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市場調査資料

ダウンストリームプロセス市場(技術:固液分離、精製、濃縮、その他;製品:クロマトグラフィーカラム・レジン、フィルター、膜吸収体、シングルユース製品、その他(消耗品・アクセサリーなど);用途:モノクローナル抗体生産、ワクチン生産、インスリン生産、免疫グロブリン生産、エリスロポエチン生産、その他(インターフェロン、融合タンパク質など))-世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024-2034年

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グローバルなダウンストリームプロセス市場は、2023年に156億米ドルの評価額に達しました。この市場は、2024年から2034年にかけて年平均成長率(CAGR)12.6%で成長し、2034年末には575億米ドルを超える規模に達すると予測されています。この成長は、COVID-19ワクチン開発プロセスにおける用途の増加、高度なバイオプロセス技術に向けた研究開発活動の活発化、および医薬品企業が初期設備投資と運用コストを削減するためにアウトソーシングを活用する契約製造組織(CMO)の増加によって、堅調に推進されています。

アナリストの視点では、ダウンストリームプロセス市場は、COVID-19ワクチン開発における応用拡大が主要な推進要因の一つであると指摘されています。例えば、2022年3月にはRentschler BiopharmaとVetterが戦略的提携の共同代表であるXpert Allianceを立ち上げました。さらに、多成分分離、灌流クロマトグラフィー、ハイスループットプロセス開発、高分解能膜システムといった高度なバイオプロセス技術の開発に向けた研究開発活動の活発化が、連続ダウンストリームプロセスシステムの導入を加速させており、これらは精製におけるボトルネックを克服するのに役立っています。また、契約製造組織(CMO)の増加も市場に恩恵をもたらしており、製薬企業はCMOにアウトソーシングすることで、初期設備投資と運用コストを削減し、ダウンストリーム精製や細胞培養準備、クロマトグラフィーなどの関連プロセスを最適化できます。

バイオ医薬品産業の進化に伴い、医薬品生産における効率と有効性を高めるためのダウンストリームプロセス技術の開発ニーズが高まっています。この傾向は、精製および分離プロセスの複雑さに対処するために不可欠であることが証明されている、高度なバイオプロセス技術に焦点を当てた研究開発活動の急増によってさらに裏付けられています。連続ダウンストリームプロセスシステムの統合は、多成分分離や灌流クロマトグラフィーといった先進技術が、運用を円滑にし生産性を向上させる能力が認識されるにつれて、急速に普及しています。ハイスループットプロセス開発と高分解能膜システムも広く採用されており、これらは高い分解能と迅速な処理時間を保証し、増大する業界の需要を満たす上で不可欠です。CMOの増加は、製薬企業が大規模プロジェクトにおける高額な初期設備投資と運用コストを削減し、医薬品開発および製造プロセスにおける重要なコア活動に集中できるよう支援することで、市場価値をさらに高めています。CMOは、精製プロセスやその他の重要なダウンストリームプロセス、アクセス、クロマトグラフィー準備において専門知識を提供できます。

市場の主要な推進要因の一つは、微生物発酵向けの新しい製品とソリューションの導入です。従来、微生物発酵はパイロットスケールおよび生産スケールでステンレス製発酵槽を用いて行われてきましたが、これらは効率的であるものの高価で柔軟性に欠けるという課題がありました。この古典的なアプローチは、スケーラビリティと適応性に限界をもたらし、生産コストの増加とプロセス開発の非効率性につながっていました。主要サプライヤーはこれらの問題に対応し、シングルユース微生物発酵システムを開発しました。これらは最大1,000リットルの容量を持ち、コスト効率と柔軟性の点でプロセスを大幅に進歩させました。例えば、ABECは2018年2月にバイオ医薬品生産用の新設計1,000リットルシングルユース発酵槽を発表し、バッチ間の洗浄と滅菌が削減されたことで、運用コストとターンアラウンドタイムが大幅に短縮されました。さらに、GE HealthCareのBioSCやPall Life SciencesのCadence BioSMBなど、いくつかの企業が統合された連続バイオプロセシングシステムの開発と商業化に取り組んでいます。これらのシステムは連続クロマトグラフィーを可能にし、分離および精製ステップの効率とスケーラビリティを向上させます。オートメーション技術の役割も重要であり、GE HealthCareはZenith TechnologiesおよびEmerson Process Managementとの協業を通じて、発酵プロセスの監視と制御を強化しています。これらの技術開発の組み合わせが、新しい微生物発酵およびダウンストリームプロセスソリューションへの需要をさらに促進し、バイオ医薬品産業の成長と革新を牽引しています。

