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医療機器コーティングの世界市場(2025-2033):コーティング種類別(親水性、抗菌性、薬剤溶出性、耐血栓性、その他)

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医療機器コーティングの世界市場規模は2024年に126億6,000万米ドルと評価され、2025年の134億米ドルから 2033年には224億4,000万米ドルに成長し、予測期間中(2025〜2033年)の年平均成長率は5.89%で推移すると予測されています。

医療機器用コーティングの成長は、旺盛な需要、老年人口の増加、慢性疾患の蔓延、技術の進歩によって拍車がかかると考えられます。また、質の高い医療サービスの重視、低侵襲手術の需要の増加、病状の定期的な診断の必要性も、世界市場を支えています。

医療機器用コーティング(MDC)は、歯科インプラントや外科、心臓血管、整形外科、神経、婦人科などの医療機器の操作性と機能性を向上させます。耐摩耗性を高め、摺動部品間のカジリを減らし、潤滑性を高めることで、切削器具の刃先の鋭さを保つことができます。

医療機器用コーティングはまた、医療機器をバクテリアから保護しながらアレルゲン物質を回避するのに役立ち、新たな感染症を招くことなく複数の患者に使用することを可能にします。また、明るい手術室での防眩性、血液や組織の存在下での防汚性、抗菌性などの機能的な利点もあります。


医療機器コーティングの世界市場規模は2024年に126億6,000万米ドルと評価され、2025年の134億米ドルから 2033年には224億4,000万米ドルに成長し、予測期間中(2025〜2033年)の年平均成長率は5.89%で推移すると予測されています。

医療機器用コーティングの成長は、旺盛な需要、老年人口の増加、慢性疾患の蔓延、技術の進歩によって拍車がかかると考えられます。また、質の高い医療サービスの重視、低侵襲手術の需要の増加、病状の定期的な診断の必要性も、世界市場を支えています。

医療機器用コーティング(MDC)は、歯科インプラントや外科、心臓血管、整形外科、神経、婦人科などの医療機器の操作性と機能性を向上させます。耐摩耗性を高め、摺動部品間のカジリを減らし、潤滑性を高めることで、切削器具の刃先の鋭さを保つことができます。

医療機器用コーティングはまた、医療機器をバクテリアから保護しながらアレルゲン物質を回避するのに役立ち、新たな感染症を招くことなく複数の患者に使用することを可能にします。また、明るい手術室での防眩性、血液や組織の存在下での防汚性、抗菌性などの機能的な利点もあります。

医療機器コーティング市場の成長要因

抗菌コーティングの需要拡大

集中治療室(ICU)は、生命を脅かす院内血流感染症や肺炎の50%を発生させていますが、ICUの病床数は全病床数の15%~20%に過ぎません。入院患者の約25人に1人が、病院での治療に関連した感染症にかかりやすいのです。したがって、医療処置中や医療装置使用中に発生するハイリスクHAIの脅威を克服するためには、新しい方法、適切な洗浄、抗生物質、消毒薬を採用すべきです。そのような主要なアプローチの一つがコーティング技術の導入です。

抗菌(ナノ)コーティングは、費用対効果が高く、長持ちし、細菌の増殖を防ぐため、HAIに対して効果的です。銀、シラン、銅、抗生物質、トリクロサンなどの抗菌化合物をコーティングに加えることで、医療装置の表面に付着した病原菌を除去することができます。このように、HAIに罹患する対象人口の急増は、抗菌コーティング市場の成長に大きく寄与しています。

低侵襲手術に対する需要の増加

1990年以降、低侵襲手術(MIS)の優れた進歩により、外科的介入を受ける患者の生活の質が向上しました。傷害が少なく、回復が早く、感染リスクが低く、コストが削減され、最高の美容結果が得られる様々な侵襲的手術手技が注目を集めています。腹腔鏡手術、胆嚢摘出術、虫垂切除術、婦人科手術、ヘルニア修復術などの手術手技がMISの標準的な手技となっています。

多くの場合、開腹手術よりもMISの方が高い精度が得られています。侵襲性の低い外科手術は、従来の手術に比べて重要性が増しています。医療装置、特にインプラントやロボット手術、低侵襲手術の需要が高まっていることから、市場の拡大が見込まれています。また、これらの装置では、臨床、工学、運用(品質、コスト、納期)の要件を満たすために、高性能で生体適合性の高い特殊コーティングが必要です。

