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タンパク質治療薬市場 (製品別: モノクローナル抗体、酵素補充療法、サイトカイン、融合タンパク質、抗凝固薬、骨形成タンパク質 (BMPs)、ホルモン、その他) – 世界の産業分析、市場規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2023-2031

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「タンパク質治療薬市場:製品(モノクローナル抗体、酵素補充療法、サイトカイン、融合タンパク質、抗凝固薬、骨形成タンパク質(BMPs)、ホルモン、その他)別 – 世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、予測、2023-2031」と題された本市場レポートは、世界のタンパク質治療薬市場に関する包括的な分析を提供しています。2022年には3,184億米ドルと評価されたこの市場は、2023年から2031年にかけて年平均成長率(CAGR)6.3%で成長し、2031年末までに5,494億米ドルを超える規模に達すると予測されています。

タンパク質治療薬とは、様々な病状や疾患の治療にタンパク質を治療薬として利用することを指します。従来の低分子医薬品とは異なり、タンパク質治療薬はより大きく複雑な分子であり、体内の天然タンパク質を模倣したり、その働きを妨げたりすることで、生物学的プロセスを修正または調節します。これらの治療用タンパク質は、天然由来のものもあれば、バイオテクノロジー的手法によって設計されたものもあります。

アナリストの視点によると、がん、糖尿病、自己免疫疾患といった慢性疾患の発生率の増加が、世界のタンパク質治療薬市場を大きく牽引しています。タンパク質は様々な生物学的プロセスにおいて極めて重要な役割を果たしており、その治療可能性を活用することで、幅広い疾患に対する革新的な治療法が開発されてきました。また、バイオテクノロジーと遺伝子工学の進歩により、治療用タンパク質の大規模生産が可能になり、天然由来のタンパク質調達に関連する課題が解決されたことも、市場拡大を推進する要因となっています。さらに、バイオシミラー市場の成長も、予測期間中に世界のタンパク質治療薬市場規模を押し上げると予想されます。タンパク質工学および製剤技術の進歩は、市場プレーヤーに有利な機会を提供しており、企業は個々の患者の遺伝子構成や疾患特性に基づいて調整された標的療法に重点を置き、個別化医療の開発に注力しています。

市場を牽引する主要要因

* 慢性疾患の増加: がん、糖尿病、自己免疫疾患といった慢性疾患の発生率の増加は、タンパク質治療薬、特にモノクローナル抗体を用いた革新的な治療アプローチへの需要を促進しています。モノクローナル抗体は、免疫システムが有害な病原体と戦う能力を模倣するように設計されており、疾患プロセスに関与する特定のタンパク質を標的とします。がん治療においては、モノクローナル抗体ががん細胞に選択的に結合し、免疫応答を調節し、腫瘍の増殖を抑制します。次世代モノクローナル抗体や二重特異性抗体などの開発努力は、タンパク質治療薬の応用範囲を拡大し、治療成績を向上させています。

* バイオシミラー市場の成長: 主要なバイオ医薬品の特許切れは、バイオシミラー市場の成長を促進しています。これにより、製造業者はより手頃な価格の代替品を開発する機会を得て、競争を促進し、重要なバイオ医薬品治療へのアクセスを向上させています。バイオシミラーは、既存の承認済み参照バイオ医薬品と高度に類似しており、臨床的に意味のある違いがない生物学的製品です。特許切れは、他の製造業者がバイオシミラーを開発・販売することを可能にし、特定のバイオ医薬品治療市場に競争をもたらします。バイオシミラーの台頭の主な要因は、コスト削減の可能性です。バイオ医薬品は医療費に大きく貢献していますが、バイオシミラーは通常、オリジネーターのバイオ医薬品よりも低価格で提供されるため、医療システム、医療提供者、患者がこれらの重要な治療法を低コストで利用できる機会が生まれます。バイオシミラーの導入は、市場競争を激化させ、医療システム全体の持続可能性を向上させる上でも重要な役割を果たします。

