世界の塞栓防止装置市場予測2025-2033：遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置

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世界の塞栓防止装置市場は、2024年に11億8,000万米ドルと評価され、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）7.07％で成長し、2033年までに21億8,000万米ドルに達すると予測されています。

本市場は、心血管疾患の有病率上昇、低侵襲手術の進歩、および世界的な末梢血管・神経血管インターベンションにおける塞栓防止デバイスの採用拡大によって牽引されております。

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世界的な塞栓防止装置市場の概要

塞栓防止装置（EPD）とは、心血管、神経血管、末梢血管の介入治療中に剥離する可能性のある塞栓性デブリ（血栓やプラークを含む）を捕捉・除去するために使用される医療機器です。これらの装置は、頸動脈ステント留置術や経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）などの低侵襲手術中に、脳卒中、心臓発作、その他の状態を引き起こす可能性のある閉塞を防止します。（TAVR）などの低侵襲手術中に発生する可能性のある閉塞を防ぎます。

心血管疾患の蔓延、低侵襲手術の利用拡大、医療技術の進歩により、塞栓防止装置の需要は増加しています。これらの装置は、特に米国、ヨーロッパ、アジア太平洋地域を中心に、世界中の病院、専門クリニック、手術センターで広く使用されています。患者の治療成果の向上と塞栓リスクへの認識の高まりにより、医療処置におけるEPDの採用は増加傾向にあります。医療システムが予防医療や、処置の安全性と効率性を向上させる新技術により重きを置くようになるにつれ、市場は成長を続けるでしょう。

塞栓防止デバイス市場の主な成長要因

心血管疾患の発生率増加

心血管疾患（CVD）は、世界的に主要な死因の一つです。高齢化人口の増加、身体活動の不足、不適切な食生活により、アテローム性動脈硬化症、冠動脈疾患、脳卒中などの疾患の発生率が上昇しています。このため、インターベンション処置中に生じる合併症を回避するための塞栓防止装置（EPD）の必要性が高まっています。頸動脈ステント留置術（CAS）や経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）におけるEPDの使用増加が、市場の主要な成長要因となっています。心血管疾患（CVD）は世界で最も多くの死者を出す疾患であり、年間推定1,790万人の死亡を引き起こしています。世界心臓連合（WHF）の2023年5月報告書によると、世界の心血管疾患による死亡者数は1990年の1,210万人から2021年には2,050万人に増加しました。アメリカ心臓協会（AHA）の2024年データによれば、心血管疾患による年間死亡者数は増加傾向にあり、1990年の1,230万人から2021年には1,990万人に増加しています。

塞栓防止装置の技術的進歩

医薬品分野における継続的な技術進歩により、より効率的で患者にとって安全、かつ手技結果において効果的な先進的な塞栓防止装置が開発されました。改良されたフィルター設計、高度なニチノールフレームワーク、強化された回収機構は、新たな装置の特徴であり、塞栓リスクを低減します。回復期間の短縮と術後合併症の軽減を考慮すると、低侵襲手術処置の使用も塞栓防止装置（EPD）の需要を高めています。2024年3月、CERENOVUS社はTRUFILL n-BCA液体塞栓システムを発表し、医師の手技汎用を容易にすることで出血性脳卒中治療を強化しました。

低侵襲手技への選好の高まり

低侵襲外科手技は、リスクの低減、入院期間の短縮、回復時間の短縮につながるため、患者様と医療専門家の双方にとって第一選択肢となりつつあります。 血管手術やインターベンショナル心臓学では、安全性と有効性を高めるために塞栓防止装置が使用されています。従来型の開胸手術に比べ、経カテーテル介入が好まれる傾向が強まっていることが、医療用途におけるEPDの需要を大きく牽引しています。2024年1月、Arthrex社は「TheNanoExperience.com」を公開しました。これは、回復が早く痛みが少ない低侵襲整形外科手術であるナノ関節鏡検査の科学と利点に特化したウェブサイトです。

世界的な塞栓防止デバイス市場の課題

塞栓防止デバイスの高コスト

塞栓防止デバイス市場における主な課題の一つは、当該デバイス及び関連処置の高額な費用です。高度なEPDは研究開発コストが高く、それにより総コストが増加します。こうしたデバイスの手頃な価格設定は、医療インフラや償還政策が大規模導入を支えるのに十分でない可能性のある低・中所得国において課題となります。

厳格な規制承認とコンプライアンス

塞栓防止デバイス市場は、特に米国や欧州連合（EU）などの国々において、製品承認に関する厳格な規制要件の対象となります。規制当局は新規デバイスの承認前に長期にわたる臨床試験と安全性評価を要求するため、承認までの期間が長期化します。こうしたコンプライアンス上の障壁は製品発売を遅らせ、メーカーのコスト増加や先進デバイスの市場参入制限につながります。

