前臨床CROのグローバル市場予測（2025年-2032年）： 生物分析・DMPK研究、毒性試験、化合物管理、化学、安全性薬理学
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Preclinical CRO Market Segment Forecasted by Service Type (Bioanalysis and DMPK studies, Toxicology Testing, Compound Management, Chemistry, Safety Pharmacology), by End-use (Biopharmaceutical Companies, Government and Academic Institutes, Medical Device Companies) and Regional Analysis
前臨床CRO市場規模およびシェア分析
Persistence Market Research が新たに発表した前臨床CRO市場分析レポートによると、2025 年の市場規模は 57 億 2,270 万米ドルでした。2025 年から 2032 年までの CAGR は 9.1% で、市場は 2032 年までに 105 億 2,870 万米ドルに達すると予測されています。毒性試験は、2025年から2032年にかけて10%のCAGRで、最も高い収益を生み出すセグメントになると予想されています。
2019年から2024年までの前臨床CRO市場の収益と 2025年から2032年までの需要見通しとの比較
市場調査および競合情報プロバイダーである Persistence Market Research の市場調査によると、2019 年から 2024 年にかけて、この市場は 7.7% の CAGR で成長しました。
前臨床契約研究機関は、医薬品や医療機器をアイデアから市場へ導くために必要な経験、知識、スキルを提供します。科学者、研究者、規制当局や業界の専門家、多様な専門知識を持つ人材が、このプロセスに全面的に関与しています。新たな医薬品や医療機器が臨床試験で人間に投与される前に、安全性と有効性を確認するため、長期間の試験が必須です。
これには、獣医学の専門家や動物管理・倫理の専門家による監督下での試行錯誤が頻繁に必要です。多くの支援企業は、このプロセスに必要な施設や人材を保有していないため、契約研究の活用が不可欠です。
前臨床研究、特に動物実験においてCROを関与させることは、実験室のすべての工程が適切に最適化されることを保証します。CRO業界は、この基本的なギャップを埋めるために誕生し、条件に応じて医薬品や医療機器を市場に迅速かつ効率的に導入するための必要なスキルを提供しています。
医薬品開発、研究、開発の予算拡大は、前臨床CROサービスの需要を増加させ、予測期間中の市場成長を促進しています。
前臨床研究はパンデミックにより妨げられており、特に2020年の第1四半期に顕著でした。いずれにせよ、救命薬は迅速に開発され、市場に投入されなければなりません。さまざまなバイオ医薬品企業にとって、前臨床 CRO は、アイデアを商業化の段階に進める上で基本的な役割を果たしています。
新型コロナウイルスのワクチン開発により、前臨床試験は劇的なスピードで完了し、CRO の重要性が際立っています。CRO 行政への支出の拡大は、予測期間を通じて市場の発展を根本的に後押しするでしょう。
2018年にServier Research Instituteが実施した調査によると、毒性試験は前臨床試験の不成功の約半分を占めており、今後、前臨床CRO管理への関心が高まると予想されます。さらに、前臨床CRO管理に関連するヨーロッパにおける行政改革も、毒性試験への関心を高め、現地市場の拡大に寄与すると予想されます。
前臨床CRO市場の成長を妨げる要因はどのようなものですか？
この業界の発展は、前臨床 CRO 運営に関する厳しい行政基準によって妨げられる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などのさまざまな行政機関は、GLP（Good Laboratory Practice、医薬品製造管理および品質管理に関する基準）規則など、前臨床試験に関する世界的な基準を定めています。この GLP で示されているように、ミスを排除するために、品質管理は前臨床試験に組み込む必要があります。さらに、行政のガイドラインにより、例えば遺伝毒性試験などの最先端の試験は、医薬品企業の社内部門で実施されており、事業分野の拡大を制限しています。
バイオ医薬品企業と疾患の負担の増大が、前臨床CRO市場の成長を後押ししています。その理由をご覧ください。
前臨床 CRO サービスの需要の増加は、世界中で、特に先進国や農業国において、バイオ医薬品企業の数が絶えず増加していることに牽引されています。中小のバイオ医薬品企業は、通常、前臨床研究を推進するために必要な資産や情報が不足しているため、これらの業務を前臨床 CRO に徐々に委託しており、これにより、世界の前臨床 CRO 市場が拡大しています。バイオ医薬品企業の数が増加していることは、この市場にも好影響を与えています。
