既存薬再開発市場（疾患適応：癌、中枢神経系疾患、神経変性疾患、その他；エンドユーザー：病院・診療所、外来手術施設、その他）－グローバル業界分析、規模、シェア、成長、動向、および予測、2024年～2034年
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「ドラッグリポジショニング市場規模、シェア、需要、展望2034」と題されたこの市場レポートは、ドラッグリポジショニング（既存薬再開発）の世界市場に関する包括的な分析を提供しています。2023年には289億米ドルの市場規模であったこの業界は、2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）4.7%で成長し、2034年末には478億米ドルに達すると予測されています。本レポートは、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、競争環境、地域別およびセグメント別の詳細な分析を含んでいます。
ドラッグリポジショニングの概要
ドラッグリポジショニングとは、既存の医薬品を新たな治療目的のために調査・活用することを指します。米国国立衛生研究所（National Institutes of Health）によると、米国食品医薬品局（FDA）が承認した画期的な医薬品の35%以上が、このドラッグリポジショニングに分類されるとされています。過去数年間では、ケトコナゾールやクロトリマゾールといった抗真菌薬が抗トリパノソーマ療法のために研究されたり、抗菌薬の再利用によって複数の感染症に有効な広域スペクトル治療薬が発見されたりするなど、具体的な成功事例が報告されています。
ドラッグリポジショニングは、ネットワーク生物学、ヒトゲノミクス、ケモプロテオミクスといった分野の進歩から大きな恩恵を受けています。これにより、特定の疾患に関与する遺伝子を特定し、既知の薬剤の標的となる他の遺伝子との適切な相互作用を確認することで、再利用候補を効率的に特定することが可能になっています。しかしながら、再利用された医薬品の知的財産権の取得や、最終的な規制当局の承認プロセスには課題が存在する可能性も指摘されています。
市場の主要な推進要因
ドラッグリポジショニング市場の成長を牽引する主要な要因は、主に二つ挙げられます。
一つ目は、「新薬開発パイプラインの短縮の必要性」です。ドラッグリポジショニングは、開発段階でリスクが低減された化合物や標的を扱う新しいアプローチであり、これにより新薬開発プロセスが加速され、コスト削減にも繋がります。既存薬を再利用することで、通常必要とされるフェーズIの臨床試験を省略できるため、医薬品の市場投入までの全体的な時間を大幅に短縮できます。近年、市場に投入される新薬の数が限られていることから、製薬企業は、既に成功裏に販売された医薬品、臨床試験で安全性に懸念がなかった医薬品、予算上の理由で開発が中止された医薬品など、既存薬の新たな適応症を特定することに強い関心を示しています。このように、医薬品開発にかかる時間を最適化する必要性が、ドラッグリポジショニング市場の成長に大きく貢献しています。
二つ目は、「医薬品再利用の可能性の活用」です。ドラッグリポジショニングは、承認済みの医薬品や開発中止となった化合物が、過去にヒトで試験されており、薬理学、毒性、用量、製剤に関する包括的な情報が既に利用可能であるという事実に基づいています。特にオンコロジー（腫瘍学）分野では、このドラッグリポジショニング/リサイクリングのアプローチが積極的に採用されています。例えば、特定のタイプのがんのために開発されたオンコロジー薬が、他の類似のがん種に対しても臨床的に調査され、多用途な薬剤として活用されることがあります。メルク社のKeytruda（ペムブロリズマブ）は、現在、リンパ腫や肺がんを含む14種類のがんに対して承認されている著名な免疫療法薬です。また、ノバルティス社が慢性リンパ性白血病（CLL）の治療薬として開発したモノクローナル抗体Arzerra（オファツムマブ）は、再発型多発性硬化症（MS）の成人患者に対する治療薬としての有効性を判断するための臨床試験が複数実施されています。このように、医薬品を複数の目的で再利用する可能性を継続的に活用することが、ドラッグリポジショニング市場の規模拡大を推進しています。
地域別展望
最新のドラッグリポジショニング市場分析によると、北米地域が2023年にドラッグリポジショニング市場を主導しており、この傾向は予測期間中も継続すると見込まれています。これは、米国における大規模な研究開発活動と、規制当局が再利用された医薬品の承認を迅速化していることに起因しています。欧州は、欧州医薬品庁（EMA）のような規制機関が再利用医薬品の承認を促進していることから、市場において重要なシェアを占めています。アジア太平洋地域は、ドラッグリポジショニングの重要性に対する意識の高まりとともに、市場が成長すると予測されています。
市場分析の構成要素
本レポートには、セグメント分析および地域レベルの分析が含まれています。さらに、定性分析として、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。
競争環境
ドラッグリポジショニング市場の主要企業は、ドラッグリポジショニングに関するサービスの提供頻度を高めることを目指しています。競争環境の分析では、2023年の企業別市場シェア分析が提供されます。企業プロファイルセクションでは、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、主要財務情報が詳細に記述されています。