グローバル塞栓防止デバイス遠位フィルター市場

遠位フィルター塞栓防止デバイスは、インターベンション心臓治療、特に頸動脈ステント留置術（CAS）や経皮的冠動脈インターベンション（PCI）において広く活用されています。これらのデバイスは、治療中に剥離する可能性のある塞栓性デブリを捕捉し、脳卒中やその他の危険を回避することを目的としています。遠位フィルターデバイスの使用増加は、設置の容易さ、デブリ捕捉能力の高さ、および手技安全基準の向上に起因しています。

世界的な塞栓防止冠動脈治療市場

冠動脈疾患（CAD）治療における塞栓防止装置の応用は、アテローム性動脈硬化症および虚血性心疾患の増加に伴い、著しく拡大しております。EPDは、ステント留置術やアテレクトミー治療中に塞栓性デブリが重要臓器へ到達するのを防止します。冠動脈治療の施行件数が増加する中、特に心臓疾患の負担が大きい地域において、冠動脈治療におけるEPDの使用は引き続き拡大しております。

グローバル塞栓防止頸動脈狭窄デバイス市場

頸動脈狭窄は脳卒中の重大な危険因子であり、安全かつ効果的な治療が求められています。頸動脈ステント留置術（CAS）では、塞栓リスクを最小限に抑えるため塞栓防止デバイスが頻繁に採用されます。低侵襲頸動脈疾患治療法の普及拡大と高齢化人口の増加が相まって、頸動脈インターベンションにおけるEPDの需要を牽引しています。

世界的な塞栓防止ニチノールデバイス市場

ニチノールベースの塞栓防止デバイスは、優れた柔軟性、耐久性、自己拡張特性を備えており、心血管および神経血管インターベンションにおける選択肢となっています。これらのデバイスは、血流への干渉を最小限に抑えながら、塞栓性デブリを効果的に捕捉します。生体適合性が高く、非常に効果的な塞栓フィルターへの需要の高まりが、様々な医療用途におけるニチノールベースのEPDの使用を促進しています。

世界的なエマルジョン保護使い捨てデバイス市場

使い捨てエマルジョン保護デバイスは、汚染リスクが低く感染伝播の可能性が少ないため、ますます普及しています。単回使用デバイスは手技の安全性を高め、病院や外来手術センターで広く使用されています。インターベンショナル心臓学における使い捨て医療機器への傾向は、使い捨てEPDの市場成長を促進する可能性が高いです。

世界的な塞栓防止デバイス病院・クリニック市場

病院および専門クリニックは、心血管・神経血管手術を大量に実施するため、塞栓防止デバイスの最大のエンドユーザーです。心臓カテーテル検査室やインターベンション手術センターの増加もEPD需要を押し上げています。政府資金による医療支援や高度医療技術への投資も、病院・クリニックでの導入を促進しています。

米国塞栓防止デバイス市場

米国は、高度に発達した医療施設、低侵襲心臓手術の高い導入率、主要医療機器企業の強固な基盤により、塞栓防止デバイス市場で最大のシェアを占めています。償還政策と塞栓リスク予防に関する知識が、米国EPD市場の高い成長率を牽引しています。2023年11月、イスラエルの循環器医療機器スタートアップ企業であるFilterlex Medical Ltd.は、TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）手技で使用される次世代塞栓防止デバイス「Captis」の安全性および実現可能性を検証する初のヒト臨床試験結果の公表に関するニュースを発表しました。

フランスにおける塞栓防止デバイス市場

フランスでは、堅固な医療インフラ、心血管疾患の増加率、およびインターベンショナル心臓学の進歩に支えられ、塞栓防止デバイス市場が著しい拡大を遂げております。

同国が医療機器および外科手術の研究開発に注力していることが、病院や専門心臓治療センターにおける塞栓防止デバイスの導入を促進しております。2024年には、シルクロードメディカル社のマイクロネットメッシュ技術を採用した自己拡張型ステント「CGuard塞栓防止頸動脈ステント」がフランスの保険適用承認を取得し、同国での製品発売が発表されました。インド塞栓防止デバイス市場インドの塞栓防止デバイス市場は、医療意識の高まり、心臓疾患症例の増加、心臓ケア強化のための政府プログラムにより、非常に速いペースで成長しています。カテーテル検査室数の増加と低コスト医療ソリューションの普及により、医療機器メーカーにとってインド市場への参入機会が生まれています。

コスト面での課題は依然として残っています。

2022年6月、インドのメドトロニック社（Medtronic plcの子会社）は、脳動脈瘤治療用第4世代フローダイバータ「Pipeline™ Vantage with Shield Technology™」のCEマーク取得を発表し、同製品の発売を開始しました。本デバイスは改良されたデリバリーシステムと強化されたインプラント設計を特徴としています。サウジアラビア塞栓防止デバイス市場サウジアラビアは医療インフラに多額の投資を行っており、これが塞栓防止デバイスなどの先進的な心血管デバイスに対する強い需要を生み出しています。高血圧、肥満、糖尿病症例の増加により、心血管インターベンション件数が増加しています。サウジ政府が心臓ケアサービスの強化と医療技術の採用に重点を置いていることが、同地域の市場成長を促進しています。