病気の一般的な増加に伴い、迅速かつ信頼性の高い発見をもたらし、かつ無害である臨床機器や実証用ハードウェアに対する関心が高まっています。その結果、臨床機器メーカーによる前臨床 CRO サービスへの関心の高まりも、この市場の発展と成長を推進する重要な要因のひとつとなっています。
前臨床CRO市場において最大のビジネスチャンスが見込まれる地域は？
北米は、この市場において大きなチャンスがあります。研究開発費の増加と新しいイノベーションの受け入れの高まりから、この地域の市場は大幅なペースで拡大すると予想されます。予測期間中は、準備の整った人材の入手しやすさの向上とガジェットの低価格化が、市場の発展を後押しすると予想されます。
人口の慢性疾患の再発率の増加に伴い、前臨床 CRO サービスへの関心も同様に高まっています。インドや中国などの国々では、前臨床 CRO の費用が妥当であるため、アジア太平洋地域の市場も予測期間にわたって急速に発展すると予想されています。
アジア太平洋地域の前臨床予備アウトソーシング業界は、この地域における数多くの CRO の設立によりさらに発展しています。例えば、シンガポールには、医薬品およびバイオ医薬品企業の幅広いニーズに応えるさまざまな委託研究機関があります。
国別分析
米国市場規模分析
米国は、30 億米ドルという絶対的な成長機会により、最高の市場シェアを獲得すると予想されています。これは、周辺にさまざまな主要なバイオ医薬品組織が存在するためです。医薬品研究製造協会（PhRMA）が示すように、米国はすべての医薬品開発業務の大部分を担っており、膨大な数の新薬に関する保護されたイノベーションの権利を有しています。
英国市場規模分析
英国の市場は、2032 年までに 3 億 9,680 万米ドル の評価額に達すると予想されています。予測期間中は 8% の CAGR で成長し、同国の市場は 2 億 1,340 万米ドル 程度の絶対的なドル機会を獲得すると予測されています。
日本市場分析
日本では、2025年から2032年にかけて10.3%のCAGRで成長し、2032年には5億3,910万米ドルに達すると予想されています。同国の市場は、予測期間中に3億3,800万米ドルの絶対的なドル機会を生み出すと予想されています。
韓国市場規模分析
韓国の市場は、2025年から2032年にかけて9.5%のCAGRで成長し、2032年には2億6,350万米ドルに達すると予想されています。同国の市場は、1億5,700万米ドルの絶対的なドル機会を見込むと予想されています。
カテゴリー別の洞察
前臨床 CRO 市場の毒性試験サービスに関する洞察とは？
毒性試験セグメントは、非中核的な前臨床 CRO 研究のアウトソーシングの増加と毒性試験での採用率の高まりにより、予測期間中の CAGR は 10% と予想されています。新薬や新化学物質に対する需要の高まり、およびバイオ医薬品および医薬品分野におけるダイナミックな発展が、市場の成長を推進すると予想されます。毒性試験は、非中核的な前臨床 CRO 研究のアウトソーシングの増加により、治験薬 (IND) 承認のための研究において重要な役割を果たしているため、予測期間中は市場が大幅に成長すると予想されます。
競争分析
医療の高度化のための高度な医療技術の急速な採用は、市場の競争力を推進する主な特徴のひとつです。市場シェアを維持し、製品ポートフォリオを多様化するため、主要企業は合併や買収、新製品の発売を進めています。
主要市場参加者は、現在進行中のコロナウイルスのパンデミックによる悪条件に対処するため、さまざまな支援やサービスを提供しようとしています。
主要な前臨床CROプロバイダーの最近の動向は以下の通りです：
- 2021年1月、前臨床探索プログラムで実践的な経験を有するCROのCharles River Labsは、過去数年間にわたる一連の合意の延長として、新たな開発契約を締結しました。Charles Riverは、中和剤開示企業であるBioを最大US$ 104百万で買収しました。
- 2021年1月、Editas Medicineは、輸血依存性βサラセミアの治療薬「EDIT-301」について、FDAから治験薬（IND）の承認を取得したと発表しました。
同様に、前臨床 CRO を提供する企業に関する最近の動向は、Persistence Market Research のチームによって追跡されており、その全容は報告書に掲載されています。
前臨床CRO市場の対象企業
- Eurofins Scientific
- PRA Health Sciences
- Medpace
- Pharmaceutical Product Development
- Icon Plc
- Wuxi Apptec
- MPI Research
目次
1. 概要
1.1. グローバル市場の見通し
1.2. 統計の概要
1.3. 主要な市場の特徴と属性
1.4. 分析と推奨事項
2. 市場の概要
2.1. 市場の対象範囲/分類
