分子診断市場 (製品タイプ：機器、試薬、ソフトウェア、サービス；技術：PCR、in situハイブリダイゼーション (ISH)、等温核酸増幅、シーケンシング、DNAマイクロアレイ、その他；用途：感染症、癌・遺伝子検査、神経疾患、その他) – 世界市場分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2025年～2035年
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分子診断市場の概要と予測（2025年～2035年）
本市場レポートは、世界の分子診断市場について、その規模、シェア、成長、トレンド、および2025年から2035年までの予測を詳細に分析しています。2024年には166億米ドルと評価されたこの市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）9.1%で成長し、2035年末には434億米ドルに達すると予測されています。
アナリストの見解
分子診断市場は、感染症やがんの発生率の増加、遺伝性疾患の頻度の上昇に伴い、迅速かつ正確な診断の必要性が高まっていることから、急速に拡大しています。PCR、リキッドバイオプシー、次世代シーケンシング（NGS）、ポイントオブケア（POC）診断などの技術革新は、診断効率と応用分野を向上させ、個別化医療の進展にも貢献しています。
一方で、分子診断市場には課題も存在します。機器や試薬の初期費用、規制の枠組み、償還ポリシー、そして発展途上地域における熟練した専門家の不足などが挙げられます。しかし、微小残存病変（MRD）検査やコンパニオン診断といった特定のセグメントでは、最大の収益成長と消費トレンドが予測されており、製薬企業も診断をポイントオブニードソリューションへと転換させています。
市場の主要な推進要因
1. 感染症および慢性疾患の有病率の増加:
感染症や慢性疾患の増加は、より迅速で正確かつ標的を絞った診断ソリューションへの需要を高め、分子診断市場の成長を促進すると予想されます。COVID-19、HIV、肝炎、呼吸器感染症などの感染症は、感染リスクを最小限に抑え、早期に治療を開始するために迅速な検出が不可欠です。PCR検査などの分子検査は、公衆衛生上の緊急事態に対応するための不可欠なツールとなっています。例えば、米国疾病対策センター（CDC）が2024年10月に発表したデータによると、アメリカ人の10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を抱え、10人中4人が2つ以上の慢性疾患を抱えています。また、米国では性感染症（STI）が引き続き増加しており、2022年には淋病、クラミジア、梅毒の症例が250万件を超えています。
2. PCR、NGS、リキッドバイオプシー、AIにおける技術進歩:
次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、リキッドバイオプシー、人工知能（AI）などの新技術の開発により、分子診断市場は予測期間中に大きく拡大すると予想されます。PCRとNGSは、がんバイオマーカーや感染性病原体の検出および遺伝子プロファイリングにおいて、非常に高感度で信頼性の高いプラットフォームとなっています。これらの迅速な検出と診断精度は、早期かつ正確な診断を通じて臨床転帰を向上させます。
新しいリキッドバイオプシー法は、侵襲的な生検で腫瘍組織サンプルから採取する代わりに、血液サンプルから得られる腫瘍特異的DNAおよびRNA検査へのアクセスを、低侵襲な方法で向上させています。低侵襲検査の利用可能性は、腫瘍学および個別化医療における分子検査の追加分野に影響を与え、これらの検査の有用性と範囲を拡大しています。
AI駆動型分析の進歩は、データの迅速な分析、エラーの減少、臨床検査室とポイントオブケアの両方における臨床意思決定の推奨とサポートを通じて、検査解釈の速度と精度を向上させています。これらの進歩は、検査の速度と精度を根本的に改善し、より小規模な診療所、病院、および高度な分子技術を活用した自宅または遠隔検査機能へと診断を拡大するでしょう。
3. ポイントオブケア（POC）検査の拡大:
POC検査の拡大も市場成長の重要な推進要因です。
製品タイプ別セグメント分析：試薬セグメントが市場を牽引
試薬セグメントは、検査の精度と繰り返し使用におけるその重要な役割により、世界の分子診断市場を支配しています。試薬には、酵素、プライマー、プローブ、バッファー、およびPCR、シーケンシング、等温増幅などの分子アッセイに不可欠なその他の化学成分が含まれます。診断検査ごとに繰り返し消費されるため、一貫した需要が生まれ、このセグメントが主要な収益貢献者となっています。技術進歩により、東欧で蔓延している結核、肝炎、がんなどの慢性感染症の早期かつ正確な検出を可能にする疾患特異的試薬キットが開発されています。さらに、研究開発への投資の増加と対象疾患の有病率の上昇が、試薬市場をさらに拡大させています。
分子診断市場の地域別展望
北米が分子診断市場を牽引する地域です。これは、確立された医療インフラ、技術進歩、研究開発への多額の投資によるものです。特に米国とカナダにおける革新的な診断技術の高い採用率が、市場の成長をさらに加速させています。加えて、主要なバイオテクノロジー企業や製薬企業の存在、感染症検査や精密医療に対する政府の支援的な取り組みや資金提供が、北米の地位を強化しています。
分子診断市場の主要企業
