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市場調査資料

発作性夜間ヘモグロビン尿症市場(治療法:薬物療法、サプリメント、輸血、骨髄移植、および免疫抑制療法;ならびにエンドユーザー:病院・診療所、在宅医療、およびその他)-グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024-2034年

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発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)市場に関するこの詳細なレポートは、2023年から2034年までの期間における世界の業界の現状と将来の展望を包括的に分析しています。2023年には38億米ドルと評価されたこの市場は、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)10.8%で成長し、2034年末には117億米ドルに達すると予測されています。この成長は、高齢者人口の増加とバイオ医薬品の台頭という主要な市場推進要因によって大きく牽引されています。

発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)の概要

PNHは、免疫系が血小板や赤血球を部分的に攻撃・損傷する稀な血液疾患です。治療せずに放置すると、慢性腎臓病、血栓症(血栓)、または溶血性貧血を引き起こす可能性があります。PNHの症状としては、早朝や深夜の濃い/茶色/赤色の尿が挙げられます。「発作性」は「突然」、「夜間」は「夜」、「ヘモグロビン尿症」は「血液で汚れた尿」を意味します。

Soliris(エクリズマブ)は、溶血を抑制することでPNH患者の治療に承認された最初の薬剤であり、このモノクローナル抗体は輸血の必要性を減少または排除します。現在、PNH治療のための16以上の製品が様々な開発段階にあり、臨床的成功を収めれば、かなりの収益を生み出すと期待されています。アナリストの視点からは、高齢者人口の増加とバイオ医薬品の流入がPNH市場の需要を増大させていると指摘されています。また、規制当局によって承認された注射剤の流入は、PNHに対処するための戦略を立てる上で、関係者にとって新たな領域を開拓すると期待されています。企業は、PNHにおける経口イプタコパン単剤療法の採用や、PNHにおける残存貧血の管理に関する研究機会の探求に取り組んでいます。

市場の推進要因

PNH市場の成長を牽引する主要な要因は二つあります。

1. 高齢者人口の増加:PNHは骨髄不全と関連するクローン性疾患であり、稀に白血病を引き起こすこともあります。加齢に伴うクローン性造血(ARCH)は、がんの発症とPNHの間の重要な関連性である可能性があります。国連の予測によると、65歳以上の人口の割合は2022年の10%から2050年には16%に増加すると見込まれており、2050年には5歳以下の子供の数の2倍の65歳以上の人口が存在するとされています。この高齢者人口の増加が、PNH治療介入の機会を加速させています。

2. バイオ医薬品の台頭:バイオ医薬品は、遺伝子組み換え細胞培養で製造される医薬品の一種であり、PNHのような稀な疾患を含む多くの癌や疾患の管理を変革してきました。処方薬への支出の増加と特許切れに伴い、製薬会社はより手頃な価格で、認可された生物学的治療薬に類似したバイオシミラーを開発しています。バイオシミラーは世界中で規制当局の承認を得ており、患者がバイオ医薬品にアクセスできる機会を広げています。バイオ医薬品には、血液製剤、ホルモン、サイトカイン、ワクチン、成長因子、モノクローナル抗体などが含まれ、癌やその他の様々な健康状態の治療において不可欠な選択肢と見なされています。PNHの治療アプローチに対応するためのバイオ医薬品の継続的な登場が、PNH市場規模を拡大させています。

地域別展望

地域別に見ると、2023年には北米がPNHケア市場を支配しており、この優位性は予測期間中も続くと予想されています。これは、米国における医薬品の迅速な承認と新しい治療法の採用に起因しています。特に、SolirisはCD5補体成分を標的とし、腹痛、出血しやすい、脱力感、濃い尿、疲労などの症状に関連する痛みを劇的に軽減します。アジア太平洋地域もPNH市場においてかなりのシェアを占めており、その顕著な成長は、日本における新しい治療法の採用の増加に起因しています。

市場セグメンテーション

本レポートでは、PNH市場を治療法とエンドユーザーに基づいて詳細にセグメント化しています。

* 治療法別:
* 投薬(エクリズマブ、ラブリズマブなど)
* サプリメント
* 輸血
* 骨髄移植
* 免疫抑制療法

* エンドユーザー別:
* 病院・クリニック
* 在宅医療施設
* その他(研究機関など)

* 対象地域:北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカをカバーしています。

* 対象国:米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国が含まれます。

市場分析と競争環境

市場分析には、セグメント分析と地域レベルの分析が含まれます。さらに、定性分析として、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要なトレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。

競争環境の分析では、2023年の企業別市場シェア分析が提供されます。企業プロファイルセクションには、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要な子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要な財務情報が含まれます。

