世界の非侵襲的出生前検査（NIPT）市場予測2025-2033：機器、キット・試薬、サービス

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非侵襲的出生前検査市場は、2024年の36億2,000万ドルから2033年までに113億6,000万ドルに達すると予測されており、2025年から2033年までの年間平均成長率（CAGR）は13.55％と見込まれております。

中国の拡大の主な推進要因は、その広範な生産能力、豊かな茶の伝統、多様な国産茶、深く根付いた茶文化、そして高品質な茶製品への需要の高まりです。

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世界的な非侵襲的出生前検査（NIPT）市場の概要

胎児の特定の先天性障害の可能性を判定できることから、非侵襲的出生前検査（NIPT）をはじめとする各種検査がますます普及しております。出生前診断における最先端技術であるNIPTは、次世代シーケンシングやその他の高スループット解析ツールを用いて、母体血清中の遊離胎盤DNAを分析します。非侵襲的出生前検査は、その精度向上と先端技術により世界的に普及が進んでおり、この傾向が今後数年間の市場拡大を促進すると予想されます。NIPTは染色体異常の特定に不可欠であるため、需要の増加に伴い予測期間を通じて市場成長が見込まれます。

例えば、Heliyon Journal誌2024年1月号の論文によれば、NIPTスクリーニングはコピー数変異（CNV）、胎児の性染色体異常、その他の染色体異常の検出精度を向上させつつ、偽陽性率を低減する可能性があります。さらに、35歳以上の妊婦では胎児の性染色体異常および一般的な染色体異常の検出率が著しく高く、母体の高齢化が胎児の染色体異常リスク要因となり得ることを示唆しています。こうした研究はNIPTの優位性を強調しており、予測期間を通じて非侵襲的出生前スクリーニングの市場需要を高める要因となります。

加えて、今後数年間の市場成長率は、各国政府による妊婦の出生前検査受診支援強化によって牽引される可能性があります。例えばオランダ政府は2023年4月、全ての妊婦が研究試験への参加を条件とせず非侵襲的出生前検査（NIPT）を受けられると発表しました。この血液検査は胎児のパタウ症候群、エドワーズ症候群、ダウン症候群の可能性を示す兆候を検出します。標準的な出生前検査には現在、NIPTが含まれています。

同様に、政府は複数の非政府組織と連携し、出生前検査基準の更新を進めており、これは予測期間を通じて市場拡大を促進する見込みです。例えば、精密医薬品および遺伝子検査のリーダーであるMyriad Genetics, Inc.は、2023年1月に米国医学遺伝学・ゲノム学協会（ACMG）のガイドライン最新改訂版への支持を表明しました。この改訂では、非侵襲的出生前スクリーニング（NIPS）が様々な染色体異常を特定する上で持つ臨床的重要性が強調されています。

非侵襲的出生前検査市場の成長要因

技術の進歩

技術開発により、非侵襲的出生前検査（NIPT）の精度と信頼性は大幅に向上しました。高度なDNAシーケンシング手段、特に細胞遊離DNA（cfDNA）の活用により、遺伝性疾患を驚くべき精度で検出することが可能となりました。母体血液から採取されるcfDNAには胎児の遺伝物質の断片が含まれており、ダウン症候群、18トリソミー、13トリソミーなどの疾患に対する早期かつ精密なスクリーニングを実現します。この非侵襲的処置は流産のリスクを低減し、絨毛採取や羊水検査といった侵襲性の高い検査に代わる安全な選択肢を提供します。シーケンシング技術の継続的な進歩によりNIPTの感度と特異性はさらに向上しており、信頼性の高い早期遺伝子スクリーニングを求める妊婦の方々から支持される選択肢となっています。

認知度と普及の拡大

非侵襲的出生前検査（NIPT）の普及拡大は、主にこの検査法への認知度向上と採用増加によって推進されています。NIPTの利点は妊婦やそのご家族に広く知られるようになっており、特に羊水穿刺のような侵襲性の高い従来型の手法と比較して合併症リスクが低い点が評価されています。羊水穿刺にはわずかながら流産の可能性が伴います。ご自身の健康を気遣うご両親にとって、NIPTは早期遺伝子スクリーニングのより安全な選択肢となるでしょう。さらに、医療施設が提供するサービスが増えるにつれて、NIPTサービスの普及が進み、その魅力が高まっています。標準的な妊婦健診で受けられる利便性と、胎児の健康状態に対する安心感から、NIPTは様々な層で広く利用されるようになってきています。

個別化医薬品への需要の高まり

非侵襲的出生前検査（NIPT）市場を牽引する主要因の一つは、個別化医薬品への需要の高まりです。医療がより専門的なケアへと移行する中、自身の健康を気遣う親御様にとって、NIPTが提供する個別化されたリスクベースの出生前スクリーニング手法は魅力的に映るでしょう。従来の画一的なアプローチとは異なり、NIPTは胎児固有の遺伝的リスク要因に基づいたカスタマイズされた検査を可能とし、各妊娠に対してより正確で関連性の高いデータを提供します。個々の遺伝子プロファイルに基づいて判断を下せる個別化医療への需要の高まりは、この非侵襲的検査手法と合致しています。侵襲的な処置を必要とせず、遺伝性疾患を正確かつ早期に特定できる点も、個別化医薬品の文脈におけるNIPTの魅力性をさらに高めています。

