経口固形製剤市場（剤形別：錠剤、カプセル剤、散剤、トローチ剤・パスティーユ、グミ／薬物放出機構別：即放性、遅延放出性、徐放性）－グローバル産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、予測（2024年～2034年）
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経口固形製剤市場に関する本市場レポートは、2023年から2034年までの期間における世界の経口固形製剤市場の包括的な分析を提供しています。この市場は、患者の服薬遵守の向上と投与の容易さという主要な推進要因によって成長しており、その規模は2023年の6億5,460万米ドルから、2034年末には11億米ドルに達すると予測されています。予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.2%と見込まれており、堅調な拡大が期待されています。本レポートは、市場の概要、推進要因、地域分析、セグメンテーション、競争環境、主要企業のプロファイルなど、多岐にわたる情報を提供し、市場の全体像を詳細に解説しています。
市場概要とアナリストの見解
経口固形製剤は、様々な慢性疾患および急性疾患に対して正確な用量を投与するための最も実用的な方法の一つであり、医薬品メーカーにとっても費用対効果が高く、製造が容易な方法です。この利点により、錠剤やカプセル製剤の人気が高まっています。患者は用量を測定する手間がなく、様々な風味や形状が提供されることで服薬遵守が向上し、これが経口固形製剤市場の収益を大きく押し上げています。
アナリストの見解によれば、経口固形製剤は投与が容易で患者の服薬遵守を促すため、市場成長の主要因となっています。また、製造および流通に関連するコストが低いことも、これらの製剤が患者にとって実行可能な選択肢となる要因です。特に低・中所得国では、医薬品錠剤やカプセルが提供するこれらの利点から恩恵を受けています。市場で事業を展開する企業は、消費者基盤を拡大するために新しいデザインや製剤を検討しており、副作用を軽減し、より良い製剤を開発するために定期的に消費者のフィードバックを確認しています。
剤形別では、錠剤が医薬品固形製剤の中で最大のシェアを占めています。これは、カプセルと比較してより高用量の有効成分を含有できるためです。また、一部の錠剤は、成分の苦味をマスキングするために糖衣が施されています。
市場の推進要因
経口固形製剤市場の成長を牽引する主な要因は、「患者の服薬遵守の向上」と「投与の容易さ」の二点です。
1. 患者の服薬遵守の向上:
米国国立衛生研究所（NIH）によると、経口投与経路、特に1日1回の服用は、最も好まれる投与方法の一つです。これは、特に農村地域において医薬品のコストが低いことに起因するとされています。経口固形製剤は、医療従事者が患者にとっての剤形（DF）の受容性を向上させるのにも役立っています。NIHの報告では、医薬品の73%が経口投与経路を経ており、次いで非経口および局所投与が続きます。
経口固形製剤は、特に高齢者への投与において、その利便性から保管や追跡が容易です。このような患者の服薬遵守の向上は、経口固形製剤市場の成長を加速させています。
2. 投与の容易さ:
経口固形製剤は、優れたバイオアベイラビリティを持つ便利な剤形の一つです。チュアブル錠のような特定の経口固形製剤は、従来の製剤に代わるユーザーフレンドリーで便利な選択肢として、急速に人気が高まっています。その他の利点としては、容易な摂取、痛みの少なさ、多様な種類の医薬品が利用可能であることなどが挙げられます。
非侵襲性、患者の服薬遵守、および薬物投与の容易さは、経口投与を好ましい剤形の一つにしています。これは通常、薬物を繰り返し、かつ長期間投与する必要がある状況で推奨されます。また、手頃な価格と利便性に加えて、安全な剤形としても認識されています。さらに、カスタマイズされた用量と持続放出型の薬物送達形態は、医薬品のバイオアベイラビリティを高め、薬物の反復投与の必要性を減らします。これらの要因が、経口固形製剤市場の規模を拡大させています。
地域分析
経口固形製剤市場の地域分析によると、北米が2023年に固形経口剤形市場をリードしており、この地位は予測期間中も維持されると予想されています。この優位性は、米国食品医薬品局（U.S. FDA）による迅速な承認に起因しています。例えば、2019年にはFDAが48種類の新規医薬品を承認しましたが、そのうち54%が新規承認された医薬品、特に経口固形製剤でした。これらの中には、19種類の錠剤と7種類のカプセルが含まれていました。
欧州も経口固形製剤市場において重要なシェアを占めています。これは、ドイツにおける心臓病が主要な死因の一つであることに起因しています。経口固形製剤は、血圧管理のためのロテンシン（ベナゼプリル）など、心臓病の治療に一般的に使用されています。世界保健機関（WHO）によると、2019年にはドイツにおける全死亡の37%が循環器疾患によるものでした。
市場セグメンテーション
本レポートでは、経口固形製剤市場を以下の主要なセグメントに分類して分析しています。
1. 剤形 (Dosage Form):
* 錠剤: 従来型/即時放出型、徐放型、チュアブル錠、発泡錠
* カプセル: 硬質ゼラチンカプセル、軟質ゼラチンカプセル
* 散剤
* トローチ＆パスティーユ
* グミ
2. 薬物放出メカニズム (Drug Release Mechanism):
* 即時放出
* 遅延放出
* 制御放出
3. 流通チャネル (Distribution Channel):
* 病院薬局
* 小売薬局
* オンライン薬局
4. 対象地域・国 (Regions/Countries Covered):
* 地域: 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
* 国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国
競争環境と主要企業
経口固形製剤市場の競争環境は、主要な参加企業や研究機関が、経口固形製剤市場を拡大するための医薬品発見プロセスに積極的に関与していることを示しています。本レポートでは、2023年の企業別市場シェア分析が含まれており、企業プロファイルセクションでは、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要な子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が詳細に記述されています。
主要企業の戦略と最近の動向の例:
* Assembly Biosciences: 慢性B型肝炎治療薬「ABI-H3733」の安全性、忍容性、薬物動態を評価する臨床試験（フェーズ1）を後援しました（2021年1月時点）。
* Stratasys: 2023年11月に、より高速な押出、ガントリー速度、自動校正機能を備えたF3300溶融堆積モデリング（FDM）3Dプリンティング技術を発表しました。
* Bristol-Myers Squibb: 2022年6月、腫瘍治療薬セグメントの改善を目的として、Turning Point Therapeuticsを買収するための最終合併契約を締結したと発表しました。
* AstraZeneca: 2022年3月、Covid-19の発症を予防するための長時間作用型抗体複合体「Evusheld」の販売について、EU政府から承認を得ました。
