ドライアイ疾患の世界市場（2025-2030）：製品別、疾患種類別、剤形別、流通チャネル別、地域別
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ドライアイ疾患市場は、2025年に63.6億米ドルと評価され、2030年には77.7億米ドルに達すると予測されています。
この軌跡は、市販の潤滑剤から、炎症メカニズムに狙いを定めた処方薬へと構造的な軸足を移すことによって形成されています。処方薬が進歩しているのは、臨床医が現在、マイボーム腺機能不全、眼表面炎症、涙液膜不安定症に対処する疾患修飾レジメンを優先しているためです。
診断率の向上、遠隔眼科ネットワークの拡大、およびメカニズムに基づく治療に対する規制当局の迅速な対応により、対応可能な患者層が拡大しています。オンライン薬局はアクセス経路と価格の透明性を再定義しており、熱脈動システムや標的エネルギープラットフォームなどの機器ベースの介入は治療ミックスを拡大しています。
一方、汚染された人工涙液の安全性リコールは品質監視の厳格化を促し、メーカーに防腐剤システムやサプライチェーンのトレーサビリティの再考を促しています。
レポートの要点
- 製品別では、2024年のドライアイ治療市場シェアはOTC人工涙液が39.5%でトップであるのに対し、処方薬は2030年まで年平均成長率9.1%で拡大すると予測。
- 疾患種類別では、蒸発性ドライアイが2024年のドライアイ治療市場規模の53.0%を占め、一方、房水欠乏性ドライアイは2030年までCAGR 7.9%で成長すると予測。
- 剤形別では、点眼薬が2024年のドライアイ治療薬市場規模の66.5%を占め、軟膏・ゲルが2030年までのCAGR 8.5%で最も急成長しています。
- 流通チャネル別では、病院・小売薬局が2024年にドライアイ治療薬市場シェアの62.3%を占めたのに対し、オンライン薬局・eコマースポータルは2030年までCAGR 10.5%で成長。
- 地域別では、北米が2024年の売上シェア35.9%でトップ、アジア太平洋地域が2025～2030年のCAGR7.7%で最高。
高齢化と併存疾患に関連したドライアイ疾患の世界的有病率の上昇
60歳以上の人口が世界で最も急速に増加していることから、高齢化がドライアイ治療市場を再構築しています。現在、3400万人以上のアメリカ人が臨床的に重大なドライアイを患っており、ヨーロッパと東アジアでは有病率が上昇しています。糖尿病、自己免疫疾患、ホルモンの変化がリスクを増大させ、慢性治療レジメンへの需要を持続的に押し上げています。臨床医は現在、多因子診断プロトコルを適用し、涙液分泌不全、マイボーム腺閉塞、炎症状態によって患者を層別化し、標的治療の選択に役立てています。最近の査読済みデータでは、炎症経路を管理することで、症状の緩和のみと比較して長期的な転帰が改善することが強調されています[1]。
すべての年齢層で増加するスクリーンタイムによる眼表面へのストレス
デジタル機器の使用は、自発的な瞬きの割合を最大60％低下させ、涙液のブレイクアップ時間を短縮し、角膜表面を蒸発にさらしています。子供、オフィスワーカー、ゲーマーが、かつては高齢者に限られていたドライアイの症状を訴えるようになりました。製品開発者は、「デジタル眼精疲労」に対応した防腐剤フリーの潤滑剤や、瞬きリマインダーソフトウェアを遠隔眼科プラットフォームに組み込むことで対応しています。各社は、日中の症状急増に対応するため、午後の服用強化を中心にマーケティングを展開しています。その結果、人工涙液と、長時間のスクリーン使用でも涙液膜の完全性を維持する脂質層安定剤を組み合わせた併用療法の需要が高まっています。
世界的な処方抗炎症薬と分泌促進薬の採用