非侵襲的出生前検査市場の課題

検査費用の高さ

非侵襲的出生前検査（NIPT）の普及における主要な障壁の一つは、その高額な費用です。他の出生前検査よりも侵襲性が低く、より信頼性の高い結果を提供するという事実にもかかわらず、多くの将来の親御様にとってNIPTの費用は依然として障壁となっています。医療制度が未整備な国々や保険適用範囲が限定的な地域では、多くの方々がNIPTの費用を負担できない可能性があります。そのため、多くの家族がNIPTと他の重要な医療ニーズのどちらかを選択せざるを得ない状況に追い込まれる恐れがあります。また、低所得地域では患者や医療提供者が検査の高度な技術を賄えない場合があり、その高コストが利用機会を制限しています。この課題は、価格の引き下げや保険適用の拡大によって解決される可能性があります。

発展途上地域における利用制限

非侵襲的出生前検査（NIPT）分野が直面する最大の障壁の一つは、発展途上国における利用制限です。NIPTは富裕国では広く利用可能ですが、低・中所得国では依然として普及が進んでいません。特に医療資金が逼迫している状況では、多くの家族が検査の高額な費用を負担できません。さらに、高度な検査室や診断機器といった必須インフラの不足が、検査提供能力を阻害しています。経験豊富な遺伝カウンセラーや技術者がこれらの地域では容易に入手できない可能性があるため、データを解釈する資格のある医療専門家が必要であることも、NIPTの導入をさらに複雑にしています。これらの課題を克服するには、インフラ投資、検査費用の削減、そして資格のある専門家へのアクセス拡大がすべて必要となるでしょう。

米国における非侵襲的出生前検査（NIPT）市場

アメリカにおける非侵襲的出生前検査（NIPT）市場は、より安全で正確な出生前検査への需要の高まりを受け、急速に拡大しています。従来のスクリーニング処置と比較し、NIPTはダウン症候群、18トリソミー、13トリソミーなどの遺伝性疾患を、羊水穿刺などの侵襲的処置に伴う流産のリスクなしに、より高い精度で特定することが可能です。遺伝子検査手段の進歩とNIPTの利点に関する認識の高まりにより、特に高齢妊婦やハイリスク妊娠の妊婦の間で広く受け入れられています。保険適用範囲の拡大や医療機関でのアクセスの向上も市場を後押ししています。しかし、高額な費用や複雑な規制といった課題も依然として存在します。こうした課題はあるものの、米国のNIPT市場は今後も成長を続けると予測されています。

例えば、ミネソタ州保健局の2023年3月の研究によれば、18トリソミーの発生率は母体の年齢とともに上昇しますが、あらゆる年齢の親に影響を及ぼす可能性があります。米国では、18トリソミーは出生児約2000～6000人に1人の割合で発生しています。別の事例として、米国疾病予防管理センター（CDC）は2023年6月、米国におけるダウン症候群の出生児数が707人に1人へと増加したと報告しております。これらの数値は、乳児における遺伝性疾患の高い発生率を浮き彫りにしており、妊婦の出生前検査ニーズの高まりを示唆しております。これが調査期間中の市場拡大を後押ししたと考えられます。

ドイツの非侵襲的出生前検査（NIPT）市場

正確かつ安全な出生前スクリーニング処置への需要の高まりが、ドイツの非侵襲的出生前検査（NIPT）市場の着実な成長を推進しています。特に高リスクグループにおいて、18トリソミーやダウン症候群を含む遺伝性疾患を高い精度で特定できることから、妊婦やそのご家族がNIPTを選択するケースが増加しています。ドイツの医療による支援と、多くの民間保険プランで適用対象となっていることから、NIPTはより広く利用可能となっています。遺伝子検査技術の進歩とNIPTの利点に対する認識の高まりにより、市場は拡大しています。しかしながら、検査費用の高さや欧州各国における法律の相違といった課題は、依然として産業の動向に影響を与えています。

中国における非侵襲的出生前検査（NIPT）市場

医療意識の高まりと、より安全で正確な出生前スクリーニング手段へのニーズが、中国における非侵襲的出生前検査（NIPT）市場の急速な成長を牽引しております。従来のスクリーニング処置に代わる非侵襲的な選択肢を提供するため、NIPTは妊婦の方々、特に高齢妊娠や高リスク妊娠の方々に高く評価されております。中国では人口の高齢化と出生率の低下に伴い、正確な早期遺伝子検査への需要が高まっています。都市部と地方の両方で医療施設の充実とNIPTの普及が進み、市場を牽引しています。しかし、一部の家庭にとっては、検査費用の高額さが依然として障壁となっています。それでも、認知度と利用可能性の向上に伴い、NIPTの需要はさらに増加すると予測されます。

