血漿分画市場 (製品タイプ：免疫グロブリン、凝固因子濃縮製剤、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、およびその他の血漿製剤) – グローバル業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測 2023-2031年
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「血漿分画市場」に関する本市場レポートは、2022年から2031年までの期間における世界の血漿分画産業の包括的な分析を提供しています。血漿分画は、血液血漿から免疫グロブリンやアルブミンなどの重要なタンパク質やその他の分子を分離する大規模なタンパク質精製プロセスであり、自己免疫疾患、血友病、希少欠乏症などの様々な疾患の治療に用いられる治療製品の製造において極めて重要な役割を果たしています。この技術は、単一の血漿源から多様な精製血漿製品を生産することを可能にし、多くの医療状態の治療に不可欠です。
市場は2022年に241億米ドルの評価額に達し、2023年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると予測されており、2031年末には426億米ドルに達すると見込まれています。この予測期間は2023年から2031年までを対象とし、2017年から2021年までの過去データも利用可能です。市場の価値は米ドル（10億単位）で定量的に示されています。
血漿分画市場の成長を牽引する主要な要因は二つあります。一つは「希少慢性疾患の有病率の増加」、もう一つは「血漿タンパク質の需要の増加」です。
まず、「希少慢性疾患の有病率の増加」についてです。世界的な高齢者人口の増加、環境条件の変化、そして既存の遺伝的素因が、希少慢性疾患の症例増加に繋がっています。医療科学の進歩により、遺伝子検査が以前よりもはるかに利用しやすくなり、その結果、過去数十年間と比較して記録的な数の希少疾患が診断・特定されるようになりました。これらの希少慢性疾患の例としては、血友病、遺伝性血管性浮腫、免疫不全症などが挙げられます。血漿成分の分離は、単一の血漿源から治療薬を提供することで、これらの希少な医療疾患に対する潜在的な解決策を提供します。Global Genesの分析によると、世界中で4億人以上が10,000種類の既知の希少遺伝性疾患のいずれかに罹患しており、希少疾患と診断された個人の50%は子供です。また、正確な診断には平均して約5年かかるとも報告されています。このような背景から、希少疾患の治療における血漿分画の重要性が高まっています。
次に、「血漿タンパク質の需要の増加」が市場の進展を後押ししています。世界的な高齢者人口の増加は、肝臓疾患、神経学的問題、免疫不全などの症状に苦しむ人口の割合が増加することを意味します。細胞療法や再生医療といった血漿タンパク質由来の治療法は、これらの疾患や障害の治療に利用されており、この分野で事業を展開する企業にとって有利な市場機会を創出しています。Plasma Protein Therapeutics Association（PPTA）によると、2021年には欧州連合で血漿由来治療薬の製造に必要な840万リットルの血漿が収集され、関連する血漿由来治療薬の導入に活用されました。米国では連邦医薬品局（FDA）によると約740の血漿収集センターが存在し、欧州ではEuropean Blood Allianceが血漿献血を促進しており、現在約111の血漿収集センターが稼働しています。政府および民間部門は、免疫不全や自己免疫疾患が一般的になるにつれて、血漿収集に一貫した努力を払っており、世界中で多数の血漿収集センターが開設され、血漿タンパク質の需要増加に対応しています。
地域別に見ると、北米が2022年に血漿分画市場において支配的なシェアを占めました。これは、信頼性が高く確立された医療施設の存在、新しいケアソリューションの利用可能性に関する意識の向上、そして新しい治療法の研究開発の進展が、この地域の市場動向を後押ししているためです。Rare Genomicsの報告によると、米国では約3,000万人が希少遺伝性疾患の影響を受けており、これは国内の10人に1人に相当します。最新の血漿分画産業分析によると、欧州の産業は2023年から2031年にかけて着実なペースで成長すると予測されています。個別化医療への投資の増加、遺伝性疾患の治療、およびこの地域のいくつかの政府によって実施されている支援政策とガイドラインが、欧州における血漿分画市場の統計を推進しています。欧州委員会は、欧州連合に居住する3,000万人以上が何らかの遺伝性疾患に苦しんでおり、約6,000種類の希少遺伝性疾患がこの地域で登録・文書化されていると述べています。
本レポートでは、市場の定性分析として、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、主要市場指標、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、SWOT分析が含まれています。さらに、地域レベルでは、主要トレンド、価格トレンド、主要サプライヤー分析も実施されています。
市場は以下の主要なセグメントに分類されています。
* 製品タイプ別: 免疫グロブリン（静注用免疫グロブリン、皮下注用免疫グロブリン）、凝固因子濃縮物（第VIII因子、第IX因子、第XIII因子、プロトロンビン複合体濃縮物、フォン・ヴィレブランド因子（VWF）、フィブリノゲン濃縮物）、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、その他の血漿製品。
* 用途別: 神経学、免疫学、血液学、集中治療、呼吸器学、その他。
* エンドユーザー別: 病院および診療所、臨床研究機関、学術機関。
* 地域別: 北米（米国、カナダ）、中南米（ブラジル、メキシコ）、アジア太平洋（日本、中国、インド）、欧州（ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア）、中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ）。
世界の血漿分画市場における主要メーカーは、希少疾患の新規治療に利用される血漿タンパク質の需要増加に対応するため、血漿製品の抽出および血液血漿分離プロセスの開発に多大な投資を行っています。本レポートでプロファイルされている主要企業には、CSL Limited、武田薬品工業株式会社、Sanquin、Biotest AG、GRIFOLS、Baxter International Inc.、Kedrion、Octapharma AG、Taibang Biological Group Co., Ltd.などが含まれます。これらの企業プロファイルには、企業概要、販売地域/地理的プレゼンス、収益、戦略および事業概要といった詳細情報が含まれており、2022年の競争ダッシュボードと収益シェア分析も提供されています。
