整形外科用バイオ製剤市場（製品：同種移植片、異種移植片、合成骨移植片、脱灰骨基質（DBM）、粘弾性補給剤、多血小板血漿（PRP）、骨髄吸引濃縮液（BMAC）（幹細胞混合物）他；用途：脊椎固定術、外傷修復、再建手術、骨折、変形性関節症、顎顔面および歯科用途他） – 世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、予測、2025年～2035年

オルソバイオロジクス市場は、整形外科分野における再生医療の進展を背景に、急速な成長を遂げているグローバル産業です。本市場調査レポートは、その市場規模、シェア、トレンド、成長予測、主要な推進要因、セグメンテーション、地域別展望、競争環境、および最近の動向について詳細に分析しています。

市場概要と規模

オルソバイオロジクス市場は、2022年には62億米ドルの評価額に達し、2023年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）5.7%で成長し、2031年末には103億米ドルを超える規模に達すると予測されています。さらに、別の予測では、2024年には68億米ドルと評価され、2025年から2035年にかけてCAGR 5.5%で成長し、2035年末には122億米ドルに達すると見込まれています。この市場は、2017年から2021年（または2020年から2023年）の履歴データに基づいて分析されており、その価値は米ドル建てで示されています。

オルソバイオロジクスとは

オルソバイオロジクスは、軟骨や骨などの筋骨格組織の治癒を促進するために生物学的薬剤を応用する再生医療の専門分野です。これは、幹細胞、多血小板血漿（PRP）、成長因子などの製品を活用し、身体本来の治癒能力を利用して組織の修復と再生を促します。従来の外科手術に比べて低侵襲な方法として、整形外科手術、スポーツ医学、リハビリテーションにおいてその利用が拡大しています。スポーツ外傷や変性疾患の増加、高齢化社会の進展に伴う効果的な筋骨格系疾患管理の必要性、そしてこれらの治療法に対する意識の高まりが、市場の急速な発展を後押ししています。

市場の主要な推進要因

オルソバイオロジクス市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 整形外科疾患の有病率の増加: 高齢化の進展とレジャー文化の普及により、変形性関節症、骨折、スポーツ外傷などの整形外科疾患の発生率が増加しています。患者はより効果的で低侵襲な治療法を求めており、これがオルソバイオロジクス治療への需要を高めています。
2. 低侵襲手術への需要の高まり: 患者は、回復期間が短く、合併症のリスクが低い治療法を好む傾向にあります。オルソバイオロジクスは、従来の外科手術に代わる有望な解決策を提供し、より迅速な回復と改善された転帰をもたらします。
3. スポーツ外傷の増加: スポーツ活動の活発化に伴い、スポーツ関連の怪我が増加しており、これらの治療にオルソバイオロジクスが広く利用されています。
4. 幹細胞および再生医療の進歩: 幹細胞は多様な細胞に分化する能力を持つため、変形性関節症、腱損傷、骨折などの筋骨格系疾患の治療に非常に適しています。幹細胞療法とオルソバイオロジクスを組み合わせることで、低侵襲な治療法が提供され、治癒が促進されます。脂肪由来幹細胞や骨髄吸引液などの幹細胞の採取・送達における革新的な方法も、治療選択肢を拡大しています。
5. 研究開発費の増加と新製品の発売: 継続的な研究開発への投資は、市場に新たな製品と応用をもたらし、市場の成長を促進しています。
6. 患者および医療専門家の意識向上: 生物学的製剤に基づく治療の利点に対する患者と医療専門家の意識が高まるにつれて、オルソバイオロジクスの採用が増加しています。臨床データがその有効性を裏付けるにつれて、市場はさらに拡大する可能性があります。
7. 個別化医療へのシフト: 医療が画一的なモデルから患者固有の個別化医療へと移行する中で、オルソバイオロジクスは患者に合わせた低侵襲な治療法を提供します。
8. 患者中心のケアと適切な疼痛管理への注力: ヘルスケアシステムが患者中心のケアと適切な疼痛管理を重視するようになるにつれて、オルソバイオロジクスへの需要はさらに高まるでしょう。

