MRIガイド焦点超音波デバイス市場の規模、トレンド、シェア、成長、地域予測、2025年 – 2032年

MRIガイド焦点超音波デバイス市場は、2025年に249.3百万米ドルから2032年には495.1百万米ドルに成長する見込みであり、2025年から2032年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.3%で拡大しています。この市場は、非侵襲的治療の需要増加、画像精度の技術革新、神経学、腫瘍学、女性の健康分野での応用の拡大により、安定した成長を見せています。北米が市場の大部分を占めており、既存のインフラが整っている一方で、アジア太平洋地域は医療投資、臨床試験、治療の受け入れの広がりによって最も早く成長しています。

非侵襲的治療の必要性は、MRIガイド焦点超音波デバイス市場の主要な推進要因の一つです。2024年のレビューでは、高強度焦点超音波（HIFU）が、MRIや超音波によってガイドされた組織のターゲットアブレーションを実現し、切開や周囲の組織の破壊なしに行えることが示されています。国立生体医学画像工学研究所（NIBIB）は、慢性疾患の継続的な非侵襲的モニタリングのためのワイヤレス、ウェアラブル超音波パッチの開発を報告しており、非侵襲的手法の広範な受容を示しています。これらの事実は、臨床医や医療システムが、従来の手術を超えて、より迅速な回復や合併症の少ない画像ガイドによる非侵襲的治療にシフトしていることを示しており、MRIガイド焦点超音波デバイスの採用が増加している背景となっています。

しかし、MRIガイド焦点超音波デバイス市場には、複雑なシステム統合やワークフローの課題といった制約も存在します。ある査読済み研究では、1.5T MRIスキャナー内で焦点超音波トランスデューサーを作動させると、信号対ノイズ比（SNR）が大幅に低下し、画像品質を3倍以上回復させるためには、電子機器の隔離や振動緩和が必要であると指摘されています。また、子宮筋腫に対するMR-HIFUプログラムの実施中には、「学習曲線」として25回の治療が必要であり、標準作業手順（SOP）、多職種のワークフロー、償還ルートの欠如が全体の展開を遅らせたことが報告されています。これらの発見は、高磁場MRI、超音波トランスデューサー、患者カップリングシステム、リアルタイム温度測定の統合が、長いインストール時間、専門的なトレーニング、多職種間の調整、ワークフローデザインの再構築などの運用上のハードルを課し、広範な採用を遅らせ、コストと人員の障壁を引き上げることを示しています。

AI（人工知能）や画像分析の統合は、MRIガイド焦点超音波デバイスにとって強力な機会を提供します。AIを用いた医療機器の規制データは急速な普及を示しており、2024年半ば時点で約950のAI/ML対応デバイスが米国で臨床使用の承認を得ています。画像ツールが最大のシェアを占めており、臨床画像AIの成熟を示しています。AI手法は、MRIや他の手法において診断精度やセグメンテーション精度を向上させ、患者特有のプランや迅速なワークフローを支援しています。焦点超音波画像に関する初期の実現可能性の研究では、アブレーションされた領域の自動検出が約93%の精度で行われ、手技中のモニタリングにおける実用的な利点が示されています。これらのトレンドは、検証されたAIをMRgFUSシステムに組み込むことで、手続き時間を短縮し、オペレーターの変動を減少させ、安全マージンを改善することにより、適用対象を広げることができることを示唆しており、AI統合はデバイスメーカーや医療提供者にとって大きな成長のベクトルとなります。

2025年には、MRIガイド焦点超音波デバイス市場は53.4%のシェアを持ち、MRIはリアルタイム温度測定と高い軟部組織コントラストを提供するため、盲目的または超音波のみのガイドよりも少ない合併症で正確な画像確認されたアブレーションを可能にします。MR温度測定（プロトン共鳴周波数シフト法）は、安全なHIFU投与量に不可欠な敏感なリアルタイム温度マップを提供します。規制の採用は臨床証拠に続き、2016年に脳（本態性振戦）におけるMRガイド焦点超音波のFDA承認が行われ、MRベースのワークフローが検証され、病院での採用が促進されました。体系的レビューやプログラムレポート（例：本態性振戦に対する29件の研究/617人の患者）が一貫した効果と受け入れ可能な安全性を示しており、単独の超音波デバイスよりもMR統合プラットフォームへの投資を促しています。

