重症筋無力症治療薬の世界市場（2025-2034）：治療種類別（薬物療法、治療法、手術療法）、疾患種類別、流通チャネル別

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重症筋無力症治療の世界市場規模は2024年に18億米ドル。2025年の19億米ドルから2034年には38億米ドルまで、年平均成長率7.6%で成長する見込みです。重症筋無力症患者数の急増が、効果的な治療オプションの需要を促進しています。

例えば、重症筋無力症財団（Myasthenia Gravis Foundation of America）によると、世界では人口100万人のうち約150～200人が重症筋無力症に罹患しています。このような症例数の多さは、疾病管理および予防のための効果的な治療オプションの緊急の必要性を浮き彫りにし、市場の成長を促進しています。

さらに、重症筋無力症に対する意識の高まり、医療システムへの投資の急増、診断システムの進歩が、重症筋無力症の早期発見・診断率を押し上げ、タイムリーな治療の必要性を高めています。さらに、自己免疫疾患に罹患しやすい高齢者人口が急増していることも、重症筋無力症の有病率に拍車をかけています。例えば、国連によると、2024年の65歳以上の高齢者人口は世界で約8億3,000万人。この数は2054年には17億人に達し、大幅に増加すると予想されています。そのため、重症筋無力症の発症リスクが高いこの高齢化人口の急増が、市場成長の原動力となっています。

さらに、製薬企業による研究開発投資の増加は、重症筋無力症治療のためのモノクローナル抗体、副腎皮質ステロイド、免疫抑制剤などの先進的な治療薬の開発・導入を促進し、市場成長をさらに後押ししています。例えば、2023年10月には、UCB社が開発したZILBRYSQ（ジルコプラン）が、成人の重症筋無力症の治療薬として米国FDAから承認を取得しました。

重症筋無力症治療薬市場の動向
重症筋無力症市場は、免疫抑制剤や副腎皮質ステロイド剤といった従来の治療法から、FcRn阻害剤やモノクローナル抗体といった新たな先進治療法へと大きくシフトしています。efgartigimod（Vyvgart）、ravulizumab（Ultomiris）、eculizumab（Soliris）などの治療薬は、その限られた副作用と長期的な緩和により、市場で大きな支持を得ています。より高度で新規の生物学的製剤の導入が進むことで、この市場トレンドが補完されると予想されます。

重症筋無力症治療のための新薬の研究開発に向けた投資が大幅に増加した結果、進行中の臨床試験の数が急増しました。さらに、欧州医薬品庁（EMA）やアメリカ食品医薬品局（FDA）などの規制当局が、希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定や迅速承認を行っていることも追い風となっています。

例えば、2024年3月、アメリカFDAは、アストラゼネカとアレクシオン・ファーマシューティカルズが開発・製造するエクリズマブ（ソリリス）を、6歳以上の重症筋無力症（gMG）の治療薬として承認したと発表しました。この承認により、ソリリスは小児患者を対象とした唯一の治療薬となりました。

さらに、AIを活用した薬剤の再利用により、重症筋無力症治療薬の新たな候補の発見が進んでいます。生物学的製剤の開発は、バーチャルスクリーニングや分子ドッキングシミュレーションによって改善されつつあり、世界中の研究開発活動の効率化に役立っています。

重症筋無力症治療薬市場の分析
治療の種類別に、市場は薬物療法、治療法、手術に区分されます。薬物療法は、コリンエステラーゼ阻害剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤、モノクローナル抗体に細分化されます。さらに、治療分野は、免疫グロブリン静注（IVIG）療法とプラズマフェレーシス療法に細分化されます。薬物療法分野は、事業の成長を牽引し、CAGR 7.7%で拡大し、2034年には29億米ドル以上に達する見込みです。

重症筋無力症の症例数は世界的に増加しており、効果的な治療オプションの需要が高まっています。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソン社によると、重症筋無力症は全世界で約70万人が罹患していると推定され、症例の約10～15％は12～17歳の思春期の患者と診断されています。その結果、重症筋無力症の治療に有効な薬剤の開発に対する需要が高まっています。

さらに、重症筋無力症の治療に適応のあるモノクローナル抗体の入手可能性の増加とともに、進行中の研究開発がセグメントの成長を促進しています。例えば、2023年6月、アメリカFDAは、UCBが開発・製造するRYSTIGGO（rozanolixizumab-noli）を成人患者における全身型重症筋無力症の治療薬として承認したと発表しました。

