体外診断市場（製品・サービス：機器、試薬・キット、サービス、データ管理ソフトウェア；調達方法：アウトソーシング、オフショアリング；技術：免疫測定、臨床化学、分子診断、血液学、凝固・止血、微生物学、尿検査、その他）—グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2025年～2035年

体外診断用医薬品（In-Vitro Diagnostics: IVD）市場は、2024年に1,133億米ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.1%で成長し、2035年末には2,169億米ドルを超える見込みです。本市場レポートは、この成長の背景にある要因、課題、機会、主要なトレンド、および市場のセグメンテーションについて詳細に分析しています。

アナリストの見解によれば、IVD市場は、慢性疾患および感染症の有病率増加、早期かつ正確な疾患検出への認識と需要の高まり、分子診断、次世代シーケンシング（NGS）、ポイントオブケア検査（POCT）を含むIVD技術の急速な進歩によって着実に成長を続けています。世界的な人口増加と個別化医療への移行は、特に腫瘍学、心臓病学、感染症の分野でIVD検査の採用をさらに加速させるでしょう。さらに、発展途上国における医療インフラの整備と、医療診断への政府支出の増加が新たな成長機会を創出しています。人工知能（AI）、デジタルプラットフォーム、在宅検査といった技術の融合は、診断体験を再構築し、より迅速でアクセスしやすく、患者中心のものにしています。

市場には大きな成長要因がある一方で、課題も存在します。先進的な診断ツールの開発および導入コストは高く、地域ごとの規制の複雑さ（例：EU IVDRやFDAによるラボ開発検査の規制）が円滑な市場浸透を妨げる可能性があります。特定の市場における熟練した労働力の不足やデータプライバシーに関する懸念も、広範な受け入れを阻害しています。しかし、これらの障壁は同時にイノベーションの機会も生み出しています。スマートで分散型の診断ソリューションの開発、試薬製造の現地化（特にアジア市場）、診断企業とデジタルヘルスプラットフォーム間の共同コラボレーションに機会が見られます。アナリストは、体外診断用医薬品産業が再編と規制強化の時期を迎えているものの、臨床需要の高まりと診断バリューチェーン全体にわたる継続的なイノベーションにより、長期的な見通しは依然として強いと見ています。

体外診断用医薬品（IVD）は、人体から採取された血液や組織などの検体を用いて行われる検査です。IVDは、疾患やその他の状態を検出したり、個人の全体的な健康状態をモニタリングして疾患の治療や予防に役立てたりするために使用されます。また、特定の治療法から恩恵を受ける可能性のある患者を特定するための精密医療にも利用されます。これらのIVDには、個人のDNAをスキャンしてゲノム変異を検出する次世代シーケンシング検査が含まれることがあります。一部の検査は検査室やその他の医療専門家の環境で使用されますが、消費者向けに自宅で使用できる検査もあります。IVDは、より広範なヘルスケアエコシステムにおいて重要な役割を担っており、早期かつ効果的な診断を提供し、特定の治療法を用いた個別化医療アプローチを支援し、様々なエビデンスに基づいた治療アプローチを生み出しています。慢性疾患への継続的な焦点と、世界的な健康への脅威（例：パンデミック）における大きな変化に伴い、IVDは公衆衛生戦略においてますます重要になっています。この産業は、自動化と小型化、デジタルヘルス、人工知能における複数の進歩により、特にポイントオブケア診断や在宅診断において、検査の精度、速度、アクセスを向上させ、急速かつ大きく変化しています。ヘルスケアがより予防的で個別化されたモデルへと変化するにつれて、医療コミュニティは世界のすべての市場でIVD検査に戦略的価値をより強く関連付けるようになるでしょう。