MRIガイド焦点超音波デバイスは子宮筋腫に対する適応が支配的であり、この分野での早期規制承認と強力な臨床証拠が背景となっています。米国食品医薬品局は、2009年に特に子宮筋腫に対してこの治療法を承認し、非侵襲的なMRgFUSアプリケーションの中での先駆的存在となっています。臨床研究では、著しい筋腫の縮小が報告され、あるインドの研究では、50人の女性において6か月で平均30% ± 11%の体積減少が観察されました。7年後の追跡調査データでは、患者の33%のみがさらなる介入を必要とし、持続性が支持されています。このような臨床採用の深さと成熟した適応により、子宮筋腫がMRgFUSデバイス市場で最大のシェアを占めることとなっています。

ヨーロッパは2025年には39.2%のシェアを占めており、MRIインフラが密集していること、強力な規制の採用、医療支出の深さが迅速な臨床採用を可能にしています。米国は人口1億人あたりのMRIユニット数が非常に高く、デバイスの統合と手続きのボリュームを支援しています。FDAによる本態性振戦に対するMRガイド焦点超音波の事前市場承認は、病院の投資や専門家のトレーニングを促進しました。メディケア/CMSのコーディングや地域のカバレッジガイダンス（カテゴリーIII/CPTトラッキングおよびLCD）により、提供者の経済的障壁が軽減される請求ルートが確立されています。さらに、2023年には米国の医療支出が約4.8兆ドルに達し、病院は高コストのMRgFUSシステムを取得し、多職種プログラムを支援するための資本能力を強化しています。学術センターや研究資金も採用と臨床証拠を加速しています。

アジア太平洋地域は、医療の近代化における大規模な投資と非侵襲的治療の採用の急増により、MRIガイド焦点超音波デバイス市場で最も急成長している地域として浮上しています。中国、日本、インドなどの国々がMRIアクセスを拡大しており、中国では2023年までに20,000台以上のMRIスキャナーが設置されています。日本はOECDによると、人口1人あたり55ユニット以上の世界最高のMRI密度を維持しています。また、地域政府は精密医療や画像ガイド療法のための地元生産と技術移転を優先しています。子宮筋腫や前立腺疾患に対する非外科的治療選択肢への意識の高まりも採用を後押ししており、アジア太平洋地域は重要な成長のハブとなっています。

ヨーロッパは、MRIガイド焦点超音波デバイス市場において重要な役割を果たします。堅固なインフラ、強力な規制調和、デジタルヘルスフレームワークの採用が進んでいます。例えば、ドイツなどの一部の欧州諸国は、人口1人あたり35.3のMRIユニットを報告しており、世界的にも非常に高い数値です。この大陸の統一された規制エコシステムは、最近採用された欧州健康データ空間（EHDS）によって反映されており、相互運用可能な健康記録への国境を越えたアクセスを可能にし、革新的な治療やデバイスデータの再利用をサポートしています。さらに、ドイツでは運動障害に対するMRガイド焦点超音波の償還ステータスが付与され、臨床アクセスが向上しています。これらの要因が相まって、ヨーロッパは焦点超音波デバイスメーカーや医療ネットワークにとって戦略的な市場として位置づけられています。

