世界のポイント・オブ・ケア診断市場予測2025-2033：ラテラルフロー、攪拌法、フロースルー、固相、バイオセンサー

※本ページに記載されている内容は英文資料の概要と目次を日本語に機械翻訳したものです。英文資料の情報と購入方法はお問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

ポイント・オブ・ケア診断市場は、2024年の500億8,000万ドルから、2033年までに1,052億2,000万ドルに達すると予測されております。2025年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は8.60％と見込まれております。

市場を牽引する主な要因としては、より迅速で便利な診断ソリューションへの需要の高まり、感染症の全世界的な蔓延、技術革新と小型化の進展などが挙げられます。

---

ポイント・オブ・ケア診断産業の概要

ポイント・オブ・ケア診断（POC）とは、患者様のいる場所またはその近くで実施され、検体を中心検査室へ送る必要なく迅速な結果を提供する医療検査です。これらの検査は、ご自宅、診療所、病院、薬局など、様々な環境下での迅速な診断を目的として設計されています。診断から治療までの時間を短縮することで、ポイント・オブ・ケア（POC）診断は医療従事者が患者ケアについて迅速かつ情報に基づいた判断を下すことを可能にし、治療成果の向上に寄与します。幅広い疾患の診断に迅速な結果を提供し、数多くの医療現場で活用されています。POC診断は、コレステロール検査、血糖値のモニタリング、COVID-19、HIV、インフルエンザなどの感染症の特定を目的として、プライマリケアクリニックで頻繁に利用されています。重要な意思決定を円滑に行うため、病院や救急部門では迅速な血液ガス分析や心筋マーカー検査にポイントオブケア技術が活用されています。

小型化、ラボオンチップ技術、人工知能（AI）統合といった技術的進歩が、市場の急成長を促進すると予想されます。これらの進展により、POC機器の感度、精度、適応性が向上し、在宅医療を含む様々な医療現場でより広く利用可能かつ実用的なものとなるでしょう。米国疾病予防管理センター（CDC）が2021年に発表したデータによると、約3,840万人のアメリカ人が糖尿病を患っています。

ポイントオブケア診断市場の成長要因

技術面での数々の進展

ポイントオブケア診断産業の発展は、技術進歩と統合によって大きく促進されています。小型化、バイオセンサー、ネットワーク化に関する取り組みや研究の結果、数多くのインテリジェントで携帯可能な診断ツールやシステムが開発されています。これらのPOCデバイスは、従来の検査室ベースの処置ではしばしば達成が困難であった、高い精度で多様な検査を実施することが可能です。検査結果のターンアラウンドタイムを最小限に抑え、複数の装置の必要性を排除するため、拡張された検査オプションと組み合わされることがよくあります。

さらに、企業は小型でありながら広範な検査機能を備えたPOC診断システムの開発を目指しています。医療提供の変革を図るため、主要な産業プレイヤーは他社と連携し、独自性かつ信頼性の高い診断ソリューションの提供にも取り組んでいます。2023年には、Molbio DiagnosticsとSigTupleが提携を発表し、日常検査から診断検査まで多岐にわたるAI機能搭載の次世代ポータブルデバイスの開発を進めています。

個別化医薬品の重要性増大

個別化医薬品に対する社会の需要が高まる中、市場は拡大を続けています。国立がん機関（NCI）は、異なる革新的な薬剤の組み合わせによる成人と小児の治療効果を検証するため、大規模な精密医療がんプロジェクトを開始しました。

さらに、医療産業が患者中心のアプローチへ移行するにつれ、個別化医薬品の活用により、患者のニーズに合わせた治療計画の策定が容易になっています。このプロセスにおいてPOC診断は不可欠です。迅速かつ焦点を絞った診断結果を提供し、正確な疾患検出と経過観察を支えるためです。患者様の治療と健康状態に対する確信をもたらし、高い受容性につながっています。さらにCoriell Life Sciences社の研究は、精密医薬品が世界規模での普及に向けた転換点に達したことを裏付けています。

長期疾患の増加傾向

世界保健機関（WHO）の推計によれば、非感染性疾患（一般に慢性疾患と呼ばれる）による死亡者は年間4,100万人に上り、これは全世界の死亡者数の74％を占めています。世界的な慢性疾患の増加が、POC診断サービスの必要性を高めています。糖尿病、心臓病、呼吸器疾患などの慢性疾患の有病率は上昇傾向にあり、これは世界中の医療システムにとって重大な課題となっています。POC診断は、様々な健康問題の即時的な特定と継続的な監視に有用な手段であり、迅速な介入と効率的な疾病管理を可能にします。POC検査のアクセシビリティと使いやすさは、特に従来の検査施設へのアクセスが限られている、あるいは存在しない地方や孤立した地域における慢性疾患の管理にも役立ちます。したがって、世界的なPOC診断の需要は、慢性疾患の有病率上昇によって牽引されています。