製品別分析

製品別では、モノクローナル抗体セグメントが2022年に世界のタンパク質治療薬市場で最大のシェアを占めました。これは、モノクローナル抗体が様々な疾患の治療において極めて重要な役割を果たしていることに起因します。免疫システムが特定の細胞を標的とする能力を模倣するように設計されたモノクローナル抗体(mAb)は、疾患関連抗原への結合の精密さから広く利用されています。継続的な研究、技術的進歩、および新規治療法の承認が、モノクローナル抗体セグメントを強化しています。高い特異性と治療可能性を持つモノクローナル抗体は、急速に拡大するタンパク質治療薬の分野において基盤となっています。
その他の製品セグメントには、酵素補充療法、サイトカイン(インターフェロン、インターロイキン、成長因子を含む)、融合タンパク質、抗凝固薬、骨形成タンパク質(BMPs)、ホルモン、およびその他の(設計されたタンパク質足場など)が含まれます。

用途別分析

用途別では、がんセグメントが2022年に世界のタンパク質治療薬市場を支配し、この傾向は予測期間中も続くと予想されています。モノクローナル抗体、特に免疫チェックポイント阻害剤や抗体薬物複合体は、健康な組織への損傷を最小限に抑えながらがん細胞を特異的に標的とすることで、がん治療に革命をもたらしました。これらのタンパク質治療薬は、様々な種類のがんで目覚ましい成功を収め、患者の転帰と生存率を大幅に改善しています。
その他の用途セグメントには、代謝性疾患、免疫疾患、血液疾患、遺伝性疾患などが含まれます。

投与経路別分析

投与経路は、注射用タンパク質と経口タンパク質に分類されます。

地域別展望

* 北米: タンパク質治療薬市場分析によると、北米は今後数年間で堅調な成長を遂げると予想されています。これは、技術的進歩、慢性疾患の有病率の増加、および確立されたバイオ医薬品セクターに起因します。この地域、特に米国は、強力なバイオ医薬品産業を誇り、主要な製薬会社、研究機関、熟練した労働力の存在が、イノベーションを促進し、タンパク質治療薬の開発を加速させています。米国FDAのバイオ医薬品およびタンパク質ベースの医薬品に対する積極的な規制アプローチも、新規治療法の市場への迅速な参入をさらに支援しています。

* アジア太平洋: タンパク質治療薬市場調査によると、アジア太平洋地域は2022年に堅調な成長を遂げました。医療インフラの増加、大規模で多様な患者人口、慢性疾患の有病率の増加、およびバイオ医薬品の研究開発への注力が高まっていることが、この地域の市場を推進しています。中国、インド、日本、韓国などの国々が医療インフラに多大な投資を行っており、この地域の医療情勢は急速に進化しています。この成長は、タンパク質治療薬のアクセス可能性を高め、患者需要の増加に貢献しています。

* その他の地域: ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカを含む)も市場の成長に貢献しています。

主要企業と競争環境

世界のタンパク質治療薬市場は、多数のプレーヤーが存在するため断片化されています。企業は、市場シェアを拡大するために研究開発への投資とコラボレーションに注力しています。この市場の主要なプレーヤーには、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Genzyme Corporation (Sanofi)、AbbVie, Inc.、Sanofi、Leadiant Biosciences、Takeda Pharmaceutical Company Limited、Amicus Therapeutics、Bayer AG、Bristol-Myers Squibb、Daiichi Sankyo Company、Abbottなどが挙げられます。

最近の主要な動向

* 2022年1月: Thermo Fisher Scientific, Inc.は、組換えタンパク質の主要プロバイダーであるPeproTechを18.5億米ドルの現金で買収しました。この買収により、Thermo Fisherは統合された製品を通じて顧客に大きな利益を提供できるようになります。
* 2022年4月: PlexiumとAbbVieは、神経疾患を対象とした標的タンパク質分解(TPD)治療薬の開発と商業化のために提携しました。この提携は、AbbVieの神経科学の専門知識と、Plexiumの包括的なTPDプラットフォームを組み合わせるもので、歴史的に困難であった創薬ターゲットに対する新規治療法の発見を可能にします。

レポートの範囲と詳細

本レポートは、2022年の市場規模を3,184億米ドル、2031年の予測値を5,494億米ドル以上、2023年から2031年までのCAGRを6.3%としています。2017年から2021年までの履歴データが利用可能です。分析は、セグメント分析および地域レベルの分析を含み、定性分析には、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれます。競争環境については、企業別の市場シェア分析(2021年)が提供され、企業プロファイルセクションには、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が含まれます。レポートは電子形式(PDF + Excel)で提供され、カスタマイズも可能です。
対象国には、米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア&ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカが含まれます。

