遺伝子融合検査市場：カテゴリ別（研究・診断）、技術別（次世代シーケンシング（NGS）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC））－グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測、2025年～2035年

遺伝子融合検査市場は、2024年に7億米ドルの規模に達し、2035年までに25億米ドルに拡大すると予測されており、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）12.1%で成長する見込みです。この市場の成長は、がん罹患率の増加と個別化医療への需要の高まりによって強力に牽引されています。2024年には北米が市場を支配し、収益シェアの38.3%を占めました。技術別では、次世代シーケンシング（NGS）セグメントが2024年に42.1%の主要な市場シェアを保持しています。

遺伝子融合検査は、2つの遺伝子が結合して新しい遺伝子を形成する「遺伝子融合」を特定するための重要な情報源であり、腫瘍医にとって不可欠なツールです。これらの融合は、肺がん、乳がん、血液がんなどで特に多く確認されており、がんバイオマーカーの最前線に位置しています。遺伝子融合の検出には、次世代シーケンシング（NGS）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）などの分子技術が活用されます。これにより、融合遺伝子を正確に特定し、患者の腫瘍における特定の遺伝子変化に適した最適な治療法を決定する個別化医療の推進に貢献しています。がんゲノミクスへの認識が高まるにつれて、遺伝子融合検査は、最適な治療法の決定、がんの進行状況の追跡、患者の生存率予測においてその有用性を増しています。教育と技術の進歩により、遺伝子融合検査は日常的な臨床ルーチンに迅速に統合され、がんの精密医療をさらに洗練させることでしょう。

アナリストの見解では、遺伝子融合検査市場は、ゲノム技術の継続的なアップグレードと、様々ながんにおける遺伝子融合の関与の増加により、今後数年間で大幅な拡大を経験すると予測されています。遺伝子融合イベントは、肺がん、白血病、肉腫などの特定のがんタイプにおいて、がん診断と標的療法において極めて重要な役割を果たします。さらに、がん罹患率の上昇と個別化治療オプションへの需要が、市場成長の主要因となっています。次世代シーケンシング（NGS）やリアルタイムPCRなどの革新的な技術の利用は、遺伝子融合検出の感度と特異性を大幅に向上させています。

市場を牽引する主な要因は以下の通りです。

がん罹患率の増加
がん罹患率の増加は、遺伝子融合検査市場の成長を深く推進する主要因の一つであり、高度な診断ツールへの需要に大きな影響を与えています。高齢化、ライフスタイル、環境要因により世界中でがん罹患率が上昇する中、正確で効果的な診断方法の必要性は不可欠となっています。遺伝子融合は、血液がん、非小細胞肺がん、前立腺がんなどの発生における主要な原因物質であり、その検出は適切な診断と治療の第一歩となります。医師は、これらの分子異常を標的とする治療法を開発するための鍵として遺伝子融合の特定を重視しています。がん症例の増加は、腫瘍の遺伝子構成に関する研究を促進し、精密腫瘍学への重点をさらに高めています。したがって、治療決定を下し、患者の転帰を改善するための主要な情報源として、遺伝子融合検査の需要は増加するでしょう。さらに、より迅速で正確な検査を可能にする技術アップグレードのおかげで、医療システムはこれらの診断方法をますます採用する傾向にあります。がんにおける遺伝子融合の重要性がより理解されるにつれて、遺伝子融合検査市場は非常に活発になり、がん治療における緊急のニーズを示すものとなるでしょう。

個別化医療への需要の高まり
個別化医療への需要の高まりも、遺伝子融合検査市場を牽引する主要な要因であり、腫瘍学におけるより個別化された治療アプローチへの移行と密接に関連しています。特定の癌を引き起こす可能性のある遺伝子融合を特定することにより、医師は従来の化学療法と比較して、より効果的で副作用の少ない治療を提供することができます。この標的アプローチは、治療結果を改善するだけでなく、治療によって引き起こされる副作用のリスクも低減します。さらに、ゲノム技術の革新により、遺伝子融合検査の手順が容易になり、臨床現場での幅広い適用が可能になりました。個別化治療の利点が患者、医療専門家、製薬会社といったすべてのステークホルダーに明らかになるにつれて、正確で信頼性の高い遺伝子融合検査への需要は急増しています。この傾向は、精密腫瘍学における研究開発活動によってさらに支持されています。したがって、遺伝子融合検査はがん治療において不可欠なものとなり、市場は大きな拡大を遂げる態勢にあります。

