塞栓防止装置の世界市場（2025-2033）：装置種類別（近位閉塞システム、遠位閉塞システム、遠位フィルター）
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世界の塞栓防止装置の市場規模は、2024年に7億2,749万米ドルと評価され、2025年の7億9,687万米ドルから 2033年には13億5,196万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025年〜2033年）の年平均成長率は6.82％ です。
塞栓防止装置（EPD）市場は、心血管、神経血管、末梢血管疾患の有病率の増加、継続的な技術の進歩、低侵襲手技への嗜好の高まりなどの要因によって、大きな成長を遂げています。これらの装置は、インターベンション中に発生する塞栓の破片を捕捉・除去し、脳卒中などの合併症のリスクを低減することで、手技の安全性を向上させる上で重要な役割を果たしています。
心血管系疾患では、塞栓防止装置は頸動脈ステント留置術、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、冠動脈インターベンションなどの手技中に一般的に使用されます。弁疾患を治療する低侵襲手技であるTAVRでは、塞栓性粒子が重要な部位に到達するのを防ぐことで脳卒中やその他の合併症のリスクを低減することができるため、これらの装置が特に有効です。
同様に、虚血性脳卒中や一過性脳虚血発作(TIA)などの神経血管疾患のある患者には、TAVR中の虚血性脳損傷を防ぐために脳塞栓防止装置(CEPD)が採用されています。これらの装置は塞栓粒子を捕捉し、手技中の潜在的危害から脳を確実に保護します。
世界の塞栓防止装置の市場規模は、2024年に7億2,749万米ドルと評価され、2025年の7億9,687万米ドルから 2033年には13億5,196万米ドルに達すると予測され、予測期間（2025年〜2033年）の年平均成長率は6.82％ です。
塞栓防止装置（EPD）市場は、心血管、神経血管、末梢血管疾患の有病率の増加、継続的な技術の進歩、低侵襲手技への嗜好の高まりなどの要因によって、大きな成長を遂げています。これらの装置は、インターベンション中に発生する塞栓の破片を捕捉・除去し、脳卒中などの合併症のリスクを低減することで、手技の安全性を向上させる上で重要な役割を果たしています。
心血管系疾患では、塞栓防止装置は頸動脈ステント留置術、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）、冠動脈インターベンションなどの手技中に一般的に使用されます。弁疾患を治療する低侵襲手技であるTAVRでは、塞栓性粒子が重要な部位に到達するのを防ぐことで脳卒中やその他の合併症のリスクを低減することができるため、これらの装置が特に有効です。
同様に、虚血性脳卒中や一過性脳虚血発作(TIA)などの神経血管疾患のある患者には、TAVR中の虚血性脳損傷を防ぐために脳塞栓防止装置(CEPD)が採用されています。これらの装置は塞栓粒子を捕捉し、手技中の潜在的危害から脳を確実に保護します。
- 米国心臓協会が2024年6月に発表した最近の研究によると、414,649人のTAVR患者のうち12.9％が塞栓防止装置を使用して治療を受けていました。その結果、EPDを使用した患者は、使用しなかった患者と比較して、障害を引き起こす脳卒中のリスクが低いことが強調され、患者の転帰を向上させる上でこれらの装置の重要性が強調されました。
塞栓防止装置が現代のインターベンショナル心臓病学や血管外科手術にますます不可欠になるにつれ、その市場成長は継続的な研究、規制当局の承認、戦略的投資によって牽引され続けるでしょう。これらの装置の採用は拡大し、脳卒中リスクの低減と主要な医療処置の安全性向上におけるその役割はさらに確固たるものになると予想されます。
塞栓防止装置の市場動向
技術的進歩
技術革新により、塞栓防止装置の有効性、安全性、機能性が大幅に向上しています。主な開発には、フィルター設計の改良、デュアルプロテクションシステム、薬剤溶出コーティング、AI支援イメージングなどがあります。メーカー各社は、冠動脈疾患患者をより良く治療するための装置の進歩にますます注力しています。
- 例えば、メドトロニック社は2022年5月、カテーテルの柔軟性を高め、新しい二層バルーン技術を統合し、交差プロファイルを低減する設計改良を発表しました。これらの改良により、Onyx Frontierは前身のResolute Onyx DESよりも送達性が16%向上しました。
技術の進化に伴い、様々な心血管インターベンションにおける塞栓防止装置の使用範囲は拡大しています。この進歩は、患者の安全性をさらに高め、リスクの高い手技の成功率を向上させることが期待されます。
塞栓防止装置市場の促進要因
