世界のイン・シチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場予測2025-2033：分析機器、プローブ、キット&試薬、ソフトウェア＆サービス、その他

2025年9月2日2025年9月2日 marketresearch1

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イン・シチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）市場は、2024年の17億3,000万ドルから2033年には32億2,000万ドルに成長し、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）7.14％で拡大すると予測されています。

市場拡大の背景には、がん診断、感染症研究、遺伝子研究におけるISHの利用増加に加え、分子・細胞検査の精度と効率性を向上させる技術的進歩が挙げられます。

グローバルなイン・シチュ・ハイブリダイゼーション市場の見通し

イン・シチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）は、組織切片や細胞サンプル中の特定の核酸配列、すなわちDNAまたはRNAを局在化および検出するために用いられる分子生物学的手法です。このプロセスでは、標的遺伝物質に対してハイブリダイゼーションを起こすタグ付き相補的プローブを適用します。これにより、科学者は顕微鏡下で遺伝子発現パターンを観察することが可能となります。ISHは、生物学的システムにおける遺伝子の空間的配置や分子メカニズムを解明する上で不可欠です。

世界的に、ISHは医療診断、腫瘍学、感染症研究、遺伝学研究において広く活用されています。特にがん診断において、組織内の遺伝子変異、染色体異常、ウイルス感染の検出に最も多用されています。病理検査室や研究機関は、複雑な疾患を細胞レベルで分析するためにISHに依存しており、精密医薬品や標的治療に貢献しています。

ISHの普及は、蛍光原位ハイブリダイゼーション（FISH）や発色原位ハイブリダイゼーション（CISH）といった精度と可視性を向上させる技術の進歩に伴い、世界的に高まっています。特に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域では、医療研究への投資増加と臨床・研究用途における分子診断ツールの需要拡大により、その受容度が非常に高くなっています。

原位ハイブリダイゼーション市場の成長要因

がんおよび遺伝性疾患の有病率の増加

がんおよび遺伝性疾患の有病率の増加は、ISH市場の成長を牽引する主要な要因の一つです。がんの診断では通常、染色体変化の特定や腫瘍マーカーの検出に、蛍光原位ハイブリダイゼーション（FISH）などのISH手段が用いられます。遺伝性疾患のスクリーニングにおいても、DNAやRNA分子内の特定変異を同定するためにISHが活用され、早期発見と特定治療を支援します。世界的に増加する疾病負担が、ISHベースの診断製品への需要を促進しています。2022年には、約2,000万件の新規がん症例（非黒色腫皮膚がんを含む）と970万件のがん死亡（非黒色腫皮膚がんを含む）が発生しました。推計によれば、男性・女性の5人に1人が生涯にがんを発症し、男性9人に1人、女性12人に1人ががんにより死亡します。

分子診断技術の進歩

ISHにおける技術的進歩（自動化装置、高解像度イメージング、多重アッセイなど）は、診断の有効性と効率性を向上させています。発色ISHやRNA ISHなどの応用技術は、病理検査室や研究機関においてより広く導入されつつあります。デジタルイメージングの統合により可視化と分析がさらに促進され、臨床および研究現場におけるISHの導入が加速しています。2024年8月 – パラゴニックス・テクノロジーズ社は、心臓研究に特化した新たなサブスタディを追加し、GUARDIANレジストリを拡大しました。この取り組みは、分子診断に焦点を当て、移植後の拒絶反応に関する知見を拡充することを目的としています。この大規模データセットは、ドナー臓器データ、保存データ、術後結果、生存率、移植後拒絶反応データなど、移植前・移植時・移植後の重要なデータを初めて包括的に結びつけます。

研究助成金と精密医薬品プログラムの増加

分子生物学研究および精密医薬品プログラムに対する政府および民間の助成金が、ISH（異染色体ハイブリダイゼーション）技術の採用を促進しています。精密医薬品は細胞レベルでの遺伝的差異の把握に依存しており、ISHは標的治療のためのバイオマーカー発見に活用されます。腫瘍学および感染症研究への投資が市場成長を促進しています。2025年3月5日 – ゲノム・カナダは本日、カナダ政府による8,100万ドルの投資を伴う「カナダ精密医療イニシアチブ（CPHI）」を開始しました。公共セクターパートナー、学術機関、産業パートナーからの共同出資を含め、総額2億ドルの投資が見込まれています。

原位置ハイブリダイゼーション市場の課題

高コストと技術的複雑性

ISHアッセイには専用の試薬、高価な画像装置、訓練を受けた技術者が必要であり、小規模な診療所や保健センターには費用が高すぎます。複雑な検体処理と長い所要時間は、資源の乏しい地域での導入をさらに妨げており、発展途上国における市場浸透の課題となっています。