よくある質問

質問: 2022年の世界のタンパク質治療薬市場規模はどのくらいでしたか?
回答: 2022年には3,184億米ドルと評価されました。

質問: 2031年までにタンパク質治療薬事業はどのくらいの規模になる見込みですか?
回答: 2031年までに5,494億米ドル以上に達すると予測されています。

質問: 予測期間中のタンパク質治療薬産業のCAGR(年平均成長率)はどのくらいになりますか?
回答: 2023年から2031年にかけて、CAGRは6.3%になると予測されています。

質問: タンパク質治療薬の需要を牽引する主なトレンドは何ですか?
回答: 慢性疾患の発生率の増加、バイオテクノロジーの進歩、バイオシミラー市場の成長です。

質問: 2022年における主要なタンパク質治療薬セグメントのシェアはどのくらいでしたか?
回答: 2022年には、モノクローナル抗体製品セグメントが49%以上のシェアを占めました。

質問: 予測期間中、タンパク質治療薬分野で主要なシェアを占める地域はどこですか?
回答: 2023年から2031年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。

質問: タンパク質治療薬の主要な製造元はどこですか?
回答: サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ジェンザイム・コーポレーション(サノフィ)、アッヴィ社、サノフィ、レディアント・バイオサイエンス、武田薬品工業株式会社、アミカス・セラピューティクス、バイエルAG、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、第一三共株式会社、アボット、サノフィです。


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この市場レポートは、「グローバルプロテイン治療薬市場」に関する包括的な分析と2017年から2031年までの予測を提供しています。

まず、レポートは市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確に提示しています。また、調査の前提条件と詳細な調査方法論についても説明し、その上でグローバルプロテイン治療薬市場のエグゼクティブサマリーを提供することで、読者が市場の全体像を迅速に把握できるよう構成されています。

市場概要のセクションでは、製品定義、業界の進化と発展を含む導入部から始まります。市場のダイナミクスについては、市場成長の主要な推進要因、阻害要因、および将来の機会が詳細に分析されています。さらに、2017年から2031年までのグローバルプロテイン治療薬市場の分析と予測が示され、具体的な市場収益予測(US$ Mn)および市場出荷量予測が含まれています。このセクションでは、業界の競争構造を理解するためのポーターのファイブフォース分析も実施されています。

主要な洞察として、レポートはEUまたは米国で承認または審査中の治療用モノクローナル抗体に関する情報、規制シナリオ、主要な製品またはブランドの分析を提供しています。また、プロテイン治療薬における技術的進歩、および構造的・化学的設計を通じたタンパク質ベース治療薬のエンジニアリングといった、イノベーションと開発の側面についても深く掘り下げています。

グローバルプロテイン治療薬市場の分析と予測は、複数のセグメンテーションに基づいて詳細に行われています。製品別では、モノクローナル抗体、酵素補充療法、サイトカイン(インターフェロン、インターロイキン、成長因子を含む)、融合タンパク質、抗凝固剤、骨形成タンパク質(BMPs)、ホルモン、その他(設計されたタンパク質足場など)といった幅広いカテゴリーにわたる市場価値予測(2017-2031年)と市場魅力度分析が提供されます。用途別では、代謝性疾患、免疫性疾患、血液疾患、癌、遺伝性疾患といった主要な治療領域ごとに市場価値予測と市場魅力度分析が示されています。さらに、投与経路別では、注射用タンパク質と経口タンパク質に焦点を当てた市場価値予測と市場魅力度分析が実施されています。

地域別の市場分析と予測も本レポートの重要な部分です。北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域について、詳細な市場分析と予測が提供されています。各地域では、主要な調査結果に加え、製品別、用途別、投与経路別の市場価値予測(2017-2031年)が示されます。さらに、北米では米国、カナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、アジア太平洋では中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカといった主要な国やサブ地域ごとの市場価値予測も含まれています。これらの地域およびサブ地域における市場魅力度分析も詳細に評価されています。

競争環境のセクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業階層および規模別)と、2022年時点の企業別市場シェア分析が提示されています。また、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Genzyme Corporation (Sanofi)、AbbVie, Inc.、Sanofi、Leadiant Biosciences、武田薬品工業株式会社、Amicus Therapeutics、Bayer AG、Bristol-Myers Squibb、第一三共株式会社、Abbottといった主要企業の詳細なプロファイルが記載されています。各企業プロファイルには、企業概要(本社、事業セグメント、従業員数)、製品ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略的概要が含まれており、市場における主要プレーヤーの戦略的ポジショニングとパフォーマンスを深く理解するための情報が提供されています。


