非侵襲性出生前検査市場(検査タイプ:無細胞DNAスクリーニング検査、血清マーカースクリーニング検査、神経管閉鎖不全検査、および超音波検査;製品:機器、キット、および試薬;技術:全ゲノムシーケンシング、SNP解析、マイクロアレイ解析、およびローリングサークル増幅;適応症:ダウン症候群(21トリソミー)、エドワーズ症候群(18トリソミー)、パタウ症候群(13トリソミー)、ターナー症候群(モノソミーX/XO)、クラインフェルター症候群(XXY)、ヤコブ症候群(XYY)、性別判定、およびその他)- 世界の産業分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2025-2035年

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非侵襲的出生前検査(NIPT)市場に関する本レポートは、2025年から2035年までの世界のNIPT産業の成長、トレンド、機会、および予測を詳細に分析しています。
市場概要と展望
世界の非侵襲的出生前検査市場は、2024年に47億米ドルの評価額に達しました。2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)9.5%で成長し、2035年末には132億米ドルに達すると予測されています。アナリストの見解では、ダウン症候群の症例増加、妊婦の高齢化とそれに伴う染色体異常のリスク上昇が、NIPT市場の需要を牽引しています。また、NIPTは高い安全性、精度、妊娠初期における染色体異常の早期スクリーニング能力を持つDNAベースの先進的な検査方法であるため、医師に選好されています。羊水穿刺のような侵襲的な検査手技に伴う合併症のリスクと比較して、NIPTは非侵襲的でありながら正確な結果を提供するため、医師と妊婦双方にとって選択される手技となっています。最新の市場トレンドに沿って、主要企業は競争激化の中で市場での地位を強化するために、積極的にパートナーシップや協業を形成しています。さらに、オランダにおけるNIPTの普及拡大や、ドイツにおけるダウン症候群スクリーニングに対する償還計画の導入が、様々な地域でのNIPTの採用を後押ししています。
非侵襲的出生前検査(NIPT)の紹介
NIPTは、妊娠中に胎児の特定の遺伝的疾患のリスクを評価するために行われる検査です。通常、妊娠10週目という早い時期に、母親の血液中の胎児DNAの小さな断片を分析することによって実施されます。羊水穿刺や絨毛膜絨毛生検(CVS)のような侵襲的な手技とは異なり、NIPTは母親の通常の血液検査であるため、胎児に害を及ぼすことはありません。NIPTは主に、ダウン症候群(21トリソミー)、18トリソミー、13トリソミーなどの染色体異常の検出に用いられます。加えて、赤ちゃんの性別の特定や、場合によっては他の遺伝性疾患のスクリーニングにも役立ちます。
市場の主要な推進要因
1. ダウン症候群の症例増加:
ダウン症候群やターナー症候群を持つ赤ちゃんの出生率が世界的に高いことが、NIPTの需要を促進すると考えられます。これは、NIPTが従来のスクリーニング方法や侵襲的診断方法と比較して、高い精度と安全性を提供するからです。項部透過性スキャンや母体血清スクリーニングなどの従来のスクリーニング方法は非侵襲的ですが、精度が低いためあまり好まれません。一方、羊水穿刺や絨毛膜絨毛生検(CVS)などの侵襲的出生前検査方法は100%の精度を示しますが、流産のリスクが伴うため、多くの患者が選択をためらいます。このような状況において、MaterniT21 PLUS、Harmony、verify、Panorama、NIFTYなどのNIPTに対する需要は、世界的なダウン症候群の有病率の増加によって高まると予想されます。ダウン症候群教育国際(DSE International)の報告によると、ダウン症候群の有病率は国によって出生児1,500人に1人から400人に1人の範囲であり、毎年約22万人の赤ちゃんが世界中でダウン症候群を持って生まれています。米国疾病対策センター(CDC)によると、米国では出生児700人に1人(年間約6,000人)の割合で発生しています。世界保健機関(WHO)は、出生10万人あたり1~734人がダウン症候群と診断されていると報告しています。
2. 妊婦の高齢化とそれに伴う染色体異常のリスク:
