ファーマコビジランス市場（フェーズ別：前臨床、第I相、第II相、第III相、第IV相；タイプ別：自発報告、特定報告、コホートイベントモニタリング、疫学研究、市販後調査；提供モード別：インハウス、契約アウトソーシング；治療領域別：腫瘍学、神経学、心臓病学、呼吸器系、自己免疫疾患、その他；エンドユーザー別：製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、その他）- 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測（2025年～2035年）

ファーマコビジランス市場に関する本レポートは、2025年から2035年までの業界規模とCAGRの見通しを提供しています。ファーマコビジランスは、医薬品の副作用やその他の不適切な薬物関連の問題を検出、評価、査定、予防する科学的活動であり、医薬品が市場に流通した際の安全性を促進する上で不可欠な要素です。規制当局や製薬業界が有害事象（ADR）を追跡・レビューすることで、公衆衛生保護のためのタイムリーな措置を講じることを支援します。

市場概要と予測
世界のファーマコビジランス市場は、2024年に83億米ドルと評価されました。2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.9%で成長し、2035年末には194億米ドルに達すると予測されています。この成長は、医薬品消費の増加、臨床試験の急増、製薬業界におけるアウトソーシングの傾向によって大きく牽引されています。

アナリストの見解
アナリストは、ファーマコビジランスが医薬品のライフサイクル全体を通じて患者の安全を確保するために、薬物関連の副作用を監視・評価する上で重要であると指摘しています。製薬・バイオテクノロジー分野の研究開発活動の活発化に伴い、効率的な薬物監視システムの必要性が著しく高まっています。特に新興市場における臨床試験の世界的拡大も、堅牢なファーマコビジランスサービスの需要に貢献しています。医療提供者や規制当局が薬物使用に伴うリスクの最小化に注力していることも、市場の着実な成長を後押ししています。
主要な市場プレーヤーは、最新のファーマコビジランス市場トレンドを綿密に追跡し、人工知能（AI）、機械学習（ML）、自動化などの先進技術を安全監視システムに統合しています。これらの技術は、有害事象のより迅速な検出と報告を可能にし、手作業の負担を軽減し、データ全体の精度を向上させています。さらに、主要プレーヤーは、臨床開発から市販後調査に至るまで、エンドツーエンドのファーマコビジランスソリューションを含むサービス提供を拡大し、世界の製薬企業の多様なニーズに応えています。

市場の推進要因
1. 医薬品消費の増加と臨床試験の急増:
糖尿病、がん、心血管疾患などの慢性疾患の有病率増加は、医薬品消費の増加につながり、有害事象（ADR）のリスクを高めています。これにより、患者の安全を追跡・維持するための効果的なファーマコビジランスシステムが求められています。例えば、2024年8月にスリランカのカラピティヤ教育病院で実施された横断研究では、入院患者の6.2%にADRが認められ、糖尿病がADR発生と有意に関連していることが判明しました。
同時に、特にインドなどの新興経済圏における臨床試験の急増は、医薬品開発を大きく変革しています。インドの臨床試験市場は、多様な患者層と費用対効果の高い機会により著しく成長しており、2030年には収益が20億米ドルを超えると予想されています。この成長は、綿密な観察が必要な膨大な安全データを生み出し、ファーマコビジランスの重要性を改めて浮き彫りにしています。このように、医薬品消費の増加と臨床試験の普及という二重の力が、ファーマコビジランス市場の成長を推進しています。さらに、患者の安全と規制遵守への重視が高まっていることも、ヘルスケア業界におけるファーマコビジランスの重要な役割を強調し、今後数年間の市場拡大をさらに促進しています。

