離ゲル市場の概要
2. 2025年から2032年の市場機会評価（10億米ドル）
3. 主要な市場動向
4. 将来の市場予測
5. プレミアム市場洞察
6. 業界動向および主要な市場イベント
7. PMR 分析および推奨事項
市場の概要
1. 市場の範囲および定義
2. 市場動向
  1. 推進要因
  2. 抑制要因
  3. 機会
  4. 課題
  5. 主な動向
3. マクロ経済要因
  1. 世界的なセクター別見通し
  2. 世界 GDP 成長見通し
4. 新型コロナの影響分析
5. 予測要因 – 関連性と影響
付加価値のある洞察
1. 規制の動向
2. パイプライン分析
3. 製品種類別採用分析
4. バリューチェーン分析
5. メーカーによる主なプロモーション戦略
6. PESTLE 分析
7. ポーターの 5 つの力分析
世界の血清分離ゲル市場の見通し：
1. 主なハイライト
  1. 市場規模（10億米ドル）および前年比成長率
  2. 絶対的な機会
2. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測
  1. 過去の市場規模（10億米ドル）の分析、2019年～2024年
  2. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、2025年～2032年
3. 世界の血清分離ゲル市場の見通し：製品種類別
  1. はじめに / 主な調査結果
  2. 製品種類別、2019年～2024年の過去の市場規模（10億米ドル）の分析
  3. 製品種類別、2025年～2032年の市場規模（10億米ドル）の分析および予測
    1. チューブ一体型血清分離ゲル
    2. チューブ非一体型血清分離ゲル
  4. 市場の魅力度分析：製品種類
4. 世界の血清分離ゲル市場の見通し：最終用途
  1. はじめに/主な調査結果
  2. 2019年から2024年までの最終用途別市場規模（10億米ドル）の分析
  3. 2025年から2032年までの市場規模（10億米ドル）の分析および予測
    1. 病院および診療所
    2. 診断研究所
    3. 血液銀行
    4. 製薬およびバイオテクノロジー企業
    5. その他
  4. 市場の魅力度分析：最終用途
世界の血清分離ゲル市場の見通し：地域
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、地域別、2019年～2024年
3. 市場規模（10億米ドル）の分析と予測、地域別、2025年～2032年
  1. 北米
  2. ヨーロッパ
  3. アジア太平洋
  4. 南アジアおよびオセアニア
  5. 中南米
  6. 中東・アフリカ
4. 市場の魅力度分析：地域
北米血清分離ゲル市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 市場規模（10億米ドル）の分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品種類別
  3. 最終用途別
3. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. 米国
  2. カナダ
4. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
  1. チューブ一体型血清分離ゲル
  2. チューブ非一体型血清分離ゲル
5. 市場規模（10億米ドル）の分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 病院および診療所
  2. 診断研究所
  3. 血液銀行
  4. 製薬およびバイオテクノロジー企業
  5. その他
6. 市場の魅力度分析
ヨーロッパの血清分離ゲル市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 製品種類別
  2. 最終用途別
3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ドイツ
  2. フランス
  3. 英国
  4. イタリア
  5. スペイン
  6. ロシア
  7. トルコ
  8. その他のヨーロッパ
4. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
  1. チューブ一体型血清分離ゲル
  2. チューブ非一体型血清分離ゲル
5. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 病院および診療所
  2. 診断研究所
  3. 血液銀行
  4. 製薬およびバイオテクノロジー企業
  5. その他
6. 市場の魅力度分析
東アジアの血清分離ゲル市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 市場規模（10億米ドル）の分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品種類別
  3. 最終用途別
3. 市場規模（10億米ドル）の分析と予測、国別、2025年～2032年
  1. 中国
  2. 日本
  3. 韓国
4. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
  1. チューブ一体型血清分離ゲル
  2. チューブ非一体型血清分離ゲル
5. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 病院および診療所
  2. 診断研究所
  3. 血液銀行
  4. 製薬およびバイオテクノロジー企業
  5. その他
6. 市場の魅力度分析
南アジアおよびオセアニアの血清分離ゲル市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）の分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品種類別
  3. 最終用途別
3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. インド
  2. 東南アジア
  3. オーストラリア
  4. その他の南アジアおよびオセアニア
4. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
  1. チューブ一体型血清分離ゲル
  2. チューブ非一体型血清分離ゲル
5. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 病院および診療所
  2. 診断研究所
  3. 血液銀行
  4. 製薬およびバイオテクノロジー企業
  5. その他
6. 市場の魅力度分析
中南米の血清分離ゲル市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品種類別
  3. 最終用途別
3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. ブラジル
  2. メキシコ
  3. その他中南米
4. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
  1. チューブ一体型血清分離ゲル
  2. チューブ非一体型血清分離ゲル
5. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 病院および診療所
  2. 診断研究所
  3. 血液銀行
  4. 製薬およびバイオテクノロジー企業
  5. その他
6. 市場の魅力度分析
中東・アフリカの血清分離ゲル市場の見通し：
1. 主なハイライト
2. 過去の市場規模（10億米ドル）分析、市場別、2019年～2024年
  1. 国別
  2. 製品種類別
  3. 最終用途別
3. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、国別、2025年～2032年
  1. GCC諸国
  2. エジプト
  3. 南アフリカ
  4. 北アフリカ
  5. その他中東・アフリカ
4. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、製品種類別、2025年～2032年
  1. チューブ一体型血清分離ゲル
  2. チューブ一体型血清分離ゲル
5. 市場規模（10億米ドル）分析および予測、最終用途別、2025年～2032年
  1. 病院および診療所
  2. 診断研究所
  3. 血液銀行
  4. 製薬およびバイオテクノロジー企業
  5. その他
6. 市場の魅力度分析
競争環境
1. 市場シェア分析、2025年
2. 市場構造
  1. 市場別競争の激しさマッピング
  2. 競争ダッシュボード
3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向）
  1. Merck KGaA
    1. 概要
    2. セグメントおよび製品種類
    3. 主な財務情報
    4. 市場動向
    5. 市場戦略
  2. Qiagen N.V.
  3. Cardinal Health Inc.
  4. メドトロニック PLC
  5. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
  6. マイクロフルイディクス・インターナショナル・コーポレーション
  7. バイオビジョン・インク
  8. ダナハー・コーポレーション
  9. ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
  10. F. ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド
付録
1. 研究方法論
2. 研究仮定
3. 略語と略称

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