体外診断市場（製品・サービス別：機器、試薬・キット、サービス、データ管理ソフトウェア；調達方法別：アウトソーシング、オフショアリング；技術別：イムノアッセイ、臨床化学、分子診断、血液学、凝固・止血、微生物学、尿検査、その他）— 世界市場分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2025年～2035年
※本ページの内容は、英文レポートの概要および目次を日本語に自動翻訳したものです。最終レポートの内容と異なる場合があります。英文レポートの詳細および購入方法につきましては、お問い合わせください。
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
体外診断用医薬品（In Vitro Diagnostics: IVD）市場は、体外で採取された生体サンプルを検査し、医療診断を支援する製品およびサービスを網羅する、急速に成長している極めて重要な分野です。この市場は、ヘルスケアエコシステムにおいて広範な影響力と重要性を持っています。
市場概要と予測
2022年には世界のIVD市場規模が912億米ドルと評価され、2023年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）5.3%で成長し、2031年末には1,197億米ドル以上に達すると予測されています。過去データは2017年から2021年まで利用可能です。
アナリストの見解では、慢性疾患および感染症の有病率の増加、高度な診断ツールの必要性、そして継続的な技術進歩がIVD市場の規模を拡大させる主要因であると指摘されています。また、正確で効率的な診断への高まる需要、革新的な製品・サービスの導入を促す技術進歩、早期かつ正確な診断の重要性に対する患者および医療従事者の意識向上も市場の進展を強力に推進すると見られています。さらに、世界的な医療費支出への注力と、官民両部門による研究開発活動への積極的な投資も、この市場の持続的な成長を後押しする重要な要素となるでしょう。
市場の推進要因
1. 体外診断用医薬品の技術進歩: IVDは臨床意思決定の実に70%に貢献しており、現代医療において極めて重要な役割を担っています。3Dプリンティングやゲノミクスなどの技術進歩により、診断能力は飛躍的に向上しました。予測バイオマーカーは、医師が個々の患者に対する薬物反応をより正確に予測し、最適な治療計画を策定する上で不可欠な情報を提供します。ポイントオブケア検査（POCT）は、迅速な結果提供と低コストを実現し、患者の利便性を高めています。PDMSなどの材料を利用したマイクロフルイディクスは、少量分析、ハイスループット、自動化、携帯性といった利点を提供します。RT-PCRや次世代シーケンシング（NGS）などの革新的な技術は、費用対効果の高い診断、疾患の予後予測、そして個別化された治療選択を可能にし、診断能力を飛躍的に向上させています。これらの急速な技術進歩が、IVD産業の成長を強力に促進すると期待されています。
2. 個別化医療の成長: 個別化医療は、患者一人ひとりの遺伝学的な特性、ライフスタイル、環境要因などを総合的に考慮し、最も効果的な医療を提供する革新的なアプローチです。このアプローチの台頭は、特に腫瘍学の分野において、遺伝子および分子プロファイリングを通じて腫瘍バイオマーカーを特定することが、個別化された治療戦略の基盤となっているように、高度な診断ソリューションへの需要を急増させています。次世代シーケンシング（NGS）などの技術進歩は、疾患の診断と治療選択に大きく貢献しています。特定の治療法から最大の恩恵を受ける可能性のある患者を特定するコンパニオン診断薬は、IVD市場価値を牽引する重要な要因であり、個別化医療の進展に不可欠です。医療が患者中心のアプローチへと移行するにつれて、IVD産業は個別化医療の形成において極めて重要な役割を果たしています。
3. ポイントオブケア診断への移行: 患者が医師の診療所や自宅で検査を受けることを好む傾向が強まっているため、IVD市場はポイントオブケア検査（POCT）の分野で顕著な拡大を見せています。分子ポイントオブケア診断のようなセグメント間代替も、市場の発展をさらに加速させています。Autonomous Medical Devices Incorporated (AMDI) や Proxim Diagnostics といった企業は、迅速かつ正確な検査のための革新的なシステムを積極的に開発しています。例えば、AMDIは複数のターゲットを検出する高速PCRシステム開発のために530万米ドルの助成金を受け、Proximはポータブル免疫診断デバイスのために投資を確保しました。COVID-19パンデミックは、迅速かつアクセスしやすい診断の必要性を浮き彫りにし、ポイントオブケア診断の重要性を一層高めました。この市場は2030年までに385億米ドルに達すると予測されており、その成長は今後も続くと見られています。
4. 医療意識の高まり: 製品・サービス別のIVD市場セグメンテーションにおいて、試薬・キットは2022年に市場を支配する主要セグメントとなりました。診断ラボ、研究センター、受託研究機関（CRO）からの大規模な需要が、試薬・キットの優位性につながっています。病理分析における体外アッセイの需要急増と、診断技術の継続的な進歩も、このセグメントの成長を促す主要な市場触媒です。さらに、試薬セグメントの拡大と業界内の継続的な技術開発は、IVD市場に有利な機会を提供すると期待されています。
市場セグメンテーション
本レポートでは、市場を製品・サービス、技術、用途、エンドユーザー、地域に基づいて詳細にセグメント化して分析しています。
* 製品・サービス別:
* 試薬・キット: 診断検査に不可欠な構成要素であり、2022年には市場を支配しました。
* 機器: 正確で効率的な検査に必要な物理的ツールです。
* ソフトウェア・サービス: データ管理、分析、検査結果の報告において重要な役割を果たします。
* 技術別: 体外診断用医薬品産業レポートは、技術の進歩と慢性疾患および感染症の有病率の増加により、市場が近い将来に繁栄する可能性が高いことを示唆しています。
