製薬用水市場(水タイプ別:バルク水、パッケージ水;用途別:溶媒・希釈剤、培地、機器洗浄、その他)-グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024-2034年

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医薬品用水市場に関する本レポートは、2024年から2034年までの世界市場の動向、規模、シェア、成長、トレンド、予測について詳細に分析しています。
市場概要とアナリストの見解
2023年における世界の医薬品用水市場規模は371億米ドルと評価され、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)8.3%で成長し、2034年末には899億米ドルに達すると予測されています。アナリストは、医薬品生産需要の増加と、規制遵守および品質基準の継続的な適用が、この市場の成長軌道を牽引していると指摘しています。医薬品用水は、医薬品の処方、製造、研究において不可欠であり、注射用水(WFI)や精製水といった特定のグレードは、医薬品の有効性と安全性を確保するために極めて重要です。高品質な水に対する需要の高まりが、市場の大きな成長を後押ししています。世界のヘルスケアおよび製薬分野が拡大を続ける中、医薬品製造における水質浄化と安全性への重視は一層強まっています。主要企業は、膜ろ過、逆浸透、紫外線消毒などの新技術を採用しており、その効率性と費用対効果から最大の市場シェアを獲得すると予想されています。また、製薬会社や水処理専門家との提携・協業にも注力しており、厳格な規制枠組みの中でイノベーションを推進し、新たな機会を創出することが期待されています。
市場導入
医薬品用水は、医薬品やその他の有効成分の加工、処方、製造における主要な成分の一つとして使用される精製水です。製品の再構成、合成補助、洗浄剤、最終製品の製造など、様々な用途に利用されます。医薬品用水は、医薬品および医療製品の製造、加工、処方において不可欠であり、安全性と有効性を確保するために厳格な品質基準を満たす必要があります。薬物処方、機器洗浄、成分調製など、生産の様々な段階で使用されます。主な種類には、高純度水、注射用水、吸入用水、脱イオン水、蒸留水があり、それぞれ特定の用途に合わせて調整されています。特に高純度水は、微生物学的および化学的純度が高く、薬物処方、細胞培養生産、緩衝液や溶液の調製などの用途に不可欠です。
市場の主要な推進要因
1. 医薬品生産需要の増加:
医薬品生産需要の増加は、世界の医薬品用水市場拡大の主要な推進要因です。水は、ワクチンや注射液の製造を含む様々な薬物処方プロセスにおいて重要な役割を果たし、これらは厳格な安全性および有効性基準を遵守する必要があります。世界の製薬業界が拡大を続けるにつれて、高品質な精製水への需要も増加すると予想されます。例えば、バイオ医薬品やモノクローナル抗体の生産増加は、医薬品用水の需要を大幅に押し上げています。これらの複雑な薬剤は、注射、処方、希釈のために高純度水を必要とし、FDAやEMAなどの保健当局が定める厳格な規制基準に準拠した高度な水処理システムの必要性を促進しています。
さらに、世界的なジェネリック医薬品の生産増加も、医薬品用水の需要を加速させています。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品と同様に厳格な安全性と品質要件の対象となるため、一貫性のある信頼性の高い水質浄化システムが不可欠です。特にインドや中国などの国々におけるジェネリック医薬品の生産は、患者の安全性と製品の一貫性を確保するための重要な水質浄化努力の重要性を強調しています。新興市場における生産施設の拡大は、製薬会社に高度な水質浄化技術への大規模な投資を促しています。シーメンスやポール・コーポレーションなどの企業は、c GMP(現行の適正製造基準)ガイドラインを遵守しつつ、医薬品製造の特定のニーズに合わせたソリューションを積極的に提供しています。さらに、慢性疾患の有病率の増加と個別化医療の進展は、医薬品製造プロセスにおけるイノベーションを推進し、注射用水(WFI)や精製水(PW)など、様々な種類の医薬品用水の需要をさらに高めています。この傾向は、世界の医薬品用水市場の成長をさらに促進すると予想されます。