表一覧

表01: 世界のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031

表02: 世界のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2017-2031

表03: 世界のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031

表04: 世界のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、地域別、2017-2031

表05: 北米のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031

表06: 北米のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2017-2031

表07: 北米のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031

表08: 北米のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、国別、2017-2031

表09: 欧州のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031

表10: 欧州のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2017-2031

表11: 欧州のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031

表12: 欧州のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017-2031

表13: アジア太平洋地域のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031

表14: アジア太平洋地域のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2017-2031

表15: アジア太平洋地域のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031

表16: アジア太平洋地域のタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017-2031

表17: ラテンアメリカのタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031

表18: ラテンアメリカのタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2017-2031

表19: ラテンアメリカのタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031

表20: ラテンアメリカのタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017-2031

表21: 中東およびアフリカのタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2017-2031

表22: 中東およびアフリカのタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2017-2031

表23: 中東およびアフリカのタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、投与経路別、2017-2031

表24: 中東およびアフリカのタンパク質治療薬市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2017-2031


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[参考情報]
タンパク質治療薬は、生体内で特定の生理機能を持つタンパク質を医薬品として利用するものです。これらは、遺伝子組換え技術などを用いて製造されるバイオ医薬品の一種であり、低分子医薬品では実現が難しい、極めて高い特異性と複雑な作用機序を持つことが特徴です。特定の分子や細胞に選択的に作用するため、標的以外の細胞への影響が少なく、副作用が比較的少ない傾向にあります。この特性から、がん、自己免疫疾患、遺伝性疾患といった難病治療において、従来の治療法では困難だった課題を解決する重要な役割を担っています。

その種類は多岐にわたり、疾患の種類や治療目的に応じて使い分けられます。代表的なものとしては、がんや自己免疫疾患の治療に広く用いられる「モノクローナル抗体」が挙げられます。また、先天的な酵素欠損による遺伝性代謝疾患に対して、不足する酵素を補う「酵素補充療法薬」があります。糖尿病治療の「インスリン」や貧血治療の「エリスロポエチン」といった「ホルモン・成長因子」も重要なカテゴリーです。さらに、免疫応答を調節する「サイトカイン」、特定の受容体や毒素に結合してその機能を阻害する「融合タンパク質」などがあります。感染症予防のための「ワクチン」も、抗原タンパク質を利用する広義のタンパク質治療薬に含まれます。

タンパク質治療薬は、幅広い疾患領域でその有効性が認められ、活用されています。例えば、がん治療においては、がん細胞を直接攻撃する抗体薬物複合体(ADC)や、患者自身の免疫力を高めてがんを排除する免疫チェックポイント阻害薬として画期的な成果を上げています。自己免疫疾患では、関節リウマチ、クローン病、乾癬などの炎症性疾患において、炎症性サイトカインの働きを阻害することで症状緩和に大きく貢献しています。その他、遺伝性疾患における欠損タンパク質の補充、糖尿病や成長ホルモン欠損症といった内分泌疾患、さらには血友病などの血液凝固異常症、骨粗鬆症、そして感染症の予防や治療にも不可欠な存在となっています。

これらのタンパク質治療薬の開発と製造には、高度な関連技術が不可欠です。まず、目的のタンパク質を大量かつ安定的に生産するための「遺伝子組換え技術」と、動物細胞などを用いた「細胞培養技術」が基盤となります。さらに、タンパク質の機能や安定性を向上させたり、生体内での半減期を延長させたりする「タンパク質工学」や、より効果的で安全な抗体を設計する「抗体工学」が応用されます。また、薬物を特定の標的細胞へ効率的に送達し、副作用を軽減する「ドラッグデリバリーシステム(DDS)」、タンパク質の構造や機能を予測・最適化する「バイオインフォマティクス」、そして複雑な構造を持つタンパク質の品質を厳格に保証するための高度な「分析・品質管理技術」も重要な要素です。これらの最先端技術の継続的な進歩が、新たなタンパク質治療薬の創出と、より安全で効果的な治療法の提供を可能にしています。