医薬品試験・分析サービス市場 (サービスタイプ：バイオ分析試験、方法開発・バリデーション、原材料試験、安定性試験、微生物試験、その他) – グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024年～2034年

製薬試験・分析サービス市場に関する詳細な市場レポートの概要を以下にまとめます。

市場概要と予測

世界の製薬試験・分析サービス市場は、2023年に83億米ドルの評価額に達しました。2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）8.0%で成長し、2034年末には197億米ドルに達すると予測されています。この市場は、分析試験サービスへの需要の高まりと、臨床試験および医薬品の承認数の増加によって大きく牽引されています。

アナリストの見解と市場の洞察

製薬製品の開発ライフサイクル全体において、初期段階から商業規模での製造に至るまで、分析サービスは安全性、品質、有効性を確保する上で極めて重要な役割を担っています。薬理学的試験は、非ヒト環境での実験室試験を指し、その結果は米国FDAなどの規制機関に提出され、ヒトでの治験の安全性を判断するために用いられます。

アナリストは、製薬分野における分析サービス需要の増加が、この市場成長の主要因であると指摘しています。バイオ分析試験は、医薬品が適切に機能しているか、または有害な影響を受けていないかを確認し、処方された製剤を継続すべきかを判断するのに役立ちます。また、規制当局による臨床試験や新薬の迅速な承認プロセスも、医薬品分析サービス市場を加速させています。

市場の企業は、医薬品の製造および開発に品質管理を統合する「スマート品質アプローチ」を採用しています。このアプローチにより、試験時間の短縮と俊敏性の向上を通じて、リードタイムを60%から70%削減し、既存の生産性を150%から200%向上させることが可能になると見込まれています。

世界各国の政府も分析試験能力の強化に積極的に取り組んでいます。例えば、中国政府はジェネリック医薬品の品質向上、医薬品申請の滞留解消、承認・審査品質の改善、世界的な医薬品需要を満たすための広範な研究奨励に関する通知を発行しています。

しかし、医薬品試験検体の改ざんや希釈のリスク、およびサンプル収集プロセスの時間消費は、市場の成長をある程度抑制する要因となる可能性があります。

市場推進要因の詳細

1. 分析試験サービス需要の増加:
製薬試験方法の頻度増加、製薬企業の中核事業への注力、および製薬アウトソーシングの台頭が、製薬分析試験の必要性を高めています。2021年7月には、LGM Pharmaが製薬分野向けに分析試験および安定性サービスを提供するための分析サービスを発表しました。
先進的な製薬分析試験ソリューションには、バイオ医薬品企業がバイオシミラーとバイオ医薬品を区別するために提供するリアルタイムの製品品質管理が含まれます。主要な市場参加者は、高分解能精密質量分析計（HRAM）、完全にバリデートされたラボ情報管理システム（LIMS）、形態学的指向ラマン分光法（MDRS）、および統合されたデータ取得アプリケーションソフトウェアなどの先進機器を活用し、効率的なアウトソーシングサービスを提供しています。製薬企業は、中核的な治療分野に集中するため、製品開発ライフサイクルの早期段階で分析試験プログラムをアウトソーシングする傾向があります。このように、製薬品質管理は製薬試験・分析サービス産業の中心となっています。

2. 臨床試験および医薬品承認数の増加:
世界中で医薬品および臨床試験の承認が迅速化していることが、先進的な製薬分析試験ソリューションの需要を促進しています。例えば、米国FDAは2021年に50の新治療薬を承認し、過去5年間の平均承認数は年間51薬となっています。2022年4月には、WHOが約349種類のワクチンが開発中であることを確認しました。Eurofins Scientificは、Johnson & JohnsonのCovid-19ワクチン候補であるAd26.COV2.Sの試験を支援しました。規制当局に提出される医薬品は、新薬申請（NDA）の下での新分子実体（NME）または生物製剤ライセンス申請（BLA）の下での新規治療用生物製剤として分類されます。臨床試験の登録も加速しており、Clinicaltrial.govの2022年更新情報によると、2020年には433,207件の研究が登録され、そのうち31%が米国で登録されています。このように、医薬品および臨床試験の承認数の増加が、製薬試験・分析サービス市場を拡大させています。