2. 規制遵守と品質基準の継続的な適用:
規制遵守と品質基準は、世界の医薬品用水市場の成長を促進する重要な要因です。製薬業界は高度に規制されており、ほとんどの国が医薬品の安全性、有効性、高品質を確保するために厳格な規制を施行しています。この文脈において、医薬品用水はこれらの規制要件を満たす上で重要な役割を果たします。ワクチン、注射剤、経口剤の製造を含む、医薬品の製造、加工、処方において広く使用されています。これらの基準への遵守は、水質が最終製品の完全性を損なわないことを保証します。
例えば、米国FDAと欧州医薬品庁(EMA)は、注射用水(WFI)や精製水(PW)など、医薬品生産のための特定の水質基準を義務付けています。非経口製剤の調製に不可欠なWFIは、微生物含有量、エンドトキシン、化学組成に関して極めて厳格な仕様を満たす必要があります。これらの厳格な要件は、そのような高い基準を一貫して達成できる高度な水処理システムの需要を促進します。
さらに、製薬業界の世界的な拡大は、多様な地域での統一された品質基準の採用につながっています。世界保健機関(WHO)やその他の規制機関は、医薬品製造における水の処理と使用に関する厳格なガイドラインを確立しています。製薬会社が複数の地域で事業を展開するにつれて、水処理システムがこれらの標準化された要件に準拠していることを確認する必要があり、高品質な水質浄化技術への需要をさらに高めています。ファイザーやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの製薬会社は、GMP(適正製造基準)を遵守し、汚染リスクを最小限に抑えるために、高度な水質浄化システムに多額の投資を行っています。これらの投資は、様々な市場での規制要件を満たし、製品の安全性を確保するために不可欠であり、世界の医薬品用水市場の需要を促進しています。
水の種類別セグメント分析
水の種類別では、バルク水セグメントが世界の医薬品用水市場を支配しています。精製水(PW)、高純度水(HPW)、注射用水(WFI)を含むバルク水は、様々な医薬品の生産において重要な役割を果たします。例えば、高純度な水であるWFIは、注射剤、ワクチン、静脈内輸液の調製に不可欠であり、非経口薬の生産に欠かせません。バイオ医薬品の生産は、この必要性を典型的に示しており、モノクローナル抗体やインスリンなどの製品の安全性と有効性を確保するためには、WFIが微生物や粒子状汚染物質を完全に含まないことが必須です。WFIは、米国薬局方(USP)および欧州薬局方(EP)に概説されている厳格な規制要件を遵守し、蒸留または逆浸透などの方法で製造されます。バルク水はまた、品質と基準の一貫性を維持するために、処方、希釈、機器洗浄など、様々な薬物製造プロセス全体で大量に使用されます。例えば、経口医薬品製造では、PWが活性医薬品成分(API)との混合溶媒として一般的に使用され、最終製品の望ましい品質、効力、一貫性を確保します。
パッケージ水セグメントには、滅菌精製水、滅菌注射用水(SWFI)、滅菌灌漑用水、その他(滅菌吸入用水など)が含まれます。
用途別セグメント
用途別では、溶媒および希釈剤、培養培地、機器洗浄、その他(緩衝液および溶液など)に分類されます。
エンドユーザー別セグメント
エンドユーザー別では、製薬・バイオ製薬企業、バイオテクノロジー企業、受託研究・製造機関、その他(学術機関、研究室など)に分類されます。
地域別展望
最新の医薬品用水市場分析によると、2023年には欧州が最大のシェアを占めました。これは、高度なヘルスケアインフラ、医療技術の普及、低侵襲手術への需要増加などが市場成長を後押しした要因です。
北米は、堅牢な製薬業界、高度なヘルスケアシステム、厳格な規制基準の存在により、医薬品用水業界をリードすると予測されています。ファイザー、イーライリリー、メルクなどの主要なグローバル製薬企業の本拠地である米国は、医薬品製造プロセスに必要な高純度水に対する大きな需要を生み出しています。製薬会社は、薬物処方、機器洗浄、静脈内溶液の生産など、様々なプロセスで高品質な水を利用しています。この需要は、同地域における高品質な注射剤やバイオ医薬品への需要の高まりによってさらに加速されています。
