高力価活性医薬成分市場の規模、シェア、成長予測 2025年～2032年

高力価活性医薬成分（HPAPI）の市場規模は2024年に約261億米ドルであり、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）が10.8%で成長すると予測されています。この成長は、世界的な癌症例の高い発生率が市場成長を促進しているためです。高力価活性医薬成分市場は、2025年から2032年にかけて約418億米ドルの絶対ドル機会を獲得する見込みです。

Persistence Market Researchの調査によれば、2019年から2024年の間に高力価活性医薬成分の市場価値は約9.5%のCAGRで成長しました。この市場は、2032年までに586億米ドルの評価額に達すると予想されています。技術駆動型の市場において、特許の失効とその後のジェネリック薬の発売は、製薬企業にとって製品ポートフォリオを拡張し、魅力的な市場セクターに参入するための好機を提供します。

特にヨーロッパでは多くのバイオシミラーが承認されており、米国のFDAではこれまでに一つだけが承認されています。これにより、ブランド生物学的薬品を複製し、コスト効果の高い治療オプションを提供するための研究開発が増加しています。いくつかの成功した薬品が近い将来に特許保護を失うことが予測されており、バイオシミラーにとって重要な展望が開かれています。Remicade、Herceptin、Avastin、Erbitux、Synagis、Humira、Rituxanといった薬品がまもなく特許保護を失う予定です。

製薬業界の急速な成長に伴い、多くの国々が医薬品成分の生産に関する厳しい規制を導入しています。これらの基準は、企業が製造品質を管理し、最終製品の治療効果を向上させるために課されています。社内API製造のオーバーヘッドコストの上昇はこの状況をさらに悪化させており、製薬企業は社内生産からのシフトを余儀なくされています。その結果、多くの企業はAPIの生産をアウトソーシングすることを決定しました。特にアジア太平洋地域は、製造の大幅な拡大を見せており、アジア太平洋が生産アウトソーシングの低コスト代替地としての地位を確立しています。現在、多くのメーカーが中国やインドに強い存在感を示しており、バイオ医薬品企業が契約開発および製造機関（CDMO）を求めています。

たとえば、AGC Biologicsは、2020年8月に大野製薬株式会社とのコラボレーションを発表し、臨床開発段階の新しい革新的なバイオ医薬品の開発に取り組んでいます。こうした企業は、大規模なAPI生産のための技術的なノウハウと能力を備えており、予測期間中に市場を牽引することが期待されています。

高力価活性医薬成分市場が最も有望な地域は北米とされています。同地域の市場は2032年までに250億米ドルを超える評価額に達すると予測されています。慢性疾患が北米で一般的になっており、政府の新薬開発プログラムが一般的になっています。さらに、さまざまな慢性疾患の治療のための生物製剤の採用が進んでおり、北米での生物学的API需要を促進しています。アルツハイマー協会によれば、65歳以上のアメリカ人約620万人がアルツハイマー型認知症を抱えており、その数は2050年までに1270万人に増加すると予測されています。慢性疾患の発生率の上昇により、同地域の市場は大幅な成長を遂げています。

アジア太平洋地域の市場も、中国やインドの契約製造組織や製薬企業の増加により急成長しています。特に中国は、安価な労働力と豊富な原材料供給により、活性成分製造のアウトソーシングのための適地となっています。さらに、多くの中国メーカーは、地域の好ましい規制に誘引されて生産施設を開発しており、国の市場成長を後押ししています。

日本においては、2025年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）が14.2%で成長し、2032年までに約28億米ドルに達すると予測されています。予測期間中に20億米ドルの絶対ドル機会を獲得する見込みです。

なぜ高力価活性医薬成分市場は腫瘍治療薬の需要増加に応じて成長しているのでしょうか？腫瘍治療薬の需要増加により、世界の高力価活性医薬成分市場は大幅な成長が予測されています。高力価活性医薬成分は、薬理活性が高く、正確な作用メカニズムを持ち、少量の治療用量でも効果を発揮します。高力価活性医薬成分は特定の癌細胞を標的とし、高効率の治療処方に使用されます。癌標的療法におけるターゲット放出機能により、様々な応用が可能です。

