ペプチドAPI市場（薬剤クラス別：GLP-1受容体作動薬、インスリン、その他のペプチドクラス；製品タイプ別：GLP-1受容体作動薬経口製剤、GLP-1受容体作動薬注射剤、インスリン注射剤、その他のペプチド；投与経路別：経口、非経口；用途別：2型糖尿病、1型糖尿病、肥満、非アルコール性脂肪性肝疾患、その他）－世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024-2034年
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ペプチドAPI市場は、2023年に92億米ドルの規模に達し、2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）22.4%で成長し、2034年末には942億米ドルを超える見込みです。アナリストの見解では、糖尿病や肥満などの慢性疾患の有病率増加、高齢化社会の進展による疾病負担の増大、そしてペプチド合成技術の革新が、この市場の成長を強力に推進しているとされています。
ペプチドAPI（原薬）は、アミノ酸から構成される生物学的に活性な化合物であり、特に代謝性疾患の治療において不可欠な役割を果たします。例えば、リラグルチドやセマグルチドといったGLP-1受容体作動薬は、インスリン分泌を促進し血糖値を管理するために使用され、インスリンも糖尿病管理に不可欠なペプチドAPIです。製造業者は、高品質で効果的な製品を確保し、厳格な規制基準を遵守するため、研究開発に多額の投資を行い、需要増に応じた生産能力拡大を進めています。
ペプチドは通常、50個未満のアミノ酸がペプチド結合で連結された短い鎖で、様々な生物学的プロセスに不可欠です。ペプチドAPIはホルモン、酵素、シグナル伝達物質などに分類され、インスリンやGLP-1作動薬はグルコース恒常性や代謝プロセスを制御するホルモン性ペプチドの例です。アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬は、血圧に影響を与える酵素性ペプチドの一例です。治療用ペプチドは組換えDNA技術や天然源から派生可能で、免疫学、内分泌学、腫瘍学などで個別化治療を可能にします。世界中の企業が、多様な病状管理に不可欠な救命治療薬開発のためペプチドAPIを提供しています。
近年、GLP-1受容体作動薬は、2型糖尿病の効果的な管理と体重減少促進能力により、その人気が著しく高まっています。糖尿病と肥満の関連性に関する知識が広まるにつれて、医療専門家はこれらの二重の利点を持つ治療法を優先するようになりました。心血管疾患のアウトカムと血糖管理における顕著な改善を示す臨床研究も、その使用を後押ししています。週に一度の注射や経口薬といった新しい製剤や送達システムの開発により、患者のアクセスと利便性が向上し、医師と患者の間での受容拡大がGLP-1受容体作動薬の処方箋を大幅に増加させ、糖尿病管理戦略に大きな変化をもたらしています。
ペプチドAPI市場の主要な推進要因の一つは、慢性疾患の有病率の増加です。糖尿病、心臓病、脳卒中、がんなどの慢性疾患は、世界中で罹患率と死亡率の主要な原因であり、2030年までに世界の経済的負担は47兆米ドルに達すると推定されています。1900年代初頭以来、感染症から非感染性疾患への疫学的転換が進行しており、これは公衆衛生の成功と医療技術の向上に起因します。米国では、2020年に5億2300万人が心血管疾患に罹患し、約1800万人が死亡しました。また、米国では1億2900万人が少なくとも1つの主要な慢性疾患を抱え、そのうち42%が2つ以上、12%が5つ以上の疾患を抱えています。年間医療費4.1兆米ドルの約90%が慢性疾患の管理と治療に充てられています。
ペプチド合成技術の進歩も市場成長を促進しています。液相ペプチド合成（LPPS）、固相ペプチド合成（SPPS）、組換えDNA技術の進歩により、費用対効果が高く効率的なペプチドAPIの生産が可能になりました。自動合成装置の登場によりSPPSプロセスは簡素化され、最大192種類の配列を同時に迅速に合成でき、合成時間の短縮と再現性向上に貢献しています。マイクロ波アシスト合成は、マイクロ波エネルギーで反応速度を高め、ダウンタイムを短縮し収率を向上させます。また、液相合成技術の進歩は、SPPS単独では困難なより長いペプチドの合成を可能にし、ペプチドの安定性と溶解性が重要な状況で有用です。
薬剤クラスに基づくペプチドAPI市場は、GLP-1受容体作動薬、インスリン、その他のペプチドに分類されます。GLP-1受容体作動薬は現在、市場全体で大きなシェアを占め、その治療薬の採用増加により最高の成長率を記録しています。GLP-1受容体作動薬は、血糖値制御による2型糖尿病管理に非常に成功しており、体重減少にも大きな影響を与えるため、肥満治療の魅力的な選択肢となっています。
