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市場調査資料

iPS細胞市場 (細胞タイプ:肝細胞、線維芽細胞、ケラチノサイト、その他;および用途:創薬、再生医療、毒性試験、組織工学、細胞治療、疾患モデリング) – グローバル業界分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024-2034

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誘導多能性幹細胞(iPSC)市場に関する本レポートは、2023年の世界市場規模が17億米ドルであったことを示しています。2024年から2034年の予測期間において、年平均成長率(CAGR)9.4%で成長し、2034年末には46億米ドルに達すると予測されています。過去のデータは2020年から2022年まで利用可能であり、市場の動向を詳細に分析するための基礎を提供しています。この市場は、神経変性疾患の発生率増加と臨床試験数の増加によって大きく牽引されています。

誘導多能性幹細胞(iPSC)は、成体細胞から直接生成できる多能性幹細胞の一種です。その発見は、胚性幹細胞(ESC)に関連する倫理的問題を回避できる点で、幹細胞研究に革新をもたらしました。iPSCは、通常の分化した体細胞を胚性幹細胞のような多能性状態に再プログラムする遺伝子や因子の発現を通じて生成されます。このプロセスにより、科学者はヒト胚に損傷を与えることなく、疾患特異的および患者特異的な幹細胞を生成することが可能になります。iPSCには、ウイルスベースと非ウイルスベースの2種類があります。ウイルスベースの方法は、レンチウイルスやレトロウイルスを用いて再プログラミング遺伝子を成体細胞に導入するもので、効率的ですが、腫瘍形成や遺伝子改変のリスクを伴います。一方、非ウイルスベースの方法は、化学物質やタンパク質などの分子を用いて宿主ゲノムに触れることなくiPSCを生成するもので、効率は低いものの、より安全であるとされています。アナリストの視点では、iPSCは胚性幹細胞(ESC)と比較して、アポトーシス率の高さや低レベルのDNA損傷リスクの低減といった利点があり、より好ましい選択肢となっています。市場で活動する企業は、従来の2D細胞培養と比較して、生体内の自然な細胞環境をより良く模倣する3D細胞培養技術を採用しており、幹細胞の分化と維持のためのゼノフリーソリューションの開発にも注力しています。

市場の主要な推進要因としては、神経変性疾患の発生率増加が挙げられます。iPSCは、アルツハイマー病やパーキンソン病といった不治の神経変性疾患の根本原因を標的とした新しい治療法の開発において、有望な道筋を提供しています。パーソナライズされた細胞療法を実現し、創薬プロセスにおける様々な疾患モデルを開発するために、ヒト胚性幹細胞に代わる潜在的な選択肢として注目されています。世界保健機関(WHO)が2022年に発表した記事によると、5,500万人以上が認知症を患っており、毎年約1,000万件の新規症例が発生しています。アルツハイマー病だけでも、世界中で3,000万人以上が罹患しています。特に先進国における高齢者人口の顕著な増加は、神経変性疾患の症例増加に寄与しており、これらの疾患のタイムリーな治療の必要性がiPSC市場の需要を加速させています。

もう一つの主要な推進要因は、臨床試験数の増加です。製薬会社や研究機関によるiPSCの治療可能性を評価するための臨床試験数の増加も、市場を牽引しています。WHOによると、2020年から2022年の間に、パーキンソン病、黄斑変性症、糖尿病、心臓病など、様々な疾患を対象とした300件以上のiPSC臨床試験が世界中で登録されました。この期間に最も多くのiPSC臨床試験が登録された国は、日本、英国、中国、米国でした。これらの試験は、創薬試験、移植、疾患モデリングにおけるiPSC由来細胞の安全性と有効性を調査しています。米国国立衛生研究所(NIH)や英国国立健康研究所(NIHR)などの政府機関は、資金提供を通じて様々なiPSCプロジェクトを支援しています。例えば、NIHは2023年の年次報告書によると、2021年にiPSC関連研究に7,900万米ドルを投資しました。継続的な臨床試験と様々な機関からの資金援助が、iPSC市場の成長を促進しています。