製品セグメンテーション

市場は、製品タイプに基づいて多岐にわたるセグメントに分類されます。主な製品には以下のものが含まれます。

* 脱灰骨基質（DBM）
* ヒドロキシアパタイト（HAp）
* ヒアルロン酸（HA）
* 硫酸カルシウムマトリックス
* β-リン酸三カルシウム（β-TCP）
* β-TCP + HAp、DBM + HA、β-TCP + PLGAなどの複合材料
* 再生医療製品: 多血小板血漿（PRP）、骨髄吸引濃縮液（BMAC）（幹細胞の混合物）、間質血管細胞画分（SVF）、その他（エクソソームなど）
* 成長因子: BMP2、FGF2、TGFベータ、VEGF、その他（IGFなど）
* アログラフト、ゼノグラフト、合成骨移植材（ヒドロキシアパタイト、β-リン酸三カルシウム（β-TCP）、二相性、生体活性ガラスなど）
* ビスコサプリメンテーション: 特に変形性膝関節症の治療において市場をリードしており、ヒアルロン酸を主成分とし、関節液の粘弾性を補い、関節の潤滑とクッション性を向上させます。低侵襲で痛みの緩和と可動性の向上に効果的であるため、患者と医師の両方から支持されています。
* その他（骨形成タンパク質、幹細胞など）

アプリケーションとエンドユーザー

オルソバイオロジクスは、脊椎固定術、外傷修復、再建手術、骨折、変形性関節症、顎顔面および歯科用途など、幅広いアプリケーションで利用されています。エンドユーザーとしては、病院、整形外科クリニック、その他（耳鼻咽喉科クリニックなど）が含まれます。

地域別展望

オルソバイオロジクス市場を牽引する主要地域は北米です。その優位性は、高度な医療インフラ、整形外科疾患の高い有病率、研究開発への多額の投資に起因しています。北米は世界有数の医療・研究施設を擁し、オルソバイオロジクスと再生医療における画期的な進歩を遂げています。高齢化の進展も、変形性関節症、スポーツ外傷、骨折などの疾患の発生率を高め、効果的な管理の必要性を生み出しています。また、医師と患者の間でオルソバイオロジクス治療の重要性に対する認識が高まっていることも、新たな治療法の利用拡大に貢献しています。さらに、北米は新しい生物学的製剤の開発と市場投入を促進する規制環境が整っており、新治療法の迅速な市場参入を可能にしています。

その他の主要な対象地域には、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカが含まれます。具体的な対象国としては、米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、スイス、オランダ、中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、GCC諸国、南アフリカなどが挙げられます。

競争環境

グローバル市場の主要企業は、イノベーション、技術進歩、および提携に積極的に投資しています。彼らの目標は、検査の精度を向上させ、製品ポートフォリオを多様化し、市場での存在感を強化することで、進化するヘルスケア市場において優位に立つことです。

本レポートでプロファイルされている主要企業には、Arthrex, Inc.、ATEC Spine, Inc.、Bioventus LLC、Exactech, Inc.、Globus Medical Inc.、Integra Lifesciences Corporation、Johnson & Johnson、Medtronic plc、MTF Biologics、NORAKER、RTI Surgical、Stryker、Zimmer Biomet、Alphatec Spine Inc.、Sano Orthopedics、Sanofi、Seikagaku Corporationなどが含まれます。これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、および最近の動向に基づいて詳細に分析されています。

最近の主な動向

* 2025年5月: Xtant Medical Holdings, Inc.は、骨治癒を改善し、整形外科および脊椎手術の成功をサポートするために設計された、天然由来のアロジェニック成長因子カクテルである「OsteoFactor Pro」の商業販売を開始しました。これは、あらゆるオルソバイオロジクス足場の生物学的活性と再生能力を高めます。
* 2025年3月: Apollo Hospitalsはインドで「関節温存プログラム」を開始しました。これは、関節の問題に対する早期介入と非置換治療を目的としています。この取り組みは、オルソバイオロジクス療法、低侵襲手術、個別化されたリハビリテーションを組み合わせることで、関節の寿命を延ばし、関節置換手術の必要性を遅らせることを目指しています。