プロファイルされた主要企業:
AstraZeneca plc、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、Gilead Sciences, Inc.、Merck & Co. Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、AbbVie Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Johnson & Johnson、Biogen Inc.、Bayer AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Amgen Inc.、武田薬品工業株式会社、大塚製薬株式会社などが、本レポートの対象となる主要企業として挙げられています。
レポートの構成と提供形式
本市場分析レポートは、セグメント分析および地域レベル分析を含む包括的な内容を提供しています。さらに、定性分析として、市場の推進要因、阻害要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が含まれています。
レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供されます。カスタマイズの範囲や価格については、ご要望に応じて提供されます。
結論
経口固形製剤市場は、患者の利便性と服薬遵守の向上、そして製造コストの効率性により、今後も堅調な成長が見込まれる重要な分野です。特に北米が市場を牽引し、新興国市場もその恩恵を受けると予想されます。製薬企業は、革新的な製剤開発と戦略的提携を通じて、この成長市場での競争力を強化していくでしょう。
## よくあるご質問
Q: 2023年の世界の経口固形製剤市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年には6億5,460万米ドルの規模でした。
Q: 予測期間中、経口固形製剤市場はどのように成長すると予測されていますか？
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 5.2%で成長すると予測されています。
Q: 経口固形製剤の需要を牽引する主要な要因は何ですか？
A: 患者の服薬遵守の向上および投与のしやすさです。
Q: 2023年に、経口固形製剤の流通チャネルのうち、どのセグメントが最大のシェアを占めましたか？
A: 2023年には、病院薬局セグメントが最大のシェアを占めました。
Q: 2023年に、世界の経口固形製剤市場でどの地域が優位に立ちましたか？
A: 2023年には、北米が優位な地域でした。
Q: 主要な経口固形製剤メーカーはどこですか？
A: AstraZeneca plc、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、Gilead Sciences, Inc.、Merck & Co. Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、AbbVie Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Johnson & Johnson、Biogen Inc.、Bayer AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Amgen Inc.、武田薬品工業株式会社、および大塚製薬株式会社です。
本市場レポートは、2020年から2034年までの経口固形製剤市場に関する包括的な分析を提供いたします。序文では、市場の定義、範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトが明確にされています。本調査は、厳格な仮定と詳細な研究方法論に基づいて実施されており、その信頼性が確保されています。
エグゼクティブサマリーでは、経口固形製剤市場の全体像が簡潔にまとめられ、主要な知見が提示されています。市場概要の章では、製品定義、業界の進化と発展、そして市場のダイナミクスが詳細に解説されています。市場の成長を促進する要因、市場の拡大を抑制する要因、および将来的な成長機会が分析されており、2020年から2034年までの市場分析と予測を通じて、市場の将来的な動向が示されています。
主要な洞察として、パイプライン分析、主要製品・ブランド分析、業界における主要な合併・買収（M&A）活動、およびCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響が深く掘り下げられています。これらの分析は、市場の現状と将来の展望を理解するための重要な情報を提供いたします。
グローバル経口固形製剤市場の分析と予測は、複数のセグメントにわたって詳細に展開されています。まず、剤形別では、錠剤（通常放出型/即時放出型、徐放型、チュアブル錠、発泡錠）、カプセル（硬質ゼラチンカプセル、軟質ゼラチンカプセル）、散剤、トローチ・パスティーユ、グミといった多様な剤形が定義され、それぞれの主要な知見と2020年から2034年までの市場価値予測が提示されています。各剤形における市場の魅力度分析も行われております。
次に、薬物放出メカニズム別分析では、即時放出型、遅延放出型、制御放出型に分類され、それぞれの定義、主要な知見、および2020年から2034年までの市場価値予測が提供されています。このセグメントにおいても市場の魅力度分析が実施されています。さらに、流通チャネル別分析では、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局の各チャネルが取り上げられ、その定義、主要な知見、および2020年から2034年までの市場価値予測が示されています。各流通チャネルの市場魅力度も評価されております。
地域別分析では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカといった主要地域における市場の主要な知見と2020年から2034年までの市場価値予測が提供されています。さらに、各地域の市場魅力度分析も行われています。特に、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域については、それぞれ独立した章で詳細な分析が展開されています。これらの地域別分析では、剤形別、薬物放出メカニズム別、流通チャネル別、そして国/サブ地域別の市場価値予測が網羅されており、各セグメントの市場魅力度分析も含まれています。例えば、北米では米国とカナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどが個別に分析されています。