地域分析

北米は2022年に製薬試験・分析サービス市場で最大のシェアを占め、予測期間中もその優位な地位を維持すると予測されています。米国医薬品評価研究センター（CDER）によると、2021年には米国だけで50の医薬品が承認されており、米国における高い製品承認数が北米市場の進展を後押ししています。
欧州およびアジア太平洋地域における多数の製薬・バイオ製薬企業の設立も、これらの地域での製薬品質管理分析の需要を強化しています。WHO-cGMP準拠施設は、製薬アウトソーシングのトレンドを促進しています。

競争環境

製薬試験・分析サービス業界の企業は、市場での地位を強化するために、新製品の発売や、合併・買収といった間接的な拡大戦略に取り組んでいます。
例えば、2022年3月には、Transgeneが独自のネオアンチゲン癌ワクチンTG4050に関する有望な初期フェーズIデータを米国癌学会（AACR）年次総会2022で発表しました。2021年11月には、Eurofinsが消費者製品向けの試験、検査、認証（TIC）業界をリードする目的でModern Testing Serviceを買収したと発表しました。
また、2021年3月には、Teracero Pharmaがnal von Minden GmbHと共同で、後者のNADAL Covid-19 IgG/IgM検査キットがカナダ保健省から商業化および輸入の承認を受けたと発表しました。2021年10月には、EurofinsがSullivan & Nicolaides Pathology/Sonic HealthcareからBiotech Laboratoriesの買収を完了しました。

本市場レポートでは、Eurofins Scientific、Laboratory Corporation of America Holdings、Charles River Laboratories International, Inc.、SGS S.A.、Intertek Group plc、RD laboratories, Inc.、Wuxi AppTec Co., Ltd.、DYNALABS LLC (Infinity Laboratories)、ARL Bio Pharmaなどの主要企業が、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報といったパラメータに基づいてプロファイルされています。

市場セグメンテーション

市場は以下の要素に基づいて詳細に分析されています。

* サービスタイプ:
* バイオ分析試験（細胞ベースアッセイ、ウイルス学試験、その他）
* 方法開発・バリデーション（抽出物・浸出物方法開発およびバリデーション、安定性指標方法バリデーション、プロセス不純物方法開発およびバリデーション、その他）
* 原材料試験（重金属試験、完全薬局方試験、その他）
* 安定性試験（原薬安定性試験、製剤評価安定性試験、その他）
* 微生物試験（微生物限度試験、無菌性試験、エンドトキシン試験、その他）
* その他
* エンドユーザー:
* 医療機器企業
* 製薬・バイオ製薬企業
* その他
* 対象地域:
* 北米（米国、カナダ）
* 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン）
* アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド）
* 中南米（ブラジル、メキシコ）
* 中東・アフリカ（南アフリカ、GCC諸国）

レポートの構成と提供形式

本市場分析レポートは、セグメント分析および地域レベル分析を含む定量分析に加え、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析を含む定性分析を提供しています。
履歴データは2020年から2022年まで利用可能です。レポートは電子形式（PDF + Excel）で提供され、カスタマイズの範囲や価格についてはリクエストに応じて利用可能です。

このレポートは、Transparency Market Researchによって作成され、世界規模の製薬試験・分析サービス市場に関する包括的な情報を提供しています。

よくあるご質問

Q: 2023年における世界の医薬品試験・分析サービス市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年には83億米ドルと評価されました。

Q: 医薬品試験・分析サービス事業は、予測期間中にどのように成長すると予想されていますか？
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率（CAGR）8.0%で成長すると予測されています。

Q: 医薬品試験・分析サービスの需要を牽引する主要因は何ですか？
A: 分析試験サービスへの需要の高まり、および臨床試験と医薬品承認数の増加です。

Q: 2023年に医薬品試験・分析サービスのエンドユーザーセグメントで最大のシェアを占めたのはどれですか？
A: 医療機器企業セグメントが2022年に最大のシェアを占めました。

Q: 2023年に世界の医薬品試験・分析サービス市場で優位に立った地域はどこですか？
A: 2023年には北米が優位な地域でした。

Q: 主要な医薬品試験・分析サービスプロバイダーはどこですか？
A: ユーロフィン・サイエンティフィック、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル、SGS S.A.、インターテック・グループplc、RDラボラトリーズ、Wuxi AppTec Co., Ltd.、DYNALABS LLC（インフィニティ・ラボラトリーズ）、ARLバイオファーマです。