2. 製薬業界におけるアウトソーシングの動向:
ファーマコビジランス（PV）の実践は、製薬業界におけるアウトソーシングの傾向によって大きく影響を受けています。業務効率を最大化し、コストを削減するために、多くの製薬企業はファーマコビジランスサービスを専門のサービスプロバイダーや医薬品開発業務受託機関（CRO）に委託する傾向を強めています。このような業務シフトにより、企業は創薬や開発といった中核業務に集中し、安全監視や規制遵守を専門パートナーに委託することができます。
ファーマコビジランス業務のアウトソーシングには、組織内に存在しない可能性のある最先端技術や高度な人材へのアクセスなど、いくつかの利点があります。CROは通常、洗練されたデータ管理・分析ソフトウェアを備えており、ADRを効果的に特定・評価し、規制当局にタイムリーに報告することができます。さらに、アウトソーシングはグローバルなファーマコビジランス業務の実施を可能にします。CROは複数の地域で事業を展開し、多様な規制環境を深く理解しているため、コンプライアンスを促進し、安全レビュープロセスを迅速化します。例えば、2024年にはTFSがPV活動における自動化とAI/MLの採用を強調しました。彼らの調査では、ケース処理における自動化の使用が1年以内に20%から60%以上に増加すると予測されています。また、組織の40%がケース処理業務の60%以上をアウトソーシングしており、技術的能力におけるCROへの依存度が高いことが示されています。

デリバリーモード別セグメント分析
契約アウトソーシング（Contract Outsourcing）デリバリーモードは、いくつかの主要な利点により、世界のファーマコビジランス市場で強い地位を占めています。これにより、製薬企業は、大規模な社内チームを維持する高コストなしに、熟練した専門家や先進技術にアクセスできます。CROは、専任のフルタイムのファーマコビジランス専門家と高品質なデータ分析能力を提供します。
アウトソーシングはまた、業務の柔軟性も提供します。医薬品ポートフォリオの増加と規制要件の厳格化に伴い、CROは変動する作業負荷に迅速に対応するために、リソースを迅速に拡大・再配分することができます。この対応力は、変化する安全要件への迅速な対応を促進します。最後に、グローバルな規制基準への準拠は、ファーマコビジランス業務の重要な側面であり続けています。CROは国際的に調和されたプロセスに従うため、規制不遵守のリスクを大幅に低減します。専門知識、業務のスケーラビリティ、費用対効果、および強力な規制連携の組み合わせが、契約アウトソーシングデリバリーモードを世界のファーマコビジランスサービス市場における重要な成長ドライバーとしています。

地域別展望
最新のファーマコビジランス市場分析によると、北米が予測期間中、最大のシェアを占めました。FDAやカナダ保健省などの機関による厳格な規制要件、市販後調査の需要増加、ADRのより迅速な検出のためのAIや自動化などの先進技術の採用が、ファーマコビジランス業界のシェアを押し上げる主要因となっています。さらに、北米の高い技術導入率と洗練された医療インフラが、この地域の優位性を高めています。ファーマコビジランスプロセスにおけるAIとデータ分析の使用は、ADR報告とシグナル検出を改善し、この地域の地位をさらに強化しています。また、慢性疾患の有病率上昇は継続的な薬物安全監視を必要とし、市場の成長に貢献しています。インターネットを介した患者によるADR報告への関与の増加も、薬物安全に関する知識ベースの拡大に役立っています。

主要プレーヤーと最近の動向
ファーマコビジランス業界で事業を展開する主要企業には、Accenture、IQVIA Inc.、Cognizant、Linical、ArisGlobal、ITClinical、ICON plc.、TAKE Solutions Limited、Parexel International (MA) Corporation、Wipro、United BioSource LLC、Ergomed Group、Quanticateなどが挙げられます。これらの各プレーヤーは、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、ファーマコビジランス市場調査レポートでプロファイルされています。

最近の主な動向:
* 2024年2月、Ergomed plcのPrimeVigilanceはPanaceaを買収し、製薬、バイオテクノロジー、医療機器分野におけるPV、規制業務、品質保証、監査、サポートサービスにおける同社のグローバルプレゼンスを拡大しました。
* 2023年9月、ICON plc.は米国生物医学先端研究開発局（BARDA）と提携し、次世代COVID-19ワクチン候補の有効性を評価する臨床試験を実施しました。

ファーマコビジランス市場分析の構成要素
本レポートには、セグメント分析および地域レベル分析が含まれています。さらに、定性分析には、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれます。競争状況セクションでは、競争マトリックスと企業プロファイル（概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務）が提供されます。