発展途上市場における認知度の低さ

ISH法には利点があるものの、発展途上地域におけるその認知度は依然として低い状況です。訓練やインフラの不足から、多くの診断施設では従来型の処置が引き続き使用されています。この知識不足と訓練を受けた人材の不足が相まって、大規模な研究・臨床センター以外での革新的なISHソリューションの導入が遅れています。

原位ハイブリダイゼーション分析機器市場

ISH分析機器市場は、高精度なハイブリダイゼーションと可視化を実行するための自動化プラットフォーム、顕微鏡、イメージングシステムで構成されます。これらの機器は効率性を高め、人的ミスを最小限に抑え、診断や研究のための多重解析を可能にします。腫瘍学研究センターや病院からの需要がこの分野を牽引しており、臨床および学術用途における処理能力向上を可能にする自動化システムの採用が増加しています。

蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）市場

FISH市場はISHの重要な分野であり、染色体異常や遺伝子変異の同定に広く活用されています。その高い感度と遺伝子情報をリアルタイムで可視化する能力により、がん診断、出生前検査、感染症研究の中核技術となっています。精密がん治療において、標的治療には正確な遺伝子特性解析が不可欠であることから、FISHの採用は世界的に拡大しています。

イン・シチュ・シーケンシング市場

イン・シチュ・シーケンシング（ISS）市場は、細胞や組織内で直接核酸をシーケンシングする高度な手段を扱います。この処置は空間トランスクリプトミクスを実現し、科学者が細胞レベルで遺伝子発現を可視化することを可能にします。空間的文脈を損なうことなく細胞の異質性や組織微小環境に関する深い知見を提供するため、がん生物学、神経科学、感染症研究においてますます活用されています。

がん発生率の世界的な増加に伴い、ISHがん診断・研究市場は急速に拡大しております。ISHは腫瘍の早期発見、バイオマーカーの特定、治療効果のモニタリングを可能にします。研究機関では、がん遺伝子や染色体転座の解析にISHが応用されています。標的がん治療法の選択を目的とした病理検査室におけるRNA ISHおよびFISHの応用拡大が、この市場セグメントの強力な成長を促進しております。

イン・シチュ・ハイブリダイゼーション診断検査室市場

診断検査室は、ISHが臨床診断、病理学、遺伝学において重要な役割を果たすため、本製品の主要なエンドユーザーです。検査室では、生検分析によるがん診断、出生前スクリーニング、感染症の検出にISHを活用しています。自動化ハイブリダイゼーションプラットフォームの普及拡大と、高度な分子診断のための検査室と病院間の連携が成長を促進しています。

米国における原位ハイブリダイゼーション市場

米国は、高い医療支出水準、高度な診断インフラ、そして充実した研究資金により、ISH市場をリードしております。がん発生率の増加と精密腫瘍学プログラムの導入が、市場のさらなる成長を促進しております。各社は研究開発に多額の投資を行っており、病院や研究機関との連携により、標的医薬品におけるFISHおよびRNA ISHの臨床応用が促進されています。2023年2月には、カリフォルニア工科大学のスピンオフ企業であるMolecular Instruments社が、RNAスコープ上で自動発色ISHワークフローを拡張するHCR RNA-CISHキットを発表しました。このキットにより、処理時間が半分になり、価格は半額を実現しています。

ドイツにおける原位ハイブリダイゼーション市場

ドイツのISH市場は、バイオテクノロジー分野における活発な研究活動と優れたがん診断ネットワークに支えられています。病理検査室や学術研究機関での高い採用率が市場の成長を牽引しています。ゲノム研究および分子診断に対する政府の支援が、自動化ISH技術の普及を加速させています。またドイツは、医薬品開発におけるRNA ISHを用いた欧州臨床試験の中心地でもあります。

インドにおける原位ハイブリダイゼーション市場

インドのISH市場は、がん発生率の上昇と医療施設における分子診断能力の向上に伴い拡大しています。主要都市の病院や民間診断チェーンでの導入が増加している一方、地方市場への浸透は限定的です。がん早期発見や感染症研究の取り組み、バイオテクノロジー研究開発への投資増加が、同国におけるISH市場拡大の機会を創出しています。2025年7月、インド最大の病理検査ネットワークであるAgilus Diagnosticsは、HER2陽性か陰性か判定が困難な乳がん症例の診断において画期的な進歩となるD-DISH（二色二重ハプテン原位ハイブリダイゼーション）検査の商業化開始と検証成功を発表しました。この革新技術は、従来型の手段と比較してより迅速で、よりアクセスしやすく、技術的に効果的な検査の鍵を握っています。