市場の主な推進要因は以下の通りです。
1. 慢性疾患および感染症の有病率増加: 糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患は、高齢化、座りがちなライフスタイル、不健康な食習慣により蔓延しています。また、COVID-19のような新たなウイルス感染症や、結核や肝炎のような再興感染症を含む世界的な感染症の負担は、早期、正確、迅速な診断ソリューションの必要性を高めています。米国疾病対策センター（CDC）の2024年10月のデータによると、アメリカ人の10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を患っており、2022年には性感染症の症例が250万件を超えています。
2. 早期、正確、非侵襲的な診断ツールの需要増加: 迅速かつ正確で非侵襲的な診断機器への需要の高まりは、IVD市場の成長を促進しています。新しい技術により、少量の血液や唾液サンプルを必要とし、記録的な速さで診断し、最小限の不快感で非侵襲的な検査を提供することが可能になっています。これにより、研究者や臨床医は疾患をより適切に管理し、タイムリーな治療決定を下すことができ、病院、診療所、在宅検査におけるIVD技術の採用を促進しています。
3. 分子診断およびポイントオブケア検査における技術的進歩: これらの進歩は、診断の精度、速度、アクセス可能性を向上させ、より効果的な疾患管理と個別化医療アプローチを可能にしています。

試薬およびキットのカテゴリーは、体外診断用医薬品（IVD）市場の進歩に大きく貢献しています。特に試薬、またはキット全体は、多くの診断検査を実行するために消費されるからです。酵素、抗体、緩衝液、化学試薬を含む試薬は、患者サンプルと反応して測定可能な応答を生成する作用物質です。キットには試薬と指示書が含まれ、多くの場合、機器などの付属品も含まれており、検査室、病院、さらには家庭での使用のために効率性と信頼性を目的として設計されています。慢性疾患や感染症の増加、ポイントオブケア検査の成長、個別化医療の受け入れにより診断検査の需要が増加していることが、病院、ポイントオブケア、または家庭での消費可能な試薬およびキットの需要増加に寄与しています。企業は既存の市場需要を満たすために、より高感度で、より迅速かつ手頃な価格のキットを開発するために多大な投資を行っており、試薬およびキットの成長機会をさらに拡大しています。検査が広範に普及し、分散化されるにつれて、試薬およびキットのカテゴリーは、患者と検査室が診断サービスをさらに開発し、規模を拡大するために不可欠な要素であり続けるでしょう。

地域別では、北米が体外診断用医薬品（IVD）市場をリードしています。その理由は、洗練されたヘルスケアシステム、次世代診断技術の迅速な採用、研究開発資金への継続的なコミットメントにあります。米国は、診断企業の活気あるネットワーク、米国FDAが主導する厳格かつ支援的な規制環境、そして診断サービスへのほぼ普遍的なアクセスに支えられ、その先頭に立っています。早期発見と予防医療への戦略的な国家の焦点は、IVD市場の上昇軌道を加速させ、体外診断用医薬品のイノベーションと応用における世界的なベンチマークとしての地位を効果的に確立しています。

体外診断用医薬品市場の主要プレーヤーには、Siemens Healthineers AG、Abbott、Chembio Diagnostics, Inc.、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific、Becton, Dickinson and Company、QIAGEN N.V.、Sysmex Corporation、bioMérieux、Devyser、Accelerate Diagnostics, Inc.、Caris Life Sciences、Illumina, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、QuidelOrtho Corporation、Agilent Technologies, Inc.、Werfenなどが挙げられます。

主要な開発事例として、2024年9月にはQIAGENが臨床診断用のデジタルPCRソリューションであるQIAcuityDxデジタルPCRシステムを発表し、米国でのFDA免除と欧州市場でのIVDR承認を取得しました。また、2024年1月にはELITechGroup – A Bruker Companyが、胃腸細菌感染症の診断に特化したGI Bacterial PLUS ELITe MGBキットの導入を発表しています。

市場の概要として、2024年の市場規模は1,133億米ドル、2035年の予測値は2,169億米ドル以上、2025年から2035年までのCAGRは6.1%です。本市場分析レポートには、セグメント分析および地域レベルの分析が含まれています。さらに、定性分析には、推進要因、阻害要因、機会、主要なトレンド、バリューチェーン分析、および主要なトレンド分析が含まれます。