* 免疫測定法: ELISA、ELISPOT、迅速検査、その他（RIAなど）が含まれます。この分野での広範な研究開発活動が、より正確で効率的な診断検査の継続的な導入につながり、セグメントの成長を強力に牽引しています。
* 臨床化学: 代謝パネル、電解質パネル、肝機能パネル、脂質プロファイル、腎機能パネル、甲状腺機能パネルなどが含まれます。血液や体液を分析して化学成分を評価する臨床化学は、疾患診断と患者管理においてその重要性が強調されており、市場における優位性を確立しています。革新的な診断ツールと技術の継続的な開発がこのセグメントの成長を推進しています。
* 分子診断: PCR、等温核酸増幅技術、マイクロアレイ、ハイブリダイゼーション、DNAシーケンシング、次世代シーケンシングなどが含まれます。遺伝物質を検査して分子レベルで疾患を検出し、個別化医療に貴重な洞察を提供します。慢性疾患や感染症の有病率の増加により、これらの状態を正確に特定し管理するための高度な診断方法の開発が不可欠となり、このセグメントは予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。
* 血糖モニタリング: 糖尿病管理に不可欠です。
* 血液学: 貧血や白血病などの疾患の診断ツールを提供し、血液関連の疾患や異常に焦点を当てています。
* その他: 質量分析などが含まれます。
* 用途別:
* 腫瘍学、感染症、代謝性疾患、心臓病学、腎臓病学、薬物検査/薬理ゲノミクス、自己免疫疾患、その他。
* エンドユーザー別:
* 診断センター、病院ベースの検査、学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他。
## よくあるご質問
Q: 2022年における世界の体外診断用医薬品市場の規模はどのくらいでしたか？
A: 2022年には912億米ドルと評価されました。
Q: 2031年までに体外診断用医薬品事業の規模はどのくらいになる見込みですか？
A: 2031年末までに1,197億米ドル以上に達すると予測されています。
Q: 予測期間（2023年～2031年）における体外診断用医薬品産業のCAGRはどのくらいになる見込みですか？
A: 2023年から2031年までのCAGRは5.3%と予測されています。
Q: 体外診断用医薬品の需要を牽引している主要なトレンドは何ですか？
A: 慢性疾患の発生率と有病率の増加、および高度な診断技術です。
Q: 予測期間中、体外診断用医薬品分野で主要なシェアを占める可能性が高い地域はどこですか？
A: 予測期間中、北米が主要なシェアを占めると予測されています。
Q: 著名な体外診断用医薬品ベンダーはどこですか？
A: ダナハー・コーポレーション、F. ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、キアゲンN.V.、ビオメリューSA、シーメンス・ヘルシニアーズ、アボット・ラボラトリーズ、アジレント・テクノロジー社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、ケムバイオ・ダイアグノスティクス社、シスメックス株式会社、クイデルオルソ・コーポレーション、およびイルミナ社です。
この市場レポートは、世界の体外診断用医薬品（In Vitro Diagnostics, IVD）市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説いたします。続いて、本調査で採用された仮定と研究方法論を詳細に説明し、レポート全体の信頼性と透明性を確保しております。エグゼクティブサマリーでは、世界のIVD市場の主要な調査結果と展望を簡潔にまとめております。
市場概要の章では、IVD市場の導入とセグメント定義から始め、市場全体の概観を提供いたします。市場のダイナミクスについては、成長を促進する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、および新たな機会（Opportunities）を詳細に分析しております。さらに、2017年から2031年までの世界のIVD市場の分析と予測を行い、市場収益予測（US$ Mn）を提示することで、将来の市場規模と成長性に関する具体的な見通しを提供いたします。
主要な洞察の章では、IVD市場に影響を与える重要な側面を深く掘り下げております。具体的には、技術的進歩、規制シナリオ、価格分析、主要企業のポジショニング、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響について詳細に分析し、市場の現状と将来の動向を理解するための重要な情報を提供いたします。
世界のIVD市場は、複数のセグメントにわたる詳細な分析と予測がなされております（2017年～2031年）。製品・サービス別では、試薬・キット、機器、ソフトウェア・サービスに分類し、それぞれの市場価値予測と市場の魅力度を評価しております。技術別では、臨床化学（代謝パネル、電解質パネル、肝臓パネル、脂質プロファイル、腎臓プロファイル、甲状腺機能パネルなど）、免疫測定法（ELISA、ELISPOT、迅速検査など）、分子診断（PCR、等温核酸増幅技術、マイクロアレイ、ハイブリダイゼーション、DNAシーケンシング・次世代シーケンシングなど）、血糖モニタリング、血液学、その他（質量分析など）といった幅広い技術分野ごとに市場を分析し、各技術の市場価値予測と魅力度を提示しております。用途別では、腫瘍学、感染症、代謝性疾患、心臓病学、腎臓病学、薬物検査・薬理ゲノミクス、自己免疫疾患、その他といった主要な医療分野におけるIVDの用途を網羅し、それぞれの市場価値予測と魅力度を評価しております。エンドユーザー別では、診断センター、病院ベースの検査室、学術・研究機関、在宅医療、その他といった多様なエンドユーザーごとに市場を分析し、市場価値予測と魅力度を提供しております。