サウジアラビアにおける原位ハイブリダイゼーション市場

サウジアラビアのISH市場は、医療インフラおよび分子診断への投資拡大により成長を続けております。同国はがん検診プログラムや遺伝子検査を重視しており、これがISH導入を促進しております。海外の研究機関や診断企業との提携により臨床検査能力が向上し、個別化医薬品への認識の高まりが同地域のさらなる市場成長を後押ししております。

市場セグメンテーション

製品

分析機器
プローブ、キット及び試薬
ソフトウェア及びサービス
その他製品

処置

蛍光ISH（FISH）
発色ISH（CISH）
増幅RNA-ISH（HCR、RNAscope）
インサイチュシーケンス（ISS）

用途

がん診断及び研究
感染症
遺伝性疾患・希少疾患
神経疾患・発生生物学
その他の応用分野

エンドユーザー

診断検査室
学術・研究機関
製薬・バイオテック企業・CRO
獣医学・環境検査機関

国別

北米

アメリカ合衆国
カナダ

ヨーロッパ

フランス
ドイツ
イタリア
スペイン
英国
ベルギー
オランダ
トルコ

アジア太平洋地域

中国
日本
インド
韓国
タイ
マレーシア
インドネシア
オーストラリア
ニュージーランド

ラテンアメリカ

ブラジル
メキシコ
アルゼンチン

中東・アフリカ

サウジアラビア
アラブ首長国連邦
南アフリカ

すべての企業は5つの観点から分析されています

概要
主要人物
最近の動向
SWOT分析
収益分析

主要企業分析

PerkinElmer, Inc.
Thermo Fisher Scientific, Inc.
BioView
Agilent Technologies, Inc.
Merck KGaA
Bio-Rad Laboratories, Inc.
OXFORD GENE TECHNOLOGY IP LIMITED
NEOGENOMICS LABORATORIES, INC.
ADVANCED CELL DIAGNOSTICS, INC.