投与経路に基づく市場は、経口と非経口に分類され、非経口セグメントが市場を支配しています。これは、ほとんどのペプチド治療薬が注射によって投与されるためです。消化管では消化酵素がペプチドを分解するため、特別な修飾なしでは胃や腸の厳しい条件に耐えられず、経口バイオアベイラビリティが低いのです。このため、多くのペプチド薬は、消化器系を回避する皮下注射または静脈内注射による非経口投与用に設計されています。
地域別に見ると、北米が2023年に支配的なシェアを占めました。これは、医療インフラの進歩、研究への多額の投資、医療財政の増強、慢性疾患の高い発生率、および高齢者人口の多さに起因します。特に米国では、強力な医療システムがペプチド治療薬の開発と販売を支援し、大規模な製造能力、堅固な臨床試験ネットワーク、バイオテクノロジーおよび製薬研究への多額の投資が含まれます。欧州では、予測期間中に市場シェアの大幅な成長が期待されています。アジア太平洋地域は、高齢者人口の増加（1970年の4%から2023年には10%、2050年には19%に予測）、新規ペプチド治療薬の需要急増、商業化の増加、GLP-1受容体作動薬の採用拡大、多国籍企業の市場参入により、最も高いCAGRでの拡大が予測されています。
ペプチドAPIメーカーは、製品能力向上と治療効果改善のため革新を続けています。主要プレーヤーには、Eli Lilly and Company、Sanofi、Novo Nordisk、AstraZeneca、GlaxoSmithKline、PegBio Co. Ltd.、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Innovent Biologics、Sun Pharmaceuticals、Boehringer Ingelheim、Biocon、Wockhardt Ltd.が含まれます。
最近の主要な動向として、以下の点が挙げられます。
* 2024年8月、Eli Lilly and Companyは、心不全と肥満を併発する成人を対象としたチルゼパチドの第3相臨床試験「SURMOUNT-HFpEF」で良好な結果を発表しました。チルゼパチドは、心不全悪化による入院または心血管死のリスクをプラセボと比較して大幅に低減し、治療選択肢が限られた病状への重要な一歩となります。
* 2024年7月、Novo Nordiskは、ノースカロライナ州に新たな製造施設を建設するため、数十億ドル規模の投資を発表しました。この施設は、同社の糖尿病および肥満症治療薬の需要増に対応するためのもので、生産能力の大幅な強化を目指します。
* 2024年6月、Sanofiは、特定の自己免疫疾患治療薬の開発を加速するため、バイオテクノロジー企業と戦略的提携を結びました。この提携により、Sanofiは革新的なペプチドベースの治療法ポートフォリオを拡大し、未だ満たされていない医療ニーズに対応することを目指します。
これらの動向は、ペプチドAPI市場における継続的なイノベーションと成長の勢いを反映しています。研究開発への投資増加、慢性疾患の有病率上昇、および個別化医療への需要の高まりが、市場拡大の主要な推進要因となっています。また、バイオテクノロジーの進歩と製造技術の改善も、市場の成長を後押ししています。しかし、厳格な規制要件と高い研究開発コストは、市場の成長を抑制する可能性のある課題として挙げられます。それでも、ペプチドAPIは、その高い特異性と副作用の少なさから、将来の医薬品開発において重要な役割を果たすと期待されています。
よくあるご質問
Q: 2023年における世界のペプチドAPI市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年、世界のペプチドAPI市場は92億米ドルと評価されました。
Q: 2034年には、世界のペプチドAPIビジネスはどのくらいの規模になると予測されますか？
A: 世界のペプチドAPIビジネスは、2034年末までに942億米ドル以上に達すると予測されています。
Q: 予測期間中の世界のペプチドAPI産業のCAGRはどのくらいになりますか？
A: CAGRは、2024年から2034年にかけて22.4%になると予測されています。
Q: 主要なペプチドAPIメーカーはどこですか？
A: イーライリリー・アンド・カンパニー、サノフィ、ノボ ノルディスク、アストラゼネカ、グラクソ・スミスクライン、ペグバイオ株式会社、アムジェン、ファイザー、イノベント・バイオロジクス、サン・ファーマシューティカルズ、ベーリンガーインゲルハイム、バイオコン、ウォックハート株式会社です。
この市場レポートは、世界のペプチドAPI（原薬）市場に関する包括的な分析と将来予測を提供しています。レポートは、まず市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを詳述する序文から始まります。続いて、分析の基盤となる前提条件と調査方法論が説明され、世界のペプチドAPI市場に関するエグゼクティブサマリーが提示されます。