2.2. 市場定義/範囲/制限
3. 市場リスクと傾向の評価
3.1. リスク評価
3.2. 市場に影響を与える主な動向
3.3. 製剤および製品開発の動向
4. 市場背景および基礎データ
4.1. グローバル前臨床 CRO 市場（10 億米ドル
4.2. 前臨床 CRO 市場機会評価（10 億米ドル
4.2.1. 総利用可能市場
4.2.2. サービス提供可能市場
4.2.3. サービス提供可能市場
4.3. 市場シナリオ予測
4.3.1. 楽観的なシナリオにおける需要
4.3.2. 現実的なシナリオにおける需要
4.3.3. 保守的なシナリオにおける需要
4.4. 投資実現可能性分析
4.4.1. 確立された市場への投資
4.4.1.1. 短期
4.4.1.2. 長期
4.4.2. 新興市場への投資
4.4.2.1. 短期
4.4.2.2. 長期
4.5. 予測要因 – 関連性および影響
4.5.1. トップ企業の過去の成長
4.5.2. グローバルな前臨床 CRO 市場の成長
4.5.3. 国別前臨床 CRO の採用率
4.6. 市場動向
4.6.1. 市場を牽引する要因と影響評価
4.6.2. 顕著な市場課題と影響評価
4.6.3. 前臨床 CRO 市場の機会
4.6.4. グローバル市場における顕著なトレンドとその影響評価
5. 成功の鍵
5.1. 浸透率が低く成長性の高い市場への製造業者の注目
5.2. 増分機会が大きいセグメントへの投資
5.3. ピアベンチマーク
6. 2019 年から 2024 年までの世界的な前臨床 CRO 市場の需要分析および 2025 年から 2032 年までの予測
6.1. 2019 年から 2024 年までの過去の市場分析
6.2. 2025 年から 2032 年までの現在および将来の市場予測
6.3. 年間成長率分析
7. 2019年から2024年の世界的な前臨床CRO市場価値分析および2025年から2032年の予測
7.1. 2019年から2024年の過去の市場価値（10億米ドル）分析
7.2. 2025年から2032年の現在および将来の市場価値（10億米ドル）予測
7.2.1. 年間成長傾向分析
7.2.2. 絶対的機会分析
8. 2019年から2024年の世界的な前臨床CRO市場分析および2025年から2032年の予測、サービスタイプ別
8.1. はじめに/主な調査結果
8.2. サービス種類別市場規模（2019年～2024年）
8.3. サービス種類別市場規模（2025年～2032年）の分析および予測
8.3.1. 生物分析およびDMPK研究
8.3.1.1. in vitro ADME
8.3.1.2. in vivo PK
8.3.2. 毒性試験
8.3.2.1. GLP
8.3.2.2. 非GLP
8.3.3. 化合物管理
8.3.3.1. プロセス研究開発
8.3.3.2. カスタム合成
8.3.3.3. その他の化合物管理
8.3.4. 化学
8.3.4.1. 医薬化学
8.3.4.2. 計算化学
8.3.5. 安全性薬理学
8.3.6. その他のサービスタイプ
8.4. サービスタイプ別市場魅力度分析
9. 2019年から2024年の世界的な前臨床CRO市場分析および2025年から2032年の予測、最終用途別
9.1. はじめに / 主な調査結果
9.2. 2019 年から 2024 年までの市場規模（10 億米ドル）の分析（最終用途別
9.3. 2025 年から 2032 年までの市場規模（10 億米ドル）の分析および予測（最終用途別
9.3.1. バイオ医薬品企業
9.3.2. 政府および学術機関
9.3.3. 医療機器企業
9.4. 最終用途別市場魅力度分析
10. 2019年から2024年の世界的な前臨床 CRO 市場分析および2025年から2032年の予測（地域別）
10.1. はじめに
10.2. 2019年から2024年の地域別市場規模（10億米ドル）の分析
10.3. 2025年から2032年までの地域別現在の市場規模（10億米ドル）および分析と予測
10.3.1. 北米
10.3.2. 中南米
10.3.3. ヨーロッパ
10.3.4. アジア太平洋
10.3.5. 中東・アフリカ（MEA
10.4. 地域別市場魅力度分析
11. 北米前臨床 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
11.1. はじめに
11.2. 価格分析
11.3. 市場分類別過去市場価値（10 億米ドル）の傾向分析、2019-2024 年
11.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025-2032
11.4.1. 国別
11.4.1.1. 米国
11.4.1.2. カナダ
11.4.1.3. 北米その他
11.4.2. サービスタイプ別
11.4.3. 最終用途別
11.5. 市場の魅力度分析
11.5.1. 国別
11.5.2. サービスタイプ別
11.5.3. 最終用途別
12. 中南米の臨床前 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
