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市場調査資料

ペプチド治療薬医薬品原薬受託製造市場(合成方法別:非化学合成法および化学合成法;操業規模別:前臨床/臨床および商業段階)-世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2024-2034年

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「ペプチド治療薬受託API製造市場」に関する本市場調査レポートは、2023年から2034年までの期間における世界の業界動向を詳細に分析しています。2023年には25億米ドルと評価されたこの市場は、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)6.8%で成長し、2034年末には52億米ドルに達すると予測されています。この堅調な成長は、ペプチドベースの治療薬への需要の高まりと、ペプチド合成における先進技術の導入によって主に推進されています。

市場の概要とアナリストの見解
受託API製造とは、医薬品の有効成分(API)の製造を第三者機関に外部委託することを指します。APIは、医薬品が意図する効果を発揮するための主要な成分です。製薬会社がAPI製造をコントラクト・マニュファクチャリング・オーガニゼーション(CMO)に委託することには、複数の重要な利点があります。まず、CMOは生産効率に特化しているため、製薬会社は間接費を削減し、よりコスト効率の高い方法でAPIを製造できます。次に、API製造を外部委託することで、製薬会社は新薬の発見や開発といった中核的な能力に集中することができ、これがイノベーションと生産性の向上につながります。さらに、CMOはAPI製造の複雑な規制環境を熟知しており、GMP(医薬品製造管理および品質管理基準)を含む関連規制への準拠を確実にすることができます。ペプチドベースの治療薬への嗜好が高まっていることが、より多くの製薬会社にAPI製造の外部委託を促しています。

アナリストの見解によれば、ペプチドベースの医薬品への嗜好が高まっていることが、ペプチド治療薬受託API製造市場の需要を大きく押し上げています。また、より迅速かつ効率的なAPI製造を可能にする様々な技術的進歩が導入されています。ペプチドは、その比較的大きなサイズにより、細胞表面の受容体により良く結合し、優れた細胞内効果をもたらすことが示されており、これが受容体への結合剤として優れている理由です。世界中で増加するがん感染症に対応するためのペプチド治療薬の需要増大を受け、市場で活動する企業は生産能力を積極的に拡大しており、がん病院との連携を通じて、これらの治療法の重要性に関する啓発活動も行っています。

市場の主要な推進要因
本市場の成長を牽引する主要な要因は以下の二点です。

* ペプチドベース治療薬への傾倒:
ペプチドベースの治療薬は、成長因子、ホルモン、神経伝達物質、抗感染症薬、またはイオンチャネルリガンドとして機能します。これらは細胞表面の受容体に結合し、抗体や治療用タンパク質などの生物製剤と同様の作用機序で、特異性と高い親和性をもって細胞内効果を促進します。ペプチドベースの治療法は、免疫原性が低く、コストも比較的低いという利点があります。また、その物理化学的特性により、より柔軟な骨格と大きなサイズを持つため、タンパク質間相互作用のより強力な阻害剤として機能し、低毒性で安全性が高いことから、低分子医薬品よりも好まれる傾向にあります。
ペプチド治療薬は、がんのような慢性疾患に対して、多岐にわたる方法で応用されています。具体的には、放射性同位体を用いて治療に利用したり、腫瘍の診断や画像化のためのプローブや色素として利用したり、ペプチド結合ナノ材料を用いた腫瘍治療、ペプチド単独での薬剤開発、そして免疫系を活性化するペプチドワクチンとして使用されたりします。このように、ペプチド治療薬の幅広い応用可能性と利点への認識が高まっていることが、受託API製造市場の成長に大きく貢献しています。