主要企業としては、Algernon Pharmaceuticals、Biovista Inc.、Celentyx Ltd.、ChemBio Discovery Inc.、Chord Therapeutics SA、Excelra、Fios Genomics Ltd.、Lantern Pharma Inc.、Novartis AG、Paradigm Biopharmaceuticals Limited、Predictive Oncology、Segue Therapeutics, LLC、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.などが挙げられます。
具体的な企業の動向として、Celentyx社は、ヒト免疫細胞に対する薬剤作用の分析を促進する独自のImmuKnowlogyプラットフォームを保有しています。また、Biovista社は、2021年9月に50億米ドルの契約を締結し、次世代のAI駆動型医師/患者サポートを提供するパーソナルメディシンおよびDiginovaを展開しています。
市場セグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類されています。
* 疾患適応症別: 腫瘍学、CNS疾患、神経変性疾患、その他（希少疾患など）
* アプローチタイプ別: 疾患中心アプローチ、標的中心アプローチ、薬剤中心アプローチ
* エンドユーザー別: 病院・クリニック、外来手術疾患、その他（研究機関など）
* 対象地域: 北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ
* 対象国: 米国、カナダ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、インド、日本、オーストラリア・ニュージーランド、ブラジル、メキシコ、南アフリカ、GCC諸国
カスタマイズと価格
レポートのカスタマイズは要請に応じて利用可能であり、価格情報も同様に要請に応じて提供されます。
アナリストの視点と主要トレンド
アナリストの視点では、ドラッグリポジショニング市場の成長は、新薬開発にかかる時間の短縮の必要性、および旧薬製造時に廃棄された要素を再利用する必要性によって推進されているとされています。ドラッグリポジショニングは、複数の腫瘍に対して有益であることが証明されており、患者と医療提供者の双方にとって利便性（CQ）を高めています。ドラッグリポジショニング市場で活動する企業は、既存データを用いたコンピューターモデルを活用し、単離されたがん細胞に対する薬剤試験を支援するために研究者と協力しています。また、AIの活用も模索されており、これにより正確な投与量を予測し、ドラッグリポジショニングの成功率を高めることが期待されています。
よくある質問
Q: 2023年における世界のドラッグリポジショニング市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年には289億米ドルの規模でした。
Q: 予測期間中、ドラッグリポジショニング事業はどのように成長すると予測されていますか？
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率 (CAGR) 4.7%で成長すると予測されています。
Q: ドラッグリポジショニングの需要を牽引する主要な要因は何ですか？
A: 医薬品開発パイプラインの削減の必要性、および再利用の可能性の活用です。
Q: 2023年に最大のシェアを占めたドラッグリポジショニングのエンドユーザーセグメントはどれですか？
A: 2023年には病院・クリニックセグメントが最大のシェアを占めました。
Q: 2023年に世界のドラッグリポジショニング市場で優位に立った地域はどこですか？
A: 2023年には北米が優位な地域でした。
Q: 主要なドラッグリポジショニング製造企業はどこですか？
A: Algernon Pharmaceuticals、Biovista Inc.、Celentyx Ltd.、ChemBio Discovery Inc.、Chord Therapeutics SA、Excelra、Fios Genomics Ltd.、Lantern Pharma Inc.、Novartis AG、Paradigm Biopharmaceuticals Limited、Predictive Oncology、Segue Therapeutics, LLC、およびTeva Pharmaceutical Industries Ltd.です。
本市場レポートは、ドラッグリパーパシング（既存薬再開発）市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、序文では市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、そして調査のハイライトが提示され、本レポートの基礎が確立されています。続いて、調査の前提条件と詳細なリサーチ手法が説明され、その後にドラッグリパーパシング市場のエグゼクティブサマリーが提供され、主要な調査結果と市場の全体像が簡潔にまとめられています。