この市場レポートは、「世界の医薬品試験・分析サービス市場」に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説しております。本調査の前提条件と研究方法論を詳細に説明した後、世界の医薬品試験・分析サービス市場に関するエグゼクティブサマリーを提供し、主要な調査結果を要約しております。

市場概要の章では、医薬品試験・分析サービスの製品定義、業界の進化と発展について紹介いたします。市場の全体像を提示し、市場のダイナミクスとして、成長を促進する要因（ドライバー）、成長を阻害する要因（阻害要因）、および新たな機会について深く掘り下げて分析しております。さらに、2020年から2034年までの世界の医薬品試験・分析サービス市場の分析と予測を提供し、将来の市場動向を展望しております。主要な洞察の章では、パイプライン分析を通じて開発中の医薬品の状況を評価し、主要な製品やブランドの分析を行います。また、業界における主要な合併・買収（M&A）活動を検証し、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても詳細に分析しております。

本レポートでは、サービスタイプ別の市場分析と予測を詳細に展開しております。導入と定義に続き、各サービスタイプにおける主要な調査結果と発展について述べております。2020年から2034年までの市場価値予測は、以下の主要なサービスタイプに細分化されております。具体的には、細胞ベースアッセイやウイルス試験などを含むバイオ分析試験、抽出物・浸出物の方法開発とバリデーション、安定性指示性方法バリデーション、プロセス不純物の方法開発とバリデーションなど多岐にわたる方法開発とバリデーション、重金属試験や完全公定書試験を含む原材料試験、原薬安定性試験や製剤評価安定性試験といった安定性試験、微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験などの微生物試験、およびその他のサービスが含まれます。これらのサービスタイプごとに、市場の魅力度分析も実施し、各セグメントの成長潜在力と投資機会を評価しております。

エンドユーザー別の市場分析と予測も重要な要素です。導入と定義、主要な調査結果と発展に続き、2020年から2034年までの市場価値予測は、医療機器企業、製薬・バイオ医薬品企業、およびその他のエンドユーザーに分類されております。各エンドユーザーセグメントについても、市場の魅力度分析を行い、それぞれの市場における機会と課題を明確にしております。

地域別の市場分析と予測では、世界の主要地域における医薬品試験・分析サービス市場の動向を詳細に分析しております。主要な調査結果を提示し、2020年から2034年までの市場価値予測を以下の地域別に提供しております。具体的には、米国とカナダを含む北米、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州諸国を含む欧州、中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他のアジア太平洋諸国を含むアジア太平洋、ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ諸国を含むラテンアメリカ、そしてGCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国を含む中東・アフリカです。各地域において、サービスタイプ別、エンドユーザー別、そして特定の国やサブ地域別の詳細な市場分析と予測を提供し、それぞれの市場の魅力度を評価しております。これにより、地域ごとの市場特性と成長機会を深く理解することが可能となります。

競争環境の章では、市場における主要プレーヤーの分析に焦点を当てております。企業ティアと規模に基づく競合マトリックス、2023年の企業別市場シェア分析を提供し、市場の競争構造を明らかにいたします。さらに、Eurofins Scientific、Laboratory Corporation of America Holdings、Charles River Laboratories International, Inc.、SGS S.A.、Intertek Group plc、RD laboratories, Inc.、Wuxi AppTec Co., Ltd.、DYNALABS LLC (Infinity Laboratories)、ARL Bio Pharmaといった主要企業の詳細な企業プロファイルが含まれております。各企業プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が含まれており、各企業の強み、弱み、機会、脅威、そして市場戦略を深く理解するための情報を提供しております。

表一覧

表01：世界の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、サービスタイプ別、2020-2034年

表02：世界の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表03：世界の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、地域別、2020-2034年

表04：北米の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、国別、2020-2034年

表05：北米の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、サービスタイプ別、2020-2034年

表06：北米の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表07：欧州の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表08：欧州の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、サービスタイプ別、2020-2034年

表09：欧州の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表10：アジア太平洋地域の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表11：アジア太平洋地域の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、サービスタイプ別、2020-2034年

表12：アジア太平洋地域の医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表13：ラテンアメリカの医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表14：ラテンアメリカの医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、サービスタイプ別、2020-2034年

表15：ラテンアメリカの医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表16：中東・アフリカの医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表17：中東・アフリカの医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、サービスタイプ別、2020-2034年

表18：中東・アフリカの医薬品試験・分析サービス市場規模（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2020-2034年