PNH治療に関わる主要企業は、市場での地位を確立するために新製品の開発や既存製品の改良に注力しています。例えば、2024年6月には、Kira Pharmaceuticalsが欧州血液学会(EHA)2024会議でKP104第2相PNH試験の良好な結果を発表しました。また、2022年8月には、AmgenがPNH成人患者を対象としたSOLIRIS(エクリズマブ)のバイオシミラー候補であるABP 959の安全性と有効性を評価する第3相DAHLIA試験から良好なトップライン結果を発表しました。

本レポートでプロファイルされている主要企業には、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、Apellis Pharmaceuticals、Genentec, Inc.、Novartis AG、The Takeda Pharmaceutical Company Limited、Kira Pharmaceuticals、F. Hoffman-La Roche AG、Akari Therapeutics PLC、Omeros Corporation、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.などが含まれます。

レポート形式とカスタマイズ

本レポートは電子形式(PDF + Excel)で提供されます。カスタマイズの範囲および価格については、リクエストに応じて利用可能です。

## よくあるご質問

Q: 2023年の世界の発作性夜間ヘモグロビン尿症市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年には38億米ドルと評価されました。

Q: 予測期間中、発作性夜間ヘモグロビン尿症市場はどのように成長すると予想されていますか?
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 10.8%で成長すると予測されています。

Q: 発作性夜間ヘモグロビン尿症の需要を牽引する主要な要因は何ですか?
A: 高齢者人口の増加とバイオ医薬品の登場です。

Q: 2023年に発作性夜間ヘモグロビン尿症のどのエンドユーザーセグメントが最大のシェアを占めましたか?
A: 2023年には病院・診療所セグメントが最大のシェアを占めました。

Q: 2023年に世界の発作性夜間ヘモグロビン尿症市場でどの地域が優位に立ちましたか?
A: 2023年には北米が優位な地域でした。

Q: 発作性夜間ヘモグロビン尿症の主要な製造業者はどこですか?
A: アレクシオン・ファーマシューティカルズ社、アペリス・ファーマシューティカルズ、ジェネンテック社、ノバルティスAG、武田薬品工業株式会社、キラ・ファーマシューティカルズ、F.ホフマン・ラ・ロシュAG、アカリ・セラピューティクスPLC、オメロス・コーポレーション、およびリジェネロン・ファーマシューティカルズ社です。


この市場レポートは、世界の「発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)」市場に関する包括的な分析と2020年から2034年までの詳細な予測を提供しております。本レポートは、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確にする序文から始まります。続いて、調査の信頼性を担保するための前提条件と詳細な調査方法論が説明され、その後にグローバルPNH市場の主要な調査結果をまとめたエグゼクティブサマリーが提示されます。

市場概要のセクションでは、PNHの製品定義、業界の進化と発展に関する歴史的背景が紹介されます。さらに、市場の成長を促進する要因(ドライバー)、成長を阻害する要因(阻害要因)、および将来的な成長機会といった市場ダイナミクスが深く掘り下げられています。このセクションでは、2020年から2034年までの世界のPNH市場全体の分析と予測も提供され、市場の全体像を把握することができます。

主要な洞察として、本レポートは、開発中の新薬や治療法を評価するパイプライン分析、市場における主要な製品やブランドの詳細な分析、業界を再編する可能性のある主要な合併・買収(M&A)活動に焦点を当てています。また、近年世界に大きな影響を与えたCOVID-19パンデミックがPNH業界に与えた具体的な影響についても詳細に分析されており、市場の変動要因を理解する上で重要な情報が提供されます。

グローバルPNH市場の分析と予測は、複数の重要なセグメントにわたって行われます。まず、治療法別では、「薬剤(エクリズマブ、ラブリズマブなど)」、「サプリメント」、「輸血」、「骨髄移植」、「免疫抑制療法」といった主要な治療アプローチごとに、2020年から2034年までの市場価値予測が提示されます。加えて、各治療法の市場における魅力度を評価する分析も含まれております。次に、エンドユーザー別では、「病院・クリニック」、「在宅医療」、「その他(研究機関など)」のカテゴリーに分類され、同様に市場価値予測と市場魅力度分析が実施されます。これにより、PNH治療が提供される主要な環境とその将来的な動向が明らかになります。