市場概要のセクションでは、製品の定義、業界の進化と発展が紹介され、市場の全体像が詳細に解説されています。市場のダイナミクスとして、市場を牽引する推進要因、成長を阻害する要因、そして将来的な機会が深く掘り下げられています。これらの分析に基づき、2020年から2034年までのドラッグリパーパシング市場の分析と予測が提示され、市場の将来的な動向が示されています。主要な洞察としては、パイプライン分析、主要製品およびブランドの分析、主要なM&A活動、そしてCOVID-19パンデミックが業界に与えた影響が詳細に検討されており、市場の戦略的な側面が浮き彫りにされています。
グローバルなドラッグリパーパシング市場は、複数のセグメントにわたる分析と予測が提供されています。疾患適応症別では、腫瘍学、中枢神経系疾患、神経変性疾患、その他（希少疾患など）に分類され、それぞれの市場価値予測（2020年～2034年）と市場魅力度分析が行われています。アプローチタイプ別では、疾患中心アプローチ、標的中心アプローチ、薬剤中心アプローチの三つに分けられ、同様に市場価値予測と市場魅力度分析が提供されます。エンドユーザー別では、病院・クリニック、外来手術施設、その他（研究機関など）が対象となり、それぞれの市場価値予測と市場魅力度分析が詳細に示されています。
地域別の分析では、グローバル市場が北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの主要地域に区分され、それぞれの主要な調査結果、2020年から2034年までの市場価値予測、および市場魅力度分析が提供されています。さらに、各地域はより詳細に分析されており、例えば北米市場では米国とカナダ、欧州市場ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州諸国が個別に評価されています。アジア太平洋地域では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランド、その他アジア太平洋諸国が対象です。中南米ではブラジル、メキシコ、その他中南米諸国、中東・アフリカではGCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ諸国が分析され、それぞれ疾患適応症別、アプローチタイプ別、エンドユーザー別、そして国/サブ地域別の市場価値予測と市場魅力度分析が網羅されています。
競争環境のセクションでは、市場プレーヤーの競争マトリックス（企業のティアと規模別）と、2023年時点の企業別市場シェア分析が提供され、市場の競争構造が明確に示されています。また、Algernon Pharmaceuticals、Biovista Inc.、Celentyx Ltd.、ChemBio Discovery Inc.、Chord Therapeutics SA、Excelra、Fios Genomics Ltd.、Lantern Pharma Inc.、Novartis AG、Paradigm Biopharmaceuticals Limited、Predictive Oncology、Segue Therapeutics, LLC、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.を含む主要な市場参加企業13社の詳細な企業プロファイルが掲載されています。これらのプロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、戦略概要といった多角的な情報が含まれており、各企業の競争力と市場戦略を深く理解するための貴重な情報源となっています。
このレポートは、ドラッグリパーパシング市場の現状と将来の展望を包括的に捉え、市場の主要な動向、セグメント別の成長機会、そして競争環境に関する深い洞察を提供することで、関係者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報を提供することを目指しています。
表一覧
表01: 世界の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、疾患適応症別、2020-2034年
表02: 世界の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、アプローチタイプ別、2020-2034年
表03: 世界の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表04: 世界の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、地域別、2020-2034年
表05: 北米の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、国別、2020-2034年
表06: 北米の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、疾患適応症別、2020-2034年
表07: 北米の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、アプローチタイプ別、2020-2034年
表08: 北米の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表09: 欧州の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表10: 欧州の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、疾患適応症別、2020-2034年