地域別の分析と予測では、世界のIVD市場を主要な地域に分け、それぞれの市場動向を詳細に検討しております。具体的には、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域について、2017年から2031年までの市場価値予測を提供いたします。各地域内では、製品・サービス別、技術別、用途別、エンドユーザー別の詳細な分析に加え、国・サブ地域別の市場価値予測も行い、市場の魅力度を評価しております。例えば、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどが個別に分析されております。アジア太平洋地域では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランドなどが対象となり、ラテンアメリカではブラジルとメキシコ、中東・アフリカではGCC諸国と南アフリカが主要な分析対象となっております。これにより、地域ごとの特性や成長機会を深く理解することが可能となります。
競争環境の章では、IVD市場における主要なプレーヤーに焦点を当てております。市場プレーヤーの競争マトリックス（企業の階層と規模別）を提供し、市場における各社の相対的な位置付けを明確にいたします。さらに、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Becton, Dickinson, and Company、QIAGEN N.V.、bioMérieux SA、Siemens Healthcare GmbH、Abbott Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Chembio Diagnostics, Inc.、Sysmex Corporation、QuidelOrtho Corporation.、Illumina, Inc.といった主要企業の詳細な企業プロファイルを提供いたします。各プロファイルには、企業概要（本社、事業セグメント、従業員数）、製品ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略的概要が含まれており、競合他社の包括的な理解を深めることができます。
表一覧
表01：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品・サービス別、2017-2031年
表02：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2017-2031年
表03：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2017-2031年
表04：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017-2031年
表05：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、地域別、2017-2031年
表06：北米の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国別、2017-2031年
表07：北米の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品・サービス別、2017-2031年
表08：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2017-2031年
表09：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、免疫測定法別、2017-2031年
表10：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、臨床化学別、2017-2031年
表11：世界の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、分子診断別、2017-2031年
表12：北米の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2017-2031年
表13：北米の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017-2031年
表14：欧州の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表15：欧州の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品・サービス別、2017-2031年
表16：欧州の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2017-2031年
表17：欧州の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、免疫測定法別、2017-2031年
表18：欧州の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、臨床化学別、2017-2031年
表19：欧州の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、分子診断別、2017-2031年
表20：欧州の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2017-2031年
表21：欧州の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017-2031年
表22：アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表23：アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品・サービス別、2017-2031年
表24：アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2017-2031年
表25：アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、免疫測定法別、2017-2031年
表26：アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、臨床化学別、2017-2031年