1. はじめに
2. 調査方法論
2.1 データソース
2.1.1 一次情報源
2.1.2 二次情報源
2.2 調査アプローチ
2.2.1 トップダウンアプローチ
2.2.2 ボトムアップアプローチ
2.3 予測手法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題
5. 世界のイン・シチュ・ハイブリダイゼーション市場
5.1 過去の市場動向
5.2 市場予測
6. 市場シェア分析
6.1 製品別
6.2 処置別
6.3 用途別
6.4 エンドユーザー別
6.5 国別
7. 製品
7.1 分析機器
7.1.1 市場分析
7.1.2 市場規模と予測
7.2 プローブ、キット、試薬
7.2.1 市場分析
7.2.2 市場規模と予測
7.3 ソフトウェアおよびソフトウェア・アズ・ア・サービス（SaaS）
7.3.1 市場分析
7.3.2 市場規模と予測
7.4 その他の製品
7.4.1 市場分析
7.4.2 市場規模と予測
8. 処置
8.1 蛍光 ISH (FISH)
8.1.1 市場分析
8.1.2 市場規模と予測
8.2 発色 ISH (CISH)
8.2.1 市場分析
8.2.2 市場規模と予測
8.3 増幅RNA-ISH（HCR、RNAscope）
8.3.1 市場分析
8.3.2 市場規模と予測
8.4 イン・シチュ・シーケンシング（ISS）
8.4.1 市場分析
8.4.2 市場規模と予測
9. 応用分野
9.1 がん診断・研究
9.1.1 市場分析
9.1.2 市場規模と予測
9.2 感染症
9.2.1 市場分析
9.2.2 市場規模と予測
9.3 遺伝性疾患・希少疾患
9.3.1 市場分析
9.3.2 市場規模と予測
9.4 神経学および発生生物学
9.4.1 市場分析
9.4.2 市場規模と予測
9.5 その他の応用分野
9.5.1 市場分析
9.5.2 市場規模と予測
10. エンドユーザー
10.1 診断検査室
10.1.1 市場分析
10.1.2 市場規模と予測
10.2 学術・研究機関
10.2.1 市場分析
10.2.2 市場規模と予測
10.3 製薬・バイオテクノロジー企業およびCRO
10.3.1 市場分析
10.3.2 市場規模と予測
10.4 獣医学・環境研究所
10.4.1 市場分析
10.4.2 市場規模と予測
11. 国別
11.1 北米
11.1.1 アメリカ合衆国
11.1.1.1 市場分析
11.1.1.2 市場規模と予測
11.1.2 カナダ
11.1.2.1 市場分析
11.1.2.2 市場規模と予測
11.2 ヨーロッパ
11.2.1 フランス
11.2.1.1 市場分析
11.2.1.2 市場規模と予測
11.2.2 ドイツ
11.2.2.1 市場分析
11.2.2.2 市場規模と予測
11.2.3 イタリア
11.2.3.1 市場分析
11.2.3.2 市場規模と予測
11.2.4 スペイン
11.2.4.1 市場分析
11.2.4.2 市場規模と予測
11.2.5 英国
11.2.5.1 市場分析
11.2.5.2 市場規模と予測
11.2.6 ベルギー
11.2.6.1 市場分析
11.2.6.2 市場規模と予測
11.2.7 オランダ
11.2.7.1 市場分析
11.2.7.2 市場規模と予測
11.2.8 トルコ
11.2.8.1 市場分析
11.2.8.2 市場規模と予測
11.3 アジア太平洋地域
11.3.1 中国
11.3.1.1 市場分析
11.3.1.2 市場規模と予測
11.3.2 日本
11.3.2.1 市場分析
11.3.2.2 市場規模と予測
11.3.3 インド
11.3.3.1 市場分析
11.3.3.2 市場規模と予測
11.3.4 韓国
11.3.4.1 市場分析
11.3.4.2 市場規模と予測
11.3.5 タイ
11.3.5.1 市場分析
11.3.5.2 市場規模と予測
11.3.6 マレーシア
11.3.6.1 市場分析
11.3.6.2 市場規模と予測
11.3.7 インドネシア
11.3.7.1 市場分析
11.3.7.2 市場規模と予測
11.3.8 オーストラリア
11.3.8.1 市場分析
11.3.8.2 市場規模と予測
11.3.9 ニュージーランド
11.3.9.1 市場分析
11.3.9.2 市場規模と予測
11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル
11.4.1.1 市場分析
11.4.1.2 市場規模と予測
11.4.2 メキシコ
11.4.2.1 市場分析
11.4.2.2 市場規模と予測
11.4.3 アルゼンチン
11.4.3.1 市場分析
11.4.3.2 市場規模と予測
11.5 中東・アフリカ
11.5.1 サウジアラビア
11.5.1.1 市場分析
11.5.1.2 市場規模と予測
11.5.2 アラブ首長国連邦
11.5.2.1 市場分析
11.5.2.2 市場規模と予測
11.5.3 南アフリカ
11.5.3.1 市場分析
11.5.3.2 市場規模と予測
12. バリューチェーン分析
13. ポーターの5つの力分析
13.1 買い手の交渉力
13.2 供給者の交渉力
13.3 競争の度合い
13.4 新規参入の脅威
13.5 代替品の脅威
14. SWOT分析
14.1 強み
14.2 弱み
14.3 機会
14.4 脅威
15. 価格ベンチマーク分析
15.1 パーキンエルマー社
15.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
15.3 バイオビュー社
15.4 アジレント・テクノロジーズ技術社
15.5 メルク社
15.6 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ技術社
15.7 オックスフォード・ジーン・テクノロジー技術社
15.8 ネオゲノミクス・ラボラトリーズ技術社
15.9 アドバンスト・セル・ダイアグノスティックス技術社
16. 主要企業分析
16.1 パーキンエルマー社
16.1.1 概要
16.1.2 主要人物
16.1.3 最近の動向
16.1.4 SWOT分析
16.1.5 収益分析
16.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
16.2.1 概要
16.2.2 主要人物
16.2.3 最近の動向
16.2.4 SWOT分析
16.2.5 収益分析
16.3 バイオビュー
16.3.1 概要
16.3.2 主要人物
16.3.3 最近の動向
16.3.4 SWOT分析
16.3.5 収益分析
16.4 Agilent Technologies, Inc.
16.4.1 概要
16.4.2 主要人物
16.4.3 最近の動向
16.4.4 SWOT分析
16.4.5 収益分析
16.5 Merck KGaA
16.5.1 概要
16.5.2 主要人物
16.5.3 最近の動向
16.5.4 SWOT分析
16.5.5 収益分析
16.6 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
16.6.1 概要
16.6.2 主要人物
16.6.3 最近の動向
16.6.4 SWOT 分析
16.6.5 収益分析
16.7 オックスフォード・ジーン・テクノロジー IP リミテッド
16.7.1 概要
16.7.2 主要人物
16.7.3 最近の動向
16.7.4 SWOT分析
16.7.5 収益分析
16.8 ネオジェノミクス・ラボラトリーズ社
16.8.1 概要
16.8.2 主要人物
16.8.3 最近の動向
16.8.4 SWOT 分析
16.8.5 収益分析
16.9 アドバンスト・セル・ダイアグノスティックス社
16.9.1 概要
16.9.2 主要人物
16.9.3 最近の動向
16.9.4 SWOT 分析
16.9.5 収益分析

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