表11: 欧州の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、アプローチタイプ別、2020-2034年
表12: 欧州の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表13: アジア太平洋地域の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表14: アジア太平洋地域の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、疾患適応症別、2020-2034年
表15: アジア太平洋地域の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、アプローチタイプ別、2020-2034年
表16: アジア太平洋地域の薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表17: ラテンアメリカの薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表18: ラテンアメリカの薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、疾患適応症別、2020-2034年
表19: ラテンアメリカの薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、アプローチタイプ別、2020-2034年
表20: ラテンアメリカの薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表21: 中東 & アフリカの薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表22: 中東 & アフリカの薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、疾患適応症別、2020-2034年
表23: 中東 & アフリカの薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、アプローチタイプ別、2020-2034年
表24: 中東 & アフリカの薬剤転用市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
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既存薬再開発（ドラッグ・リポジショニング、ドラッグ・リパーパシングとも称されます）とは、既にヒトでの安全性や薬効が確認され、承認されている医薬品、あるいは開発途中で中止された医薬品を、当初の目的とは異なる新たな疾患や適応症の治療薬として開発するアプローチを指します。新薬開発に比べて、開発期間の短縮、コストの削減、そして高い成功確率が期待できる点が大きな特徴であり、近年、医薬品開発の効率化とアンメットメディカルニーズへの対応策として注目されています。
このアプローチにはいくつかの種類があります。一つは「ターゲットベースのアプローチ」で、既存薬が作用する特定の分子ターゲットが、別の疾患の病態にも関与していることを発見し、その薬を転用するものです。次に「表現型ベースのアプローチ」では、特定の疾患モデルや細胞株を用いて、既存薬ライブラリをスクリーニングし、新たな有効性を持つ薬を見つけ出します。また、「計算科学的アプローチ（インシリコ）」では、膨大なデータベースやAIを活用し、既存薬と疾患、遺伝子、タンパク質などの関連性を予測して再開発候補を特定します。さらに、既存薬の副作用として予期せぬ治療効果が臨床現場で観察された場合に、それを新たな適応症として開発する「臨床観察に基づくアプローチ」も存在します。
既存薬再開発の主な利点は、開発期間とコストの大幅な削減です。既に安全性データが確立されているため、非臨床試験や臨床試験の初期段階（フェーズI）を省略できる場合が多く、これにより開発期間が短縮され、それに伴うコストも抑制されます。また、ヒトでの安全性が確認済みであることから、新薬開発に比べて臨床試験での失敗リスクが低いという利点もあります。これらの特性から、市場規模が小さい希少疾患や、既存の治療法がないアンメットメディカルニーズへの対応、さらには新興感染症のような緊急性の高い状況における迅速な治療薬供給にも適しています。例えば、サリドマイドがハンセン病から多発性骨髄腫の治療薬へ、シルデナフィルが狭心症から勃起不全や肺高血圧症の治療薬へと転用された事例は、その成功例として広く知られています。
関連技術としては、まず「バイオインフォマティクス」や「計算科学」が挙げられます。ゲノム、プロテオーム、トランスクリプトームなどのオミックスデータや疾患関連データベースを解析し、AIや機械学習を用いて薬物と疾患の関連性を予測する技術は不可欠です。次に、「ハイスループットスクリーニング（HTS）」は、多数の既存薬候補を高速かつ自動で評価し、特定の生物学的活性を持つものを効率的に特定します。また、薬物が単一のターゲットだけでなく、生体内の複雑なネットワークにどのように影響するかを解析する「ネットワーク薬理学」も重要な役割を果たします。さらに、電子カルテやレセプトデータといった「リアルワールドデータ（RWD）」を活用し、実際の医療現場から既存薬の新たな効果や副作用を探索する研究も進められています。これらの技術の進展が、既存薬再開発の可能性をさらに広げています。