ポイントオブケア診断市場における課題

ポイントオブケア検査の精度不足による機器導入の制限

その多くの利点から、POC検査キットおよび機器は市場でますます普及しています。しかしながら、POCキットや機器で得られる検査結果の精度が低いことなど、いくつかの制約が存在します。これらの検査の普及を妨げるもう一つの大きな障壁は、技術の高コストです。発展途上国の医療インフラが不十分なために接続性が不足しているため、患者の医療記録は手動でシステムに入力されなければならず、これがミス、遅延、重複検査を引き起こす可能性があり、これらすべてが検査の費用を増加させます。

したがって、予測期間中は、装置のコスト上昇とその精度不足が、世界市場の成長を阻害すると予想されます。

資源が限られた環境における規制と品質保証

資源が限られた環境では、ポイントオブケア（POC）診断に必要な規制および品質保証基準を維持することが困難な場合があります。こうした環境では、機器の正確性と信頼性を保証するために必要な規制監視、熟練した作業員、インフラが不足していることが多々あります。継続的な品質管理、校正、安全手順の順守を維持することが難しくなり、誤った検査結果につながり、患者の信頼を損なう可能性があります。規制当局が特定の地域におけるコンプライアンスの監視や執行を行えない場合、POCデバイスの使用がさらに困難になる可能性があります。さらに、資金不足のため、継続的な研修、品質保証、またはデバイス認証への投資がこれらの環境ではより困難です。したがって、低資源地域の医療従事者はPOC技術の導入に消極的になる可能性があり、これらの市場における潜在的な影響力が制限される恐れがあります。

血糖モニタリングキットはポイントオブケア診断における主要セグメントです

血糖モニタリングキットは、世界のポイントオブケア診断市場において広く普及している製品の一つです。これは、世界的な普遍的疾患である糖尿病への対応において、その必須的な役割に起因しています。これらのキットにより、人々は容易に自身の血糖値をモニタリングでき、投薬や生活習慣のタイムリーな調整が可能となります。糖尿病の有病率の増加と自己管理の重要性が高まる中、血糖モニタリングキットは患者、介護者、医療専門家にとって不可欠な機器となり、その普及を促進しています。

ラテラルフロー技術がポイントオブケア診断市場を牽引すると予想されます

ラテラルフロー技術は、世界のポイントオブケア診断市場において主要な分野の一つです。その簡便性、迅速性、柔軟性が理由です。これらの検査は専門的な装置を必要とせず、短時間で結果が得られるため、分散型環境での使用に最適です。妊娠検査から感染症の検出まで幅広い用途があり、多様な診断ニーズに効果的に対応します。低コストかつ使いやすい特性により、資源が限られた環境でも利用可能です。便利で信頼性の高い検査ソリューションへの需要が高まる中、ラテラルフロー技術はポイントオブケア診断の基盤であり続けています。

市販検査機器が世界のPOC診断市場を大きく牽引

市販検査機器（OTC）は、その入手しやすさと利便性から、世界のポイントオブケア診断市場に大きく貢献しています。これらのユーザーフレンドリーな検査は、専門家の介入や処方箋を必要とせずに個人が自身の健康状態をモニタリングすることを可能にします。妊娠、排卵周期の追跡、感染症などの状態に対応する幅広いOTCオプションが利用可能なため、消費者は自宅の快適さの中で迅速に結果を得ることができます。医療が自己管理と予防医療へと向かう中、OTCベースの機器は積極的な医療モニタリングを促進する上で不可欠です。これが、ポイントオブケア診断市場への彼らの大きな貢献を牽引しています。

専門診断センターは、世界のPOC診断市場における主要なユーザーです

専門診断センターは、ポイントオブケア診断市場において最も広く利用されている施設の一つです。その理由は、包括的な検査能力と専門知識にあります。これらのセンターは、複雑な検査や相談を含む多様な診断サービスを提供し、正確で信頼性の高い結果を保証します。高度な機器と熟練したスタッフは、詳細な診断評価を求める医療や患者にとって、頼りになる資源となっています。

地域別ポイントオブケア診断市場概要

北米（米国およびカナダ）、ヨーロッパ（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、ベルギー、オランダ、トルコ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、タイ、マレーシア、インドネシア、オーストラリア、ニュージーランド）、 ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン）、中東・アフリカ（サウジアラビア、アラブ首長国連邦、南アフリカ）が、世界のポイントオブケア診断市場を構成する主要地域です。ポイントオブケア診断市場は米国が主導すると予想されます。これは、慢性疾患や感染症に苦しむ人々が増加しているためです。

