hERGスクリーニング市場（タイプ：遺伝子KCNH2および変異KCNH2；ならびにイオンチャネル：電位依存性およびリガンド依存性）－グローバル業界分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2024年～2034年
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hERGスクリーニング市場に関するこの詳細なレポートは、2023年に22億米ドルと評価された世界の産業が、2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）12.6%で成長し、2034年末には82億米ドルに達すると予測しています。この市場の成長は、主に心臓病の発生率の増加と、革新的な医療承認の数の増加によって推進されると分析されています。
hERGスクリーニングの概要と重要性
hERG（Human Ether-a-go-go Related Gene）アッセイは、hERGチャネルタンパク質の活動、具体的にはhERGチャネルタンパク質に見られる孔を通るカリウムイオンの動きを測定する実験室技術の一つです。これは、薬剤誘発性不整脈の基礎を評価する非臨床安全性評価の不可欠な要素であり、特にin vitro hERGパッチクランプアッセイは、非臨床薬物開発における心臓安全性評価の標準的な構成要素となっています。hERGアッセイは、心臓病に関する前臨床研究をサポートし、心臓プログラムを支援する様々な発見研究にも推奨されています。また、3種類の放射性リガンドを用いることで、より高いスループットと特異性を実現し、信頼性の高いフィードバックを提供します。
市場の主要な推進要因
市場成長の主な要因は二つ挙げられます。一つ目は「心臓病の発生率の増加」です。座りがちな生活習慣は、高血圧、糖尿病、高コレステロール血症といった一般的な危険因子につながり、心血管疾患の発生率を高めています。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は毎年1,790万人の命を奪っています。既存の心臓病患者や心臓手術、がん治療を受けた患者には心毒性がよく見られ、心毒性は心臓が血液を送り出す能力を低下させる心筋症のリスクを高めます。この心毒性に対処する必要性が、hERGスクリーニング市場の規模を拡大させています。
二つ目の要因は「革新的な医療承認の増加」です。hERGスクリーニング市場では、革新的な医療承認が数多く見られます。例えば、2023年8月には、Metrion Biosciences Limitedが英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）から、同社が英国GLP（優良試験所規範）コンプライアンス監視プログラムのメンバーであり、世界中のライフサイエンスコミュニティにGLP準拠のhERGイオンチャネルスクリーニングサービスを提供できるとの通知を受けました。また、2022年10月には、ICH S7BガイドラインおよびQT/QTc間隔延長と催不整脈性リスクの臨床・非臨床評価に関するQ&Aが、催不整脈性リスク評価の新しいツールとして、ヒトのin silico薬物試験の推進を許可しました。これらの承認は、hERG電気生理学的試験の需要を促進しています。
地域分析
hERGスクリーニング市場の地域分析によると、北米が2023年に市場を支配し、予測期間中もその地位を維持すると予想されています。これは、米国とカナダにおける心血管疾患の発生率の増加に起因しています。米国心臓病学会によると、米国では40秒ごとに心筋梗塞が発生しており、2017年だけでも356,460人の米国人が院外心停止を経験し、そのうち52%で緊急医療サービスが要請されました。また、初期の心臓リズムの18.75%が心室頻拍、心室細動、または自動体外式除細動器による除細動可能なものでした。
欧州では、ドイツが市場を牽引し、英国がそれに続く形で大きな市場シェアを占めています。アジア太平洋地域の心臓安全性スクリーニング市場は、中国とインドが支配しており、この傾向は予測期間中も続くと見られています。
市場セグメンテーション
レポートでは、hERGスクリーニング市場を以下のセグメントに分類しています。
* タイプ別: Gene KCNH2、Mutant KCNH2
* イオンチャネル別: 電圧依存性（Voltage-Gated）、リガンド依存性（Ligand-Gated）
* アプリケーション別: 抗不整脈薬、抗精神病薬、抗生物質、その他
* 対象地域: 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国
競争環境と主要企業
hERGスクリーニング市場の主要企業は、市場での地位を強化するために、合併、買収、パートナーシップ、合弁事業といった非有機的な拡大戦略に積極的に取り組んでいます。レポートでプロファイルされている主要企業には、Abcam Limited、ABR-Affinity BioReagents, Inc.、AstraZeneca plc、Aureus Sciences、AVIVA Biosciences、Cambridge Biosciences、ChanTest Corporation、Charles River Laboratories、Chemaxonなどが含まれます。これらの企業は、企業概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報といったパラメータに基づいてプロファイルされています。
競争環境の一例として、Charles River Laboratoriesは2020年3月にDeciphexと提携し、迅速な病理分析を可能にする深層学習対応技術を共同開発しました。Charles Riverは、Patholytix前臨床ソリューションを顧客に提供する唯一の受託研究機関（CRO）として機能しています。
レポートの分析範囲と形式
この市場分析レポートは、セグメント分析と地域レベルの分析に加え、定性分析として、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析を含んでいます。競争環境のセクションでは、企業別の市場シェア分析（2023年）が提供され、企業プロファイルには、概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が含まれます。レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供され、カスタマイズの範囲と価格はリクエストに応じて利用可能です。
よくあるご質問