血漿分画産業における最近の主要な動向としては、以下の事例が挙げられます。2023年12月、韓国を拠点とする大手バイオ医薬品企業であるGC Biopharmaは、インドネシアのジャバベカ工業団地に同社最大の血漿分画プラントを開設する計画を発表しました。このプラントは、年間最大40万リットルの血漿分画能力を持ち、同国の重要な医療製品部門を強化すると期待されており、2027年に生産を開始する予定です。また、2023年12月には、インドおよびその他の新興経済国向けに血液血漿由来製品の開発に注力するバイオ医薬品企業であるPlasmaGen Biosciencesが、2,700万米ドル（2億2,500万インドルピー）の株式資金調達を発表しました。この資金調達は、同社が世界クラスの血漿製品製造施設で製品ポートフォリオを拡大するのに役立つと予測されています。
本レポートは電子形式（PDFおよびExcel）で提供されます。カスタマイズの範囲および価格については、リクエストに応じて利用可能です。
よくあるご質問
Q: 2022年の血漿分画市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2022年には241億米ドルと評価されました。
Q: 血漿分画事業は2031年までにどのように成長すると予想されていますか？
A: 2023年から2031年にかけて、年平均成長率（CAGR）6.7%で成長すると予測されています。
Q: 血漿分画の需要を牽引する主要な要因は何ですか？
A: 希少な慢性疾患の有病率の増加と、血漿タンパク質の需要の増加です。
Q: 2022年において、世界の血漿分画産業における主要な地域はどこでしたか？
A: 2022年には北米が世界市場を支配しました。
Q: 主要な血漿分画企業はどこですか？
A: CSL Limited、武田薬品工業株式会社、Sanquin、Biotest AG、GRIFOLS、Baxter International Inc.、Kedrion、Octapharma AG、Taibang Biological Group Co., Ltd. です。
本市場レポートは、血漿分画市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを提示し、市場の全体像を把握するための基盤を築いております。また、調査の前提条件と詳細な研究方法論についても説明し、分析の信頼性を確保しております。エグゼクティブサマリーでは、血漿分画市場の主要な調査結果が簡潔に要約されております。
市場概要セクションでは、血漿分画技術の導入、定義、および業界の進化と発展について解説しております。市場の動向として、成長を促進する要因（Drivers）、阻害する要因（Restraints）、および新たな機会（Opportunities）が詳細に分析されております。これにより、市場の潜在的な成長経路と課題が明確に示されております。さらに、2017年から2031年までの血漿分画市場の分析と予測が提示されており、将来の市場規模と成長性が示されております。
主要な洞察として、パイプライン分析、主要技術・ブランド分析、主要な合併・買収（M&A）活動、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響が取り上げられております。これらの要素は、市場の競争環境と戦略的動向を理解する上で不可欠であり、将来の市場戦略を策定する上での重要な情報源となります。
血漿分画市場は、製品タイプ別に詳細に分析・予測されております。主な製品タイプには、免疫グロブリン（静注用免疫グロブリン、皮下注用免疫グロブリンを含む）、凝固因子濃縮製剤（第VIII因子、第IX因子、第XIII因子、プロトロンビン複合体濃縮製剤、フォン・ヴィレブランド因子、フィブリノゲン濃縮製剤など）、アルブミン、プロテアーゼ阻害剤、およびその他の血漿製品が含まれます。各製品タイプについて、導入、定義、主要な発見・開発、および2017年から2031年までの市場価値予測が提供され、市場の魅力度分析も行われております。
アプリケーション別では、神経学、免疫学、血液学、集中治療、呼吸器学、その他といった幅広い分野で市場が分析されております。各アプリケーション分野における市場価値予測と魅力度分析が示されており、血漿分画製品がどのような医療ニーズに対応しているかが明確にされております。
エンドユーザー別では、病院・診療所、臨床研究機関、学術機関が主要なセグメントとして特定されております。これらのエンドユーザータイプごとの市場価値予測と魅力度分析も含まれており、製品の流通経路と最終的な利用状況が把握できます。
地域別分析では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域における血漿分画市場の動向が詳細に調査されております。各地域について、主要な発見事項、2017年から2031年までの市場価値予測が提供され、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および特定の国・サブ地域ごとの詳細な分析と魅力度評価が行われております。例えば、北米市場では米国とカナダ、欧州市場ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどが個別に分析されております。アジア太平洋地域では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカなどが対象となっております。
競争環境セクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）、企業別の市場シェア分析（2022年時点）が提示されております。さらに、CSL Limited、武田薬品工業、Sanquin、Biotest AG、GRIFOLS、Baxter International Inc.、Kedrion、Octapharma AG、Taibang Biological Group Co., Ltd.といった主要企業の詳細な企業プロファイルが含まれております。これらのプロファイルには、企業概要、技術ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が含まれており、各企業の強み、弱み、市場での位置付け、将来の戦略が明確に示されております。これにより、市場における主要な競合他社の動向と戦略を深く理解することができます。