もう一つの主要な推進要因は、バイオテクノロジー産業の急速な成長です。この市場は、従来の医薬品と比較して高い有効性と副作用の少なさで認識されているバイオ医薬品への需要が急増しているおかげで、目覚ましい成長を記録しています。バイオ医薬品セクターは、医薬品市場全体の収益の約20%を占めると予測されており、その重要性とダウンストリームプロセスへの影響力を強調しています。技術の進歩と革新の導入が、バイオテクノロジー産業の成長を牽引してきました。大手製薬企業はバイオテクノロジーの研究開発に多額の投資を行っており、これは製薬業界の平均的な企業と比較して高いリターンを生み出しています。この成長は、1995年以降25%増加したバイオテクノロジー関連特許の数にも反映されています。特に、インドのバイオテクノロジーセクターは2016年に110億ドルの評価額に達し、前年比57.14%の成長を遂げ、インドのバイオテクノロジー市場においてバイオ医薬品セグメントは64%という大きなシェアを占めていました。バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品セクターが発展し拡大するにつれて、ダウンストリームプロセスソリューションへの需要も増加しています。バイオ医薬品製品の精製と製剤化を担うダウンストリームプロセスは、この成長を維持するために重要な役割を果たしており、バイオテクノロジー産業の活況は、グローバルなダウンストリームプロセス市場シェアを大きく押し上げています。

ダウンストリームプロセス市場の技術別セグメントでは、精製が大きな牽引力を得ています。このセグメントの成長は、改良されたろ過システム、高度なクロマトグラフィー、より効率的な膜プロセスといった精製技術の進歩によって大きく促進されています。精製セグメントの主要な推進要因は、効果的な精製ソリューションを必要とする高純度製品に対する規制要件の強化です。ダウンストリームプロセス精製セグメントは、他の分野と比較して圧倒的に高い市場シェアと利益率を誇り、財務的に非常に堅調です。主要企業は、新技術の導入と製品ラインの拡大を通じて、増大する需要に対応してきました。戦略的提携や買収も、この競争における優位性をさらに強化する戦略の一部です。2023年には、複雑な精製課題に対応し、進化する業界標準に適応する能力が評価され、ダウンストリームプロセス市場で主導的なセグメントとなりました。

製品別では、クロマトグラフィーカラムおよびレジンセグメントが2023年に市場を支配しました。これは、精製および分離プロセスにおけるそれらの極めて重要な役割によるものです。これらは、医薬品、バイオテクノロジー、化学品などの産業において、複雑な混合物を高精度で分離および精製するために非常に必要とされる製品です。高性能カラムと革新的なレジンの開発を通じたクロマトグラフィー技術の進歩は、これらのプロセスの効率と有効性を向上させました。この進歩は、企業が厳格な規制要件を満たし、製品の純度と収率を向上させる必要性があるため、その採用を促進しました。現在、クロマトグラフィーカラムとレジンは、財務的に高い市場シェアと堅調な成長軌道に乗っています。これらの現象に寄与する主要な変数には、バイオ医薬品と個別化医療への需要の増加があり、これらは複雑な精製ソリューションを必要とします。同様に、性能と信頼性の面では、両製品への研究開発投資も行われており、市場成長をさらに加速させています。企業がより高い純度と規制遵守を達成するためにダウンストリームプロセスを継続的に最適化しているため、クロマトグラフィーカラムとレジンは支配的な地位を維持しています。