重症筋無力症治療薬市場は、疾患の種類別に眼筋無力症と全身型重症筋無力症に二分されます。重症筋無力症一般型は、2024年の売上高が13億米ドル。

自己免疫疾患を持つ高齢者人口の増加により、重症筋無力症（gMG）を発症する可能性が高まっており、適切な代替治療の必要性が強調されています。NYU Langone Healthの2021年8月の調査によると、自己免疫疾患の発症率は25年前と比較して高齢者の間で50％増加しています。

さらに、EMAやアメリカFDAなどの規制当局は、重症筋無力症の治療に適応のある新規治療薬に対して、希少疾病用医薬品の指定、優先審査指定、迅速承認などを行うようになってきています。例えば、2025年1月、アメリカFDAは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが開発・製造するニポカリマブ（全身型重症筋無力症治療薬）に優先審査指定を付与しました。

流通チャネル別に見ると、重症筋無力症治療薬市場は病院薬局、小売薬局、eコマースに区分されます。病院薬局のセグメントは、2024年に10億米ドルの収益を生み出しました。

同市場では、モノクローナル抗体の採用や、プラズマフェレーシス、免疫グロブリン静注（IVIG）などの治療へのシフトが顕著です。病院薬局は、しばしば厳重な医学的管理を必要とするこれらの治療法の調剤に大きく貢献しています。この傾向は、同分野の成長を大きく後押ししています。

さらに、重症筋無力症の治療に使用される静脈内治療薬や生物学的製剤の多くは、民間や政府の医療・保険制度でカバーされているため、主要な販売拠点として病院薬局の必要性が強調されています。

北米 アメリカの重症筋無力症治療市場は、2024年には7億3,330万米ドルとなり、今後数年間で大きく成長すると予測されています。

アメリカFDAは、重症筋無力症の治療を適応とする新規治療薬の開発を促進するため、迅速承認、優先審査、希少疾病用医薬品の指定を行うなど、重要な役割を果たしています。

例えば、2021年12月、アメリカFDAはArgenx社が開発・販売するVyvgart（efgartigimod）を成人患者における全身型重症筋無力症の治療薬として承認したと発表しました。このような規制当局の支援は、製薬企業による新たな治療法の開発・導入を促し、同地域の市場成長を牽引しています。

さらに、アメリカは医療インフラが非常に発達しており、Alexion Pharmaceuticals、Johnson & Johnson、AbbVie、Pfizerなどの大手製薬企業が新規重症筋無力症治療薬の開発と商業化を推進し、市場の成長を促進しています。

ヨーロッパ 英国の重症筋無力症治療市場は、今後数年間で著しく成長すると予測されています。

英国で重症筋無力症に取り組む慈善団体Myawareなどの団体が、啓発キャンペーン、早期診断プログラム、患者教育プログラムを実施しています。これにより、重症筋無力症の診断が増加し、効果的な治療オプションに対する需要が高まっています。

さらに、英国のMHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency：医薬品・医療製品規制庁）などの規制機関は、重症筋無力症の新規治療法を開発する組織に対して規制上の支援を行っています。

例えば、2024年3月、MHRAは、UCBが開発・販売するrozanolixizumab（Rystiggo）を、英国の成人患者における全身型重症筋無力症の治療薬として承認しました。このような規制当局の承認により、予測期間中、英国での市場需要が大幅に高まると予想されます。

日本は、アジア太平洋地域の重症筋無力症治療薬市場において顕著な地位を占めています。

世界保健機関（WHO）によると、2023年の日本の平均寿命は女性87.14歳、男性81.09歳で、世界最高水準にあります。この長寿によって高齢化が急速に進み、2023年には日本国民の30％が65歳以上になると世界銀行グループは報告しています。高齢者は重症筋無力症などの自己免疫疾患に罹患しやすいため、予防医療を確保するための治療に対する需要が急速に高まっており、この地域の市場成長を牽引しています。

さらに、日本の厚生労働省などの規制機関は、新規重症筋無力症治療薬の開発と商業化を促進するために規制上の支援を行っており、市場の成長を促進しています。

例えば、2022年1月、アルジェンクスは、成人患者における全身型重症筋無力症の治療薬として、VYVGART（efgartigimod alfa）が厚生労働省から承認されたことを発表しました。