米国ポイントオブケア診断市場

アメリカにおけるポイントオブケア（POC）診断市場は、迅速な現場検査への需要増加と技術開発により著しく拡大しています。POC機器は、糖尿病、心血管疾患、感染症、妊娠など様々な疾患の迅速な結果提供を可能にし、患者ケアの向上と通院回数の削減に貢献します。高齢化社会の進展、慢性疾患の発生率増加、手頃で容易にアクセス可能な医療ソリューションに対する消費者の需要高まりが、この産業を支えています。さらに、家庭用検査キットや市販診断製品（OTC）の利用拡大も市場成長を後押ししています。しかしながら、支払いに関する懸念、医療システムとのデータ統合、規制順守といった課題が依然として市場に影響を及ぼしています。こうした課題にもかかわらず、米国はPOC診断技術の革新と応用において世界をリードし続けています。

NOWDiagnostic社のADEXUSDx hCGテストは、2022年5月にアメリカ食品医薬品局（USFDA）の承認を取得し、ヒト全血・血漿・血清中のヒト絨毛性ゴナドトロピン（hCG）の定性検出を目的としてアメリカで利用可能となりました。様々な臨床現場や集中治療環境において、医療従事者はこの免疫測定検査を早期妊娠スクリーニングツールとしてご利用いただけます。したがって、新規POC診断機器に対する規制当局の承認が、当該市場における拡大を後押ししております。

ドイツにおけるポイントオブケア診断市場

迅速な現場診断ソリューションへの需要の高まりと医療技術の進歩が、ドイツにおけるポイントオブケア（POC）診断市場の着実な成長を牽引しております。POC機器の需要は主に、ドイツの高齢化人口と確立された医療、特に糖尿病、心血管疾患、感染症などの疾患に対して生じております。POC機器が提供する早期疾患発見と予防医療への強い重視が、市場を支えております。また、市販診断薬（OTC）や家庭用検査キットの普及も産業拡大に寄与しています。しかしながら、償還ガイドライン、規制順守、現行医療システムとの円滑なデータ統合の必要性といった課題は依然として残されています。こうした障壁があるにもかかわらず、革新的な医療インフラを背景に、ドイツは欧州POC診断産業において重要な役割を果たし続けています。

インドのPOC診断市場

インドのPOC診断市場は、同国の膨大な人口、高まる医療ニーズ、糖尿病・心臓病・感染症などの慢性疾患の蔓延により急速に拡大しています。医療機関へのアクセスが限られる貧困地域や農村部では、迅速・低コスト・高精度な結果を提供するPOC診断が特に普及しています。市場の成長を促進するその他の要因としては、医療アクセス向上を目指す政府プログラム、予防医療への意識の高まり、在宅検査オプションの出現などが挙げられます。モバイルヘルス技術の導入や手頃な価格の診断ツールの普及も需要を後押ししています。しかしながら、品質管理、規制の複雑さ、医療システムとのデータ統合といった課題は依然として存在します。こうした障壁があるにもかかわらず、技術の進歩と医療施設の改善により、インドのPOC診断市場は拡大を続けています。

例えば2023年1月には、インド企業のシプラ・リミテッドが、甲状腺機能、糖尿病、心臓マーカー、不妊検査、感染症、炎症、凝固マーカー、代謝マーカーなど多様な診断パラメータを提供するポイントオブケア（POC）検査ツール「Cippoint」を発表しました。

サウジアラビアのPOC診断市場

サウジアラビアのPOC診断市場は、医療技術の向上、医療需要の増加、予防医療への重点強化により発展しています。同国の大規模かつ多様な人口において、糖尿病、心臓病、呼吸器疾患などの慢性疾患の有病率が増加しているため、迅速かつ正確な診断が不可欠です。POC機器による迅速な結果提供は、早期治療を可能にし、病院受診の削減につながります。政府の「ビジョン2030」などのプログラムが医療分野の近代化とアクセシビリティ向上を重視していることも、POCソリューションの導入をさらに促進しています。モバイルヘルスソリューションや家庭用検査キットへの需要増加も市場拡大の要因です。ただし、規制上の障壁や機器精度の保証は依然として課題となっています。それでもなお、サウジアラビアのPOC診断市場は有望な成長見通しを示しています。