世界的に、特に米国、英国、フランス、ドイツ、イタリア、日本などの先進国では、初産婦の平均年齢が上昇しています。経済的安定、識字率の向上、社会文化的要因が、妊婦の高齢化の主な要因です。胎児の染色体異常のリスクは、妊婦の年齢上昇と直接的に関連しています。米国家庭医学会(AAFP)によると、胎児の染色体異常のリスクは30歳まで徐々に増加し、それ以降は急速に上昇します。同情報源によると、新生児におけるダウン症候群の確率は、妊婦の年齢が25歳まででは1,300人に1人ですが、35歳では365人に1人、40歳以降では30人に1人にまで増加します。この妊婦の高齢化の傾向は、染色体異常の発生率を高めることにつながり、従来の検査方法に代わるより安全で正確な選択肢として、NIPTの需要を促進すると予測されます。
エンドユーザー別セグメントの動向
エンドユーザーに基づいて、世界のNIPT市場は病院、診断検査機関、専門クリニック、その他に分類されます。診断検査機関セグメントは、病院と比較して診断検査機関における医療インフラの整備が進んでいるため、予測期間中に著しい成長率で拡大すると予想されます。さらに、世界中でNIPTを提供する診断検査機関が多数存在することも、市場の成長を後押ししています。例えば、MedGenome Labs Ltd.のような検査機関は、21トリソミー、18トリソミー、13トリソミー、モノソミーX、その他の性染色体異常の診断のためにMedGenome Claria NIPT検査を提供しています。同様に、MedGenomeが提供するClaria NIPT Plusは、ダウン症候群、エドワーズ症候群、パタウ症候群、トリプロイディー、モノソミーX(ターナー症候群)、クラインフェルター症候群、トリプルX、ヤコブ症候群、22q11.2欠失症候群、1p36欠失症候群、プラダー・ウィリー症候群、アンジェルマン症候群、猫鳴き症候群の検出に用いられます。
非侵襲的出生前検査市場の地域別展望
最新のNIPT産業分析によると、北米は2024年に約60%の市場シェアを占め、欧州がそれに続きました。北米地域におけるNIPT市場シェアを牽引する要因としては、トリソミー疾患の高い診断・治療率、強固な医療インフラ、米国における主要企業の存在などが挙げられます。例えば、2024年5月には、NateraがcfDNAベースの胎児RhD検査を導入し、妊娠9週目という早い時期に胎児のRhD状態を非侵襲的に判定する方法を提供しました。この検査は、650件以上のRhD陰性妊娠を対象とした検証研究において、100%の感度と99%以上の特異度を達成しました。
さらに、アジア太平洋地域のNIPT市場は、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予測されています。この成長はいくつかの主要な要因によって推進されています。地域全体で初産婦の平均年齢が上昇していることは、新生児における染色体異数性の発生率増加に寄与し、NIPTの潜在的な顧客基盤を拡大しています。加えて、中国や日本などの国々における著しい進歩、次世代シーケンシング(NGS)技術の統合、医療インフラの継続的な改善が、アジア太平洋地域全体の堅調な市場成長を総合的に支えています。
主要企業の分析
この市場は、新興国および先進国における主要企業の幅広い製品提供と強力な流通ネットワークにより、統合されています。企業は、市場での地位を強化するために、パートナーシップ、合併、買収、製品拡張など、いくつかの戦略的イニシアチブを実施しています。本NIPT市場レポートでは、各企業について、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいてプロファイリングされています。
非侵襲的出生前検査市場における主要な動向
* 2025年2月、Yourgene Health(Novacytグループ)は英国でIONA Care+の提供開始を発表しました。このサービスは、YourgeneのIONA Nx NIPTワークフローを活用し、安全で迅速かつ正確なNIPT結果を提供します。これにより、侵襲的検査の必要性とそれに伴うリスクが軽減され、妊婦のストレスや不安の軽減に貢献します。
