世界の個別化医薬品市場予測2025-2033：治療薬、診断薬、医療ケア、栄養・ウェルネス

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世界の個別化医薬品市場は、2024年時点で5,469億7,000万ドルであり、2033年までに1兆98億2,000万ドルに達すると予測されております。個別化医薬品産業は2025年から2033年の期間において、年平均成長率（CAGR）7.05％で成長する見込みです。

その成長は、ゲノミクスやバイオテクノロジーの進歩に加え、治療効果を高め副作用を軽減する個別化治療への需要拡大によってさらに促進されています。

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個別化医薬品の市場展望

個別化医薬品、別名プレシジョン・医薬品は、患者の遺伝子構成、生活習慣、環境要因に基づいて医療処置や実践をカスタマイズする、医療分野における新たなアプローチです。従来型の医薬品システムでは、ほとんどの治療において画一的なアプローチが取られてきましたが、個別化医療は個人の固有の生物学的特性に適合した特定の治療を提供することを目的としています。このアプローチでは、遺伝子検査、バイオマーカー、高度な診断技術を活用し、特定の薬剤や治療法に対する個人の身体反応を理解します。

個別化医薬品は、腫瘍学から心臓病学、希少遺伝性疾患に至るまで、幅広い分野で多くの応用が可能です。がん治療においては、患者様のがん細胞に存在する特定の変異を標的とする治療法を選択することを可能にし、治療効果の向上に寄与します。また、薬理ゲノミクスにおいても活用され、個々の遺伝的構成に基づいて最適な薬剤を特定し、薬剤による副作用の軽減を図ります。ゲノム科学とバイオテクノロジーの進化に伴い、効果的でより個別化された精密治療を実現する個別化医薬品は、医療分野に変革をもたらすと期待されています。

個別化医薬品市場の成長促進要因

慢性疾患の増加

世界的な慢性疾患の増加傾向は、個別化医薬品市場成長の主要な推進要因です。高齢化と不健康な生活習慣により、糖尿病、心血管疾患、がん、自己免疫疾患などの疾患がより広範に蔓延しています。個別化医薬品は、遺伝的変異、分子プロファイル、生活習慣に基づき、予防、予後、治療をカスタマイズします。例えば、KRAS G12C変異を有する非小細胞肺がんに対する新規治療法のFDA承認は、個別化医薬品の有効性を示しています。精密な介入の目的は、患者の転帰改善、副作用軽減、慢性疾患のより良い管理にあります。これにより医療ビジネスが急成長しています。

技術的進展

効果的な技術の進歩は、世界の個別化医薬品市場における主要な推進要因です。ゲノミクス、プロテオミクス、バイオインフォマティクス、ハイスループットスクリーニングなどの革新により、生物学的情報の迅速かつ正確な分析が可能となりました。これらのツールは、疾患の予防、診断、治療に不可欠な個人の遺伝子変異や分子マーカーの特定を支援します。例えば、イルミナ社は523種類のがんバイオマーカーを特定する「TruSight Oncology 500」アッセイを開発しました。医療画像、ウェアラブルデバイス、遠隔医療も患者様のモニタリングと関与を強化し、個別化された医療の提供に貢献しています。

患者様のエンパワーメントと個別化医療への高まる需要

患者様のエンパワーメントと個別化医療への需要が、世界の個別化医薬品市場を牽引しております。ますます多くの患者様がご自身の希望に合わせた治療を求めており、これにより医療提供者との関係性がより強固になっております。個別化医薬品は、遺伝的構成、生活習慣、環境を考慮に入れ、カスタマイズされた予防、診断、治療を提供します。この手段は患者様に主体性を持たせ、個別化医療への需要を高め、市場の成長を促進しております。

神経学分野における個別化医薬品に特化した臨床試験の増加

神経学分野における個別化医薬品に特化した臨床試験の増加は、個別化医薬品市場拡大の基盤となります。これらの試験は、個人の遺伝的要因、バイオマーカー、および患者固有の特性に基づいて、神経疾患に対する個別化された医薬品や医薬品介入法の設計を目指しています。例えば、米国国立がん機関は2024年、IDH変異型脳腫瘍に対する精密医薬品治療を探求する新たな臨床試験が開始されたと発表しました。研究が進展し、個別化治療の手法が有効性を示すにつれ、カスタム設計された医薬品の採用と拡大が促進されます。これが世界的な個別化医薬品市場の成長を後押ししています。

個別化医薬品市場の制約要因

高コストとアクセス

遺伝子検査、高度な診断技術、個別化治療に伴う高コストは、個別化医薬品市場における主要な制約要因の一つです。個別化治療の開発のためのゲノムシーケンシングは、特に低所得層や地域においては、多くの患者様にとって利用が困難なほど高額になる場合があります。さらに、その解釈の複雑さから、多大なコストを伴う高度な専門知識が必要となります。こうした経済的障壁により、医療システムや保険会社が大規模な個別化医薬品の導入に取り組むことはやや困難であり、市場の大規模な成長を阻害する要因となっています。