競争環境の章では、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業の階層と規模別）、2023年の企業別市場シェア分析が提示されています。また、AstraZeneca plc、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、Gilead Sciences, Inc.、Merck & Co. Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、AbbVie Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Johnson & Johnson、Biogen Inc.、Bayer AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Amgen Inc.、Takeda Pharmaceutical Company、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.を含む主要な市場参加企業17社の詳細な企業プロファイルが掲載されています。各企業プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、戦略概要が含まれており、市場における各社の位置付けと戦略が明確にされています。
表リスト
表01: 世界の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、剤形別予測、2020-2034年
表02: 世界の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、薬物放出メカニズム別予測、2020-2034年
表03: 世界の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、流通チャネル別予測、2020-2034年
表04: 世界の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、地域別予測、2020-2034年
表05: 北米の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、国別予測、2020-2034年
表06: 北米の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、剤形別予測、2020-2034年
表07: 北米の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、薬物放出メカニズム別予測、2020-2034年
表08: 北米の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、流通チャネル別予測、2020-2034年
表09: 欧州の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2020-2034年
表10: 欧州の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、剤形別予測、2020-2034年
表11: 欧州の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、薬物放出メカニズム別予測、2020-2034年
表12: 欧州の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、流通チャネル別予測、2020-2034年
表13: アジア太平洋地域の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2020-2034年
表14: アジア太平洋地域の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、剤形別予測、2020-2034年
表15: アジア太平洋地域の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、薬物放出メカニズム別予測、2020-2034年
表16: アジア太平洋地域の経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、流通チャネル別予測、2020-2034年
表17: ラテンアメリカの経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2020-2034年
表18: ラテンアメリカの経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、剤形別予測、2020-2034年
表19: ラテンアメリカの経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、薬物放出メカニズム別予測、2020-2034年
表20: ラテンアメリカの経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、流通チャネル別予測、2020-2034年
表21: 中東・アフリカの経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、国/サブ地域別予測、2020-2034年
表22: 中東・アフリカの経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、剤形別予測、2020-2034年
表23: 中東・アフリカの経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、薬物放出メカニズム別予測、2020-2034年
表24: 中東・アフリカの経口固形製剤市場規模（US$ Mn）、流通チャネル別予測、2020-2034年
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経口固形製剤は、医薬品の有効成分を固体状で経口投与する剤形の一つです。水なしで服用できるものが多く、錠剤、カプセル剤、散剤、顆粒剤などが代表的です。
最も代表的なのは錠剤で、有効成分と賦形剤などを混合し、圧縮成形したものです。素錠の他、苦味マスキングや安定性向上のためのフィルムコーティング錠、胃酸から保護し腸で溶ける腸溶錠、薬効を長時間持続させる徐放錠、水なしで飲める口腔内崩壊錠（OD錠）など、多様な機能を持つ種類が存在します。カプセル剤は、有効成分をゼラチンなどで作られたカプセル殻に充填したもので、粉末や顆粒を詰める硬カプセルと、液体や半固体を詰める軟カプセルに大別されます。苦味や臭いのマスキング、油溶性成分の吸収促進などに優れています。散剤は有効成分を粉末状にしたもの、顆粒剤は散剤を造粒し、服用しやすくしたものです。これらは小児や嚥下困難な方でも服用しやすく、用量調整が容易であるという特徴があります。
これらの製剤は、液剤に比べ、有効成分の安定性が高く、携帯性に優れ、正確な用量を服用できるという大きな利点があります。また、大量生産に適しており、コスト効率にも優れています。そのため、ほとんど全ての疾患領域で広く用いられています。
関連技術としては、有効成分と賦形剤などを均一に混合し、打錠や充填に適した状態にする造粒技術、精密な打錠技術、そして安定性向上や放出制御を担うコーティング技術が特に重要です。特に、薬物の体内動態を精密に制御するDDS（Drug Delivery System）の基盤として、徐放性、腸溶性、速溶性といった高度な放出制御技術が進化を続けています。これにより、服用回数の削減、副作用の軽減、そして治療効果の最大化が図られています。製造工程では、混合機、造粒機、打錠機、カプセル充填機、コーティング機などが用いられ、品質管理には崩壊試験や溶出試験などが不可欠です。今後も、患者さんの利便性向上や治療効果の最適化を目指し、さらなる製剤技術の開発が進められていくことでしょう。