F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、bioMérieux、DiaSorin S.p.A.、Hologic, Inc.、SD Biosensor, Inc.、QIAGEN N.V.、QuidelOrtho、Siemens Healthineers AGなどが挙げられます。これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいてプロファイリングされています。
主要な動向
* 2025年4月: Abbottは、CEマークを取得したHR HPVアッセイを欧州で発売すると発表しました。この新しい診断アッセイは、simpli-COLLECT HPV Collection KitまたはEvalyn Brushを使用した膣サンプルの自己採取を可能にします。この検査は、医療提供者が単独で、またはパップテストと組み合わせて使用することが承認されており、HPV遺伝子型16、18、45を特定し、他の高リスク遺伝子型の同時検出を報告することで、医療提供者がリスク評価を行うのに役立ちます。
* 2024年9月: QIAGENは、臨床診断用のデジタルPCRツールであるQIAcuityDxデジタルPCRシステムを発売しました。この機器とアクセサリーは、米国ではFDA免除、欧州ではIVDR認証を受けています。標的DNAおよびRNAの正確な定量を提供し、がんの進行モニタリングに理想的です。QIAGENは、アプリケーションメニューを拡大し、コンパニオン診断のために製薬企業と提携しています。
分子診断市場のスナップショットとセグメンテーション
* 2024年の市場規模: 166億米ドル
* 2035年の予測値: 434億米ドル
* CAGR (2025年～2035年): 9.1%
* 予測期間: 2025年～2035年
* 過去データ: 2020年～2023年
* 定量的単位: 価値については10億米ドル
* 市場分析: セグメント分析および地域レベル分析が含まれます。さらに、定性分析には、推進要因、制約、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、主要トレンド分析が含まれます。
* 競争環境: 競争マトリックス、企業プロファイルセクションには、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売業者、戦略と最近の動向、主要財務が含まれます。
* 形式: 電子版（PDF）+ Excel
セグメンテーションの詳細:
* 製品タイプ:
* 機器
* 試薬
* ソフトウェアおよびサービス
* 技術:
* PCR
* In Situ Hybridization (ISH)
* 等温核酸増幅
* シーケンシング
* DNAマイクロアレイ
* その他（質量分析、リキッドバイオプシーなど）
* アプリケーション:
* 感染症:
* 性感染症
* 女性の健康
* 血液媒介ウイルス
* 呼吸器感染症
* 医療関連感染症
* 腫瘍学および遺伝子検査:
* 膀胱がん
* 乳がん
* 前立腺がん
* 大腸がん
* 肺がん
* その他
* 神経疾患
* その他（心血管疾患など）
* エンドユーザー:
* 病院および診療所
* 診断検査室
* その他（研究機関など）
* 対象地域:
* 北米（米国、カナダ）
* 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ）
* アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、ASEAN）
* ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン）
* 中東およびアフリカ（GCC諸国、南アフリカ）
このレポートは、分子診断市場の包括的な理解を提供し、将来の成長機会と課題を特定するための貴重な情報源となります。
よくある質問
質問: 2024年における世界の分子診断市場の規模はどのくらいでしたか？
回答: 2024年の世界の分子診断市場は、166億米ドルと評価されました。
質問: 2035年までに分子診断市場の予測される規模はどのくらいですか？
回答: 分子診断市場は、2035年末までに434億米ドルを超える規模に達すると予測されています。
質問: 分子診断市場を牽引する要因は何ですか？
回答: 感染症および慢性疾患の有病率の増加、PCR、NGS、リキッドバイオプシー、AIにおける技術的進歩、ならびにポイントオブケア（POC）検査の拡大が挙げられます。
質問: 予測期間中、分子診断市場はどのように成長すると予想されていますか？
回答: 2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）9.1%で成長すると予測されています。
質問: 予測期間中、どの地域が分子診断市場で最大のシェアを占めると予想されていますか？
回答: 北米が2025年から2035年にかけて最大のシェアを占めると予想されています。
質問: 主要な分子診断プロバイダーはどこですか？
回答: F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、bioMérieux、DiaSorin S.p.A.、Hologic, Inc.、SD Biosensor, Inc.、QIAGEN N.V.、QuidelOrtho、Siemens Healthineers AGなどが挙げられます。
この市場レポートは、世界の分子診断市場に関する包括的な分析と2020年から2035年までの予測を提供いたします。レポートはまず、市場の概要として、製品タイプの定義、業界の進化と発展について紹介しています。続いて、市場の動向として、市場を牽引する要因（Drivers）、阻害要因（Restraints）、および機会（Opportunities）を詳細に分析し、2020年から2035年までの市場収益予測（US$ Bn）を提示しています。