処方薬による治療がセカンドラインからファーストラインへと移行し、ドライアイ治療市場が再定義されつつあります。ナノミセル担体を配合した新しいシクロスポリン乳剤は、少ない投与量で角膜への浸透を最大化します。アコルトレモンなどのTRPM8受容体作動薬は、寒冷温度受容体を刺激し、1日以内に自然な涙の分泌量を増加させるという重要な臨床試験結果が得られています。ムスカリン経路やニコチン経路に作用する分泌促進薬は、慢性的なステロイドにさらされることなく涙の量を増加させます。北米での普及が最も進んでいますが、各国の規制ガイドラインが疾患修飾薬の償還コードを承認すれば、新興国でも採用されるでしょう。
新規の涙液分泌調節薬に対する有利な規制経路と迅速承認
FDAとEMAは、眼表面治療薬について、ローリング申請、リアルタイムのオンコロジーレビュースタイルの会議、画期的治療の指定を確立しています。反応性アルデヒド種（RASP）調節剤とミトコンドリア保護剤は、審査期限が10ヶ月未満で第III相試験に入り、市場参入の障壁を減らしています。タイムラインの短縮はベンチャー投資を促進し、2024年に調達された世界のバイオテクノロジー資金の9%を眼科が占めています。企業は、安全性と有効性の両方について中間データをプールする適応試験デザインを活用することで、重要なエンドポイントを早め、早期の商業化計画を促しています。
ジェネリック医薬品の競争がシクロスポリンと潤滑油の価格を押し下げ
パテントクリフ（特許の崖）により、主要なシクロスポリン製剤の価格プレミアムは低下し、低価格のジェネリック医薬品や15〜20％のディスカウントで販売されるプライベートブランドの人工涙液に販売量が移行しています。ブランド企業は、すぐに使える防腐剤フリーのマルチドーズボトルを発売したり、マイボグラフィー診断薬とバンドルすることでマージンを確保しています。しかし、フォーミュラリー委員会は、より安価なジェネリック医薬品をますます好むようになっており、ユニット成長の上昇幅は制限されています。メーカーは、新しいメカニズムへの投資と、レガシー・ポートフォリオからのキャッシュフローの縮小とのバランスを取る必要があります[2]。
慢性的な投与負担が患者のアドヒアランス低下と最適な治療成績の達成を阻害
処方箋によるドライアイレジメンの平均服薬アドヒアランスは、12ヵ月時点で40%以下となっています。日中の頻繁な服用は仕事のルーチンを妨げ、夜間の軟膏は視界をぼやけさせます。このギャップに対処するため、イノベーターは眼内pHに接触すると粘性ゲルに変化し、表面滞留時間を延長するin-situゲル化点眼薬を開発しています。抗炎症分子を3ヵ月にわたって放出できる埋め込み型薬剤溶出性穿刺プラグは、IDE経路を通過中。医療技術企業は、薬剤師によるカウンセリングと組み合わせることで、リフィルの継続性を高める、償還インセンティブに連動したリマインダーアプリを提供しています[3]。
セグメント分析
製品別 処方薬が台頭
2024年には、市販の人工涙液がドライアイ治療薬市場規模の39.5%を占めます。しかし、単なる脱水ではなく、慢性炎症が疾患進行の根底にあるという確かな証拠に後押しされ、処方薬のCAGRは9.1%と加速しています。新しいシクロスポリン・ナノエマルジョン、リフィテグラスト・インテグリン拮抗薬、TRPM8アゴニストは、初期治療として潤滑油単剤療法に取って代わりつつあります。米国、ドイツ、日本では、処方薬に保険が適用されるようになり、涙液の恒常性を薬理学的に調節する方向への構造的なシフトが強まっています。
ドライアイ治療産業では、処方クラス内での差別化も進んでいます。高濃度シクロスポリンは、安定した水中油型担体により、以前の0.05%乳剤と比較して、より迅速な症状緩和と高い患者維持率を実現しています。分泌促進剤は、神経感覚反射によって内因性の涙の分泌を刺激し、頻繁な点眼への依存を減らすことで、新たな収益源を開拓しています。穿刺栓は涙液保持の役割を担っていますが、薬剤溶出型との競争の中で市場シェアは頭打ちです。オメガ3脂肪酸や植物性栄養素を含む栄養補助食品は、処方箋に代わるものというよりはむしろ補助的なものとして位置づけられ、臨床的検証を受け続けています。
疾患の種類別： マイボーム腺機能障害が市場を牽引