* ペプチド合成における先進技術の導入:
より広範な消費者層のニーズに応えるため、ペプチド合成には様々な先進技術が導入されています。固相合成法は、短い配列から長い配列まで、幅広いペプチドを効率的に合成するための成功した方法の一つとして広く利用されています。科学者たちは、タンパク質を特定するために質量分析法を使用しており、「ボトムアップアプローチ」と呼ばれる一般的な質量分析法では、全長タンパク質をペプチドに切断し、質量分析計で測定することで、その構造と機能を詳細に解析します。
また、マイクロフロー技術の利用も増加しており、これにより、通常は取り扱いが難しい非常に不安定で活性の高い化学種や、ペプチド合成を促進する高温条件下での反応を安全かつ効率的に実施することが可能になります。この分野における最新の進展としては、自動合成、マイクロフロー技術、およびオンラインモニタリング技術を組み合わせて、合成プロセスの効率と品質を飛躍的に向上させる試みが挙げられます。これらの先進技術の継続的な採用と進化が、ペプチド治療薬受託API製造市場の規模を拡大し、新たな機会を創出しています。

地域分析
最新のペプチド治療薬受託API製造市場分析によると、北米は2023年にペプチド治療薬API製造サービス業界を支配しており、この優位性は予測期間中も継続すると見込まれています。これは、米国においてペプチド治療薬の利点に対する意識の高まりに伴い、その需要が顕著に増加していることに起因しています。アジア太平洋地域もまた、注目すべき市場シェアを占めています。これは、インドと中国で様々な疾患の治療におけるタンパク質ペプチドの使用に関する臨床試験が活発に行われ、その流入が増加しているためです。

競争環境と主要企業の動向
ペプチド治療薬APIの受託製造分野における主要企業は、受託ペプチドAPI合成業界での地位を確立し、市場シェアを拡大するために、M&Aや戦略的提携といった無機的な拡大戦略に積極的に関与しています。
競争環境の分析には、企業別の市場シェア(2023年)が含まれます。企業プロファイルセクションでは、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要な子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、および主要な財務状況が詳細に記述されており、市場参加者の包括的な理解を深めることができます。
具体的な最近の動向としては、以下のような事例が挙げられます。
* 2023年10月、PolyPeptide社は、固相ペプチド合成に関する同社のプロジェクトに対する科学的支援を受けることを目的として、クワズール・ナタール大学のペプチド科学研究所と提携契約を締結しました。この提携は、研究開発能力の強化を目指すものです。
* 2023年9月、Ambiopharm社は、CombiGene社と提携し、後者とZynero社の共同ペプチドベースの疼痛プロジェクトのためにCOZY01ペプチドを開発すると発表しました。これは、新たな治療薬開発に向けた協業の動きです。
* 2023年9月、CordenPharma社は、商業用ペプチドの製造能力を増強する目的で、コロラド州にある製造施設のアップグレードを完了したと発表しました。これは、増大する市場需要に対応するための生産体制強化の一環です。
本レポートでプロファイルされている主要企業には、Ambiopharm Inc.、Auspep、Bachem Holding AG、BCN Peptides、Chinese Peptide Company、CordenPharma、CPC Scientific、Creative Peptides、CSBio、Hybio Pharmaceutical、Peptide Institute, Inc.、PolyPeptide Group、ScinoPharm、Senn Chemicals AGなどが含まれており、これらの企業の動向が市場全体の競争状況を形成しています。

市場セグメンテーション
市場は以下の基準で詳細にセグメント化されています。

* 事業規模別:
* 前臨床/臨床段階の製造
* 商業生産段階の製造
* 合成方法別:
* 非化学合成法
* 化学合成法
* 企業タイプ別:
* 大企業
* 中小企業

対象地域と国
本レポートでは、以下の主要な地域と国々が対象となっています。

* 地域:
* 北米(米国、カナダ)
* 欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン)
* アジア太平洋(中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド)
* ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ)
* 中東・アフリカ(南アフリカ、GCC諸国)

レポートの構成と提供形式
市場分析には、詳細なセグメント分析および地域レベルの分析が含まれます。さらに、定性分析として、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されており、市場の包括的な理解を深めるための多角的な視点を提供します。
レポートは電子形式(PDF)とExcel形式で提供され、データへのアクセスと分析の柔軟性を確保しています。カスタマイズの範囲および価格については、ご要望に応じて個別に提供されます。

よくあるご質問

Q: 2023年における世界のペプチド治療薬受託API製造市場の規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年の市場規模は25億米ドルでした。

Q: 予測期間中、ペプチド治療薬受託API製造ビジネス業界はどのように成長すると予測されていますか?
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 6.8%で成長すると予測されています。