市場概要のセクションでは、ペプチドAPI市場の導入とセグメント定義がなされ、市場全体の概要が提供されます。特に、市場の動向として、成長を促進する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、および将来の機会（Opportunities）が詳細に分析されています。さらに、2020年から2034年までの世界のペプチドAPI市場の分析と予測が、市場価値（US$ Bn）と数量予測（Kg）の両面から提示されています。
主要な洞察のセクションでは、市場に影響を与える具体的な要素が深掘りされています。これには、主要国・地域における糖尿病および肥満の疫学データ、GLP-1受容体作動薬治療薬産業およびインスリン治療薬産業における最近の技術的進歩が含まれます。また、GLP-1受容体作動薬治療薬とインスリン治療薬の価格動向、および関連する臨床試験の分析も提供され、市場の理解を深めるための重要な情報源となっています。
レポートは、世界のペプチドAPI市場を様々な角度から分析し、2020年から2034年までの予測を提供しています。具体的には、薬剤クラス別、製品タイプ別、投与経路別、および用途別の詳細な分析が行われています。薬剤クラス別分析では、GLP-1受容体作動薬、インスリン、その他のペプチドクラスに焦点を当て、それぞれの市場価値、数量、患者人口の予測が示されています。また、各薬剤クラスの市場魅力度も評価されています。製品タイプ別分析では、GLP-1受容体作動薬の経口製剤と注射剤、インスリン注射剤、およびその他のペプチドに分類し、同様に市場価値、数量、患者人口の予測と市場魅力度が提供されます。投与経路別分析では、経口投与と非経口投与の二つの主要な経路に分け、それぞれの市場価値、数量、患者人口の予測と市場魅力度が評価されています。用途別分析では、2型糖尿病、1型糖尿病、肥満、非アルコール性脂肪性肝疾患、およびその他の用途に焦点を当て、各用途における市場価値、数量、患者人口の予測と市場魅力度が詳細に分析されています。
地域別分析では、世界のペプチドAPI市場を北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの主要地域に分け、それぞれの市場価値、数量、患者人口の予測と市場魅力度が提示されています。特に北米市場については、薬剤クラス別、製品タイプ別、投与経路別、用途別、さらには米国とカナダといった国別の詳細な分析と予測が提供されており、地域ごとの市場特性が深く掘り下げられています。
最後に、競合状況のセクションでは、市場の主要プレイヤーに関する詳細な情報が提供されます。これには、競合企業マトリックス、企業別の市場シェア分析、競合ダッシュボード（地域別および薬剤クラス別）、競合スナップショットが含まれます。さらに、Eli Lilly and Company、Sanofi S.A.、Novo Nordisk、AstraZeneca、GlaxoSmithKline、PegBio Co. Ltd.、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Innovent Biologics, Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Boehringer Ingelheim、Biocon Limited、Wockhardtといった主要企業のプロファイルが掲載されており、各社の概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が詳細に記述されています。これにより、市場の競争環境と主要企業の戦略的ポジショニングを深く理解することができます。
このレポートは、ペプチドAPI市場の現状と将来の展望を多角的に捉え、市場参加者や投資家にとって貴重な洞察を提供するものとなっています。
表一覧
表01：世界のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、薬剤クラス別、2020-2034年
表02：世界のペプチドAPI市場量（Kg）予測、薬剤クラス別、2020-2034年
表03：世界のペプチドAPI市場、薬剤クラス別（患者数）（10億人）、2020-2034年
表04：世界のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表05：世界のペプチドAPI市場量（Kg）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表06：世界のペプチドAPI市場、製品タイプ別（患者数）（10億人）、2020-2034年
表07：世界のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、投与経路別、2020-2034年
表08：世界のペプチドAPI市場量（Kg）予測、投与経路別、2020-2034年
表09：世界のペプチドAPI市場、投与経路別（患者数）（10億人）、2020-2034年
表10：世界のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020-2034年
表11：世界のペプチドAPI市場量（Kg）予測、用途別、2020-2034年