さらに、米国食品医薬品局(U.S. FDA)やカナダ保健省などの北米の規制機関は、医薬品用水の品質に対して厳格な基準を施行しています。例えば、注射によって投与される医薬品は、妥協のないU.S. FDA基準に従って製造された注射用水(WFI)を必要とします。このような高品質な水を確保することは、患者の健康を保護し、安全で効果的な医薬品の生産を支援します。この厳格な規制環境は、北米の製薬会社に、これらの厳格な基準を満たすために高度な水処理技術を採用することを強制し、世界の医薬品用水市場の拡大を推進しています。
主要企業の分析と最近の動向
市場の主要企業は、最先端技術を施設に統合するために、専門の水処理プロバイダーとの協業を増やしています。この協業は、さらなるイノベーションに大きく貢献し、市場の成長を促進します。環境意識の高まりを背景に、持続可能な水管理ソリューションを提供する企業は高く評価されています。
主要企業には、Eurocrit Labs International、Evoqua Water Technologies、Veolia Water Solutions and Technologies、Thermo Fisher Scientific Inc.、B. Braun Medical Inc.、ICU Medical, Inc.、SteriCare Solutions、Danaher Corporation (Cytiva)、ROCKY MOUNTAIN BIOLOGICALS、Veltek Associates, Inc.、Sigma-Aldrich (Merck KGaA)、Corning Incorporatedなどが挙げられます。これらの各企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいて、医薬品用水市場調査レポートでプロファイルされています。
最近の主要な動向:
* 2024年7月、Evotec SEは、ファイザーと複数年にわたるマスター研究パートナーシップ、オプション、ライセンス契約を締結したと発表しました。Evotecとファイザーは、当初、感染症および代謝性疾患の早期発見研究に重点を置くことで合意しました。
* 2023年2月、製薬、飲料、その他の産業に水処理サービスを提供するEvoqua Water Technologiesは、テキサス市場でのプレゼンス拡大のため、Kemco Systemsから旧Bob Johnson & Associatesのテキサス州の工業用水処理サービス事業を買収しました。
レポートの分析内容
本レポートは、水の種類、用途、エンドユーザー、地域(北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ)ごとのセグメント分析および地域レベルの分析を含んでいます。さらに、定性分析として、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、競争環境(競争マトリックス、企業プロファイル)などが含まれています。企業プロファイルセクションには、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が含まれます。レポートは電子形式(PDF + Excel)で提供され、カスタマイズも可能です。
よくある質問
Q: 2023年の世界の製薬用水市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年、世界の製薬用水市場は371億米ドルと評価されました。
Q: 2034年には、製薬用水事業はどのくらいの規模になる見込みですか?
A: 2034年末までに、世界の製薬用水市場は899億米ドルを超えると予測されています。
Q: 世界の製薬用水市場を牽引する要因は何ですか?
A: 医薬品生産の需要増加、および規制遵守と品質基準の継続的な適用です。
Q: 予測期間中の製薬用水業界のCAGR(年平均成長率)はどのくらいになる見込みですか?
A: 2024年から2034年までのCAGRは8.3%と予測されています。
Q: 予測期間中、製薬用水分野で主要なシェアを占める地域はどこですか?
A: 2024年から2034年まで、北米が最大のシェアを占めると予想されています。
Q: 主要な製薬用水プロバイダーはどこですか?