市場は以下の通りセグメント化されています。
* 製品・サービス別: 機器、試薬・キット、サービス、データ管理ソフトウェア
* 技術別: 免疫測定法、臨床化学、分子診断、血液学、凝固・止血、微生物学、尿検査、その他
* 用途別: 腫瘍学、感染症、糖尿病、心臓病学、腎臓病学、薬物検査/薬理ゲノミクス、自己免疫疾患、その他
* エンドユーザー別: 病院検査室、ポイントオブケア検査センター、学術機関、臨床検査室、在宅医療、その他
* 対象地域: 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ、中国、インド、日本、韓国、ASEAN、オーストラリア、ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、GCC諸国、南アフリカ本レポートでは、市場の主要企業についても分析しています。

## よくある質問

Q: 2024年における世界の体外診断用医薬品市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年には1,133億米ドルと評価されました。

Q: 2035年までに体外診断用医薬品市場の予測される規模はどのくらいですか？
A: 2035年末までに2,169億米ドルを超えると予測されています。

Q: 体外診断用医薬品市場を牽引する要因は何ですか？
A: 慢性疾患および感染症の有病率の増加、早期かつ正確で非侵襲的な診断ツールの需要の高まり、ならびに分子診断およびポイントオブケア検査における技術的進歩です。

Q: 予測期間中、体外診断用医薬品業界はどのくらいの成長が見込まれますか？
A: 2025年から2035年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 6.1%で成長すると予測されています。

Q: 予測期間中、体外診断用医薬品市場を牽引すると予想される地域はどこですか？
A: 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。

Q: 主要な体外診断用医薬品プロバイダーはどこですか？
A: シーメンス・ヘルシニアーズAG、アボット、チェムバイオ・ダイアグノスティクス社、ダナハー・コーポレーション、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、キアゲンN.V.、シスメックス株式会社、バイオメリュー、デバイザー、アクセラレート・ダイアグノスティクス社、カリス・ライフ・サイエンシズ、イルミナ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、クイデルオーソ・コーポレーション、アジレント・テクノロジー社、ワーフェン、その他主要な企業です。

本市場レポートは、「世界の体外診断用医薬品（In-Vitro Diagnostics, IVD）市場」に関する包括的な分析と2020年から2035年までの詳細な予測を提供するものです。

まず、市場概要では、IVDセグメントの定義、業界の進化と最新の動向が紹介されています。また、市場の推進要因、抑制要因、そして新たな機会といった市場ダイナミクスが詳細に分析されており、これらが市場成長に与える影響が考察されています。さらに、2020年から2035年までの世界市場の収益予測（US$ Bn単位）が提示され、市場全体の規模と将来性が示されています。

主要な洞察のセクションでは、各主要地域・国における規制環境、現在の市場トレンド、ポーターのファイブフォース分析、PESTEL分析といった多角的な視点から市場が評価されています。加えて、エンドユーザーにとっての主要な購買指標、ブランドおよび価格分析、各国の医療費支出、そして業界の主要イベントが網羅されており、市場を理解するための重要な情報が提供されています。

製品・サービス別の分析と予測では、IVD市場を構成する主要な要素が詳細に検討されています。具体的には、機器、試薬・キット、サービス、データ管理ソフトウェアといった各カテゴリーについて、導入と定義、主要な発見・開発動向、そして2020年から2035年までの市場価値予測が提供されています。また、各製品・サービスの市場魅力度も評価されており、投資や戦略立案に役立つ情報が含まれています。

技術別の分析と予測では、免疫測定法、臨床化学、分子診断、血液学、凝固・止血、微生物学、尿検査など、IVD分野における主要な技術が網羅されています。それぞれの技術について、導入と定義、主要な発見・開発動向、2020年から2035年までの市場価値予測、および市場魅力度が分析されており、技術革新が市場に与える影響が深く掘り下げられています。