中東・アフリカのサウジアラビアは、重症筋無力症治療薬市場で有利な成長が見込まれています。

サウジアラビアのKing Saud Medical CityやKing Faisal Specialist Hospital and Research Centreなどの主要医療機関では、神経科の拡大が進んでおり、重症筋無力症などの疾患の診断と治療が促進されています。また、これらの医療機関は、これらの疾患に対する高度な治療オプションへの迅速なアクセスを保証しており、それによって同国の市場成長を促進しています。

さらに、サウジ・ビジョン2030のようなサウジ政府によるさまざまな取り組みが、同国の医療インフラへの国内外の大規模な投資を促し、その結果、同国における大手製薬企業の存在感が高まっています。

重症筋無力症治療薬市場シェア
市場は細分化されており、複数の製薬企業が承認製品を有しているのが特徴。この市場のトッププレーヤーは、ファイザー、UCBファーマ、アレクシオン・ファーマシューティカルズ、グラクソ・スミスクラインなどで、市場シェアの約40%を占めています。これらの企業は、重症筋無力症の予防を強化するため、常に先進的な治療法の開発に投資しています。

さらに、研究機関や医療提供者との戦略的パートナーシップは、最新技術の統合や流通の拡大に不可欠となっており、各社は治療オプションに対する需要の急増に対応しています。規制当局の支援と合理化された承認プロセスにより、技術革新の意欲がさらに高まり、市場参入が容易になるため、市場での競争が激化しています。新興企業は、疾患管理の改善を目的とした新しい治療法の開発に注力しています。このような技術革新は、引き続き市場の拡大を促進します。

重症筋無力症治療市場参入企業
重症筋無力症治療薬業界で事業を展開する主な企業は以下の通り：

AbbVie
Alexion Pharmaceuticals
Amgen
Argenx
Astellas Pharma
Bausch Health Companies
F. Hoffmann-La Roche
GlaxoSmithKline
Grifols
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
Novartis
Pfizer
Sanofi
Teva Pharmaceutical Industries
UCB Pharma

アレクシオン・ファーマシューティカルズは、同市場における主要かつ支配的なプレーヤー。アレクシオン・ファーマシューティカルズは、重症筋無力症の治療薬としてアメリカFDAの承認を取得した最初の補体阻害剤であるソリリス（エクリズマブ）により、大きな市場シェアを獲得しました。さらにその後、重症筋無力症の治療薬として、ソリリスの進化版であるウルトミリス（ラブリズマブ）などの製品を発売しました。アレクシオン・ファーマシューティカルズは、その先進的な製品と広範な販売網を通じて、市場での地位を維持し続けています。

アルジェンクスは、重症筋無力症治療薬市場におけるもう一つの重要なプレーヤーです。同社は、重症筋無力症治療分野において重要なイノベーターであり、主に全身型重症筋無力症の治療を適応とするFcRn阻害剤Vyvgart（efgartigimod）治療薬によるものです。同社は、強力な臨床データの裏付けに裏打ちされた様々な地域での承認取得の増加を通じて、グローバルに事業を拡大しています。

UCBファーマは、免疫学および神経学の研究開発における専門性の高さから、同市場における有望なプレーヤーです。同社は、重症筋無力症患者のための新しい治療法を導入するため、常に臨床試験を実施しています。例えば、同社は現在、FcRn阻害剤であるロザノリキシズマブ（rozanolixizumab）と補体C5阻害剤であるジルコプラン（zilucoplan）の臨床試験を実施中。

重症筋無力症治療薬業界のニュース：
2024年3月、アメリカFDAは、アレクシオン・ファーマシューティカルズがアストラゼネカと共同開発したモノクローナル抗体であるソリリス（エクリズマブ）を、6歳以上の重症筋無力症（gMG）の治療薬として承認したと発表しました。この承認により、ソリリスは小児患者を対象とした唯一のgMG治療薬となりました。この承認により、アレクシオン・ファーマシューティカルズの重症筋無力症治療領域が大幅に拡大することが期待されます。

2024年1月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ニポカリマブモノクローナル抗体が重症筋無力症の治療薬としてアメリカFDAから優先審査品目に指定されたことを発表しました。この指定は、重症筋無力症の新規治療オプションの開発を促進し、規制当局の支援を促進するものと期待されています。

2023年10月、UCBファーマは、皮下注（SC）標的ペプチド阻害剤であるZILBRYSQ（zilucoplan）が、成人患者を対象とした重症筋無力症（gMG）の治療薬としてアメリカFDAから承認されたことを発表しました。この承認により、重症筋無力症治療薬に関する当社の既存ポートフォリオが大幅に拡大・強化されることが期待されます。