Q: 2023年における世界のhERGスクリーニング市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年には22億米ドルの規模でした。
Q: 予測期間中、hERGスクリーニング事業はどのように成長すると予想されていますか？
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 12.6%で成長すると予測されています。
Q: hERGスクリーニングの需要を牽引する主要な要因は何ですか？
A: 心臓病の有病率の増加と、イノベーションに基づく医療承認数の増加です。
Q: 2023年には、どのhERGスクリーニングタイプが最大のシェアを占めましたか？
A: 2023年には、遺伝子KCNH2タイプが最大のシェアを占めました。
Q: 2023年には、世界のhERGスクリーニング市場においてどの地域が優位に立ちましたか？
A: 2023年には北米が優位な地域でした。
Q: hERGスクリーニング業界の主要なプレーヤーは誰ですか？
A: Abcam Limited、ABR-Affinity BioReagents, Inc.、AstraZeneca plc、Aureus Sciences、AVIVA Biosciences、Cambridge Biosciences、ChanTest Corporation、Charles River Laboratories、Chemaxonなどです。
この市場レポートは、hERGスクリーニング市場に関する包括的な分析と2020年から2034年までの予測を提供しています。本レポートは、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトを明確に提示する序文から始まります。
調査の信頼性を確保するため、レポートではその前提条件と詳細な調査方法論が説明されています。続いて、hERGスクリーニング市場の主要な洞察を簡潔にまとめたエグゼクティブサマリーが提供され、読者は市場の全体像を迅速に把握することができます。
市場概要のセクションでは、hERGスクリーニングの製品定義、業界の進化と発展、そして市場のダイナミクスが深く掘り下げられています。市場の成長を推進する要因（Drivers）、成長を阻害する要因（Restraints）、および将来の機会（Opportunities）が詳細に分析されており、2020年から2034年までのhERGスクリーニング市場の分析と予測が提示されています。
主要な洞察として、パイプライン分析、主要製品・ブランドの分析、主要な合併・買収（M&A）活動、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響が網羅されています。これらの情報は、市場の戦略的側面を理解する上で不可欠です。
グローバルhERGスクリーニング市場は、複数のセグメントにわたって詳細に分析・予測されています。まず、「タイプ別」では、Gene KCNH2とMutant KCNH2の導入と定義、主要な発見・進展、2020年から2034年までの市場価値予測、および市場の魅力度分析が行われています。次に、「イオンチャネル別」では、Voltage-GatedとLigand-Gatedのイオンチャネルに焦点を当て、同様に導入、定義、主要な発見、市場価値予測、および魅力度分析が提供されます。さらに、「アプリケーション別」では、抗不整脈薬（Antiarrhythmic）、抗精神病薬（Antipsychotic）、抗生物質（Antibiotics）、その他（Others）の各用途における市場の導入、定義、主要な発見、市場価値予測、および魅力度分析が詳細に記述されています。
地域別の分析も本レポートの重要な部分です。グローバルhERGスクリーニング市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの主要地域にわたって、主要な発見、2020年から2034年までの市場価値予測、および地域ごとの市場魅力度分析が提供されます。
さらに、各地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）について、個別の詳細な市場分析と予測が展開されます。各地域セクションでは、導入、主要な発見に加え、タイプ別（Gene KCNH2、Mutant KCNH2）、イオンチャネル別（Voltage-Gated、Ligand-Gated）、アプリケーション別（抗不整脈薬、抗精神病薬、抗生物質、その他）の市場価値予測（2020-2034）が提供されます。また、北米では米国とカナダ、ヨーロッパではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど、アジア太平洋では中国、日本、インドなど、ラテンアメリカではブラジル、メキシコなど、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカなど、各地域内の主要国・サブ地域ごとの市場価値予測も含まれています。これらの詳細な分析には、各セグメントおよび国・サブ地域ごとの市場魅力度分析も付随しています。
最後に、競争環境のセクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）、2023年の企業別市場シェア分析が提示されます。さらに、Abcam Limited、ABR-Affinity BioReagents, Inc.、AstraZeneca plc、Aureus Sciences、AVIVA Biosciences、Cambridge Biosciences、ChanTest Corporation、Charles River Laboratories、Chemaxonといった主要企業の詳細な企業プロファイルが掲載されています。これらのプロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が含まれており、競合他社の包括的な理解を深めることができます。
表一覧
表01: 世界のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、タイプ別、2020-2034年
表02: 世界のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、イオンチャネル別、2020-2034年
表03: 世界のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、用途別、2020-2034年
表04: 世界のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、地域別、2020-2034年
