プラスミド精製市場（製品・サービス別（製品、機器、キット・試薬、サービス）、グレード別（分子生物学グレード、トランスフェクショングレード）、用途別（クローニング・タンパク質発現、トランスフェクション・遺伝子編集、その他））－グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、予測、2025年～2035年

「プラスミド精製市場」に関する本市場レポートは、2024年から2035年までの期間における市場の規模、シェア、成長トレンド、および予測を詳細に分析しています。プラスミド精製市場は、バイオテクノロジーおよびライフサイエンス産業の一分野であり、遺伝子工学、分子診断、遺伝子治療、ワクチン生産など、様々な下流アプリケーションで使用されるプラスミドDNAを細菌培養物から単離、抽出、精製するプロセスを扱っています。プラスミドDNAは、これらの分野において極めて重要なツールとされています。

2024年における世界のプラスミド精製市場規模は18億米ドルと評価されており、2035年までには66億米ドルに達すると予測されています。この期間（2025年から2035年）における年平均成長率（CAGR）は12.3%と見込まれており、市場の急速な拡大が示唆されています。

市場成長の主な要因としては、遺伝子関連研究の世界的な増加、先進治療におけるプラスミドの使用拡大、および分子生物学における高効率ワークフローへの移行が挙げられます。特に、遺伝子治療、ワクチン開発、合成生物学といったアプリケーションにおける高品質なプラスミドDNAの需要の高まり、自動精製システムの導入、試薬化学の改善などが、新規ユーザーを引きつけ、市場を牽引しています。

アナリストの見解では、mRNAワクチン、遺伝子治療、最先端の分子診断に対するニーズの高まりが、プラスミド精製市場の急速な拡大を後押ししているとされています。研究開発への継続的な投資や、大規模なプラスミド生産へのシフトは、高純度でスケーラブルな、そしてシングルユースソリューションにも対応可能な精製技術への絶え間ない需要を生み出しています。また、クロマトグラフィーやろ過といった従来の技術を提供する企業が、より高速な新しい精製化学や自動化プラットフォームの登場によって競争に直面している状況も指摘されています。地域別では、北米とアジア太平洋地域が成長のホットスポットとして注目されています。

プラスミド精製市場を推進する主要な要因は多岐にわたります。

まず、「細胞・遺伝子治療の需要増加」が挙げられます。細胞・遺伝子治療の発展は、プラスミドDNAの需要を大きく増加させています。遺伝性疾患や希少疾患に対する臨床試験や承認された治療法の数が増加するにつれて、高品質なプラスミドDNAの重要性が高まっています。世界保健機関（WHO）の報告によると、毎年約790万人の赤ちゃんが遺伝性または部分的に遺伝性の疾患を持って生まれており、これは全世界の出生数の約6%に相当します。プラスミドDNAは、ウイルスベクター、mRNA、その他の遺伝子ベースの治療製品を製造するための基本的な原材料であり、治療薬パイプラインの増加は、GMP準拠のプラスミド製造および精製技術のスケールアップを必要としています。米国食品医薬品局（FDA）の生物製剤評価研究センター（CBER）は、プラスミドDNA製品を規制しており、「感染症適応症向けプラスミドDNAワクチンに関する業界向けガイダンス」などの文書を通じて、製造プロセス、品質試験、前臨床安全性評価、および臨床使用製品の最終製品リリース手順に関する詳細な推奨事項を提供しています。

次に、「技術の進歩」が市場を加速させています。プラスミド精製市場は、生産ワークフローをより効率的かつ高品質にする技術的進歩によって大きく影響を受けています。自動化は、研究室や製造現場におけるスループットと一貫性を向上させ、手作業による介入を削減することで、精製結果におけるエラーやばらつきを減少させています。例えば、FDAのマニュアル「ヒト遺伝子治療治験薬申請（IND）のための化学、製造、および管理（CMC）情報」では、ウイルスベクターまたは遺伝子治療生産の材料としてのプラスミドDNA中間体の役割が説明されています。さらに、アフィニティークロマトグラフィーや陰イオン交換クロマトグラフィーといったクロマトグラフィー法の革新は、プラスミドDNAの収量、純度、選択性を大幅に向上させました。これらの先進的なシステムは、再現性がありスケーラブルな精製プロセスを提供するため、研究用途と大規模なGMP製造環境の両方に適しています。米国薬局方（USP）は、「細胞・遺伝子治療の出発物質としてのプラスミドDNAの品質に関する考慮事項（USP <1040>）」と題する一般章の草案を公開しており、細胞・遺伝子治療製品に使用されるプラスミドDNAの製造および品質管理要件を記述しています。この文書には、GMP/臨床グレードの調達、文書化、特性評価などの詳細も含まれています。