* 2024年5月、Natera, Inc.はcfDNAベースの新しい胎児RhD検査の開始を発表しました。これは、Rho(D)免疫グロブリン療法(RhIg)の全国的な不足を考慮し、医師が患者ケアを進める上で重要な時期に提供されます。Nateraの検査は妊娠9週目という早い時期から実施でき、複雑な偽遺伝子やRhD-CE-Dハイブリッド変異を含む、妊婦の血液から胎児のRhD状態を判定します。他のNIPT検査機関の大部分は胎児RhD評価を提供していないため、これは重要な差別化要因となります。
非侵襲的出生前検査市場のスナップショット
* 2024年の市場規模: 47億米ドル
* 2035年の市場予測値: 132億米ドル
* 2025年から2035年までの成長率(CAGR): 9.5%
* 予測期間: 2025年~2035年
* 利用可能な過去データ: 2020年~2023年
* 定量的単位: 億米ドル
* 市場分析: グローバルおよび地域レベルでのセグメント分析を含みます。また、定性分析には、推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、親産業の概要が含まれます。
* 競争環境: 企業別市場シェア分析(2024年)。企業プロファイルセクションには、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が含まれます。
* 形式: 電子版(PDF)+ Excel
* カスタマイズ範囲: 要請に応じて利用可能
* 価格: 要請に応じて利用可能
市場セグメンテーション
* 検査タイプ別: 無細胞DNAスクリーニング検査、血清マーカースクリーニング検査、神経管欠損検査、超音波検査
* 製品別: 機器、キット&試薬
* 技術別: 全ゲノムシーケンシング、SNP解析、マイクロアレイ解析、ローリングサークル増幅
* 適応症別: ダウン症候群(21トリソミー)、エドワーズ症候群(18トリソミー)、パタウ症候群(13トリソミー)、ターナー症候群(モノソミーX/XO)、クラインフェルター症候群(XXY)、ヤコブ症候群(XYY)、性別特定、その他(トリプルXなど)
* エンドユーザー別: 病院、専門クリニック、診断検査機関、その他(研究機関など)
対象地域と国
* 北米: 米国、カナダ
* 欧州: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン
* アジア太平洋: 中国、インド、日本、オーストラリア&ニュージーランド
* ラテンアメリカ: ブラジル、メキシコ
* 中東&アフリカ: GCC諸国、南アフリカ
プロファイリングされた企業
Berry Genetics、BGI、Laboratory Corporation of America Holdings、Agilent Technologies, Inc.、Illumina, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、NATERA, INC.、PerkinElmer Inc.、Eurofins Scientific、IGENOMIX、その他のプレーヤー。
よくあるご質問
Q: 2024年における世界の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2024年には47億米ドルと評価されました。
Q: 2035年には、非侵襲的出生前検査(NIPT)の市場規模はどのくらいになる見込みですか?
A: 世界の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場は、2035年末までに132億米ドル以上に達すると予測されています。
Q: 非侵襲的出生前検査(NIPT)市場を牽引する要因は何ですか?
A: ダウン症候群の症例の増加、出産年齢の高齢化、およびそれに伴う染色体異常のリスクが挙げられます。
Q: 予測期間中、非侵襲的出生前検査(NIPT)業界はどのように成長すると予測されていますか?
A: 2025年から2035年にかけて、年平均成長率(CAGR)9.5%で成長すると予測されています。
Q: 2024年において、世界の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場における主要な地域はどこでしたか?
A: 2024年には北米が主要な地域でした。
Q: 世界の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場における主要なプレーヤーはどこですか?