規制枠組みと償還政策の支援
規制当局による承認と償還政策の整備も、市場成長を後押しする重要な要素です。

技術セグメント
次世代シーケンシング（NGS）技術セグメントは、遺伝子融合検査市場の成長を強力に推進しています。NGSは、複数の遺伝子を高い精度と効率で同時に分析する比類ない能力を持ち、包括的なゲノムプロファイリングを可能にし、がん生物学の中心となる多様な遺伝子融合を検出します。単一の遺伝子や変異を標的とする従来のメソッドとは対照的に、NGSは幅広い遺伝子変化を特定できるため、腫瘍の分子構成に関するより完全な全体像を提供します。さらに、NGSの費用対効果とスケーラビリティは、多くの臨床検査室での採用を促進しました。コストが下がり続けるにつれて、シーケンシングは医療提供者にとってより利用しやすくなり、日常的ながん診断に利用できるようになっています。このケアツールは検査を迅速化します。加えて、NGSはバイオインフォマティクスツールと組み合わせることで、より複雑なデータ処理と解釈を可能にし、個別化医療にさらなる利益をもたらします。結果として、遺伝子融合検出におけるNGSへの依存度の高まりは、市場の急速な拡大を促進するだけでなく、腫瘍の遺伝子変異に基づいた標的療法を推奨することで、患者の転帰改善にも貢献しています。

地域別展望
地域別では、北米が遺伝子融合検査市場をリードしており、2024年には38.3%という最大の収益シェアを占めています。これは、高度な医療システム、個別化医療への注目の高まり、高いレベルの研究開発が組み合わさった結果です。この地域には、ゲノム研究と革新的な診断ツールの開発に多額の投資を行っている多くのトップティアの製薬会社やバイオテクノロジー企業が存在します。さらに、北米におけるがん罹患率の上昇は、効果的な診断ソリューションへの需要増加につながっています。医療提供者は、治療計画の個別化における遺伝子融合検査の重要性を認識しており、その採用は急速に拡大しています。また、北米の住民は遺伝子検査や個別化医療についてより情報を持っており、これもそのようなサービスへの需要に貢献している要因の一つです。

主要企業と最近の動向
遺伝子融合検査市場を牽引する主要企業には、Amoy Diagnostics Co., Ltd.、ArcherDX (Integrated DNA Technologies, Inc.)、Biocartis、Biocare Medical, LLC、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Guardant Health, Inc.、Illumina, Inc.、Myriad Genetics, Inc.、Natera, Inc.、NeoGenomics, Inc.、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.などが挙げられます。これらの企業は、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメータに基づいてプロファイリングされています。

最近の主な動向としては、以下の点が注目されます。
* 2025年7月、Thermo Fisher Scientificは、そのOncomine Dx Express Test（Ion Torrent Genexus Dx上で動作）が、コンパニオン診断薬および腫瘍プロファイリングNGSアッセイとしてFDAの承認を受けました。これは融合検出ワークフローにも影響を与える画期的な出来事です。
* 2025年10月、Gene SolutionsとAMPATHは、インドのハイデラバードに新しい高度ゲノミクス研究所を設立し、この地域でのNGSベースの検査（腫瘍学/精密医療、融合検査を含む）へのアクセスを拡大しました。
* 2024年9月、NeoGenomics, Inc.は、ESMO 2024で発表される実世界データにおいて、NGSによる19の薬剤標的可能な遺伝子融合の検査が、NTRK融合のみに焦点を当てた検査やIHCを使用する検査と比較して、適合する治療法の対象となる患者を最大4倍多く特定したことを示しました。

市場のセグメンテーション
遺伝子融合検査市場は、以下のセグメントに分類されます。
* カテゴリー: 研究、診断
* 技術: 次世代シーケンシング（NGS）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC）
* 適応症: 固形腫瘍、血液悪性腫瘍
* エンドユーザー: 製薬・バイオテクノロジー企業、病院・診断検査室、学術・研究センター
* 対象地域: 北米（米国、カナダ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、オランダ）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、オーストラリア、ASEAN）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン）、中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ）

この市場分析には、セグメント分析および地域レベルの分析が含まれており、さらに、推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、主要トレンド分析などの定性分析も提供されています。

よくある質問

Q: 2024年における世界の遺伝子融合検査市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2024年には0.7億米ドルと評価されました。

Q: 2035年までに遺伝子融合検査市場の予測規模はどのくらいですか？
A: 2035年末までに2.5億米ドルを超えると予測されています。

Q: 遺伝子融合検査市場を牽引する要因は何ですか？
A: がんの発生率の増加と個別化医療への需要の高まりです。

Q: 予測期間中、遺伝子融合検査業界はどのように成長すると予想されますか？
A: 2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）12.1%で成長すると予測されています。

Q: 予測期間中、遺伝子融合検査市場を支配すると予想される地域はどこですか？
A: 2025年から2035年にかけて、北米が最大のシェアを占めると予想されています。

Q: 主要な遺伝子融合検査プロバイダーはどこですか？
A: Amoy Diagnostics Co., Ltd.、ArcherDX (Integrated DNA Technologies, Inc.)、Biocartis、Biocare Medical, LLC、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Guardant Health, Inc、Illumina, Inc.、Myriad Genetics, Inc.、Natera, Inc.、NeoGenomics, Inc.、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Incなどです。