2024年3月、欧州脳評議会(EBC)は、サンタンナ大学経営研究所と共同で「重症筋無力症再考」プロジェクトを立ち上げることを発表。このプロジェクトは、ヨーロッパ全土で重症筋無力症を患う人々の生活を向上させるための真の変化を実施するための政策提言を提供する研究主導型のプロジェクトです。このような組織による取り組みにより、重症筋無力症の診断と治療が大きく促進されることが期待されます。

この調査レポートは、重症筋無力症治療市場を詳細に調査し、2021年から2034年にかけての収益（百万米ドル）の推計と予測を以下の分野別に掲載しています：

市場：治療種類別

薬物療法
コリンエステラーゼ阻害薬
副腎皮質ステロイド
免疫抑制剤
モノクローナル抗体
治療法
免疫グロブリン静注（IVIG）
プラズマフェレーシス
手術
市場, 疾患種類別

重症眼筋無力症
重症筋無力症
市場：流通チャネル別

病院薬局
小売薬局
電子商取引
上記の情報は、以下の地域および国について提供されています：

北米
アメリカ
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
オランダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦

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第1章 方法論と範囲
1.1 市場範囲と定義
1.2 調査デザイン
1.2.1 調査アプローチ
1.2.2 データ収集方法
1.3 ベースとなる推定と計算
1.3.1 基準年の算出
1.3.2 市場推計の主要トレンド
1.4 予測モデル
1.5 一次調査と検証
1.5.1 一次情報源
1.5.2 データマイニングソース
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 産業3600の概要
第3章 業界インサイト
3.1 業界エコシステム分析
3.2 業界の影響力
3.2.1 成長ドライバー
3.2.1.1 重症筋無力症の有病率の上昇
3.2.1.2 生物学的療法の進歩
3.2.1.3 老年人口の増加
3.2.1.4 有利な規制当局の承認と研究助成金
3.2.2 業界の落とし穴と課題
3.2.2.1 高い治療費
3.2.2.2 限られた認識と誤診
3.3 成長可能性分析
3.4 規制の状況
3.5 技術展望
3.6 パイプライン分析
3.7 将来の市場動向
3.8 ギャップ分析
3.9 ポーター分析
3.10 PESTEL分析
第4章 競争環境（2024年
4.1 はじめに
4.2 企業シェア分析
4.3 企業マトリックス分析
4.4 主要市場プレーヤーの競合分析
4.5 競合のポジショニングマトリックス
4.6 戦略ダッシュボード
第5章 2021年～2034年治療種類別市場予測・予測（単位：百万ドル）
5.1 主要トレンド
5.2 薬物療法
5.2.1 コリンエステラーゼ阻害薬
5.2.2 副腎皮質ステロイド薬
5.2.3 免疫抑制剤
5.2.4 モノクローナル抗体
5.3 療法
5.3.1 免疫グロブリン静注（IVIG）
5.3.2 プラズマフェレーシス
5.4 手術
第6章 疾患種類別市場予測：2021〜2034年 （$ Mn）
6.1 主要トレンド
6.2 眼筋無力症
6.3 重症汎発性筋無力症
第7章 2021〜2034年流通チャネル別市場予測・予測 （$ Mn）
7.1 主要トレンド
7.2 病院薬局
7.3 小売薬局
7.4 Eコマース
第8章 2021〜2034年地域別市場予測・予測 （$ Mn）
8.1 主要動向
8.2 北米
8.2.1 アメリカ
8.2.2 カナダ
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.2 イギリス
8.3.3 フランス
8.3.4 スペイン
8.3.5 イタリア
8.3.6 オランダ
8.4 アジア太平洋
8.4.1 中国
8.4.2 日本
8.4.3 インド
8.4.4 オーストラリア
8.4.5 韓国
8.5 ラテンアメリカ
8.5.1 ブラジル
8.5.2 メキシコ
8.5.3 アルゼンチン
8.6 中東・アフリカ
8.6.1 南アフリカ
8.6.2 サウジアラビア
8.6.3 アラブ首長国連邦
第9章 企業プロフィール
9.1 AbbVie
9.2 Alexion Pharmaceuticals
9.3 Amgen
9.4 Argenx
9.5 Astellas Pharma
9.6 Bausch Health Companies
9.7 F. Hoffmann-La Roche
9.8 GlaxoSmithKline
9.9 Grifols
9.10 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
9.11 Novartis
9.12 Pfizer
9.13 Sanofi
9.14 Teva Pharmaceutical Industries
9.15 UCB Pharma

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