A: F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Natera, Inc.、PerkinElmer Inc.、IGENOMIX、Eurofins Scientific、Illumina, Inc.、Pacific Biosciences、BGI、Laboratory Corporation of America Holdings、Agilent Technologies, Inc.、Berry Genetics Inc.などが、非侵襲的出生前検査(NIPT)市場における主要なプレーヤーです。


この市場レポートは、非侵襲的出生前検査(NIPT)の世界市場に関する包括的な分析を提供しています。
まず、序文では市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトが説明されています。続いて、レポートの基礎となる前提条件と詳細な調査方法論が提示され、世界のNIPT市場に関するエグゼクティブサマリーが提供され、市場の全体像が簡潔にまとめられています。
市場概要のセクションでは、NIPT市場の導入と定義、全体的な概要が示されています。また、市場の動向として、市場成長を促進する要因(Drivers)、成長を抑制する要因(Restraints)、および将来の機会(Opportunities)が詳細に分析されています。さらに、2020年から2035年までの世界の非侵襲的出生前検査市場の分析と予測が提示されています。
主要な洞察のセクションでは、市場に影響を与える様々な側面が深く掘り下げられています。具体的には、技術的進歩、価格動向、主要地域・国における規制環境、ポーターの5つの力分析、PESTEL分析、バリューチェーン分析、エンドユーザーの主要な購入指標、主要な業界イベント(提携、協力、製品承認、合併・買収、資金調達・投資)、および競合他社が提供する製品のベンチマーキングが含まれています。
世界のNIPT市場は、複数のセグメントにわたって詳細に分析・予測されています。
* 検査タイプ別:無細胞DNAスクリーニング検査、血清マーカースクリーニング検査、神経管欠損症検査、超音波検査などが含まれ、それぞれの導入と定義、主要な調査結果・進展、2020年から2035年までの市場価値予測、および市場の魅力度が評価されています。
* 製品別:機器(Instruments)とキット・試薬(Kits & Reagents)が主要なカテゴリとして分析され、同様に導入と定義、主要な調査結果・進展、市場価値予測、および市場の魅力度が示されています。
* 技術別:全ゲノムシーケンシング、SNP解析、マイクロアレイ解析、ローリングサークル増幅などが対象となり、導入と定義、主要な調査結果・進展、市場価値予測、および市場の魅力度が提供されます。
* 適応症別:ダウン症候群(21トリソミー)、エドワーズ症候群(18トリソミー)、パタウ症候群(13トリソミー)、ターナー症候群(モノソミーX/XO)、クラインフェルター症候群(XXY)、ヤコブ症候群(XYY)、性別特定、その他(トリプルXなど)が分析され、導入と定義、主要な調査結果・進展、市場価値予測、および市場の魅力度が評価されています。
* エンドユーザー別:病院、専門クリニック、診断ラボ、その他(研究機関など)が主要なエンドユーザーとして分析され、導入と定義、主要な調査結果・進展、市場価値予測、および市場の魅力度が評価されています。
* 地域別:北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における主要な調査結果と市場価値予測、および市場の魅力度が分析されています。
さらに、各主要地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ)ごとに、NIPT市場の詳細な分析と予測が提供されています。これらの地域別セクションでは、主要な調査結果に加え、2020年から2035年までの市場価値予測が、検査タイプ別、製品別、技術別、適応症別、エンドユーザー別に詳細に示されています。また、各地域内の特定の国やサブ地域(例:北米では米国、カナダ。ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど)ごとの予測と、各セグメントにおける市場の魅力度分析も含まれています。
競合状況のセクションでは、市場プレーヤーの競合マトリックス(企業のティアと規模別)、2024年の企業別市場シェア分析が提供されています。また、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Natera, Inc.、Illumina, Inc.、PerkinElmer Inc.、Eurofins LifeCodexx AG、IGENOMIX、Pacific Biosciences、BGI、Laboratory Corporation of America Holdings、Agilent Technologies, Inc.、Berry Genetics Inc.など、主要な市場プレーヤーの企業プロファイルが詳細に記載されています。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、市場における主要企業の競争力と戦略的ポジショニングを理解するための重要な情報が提供されています。
表一覧
表01:世界の非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、検査タイプ別、2020年~2035年
表02:世界の非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、製品別、2020年~2035年
表03:世界の非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、技術別、2020年~2035年
表04:世界の非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、適応症別、2020年~2035年
表05:世界の非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表06:世界の非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、地域別、2020年~2035年
表07:北米 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、国別、2020年~2035年
表08:北米 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、検査タイプ別、2020年~2035年
表09:北米 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、製品別、2020年~2035年
表10:北米 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、技術別、2020年~2035年