地域分析では、北米が再プログラム化幹細胞市場を支配しており、この優位性は予測期間中も続くと予想されています。これは、同地域でiPSCに関する多数の臨床試験が実施されていることに起因します。現在、58件以上の臨床試験が進行中です。さらに、米国国立衛生研究所(NIH)、米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)、カリフォルニア再生医療機構(CIRM)などの機関が、iPSC関連の研究活動を支援しています。アジア太平洋地域は、費用対効果の高い幹細胞ベースの研究、医療計画の改善、経済の拡大、パーソナライズされた治療の可能性に対する意識の高まりにより、iPSC市場において大きなシェアを占めています。例えば、2023年6月には、株式会社リプロセルが有料サービス「Pharmacology-AI」の提供開始を発表しました。同社はまた、HNCDIと協力して、創薬関連研究から得られる情報の処理を合理化・迅速化する機械学習プラットフォーム「EXCELERATE」を開発しています。

本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分類して分析しています。細胞タイプ別では、肝細胞(Hepatocytes)、線維芽細胞(Fibroblasts)、ケラチノサイト(Keratinocytes)、その他(ニューロンなど)が含まれます。アプリケーション別では、創薬(Drug Development)、再生医療(Regenerative Medicine)、毒性試験(Toxicity Testing)、組織工学(Tissue Engineering)、細胞療法(Cell Therapy)、疾患モデリング(Disease Modeling)が挙げられます。エンドユーザー別では、病院(Hospitals)、診断センター(Diagnostic Centers)、製薬・バイオテクノロジー企業(Pharmaceutical & Biotechnology Companies)、医薬品開発業務受託機関(Contract Research Organizations: CROs)、その他(学術・研究機関など)が含まれます。対象地域は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域がカバーされており、対象国は米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国など、広範な国々が含まれています。

iPSC市場のメーカーは、その地位を強化するために、M&Aなどの非有機的な拡大戦略に積極的に取り組んでいます。例えば、2022年1月には、Century TherapeuticsがBristol-Myers Squibbと提携・ライセンス契約を締結し、固形腫瘍および血液悪性腫瘍向けのiPSC由来の遺伝子改変ナチュラルキラー細胞および/またはT細胞プログラムを最大4つ開発・商業化することを目的としています。2022年11月には、Prepaire LabsがNcardiaと5年間の契約を締結し、標的発見、毒性評価、リード最適化、治験デザインを含む創薬・開発を加速させることを発表しました。この取り組みは、成体細胞(血液細胞や皮膚細胞など)を、あらゆる種類のヒト体細胞に分化できる胚性幹細胞のような状態に再プログラムすることで、iPSCの開発を支援します。2022年10月には、CiRA財団がGene Therapy Catapult(CGT Catapult)と共同で、iPSCの特性評価に焦点を当てた新しい共同研究イニシアチブを開始しました。このイニシアチブの基本的な目的は、再生医療製品の開発におけるiPS細胞技術の利用を促進することです。

本レポートでプロファイルされている主要企業には、Axol Bioscience、Cynata Therapeutics Limited、Evotec SE、Fate Therapeutics、FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.、Ncardia、LizarBio Therapeutics、REPROCELL Global、Sumitomo Dainippon Pharma Company Limited、Takara Bio USA, Inc.、Thermo Fisher Scientific、Vertex Pharmaceuticalsなどが含まれます。これらの企業は、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報といったパラメータに基づいて詳細に分析されています。競争環境の分析には、2023年の企業別市場シェア分析も含まれています。

本市場分析レポートは、セグメント分析と地域レベルの分析に加え、定性分析として、市場の推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析を含んでいます。レポートは電子形式(PDF)とExcel形式で提供され、詳細なデータと分析にアクセスできます。カスタマイズの範囲や価格については、ご要望に応じて提供されます。

