経口粘膜薬市場の規模、成長、シェア、トレンドおよび予測、2025-2032

グローバルな経口粘膜薬市場は、2025年に384.3億米ドルの価値に達し、2032年までに625.5億米ドルに成長すると予測されており、期間中の年平均成長率（CAGR）は7.2%となる見込みです。この成長は、疾患の負担の増加に伴う高度な薬物送達システムおよび革新的な製剤技術の需要の高まりによって推進されています。経口粘膜薬は、口腔粘膜を通じて有効成分を簡単に投与できるため、酸性の胃の条件や小腸の酵素活性を回避することができます。また、薬剤が口腔粘膜を通過して血流に到達することで、初回通過肝代謝を回避することができ、嚥下困難な小児や高齢者に特に適しています。

慢性疾患の負担が増加する中、経口粘膜薬の需要が高まっています。例えば、パーキンソン病のような神経障害は、世界中で約1000万人に影響を与えています。米国では、約20.9%の成人が慢性疼痛を抱えており、迅速かつ非侵襲的な疼痛緩和オプションの必要性が高まっています。経口粘膜薬の製剤、特にフェンタニル口腔錠や舌下ブプレノルフィンは、疼痛や依存症の管理に広く使用されています。慢性疾患、例えばパーキンソン病、アルツハイマー病、炎症性腸疾患（IBD）、慢性疼痛などは、侵襲的な投与方法や消化器系の副作用によって痛みを伴う可能性があるため、長期的な薬物治療が必要です。

経口粘膜薬の市場成長を促進している要因として、ムコアドヘシブポリマー、浸透促進剤、酵素阻害剤の使用が挙げられます。これらは口腔粘膜を通じた薬物吸収を大幅に改善しています。また、3D印刷による口腔内デバイスなどの技術は、患者のニーズに合わせた制御放出製剤を可能にしています。経口粘膜薬は、舌下や頬の内側に適用され、消化管を回避しつつ迅速な作用を可能にします。

規制当局（米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA））は、経口粘膜薬の安全性、効果、および品質を確保するための厳格なガイドラインを策定しています。製剤の一貫性や安定性を確保することは、特殊な課題となります。誤った投与（例えば、粘膜適用ではなく飲み込むこと）は、効果の低下や予期せぬ副作用を引き起こす可能性があります。また、オピオイドなどの規制物質に関しては、患者の安全を確保するための追加的なリスク評価および軽減戦略（REMS）が必要です。

経口粘膜薬市場において、タブレットセグメントは市場の約65%の収益を占めると予測されています。これらのタブレットは、頬または舌下で溶けるように設計されており、消化管を回避し、迅速な作用と改善された生物利用能を提供します。フェンタニル口腔錠（Fentora®など）は、がん患者の急性疼痛の緩和に広く使用されています。

フィルムセグメントは、予測期間中に最も成長が期待されるセグメントです。これらの超薄型で柔軟な口腔フィルムは、口の内側に付着し、直接血流に薬剤を放出します。2024年の研究では、ペクチンベースのフィルムにグリセロールを組み込むことで、ムコアドヘシブ性が向上し、薬剤放出が調節されることが示されています。

病院薬局セグメントは、市場収益の55%を占めると予測されています。これは、入院患者や外来患者に薬剤を供給する重要な役割を果たしているためです。アジア太平洋地域は、医療インフラの急速な成長を目撃しています。例えば、シンガポールでは1400床の統合病院キャンパスが開発中であり、インドのアポロ病院は2027年度までに2000床以上の追加を計画しています。

オンライン薬局セグメントは、便利さやデジタルアクセスを求める消費者の需要の高まりにより、予測期間中に最も成長するセグメントとなる見込みです。患者は、移動が困難な人々や忙しいスケジュールを持つ人々にとって有益な、ドアステップでの薬剤配送を伴うオンラインでの薬剤注文が可能になります。北米は、2025年から2032年にかけて市場の45%以上を占めると予測されています。高齢化社会と慢性疾患の増加が主な要因です。