プラスミド精製市場は、製品・サービス、グレード、アプリケーション、エンドユーザーといった様々なセグメントに分類されます。

「アプリケーション」セグメントでは、「クローニング＆タンパク質発現」が2024年に45.5%という最大の市場シェアを占め、世界のプラスミド精製市場を牽引しています。プラスミドは遺伝子クローニング、組換えタンパク質生産、および学術・産業研究における機能研究に不可欠な最も一般的なキャリアであるため、このセグメントは最高のシェアを維持しています。大規模なタンパク質発現ワークフローを促進するための精製プラスミドDNAの必要性、およびバイオテクノロジーの研究開発とバイオ製造の継続的な成長が、クローニング＆タンパク質発現が世界中の研究室や生産施設におけるプラスミド精製製品の主要な消費源であり続けている主な要因の一つです。合成生物学や現在トレンドとなっている工学的に設計された治療薬におけるプラスミドベースのシステムの導入も、このセグメントの優位性を維持する主要な理由の一つです。さらに、高収量プラスミドワークフローの革新への絶え間ない焦点が、このセグメントを他のアプリケーション分野の先頭に立たせています。そのリーダーシップの大部分は、高純度プラスミドを必要とする大量発現研究のトレンドに起因しており、研究およびバイオ生産ラボからの継続的な需要を刺激しています。洗練された発現ベクターの応用増加とスケーラブルな精製キットの利用可能性が、このセグメントの強力な支配力の主な要因となっています。

「製品・サービス」セグメントは、製品（機器、キット＆試薬）とサービスに分けられます。
「グレード」セグメントは、分子グレードとトランスフェクショングレードに分類されます。
「エンドユーザー」セグメントは、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関（CRO）、その他に分けられます。

「地域別」では、北米が世界のプラスミド精製市場をリードしており、2024年には40.5%の市場シェアを占めています。このリーダーシップの主な要因は、強固な製薬およびバイオテクノロジーのエコシステム、高い研究開発投資、分子診断、遺伝子治療、ワクチン開発における先進技術の迅速な採用にあります。確立された研究インフラと主要企業の存在が、この地域の市場成長をさらに推進しています。アジア太平洋地域は、新興経済国における研究開発活動の増加、政府の支援、およびバイオテクノロジー産業の拡大により、最も急速に成長している地域として浮上しています。特に中国、インド、日本などの国々では、遺伝子治療、ワクチン開発、分子診断における研究投資が活発化しており、プラスミド精製市場の成長を後押ししています。欧州もまた、強力な研究基盤とバイオ医薬品産業の発展により、市場において重要な位置を占めています。

よくあるご質問

Q: 2024年における世界のプラスミド精製市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年における世界のプラスミド精製市場は、18億米ドルと評価されました。

Q: 2035年には、世界のプラスミド精製産業はどのくらいの規模になると予測されますか？
A: 世界のプラスミド精製産業は、2035年末までに66億米ドル以上に達すると予測されています。

Q: プラスミド精製市場を牽引している要因は何ですか？
A: 細胞・遺伝子治療の需要増加と技術の進歩が、プラスミド精製市場の拡大を促進する要因の一部です。

Q: 予測期間中の世界のプラスミド精製産業のCAGRはどのくらいになりますか？
A: CAGRは2025年から2035年にかけて12.3%になると予測されています。

Q: 予測期間中、プラスミド精製分野で主要なシェアを占めるのはどの地域ですか？
A: 北米が2025年から2035年にかけて最大のシェアを占めると予想されています。

Q: 世界のプラスミド精製市場における主要なプレーヤーはどこですか？
A: Merck KGaA、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific, Inc.、タカラバイオ株式会社、Promega Corporation、Zymo Research Corporation、MP Biomedicals、New England Biolabs、MCLAB、Applied Biological Materials Inc.、GenScript、Illumina, Inc.、MP Biomedicals、NIPPON Genetics EUROPE、BIONEER CORPORATION、その他主要なプレーヤーが含まれます。