A: Eurocrit Labs International、Evoqua Water Technologies、Veolia Water Solutions and Technologies、Thermo Fisher Scientific Inc.、B. Braun Medical Inc.、ICU Medical, Inc.、SteriCare Solutions、Danaher Corporation (Cytiva)、ROCKY MOUNTAIN BIOLOGICALS、Veltek Associates, Inc.、Sigma-Aldrich (Merck KGaA)、Corning Incorporated、その他です。
本市場レポートは、世界の製薬用水市場に関する包括的な分析と将来予測を提供しております。
まず、序文では、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトが示され、本レポートの基礎が確立されています。続いて、調査の前提条件と詳細な調査方法論が説明されており、分析の信頼性と透明性が確保されております。エグゼクティブサマリーでは、世界の製薬用水市場全体の概要が簡潔にまとめられ、主要な調査結果が提示されております。
市場概要のセクションでは、製薬用水市場の導入、セグメントの定義、全体的な概観が提供されます。特に、市場の動向として、成長を促進する要因(Drivers)、成長を阻害する要因(Restraints)、そして将来の成長機会(Opportunities)が詳細に分析されております。さらに、2020年から2034年までの世界の製薬用水市場の収益予測(US$ Bn)が提示され、市場の規模と将来性が数値で示されております。
主要な洞察のセクションでは、業界の重要なイベント、主要国・地域別の規制状況、および技術的進歩に焦点を当てております。製薬用水の品質に関する概要も提供され、最終製剤中の賦形剤としての水、有効成分および医薬品製造中に使用される水、機器、容器、栓の洗浄・すすぎに使用される水といった、その多様な用途と重要性が強調されております。また、PESTEL分析、ポーターの5つの力分析、サプライチェーン分析、流通業者概況といった多角的なフレームワークを用いて、市場環境が深く掘り下げられております。
市場の分析と予測は、複数のセグメンテーションに基づいて詳細に行われております。水の種類別では、バルク水(精製水、注射用水(WFI)、純粋蒸気など)と包装水(滅菌精製水、滅菌注射用水(SWFI)、滅菌洗浄用水など)に分類され、それぞれ2020年から2034年までの市場価値予測と市場魅力度分析が提供されております。用途別では、溶媒および希釈剤、培地、機器洗浄などの主要な用途ごとに市場価値予測と市場魅力度分析が示されております。エンドユーザー別では、製薬・バイオ医薬品企業、バイオテクノロジー企業、受託研究・製造機関(CRO/CMO)などのセグメントに分けられ、同様に市場価値予測と市場魅力度分析が実施されております。
地域別の分析では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における製薬用水市場の主要な調査結果と、2020年から2034年までの市場価値予測が提供されております。各地域はさらに、水の種類別、用途別、エンドユーザー別、そして国・サブ地域別(例:北米では米国、カナダ。欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン。アジア太平洋では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランドなど)に細分化され、詳細な市場価値予測と市場魅力度分析が展開されております。これにより、各地域の市場特性と成長機会が明確に把握できるようになっております。
最後に、競争環境のセクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業層別および規模別)が提示され、市場における主要企業のポジショニングが分析されております。Eurocrit Labs International、Evoqua Water Technologies、Veolia Water Solutions and Technologies、Thermo Fisher Scientific Inc.、B. Braun Medical Inc.、ICU Medical, Inc.、SteriCare Solutions、Danaher Corporation (Cytiva)、ROCKY MOUNTAIN BIOLOGICALS、Veltek Associates, Inc.、Sigma-Aldrich (Merck KGaA)、Corning Incorporatedといった主要企業の詳細なプロファイルが掲載されており、各企業の概要、財務状況、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が包括的に記述されております。これにより、市場の競争構造と主要プレーヤーの戦略的動向を深く理解することが可能となっております。
本レポートは、製薬用水市場に関わる企業や投資家にとって、戦略的な意思決定を支援するための貴重な情報源となることを目指しております。
表一覧
表 01: 世界の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、水の種類別、2020-2034年
表 02: 世界の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、バルク水別、2020-2034年
表 03: 世界の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、パッケージ水別、2020-2034年
表 04: 世界の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年
表 05: 世界の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表 06: 世界の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、地域別、2020-2034年
表 07: 北米の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、国別、2020-2034年
表 08: 北米の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、水の種類別、2020-2034年
表 09: 北米の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、バルク水別、2020-2034年
表 10: 北米の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、パッケージ水別、2020-2034年
表 11: 北米の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年