Q: ペプチド治療薬受託API製造の需要を牽引している主要な要因は何ですか?
A: ペプチドベース治療薬の選好、およびペプチド合成のための先進技術の採用です。

Q: 2023年、ペプチド治療薬受託API製造の企業タイプ別セグメントのうち、どのセグメントが最大のシェアを占めましたか?
A: 2023年には、大企業セグメントが最大のシェアを占めました。

Q: 2023年、世界のペプチド治療薬受託API製造市場において、どの地域が優位に立ちましたか?
A: 2023年には、北米が優位な地域でした。

Q: 主要なペプチド治療薬受託API製造メーカーはどこですか?
A: Ambiopharm Inc.、Auspep、Bachem Holding AG、BCN Peptides、Chinese Peptide Company、CordenPharma、CPC Scientific、Creative Peptides、CSBio、Hybio Pharmaceutical、Peptide Institute, Inc.、PolyPeptide Group、ScinoPharm、およびSenn Chemicals AGです。


本市場レポートは、ペプチド治療薬の受託原薬製造市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて詳述しております。次に、調査の前提条件と研究方法論について説明し、市場分析の基盤を明確にいたします。エグゼクティブサマリーでは、ペプチド治療薬受託原薬製造市場の主要な洞察と結論を簡潔にまとめております。

市場概要の章では、製品の定義、業界の進化と発展、市場の推進要因、阻害要因、機会といった市場ダイナミクスを深く掘り下げております。また、2020年から2034年までのペプチド治療薬受託原薬製造市場の全体的な分析と予測を提供いたします。主要な洞察として、パイプライン分析、主要製品・ブランド分析、主要な合併・買収、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響について詳細に解説しております。

グローバル市場の分析と予測は、複数のセグメントにわたって行われます。具体的には、事業規模別(前臨床・臨床、商業)、合成方法別(非化学合成法、化学合成法)、企業タイプ別(大企業、中小企業)に市場価値の予測と市場魅力度分析を提供しております。これらのセグメントごとに、導入と定義、主要な調査結果と発展、そして2020年から2034年までの市場価値予測が詳細に示されております。

さらに、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ)の市場分析と予測も含まれており、各地域の主要な調査結果と市場魅力度分析が提示されております。各地域セクションでは、事業規模、合成方法、企業タイプ別の市場価値予測に加え、各国・サブ地域別の詳細な市場予測も提供されます。例えば、北米市場では米国とカナダ、欧州市場ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、アジア太平洋市場では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、ラテンアメリカ市場ではブラジル、メキシコ、中東・アフリカ市場ではGCC諸国、南アフリカなどが個別に分析されております。これらの地域別分析では、各セグメントおよび国・サブ地域ごとの市場魅力度分析も実施されております。

競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス(ティア別、企業規模別)、2023年の企業別市場シェア分析、および主要企業の詳細な企業プロファイルが掲載されております。各企業プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、戦略概要が含まれており、Ambiopharm Inc.、Auspep、Bachem Holding AG、BCN Peptides、Chinese Peptide Company、CordenPharma、CPC Scientific、Creative Peptides、CSBio、Hybio Pharmaceutical、Peptide Institute, Inc.、PolyPeptide Group、ScinoPharm、Senn Chemicals AGなど、多数の主要企業が網羅されております。これにより、市場の競争構造と主要プレーヤーの戦略的ポジショニングを深く理解することが可能となります。


表一覧

表01:世界のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、事業規模別、2020-2034年

表02:世界のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、合成方法の種類別、2020-2034年

表03:世界のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、企業タイプ別、2020-2034年

表04:世界のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、地域別、2020-2034年

表05:北米のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、国別、2020-2034年

表06:北米のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、事業規模別、2020-2034年

表07:北米のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、合成方法の種類別、2020-2034年

表08:北米のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、企業タイプ別、2020-2034年

表09:欧州のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表10:欧州のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、事業規模別、2020-2034年

表11:欧州のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、合成方法の種類別、2020-2034年

表12:欧州のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、企業タイプ別、2020-2034年

表13:アジア太平洋地域のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表14:アジア太平洋地域のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、事業規模別、2020-2034年