本レポートは、「世界のプラスミド精製市場」に関するエグゼクティブサマリーであり、市場の包括的な分析と2020年から2035年までの予測を提供しています。

まず、「市場概要」では、プラスミド精製市場の導入として、セグメントの定義、業界の進化と発展について解説しています。また、市場全体の概観、市場の推進要因、阻害要因、機会といった市場ダイナミクスを詳細に分析しています。さらに、2020年から2035年までの世界のプラスミド精製市場の分析と予測が提示され、米ドル建ての市場収益予測も含まれています。

次に、「主要な洞察」のセクションでは、市場に関する多角的な視点を提供しています。具体的には、技術的進歩、国・地域別の規制状況、主要な業界イベント、PESTEL分析、市場トレンド、ポーターのファイブフォース分析、将来の市場トレンド、影響分析、そしてブランドおよび価格分析といった重要な要素が網羅されています。

市場の分析と予測は、複数のセグメントにわたって詳細に展開されています。
「製品・サービス別」の分析と予測では、導入と定義、主要な発見と進展が示され、2020年から2035年までの市場価値予測が、製品、機器、キット・試薬、サービスといったカテゴリー別に提供されます。加えて、製品・サービス別の市場魅力度分析も行われています。
「グレード別」の分析と予測では、分子グレードとトランスフェクショングレードに焦点を当て、同様に導入、主要な発見、市場価値予測、および市場魅力度分析が提供されます。
「アプリケーション別」の分析と予測では、クローニングとタンパク質発現、トランスフェクションと遺伝子編集、その他のアプリケーションについて、導入、主要な発見、市場価値予測、および市場魅力度分析が詳述されています。
「エンドユーザー別」の分析と予測では、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、受託研究機関、その他のエンドユーザーを対象に、導入、主要な発見、市場価値予測、および市場魅力度分析が提供されます。

さらに、「地域別」の分析と予測では、主要な発見が提示され、2020年から2035年までの市場価値予測が、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカといった主要地域別に提供されます。各地域における市場の魅力度分析も含まれています。

グローバルな分析に続き、各主要地域（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）について、それぞれ詳細な市場分析と予測が提供されます。これらの地域別分析では、主要な発見に加え、製品・サービス別、グレード別、アプリケーション別、エンドユーザー別、そして特定の国・サブ地域ごとの市場価値予測が網羅されています。例えば、北米では米国とカナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダなどが対象となります。また、各セグメントにおける市場の魅力度分析も実施されています。

最終セクションである「競争環境」では、市場の競争状況が詳細に分析されています。これには、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアおよび規模別）、2024年時点の企業別市場シェア分析が含まれます。また、Merck KGaA、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Takara Bio Inc.、Promega Corporation、Zymo Research Corporation、MP Biomedicals、New England Biolabs、MCLAB、Applied Biological Materials Inc.、GenScript、Illumina, Inc.、NIPPON Genetics EUROPE、BIONEER CORPORATIONなど、主要な市場プレーヤーの包括的な企業プロファイルが掲載されています。各プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向といった情報が詳述されており、市場における主要企業の動向を深く理解することができます。

このレポートは、プラスミド精製市場の現状と将来の展望を理解するための貴重な情報源となるでしょう。

表一覧

表01：世界のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
表02：世界のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、グレード別、2020年～2035年
表03：世界のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表04：世界のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表05：世界のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、地域別、2020年～2035年
表06：北米のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020年～2035年
表07：北米のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
表08：北米のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、グレード別、2020年～2035年
表09：北米のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表10：北米のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表11：欧州のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、国・地域別、2020年～2035年
表12：欧州のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
表13：欧州のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、グレード別、2020年～2035年
表14：欧州のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表15：欧州のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表16：アジア太平洋地域のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、国・地域別、2020年～2035年
表17：アジア太平洋地域のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
表18：アジア太平洋地域のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、グレード別、2020年～2035年
表19：アジア太平洋地域のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表20：アジア太平洋地域のプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表21：ラテンアメリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、国・地域別、2020年～2035年
表22：ラテンアメリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
表23：ラテンアメリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、グレード別、2020年～2035年
表24：ラテンアメリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表25：ラテンアメリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表26：中東およびアフリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、国・地域別、2020年～2035年
表27：中東およびアフリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
表28：中東およびアフリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、グレード別、2020年～2035年
表29：中東およびアフリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表30：中東およびアフリカのプラスミド精製市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年