表 12: 北米の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表 13: 欧州の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表 14: 欧州の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、水の種類別、2020-2034年
表 15: 欧州の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、バルク水別、2020-2034年
表 16: 欧州の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、パッケージ水別、2020-2034年
表 17: 欧州の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年
表 18: 欧州の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表 19: アジア太平洋地域の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表 20: アジア太平洋地域の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、水の種類別、2020-2034年
表 21: アジア太平洋地域の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、バルク水別、2020-2034年
表 22: アジア太平洋地域の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、パッケージ水別、2020-2034年
表 23: アジア太平洋地域の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年
表 24: アジア太平洋地域の製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表 25: ラテンアメリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表 26: ラテンアメリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、水の種類別、2020-2034年
表 27: ラテンアメリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、バルク水別、2020-2034年
表 28: ラテンアメリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、パッケージ水別、2020-2034年
表 29: ラテンアメリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年
表 30: ラテンアメリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表 31: 中東およびアフリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表 32: 中東およびアフリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、水の種類別、2020-2034年
表 33: 中東およびアフリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、バルク水別、2020-2034年
表 34: 中東およびアフリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、パッケージ水別、2020-2034年
表 35: 中東およびアフリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年
表 36: 中東およびアフリカの製薬用水市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年
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製薬用水は、医薬品の製造工程において使用される、極めて高い水質基準が求められる水です。その品質は医薬品の安全性、有効性、安定性に直接影響するため、日本薬局方(JP)などの公定書により厳格に規定・管理されています。微生物、エンドトキシン、有機物、イオンなどの不純物が極限まで除去されており、製造から供給、貯蔵に至るまで徹底した品質管理が不可欠です。
製薬用水には主に以下の種類があります。
「精製水(Purified Water, PW)」は、飲用水を原水とし、蒸留、イオン交換、逆浸透(RO)などを組み合わせて精製されます。非経口製剤以外の医薬品製造、装置洗浄、試験・分析に広く用いられます。
「注射用水(Water for Injection, WFI)」は、精製水をさらに高度に精製したもので、特にエンドトキシン濃度が厳しく管理されます。蒸留法、または逆浸透とそれに続く適切な精製法で製造され、注射剤、点眼剤など直接体内に投与される医薬品の製造に必須です。微生物増殖を防ぐため、通常80℃以上の高温で循環・貯蔵されるか、使用直前に製造されます。
「高純度水(Highly Purified Water, HPW)」は、欧州薬局方などで規定され、精製水と注射用水の中間、または注射用水に近い水質です。逆浸透と適切な精製法で製造され、注射用水と同様にエンドトキシン管理が重要です。
製薬用水の用途は多岐にわたります。原薬の合成・精製、錠剤・注射剤などの製剤調製、製造装置や容器の最終洗浄、品質管理試験における試薬調製など、医薬品製造のあらゆる段階でその清浄な水質が求められます。
製薬用水の製造には、高度な技術が用いられます。原水の前処理として活性炭ろ過や軟水化が行われ、その後、蒸留、イオン交換、逆浸透(RO)、限外ろ過(UF)、紫外線(UV)殺菌などが組み合わされます。特に逆浸透膜は、イオン、有機物、微生物などを効率的に除去できるため、現代の製薬用水製造システムの中心です。
製造された製薬用水は、品質を維持したまま供給される必要があります。貯蔵タンクや配管は、溶出物が少なく腐食しにくいステンレス鋼(SUS316Lなど)が用いられ、電解研磨で表面が平滑化されます。微生物増殖を防ぐため、水は常に循環され、特に注射用水では80℃以上の高温で循環・貯蔵されるシステムが一般的です。配管内のデッドレッグを最小限に抑えるサニタリー配管設計や、使用直前のポイントオブユースフィルター設置も重要です。
品質管理も極めて重要です。導電率、全有機炭素(TOC)、温度などはオンラインでリアルタイムに監視され、微生物数、エンドトキシン、pHなどの項目は定期的にサンプリング・試験されます。これらのシステム全体の設計、設置、運転、性能が意図した通りであることを文書化し検証するバリデーションも、製薬用水システムの信頼性を保証するために不可欠なプロセスです。これらの厳格な管理と技術によって、医薬品の品質と安全性が支えられています。