表一覧
表01：血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2017年～2031年
表02：血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表03：血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表04：血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、地域別、2017年～2031年
表05：北米血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、国別、2017年～2031年
表06：北米血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2017年～2031年
表07：北米血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表08：北米血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表09：欧州血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年
表10：欧州血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2017年～2031年
表11：欧州血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表12：欧州血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表13：アジア太平洋血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年
表14：アジア太平洋血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2017年～2031年
表15：アジア太平洋血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表16：アジア太平洋血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表17：ラテンアメリカ血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年
表18：ラテンアメリカ血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2017年～2031年
表19：ラテンアメリカ血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表20：ラテンアメリカ血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
表21：中東・アフリカ血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017年～2031年
表22：中東・アフリカ血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、製品タイプ別、2017年～2031年
表23：中東・アフリカ血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、用途別、2017年～2031年
表24：中東・アフリカ血漿分画市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017年～2031年
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血漿分画とは、献血などから得られたヒト血漿を原料とし、特定のタンパク質成分を分離・精製する技術です。この技術により、アルブミン、免疫グロブリン、血液凝固因子などの血漿分画製剤が製造され、様々な疾患の治療に不可欠な医薬品として利用されています。
主な分画方法としては、エタノール濃度、pH、イオン強度、温度を調整してタンパク質を段階的に沈殿させるコーンのエタノール分画法が古典的かつ広く用いられています。近年では、より高純度な精製を可能にするイオン交換クロマトグラフィー、ゲルろ過クロマトグラフィー、アフィニティークロマトグラフィーなどの高度な分離技術や、限外ろ過などの膜分離技術も併用され、製品の品質向上に貢献しています。
製造される血漿分画製剤には、主に以下のような種類があります。アルブミン製剤は、循環血漿量の維持や低アルブミン血症の改善に用いられます。免疫グロブリン製剤は、免疫不全症や自己免疫疾患の治療、特定の感染症の予防などに使用され、静注用と筋注用があり、特定の抗体を含む特異免疫グロブリンも存在します。血液凝固因子製剤は、血友病などの出血性疾患の治療に不可欠で、第VIII因子、第IX因子、フォン・ヴィレブランド因子、プロトロンビン複合体製剤などがあります。その他、播種性血管内凝固症候群（DIC）などの治療に用いられる抗トロンビン製剤や、α1-アンチトリプシン欠乏症の治療に用いられるα1-プロテアーゼインヒビター製剤などがあります。
これらの製剤は、出血性疾患、免疫不全症、自己免疫疾患、ショック、熱傷、肝硬変などによる低アルブミン血症、DICなどの凝固異常といった多岐にわたる疾患の治療に利用され、患者様の生命維持やQOL向上に大きく貢献しています。
血漿分画製剤の製造においては、原料血漿の安全性確保が極めて重要です。そのため、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、HIVなどの感染症スクリーニングが厳格に行われます。さらに、製造工程中にウイルス不活化・除去処理が必須であり、加熱処理（乾熱、液状加熱）、溶媒/界面活性剤処理（S/D処理）、ナノろ過（ウイルス除去膜）などの技術が導入されています。これにより、製剤のウイルス安全性が飛躍的に向上しました。
関連技術としては、遺伝子組換え技術による組換え型製剤の開発が進んでいます。例えば、組換え型凝固因子製剤は、血漿由来製剤の供給安定性や安全性に関する懸念を軽減し、治療選択肢を広げています。また、モノクローナル抗体技術も、特定のタンパク質を標的とした治療薬の開発に貢献しており、これらの技術は血漿分画製剤の未来を形作る重要な要素となっています。