市場セグメンテーション

1. 血糖モニタリングキット

2. 感染症キット

3. 妊娠・不妊検査キット

4. ウイルス検査キット

5. 感染症検査キット

6. 妊娠検査キット

7. 妊娠・不妊検査キット

8. ウイルス検査キット

9. 感染症検査キット

10. 妊娠検査

製品別 – 9つの観点による市場区分：

1. 血糖モニタリングキット

2. 感染症検査キット

3. 妊娠・不妊検査キット

4. 血液検査キット

5. 心代謝モニタリングキット

6. 尿検査キット

7. コレステロール検査ストリップ

8. 薬物乱用検査キット

9. その他

技術 – 6つの観点による市場区分：

1. ラテラルフロー

2. 攪拌

3. フロースルー

4. 固相

5. バイオセンサー

6. その他

処方ポイント – 2つの観点による市場区分：

1. 処方箋ベースのデバイス

2. 市販薬（OTC）ベースのデバイス

エンドユーザー – 4つの観点による市場区分：

1. 専門診断センター

2. 研究機関

3. 在宅ケア

4. その他

国別 – 25カ国による市場区分：

1. 北米

1.1 アメリカ合衆国

1.2 カナダ

2. ヨーロッパ

2.1 フランス

2.2 ドイツ

2.3 イタリア

2.4 スペイン

2.5 英国

2.6 ベルギー

2.7 オランダ

2.8 トルコ

3. アジア太平洋地域

3.1 中国

3.2 日本

3.3 インド

3.4 韓国

3.5 タイ

3.6 マレーシア

3.7 インドネシア

3.8 オーストラリア

3.9 ニュージーランド

4. ラテンアメリカアメリカ

4.1 ブラジル

4.2 メキシコ

4.3 アルゼンチン

5. 中東・アフリカ

5.1 サウジアラビア

5.2 アラブ首長国連邦

5.3 南アフリカ

主要企業は、以下の3つの観点から分析しております：

• 概要

• 最近の動向

• 収益分析

企業分析：

1.    Sysmex
2.    Abbott Laboratories (US)
3.    Becton Dickinson and Company (US)
4.    Danaher Corporation (US)
5.    Quidel Diagnostics (US)
6.    F. Hoffmann-La Roche Ltd
7.    Thermo Fisher Scientific Inc.
8.    Bio-Rad Laboratories Inc.

目次

1. はじめに
2. 調査方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題

5. グローバル・ポイントオブケア診断市場
6. 市場シェア
6.1 製品別
6.2 技術別
6.3 処方形態別
6.4 エンドユーザー別
6.5 国別

7. 製品
7.1 血糖モニタリングキット
7.2 感染症検査キット
7.3 妊娠・不妊検査キット
7.4 血液検査キット
7.5 心代謝モニタリングキット
7.6 尿検査キット
7.7 コレステロール検査ストリップ
7.8 薬物乱用検査キット
7.9 その他

8. 技術
8.1 横流法
8.2 凝集法
8.3 フロースルー法
8.4 固相法
8.5 バイオセンサー
8.6 その他

9. 処方形態
9.1 処方箋ベースの機器
9.2 市販（OTC）ベースの機器

10. エンドユーザー
10.1 専門診断センター
10.2 研究機関
10.3 在宅ケア
10.4 その他

11. 国
11.1 北米
11.1.1 アメリカ合衆国
11.1.2 カナダ
11.2 ヨーロッパ
11.2.1 フランス
11.2.2 ドイツ
11.2.3 イタリア
11.2.4 スペイン
11.2.5 英国
11.2.6 ベルギー
11.2.7 オランダ
11.2.8 トルコ
11.3 アジア太平洋地域
11.3.1 中国
11.3.2 日本
11.3.3 インド
11.3.4 韓国
11.3.5 タイ
11.3.6 マレーシア
11.3.7 インドネシア
11.3.8 オーストラリア
11.3.9 ニュージーランド
11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル
11.4.2 メキシコ
11.4.3 アルゼンチン
11.5 中東・アフリカ
11.5.1 サウジアラビア
11.5.2 アラブ首長国連邦
11.5.3 南アフリカ

12. ポーターの5つの力分析
12.1 買い手の交渉力
12.2 供給者の交渉力
12.3 競争の激しさ
12.4 新規参入の脅威
12.5 代替品の脅威

13. SWOT分析
13.1 強み
13.2 弱み
13.3 機会
13.4 脅威

14. 主要企業分析
14.1 シスメックス
14.1.1 概要
14.1.2 最近の動向
14.1.3 財務状況
14.2 アボット・ラボラトリーズ（アメリカ）
14.2.1 概要
14.2.2 最近の動向
14.2.3 財務状況
14.3 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー（アメリカ）
14.3.1 概要
14.3.2 最近の動向
14.3.3 財務分析
14.4 ダナハー・コーポレーション（アメリカ）
14.4.1 概要
14.4.2 最近の動向
14.4.3 財務分析
14.5 クイデル・ダイアグノスティックス （アメリカ）
14.5.1 概要
14.5.2 最近の動向
14.5.3 財務分析
14.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
14.6.1 概要
14.6.2 最近の動向
14.6.3 財務分析
14.7 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
14.7.1 概要
14.7.2 最近の動向
14.7.3 財務情報
14.8 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
14.8.1 概要
14.8.2 最近の動向
14.8.3 財務情報

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***