表11:北米 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、適応症別、2020年~2035年
表12:北米 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表13:欧州 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020年~2035年
表14:欧州 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、検査タイプ別、2020年~2035年
表15:欧州 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、製品別、2020年~2035年
表16:欧州 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、技術別、2020年~2035年
表17:欧州 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、適応症別、2020年~2035年
表18:欧州 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表19:アジア太平洋 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020年~2035年
表20:アジア太平洋 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、検査タイプ別、2020年~2035年
表21:アジア太平洋 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、製品別、2020年~2035年
表22:アジア太平洋 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、技術別、2020年~2035年
表23:アジア太平洋 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、適応症別、2020年~2035年
表24:アジア太平洋 – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表25:ラテンアメリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020年~2035年
表26:ラテンアメリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、検査タイプ別、2020年~2035年
表27:ラテンアメリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、製品別、2020年~2035年
表28:ラテンアメリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、技術別、2020年~2035年
表29:ラテンアメリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、適応症別、2020年~2035年
表30:ラテンアメリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
表31:中東・アフリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020年~2035年
表32:中東・アフリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、検査タイプ別、2020年~2035年
表33:中東・アフリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、製品別、2020年~2035年
表34:中東・アフリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、技術別、2020年~2035年
表35:中東・アフリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、適応症別、2020年~2035年
表36:中東・アフリカ – 非侵襲的出生前検査市場価値(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020年~2035年
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非侵襲性出生前検査(NIPT: Non-invasive Prenatal Testing)は、妊婦さんの血液サンプルから胎児の染色体異常のリスクを評価するスクリーニング検査です。従来の羊水検査や絨毛検査のような侵襲的な手技を伴わないため、流産のリスクがない点が最大の特徴であり、妊婦さんへの身体的・精神的負担が少ない検査として広く普及しています。主に妊娠10週以降に実施されます。
この検査は、母体血中に微量に存在する胎児由来のDNA断片(cell-free fetal DNA, cffDNA)を分析することで行われます。胎児のDNAは胎盤から母体血中に放出され、その量を次世代シーケンサーなどの高度な技術で解析し、特定の染色体の割合が増加しているかどうかを調べます。主な対象疾患は、21トリソミー(ダウン症候群)、18トリソミー(エドワーズ症候群)、13トリソミー(パタウ症候群)といった常染色体異数性です。近年では、性染色体異数性(例:ターナー症候群、クラインフェルター症候群)や、特定の微小欠失症候群のリスク評価も可能になってきています。
NIPTは、あくまでスクリーニング検査であり、確定診断ではありません。検査結果が陽性であった場合でも、確定診断のためには羊水検査や絨毛検査といった侵襲的検査を受ける必要があります。しかし、その高い感度と特異度から、侵襲的検査を受けるかどうかを判断するための重要な情報を提供します。特に、高齢妊娠など染色体異常のリスクが高い妊婦さんにとって、より安全な選択肢として利用されており、陰性結果であれば多くの妊婦さんが安心して妊娠期間を過ごすことができます。
NIPTの実現を可能にした主要な技術は、次世代シーケンサー(NGS: Next-Generation Sequencing)です。NGSは、微量のDNAサンプルから大量の塩基配列データを高速かつ高精度に解析する能力を持ち、母体血中のごくわずかな胎児DNAを識別し、その量を定量的に評価することを可能にしました。具体的には、ショットガンシーケンシングやターゲットシーケンシングといった手法が用いられ、得られたデータをバイオインフォマティクス技術によって解析し、各染色体の相対的な存在量を算出することで、特定の染色体の過剰な存在を検出します。これにより、従来の技術では困難であった非侵襲的な方法での染色体異常スクリーニングが実現しました。