12.1. はじめに
12.2. 価格分析
12.3. 市場分類別市場価値（10億米ドル）の推移分析、2019年～2024年
12.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025年～2032年
12.4.1. 国別
12.4.1.1. ブラジル
12.4.1.2. メキシコ
12.4.1.3. 中南米その他
12.4.2. サービスタイプ別
12.4.3. 最終用途別
12.5. 市場の魅力度分析
12.5.1. 国別
12.5.2. サービスタイプ別
12.5.3. 最終用途別
13. 2019年から2024年のヨーロッパの臨床前CRO市場分析および2025年から2032年の予測
13.1. はじめに
13.2. 価格分析
13.3. 市場分類別市場価値（10億米ドル）の推移分析、2019年から2024年
13.4. 市場価値（10億米ドル）および市場分類別予測、2025-2032
13.4.1. 国別
13.4.1.1. ドイツ
13.4.1.2. フランス
13.4.1.3. 英国
13.4.1.4. イタリア
13.4.1.5. スペイン
13.4.1.6. オランダ
13.4.1.7. ヨーロッパその他
13.4.2. サービスタイプ別
13.4.3. 最終用途別
13.5. 市場の魅力度分析
13.5.1. 国別
13.5.2. サービス種類別
13.5.3. 最終用途別
14. アジア太平洋地域の前臨床 CRO 市場分析 2019-2024 年および 2025-2032 年の予測
14.1. はじめに
14.2. 価格分析
14.3. 市場分類別市場価値（10 億米ドル）の推移分析 2019-2024 年
14.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025-2032
14.4.1. 国別
14.4.1.1. 中国
14.4.1.2. 日本
14.4.1.3. 韓国
14.4.1.4. アジア太平洋その他
14.4.2. サービス種類別
14.4.3. 最終用途別
14.5. 市場の魅力度分析
14.5.1. 国別
14.5.2. サービス種類別
14.5.3. 最終用途別
15. 中東・アフリカの臨床前 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
15.1. はじめに
15.2. 価格分析
15.3. 市場分類別市場価値（10億米ドル）の推移分析、2019年～2024年
15.4. 市場分類別市場価値（10億米ドル）および予測、2025年～2032年
15.4.1. 国別
15.4.1.1. サウジアラビア
15.4.1.2. 南アフリカ
15.4.1.3. アラブ首長国連邦
15.4.1.4. 中東・アフリカその他
15.4.2. サービスタイプ別
15.4.3. 最終用途別
15.5. 市場の魅力度分析
15.5.1. 国別
15.5.2. サービス種類別
15.5.3. 最終用途別
16. 主要国における前臨床 CRO 市場分析 2019-2024 および 2025-2032 年の予測
16.1. はじめに
16.1.1. 主要国別市場価値割合分析
16.1.2. グローバルと各国の成長過程の比較
16.2. 米国前臨床 CRO 市場分析
16.2.1. 市場分類別価値割合分析
16.2.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年の予測
16.2.2.1. サービスタイプ別
16.2.2.2. 最終用途別
16.3. カナダの臨床前 CRO 市場分析
16.3.1. 市場分類別価値割合分析
16.3.2. 市場分類別価値および分析、2019 年から 2032 年
16.3.2.1. サービスタイプ別
16.3.2.2. 最終用途別
16.4. メキシコ前臨床 CRO 市場分析
16.4.1. 市場分類別価値割合分析
16.4.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年
16.4.2.1. サービスタイプ別
16.4.2.2. 最終用途別
16.5. ブラジル前臨床 CRO 市場分析
16.5.1. 市場分類別価値割合分析
16.5.2. 市場分類別価値および分析、2019 年から 2032 年の予測
16.5.2.1. サービスタイプ別
16.5.2.2. 最終用途別
16.6. ドイツ前臨床 CRO 市場分析
16.6.1. 市場分類別価値割合分析
16.6.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年の予測
16.6.2.1. サービスタイプ別
16.6.2.2. 最終用途別
16.7. フランス前臨床 CRO 市場分析
16.7.1. 市場分類別価値割合分析
16.7.2. 市場分類別価値および分析と予測、2019-2032
16.7.2.1. サービスタイプ別