よくある質問

Q: 2023年における世界のiPS細胞市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年には17億米ドルと評価されました。

Q: 予測期間中、iPS細胞ビジネスはどのように成長すると予想されていますか?
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率(CAGR)9.4%で成長すると予測されています。

Q: iPS細胞の需要を牽引する主要な要因は何ですか?
A: 神経変性疾患の有病率の増加と臨床試験数の増加です。

Q: 2023年において、iPS細胞のどのエンドユーザーセグメントが最大のシェアを占めましたか?
A: 2023年には、診断センターセグメントが最大のシェアを占めました。

Q: 2023年において、世界のiPS細胞市場でどの地域が優位を占めましたか?
A: 2023年には北米が優位な地域でした。

Q: iPS細胞業界の主要なプレーヤーは誰ですか?
A: Axol Bioscience、Cynata Therapeutics Limited、Evotec SE、Fate Therapeutics、FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.、Ncardia、LizarBio Therapeutics、REPROCELL Global、住友大日本製薬株式会社、Takara Bio USA, Inc.、Thermo Fisher Scientific、Vertex Pharmaceuticalsです。


この市場レポートは、「人工多能性幹細胞(Induced Pluripotent Stem Cells: iPSC)市場」に関する包括的な分析を提供いたします。本レポートは、市場の定義と範囲、市場のセグメンテーション、主要な研究目的、および研究のハイライトを明確に提示することから始まります。

まず、レポートの基礎となる仮定と研究方法論について詳細に説明し、その上で人工多能性幹細胞市場に関するエグゼクティブサマリーを提供し、主要な調査結果と市場の全体像を簡潔にまとめております。

市場概要の章では、人工多能性幹細胞の製品定義から業界の進化と発展に至るまで、市場の導入部分を深く掘り下げております。さらに、市場の動向として、市場を牽引する要因(ドライバー)、成長を阻害する要因(阻害要因)、そして将来的な機会について詳細に分析しております。これらの動向を踏まえ、2020年から2034年までの人工多能性幹細胞市場の分析と予測が提示されております。

主要な洞察のセクションでは、パイプライン分析、主要製品・ブランド分析、主要な合併・買収、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響について、重要な知見を提供いたします。

グローバル市場分析と予測は、複数のセグメントにわたって詳細に展開されております。具体的には、細胞タイプ別(肝細胞、線維芽細胞、ケラチノサイト、その他)、アプリケーション別(医薬品開発、再生医療、毒性試験、組織工学、細胞治療、疾患モデリング)、およびエンドユーザー別(病院、診断センター、製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関(CRO)、その他)に市場を分類し、それぞれの導入、主要な発見、2020年から2034年までの市場価値予測、および市場の魅力度分析を提供いたします。

地域別のグローバル市場分析では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域における主要な発見と、2020年から2034年までの市場価値予測、および地域ごとの市場魅力度分析が網羅されております。各地域については、さらに細胞タイプ別、アプリケーション別、エンドユーザー別、そして特定の国・サブ地域(例:北米の米国・カナダ、ヨーロッパのドイツ・英国・フランス、アジア太平洋の中国・日本・インドなど)に細分化された詳細な市場価値予測と魅力度分析が提供されております。

最後に、競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス(企業のティアと規模別)、2023年時点での企業別市場シェア分析、そして主要企業の詳細な企業プロファイルが提供されております。プロファイルされる企業には、Axol Bioscience、Cynata Therapeutics Limited、Evotec SE、Fate Therapeutics、FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.、Ncardia、LizarBio Therapeutics、REPROCELL Global、Sumitomo Dainippon Pharma Company Limited、Takara Bio USA, Inc.、Thermo Fisher Scientific、Vertex Pharmaceuticalsなどが含まれております。各企業プロファイルでは、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が網羅されており、市場における主要プレーヤーの現状と戦略を深く理解するための情報が提供されております。