塞栓防止デバイス市場セグメンテーション

製品

• 遠位フィルターデバイス
• 遠位閉塞デバイス
• 近位閉塞デバイス

用途

• 冠動脈治療
• 頸動脈治療
• その他

処置

• 経皮的冠動脈インターベンション
• 頸動脈狭窄症
• 伏在静脈グラフトインターベンション
• 大動脈弁狭窄症 （経カテーテル大動脈弁置換術）
• その他

材質

• ニチノール
• ポリウレタン

使用形態

• 使い捨てデバイス
• 再利用可能デバイス

エンドユーザー

• 病院・診療所
• 外来手術センター
• その他

 

地域別分析

北米

• アメリカ合衆国
• カナダ

ヨーロッパ

• フランス
• ドイツ
• イタリア
• スペイン
• 英国
• ベルギー
• オランダ
• トルコ

アジア太平洋地域

• 中国
• 日本
• インド
• オーストラリア
• 韓国
• タイ
• マレーシア
• インドネシア
• ニュージーランド

ラテンアメリカ

• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン

中東・アフリカ

• 南アフリカ
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦

主要企業は4つの観点から分析しております：

• 概要
• 主要人物
• 最近の動向
• 製品ポートフォリオ
• 収益

競争環境

• Abbott Laboratories
• Allium Medical Solutions Ltd.
• Boston Scientific Corporation
• Cardinal Health Inc.
• Edwards Lifesciences Corporation
• Medtronic Inc.
• Silk Road Medical Inc.

目次

1. はじめに
2. 調査と方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題
5. 世界の塞栓防止デバイス市場
6. 市場シェア分析
6.1 製品別
6.2 用途別
6.3 処置別
6.4 材質別
6.5 使用状況別
6.6 エンドユーザー別
6.7 国別
7. 製品
7.1 遠位フィルターデバイス
7.2 遠位閉塞デバイス
7.3 近位閉塞デバイス
8. 適用
8.1 冠動脈治療
8.2 頸動脈治療
8.3 その他
9. 手技
9.1 経皮的冠動脈インターベンション
9.2 頸動脈狭窄症
9.3 伏在静脈グラフトインターベンション
9.4 大動脈弁狭窄症（経カテーテル大動脈弁置換術）
9.5 その他
10. 材質
10.1 ニチノール
10.2 ポリウレタン
11. 用途
11.1 使い捨てデバイス
11.2 再利用可能デバイス
12. エンドユーザー
12.1 病院および診療所
12.2 外来手術センター
12.3 その他
13. 国
13.1 北米
13.1.1 アメリカ合衆国
13.1.2 カナダ
13.2 ヨーロッパ
13.2.1 フランス
13.2.2 ドイツ
13.2.3 イタリア
13.2.4 スペイン
13.2.5 英国
13.2.6 ベルギー
13.2.7 オランダ
13.2.8 トルコ
13.3 アジア太平洋地域
13.3.1 中国
13.3.2 日本
13.3.3 インド
13.3.4 オーストラリア
13.3.5 韓国
13.3.6 タイ
13.3.7 マレーシア
13.3.8 インドネシア
13.3.9 ニュージーランド
13.4 ラテンアメリカ
13.4.1 ブラジル
13.4.2 メキシコ
13.4.3 アルゼンチン
13.5 中東・アフリカ
13.5.1 南アフリカ
13.5.2 サウジアラビア
13.5.3 アラブ首長国連邦
14. ポーターの5つの力分析
14.1 買い手の交渉力
14.2 供給者の交渉力
14.3 競争の度合い
14.4 新規参入の脅威
14.5 代替品の脅威
15. SWOT分析
15.1 強み
15.2 弱み
15.3 機会
15.4 脅威
16. 主要企業分析
16.1 アボット・ラボラトリーズ
16.1.1 概要
16.1.2 主要人物
16.1.3 最近の動向
16.1.4 製品ポートフォリオ
16.1.5 収益
16.2 アリウム・メディカル・ソリューションズ株式会社
16.2.1 概要
16.2.2 主要人物
16.2.3 最近の動向
16.2.4 製品ポートフォリオ
16.2.5 収益
16.3 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
16.3.1 概要
16.3.2 主要人物
16.3.3 最近の動向
16.3.4 製品ポートフォリオ
16.3.5 収益
16.4 カーディナル・ヘルス社
16.4.1 概要
16.4.2 主要人物
16.4.3 最近の動向
16.4.4 製品ポートフォリオ
16.4.5 収益
16.5 エドワーズ・ライフサイエンス社
16.5.1 概要
16.5.2 主要人物
16.5.3 最近の動向
16.5.4 製品ポートフォリオ
16.5.5 収益
16.6 メドトロニック社
16.6.1 概要
16.6.2 主要人物
16.6.3 最近の動向
16.6.4 製品ポートフォリオ
16.6.5 収益
16.7 シルクロード・メディカル社
16.7.1 概要
16.7.2 主要人物
16.7.3 最近の動向
16.7.4 製品ポートフォリオ
16.7.5 収益

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