地域別に見ると、北米は2023年にダウンストリームプロセス市場で支配的なシェアを占めました。この市場の成長は、主にバイオ医薬品への実質的な需要と研究開発への多大な投資によって推進されています。米国は、確立されたバイオ医薬品インフラ、広範な研究開発活動、高水準の資金提供の恩恵を受けており、ダウンストリームプロセスにおける技術進歩と革新のハブとなっています。北米では、連続ダウンストリームプロセスや高分解能膜システムなどの高度なバイオプロセシング技術への注力が高まっており、これが地域のリーダーシップを支えています。これは、政府の強力な支援イニシアチブと、革新と市場拡大を促進する好ましい規制環境によって補完されています。しかし、高度な機器の高コストやシングルユースオプションの不足といった課題が市場成長を抑制する可能性があります。さらに、精製におけるボトルネックや熟練した専門家の必要性も重要な障害となっています。アジア太平洋地域の新興市場も、革新的な成長機会で注目されていますが、高価な設備コストや訓練された人材の不足といった障害に直面しており、短期的な成長軌道に影響を与える可能性があります。

ダウンストリームプロセス市場は、多数のプレーヤーが存在する断片化された市場です。主要なプレーヤーには、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Sartorius AG、3M Company、Lonza Group AG、Charles River Laboratories International, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Corning Incorporated、Pall Corporation、Shimadzu Corporationなどが挙げられます。これらの主要プレーヤーは、企業概要、財務概要、事業戦略、製品ポートフォリオ、事業セグメント、最近の動向などのパラメーターに基づいて、ダウンストリームプロセス市場調査レポートでプロファイルされています。

最近の主要な動向として、2024年4月にはライフサイエンスソリューションのグローバルリーダーであるCytivaが、ウイルスベクター製造分野における増大する課題と需要に対応するために設計された新しい細胞株を発表しました。この戦略的な動きは、革新的な遺伝子治療の開発と生産を支援するという同社のコミットメントを強調しています。また、2024年2月にはThermo Fisher Scientificが、希少疾患を標的とする生物学的療法の生産を特に支援するため、セントルイスの製造能力を大幅に拡張すると発表しました。この戦略的な動きは、満たされていない医療ニーズに対応し、命を救う治療法の開発を加速するという同社のコミットメントを強化するもので、58,000平方フィートの専用生物製剤製造スペースを追加するための多額の投資が含まれています。

この市場分析には、セグメント分析と地域レベルの分析が含まれ、定性分析として推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が提供されます。市場は以下のセグメントに分類されます。
* 技術別: 固液分離、精製、濃縮、その他。
* 製品別: クロマトグラフィーカラム&レジン、フィルター、膜吸収体、シングルユース製品、その他(消耗品およびアクセサリーなど)。
* 用途別: モノクローナル抗体生産、ワクチン生産、インスリン生産、免疫グロブリン生産、エリスロポエチン生産、その他(インターフェロン、融合タンパク質など)。
* エンドユーザー別: バイオ医薬品メーカー、契約製造組織(CMO)、その他(研究/学術機関など)。
* 対象地域: 北米(米国、カナダ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン)、アジア太平洋(中国、インド、日本、オーストラリア&ニュージーランド)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ)、中東&アフリカ(GCC諸国、南アフリカ)。

よくあるご質問

Q: 2023年の世界のダウンストリーム処理市場規模はどのくらいでしたか?
A: 2023年には156億米ドル規模でした。

Q: ダウンストリーム処理市場は2034年までにどのように成長すると予想されていますか?
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率(CAGR)12.6%で成長すると予測されています。

Q: 2023年にダウンストリーム処理市場で主要なシェアを占めたセグメントはどれですか?
A: 技術別では、精製セグメントが2023年に主要なシェアを占めました。

Q: 予測期間中、ダウンストリーム処理産業で主要なシェアを占めると予想される地域はどこですか?
A: 予測期間中、北米が主要なシェアを占めると予測されています。

Q: 主要なダウンストリーム処理市場のプレーヤーはどこですか?
A: Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Sartorius AG、3M Company、Lonza Group Ltd.、Charles River Laboratories International, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Corning Incorporated、Pall Corporation、Shimadzu Corporation、Agilent Technologies, Inc.です。


本市場レポートは、グローバルなダウンストリーム処理市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、序文では市場の定義と範囲、セグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトが明確にされています。続いて、調査の前提条件と詳細な研究方法論が説明され、報告書の信頼性と透明性が確保されています。エグゼクティブサマリーでは、グローバルダウンストリーム処理市場の主要な洞察と結論が簡潔にまとめられており、読者が市場の全体像を迅速に把握できるよう構成されています。