表一覧

表01:世界のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表02:世界のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年

表03:世界のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表04:世界のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、地域別、2020-2034年

表05:北米のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、国別、2020-2034年

表06:北米のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表07:北米のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年

表08:北米のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表09:欧州のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表10:欧州のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表11:欧州のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年

表12:欧州のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表13:アジア太平洋のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表14:アジア太平洋のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表15:アジア太平洋のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年

表16:アジア太平洋のiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表17:ラテンアメリカのiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表18:ラテンアメリカのiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表19:ラテンアメリカのiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年

表20:ラテンアメリカのiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表21:中東&アフリカのiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表22:中東&アフリカのiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、細胞タイプ別、2020-2034年

表23:中東&アフリカのiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、用途別、2020-2034年

表24:中東&アフリカのiPS細胞市場規模(10億米ドル)予測、エンドユーザー別、2020-2034年


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[参考情報]
iPS細胞は、人工多能性幹細胞の略称で、英語のinduced Pluripotent Stem cellsに由来します。これは、皮膚や血液などの体細胞に特定の遺伝子を導入することで作製される幹細胞です。胚性幹細胞(ES細胞)と同様に、体のあらゆる種類の細胞に分化する能力(多能性)と、無限に増殖する能力(自己複製能)を併せ持っています。2006年に京都大学の山中伸弥教授らによって世界で初めて作製が報告され、その功績は2012年のノーベル生理学・医学賞受賞につながりました。患者さん自身の体細胞から作製できるため、ES細胞が抱える倫理的な問題や、移植時の免疫拒絶反応のリスクを回避できる点で画期的な技術として注目されています。

iPS細胞の作製方法には、当初はレトロウイルスなどのウイルスベクターが用いられましたが、遺伝子挿入によるがん化のリスクが指摘されました。現在では、より安全性の高いセンダイウイルスベクターや、プラスミド、エピソーマルベクター、mRNA、タンパク質導入といった非ウイルス性の方法が開発され、臨床応用に向けて安全性の向上が図られています。由来となる体細胞も、線維芽細胞だけでなく、血液細胞や尿由来細胞など、様々な種類が利用可能になっています。

iPS細胞の主な用途は多岐にわたります。第一に、再生医療への応用が挙げられます。患者さん自身のiPS細胞から、網膜細胞、心筋細胞、神経細胞、肝細胞などを分化誘導し、損傷した組織や臓器を修復・再生する治療法が研究されています。例えば、加齢黄斑変性に対する網膜細胞の移植は、すでに臨床研究が進められています。第二に、創薬研究への貢献です。特定の疾患を持つ患者さんからiPS細胞を作製し、それを疾患特異的な細胞や組織に分化させることで、試験管内で病態を再現できます。これにより、新しい薬剤のスクリーニングや、既存薬の毒性評価を効率的に行うことが可能になります。第三に、病態解明への利用です。難病や遺伝性疾患の患者さん由来iPS細胞を用いることで、これまで解明が困難であった疾患の発症メカニズムや進行過程を詳細に研究し、根本的な治療法の開発に繋げることができます。

関連技術としては、まず多能性幹細胞の先駆けであるES細胞との比較が重要です。iPS細胞はES細胞の持つ多能性を維持しつつ、倫理的・免疫学的課題を克服しました。また、CRISPR/Cas9などのゲノム編集技術は、iPS細胞の遺伝子を正確に改変し、疾患原因遺伝子を修正したり、より精緻な疾患モデルを作製したりする上で不可欠な技術となっています。さらに、iPS細胞から3次元的な組織構造を形成させるオルガノイド技術は、ミニ臓器として生体に近い環境での研究や創薬スクリーニングを可能にします。これらの技術は、iPS細胞の可能性を最大限に引き出し、医療応用を加速させる上で相互に連携し、発展を続けています。