この市場レポートは、「世界の遺伝子融合検査市場」に関するエグゼクティブサマリーを提供しています。本レポートは、2020年から2035年までの市場分析と予測を網羅しており、市場の全体像を深く理解するための多角的な視点を提供しています。

まず、「市場概要」では、遺伝子融合検査セグメントの定義から始まり、市場の全体像を提示しています。市場の動向については、成長を促進する「推進要因」、成長を阻害する「抑制要因」、そして将来的な「機会」といった主要な要素が詳細に分析されています。また、2020年から2035年までの市場収益予測（US$ Bn）も示されており、市場の規模と成長見通しが明確にされています。

次に、「主要な洞察」として、業界の重要な出来事、それらが市場に与える影響の分析、PESTEL分析（政治、経済、社会、技術、環境、法律の各側面からの分析）、およびポーターの5つの力分析を通じて、市場を取り巻く外部環境と競争構造が評価されています。さらに、主要国・地域別の規制シナリオ、各国の医療費支出、資金調達・投資の状況、潜在的な投資リスク、そしてエコシステム全体の分析も含まれており、投資家や関係者が意思決定を行う上で不可欠な情報が提供されています。

市場分析は、様々なセグメントにわたって詳細に行われています。具体的には、「カテゴリー別」では、研究用途と診断用途に分け、それぞれの市場価値予測と市場の魅力度分析が提供されています。同様に、「技術別」では、次世代シーケンシング（NGS）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC）といった主要な技術ごとに市場が分析され、予測と魅力度評価が行われています。

さらに、「適応症別」では、固形腫瘍と血液悪性腫瘍という主要な適応症に焦点を当て、それぞれの市場価値予測と魅力度分析が示されています。「用途別」では、製薬・バイオテクノロジー企業、病院・診断検査機関、学術・研究センターといった主要な用途分野における市場の動向、予測、および魅力度が評価されています。

「地域別」の分析では、北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカといった主要地域ごとに市場価値予測と地域別の魅力度分析が提供されています。特に、各地域については、さらに詳細な分析が行われており、例えば北米市場では、カテゴリー別、技術別、適応症別、用途別の市場価値予測に加え、米国、カナダといった国・サブ地域別の予測も含まれています。欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの各地域についても同様に、それぞれの主要国・サブ地域（例：ドイツ、英国、フランス、中国、インド、日本、ブラジル、メキシコなど）における詳細な市場分析と魅力度評価が実施されています。

最後に、「競争環境」では、市場における主要なプレーヤーに関する包括的な情報が提供されています。これには、企業規模やティア別の競争マトリックス、2024年時点の企業別市場シェア分析が含まれます。また、Amoy Diagnostics Co., Ltd.、ArcherDX、Biocartis、Biocare Medical, LLC、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Guardant Health, Inc.、Illumina, Inc.、Myriad Genetics, Inc.、Natera, Inc.、NeoGenomics, Inc.、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.など、多数の主要企業の詳細な企業プロファイルが掲載されています。各プロファイルには、企業概要、財務概要、製品ポートフォリオ、事業戦略、および最近の動向が含まれており、市場の競争構造と主要企業の戦略的ポジショニングを深く理解するための貴重な情報源となっています。

このレポートは、世界の遺伝子融合検査市場における現在の状況、将来の展望、主要な推進要因と課題、そして競争環境に関する包括的かつ詳細な分析を提供することで、市場関係者にとって戦略的な意思決定を支援する強力なツールとなるでしょう。

表一覧

表01：世界の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、カテゴリ別、2020年～2035年
表02：世界の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表03：世界の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020年～2035年
表04：世界の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表05：世界の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、地域別、2020年～2035年
表06：北米 – 遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、国別、2020年～2035年
表07：北米の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、カテゴリ別、2020年～2035年
表08：北米の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表09：北米の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020年～2035年
表10：北米の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表11：欧州 – 遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表12：欧州の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、カテゴリ別、2020年～2035年
表13：欧州の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表14：欧州の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020年～2035年
表15：欧州の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表16：アジア太平洋 – 遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表17：アジア太平洋の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、カテゴリ別、2020年～2035年
表18：アジア太平洋の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表19：アジア太平洋の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020年～2035年
表20：アジア太平洋の遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表21：ラテンアメリカ – 遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表22：ラテンアメリカの遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、カテゴリ別、2020年～2035年
表23：ラテンアメリカの遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表24：ラテンアメリカの遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020年～2035年
表25：ラテンアメリカの遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年
表26：中東・アフリカ – 遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020年～2035年
表27：中東・アフリカの遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、カテゴリ別、2020年～2035年
表28：中東・アフリカの遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、技術別、2020年～2035年
表29：中東・アフリカの遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、適応症別、2020年～2035年
表30：中東・アフリカの遺伝子融合検査市場価値（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020年～2035年