用途別の分析と予測では、IVDが適用される主要な疾患領域が詳細に検討されています。腫瘍学、感染症、糖尿病、心臓病学、腎臓病学、薬物検査/薬理ゲノミクス、自己免疫疾患などが対象とされており、各用途における導入と定義、主要な発見・開発動向、2020年から2035年までの市場価値予測、および市場魅力度が提供されています。これにより、特定の疾患領域におけるIVDの需要と成長機会が明確に示されています。

エンドユーザー別の分析と予測では、IVD製品・サービスを利用する主要な施設や環境が分析されています。病院検査室、ポイントオブケア検査センター、学術機関、臨床検査室、在宅医療などが含まれており、それぞれのエンドユーザーセグメントにおける導入と定義、主要な発見・開発動向、2020年から2035年までの市場価値予測、および市場魅力度が評価されています。これにより、異なる医療提供環境におけるIVDの利用動向と潜在的な成長が把握できます。

地域別の分析と予測では、世界のIVD市場が主要な地理的区分に基づいて詳細に分析されています。北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域について、主要な発見、市場価値予測、および国/地域別の市場魅力度が提供されています。これにより、地域ごとの市場特性や成長機会が明確に示されています。

さらに、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域については、それぞれ独立した詳細な市場分析と予測が提供されています。これらの地域別セクションでは、導入と主要な発見に加え、製品・サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別、そして国/サブ地域別の2020年から2035年までの市場価値予測が網羅されています。例えば、北米では米国とカナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどが個別に分析され、各地域の市場魅力度も詳細に評価されています。これにより、特定の地域における市場の深掘りされた理解が可能となります。

競争環境のセクションでは、IVD市場における主要なプレーヤーが詳細に分析されています。市場プレーヤーの競争マトリックス（企業の階層と規模別）、2024年時点の企業別市場シェア分析が提供されており、市場の競争構造が明確に示されています。また、シーメンスヘルスケアAG、アボット、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、シスメックス株式会社、イルミナ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社など、多数の主要企業のプロファイルが掲載されています。各企業プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、主要企業の戦略と市場での位置付けを理解するための貴重な情報源となっています。

表リスト

Table 01: 世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
Table 02: 世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、技術別、2020年～2035年
Table 03: 世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、用途別、2020年～2035年
Table 04: 世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
Table 05: 世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、地域別、2020年～2035年
Table 06: 北米 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、国別、2020年-2035年
Table 07: 北米 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
Table 08: 北米 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、技術別、2020年～2035年
Table 09: 北米 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、用途別、2020年～2035年
Table 10: 北米 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、エンドユーザー別、2020年-2036年
Table 11: 欧州 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、国/サブ地域別、2020年-2035年
Table 12: 欧州 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
Table 13: 欧州 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、技術別、2020年～2035年
Table 14: 欧州 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、用途別、2020年～2035年
Table 15: 欧州 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
Table 16: アジア太平洋 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、国/サブ地域別、2020年-2035年
Table 17: アジア太平洋 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
Table 18: アジア太平洋 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、技術別、2020年～2035年
Table 19: アジア太平洋 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、用途別、2020年～2035年
Table 20: アジア太平洋 – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
Table 21: ラテンアメリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、国/サブ地域別、2020年-2035年
Table 22: ラテンアメリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
Table 23: ラテンアメリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、技術別、2020年～2035年
Table 24: ラテンアメリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、用途別、2020年～2035年
Table 25: ラテンアメリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
Table 26: 中東・アフリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、国/サブ地域別、2020年-2035年
Table 27: 中東・アフリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、製品・サービス別、2020年～2035年
Table 28: 中東・アフリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、技術別、2020年～2035年
Table 29: 中東・アフリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、用途別、2020年～2035年
Table 30: 中東・アフリカ – 体外診断用医薬品市場価値（US$ Bn）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年