アジア太平洋地域では、経口粘膜薬市場が急成長しており、日本や韓国が特に革新をリードしています。日本の高齢者人口は2050年までに38%に達する見込みで、パーキンソン病や嚥下障害などの年齢に関連した病状に対する非侵襲的治療に対する需要が高まっています。中国は、慢性疾患の急増に支えられた急成長市場であり、国内企業が高品質な経口粘膜薬の製造で認識されています。

ヨーロッパでは、高齢者の人口増加と慢性疾患の増加が市場成長を促進しています。特に、従来のタブレットを飲み込むことが困難な高齢患者にとって、経口粘膜薬の利用が進んでいます。市場は非常に競争が激しく、さまざまな製品を提供する多数の確立された企業が存在します。

経口粘膜薬市場は、疾患の負担が増加する中での高度な薬物送達システムおよび革新的な製剤技術の需要に支えられ、2025年には384.3億米ドルの市場規模に達する見込みです。

Report Coverage & Structure

エグゼクティブサマリー

このレポートは、経口粘膜薬市場の全体像を示すエグゼクティブサマリーから始まります。2025年と2032年の市場スナップショットが提供され、今後の市場機会の評価がUS$ Bn単位で行われます。また、主要な市場トレンドや将来の市場予測、プレミアム市場インサイト、業界の発展および重要な市場イベントについても取り上げられています。さらに、PMR分析と推奨事項が含まれ、企業が今後の戦略を策定する際に役立つ情報が提供されています。

市場概要

市場概要セクションでは、経口粘膜薬市場のスコープと定義が詳述されています。市場ダイナミクスに関しては、ドライバー、制約、機会、課題、主要トレンドが分析され、業界の成長を促進または阻害する要因が探求されます。また、マクロ経済的要因がグローバルなセクターの見通しやGDP成長見通しに与える影響についても触れられています。特に、COVID-19の影響分析が行われ、どのように市場が変化したのか、予測要因の関連性と影響についても検討されています。

付加価値インサイト

付加価値インサイトのセクションでは、規制環境、パイプライン分析、製品採用分析、バリューチェーン分析、製造業者の主要なプロモーション戦略が詳しく説明されています。また、PESTLE分析やポーターの5フォース分析も含まれ、市場の競争環境や外部要因がどのように影響を与えるかに関する洞察を提供します。

経口粘膜薬市場の見通し

このセクションでは、経口粘膜薬市場の主要なハイライトが示され、市場規模（US$ Bn）および年次成長率が分析されます。市場規模の歴史的分析（2019-2024年）や、2025年から2032年にかけての市場規模の予測が行われ、製品タイプ、投与経路、エンドユーザー別に詳細が提示されます。製品タイプには、タブレット、フィルム、液体・スプレー、その他が含まれ、投与経路には舌下粘膜、頬粘膜、その他が挙げられます。また、エンドユーザーには、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局が含まれ、各セグメントの市場魅力分析も行われます。

地域別市場見通し

地域別市場見通しでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南アジアおよびオセアニア、ラテンアメリカ、中東およびアフリカの各地域について、歴史的市場サイズ（2019-2024年）および2025年から2032年にかけての市場規模分析が行われます。各地域の市場魅力分析も含まれており、特定の国（米国、カナダ、ドイツ、フランス、日本、中国など）に焦点を当てた詳細な分析が行われています。

競争環境

競争環境のセクションでは、2025年の市場シェア分析や市場構造が示され、競争の激しさのマッピングと競争ダッシュボードが提供されます。主要な企業のプロファイルには、エリ・リリー、GSK、ヒクマ製薬、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ、テバ製薬、ノバルティス、サノフィ、アッヴィ、ボーリング・インゲルハイム、ファイザーなどが含まれ、各企業の概要、財務状況、戦略、最近の開発が詳述されます。

まとめ

このレポートは、経口粘膜薬市場の包括的な分析を提供し、成長機会や市場のダイナミクスを理解するための貴重な情報源となります。主要なトレンド、地域別の市場見通し、競争環境の詳細が含まれており、業界関係者が未来の戦略を立てる際に役立つ内容となっています。