市場セグメンテーション
* フェーズ: 前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV
* タイプ: 自発報告、ターゲット報告、コホートイベントモニタリング、疫学研究、市販後調査
* デリバリーモード: インハウス、契約アウトソーシング
* 治療領域: 腫瘍学、神経学、心臓病学、呼吸器系、自己免疫疾患、その他（感染症など）
* エンドユーザー: 製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、その他（規制当局など）
* 対象地域: 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、オーストラリア・ニュージーランド、インド、日本、ブラジル、メキシコ、GCC諸国、南アフリカ

この詳細な市場レポートは、ファーマコビジランス市場の包括的な理解を提供し、関係者が情報に基づいた意思決定を行うための貴重な洞察を提供します。

## よくある質問

Q. 2024年における世界のファーマコビジランス市場規模はどのくらいでしたか？
A. 2024年には、83億米ドルと評価されました。

Q. 2035年には、ファーマコビジランス事業はどのくらいの規模になる見込みですか？
A. 2035年末までに194億米ドルを超えると予測されています。

Q. 世界のファーマコビジランス産業を牽引する要因は何ですか？
A. 医薬品消費の増加、臨床試験の急増、および製薬業界におけるアウトソーシングの傾向が挙げられます。

Q. 予測期間中、ファーマコビジランス事業はどのように成長すると予想されますか？
A. 2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）7.9%で進展すると予測されています。

Q. 2024年、世界のファーマコビジランス市場において、どの地域が優位を占めましたか？
A. 2024年には、北米が支配的な地域でした。

Q. 主要なファーマコビジランス提供企業はどこですか？
A. Accenture、IQVIA Inc.、Cognizant、Linical、ArisGlobal、ITClinical、ICON plc.、TAKE Solutions Limited、Parexel International (MA) Corporation、Wipro、United BioSource LLC、Ergomed Group、Quanticateなどが挙げられます。

本市場レポートは、グローバルなファーマコビジランス市場に関する包括的な分析と将来予測を提供するものです。まず、序文において市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトが提示されます。続いて、本調査の前提条件と研究方法論が詳細に説明され、その後にグローバルファーマコビジランス市場のエグゼクティブサマリーが提供され、主要な調査結果と市場の概要が簡潔にまとめられています。

市場概要の章では、ファーマコビジランス市場の導入とセグメント定義から始まり、市場全体の概観が示されます。さらに、市場のダイナミクスとして、成長を促進する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、そして新たな機会（Opportunities）が詳細に分析されます。この章の核心は、2020年から2035年までのグローバルファーマコビジランス市場の分析と予測であり、具体的な市場収益予測（US$ Mn）が含まれています。

主要な洞察の章では、市場に影響を与える様々な側面について深く掘り下げられています。具体的には、安全な医薬品使用における政府の取り組みの概要、主要な地域・国別における医薬品有害反応の発生率、地域・国別の規制シナリオが分析されます。また、医薬品開発プロセスにおけるファーマコビジランスの役割、ファーマコビジランスで用いられるレポートの比較分析、資金調達と投資の動向、主要な業界イベント（合併、買収、パートナーシップ、コラボレーションなど）についても言及されています。さらに、市場の競争環境と外部環境を評価するために、ポーターのファイブフォース分析、PESTEL分析、およびバリューチェーン分析が実施されています。

グローバルファーマコビジランス市場の分析と予測は、複数のセグメンテーションに基づいて詳細に行われています。
まず、「フェーズ別」の分析では、前臨床（Pre-clinical）、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVといった医薬品開発の各段階における市場動向が調査されます。このセクションでは、導入と定義、主要な発見・進展、2020年から2035年までのフェーズ別市場価値予測、およびフェーズ別の市場魅力度分析が提供されます。

次に、「タイプ別」の分析では、自発的報告（Spontaneous Reporting）、標的型報告（Targeted Reporting）、コホートイベントモニタリング（Cohort Event Monitoring）、疫学研究（Epidemiological Studies）、市販後調査（Post-Marketing Surveillance）といったファーマコビジランスの実施方法ごとの市場が評価されます。ここでも、導入と定義、主要な発見・進展、2020年から2035年までのタイプ別市場価値予測、およびタイプ別の市場魅力度分析が含まれます。