規制当局のサポート
規制当局の承認は、医療市場における塞栓防止装置の利用可能性と採用において重要な役割を果たしています。この承認は、塞栓防止装置が厳格な安全性と有効性の要件に従うことを保証し、複数の心血管治療で使用されることを可能にします。
- 例えば、2024年9月、InspireMDは、塞栓防止要素を含むCGuard Prime Carotid Stent Systemの市販前承認（PMA）申請をFDAに提出しました。この申請は、アメリカとヨーロッパの24の試験施設で316人の患者を登録したC-GUARDIANS臨床試験の良好な結果によって裏付けられました。
このような規制上の承認は、塞栓防止技術の安全かつ効果的な使用を促進し、最終的に世界の塞栓防止装置市場の成長を促進し、心血管治療における患者の転帰を改善するために不可欠です。
低侵襲手術の人気上昇
従来の開腹手術よりも切開創が小さく、外傷が少なく、回復時間が短い低侵襲手術の人気が高まっています。TAVRや頸動脈ステント留置術（CAS）のような心臓血管系の手術では、塞栓防止装置が使用され、手術中に放出される可能性のある塞栓の破片を捕捉またはそらすことで、脳卒中やその他の脳合併症のリスクを低減します。
- 例えば、2022年9月にNew England Journal of Medicine誌に掲載された研究では、TAVR施行中に脳塞栓防止装置を使用することで、手技周囲の脳卒中リスクが有意に低下することが明らかになりました。TAVRを受けた3,000人の患者のうち、脳塞栓防止装置（CEP）の使用により、障害をもたらす脳卒中の発生率が0.5％に減少したのに対し、対照群では1.3％でした。
低侵襲手技の採用が世界的に増加する中、塞栓防止装置はリスクの高い手技における標準的な戦略となり、手技後の合併症に関連する医療費を削減しながら、臨床転帰と患者の安全性を向上させることが期待されています。
市場抑制要因
装置の高コスト
塞栓防止装置とそれに関連する手技のコストが高いことが、これらの技術の普及に対する大きな課題となっています。頸動脈ステント留置術（CAS）や経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）などの血管内治療は塞栓イベントの予防に効果的ですが、高価で高度な装置や複雑な外科手術、術後の手厚いケアが必要になることが少なくありません。
- 例えば、Frontiersに掲載された2022年5月の論文によると、TAVR装置の費用は地域によって大きく異なり、カナダでは17,268米ドル、中国では45,526米ドルです。
その結果、これらの装置や手技に関連する高額な費用により、特に医療制度がしっかりしていない地域や保険適用が不十分な地域では患者のアクセスが制限され、普及が遅れています。
市場機会
新興市場での拡大
新興市場、特にアジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカなどの地域では、先進的な心臓血管治療への大規模な投資が行われており、TAVRやCASなどの手技における塞栓防止装置の需要を促進しています。例えば、中国はTAVR手技に積極的に投資しており、心血管治療の強化に強いコミットメントを示しています。
- 2023年、National Transcatheter Valve Therapeutics Registryによると、中国本土の病院では10カ月間に11,614件のTAVR手術が行われ、前年比で40%以上増加しました。
特に中国における心臓血管治療への投資の増加は、医療インフラの改善と心臓病の有病率の増加に支えられ、塞栓防止装置の採用に拍車をかけています。このような市場が拡大を続ける中、メーカーは増大する需要に対応するため、革新的な塞栓防止装置を開発・導入する大きなチャンスを手にしています。
地域別インサイト
北米： 市場シェア39.8%で圧倒的な地域
北米は、先進的な医療インフラ、心血管および神経疾患の高い有病率、研究開発への多額の投資によって、世界の塞栓防止装置市場で最大のシェアを占めています。この地域は、革新的な医療技術の採用を促進する、確立された償還政策から利益を得ています。
さらに、大手業界プレイヤーの存在、塞栓防止療法に対する意識の高まり、新しい装置の承認をサポートする強力な規制の枠組みが、北米のリーダーシップをさらに強固なものにしています。経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）や頸動脈ステント留置術（CAS）の件数が増加していることも、市場拡大に寄与しています。
アジア太平洋： 中国、日本、インドで急成長