表05: 北米のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、国別、2020-2034年
表06: 北米のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、タイプ別、2020-2034年
表07: 北米のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、イオンチャネル別、2020-2034年
表08: 北米のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、用途別、2020-2034年
表09: 欧州のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表10: 欧州のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、タイプ別、2020-2034年
表11: 欧州のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、イオンチャネル別、2020-2034年
表12: 欧州のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、用途別、2020-2034年
表13: アジア太平洋地域のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表14: アジア太平洋地域のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、タイプ別、2020-2034年
表15: アジア太平洋地域のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、イオンチャネル別、2020-2034年
表16: アジア太平洋地域のhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、用途別、2020-2034年
表17: ラテンアメリカのhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表18: ラテンアメリカのhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、タイプ別、2020-2034年
表19: ラテンアメリカのhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、イオンチャネル別、2020-2034年
表20: ラテンアメリカのhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、用途別、2020-2034年
表21: 中東&アフリカのhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表22: 中東&アフリカのhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、タイプ別、2020-2034年
表23: 中東&アフリカのhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、イオンチャネル別、2020-2034年
表24: 中東&アフリカのhERGスクリーニング市場規模（US$ Bn）予測、用途別、2020-2034年
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hERGスクリーニングとは、医薬品開発において心臓安全性評価の非常に重要な側面を指します。hERG（human Ether-à-go-go-Related Gene）チャネルは、心筋細胞の活動電位の再分極過程において中心的な役割を果たすカリウムチャネルです。このhERGチャネルの機能が阻害されると、心電図上のQT間隔が延長し、重篤な心室性不整脈であるトルサード・ド・ポアンツ（TdP）を引き起こすリスクが高まります。そのため、新規薬剤候補がhERGチャネルに与える影響を、開発の早期段階から詳細に評価することが、医薬品の安全性確保と承認取得のために不可欠とされています。
hERGスクリーニングには、主にin vitroアッセイとin silicoアプローチがあります。in vitroアッセイのゴールドスタンダードは、hERGチャネルを発現させた細胞（HEK293細胞やCHO細胞など）を用いたパッチクランプ法です。この手法は、細胞膜を介したイオン電流を直接測定するため、非常に高精度なデータが得られます。手動パッチクランプは高い専門性を要し、スループットは低いですが、自動パッチクランプシステムはハイスループット化されており、初期スクリーニングに適しています。その他、蛍光色素を用いた膜電位アッセイやタリウムイオンの細胞内流入を測定するアッセイなど、よりハイスループットな間接測定法も利用されます。in silicoアプローチでは、計算化学的手法を用いて化合物の構造からhERG阻害活性を予測し、初期段階での候補化合物の絞り込みや構造最適化に役立てられます。
hERGスクリーニングの用途は多岐にわたります。医薬品開発の初期段階であるリード化合物の探索・最適化において、hERG阻害活性の低い化合物を優先的に選択するために用いられ、心臓毒性のリスクを低減します。また、前臨床試験段階では、治験薬候補の安全性プロファイルを確立するための必須データとなります。さらに、医薬品規制調和国際会議（ICH）のS7Bガイドラインに準拠し、規制当局への申請（新薬承認申請など）においても、hERG阻害に関するデータ提出が義務付けられており、医薬品承認の可否に大きく影響します。
関連技術としては、iPSC（人工多能性幹細胞）由来心筋細胞の活用が挙げられます。これはヒト由来の心筋細胞であり、より生理学的に関連性の高い環境でhERGを含む複数のイオンチャネルへの影響や、心臓全体の電気生理学的応答を評価するために利用されます。多点電極アレイ（MEA）システムと組み合わせることで、心筋細胞シートの活動電位やQT間隔に類似するフィールドポテンシャルを測定し、不整脈リスクを総合的に評価することが可能です。さらに、CiPA（Comprehensive in vitro Proarrhythmia Assay）イニシアチブは、hERG単独評価から、複数のイオンチャネル、iPSC由来心筋細胞、in silicoモデルを統合した、より包括的な不整脈リスク評価へと移行しようとする国際的な取り組みであり、hERGスクリーニングはその中核をなす要素です。これらの技術は、より高精度で予測性の高い心臓安全性評価を可能にし、医薬品開発の効率化と安全性の向上に貢献しています。