「デリバリーモード別」の分析では、インハウス（In-house）と契約アウトソーシング（Contract Outsourcing）というサービス提供形態による市場の比較が行われます。このセクションも、導入と定義、主要な発見・進展、2020年から2035年までのデリバリーモード別市場価値予測、およびデリバリーモード別の市場魅力度分析で構成されています。

「治療領域別」の分析では、腫瘍学（Oncology）、神経学（Neurology）、心臓病学（Cardiology）、呼吸器系（Respiratory Systems）、自己免疫疾患（Autoimmune Diseases）、その他といった主要な治療分野におけるファーマコビジランス市場の動向が詳細に検討されます。この分析には、導入と定義、主要な発見・進展、2020年から2035年までの治療領域別市場価値予測、および治療領域別の市場魅力度分析が含まれます。

「エンドユーザー別」の分析では、製薬・バイオテクノロジー企業（Pharmaceutical & Biotechnology Companies）、医薬品開発業務受託機関（CROs）、その他といった主要なエンドユーザーグループによる市場の需要が評価されます。このセクションも、導入と定義、主要な発見・進展、2020年から2035年までのエンドユーザー別市場価値予測、およびエンドユーザー別の市場魅力度分析で構成されています。

グローバルファーマコビジランス市場の分析と予測は、「地域別」にも詳細に展開されます。主要な発見事項が提示された後、2020年から2035年までの地域別市場価値予測が提供されます。対象地域は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカです。各地域における市場魅力度分析も行われます。

さらに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域については、それぞれ独立した章が設けられ、より詳細な分析が提供されます。これらの地域別章では、導入と主要な発見事項に続き、フェーズ別、タイプ別、デリバリーモード別、治療領域別、エンドユーザー別の市場価値予測が2020年から2035年まで提供されます。また、各地域内の主要国（例：北米では米国、カナダ。ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン。アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド。ラテンアメリカではブラジル、メキシコ。中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカ）ごとの市場価値予測も含まれます。各地域およびそのサブ地域・国における市場魅力度分析も詳細に実施されます。

最終章である「競争環境」では、市場の主要プレーヤーに関する包括的な分析が提供されます。具体的には、企業ティアと規模に基づく競争マトリックス、2024年時点での企業別市場シェア分析が示されます。さらに、Accenture、IQVIA Inc.、Cognizant、Linical、ArisGlobal、ITClinical、ICON plc.、TAKE Solutions Limited、Parexel International (MA) Corporation、Wipro、United BioSource LLC、Ergomed Group、Quanticateといった主要企業の詳細な企業プロファイルが掲載されます。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向といった情報が含まれており、市場における各プレーヤーの立ち位置と戦略を理解するための貴重な情報源となっています。

表一覧

表01：世界の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、フェーズ別、2020年～2035年

表02：世界の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020年～2035年

表03：世界の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、提供モード別、2020年～2035年

表04：世界の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、治療領域別、2020年～2035年

表05：世界の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表06：世界の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、地域別、2020年～2035年

表07：北米 – 医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、国別、2020年～2035年

表08：北米の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、フェーズ別、2020年～2035年

表09：北米の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020年～2035年

表10：北米の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、提供モード別、2020年～2035年

表11：北米の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、治療領域別、2020年～2035年

表12：北米の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表13：欧州 – 医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表14：欧州の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、フェーズ別、2020年～2035年

表15：欧州の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020年～2035年

表16：欧州の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、提供モード別、2020年～2035年

表17：欧州の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、治療領域別、2020年～2035年

表18：欧州の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表19：アジア太平洋 – 医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表20：アジア太平洋の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、フェーズ別、2020年～2035年

表21：アジア太平洋の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、タイプ別、2020年～2035年

表22：アジア太平洋の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、提供モード別、2020年～2035年

表23：アジア太平洋の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、治療領域別、2020年～2035年

表24：アジア太平洋の医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表25：ラテンアメリカ – 医薬品安全性監視市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年