さらに、地域別の市場分析と予測も詳細に展開されます。世界のPNH市場は、「北米」、「欧州」、「アジア太平洋」、「ラテンアメリカ」、「中東・アフリカ」の主要5地域に区分され、それぞれの地域における主要な調査結果、2020年から2034年までの市場価値予測、および市場魅力度分析が提供されます。これらのグローバルな地域分析に加え、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域について、より詳細な市場分析と予測が個別の章で扱われます。これらの地域別セクションでは、各地域の主要な調査結果に加え、治療法別、エンドユーザー別、そして各国/サブ地域別(例:北米では米国、カナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州地域など)の市場価値予測が示され、それぞれの市場魅力度分析も網羅されています。これにより、特定の地域や国におけるPNH市場の特性と潜在的な成長機会を深く理解することが可能になります。

レポートの最終章である競争環境のセクションでは、PNH市場における競争状況が包括的に分析されます。ここでは、市場プレイヤーを企業のティアと規模に基づいて分類した競争マトリックス、および2023年時点での企業別市場シェア分析が提示され、主要な競合他社の市場における位置付けが明確にされます。また、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、Apellis Pharmaceuticals、Genentec, Inc.、Novartis AG、The Takeda Pharmaceutical Company Limited、Kira Pharmaceuticals、F. Hoffman-La Roche AG、Akari Therapeutics PLC、Omeros Corporation、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.といった主要な市場参加企業10社の詳細な企業プロファイルが含まれています。各企業プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、戦略概要といった多角的な情報が網羅されており、各企業の強み、弱み、機会、脅威、そして将来の戦略的展望を深く理解するための貴重な洞察が提供されます。


表一覧

表01:世界の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、治療法別、2020-2034年

表02:世界の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表03:世界の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、地域別、2020-2034年

表04:北米の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、国別、2020-2034年

表05:北米の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、治療法別、2020-2034年

表06:北米の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表07:欧州の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表08:欧州の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、治療法別、2020-2034年

表09:欧州の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表10:アジア太平洋地域の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表11:アジア太平洋地域の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、治療法別、2020-2034年

表12:アジア太平洋地域の突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表13:ラテンアメリカの突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表14:ラテンアメリカの突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、治療法別、2020-2034年

表15:ラテンアメリカの突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表16:中東・アフリカの突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表17:中東・アフリカの突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、治療法別、2020-2034年

表18:中東・アフリカの突発性夜間ヘモグロビン尿症市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年


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[参考情報]
発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)は、後天性の稀な血液疾患です。造血幹細胞に遺伝子変異が生じることで、赤血球、白血球、血小板などの血液細胞表面に存在するGPIアンカー型蛋白(特にCD55やCD59)が欠損するクローン性疾患として知られています。これらの蛋白は、自身の細胞が補体によって攻撃されるのを防ぐ役割を担っています。そのため、PNH患者さんの血液細胞は補体による攻撃を受けやすくなり、特に赤血球が破壊される「溶血」が起こりやすくなります。

主な症状としては、溶血性貧血による倦怠感や息切れ、黄疸などが挙げられます。特徴的なのは、夜間や早朝に尿が赤褐色になる「ヘモグロビン尿」です。これは、睡眠中に呼吸が浅くなり血液が酸性に傾くことで補体が活性化しやすくなるためと考えられています。また、PNHは血栓症のリスクが高いことも特徴で、脳梗塞、心筋梗塞、肝静脈血栓症など、通常では稀な部位にも血栓ができやすく、生命を脅かす合併症となることがあります。さらに、骨髄の機能不全を伴う再生不良性貧血と合併することも少なくありません。PNHの病型は、古典的PNH、再生不良性貧血に合併するPNH、無症状のPNHクローン保有者など、臨床像の多様性によって分類されます。

診断は、主にフローサイトメトリーという検査によって行われます。この検査では、血液中の細胞表面からGPIアンカー型蛋白が欠損している細胞(PNHクローン)の有無やその割合を正確に検出することができます。特に、赤血球、好中球、単球におけるCD55およびCD59の欠損が重要な指標となります。

PNHの治療は近年大きく進歩しました。以前は輸血や免疫抑制療法、骨髄移植などが中心でしたが、2000年代以降、補体経路を標的とする薬剤が登場しました。代表的なものとして、補体C5を阻害する「エクリズマブ」や「ラブリズマブ」、補体C3を阻害する「ペグセタコプラン」などの補体阻害薬があります。これらの薬剤は、補体による溶血を抑制し、貧血の改善、輸血依存からの脱却、そして血栓症のリスクを大幅に低減させる効果が期待されています。

関連技術としては、診断における高感度なフローサイトメトリー技術が不可欠です。また、治療においては、前述の補体阻害薬の開発と臨床応用が画期的な進歩をもたらしました。これらの薬剤は、PNHの病態生理に基づいた分子標的薬であり、患者さんのQOL向上と予後改善に大きく貢献しています。