市場概要のセクションでは、ダウンストリーム処理の導入、セグメント定義、および業界の進化と発展が詳細に解説されています。市場の動向としては、市場を牽引する主要な促進要因(Drivers)、成長を阻害する要因(Restraints)、そして将来の成長機会(Opportunities)が深く分析されています。さらに、2020年から2034年までのグローバルダウンストリーム処理市場の分析と予測が提供され、具体的な市場収益予測(US$ Mn)が示されています。

主要な洞察のセクションでは、市場の外部環境を多角的に評価するためのPESTEL分析、主要国・地域における規制状況、および業界内の競争力を分析するポーターの5つの力分析が実施されています。加えて、技術的進歩、ダウンストリーム処理市場の未充足ニーズ、そしてダウンストリームプロセスの目標についても深く掘り下げられており、市場の戦略的な理解を深めるための重要な情報が提供されています。

グローバルダウンストリーム処理市場の分析と予測は、複数のセグメントにわたって詳細に展開されています。
まず、技術別では、固液分離、精製、濃縮などの主要な技術セグメントごとに、市場の導入、定義、主要な調査結果、および進展が示されています。2020年から2034年までの市場価値予測と、各技術の市場魅力度分析が含まれており、技術革新が市場に与える影響が評価されています。
次に、製品別では、クロマトグラフィーカラム・樹脂、フィルター、膜吸収体、シングルユース製品などの製品カテゴリー別に、市場の導入、定義、主要な調査結果、および進展が提供されます。2020年から2034年までの市場価値予測と、各製品の市場魅力度分析が詳細に分析されており、製品ポートフォリオの戦略的検討に役立つ情報が提供されています。
さらに、用途別では、モノクローナル抗体生産、ワクチン生産、インスリン生産、免疫グロブリン生産、エリスロポエチン生産といった主要な用途ごとに、市場の導入、定義、主要な調査結果、および進展が示されています。2020年から2034年までの市場価値予測と、各用途の市場魅力度分析が含まれており、特定のバイオ医薬品分野におけるダウンストリーム処理の重要性が強調されています。
最後に、エンドユーザー別では、バイオ医薬品メーカー、医薬品受託製造機関(CMO)などのエンドユーザーセグメントごとに、市場の導入、定義、主要な調査結果、および進展が提供されます。2020年から2034年までの市場価値予測と、各エンドユーザーの市場魅力度分析が詳細に分析されており、顧客基盤の動向とニーズが明らかにされています。

地域別の市場分析と予測では、グローバル市場が北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの主要地域に分割され、それぞれ詳細な分析が行われています。各地域について、主要な調査結果が提示され、2020年から2034年までの市場価値予測が提供されるとともに、各地域の市場魅力度分析も実施されています。
特に、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカの各地域では、それぞれ技術別、製品別、用途別、エンドユーザー別、そして国/サブ地域別の市場価値予測と魅力度分析が詳細に展開されています。例えば、北米では米国とカナダ、欧州ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなどが個別に分析されています。アジア太平洋地域では中国、日本、インド、オーストラリア・ニュージーランドなどが含まれ、地域ごとの市場特性と成長機会が深く掘り下げられています。

競争環境のセクションでは、市場の競争状況が詳細に分析されています。市場プレーヤーの競争マトリックス(企業のティアおよび規模別)と2023年の企業別市場シェア分析によって、市場における主要企業の立ち位置が明確にされています。
主要な市場プレーヤーとして、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Sartorius AG、3M Company、Lonza Group Ltd.、Charles River Laboratories International, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Corning Incorporated、Pall Corporation、Shimadzu Corporationなどの企業プロファイルが提供されています。各企業プロファイルには、企業概要(本社、事業セグメント、従業員数)、製品ポートフォリオ、財務概要、SWOT分析、および戦略概要が含まれており、市場における各企業の強み、弱み、機会、脅威、そして将来の戦略的展望を深く理解することができます。これにより、市場参加者は競争優位性を確立するための洞察を得ることが可能となります。


表一覧

表01:世界のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、手法別、2020-2034年

表02:世界のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年

表03:世界のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年

表04:世界のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表05:世界のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、地域別、2020-2034年

表06:北米のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、国別、2020-2034年

表07:北米のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、手法別、2020-2034年

表08:北米のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年

表09:北米のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年

表10:北米のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表11:欧州のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表12:欧州のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、手法別、2020-2034年