蒸発性ドライアイは依然として支配的な病態であり、2024年のドライアイ治療市場シェアの53.0%を占めます。マイボミア腺機能不全の構成要素は、脂質層安定剤、熱ベースの腺発現デバイス、およびデモデックスの侵入を目的とした微生物指向の治療薬に対する需要を促進します。腺幹細胞枯渇におけるヘッジホッグおよびEGFR経路を特定する研究により、長期的な疾患管理を再定義しうる再生治療の可能性が開かれました。
房水欠乏性ドライアイは、その規模は小さいものの、画像診断によって涙腺分泌低下と蒸発性成分が区別されるようになるにつれて、2030年まで年平均成長率7.9％で拡大すると予測されています。多くの場合、混合機序の病態により、臨床医は分泌促進薬と脂質強化点眼薬や温熱療法を併用するようになり、複数機序のソリューションに対する需要が高まっています。酸化ストレスが両方の病態に関連するという新たなデータがあることから、各社はミトコンドリア保護を収束戦略として模索しています。
投与形態別： 革新的なデリバリーシステムが台頭
2024年のシェアは目薬が66.5%と圧倒的ですが、このセグメントには技術革新の圧力がかかっています。防腐剤フリーのマルチ用量容器は塩化ベンザルコニウムへの曝露を減らし、最近のリコールで確認された安全性への懸念に対応します。CAGR（年間平均成長率）8.5%で成長すると予測される軟膏とゲルは、夜間でも持続的に使用でき、病院薬局の棚スペースが拡大します。数日間かけて薬剤を放出するハイドロゲル挿入剤は、頻繁な点眼に応じられない患者の服薬アドヒアランスを高めます。
ドライアイ治療薬市場では、界面活性剤を使用せずに薬剤分子を半フッ化アルカンに溶解させ、角膜のバイオアベイラビリティを高める無水プラットフォームにも注目が集まっています。このような技術は、投与回数を削減し、抗炎症剤と神経刺激剤を1つのバイアルに配合した配合剤に移行する可能性があります。管腔内埋め込み型マイクロリザーバーは、現在重要な評価が行われている徐放性製剤のフロンティアです。
流通チャネル別 デジタルトランスフォーメーションが加速
病院および小売薬局は、店舗での検眼医の紹介や保険裁定サービスを活用し、売上の62.3%を占めています。とはいえ、オンライン薬局が最も勢いがあり、パンデミック後に遠隔眼科ワークフローが正常化するにつれて、CAGR 10.5%で前進しています。デジタル・プラットフォームは、バーチャル診察、電子処方箋、戸別配達を統合し、技術に精通した層と共鳴するシームレスな患者旅を提供します。
専門薬局は、アドヒアランス・コーチングとベネフィット検証サービスを組み合わせることで、高価値の処方箋を集約しています。TRPM8アゴニストや薬剤溶出性挿入剤のような高度な製品では、これらのチャネルは事前承認を管理し、臨床医のフィードバックループを調整します。新興市場では、国境を越えたeコマースが限られた現地在庫を回避し、アクセスを拡大する一方で、ファーマコビジランスの監視を複雑にしています。
地域分析
北米がドライアイ治療市場をリードし、2024年の売上は35.9%。米国では、FDAの承認後すぐにTRPM8アゴニストの普及が加速し、この地域が新規メカニズムのローンチパッドとしての役割を強化しています。しかし、汚染された潤滑油の品質リコールにより規制当局の監視が強化され、サプライヤーは生産監査と流通トレーサビリティの改善を迫られています。
アジア太平洋地域は、2030年まで年平均成長率7.7％で急成長すると予測されています。中国だけで、眼科受診の20%がドライアイであると報告されており、将来を見据えた償還制度改革により、疾患修飾薬へのアクセスが拡大する見込みです。日本企業は、粘着性微粒子や防腐剤フリーのマルチドーズポンプなどの革新的なデリバリーシステムを先導しており、地域ごとのライセンス契約を通じて周辺市場でも注目を集めています。