規制および倫理的問題

市場には、関与する遺伝子データ、そのセキュリティ、新規医薬品の承認に関連する規制上および倫理上の課題が残されています。遺伝子情報の利用に関する規制は国によって異なり、複数市場で事業を展開する企業にとって複雑さを生み出しています。遺伝子データ収集、同意取得、潜在的な差別に関する倫理的懸念も課題となっています。標準化された規制やガイドラインの欠如は、個別化医薬品の開発、承認、広範な統合を複雑化し、市場の進展を遅らせています。

地域別個別化医薬品市場概要

米国における個別化医薬品市場

米国における個別化医薬品市場は高い成長率で拡大しており、その成長は主にゲノミクスおよびバイオテクノロジーの進歩、ならびに個別化された治療法への需要増加に起因しています。遺伝子検査、バイオマーカー、精密治療は、特に腫瘍学、心臓病学、希少疾患において医療に革命をもたらしています。この市場は、強固な医療インフラ、研究開発への投資増加、そして主要な製薬会社やバイオテクノロジー企業の存在によって牽引されています。課題としては高コストや規制面が挙げられますが、治療成果の向上と副作用軽減への注目の高まりが、米国医療システム全体における個別化医薬品の導入を推進しています。2023年には、FDAが希少疾患向けの新規個別化医薬品を16件承認し、2022年の6件から増加しました。これにはがん治療薬7件とその他の疾患向け3件が含まれます。

フランスにおける個別化医薬品市場

フランスの個別化医薬品市場は、ゲノミクスやバイオテクノロジーの進歩、そして個別化された医療ソリューションへの注目度の高まりを背景に、着実に成長を続けております。フランスの医療機関や研究機関は、臨床現場における個別化医薬品の推進を主導しており、特に腫瘍学、心血管疾患、希少遺伝性疾患の分野に重点を置いております。遺伝子検査とバイオマーカーの力を活用し、個々の患者様の固有の遺伝的特性に基づいて最適な治療法を選択することを目指しています。フランス政府も医療システム全体への個別化医薬品の統合を推進する友好的な姿勢を示しており、技術の進歩に伴い臨床応用が拡大する中、今後フランスにおける個別化医薬品の役割は極めて重要となることが予想されます。2022年12月、セルヴィエグループとオンコデザイン・プレシジョン医薬品は、創薬と人工知能の主要プレイヤーを結集する仮想プラットフォーム「フェデライド」を立ち上げました。

インドの個別化医薬品市場

インドの個別化医薬品市場は、ゲノミクスやバイオテクノロジーの発展、精密医療への意識の高まりにより、急速に成長しています。多様性に富んだ大規模な人口を抱えるインドは、特に腫瘍学、心血管疾患、希少遺伝性疾患において、個別化治療の巨大な潜在的可能性を有しております。医療投資の増加、政府による医学研究支援、標的療法への需要拡大が市場を牽引しております。しかしながら、高コスト、高度な診断技術へのアクセス制限、規制上の複雑さといった課題が普及を妨げております。こうした障壁があるにもかかわらず、医療インフラの改善とインド国民への個別化医薬品の普及が進むにつれ、市場の拡大が見込まれています。2024年6月、科学産業研究評議会（CSIR）は、縦断的医療モニタリングプロジェクト「フェノーム・インディア-CSIR健康コホート知識ベース（PI-CheCK）」の第1段階を完了しました。

サウジアラビア個別化医薬品市場

サウジアラビアの個別化医療市場は成長を続けており、その背景にはゲノミクスやバイオテクノロジーの進歩、カスタマイズ治療に対する医療需要の高まりがあります。精密医薬品に焦点を当てた同国は、がん、心血管疾患、遺伝性疾患などの複雑な病態に対処するため、医療インフラの高度化と最新技術の導入に多額の投資を行っています。医療イノベーションを重視する政府の「ビジョン2030」構想も、国内における個別化医療の導入をさらに後押ししています。こうした課題があるにもかかわらず、医療提供者と患者間の認識の高まり、ならびに研究開発における国際的な協力により、サウジアラビアは中東の個別化医療市場において最先端の地位を確立しています。医療へのアクセスが拡大するにつれ、個別治療への需要は今後も増加し続けるでしょう。2024年10月、キングファイサル専門病院・研究センター（KFSHRC）は新たな精密医薬品プロジェクトを導入し、サウジアラビアの医療水準向上に取り組んでいます。これには、未診断感染症の削減を目的とした遺伝子診断計画や、院内でのCAR-T細胞の生産が含まれます。