アジア太平洋地域は、医療インフラへの投資の増加や心血管疾患の有病率の上昇により、世界の塞栓防止装置市場で最も速いCAGRが見込まれています。中国、日本、インドなどの国々では、医療技術の急速な進歩が見られ、塞栓防止を必要とする患者層が拡大しています。低侵襲手技を推進する政府のイニシアチブ、臨床試験の増加、医療アクセスの改善が市場成長をさらに促進します。
国別インサイト
- アメリカ – 米国の塞栓防止装置市場は、心血管疾患の有病率の上昇と先進医療技術の採用により拡大しています。2024年10月、CDCは2022年の死因の第一位が心臓病で70万2880人であったと報告しました。革新的な心血管ソリューションへの需要が高まる中、市場は継続的な成長を遂げ、患者の転帰を改善し、塞栓防止技術を進歩させるでしょう。
- ドイツ – ドイツの塞栓防止装置産業は拡大しており、大手医療メーカーと高度に発達した医療制度が牽引しています。2025年2月、World Business Outlookは、Protembis GmbHが開発した経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）時の脳卒中リスクを低減する大動脈内フィルター、ProtEmboを取り上げました。新しい心血管技術が普及するにつれて、ドイツは市場の成長を促進し、手技の成功率を向上させ、リスクの高い心血管インターベンションにおける患者の安全性を高めています。
- ブラジル- ブラジルの市場は、心血管疾患の有病率の上昇と医療技術の進歩により拡大しています。医療インフラへの投資拡大と高度な治療法へのシフトに伴い、塞栓防止装置の採用が患者の転帰を改善しています。同国は引き続き心血管治療能力を発展させており、同市場は今後数年間で着実に拡大すると予想されます。
- 中国- 中国市場は、心血管疾患の負担増と政府の医療技術革新の後押しにより拡大しています。規制当局による承認の迅速化と医療技術の進歩が普及を後押ししています。特に経カテーテル手技において、より安全で効率的な心血管治療への注目が高まっていることが、市場成長を促進し、患者ケアを向上させており、中国を世界の塞栓防止装置産業における重要なプレーヤーにしています。
- オーストラリア- オーストラリアは、心臓血管治療における患者の安全性を高めるため、塞栓防止装置を積極的に採用しています。2024年11月、Endovascular Today誌は、Arsenal Medical社が慢性硬膜下血腫治療用液体塞栓剤NeoCastを評価する臨床試験EMBO-02を開始したと報じました。このような医療技術革新への取り組みは、市場の成長、治療の選択肢の拡大、心血管インターベンションのアウトカムの改善を促進します。
セグメント分析
装置種類別
遠位フィルターセグメントは、頸動脈狭窄症、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症の治療に広く使用されているため、最大の市場シェアを占めています。これらのフィルターは、塞栓の破片を効果的に捕捉し、血管処置中の合併症のリスクを低減します。さらに、経大腿頸動脈ステント留置術（tfCAS）のような進歩は、その採用をさらに促進します。
- Journal of Vascular Surgery誌（2023年6月号）の論文によると、29,853例のtfCAS患者の95%に遠位塞栓防止フィルターが使用され、フィルターなしの患者と比較して院内の脳卒中および死亡率が有意に低下しました。
用途別
心血管疾患分野は、頸動脈疾患、大動脈弁疾患、冠動脈疾患、末梢動脈疾患などの有病率の上昇により市場をリードしています。脳卒中の予防や患者の転帰の改善における塞栓防止療法の有効性が需要をさらに促進しています。
- 2024年4月のJournal of the American College of Cardiology誌の報告によると、2022年の冠動脈疾患（CAD）の有病者数は世界で3億1,500万人であり、心血管処置における塞栓防止装置の必要性が高まっていることが浮き彫りになっています。
エンドユーザー別
病院は、その高度なインフラ、専門的な医療従事者へのアクセス、および包括的な患者ケアを提供する能力により、市場を支配しています。心血管系処置の増加に伴い、病院は塞栓防止装置の主要なエンドユーザーであり続けています。
- Spectrum News (2024年7月)によると、アメリカでは心臓専門病院が増加しており、U.S. News & World Reportでは、医療の質と患者の満足度に基づき、約800施設中トップ50にランクインしており、市場拡大における病院の重要な役割を強化しています。
各社の市場シェア
世界の塞栓防止装置市場の主要企業は、製品ポートフォリオの強化、世界的な事業展開、技術進歩の加速を図るため、戦略的提携、買収、パートナーシップを積極的に推進しています。医療提供者、研究機関、規制機関との合併や提携を活用することで、企業は技術革新を強化し、装置の有効性を向上させ、規制当局の承認を合理化しています。