レポートの分析範囲と形式

本市場調査レポートは、セグメント分析と地域レベルの分析の両方を含んでいます。さらに、定性分析として、市場の推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれています。競争環境のセクションでは、企業別の市場シェア分析（2022年）と、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報を含む企業プロファイルが提供されます。レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供され、カスタマイズや価格に関する情報はリクエストに応じて利用可能です。

この詳細な分析は、オルソバイオロジクス市場が、筋骨格系疾患の治療における革新的なソリューションを提供し、今後も力強い成長を続ける可能性を秘めていることを示しています。

## よくあるご質問

Q: 2024年の世界の整形外科用バイオ製剤市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年には68億米ドルと評価されました。

Q: 2035年までに整形外科用バイオ製剤市場の予測規模はどのくらいですか？
A: 2035年末までに122億米ドルを超えると予測されています。

Q: 整形外科用バイオ製剤市場を牽引する要因は何ですか？
A: 整形外科疾患の有病率の増加、および幹細胞・再生医療の進歩です。

Q: 予測期間中、整形外科用バイオ製剤業界はどのくらい成長すると予想されていますか？
A: 2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）5.5%で成長すると予測されています。

Q: 予測期間中、どの地域が整形外科用バイオ製剤市場を支配すると予想されていますか？
A: 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。

Q: 主要な整形外科用バイオ製剤プロバイダーはどこですか？
A: Alphatec Spine Inc.、Arthrex、Bioventus LLC、Exactech Inc.、Global Medical Inc.、Integra Lifesciences、Medtronic、MTF Biologics、RTI Surgical、Sano Orthopedics、Sanofi、生化学工業株式会社などです。

この市場レポートは、グローバルな整形外科用バイオ製剤（Orthobiologics）市場に関する包括的な分析を提供いたします。レポートの序文では、市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説しております。また、調査の前提条件と詳細な調査方法論についても説明し、報告書の信頼性を確保しております。エグゼクティブサマリーでは、グローバル整形外科用バイオ製剤市場の全体像と主要な調査結果を簡潔にまとめております。

市場概要の章では、整形外科用バイオ製剤の導入と定義から始まり、市場の全体像を提示しております。市場のダイナミクスについては、市場の成長を促進する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、および将来的な機会（Opportunities）を詳細に分析しております。さらに、2020年から2035年までのグローバル整形外科用バイオ製剤市場の分析と予測を、市場収益予測（US$ Bn）として提示しております。主要なインサイトとして、主要な市場トレンド、主要地域・国における規制シナリオ、整形外科手術および外傷学における現在の役割、再生整形外科用バイオ製剤療法に焦点を当てております。また、PESTEL分析およびPORTERの分析を通じて、市場を取り巻く外部環境と競争環境を深く掘り下げております。市場で事業を展開する上位5社の戦略と、外科手術の件数に関するデータも提供しております。

製品別のグローバル整形外科用バイオ製剤市場分析と予測の章では、まず製品の導入と定義を行い、主要な調査結果や開発動向を提示しております。2020年から2035年までの製品別市場価値予測では、同種移植片（Allografts）、異種移植片（Xenografts）、合成骨移植片（Hydroxyapatite、β-tricalcium phosphate (β-TCP)、BiPhasic、Bioactive glass、その他を含む）、脱灰骨基質（Demineralized Bone Matrix (DBM)）、粘弾性補給剤（Viscosupplementation）、多血小板血漿（Platelet-rich plasma (PRP)）、骨髄吸引濃縮液（Bone marrow aspirate concentrate (BMAC)）（幹細胞の混合物）、およびその他のカテゴリーを詳細に分析しております。これらの製品カテゴリーごとに市場の魅力度分析も行っております。