16.7.2.2. 最終用途別
16.8. イタリアの臨床前 CRO 市場分析
16.8.1. 市場分類別価値割合分析
16.8.2. 市場分類別価値および分析と予測、2019 年～2032 年
16.8.2.1. サービスタイプ別
16.8.2.2. 最終用途別
16.9. スペインの臨床前 CRO 市場分析
16.9.1. 市場分類別価値割合分析
16.9.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年の予測
16.9.2.1. サービスタイプ別
16.9.2.2. 最終用途別
16.10. 英国の前臨床 CRO 市場分析
16.10.1. 市場分類別価値割合分析
16.10.2. 市場分類別価値および分析、2019 年から 2032 年の予測
16.10.2.1. サービスタイプ別
16.10.2.2. 最終用途別
16.11. オランダ前臨床 CRO 市場分析
16.11.1. 市場分類別価値割合分析
16.11.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年の予測
16.11.2.1. サービスタイプ別
16.11.2.2. 最終用途別
16.12. 中国の臨床前 CRO 市場分析
16.12.1. 市場分類別価値割合分析
16.12.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年の予測
16.12.2.1. サービスタイプ別
16.12.2.2. 最終用途別
16.13. 日本の臨床前 CRO 市場分析
16.13.1. 市場分類別価値割合分析
16.13.2.市場分類別価値および分析、2019年から2032年までの予測
16.13.2.1. サービスタイプ別
16.13.2.2. 最終用途別
16.14. 韓国前臨床 CRO 市場分析
16.14.1. 市場分類別価値割合分析
16.14.2. 市場分類別価値および分析と予測、2019-2032
16.14.2.1. サービスタイプ別
16.14.2.2. 最終用途別
16.15. サウジアラビアの臨床前 CRO 市場分析
16.15.1. 市場分類別価値割合分析
16.15.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年の予測
16.15.2.1. サービスタイプ別
16.15.2.2. 最終用途別
16.16. 南アフリカの臨床前 CRO 市場分析
16.16.1. 市場分類別価値割合分析
16.16.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年の予測
16.16.2.1. サービスタイプ別
16.16.2.2. 最終用途別
16.17. アラブ首長国連邦の臨床前 CRO 市場分析
16.17.1. 市場分類別価値割合分析
16.17.2. 市場分類別価値および分析、2019-2032 年の予測
16.17.2.1. サービスタイプ別
16.17.2.2. 最終用途別
16.17.3. 同国の競争環境およびプレーヤーの集中度
17. 市場構造分析
17.1. 企業階層別市場分析
17.2. 市場集中度
17.3. トッププレーヤーの市場シェア分析
17.4. 市場プレゼンス分析
17.4.1. プレーヤーの地域別事業展開
17.4.2. プレーヤーの製品展開
18. 競争分析
18.1. 競争ダッシュボード
18.2. 競争ベンチマーク
18.3. 競争の深掘り
18.3.1. Eurofins Scientific
18.3.1.1. 概要
18.3.1.2. 製品ポートフォリオ
18.3.1.3. 売上地域分布
18.3.1.4. 戦略概要
18.3.2. PRA Health Sciences
18.3.2.1. 概要
18.3.2.2. 製品ポートフォリオ
18.3.2.3. 売上地域分布
18.3.2.4. 戦略概要
18.3.3. Medpace
18.3.3.1. 概要
18.3.3.2. 製品ポートフォリオ
18.3.3.3. 販売網
18.3.3.4. 戦略の概要
18.3.4. 医薬品開発
18.3.4.1. 概要
18.3.4.2. 製品ポートフォリオ
18.3.4.3. 販売網
18.3.4.4. 戦略の概要
18.3.5. Icon Plc
18.3.5.1. 概要
18.3.5.2. 製品ポートフォリオ
18.3.5.3. 売上高分布
18.3.5.4. 戦略概要
18.3.6. Wuxi Apptec
18.3.6.1. 概要
18.3.6.2. 製品ポートフォリオ
18.3.6.3. 売上高分布
18.3.6.4. 戦略概要
18.3.7. MPIリサーチ
18.3.7.1. 概要
18.3.7.2. 製品ポートフォリオ
18.3.7.3. 営業拠点
18.3.7.4. 戦略の概要
19. 仮定と略語
20. 研究方法論
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