全体として、世界のMRIガイド焦点超音波デバイス市場は、がん、神経学、婦人科の病状に対する非侵襲的な画像ガイド療法の採用が進む中で拡大しています。主要なメーカーは、精度の高い画像、ターゲティング精度の向上、リアルタイムの熱モニタリングを強調しています。子宮筋腫、脳障害、前立腺疾患の有病率が高まり、先進的なMRIインフラが整っていることが、世界的な成長を促進しています。MRIガイド焦点超音波デバイス市場は、2025年に249.3百万米ドルの価値を持つと予測されています。非侵襲的治療の需要増加、画像精度の技術革新、がん治療の拡大、神経学および婦人科における採用の増加が成長を促進しています。2025年から2032年の間にCAGR10.3%を記録する見込みです。AI画像との統合、腫瘍学の応用の拡大、非侵襲的ケアへの政府の支援、MRIインフラの増加が強力な機会を生み出しています。主要な企業には、Profound Medical、Insightec、EpiSonica、Kona Medical、Mirabilis Medical、SonaCare Medicalなどが含まれています。

Report Coverage & Structure

エグゼクティブサマリー

本レポートのエグゼクティブサマリーは、2025年および2032年におけるグローバルなMRIガイド焦点超音波デバイス市場のスナップショットを提供します。市場機会評価では、2025年から2032年までの市場の成長予測と、米ドル単位での市場機会が示されています。さらに、主要市場トレンド、将来の市場予測、プレミアム市場インサイト、業界の発展と重要な市場イベント、PMR（市場動向分析）に基づく推奨事項が含まれています。

市場概要

市場概要セクションでは、MRIガイド焦点超音波デバイス市場の範囲および定義が明確に示され、次に市場ダイナミクスの分析が行われます。この分析には、ドライバー、制約、機会、課題、主要トレンドが含まれ、各要素が市場に与える影響が詳述されています。マクロ経済要因としては、グローバルなセクターの展望やGDP成長の見通しも考慮されます。また、COVID-19の影響分析が行われ、パンデミックが市場に与えた関連性や影響が評価されています。

付加価値インサイト

このセクションでは、製品採用の分析、規制環境、バリューチェーン分析、主要な取引や合併に関する情報、PESTLE分析（政治、経済、社会、技術、法的、環境要因）、およびポーターのファイブフォース分析が行われます。これにより、業界内の競争環境や市場の動向が包括的に理解できるようになります。

価格動向分析（2019年 – 2032年）

価格動向分析セクションでは、2019年から2032年にかけての製品価格の傾向が強調され、価格に影響を与える主要要因が特定されます。製品タイプごとの価格分析や地域ごとの価格および製品の好みも取り上げられ、地域市場の特性や消費者の選好が考慮されます。

グローバルMRIガイド焦点超音波デバイス市場の展望

このセクションでは、市場のボリューム（ユニット）予測、米ドル単位での市場規模と年次成長率、絶対的な市場機会が提供されます。市場規模の分析と予測は、2019年から2024年の歴史的市場規模と、2025年から2032年の市場規模の予測を含む詳細が示されます。

製品タイプ別の市場展望

製品タイプ別の市場展望では、MRIガイド、超音波ガイド、MRIおよび超音波ガイドの3つの製品タイプについて、歴史的市場規模の分析と将来の予測が行われます。市場の魅力分析も行われ、各製品タイプの市場における競争力が評価されます。

適応症別の市場展望

適応症別の市場展望では、子宮筋腫、前立腺疾患、肝臓癌、緑内障、骨転移、乳癌、脳疾患など、各適応症の市場規模が過去から未来にわたって分析されます。これにより、各適応症に対する市場の需要と成長機会が明らかになります。

流通チャネル別の市場展望

流通チャネル別の市場展望では、学術・研究機関、病院、外来手術センターなどの流通チャネルによる市場規模の分析が行われ、各チャネルの市場における重要性が評価されます。

地域別の市場展望

地域別の市場展望では、北米、ヨーロッパ、東アジア、南アジアおよびオセアニア、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域についての市場規模が分析され、各地域の市場の特性や成長ドライバーが説明されます。

競争環境

競争環境セクションでは、2024年の市場シェア分析および市場構造の評価が行われ、競争の激しさや競争ダッシュボードが示されます。また、主要企業のプロファイルが含まれ、各企業の概要、財務状況、戦略、最近の発展が詳細に記載されます。特に、Profound Medical、Insightech、EpiSonicaなどの主要プレイヤーの情報が提供され、それぞれの市場における位置付けと戦略が明らかにされます。