市場の阻害要因

原材料の高コストと価格変動

従来のコーティングに比べ、抗菌コーティングのコストは相対的に高くなります。エネルギーコストの上昇、供給障害、特定の原材料の入手不能など、原材料価格、サプライヤーの生産中断、サプライヤーの能力制約に関連するリスクは、製造能力の破壊や供給の不均衡をもたらし、メーカーの事業や財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、それによって市場の成長が制限される可能性があります。

市場機会

医療機器コーティングのための新興企業の増加

医療機器用コーティングを提供する新興企業の成長は著しい。医療機器の有効性を向上させる斬新なコーティングやコーティング技術により、新興企業は徐々に重要性を増しています。カナダの新興企業であるTriPhyllは、バイオナノテクノロジーを利用して抗菌表面コーティングソリューションを製造しています。同社独自のコーティング製剤は、微生物膜の形成を防ぎ、採取した血液や血小板の保存期間を延長します。

新興企業は、体内留置型医療装置や体外循環回路の血栓症やバイオファウリングを防止するために、撥水効果や防汚効果を持つバイオインスパイアード・コーティングを開発しています。オランダの新興企業LipoCoat社は、コンタクトレンズ、カテーテル、インプラントなどの医療装置向けに、生物学にヒントを得たコーティングを開発しました。この新興企業のコーティング「リポコート」は、親水性、防汚性、持続性を備え、細胞膜の二脂質層を模倣することで、再生による安定性を高めています。医療機器用コーティングの新興企業の増加は、市場成長の機会を創出する新しいコーティング材料と技術に関する認識を高めています。

地域別分析

北米: 市場シェア5.17%で圧倒的な地域

北米は世界の医療機器コーティング市場の最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは5.17%と推定されます。同地域の市場拡大に寄与している主な要因としては、入院患者数の増加、医療技術の進歩、在宅医療需要の増加、医療機器輸出の増加により、医療センターで使用されるカテーテル、人工呼吸器、ステントなどの医療機器の使用が増加していることなどが挙げられます。高齢者の慢性疾患の増加や感染症の流行が、これらの医療機器の使用をさらに増加させ、市場の成長に寄与しています。

北米は、他の地域に比べて医療用コーティングメーカーが最も集中していますメーカーと戦略的に協力する企業は少なくなっており、市場の成長を促進しています。品質、地理的近接性、安全基準が比較的類似しているため、アメリカとカナダの医療機器業界は強力なパートナーシップを築いており、北米の医療用コーティング剤市場の成長を刺激しています。

ヨーロッパ: CAGRが最も高い急成長地域

ヨーロッパは予測期間中に5.68%のCAGRが見込まれます。慢性疾患を抱える高齢者の数は、時間の経過とともに劇的に増加しています。慢性疾患は、公害、喫煙、その他の基礎疾患を含むさまざまなリスク要因によって、高齢者人口や成人においても増加しています。このため、入院患者数が増加し、関連する医療装置の使用も同時に増加しています。さらに、医療費の増加、医療インフラの整備、在宅医療需要の増加、埋め込み型装置の使用増加などが、被覆型医療装置の必要性を高めています。欧州CDCによると、欧州の病院や長期療養施設では年間約900万人の患者がHAIに感染しています。ヨーロッパでは、HAIによって年間77億8000万米ドルの経済的負担がかかっていると推定されています。医療施設では尿路結石や手術部位感染が蔓延しており、医療機器コーティングの普及を加速させています。

アジア太平洋地域は、他の医療機器コーティング市場地域と比較して最も速い成長が期待されています。アジア太平洋地域は、慢性疾患に伴う高齢者の負担が最も大きい地域です。このため入院患者数が増加し、診断機器や手術機器、ステント、ガイドワイヤーなどの医療機器の必要性が高まっています。アジア太平洋地域では、特に西太平洋地域と東南アジアにおいて、非伝染性疾患が原因で多くの死亡者が出ています。この疾患には、心血管疾患、糖尿病、癌、慢性呼吸器疾患が含まれます。また、アジアにおける肝臓がんは世界の症例の80%を占め、新規診断の55%は香港と中国だけで発生しています。アジアの主要国では、肝臓の炎症を引き起こすB型肝炎の有病率も高くなっています。これらの疾患の有病率の増加は、同時に地域全体の入院患者数を増加させ、医療機器の需要を高めています。