表12：世界のペプチドAPI市場、用途別（患者数）（10億人）、2020-2034年
表13：世界のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、地域別、2020-2034年
表14：世界のペプチドAPI市場量（Kg）予測、地域別、2020-2034年
表15：世界のペプチドAPI市場、地域別（患者数）（10億人）、2020-2034年
表16：北米のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020-2034年
表17：北米のペプチドAPI市場量（Kg）予測、国別、2020-2034年
表18：北米のペプチドAPI市場、（患者数）（10億人）2020-2034年
表19：北米のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、薬剤クラス別、2020-2034年
表20：北米のペプチドAPI市場量（Kg）予測、薬剤クラス別、2020-2034年
表21：北米のペプチドAPI市場、薬剤クラス別（患者数）（10億人）、2020-2034年
表22：北米のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表23：北米のペプチドAPI市場量（Kg）予測、製品タイプ別、2020-2034年
表24：北米のペプチドAPI市場、製品タイプ別（患者数）（10億人）、2020-2034年
表25：北米のペプチドAPI市場価値（10億米ドル）予測、投与経路別、2020-2034年
表26：北米のペプチドAPI市場量（Kg）予測、投与経路別、2020-2034年
表27：北米のペプチドAPI市場、投与経路別（患者数）（10億人）、2020-2034年
表28：北米のペプチドAPI市場量（Kg）予測、用途別、2020-2034年
表29：北米のペプチドAPI市場量（Kg）予測、用途別、2020-2034年
表30：北米のペプチドAPI市場、用途別（患者数）（10億人）、2020-2034年
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ペプチドAPIとは、ペプチドに関する情報や機能にプログラムからアクセスするためのインターフェースです。具体的には、ペプチドの配列、構造、物性、生物学的活性、合成情報などのデータを取得したり、特定の計算を実行したりする機能を提供します。これにより、研究者や開発者は、複雑なペプチド関連のデータベースやツールを直接操作することなく、自身のアプリケーションやワークフローにペプチド情報を効率的に組み込むことが可能となります。主にバイオインフォマティクス、創薬、材料科学といった分野で利用されています。
ペプチドAPIにはいくつかの種類があります。第一に、UniProtやPubChem、PDBといった既存のペプチド関連データベースから情報を取得する「データベースアクセスAPI」があります。配列検索、構造情報取得、物性データ取得などが可能です。第二に、ペプチドの物理化学的性質（疎水性、電荷など）や二次構造、安定性、さらには抗原性、毒性、膜透過性などの生物学的活性を予測・解析する「予測・解析API」があります。第三に、特定の配列を持つペプチドの合成経路やコストの見積もり、ライブラリ設計、修飾ペプチドの最適化などを支援する「合成・設計支援API」も存在します。その他、ペプチドの三次元構造データを可視化するための情報を提供するAPIなども開発されています。
これらのペプチドAPIは、多岐にわたる用途で活用されています。創薬研究においては、新規ペプチド医薬品のスクリーニング、設計、最適化、リード化合物の同定、副作用予測などに貢献します。バイオインフォマティクスの分野では、大規模なペプチドデータセットの解析、比較、ゲノム・プロテオーム解析におけるペプチドの同定などに利用されます。診断薬開発では、疾患マーカーの探索や診断キットの設計に役立ちます。また、材料科学の分野では、機能性ペプチド材料の設計やバイオマテリアルへの応用研究にも活用されています。教育や基礎研究においても、情報アクセスを容易にし、新しいツールの開発を促進します。
ペプチドAPIの背後には、様々な関連技術が存在します。「バイオインフォマティクス」は、データ解析手法やアルゴリズム開発、機械学習・深層学習を用いた予測モデル構築に貢献します。「クラウドコンピューティング」は、大規模データ処理や計算リソースを提供し、API運用を可能にします。「ウェブサービス技術」は、RESTful APIやSOAP、JSON、XMLといった標準プロトコルとデータフォーマットを通じて、APIの相互運用性を保証します。「データベース技術」は、膨大なペプチド情報を効率的に管理・検索するために不可欠です。さらに、「ケモインフォマティクス」は、ペプチドを化学物質として扱い、その構造と機能の関係を解析する技術であり、分子モデリングやドッキングシミュレーションがAPI機能強化に寄与しています。