表15:アジア太平洋地域のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、合成方法の種類別、2020-2034年

表16:アジア太平洋地域のペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、企業タイプ別、2020-2034年

表17:ラテンアメリカのペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表18:ラテンアメリカのペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、事業規模別、2020-2034年

表19:ラテンアメリカのペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、合成方法の種類別、2020-2034年

表20:ラテンアメリカのペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、企業タイプ別、2020-2034年

表21:中東・アフリカのペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表22:中東・アフリカのペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、事業規模別、2020-2034年

表23:中東・アフリカのペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、合成方法の種類別、2020-2034年

表24:中東・アフリカのペプチド治療薬受託API製造市場規模(10億米ドル)予測、企業タイプ別、2020-2034年


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[参考情報]
ペプチド治療薬医薬品原薬受託製造とは、製薬企業やバイオベンチャーが開発したペプチドを有効成分とする医薬品の原薬について、専門的な製造技術と設備を持つ外部の企業にその製造工程を委託することを指します。ペプチド医薬品は、高い特異性や副作用の少なさから、がん、糖尿病、自己免疫疾患など多岐にわたる疾患領域で注目され、市場規模は拡大しています。高度な専門知識と厳格な品質管理が求められるペプチド原薬の製造を、豊富な経験とノウハウを持つ受託製造企業(CDMO)に委託することは、開発期間の短縮、コスト効率の向上、安定供給の確保において極めて重要な戦略です。

ペプチド原薬は、アミノ酸が特定の順序で結合した複雑な分子構造を持つため、その製造には特有の課題が伴います。目的とするペプチド配列の正確な合成、不純物の徹底的な除去による高純度達成、そして医薬品としての品質を保証する厳格な品質管理が不可欠です。特に、医薬品製造管理および品質管理に関する基準であるGMP(Good Manufacturing Practice)に準拠した設備とプロセスが求められ、微量な不純物も許されない高い品質基準を満たす必要があります。研究開発段階から商業生産に至るまでのスケールアップも、技術的な難易度が高い工程です。

製造されるペプチドの種類は、短い直鎖ペプチドから、環状ペプチド、複数の修飾(例:PEG化、脂肪酸付加)が施された複雑なペプチドまで多岐にわたります。これらの製造方法としては、主に固相合成法(SPPS)と液相合成法(LPPS)があり、ペプチドの長さ、複雑性、生産規模に応じて最適な方法が選択されます。固相合成法は自動化に適していますが、長鎖ペプチドでは課題が生じることがあります。液相合成法は大規模生産に適し、中間体の精製が可能ですが、工程が複雑です。非常に長いペプチドでは、遺伝子組換え技術を用いた発現・精製も選択肢となります。

ペプチド治療薬は、その高い選択性と生体適合性から、幅広い疾患領域で活用されています。例えば、糖尿病治療薬としてのGLP-1受容体作動薬、がん治療薬としてのGnRHアナログやソマトスタチンアナログ、さらには骨粗鬆症、心血管疾患、感染症、中枢神経系疾患など、多岐にわたる領域で効果が期待されています。これらの薬剤は、体内の特定の受容体に作用することで、疾患の原因となる生理機能を調整し、副作用を抑えつつ高い治療効果を発揮します。今後も、新たなペプチドの発見や修飾技術の進化により、その応用範囲はさらに広がると予測されます。

ペプチド治療薬医薬品原薬の受託製造には、最先端の技術と高度な専門知識が不可欠です。関連技術としては、自動ペプチド合成装置、高効率な精製技術(分取HPLC、イオン交換クロマトグラフィーなど)、そして厳格な品質管理を支える分析技術(質量分析、NMR、アミノ酸分析、エンドトキシン試験、安定性試験など)が挙げられます。また、合成ルートの最適化、スケールアップ検討、結晶化技術といったプロセス開発能力も重要です。受託製造企業は、これらの技術に加え、GMPに準拠した製造施設、品質保証体制、経験豊富な専門人材を擁することで、高品質なペプチド原薬の安定供給を実現しています。