中南米では、人口の高齢化による慢性疾患の傾向、医療費の上昇、医療機器の使用増加などが、市場拡大の要因となっています。慢性疾患は、ラテンアメリカ地域全体で死亡の主な原因となっています。例えばブラジルでは、慢性疾患が原因で年間92万8,000人が死亡しています。2016年にメキシコで報告された20歳以上の成人における過体重/肥満の有病率は75.2%で、糖尿病は10.3%、高血圧は18.4%に達しています。WHOによると、ラテンアメリカの成人において、2016年の肥満は男性で62.8%、女性で59.8%でした。これは、入院患者の増加や、診断装置、注射針、その他の装置の同時必要性の一因となっています。

中東・アフリカでは、衛生習慣を備えた高度な治療手順を必要とする患者数が多く治療が行き届いていないこと、政府の取り組みや医療資金の増加、医療インフラの強化などにより、他の地域と比較して市場の成長は緩やかです。さらに、この地域は世界の中でも急速に発展している地域であり、平均寿命も延びています。HAIもまた、今後数年間で有病率が増加すると予測されています。

セグメント分析

コーティング種類別

世界の医療機器コーティング市場は、親水性、抗菌性、薬剤溶出性、耐血栓性、その他に区分されます。親水性コーティング分野は市場への貢献度が最も高く、予測期間を通じてCAGR 6.11%で成長すると予測されています。親水性コーティングは、表面の摩擦を減らし、潤滑性を高めるために医療装置に使用されます。これらのコーティングは、非親水性コーティング潤滑剤に比べて生物医学的に安全です。また、他のコーティングにはない抗菌性もあります。さらに、親水性コーティングは多目的に使用でき、機能性の向上や感染防止機能など、費用対効果にも優れています。親水性コーティングには、ポリビニルピロリドン、ポリウレタン、ポリアクリル酸、ポリエチレンオキシド、多糖類などがあります。医療装置の機能要件に応じて、天然および合成の親水性コーティングの種類は豊富にあります。

抗菌コーティングは、医療器具の表面における細菌やバクテリアの増殖や拡散を抑制し、病院環境における感染制御を強化する最も効果的な方法です。アメリカでは、カテーテルの使用が原因で年間80,000件の血流感染症が発生し、ペースメーカー使用者の0.5%が重篤な感染症に罹患すると予測されています。このため、抗菌コーティングの使用はより広範囲に及んでいます。

さらに、メーカーは抗生物質耐性感染に対抗するため、医療装置の表面に抗菌剤を埋め込むことを常に検討しています。医療機器の表面を抗菌加工する抗菌剤は、有機分子と無機金属イオンで構成されています。銀、銅、亜鉛、ニッケル、ジルコニウム、金などの金属は抗菌活性でよく知られており、さまざまなin vitroおよびin vivoアプリケーションで使用されています。

材料別

世界の医療機器コーティング市場は、金属セグメントと非金属セグメントに区分されます。メタリックセグメントは市場最大の貢献者であり、予測期間中のCAGRは5.74%と予測されています。メタリックコーティングは長期間の保護を提供します。費用対効果が高く、仕上げが細かいなどの利点があります。異なる金属イオンを組み合わせることで、幅広い抗菌・抗真菌活性を持つように調整することができます。また、オッセオインテグレーションを促進するようにカスタマイズすることも可能で、一般的に非常に生体適合性に優れています。いくつかの医療機器や製品における金属イオンの性能と有効性は、研究によって証明されています。

  • 例えば、銀でコーティングされた尿道カテーテルは、従来の合金でコーティングされたカテーテルよりも効果的でした。銀(Ag)と銅(Cu)は最も広く適用されている金属コーティングです。抗菌スペクトルの広さから、ほとんどの医療装置は銀と銅でコーティングされています。銀や銅のような金属は、何十年もの間、金属抗菌剤の商業的展開が広く行われてきました。