用途別のグローバル整形外科用バイオ製剤市場分析と予測の章では、用途の導入と定義、主要な調査結果や開発動向を提示しております。2020年から2035年までの用途別市場価値予測では、脊椎固定術（Spinal Fusion）、外傷修復（Trauma Repair）、再建手術（Reconstructive Surgeries）、骨折（Fractures）、変形性関節症（Osteoarthritis）、顎顔面および歯科用途（Maxillofacial and Dental Applications）、およびその他の用途分野を詳細に分析しております。これらの用途分野ごとに市場の魅力度分析も行っております。

エンドユーザー別のグローバル整形外科用バイオ製剤市場分析と予測の章では、エンドユーザーの導入と定義、主要な調査結果や開発動向を提示しております。2020年から2035年までのエンドユーザー別市場価値予測では、病院（Hospitals）、整形外科クリニック（Orthopedic Clinics）、およびその他のエンドユーザーカテゴリーを詳細に分析しております。これらのエンドユーザーカテゴリーごとに市場の魅力度分析も行っております。

地域別のグローバル整形外科用バイオ製剤市場分析と予測の章では、主要な調査結果を提示し、2020年から2035年までの地域別市場価値予測を行っております。対象地域は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの5つです。各地域については、市場の魅力度分析も実施しております。

さらに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域について、それぞれ独立した章を設け、詳細な市場分析と予測を提供しております。これらの地域別章では、各地域の導入と主要な調査結果から始まり、2020年から2035年までの製品別、用途別、エンドユーザー別の市場価値予測を詳細に提示しております。また、各地域内の主要国（例：北米では米国、カナダ。ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、スイス、オランダなど。アジア太平洋では中国、インド、日本、韓国、オーストラリア・ニュージーランドなど。ラテンアメリカではブラジル、メキシコ、アルゼンチンなど。中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカなど）ごとの市場価値予測も行っております。各地域およびそのサブ地域における市場の魅力度分析も網羅しております。

競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）を提供し、2024年時点での企業別市場シェア分析を行っております。主要な市場プレーヤーの企業プロファイルも詳細に記載されており、Alphatec Spine Inc.、Arthrex、Bioventus LLC、Exactech Inc.、Global Medical Inc.、Integra Lifesciences、Medtronic、MTF Biologics、RTI Surgical、Sano Orthopedics、Sanofi、Seikagaku Corporationといった企業が含まれております。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が網羅されており、市場における主要企業の詳細な洞察を提供しております。

表一覧

表01: 世界の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、製品別、2020年～2035年

表02: 世界の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、合成骨移植片別、2020年～2035年

表03: 世界の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年

表04: 世界の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表05: 世界の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、地域別、2020年～2035年

表06: 北米の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020年～2035年

表07: 北米の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、製品別、2020年～2035年

表08: 北米の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、合成骨移植片別、2020年～2035年

表09: 北米の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年

表10: 北米の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表11: 欧州の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表12: 欧州の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、製品別、2020年～2035年

表13: 欧州の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、合成骨移植片別、2020年～2035年

表14: 欧州の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年

表15: 欧州の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表16: アジア太平洋地域 – 整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表17: アジア太平洋地域の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、製品別、2020年～2035年

表18: アジア太平洋地域の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、合成骨移植片別、2020年～2035年

表19: アジア太平洋地域の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年

表20: アジア太平洋地域の整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表21: ラテンアメリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表22: ラテンアメリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、製品別、2020年～2035年

表23: ラテンアメリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、合成骨移植片別、2020年～2035年

表24: ラテンアメリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年

表25: ラテンアメリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年

表26: 中東およびアフリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年

表27: 中東およびアフリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、製品別、2020年～2035年

表28: 中東およびアフリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、合成骨移植片別、2020年～2035年

表29: 中東およびアフリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年

表30: 中東およびアフリカの整形外科用バイオ製剤市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年