ヨーロッパは、国民皆保険制度と急速な高齢化に支えられ、ドライアイ治療薬市場において大きな足跡を残しています。ドイツ、フランス、イギリスは処方箋数のかなりの部分を占めており、EMAが水を含まないシクロスポリン0.1%を承認したことは、次世代製剤が広く採用される前兆です。乾燥した気候の南欧諸国では、季節的な需要の高まりが見られ、国境を越えた流通調整が活発化しています。中東とアフリカでは、極端な気候と都市汚染が蒸発性ドライアイの蔓延を強めており、多国籍企業が診断と現場での調剤を組み合わせた移動診療プログラムを試験的に実施するよう促しています。ブラジルに代表される南米では、民間医療保険制度がシクロスポリン乳剤の償還を開始し、処方箋の普及への道が開かれつつあり、成長ポケットとして浮上しています。
競合他社の状況
ドライアイ治療薬市場は、アルコン、ボシュ・ヘルス、アッヴィ（アラガン）といった様々な既存企業が参入しており、細分化されています。既存企業は、小規模なイノベーターを吸収することで研究開発を強化しており、アルコンのAerie社パイプラインの統合はこの戦略の一例です。ポートフォリオの幅が広いため、潤滑油ブランドと医療用医薬品との間でクロスプロモーションが可能になり、治療段階を超えた可視性が維持されます。
スペシャリティファーマへの挑戦者は、高いポテンシャルを持つ候補品で単一の分子経路をターゲットにすることで、競争力を高めています。ミトコンドリア調節薬や神経刺激性ペプチドを開発中の新興企業は、難治性蒸散性疾患などのニッチセグメントで競争しています。ライセンス契約や地域共同マーケティング契約は、資本効率の高い市場参入を可能にします。例えば、ジキシンのバレニクリン点鼻薬の販売提携は、大中華圏の患者ベースへのアクセスを拡大します。
機器メーカーはさらに多様化しています。Thermal pulsation systems, fractional micro-plasma devices, intense pulsed-light platformsは、薬理学の枠を超えて治療の選択肢を広げます。製薬企業が機器メーカーと共同マーケティングを行い、マルチモーダルな管理を望む臨床医の意向に沿ったバンドル・ケア・パスを提供することで、カテゴリーを超えた競争が激化しています。アドヒアランス・ダッシュボードやAI対応症状トラッカーなどのデジタルヘルス付加機能が、支払者ネットワークとの契約交渉における差別化要因として台頭しています。
最近の産業動向
- 2025年5月 FDAがドライアイ治療薬として初のTRPM8受容体作動薬であるアコルトレモン（Tryptyr）点眼薬を承認。
- 2025年5月 Aldeyra Therapeutics社は、第3相reproxalap試験が主要評価項目を達成したことを報告。
ドライアイ産業レポート目次
1. はじめに
- 1.1 前提条件と市場定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場促進要因
- 4.2.1 加齢と併存疾患に関連したドライアイ疾患の世界的な有病率の上昇
- 4.2.2 全年齢層におけるスクリーン使用時間の増加による眼表面ストレスの増加
- 4.2.3 世界的な抗炎症薬・分泌促進薬の処方箋の普及
- 4.2.4 新規の涙液調節薬に対する有利な規制経路と迅速承認
- 4.2.5 直接消費者への啓発キャンペーンと遠隔眼科診断率の拡大
- 4.2.6 治療法における技術革新の進展
- 4.3 市場阻害要因
- 4.3.1 ジェネリック医薬品の競合による既存シクロスポリン・潤滑油ブランドの価格低下
- 4.3.2 新興デバイスおよび生物製剤の長期有効性・安全性データが限られていること
- 4.3.3 発展途上地域における不十分な保険適用と高額な自己負担額
- 4.3.4 患者のアドヒアランス不良と最適とは言えない転帰につながる慢性的な投与負担
- 4.4 金額別分析
- 4.5 技術的展望
- 4.6 ポーターの5つの力
- 4.6.1 新規参入の脅威
- 4.6.2 買い手／消費者の交渉力
- 4.6.3 供給者の交渉力