癌の発生率は世界的に劇的に増加しています。世界保健機関（WHO）によれば、2012年には1410万の新しい癌症例、820万の癌死亡者、3260万人が癌を抱えて生活していると報告されています。アメリカ癌協会によると、2016年1月には米国で約1550万人が癌と診断されており、2018年には168万8780の新たな症例が予測されており、17年以内に2000万人に達すると報告されています。癌診断の増加は、世界中の薬品や治療の販売に大きな影響を与えています。その結果、腫瘍治療薬の需要が増加する中で、世界の高力価活性医薬成分市場は機会に満ち溢れています。

「Nature Reviews」に掲載された報告によれば、製薬業界の20のトップセリング癌薬は年間500億米ドル以上の売上を生み出しており、RocheのRituxan、Avastin、Herceptinは210億米ドルを稼いでいます。

生物学的セグメントの市場成長見通しはどうでしょうか？バイオ医薬品の需要の増加と様々な疾患に対する重要な未充足医療ニーズを解決するための生物学的革新の増加により、生物学的セグメントは2023年から2033年にかけて急速に成長すると予測されています。さらに、生物学的API産業は高利益が見込まれるセグメントであり、多くの製薬およびバイオ製薬企業を惹きつけています。FDAによる血液成分、組換えタンパク質、ワクチンなどの生物学的医薬品の承認数の増加が、生物学的セグメントの急速な成長を推進するでしょう。

インドのバイオテクノロジー企業であるRichcore LifeSciencesは、2020年7月に新しい組換えタンパク質製造工場の設立を発表しました。この施設は、医薬品、細胞培養、食品産業の応用のために、18万リットルの発酵容量を持ちます。

高力価活性医薬成分市場の主要プレーヤーには、BASF SE、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Carbogen Amcis AG、Pfizer Inc.が含まれます。2024年のHPAPI市場規模は約261億米ドルであり、2025年から2032年にかけてCAGR 10.8%で成長し、2032年には586億米ドルに達すると予測されています。主要プレーヤーにはBASF SE、CordenPharma、Dr. Reddy’s Laboratories、Pfizer、Merck、Sun Pharmaceutical、Novartisなどが含まれます。

Report Coverage & Structure

市場概要

この報告書は、世界の高力価活性医薬成分市場に関する包括的な分析を提供しています。市場の定義と範囲から始まり、価値連鎖分析を通じて製品の流れを追跡し、世界のGDP見通しや都市化の進展などのマクロ経済要因による影響を評価しています。また、COVID-19パンデミックの影響を考察し、PESTLE分析やポーターのファイブフォース分析を用いて市場の競争状況や規制、技術の状況を詳細に解説します。

市場動向

このセクションでは、高力価活性医薬成分市場を推進する要因、障害、機会、トレンドを分析しています。市場のドライバーには、医薬品の需要増加や技術革新が含まれ、制約には規制上の課題などが挙げられます。さらに、トレンドとしては、バイオテクノロジー製品の台頭や持続可能な製造方法へのシフトが含まれます。

価格動向分析（2019-2032年）

2019年から2032年にかけての価格動向を地域別、セグメント別に分析します。価格に影響を与える要因としては、原材料のコストや製造技術の進歩などが考慮されています。

世界の高力価活性医薬成分市場の見通し：歴史的（2019-2024年）および予測（2025-2032年）

• 製品タイプ別の市場展望: 合成およびバイオテク製品に分けられ、各製品タイプの市場規模の歴史的データと予測を示しています。
• 製造者タイプ別の市場展望: インハウスとアウトソーシングの製造方法について分析し、それぞれの市場規模と魅力度を評価します。
• 薬剤タイプ別の市場展望: イノベーティブ薬とジェネリック薬の市場規模の推移を分析します。
• 用途別の市場展望: がん治療、ホルモン障害、緑内障、その他の用途における市場動向を詳細に解説します。

地域別市場の見通し

地域ごとの市場動向を詳述しています。北米、ヨーロッパ、東アジア、南アジア・オセアニア、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分けて、各地域の歴史的データと予測を提供します。各地域内の主要国、製品タイプ、製造者タイプ、薬剤タイプ、用途別の市場規模を分析します。

競争環境

競争環境分析では、2024年の市場シェア分析と市場の構造を示し、競争の強度マッピングと競争ダッシュボードを提供します。また、主要企業のプロファイルも含まれ、BASF SE、CordenPharma、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.をはじめとする主要プレイヤーの企業概要、製品ポートフォリオ、財務状況、SWOT分析、企業戦略を詳細に解説します。