表13:欧州のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年

表14:欧州のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年

表15:欧州のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表16:アジア太平洋地域のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表17:アジア太平洋地域のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、手法別、2020-2034年

表18:アジア太平洋地域のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年

表19:アジア太平洋地域のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年

表20:アジア太平洋地域のダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表21:ラテンアメリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表22:ラテンアメリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、手法別、2020-2034年

表23:ラテンアメリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年

表24:ラテンアメリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年

表25:ラテンアメリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年

表26:中東およびアフリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、国/サブ地域別、2020-2034年

表27:中東およびアフリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、手法別、2020-2034年

表28:中東およびアフリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、製品別、2020-2034年

表29:中東およびアフリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、用途別、2020-2034年

表30:中東およびアフリカのダウンストリーム処理市場価値(US$ Mn)予測、エンドユーザー別、2020-2034年


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[参考情報]
ダウンストリームプロセスとは、バイオ医薬品やバイオ製品の製造において、細胞培養や発酵といったアップストリームプロセスで生産された目的物質を、培養液や細胞破砕液から分離、精製し、最終製品として利用可能な状態にするための一連の工程を指します。具体的には、目的物質以外の不純物(宿主細胞由来タンパク質、DNA、ウイルス、培地成分など)を除去し、目的物質の純度、濃度、安定性を高めることが主な目的です。これにより、製品の安全性、有効性、品質を確保し、規制要件を満たすことが可能となります。

ダウンストリームプロセスは、通常、複数の段階を経て行われます。主な工程としては、まず「清澄化・回収」があり、遠心分離やデプスフィルター、精密ろ過などを用いて細胞や細胞破片を除去します。次に「捕捉」段階で、アフィニティークロマトグラフィー(例:抗体精製におけるプロテインAクロマトグラフィー)やイオン交換クロマトグラフィーなどにより、目的物質を粗精製し濃縮します。その後、「中間精製」として、イオン交換クロマトグラフィー、疎水性相互作用クロマトグラフィー、混合モードクロマトグラフィーなどを組み合わせ、さらに不純物を除去します。「最終精製(ポリッシング)」では、サイズ排除クロマトグラフィーなどを用いて、微量な不純物や凝集体を除去し、高純度化を図ります。安全性確保のため、「ウイルス不活化・除去」工程(低pH処理、ナノろ過など)も不可欠です。最後に、「濃縮・ダイアフィルトレーション」により目的物質の濃度を調整し、バッファーを交換した後、「製剤化」として最終的な製品形態に調えられます。

ダウンストリームプロセスは、主にバイオ医薬品製造において不可欠な技術です。モノクローナル抗体、組換えタンパク質、ワクチン、遺伝子治療薬など、多岐にわたる生物学的製剤の生産に用いられます。これらの製品は、患者に直接投与されるため、極めて高い純度と安全性が求められます。医薬品用途以外にも、工業用酵素、診断薬、食品成分、ファインケミカルなどの分野で、特定の生物由来物質を高純度で得るために利用されています。目的は、高収率で、安全かつ有効な生物学的製品を安定的に供給することにあります。

ダウンストリームプロセスを支える関連技術は多岐にわたります。中心となるのは「クロマトグラフィー」であり、アフィニティー、イオン交換、疎水性相互作用、サイズ排除など様々なモードが利用されます。「ろ過」技術も重要で、デプスろ過、精密ろ過、限外ろ過、ナノろ過、滅菌ろ過などが各工程で使い分けられます。特に、限外ろ過とダイアフィルトレーションを組み合わせた「接線流ろ過(TFF)」は、濃縮とバッファー交換に広く用いられます。プロセスのリアルタイム監視と制御を可能にする「プロセス分析技術(PAT)」は、品質管理と効率向上に貢献します。また、洗浄・滅菌が不要で柔軟性の高い「シングルユースシステム」の導入が進んでいます。近年では、生産効率と品質向上を目指し、バッチ処理から「連続ダウンストリームプロセス」への移行や、多カラムクロマトグラフィーなどの技術開発も活発に行われています。さらに、「自動化とデジタル化」により、プロセスの最適化とデータ管理が進められています。