- 4.6.4 代替製品の脅威
- 4.6.5 競争ライバルの激しさ
5. 市場規模・成長予測（金額別）
- 5.1 製品別
- 5.1.1 市販（OTC）人工涙液・潤滑剤
- 5.1.2 処方箋薬
- 5.1.2.1 抗炎症剤
- 5.1.2.2 分泌促進剤
- 5.1.2.3 その他の処方薬
- 5.1.3 穿刺プラグ
- 5.1.4 栄養補助食品とオメガ3サプリメント
- 5.1.5 自己血清および血液由来涙液代替物
- 5.2 疾患の種類別
- 5.2.1 蒸発性ドライアイ
- 5.2.2 水欠乏性ドライアイ
- 5.2.3 混合メカニズム
- 5.3 剤形別
- 5.3.1 点眼薬
- 5.3.2 軟膏・ゲル剤
- 5.3.3 その他
- 5.4 流通チャネル別
- 5.4.1 病院薬局
- 5.4.2 個人薬局・ドラッグストア
- 5.4.3 オンライン薬局＆Eコマースポータル
- 5.5 地域別
- 5.5.1 南米アメリカ
- 5.5.1.1 米国
- 5.5.1.2 カナダ
- 5.5.1.3 メキシコ
- 5.5.2 ヨーロッパ
- 5.5.2.1 ドイツ
- 5.5.2.2 イギリス
- 5.5.2.3 フランス
- 5.5.2.4 イタリア
- 5.5.2.5 スペイン
- 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.5.3 アジア太平洋
- 5.5.3.1 中国
- 5.5.3.2 日本
- 5.5.3.3 インド
- 5.5.3.4 韓国
- 5.5.3.5 オーストラリア
- 5.5.3.6 その他のアジア
- 5.5.4 中東・アフリカ
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 南アフリカ
- 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ
- 5.5.5 南米アメリカ
- 5.5.5.1 ブラジル
- 5.5.5.2 アルゼンチン
- 5.5.5.3 その他の南米アメリカ
6. 競争環境
- 6.1 市場集中
- 6.2 戦略的な動き
- 6.3 市場シェア分析
- 6.4 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク／シェア、製品・サービス、最近の動向など）
- 6.4.1 Alcon Inc.
- 6.4.2 Bausch Health Companies Inc.
- 6.4.3 AbbVie Inc. (Allergan)
- 6.4.4 Santen Pharmaceutical Co. Ltd
- 6.4.5 Johnson & Johnson Vision Care
- 6.4.6 Novartis AG
- 6.4.7 Viatris Inc. (Oyster Point Pharma)
- 6.4.8 Kala Pharmaceuticals
- 6.4.9 Sun Pharmaceutical Industries Ltd
- 6.4.10 Harrow Health (ImprimisRx)
- 6.4.11 AFT Pharmaceuticals
- 6.4.12 Horus Pharma
- 6.4.13 Novaliq GmbH
- 6.4.14 OASIS Medical Inc.
- 6.4.15 Prestige Consumer Healthcare
- 6.4.16 Sentiss Pharma Pvt. Ltd
- 6.4.17 VISUfarma B.V.
- 6.4.18 Reckitt Benckiser Group plc (TheraTears)
- 6.4.19 Scope Ophthalmics Ltd
- 6.4.20 Dompe Farmaceutici
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