コンテゴ・メディカル グローバル市場における新興プロバイダー
Contego Medical, Inc.は、複雑な症例を簡単な処置に変える最先端のソリューションを開発するリーダーです。Contego Medical, Inc.は、頸動脈疾患や末梢血管疾患の血行再建治療において、患者の治療成績と手技の有効性を高めることを目的とした、統合された多機能ソリューションのポートフォリオを有しています。
コンテゴ・メディカル社の最近の動向
- 2024年10月、Contego Medicalは、患者の安全性と手技効率を高めるために設計された画期的な3-in-1頸動脈ステント留置プラットフォームであるNeuroguard IEPシステムのアメリカFDA市販前承認を取得しました。この革新的な装置は、塞栓防止フィルター、血管形成バルーン、高性能ステントを1つのシステムに統合し、頸動脈ステント留置プロセスを合理化します。
塞栓防止装置市場の主要企業リスト
- Abbott
- Boston Scientific Corporation
- Medtronic
- Edwards Lifesciences Corporation
- Thermo Fischer Scientific Inc.
- Cardinal Health
- Innovative Cardiovascular Solutions, LLC
- Transverse Medical Inc.
- L. Gore & Associates, Inc.
- Cordis
- Silk Road Medical
- InspireMD, Inc.
- Emboline, Inc.
- Contego Medical
- MedNova, Inc.
最近の動き
- 2024年4月 –エンボライン社は、SWAT Medical社の塞栓防止に関する知的財産ポートフォリオを取得し、脳卒中予防技術における地位を強化しました。これらのイノベーションを既存の製品ラインと統合することで、塞栓予防を強化し、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）のような高リスクの心臓血管手術の際の塞栓予防を目指します。
- 2024年3月 – セレノバスは、手技の準備を簡素化することで出血性脳卒中治療を促進するTRUFILL n-BCA液体塞栓システム手技セットを発売。このシステムは動静脈奇形（AVM）やその他の脳血管疾患に対する塞栓術を最適化し、医師が直面する実臨床の課題に対応します。
アナリストの見解
当社のアナリストによると、世界の塞栓防止装置市場は、心血管疾患の有病率の上昇、継続的な技術の進歩、医療従事者や患者の意識の高まりに牽引され、大きな成長を遂げています。塞栓防止技術の革新は手技の安全性と臨床転帰を改善し、政府の支援策と有利な償還政策が市場拡大をさらに加速しています。
こうした成長促進要因にもかかわらず、装置の高価格、規制上のハードル、発展途上地域での限られたアクセス性といった課題が、普及の障壁となっています。しかし、市場参入企業は、戦略的提携、費用対効果の高いイノベーション、新興市場でのプレゼンス拡大を通じて、これらの課題に積極的に取り組んでいます。さらに、個別化医療の台頭により、個々の患者のニーズに合わせた高度な塞栓防止ソリューションに対する需要が高まっており、長期的な成長の可能性が確保されています。
塞栓防止装置市場のセグメンテーション
装置種類別（2021年〜2033年）
- 近位閉塞システム
- 遠位閉塞システム
- 遠位フィルター
用途別（2021-2033年）
- 心血管疾患
- 神経血管疾患
- 末梢血管疾患
エンドユーザー別 (2021-2033)
- 病院
- 外来手術センター
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
塞栓防止装置の世界市場規模分析
- 塞栓防止装置の世界市場紹介
- 装置の種類別
- デバイスタイプ別
- 装置の種類別：金額別
- 近位閉塞システム
- 金額別
- 遠位咬合システム
- 価格別
- 遠位フィルター
- 価格別
- デバイスタイプ別
- 用途別
- 導入
- 金額別アプリケーション
- 心血管疾患
- 金額別
- 神経血管疾患
- 金額別
- 末梢血管疾患
- 金額別
- 導入
- エンドユーザー別
- 導入
- 金額別エンドユーザー
- 病院
- 金額別
- 外来手術センター
- 金額別
- 導入
北米市場の分析
ヨーロッパの市場分析
アジア太平洋市場の分析
中東・アフリカ市場の分析
ラタム市場の分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
調査方法
付録
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