グローバル個別化医薬品企業分析

世界の個別化医薬品市場には、アボット・ラボラトリーズ、GE医療、アディ・バイオサイエンス、イルミナ、QIAGEN、イーライリリー・アンド・カンパニー、武田薬品工業株式会社、アッヴィ、F. ホフマン・ラ・ロシュなどが参入しています。

2024年2月 – レノバロ社は、個別化医薬品を推進する遺伝子・細胞治療バイオテクノロジー機能を備えたプラットフォーム「GEDi Cube」を発表しました。

個別化医薬品市場のセグメント

製品 – 4つの観点による市場区分：

1. 個別化医薬品治療薬

2. 個別化医薬品診断薬

3. 個別化医薬品ケア

4. 個別化栄養・ウェルネス

用途別－5つの観点による市場区分：

1. 腫瘍学

2. 感染症

3. 神経学または精神医学

4. 心血管

5. その他

エンドユーザー別－4つの観点による市場区分：

1. 病院

2. 診断センター

3. 研究機関・学術機関

4. その他

国別 – 25カ国における市場区分：

1. 北米

1.1 アメリカ合衆国

1.2 カナダ

2. ヨーロッパ

2.1 フランス

2.2 ドイツ

2.3 イタリア

2.4 スペイン

2.5 イギリス

2.6 ベルギー

2.7 オランダ

2.8 トルコ

3. アジア太平洋地域

3.1 中国

3.2 日本

3.3 インド

3.4 韓国

3.5 タイ

3.6 マレーシア

3.7 インドネシア

3.8 オーストラリア

3.9 ニュージーランド

4. ラテンアメリカ

4.1 ブラジル

4.2 メキシコ

4.3 アルゼンチン

5. 中東・アフリカ

5.1 サウジアラビア

5.2 アラブ首長国連邦

5.3 南アフリカ

主要企業は、以下の3つの観点から網羅されています：

• 概要

• 最近の動向

• 収益分析

企業分析：

1.    Abbott Laboratories
2.    GE Healthcare, Inc.
3.    Aadi Bioscience, Inc.
4.    Illumina, Inc.
5.    QIAGEN
6.    Eli Lilly and Company
7.    Takeda Pharmaceutical Company Ltd
8.    AbbVie Inc.
9.    F. Hoffmann-La Roche Ltd.

目次

1. はじめに
2. 調査方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題

5. 世界の個別化医薬品市場
6. 市場シェア
6.1 製品
6.2 用途
6.3 エンドユーザー
6.4 国

7. 製品
7.1 個別化医薬品治療薬
7.2 個別化医薬品診断薬
7.3 個別化医薬品ケア
7.4 個別化栄養・ウェルネス

8. 応用分野
8.1 腫瘍学
8.2 感染症
8.3 神経学または精神医学
8.4 心血管
8.5 その他

9. エンドユーザー
9.1 病院
9.2 診断センター
9.3 研究機関・学術機関
9.4 その他

10. 国
10.1 北米
10.1.1 アメリカ合衆国
10.1.2 カナダ
10.2 ヨーロッパ
10.2.1 フランス
10.2.2 ドイツ
10.2.3 イタリア
10.2.4 スペイン
10.2.5 英国
10.2.6 ベルギー
10.2.7 オランダ
10.2.8 トルコ
10.3 アジア太平洋
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 韓国
10.3.5 タイ
10.3.6 マレーシア
10.3.7 インドネシア
10.3.8 オーストラリア
10.3.9 ニュージーランド
10.4 ラテンアメリカアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.2 メキシコ
10.4.3 アルゼンチン
10.5 中東・アフリカ
10.5.1 サウジアラビア
10.5.2 アラブ首長国連邦
10.5.3 南アフリカ

11. ポーターの5つの力分析
11.1 買い手の交渉力
11.2 供給者の交渉力
11.3 競争の激しさ
11.4 新規参入の脅威
11.5 代替品の脅威

12. SWOT分析
12.1 強み
12.2 弱み
12.3 機会
12.4 脅威

13. 企業分析
13.1 アボット・ラボラトリーズ
13.1.1 概要
13.1.2 最近の動向
13.1.3 収益
13.2 GE医療社
13.2.1 概要
13.2.2 最近の動向
13.2.3 収益
13.3 アディ・バイオサイエンス社
13.3.1 概要
13.3.2 最近の動向
13.3.3 収益
13.4 イルミナ社
13.4.1 概要
13.4.2 最近の動向
13.4.3 収益
13.5 QIAGEN
13.5.1 概要
13.5.2 最近の動向
13.5.3 収益
13.6 イーライリリー・アンド・カンパニー
13.6.1 概要
13.6.2 最近の動向
13.6.3 収益
13.7 武田薬品工業株式会社
13.7.1 概要
13.7.2 最近の動向
13.7.3 収益
13.8 アッヴィ社
13.8.1 概要
13.8.2 最近の動向
13.8.3 収益
13.9 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
13.9.1 概要
13.9.2 最近の動向
13.9.3 収益

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