表27：アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、分子診断別、2017-2031年
表28：アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2017-2031年
表29：アジア太平洋地域の体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017-2031年
表30：ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表31：ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品・サービス別、2017-2031年
表32：ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2017-2031年
表33：ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、免疫測定法別、2017-2031年
表34：ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、臨床化学別、2017-2031年
表35：ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、分子診断別、2017-2031年
表36：ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2017-2031年
表37：ラテンアメリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017-2031年
表38：中東・アフリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、国/サブ地域別、2017-2031年
表39：中東・アフリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、製品・サービス別、2017-2031年
表40：中東・アフリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、技術別、2017-2031年
表41：中東・アフリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、免疫測定法別、2017-2031年
表42：中東・アフリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、臨床化学別、2017-2031年
表43：中東・アフリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、分子診断別、2017-2031年
表44：中東・アフリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、用途別、2017-2031年
表45：中東・アフリカの体外診断用医薬品市場価値（US$ Mn）予測、エンドユーザー別、2017-2031年
*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***
体外診断とは、患者さんの体内から採取された血液、尿、組織、細胞などの検体を用いて、体外で病気の診断、治療効果の判定、予後の予測、健康状態の評価などを行う医療技術や製品の総称です。生体内の反応を直接観察するのではなく、検体中に含まれる特定の物質（バイオマーカー）を検出・測定することで、間接的に体の状態を把握します。医療現場において、疾患の早期発見、適切な治療選択、感染症対策などに不可欠な役割を担っており、現代医療を支える重要な柱の一つと言えます。
体外診断は非常に多岐にわたる分野を含んでいます。主な種類としては、血糖値や肝機能、腎機能、脂質などを測定し、生活習慣病や臓器の機能異常を評価する「臨床化学検査」があります。また、ウイルスや細菌などの感染症の抗体や抗原、腫瘍マーカー、自己免疫疾患関連マーカーなどを検出する「免疫血清学検査」も重要です。貧血や白血病などの血液疾患を診断する「血液学検査」、感染症の原因菌を特定し、適切な抗菌薬を選択するための「微生物学検査」も欠かせません。さらに、組織や細胞を顕微鏡で観察し、がんなどの病変の有無や種類を診断する「病理組織検査・細胞診」、DNAやRNAを解析し、遺伝性疾患のリスク評価やがんの個別化医療に応用される「遺伝子検査」も急速に発展しています。その他、尿中の成分を分析する「尿検査」や、診療現場や患者さんの近くで迅速に検査を行う「POCT（Point-of-Care Testing）」なども広く活用されています。
これらの体外診断は、様々な用途で活用されています。具体的には、がん、感染症、生活習慣病などの「疾患の早期発見・診断」に大きく貢献します。また、薬剤の選択や投与量の調整など、「治療方針の決定」や「治療効果のモニタリング」を通じて、個別化医療の実現に不可欠な情報を提供します。病気の進行度や再発リスクを予測する「予後の予測」にも役立ち、患者さんのQOL向上に寄与します。さらに、集団の健康状態を把握し、潜在的な疾患リスクを特定する「健康診断・スクリーニング」や、感染源の特定と感染拡大の防止に重要な「感染症対策」においても中心的な役割を担っています。
体外診断の発展を支える関連技術も日進月歩で進化しています。遺伝子レベルでの高感度・高精度な解析を可能にする「分子生物学技術」（例：PCR、次世代シーケンサー）は、感染症やがんの診断に革命をもたらしました。微量な抗原や抗体を特異的に検出する「免疫測定技術」（例：ELISA、化学発光免疫測定法）は、幅広い疾患の診断に用いられています。迅速かつ簡便な測定を実現する「バイオセンサー技術」はPOCT分野での応用が進み、少量検体での多項目同時測定や検査の自動化・小型化に貢献する「マイクロ流体技術」も注目されています。近年では、膨大な検査データから診断支援や疾患予測を行う「AI・データ解析」や、病理組織検査における「画像解析技術」の活用も進んでおり、診断精度の向上と医療の効率化に大きく貢献していくことが期待されています。