主要な洞察のセクションでは、市場を多角的に理解するための重要な分析が含まれています。具体的には、主要地域・国における規制環境、市場トレンド、ポーターのファイブフォース分析、PESTEL分析を通じて、市場の構造的特性と外部環境要因を評価しています。また、エンドユーザーの主要な購買指標、ブランドおよび価格分析、主要な業界イベント、そして技術的進歩についても深く掘り下げて解説しています。
世界の分子診断市場は、複数のセグメントにわたる詳細な分析と予測が提供されています。各セグメントでは、導入と定義、主要な調査結果や発展、2020年から2035年までの市場価値予測、そして市場の魅力度分析が行われています。製品タイプ別では、機器、試薬、ソフトウェアおよびサービスに分類し、それぞれの市場動向を分析しています。技術別では、PCR、In Situ Hybridization (ISH)、等温核酸増幅、シーケンシング、DNAマイクロアレイ、その他といった主要な技術ごとに市場を評価しています。アプリケーション別では、感染症（性感染症、女性の健康、血液媒介ウイルス、呼吸器感染症、医療関連感染症など）、腫瘍学および遺伝子検査（膀胱がん、乳がん、前立腺がん、大腸がん、肺がんなど）、神経疾患、その他に焦点を当てています。エンドユーザー別では、病院・クリニック、診断検査機関、その他といった各セグメントにおける市場の動向と予測を提供しています。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域ごとに市場を分析し、各地域の主要な調査結果、市場価値予測、および国・地域別の市場魅力度を評価しています。
レポートでは、グローバルな分析に加え、主要地域ごとの分子診断市場について、より詳細な分析と予測が提供されています。各地域セクションでは、導入と主要な調査結果から始まり、2020年から2035年までの市場価値予測が、製品タイプ別、技術別、アプリケーション別、エンドユーザー別に細分化されて提示されています。さらに、各地域内の主要国・サブ地域ごとの市場価値予測と市場魅力度分析も行われています。北米市場では米国、カナダといった主要国を含む詳細な分析が提供されています。欧州市場ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダなど、主要国・サブ地域ごとの市場動向が評価されています。アジア太平洋市場では中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ASEAN諸国など、多様な国・サブ地域における市場の成長と機会が分析されています。ラテンアメリカ市場ではブラジル、メキシコ、アルゼンチンといった主要国に焦点を当てた分析が行われています。中東・アフリカ市場ではGCC諸国、南アフリカなど、主要国・サブ地域における市場の特性と将来性が検討されています。
競争環境のセクションでは、市場の主要プレーヤーに関する詳細な分析が提供されています。これには、企業をティアと規模で分類した競争マトリックス、2024年時点の企業別市場シェア分析が含まれています。さらに、F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton, Dickinson and Company (BD)、bioMérieux、DiaSorin S.p.A.、Hologic, Inc.、SD Biosensor, Inc.、QIAGEN N.V.、QuidelOrtho、Siemens Healthineers AGなど、多数の有力企業のプロファイルが掲載されています。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向といった包括的な情報が含まれており、市場における各プレーヤーの立ち位置と戦略を深く理解するための貴重な情報源となっています。
表一覧
表01：世界の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表02：世界の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表03：世界の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表04：世界の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表05：世界の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、地域別、2020年～2035年
表06：北米の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020年～2035年
表07：北米の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表08：北米の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表09：北米の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表10：北米の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表11：欧州の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表12：欧州の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表13：欧州の