サウジアラビア・アラブ首長国連邦における非侵襲的出生前検査（NIPT）市場

サウジアラビアにおける非侵襲的出生前検査（NIPT）市場は、より安全で正確な出生前スクリーニング手段への需要が高まっていることから拡大しています。ダウン症候群、18トリソミー、13トリソミーなどの遺伝性疾患を、侵襲的検査に伴うリスクなしに確実に特定できるため、特に高齢の妊婦を中心にNIPTの利用が拡大しています。高度な遺伝子検査へのアクセス拡大、医療インフラの改善、NIPTの利点に関する認知度向上により、市場は拡大しています。また、ハイリスク妊娠の増加や個別化医療への移行も需要を後押ししています。しかしながら、検査費用の高さと包括的な保険適用範囲の不足が、国内での普及を妨げています。

非侵襲的出生前検査（NIPT）市場セグメント

構成要素別市場（3つの観点）

• 機器
• キットおよび試薬
• サービス

用途別市場（5つの観点）

• ダウン症候群（21トリソミー）
• エドワーズ症候群（18トリソミー）
• パタウ症候群（13トリソミー）
• ターナー症候群
• その他の適応症

エンドユーザー別市場（2つの観点）

• 病院
• 診断検査室

地域別 – 世界の非侵襲的出生前検査市場

北米

1. アメリカ合衆国
2. カナダ

ヨーロッパ

1. フランス
2. ドイツ
3. イタリア
4. スペイン
5. イギリス
6. ベルギー
7. オランダ
8. トルコ

 

アジア太平洋地域

1. 中国
2. 日本
3. インド
4. オーストラリア
5. 韓国
6. タイ
7. マレーシア
8. インドネシア
9. ニュージーランド

ラテンアメリカ

1. ブラジル
2. メキシコ
3. アルゼンチン

中東・アフリカ

1. 南アフリカ
2. サウジアラビア
3. アラブ首長国連邦

企業インサイト：

• 概要
• 主要人物
• 最近の動向と戦略
• 収益

企業分析：

• Eurofins Scientific
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Invitae Corporation
• Illumina Inc.
• Natera Inc.
• Centogene NV
• Qiagen

目次

1. はじめに
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題
5. 世界の非侵襲的出生前検査（NIPT）市場
6. 市場シェア分析
6.1 構成要素
6.2 用途
6.3 エンドユーザー
6.4 国
7. 構成要素
7.1 機器
7.2 キットおよび試薬
7.3 サービス
8. 用途
8.1 ダウン症候群（21トリソミー）
8.2 エドワーズ症候群（18トリソミー）
8.3 パタウ症候群（13トリソミー）
8.4 ターナー症候群
8.5 その他の応用分野
9. エンドユーザー
9.1 病院
9.2 診断検査室
10. 国
10.1 北米
10.1.1 アメリカ合衆国
10.1.2 カナダ
10.2 ヨーロッパ
10.2.1 フランス
10.2.2 ドイツ
10.2.3 イタリア
10.2.4 スペイン
10.2.5 英国
10.2.6 ベルギー
10.2.7 オランダ
10.2.8 トルコ
10.3 アジア太平洋地域
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 オーストラリア
10.3.5 韓国
10.3.6 タイ
10.3.7 マレーシア
10.3.8 インドネシア
10.3.9 ニュージーランド
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.2 メキシコ
10.4.3 アルゼンチン

10.5 中東・アフリカ
10.5.1 南アフリカ
10.5.2 サウジアラビア
10.5.3 アラブ首長国連邦
11. ポーターの5つの力分析
11.1 買い手の交渉力
11.2 供給者の交渉力
11.3 競争の激しさ
11.4 新規参入の脅威
11.5 代替品の脅威
12. SWOT分析
12.1 強み
12.2 弱み
12.3 機会
12.4 脅威
13. 主要企業分析
13.1 ユーロフィンズ・サイエンティフィック
13.1.1 概要
13.1.2 主要人物
13.1.3 最近の動向と戦略
13.1.4 財務分析
13.2 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
13.2.1 概要
13.2.2 主要人物
13.2.3 近年の動向と戦略
13.2.4 財務状況
13.3 インビタイ・コーポレーション
13.3.1 概要
13.3.2 主要人物
13.3.3 近年の動向と戦略
13.3.4 財務状況
13.4 イルミナ社
13.4.1 概要
13.4.2 主要人物
13.4.3 最近の動向と戦略
13.4.4 財務状況
13.5 Natera Inc.
13.5.1 概要
13.5.2 主要人物
13.5.3 最近の動向と戦略
13.5.4 財務状況
13.6 Centogene NV
13.6.1 概要
13.6.2 主要人物
13.6.3 最近の動向と戦略
13.6.4 財務分析
13.7 Qiagen
13.7.1 概要
13.7.2 主要人物
13.7.3 最近の動向と戦略
13.7.4 財務分析

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