ほとんどの非金属物質は、医療、家庭、工業、その他の様々な用途に最適です。非金属物質は、熱伝導率や電気伝導率が低く、絶縁性に優れ、化学物質や腐食に強いなど、さまざまな物理的・化学的特性を備えています。非金属コーティングは、入手しやすく、毒性影響が少なく、費用対効果が高いため、今後数年で重要性が増すと思われます。

製品別

世界の医療機器コーティング市場は、カテーテル、インプラント、電気外科装置、ステント、その他に二分されます。カテーテル分野は世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは6.28%と予測されています。カテーテルは、世界で最も広く利用されている医療機器です。一般的に使用されているカテーテルには、導尿カテーテル、血管アクセス装置、心血管カテーテル、透析カテーテルなどがあります。

  • 例えば、尿道カテーテルは入院患者のほぼ15~25%に使用されています。カテーテル患者では、微生物叢やバイオフィルム形成の増殖により、さまざまなカテーテル関連感染が見られます。このため、入院期間の延長や患者の負担が増大し、場合によっては死に至ることもあります。そのため、ほとんどのカテーテルには抗菌コーティングが施され、このような感染症を予防しています。コーティングによってカテーテルの効果が高まるため、これらの装置には金属やポリマーがコーティングとして使用されています。

病院の手術室や外来治療では、出血を止めるために手術中に電気手術装置が使用されるのが一般的です。これらの装置には、電気手術用ペンシル、電極、鉗子、ハサミ、リード線、吸引チューブ、リトラクタ、クイーバーなどがあります。これらは、整形外科、神経外科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、婦人科、歯科など、多くの外科分野で一般的に使用されています。電気外科やエネルギーベースの治療装置には、電気伝導性や熱伝導性を高める銀メッキが施されることがよくあります。さらに、バイポーラ鉗子は、先端を銀でコーティングすると、その部位の周囲の組織を傷つけることなく熱伝導性を高めることができる電気外科用具です。銀のコーティングは、焼灼ペンシルやその他の道具に施されても同様の特性を発揮します。

医療装置コーティング市場の主要企業リスト

  1. AST Products
  2. BioInteractions
  3. Covalon
  4. DSM
  5. Cytonix
  6. Advanced Industrial Coatings
  7. BioCote
  8. Axalta Coating Systems
  9. Carmeda AB
  10. Hydromer
  11. Specialty Coating Systems
  12. Sciessent

最近の動向

  • 2023年3月 親水性生体材料コーティング、コーティングサービス、医療装置用コーティング装置のメーカーであるBiocoat Incorporatedは、HYDAK® UVコーティングがFDA 510(k)クリアランスを取得した2つの医療装置に適用されていることを発表しました。
  • 2023年7月 アセップ・メディカル・ホールディングスは、SafeCoat Medical Inc.(以下「SafeCoat」)の買収における最終マイルストーンを完了し、子会社のSafeCoatを通じてブリティッシュコロンビア大学(以下「UBC」)と世界的な独占ライセンス契約を締結したと発表しました(以下「本技術」)。

医療機器コーティング市場セグメント

コーティングの種類別(2021年~2033年)

  • 親水性
  • 抗菌性
  • 薬剤溶出性
  • 耐血栓性
  • その他

材料別 (2021-2033)

  • 金属製
  • 非金属

製品別(2021-2033)

  • カテーテル
  • インプラント
  • 電気手術器具
  • ステント
  • その他

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESG動向

医療機器コーティングの世界市場規模分析

  1. 医療機器コーティングの世界市場紹介
  2. コーティング種類別
    1. コーティングタイプ別
      1. コーティング種類別 金額別
    2. 親水性
      1. 金額別
    3. 抗菌性
      1. 価格別
    4. 薬剤溶出
      1. 価値別
    5. 血栓抵抗性
      1. 金額別
    6. その他
      1. 金額別
  3. 材料別
    1. 材料紹介
      1. 金額別素材
    2. 金属
      1. 金額別
    3. 非金属
      1. 金額別
  4. 製品別
    1. 製品紹介
      1. 金額別製品
    2. カテーテル
      1. 金額別
    3. インプラント
      1. 金額別
    4. 電気手術器具
      1. 金額別
    5. ステント
      1. 金額別
    6. その他
      1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録

免責事項


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