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表14：欧州の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表15：欧州の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表16：アジア太平洋地域の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表17：アジア太平洋地域の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表18：アジア太平洋地域の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表19：アジア太平洋地域の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表20：アジア太平洋地域の分子診断市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表21：ラテンアメリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表22：ラテンアメリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表23：ラテンアメリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表24：ラテンアメリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表25：ラテンアメリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表26：中東&アフリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表27：中東&アフリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、製品タイプ別、2020年～2035年
表28：中東&アフリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表29：中東&アフリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、用途別、2020年～2035年
表30：中東&アフリカの分子診断市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
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分子診断は、生体内の核酸（DNA、RNA）やタンパク質などの分子レベルの情報を解析し、疾患の診断、予後予測、治療選択、スクリーニングなどを行う最先端の医療技術です。従来の形態学的診断や生化学検査では捉えきれない、疾患の本質的なメカニズムや個人の遺伝的特性に基づいた情報を提供することで、より精密で個別化された医療（プレシジョン・メディシン）の実現に大きく貢献しています。この技術は、病気の早期発見、最適な治療法の選択、そして治療効果のモニタリングにおいて、その重要性を増しています。
分子診断の主要な手法は、主に核酸を標的とするものです。特定の遺伝子配列を増幅・検出するPCR法は、その汎用性の高さから最も広く用いられています。リアルタイムPCRは病原体の定量や遺伝子発現量の測定に、デジタルPCRは微量な核酸の絶対定量や希少な変異の検出に優れています。また、多数の遺伝子を網羅的に解析する次世代シーケンサー（NGS）は、がんの遺伝子変異プロファイリングや遺伝性疾患の確定診断において不可欠な技術であり、一度に多くの情報を得られるため、診断の効率化と精度向上に寄与します。その他、特定の遺伝子や染色体異常を可視化するFISH法（蛍光in situハイブリダイゼーション）や、多数の遺伝子発現パターンを網羅的に解析するマイクロアレイなども重要な手法として活用されています。
分子診断の用途は非常に多岐にわたります。感染症分野では、細菌、ウイルス、真菌などの病原体を迅速かつ高感度に検出し、薬剤耐性遺伝子の特定を通じて適切な抗菌薬・抗ウイルス薬の選択を支援します。がん分野では、早期診断、病期診断、予後予測に加え、特定の分子標的薬の効果を予測するコンパニオン診断が治療選択に不可欠です。近年では、血液中の微量ながん由来DNA（ctDNA）を解析するリキッドバイオプシーにより、非侵襲的にがんの進行度や再発をモニタリングする技術も実用化されています。遺伝性疾患の確定診断、保因者診断、出生前診断にも用いられ、また薬物代謝酵素の遺伝子多型解析による薬物応答性予測（ファーマコゲノミクス）は、副作用リスクの低減や薬効の最大化に貢献しています。
分子診断の発展は、様々な関連技術の進展によって支えられています。高速かつ大量の遺伝子情報を解析する次世代シーケンサーは、ゲノム医療の基盤技術であり、その膨大なデータを解析し、臨床的に意味のある情報として抽出するためのバイオインフォマティクスは不可欠です。微量サンプルで迅速な検査を可能にするマイクロ流体デバイス（Lab-on-a-chip）は、POCT（Point-of-Care Testing）への応用が期待されています。さらに、高感度な核酸検出に応用されるCRISPR-Casシステムや、診断精度の向上、データ解析の効率化、新たなバイオマーカーの発見に寄与するAI（人工知能）や機械学習なども、分子診断の未来を形作る重要な要素として注目されています。これらの技術革新が、より高度で個別化された医療の実現を加速させています。