2室型プレフィルドシリンジのグローバル市場：製品種類別（1.0 mL以下、1.0～2.5 mL、2.5～5.0 mL、5 mL以上）市場規模2025年-2032年

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Double Chamber Prefilled Syringes Market By Product Type (5 mL), By Material (Plastic, Glass), By Application (Liquid/Liquid, Liquid/Powder, Liquid/Lyophilisate), By Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies, Online Pharmacies) and Regional Analysis

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2室型プレフィルドシリンジの市場規模と動向

世界的な2室型プレフィルドシリンジ市場は、特に生物製剤や再構成が必要な医薬品に対する効率的な薬剤投与システムの需要の高まりを背景に、力強い成長を続けています。この市場は、2025年に21億6,940万米ドルに達し、9.2%のCAGRで成長し、2032年には40億1,690万米ドルに達すると予測されています。

この成長の主な要因は、薬剤と医療機器の両方の要素を統合し、患者の利便性とコンプライアンスを向上させる複合製品の開発と承認です。

欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関は、新しいパッケージサイズの導入など、承認後の変更に関する手続き上のガイダンスを提供することで、2室型プレフィルドシリンジ市場を形作る上で重要な役割を果たしています。これらの規制は、製品の安全性、有効性、および一貫性を確保し、薬剤投与システムの革新を促進しています。

このイノベーションの代表例として、血友病治療用に設計されたデュアルチャンバー事前充填式注射器であるRebinyn®（凝固因子IX）とTretten®（凝固因子XIII Aサブユニット）が挙げられます。これらの注射器は薬物の安定性を維持し、便利な再構成を可能にすることで、生物製剤や複雑な注射療法の重要なニーズに対応しています。

デュアルチャンバー事前充填式注射器業界の主要なポイント

• 北米は、強力なバイオ医薬品産業、生物製剤および GLP-1 療法の需要の増加、および先進的な薬物送達システムへの多額の投資を背景に、2025 年には世界の 2 室式プレフィルドシリンジ市場の 34.1% を占めると予想されています。
• 二室式プレフィルドシリンジ市場における液体/粉末用途は急成長しており、凍結乾燥生物製剤に対する需要の高まり、薬剤の安定性の向上、および敏感な薬剤の便利な再構成のニーズを背景に、2025年には市場シェアの40.3%を占める見通しです。
• ガラスセグメントは、その優れた耐薬品性、耐久性、生物製剤との適合性、および凍結乾燥製剤への普及により、2025年には2室型プレフィルドシリンジ市場の61.2%を占める見通しです。
• デジタルヘルス、コネクテッドデバイス、および複合製品技術の革新により、2室型プレフィルドシリンジの使いやすさと効率が向上し、市場浸透が進んでいます。

過去の成長と今後の見通し

世界の2室型プレフィルドシリンジ市場は、特に生物製剤や再構成医薬品に対する安全で効率的な薬剤投与システムの需要の高まりを背景に、過去 8.4% の CAGR で着実に成長してきました。

主要な要因には、慢性疾患の有病率の増加、二重室技術の進歩、自己投与療法の利便性が挙げられます。XYNTHA® SOLOFUSE、Rebinyn®、Genotropin®などの革新的な製品は、薬剤の安定性維持と汚染リスクの低減というメリットを強調しています。

この市場は、技術の進歩、複合製品の規制支援、患者中心のソリューションへの注力により、2025年から2032年にかけて年平均成長率9.2%で成長すると予想されています。これらの傾向により、この市場は臨床および在宅医療の両方で力強い成長が見込まれています。

市場動向

成長要因

バイオ医薬品市場の拡大が、2室型プレフィルドシリンジの需要を後押し

バイオ医薬品市場の急速な拡大と自己投与の需要の高まりが、二重チャンバープレフィルドシリンジ市場の主な推進要因となっています。2000 年から 2023 年にかけて、98 種類の生物学的製剤と医療機器の組み合わせ製品が FDA により承認され、安全で正確、かつユーザーフレンドリーな薬剤投与システムのニーズが大幅に高まっています。2 室式プレフィルドシリンジは、凍結乾燥生物学的製剤に特に有効であり、薬剤の安定性、正確な再構成、および汚染リスクの低減を保証します。

市場の成長をさらに後押しするのは、生物学的製剤およびバイオシミラー医薬品の規制当局による承認の急増です。

• 2024 年、FDA の医薬品評価研究センター (CDER) は、新薬承認申請 (NDA) および生物製剤承認申請 (BLA) に基づく新分子物質 (NME) および生物製剤を含む 50 種類の新型医薬品を承認しました。さらに、18 種類の新しいバイオシミラーが承認され、そのうち 8 種類は、これまでバイオシミラーがなかった参照製品を対象としています。そのうちのいくつかは、処方者の介入なしに薬局レベルで代替可能なバイオシミラーとして指定され、生物学的製剤の治療の入手しやすさと手頃な価格の向上に貢献しています。

生物学的製剤がますます複雑化し、自己投与が拡大する中、高度なプレフィルドシリンジ技術の需要が市場拡大を牽引し、生物学的製剤の投与には2室型プレフィルドシリンジが好まれるようになるでしょう。

市場抑制要因

製造コストの高さと設計の複雑さが市場成長を制限

2 室型プレフィルドシリンジは、製造コストが高く、設計が複雑であるため、市場成長の大きな制約要因となっています。このシリンジは、医薬品の安定性と安全性を確保するために、精密工学、特殊材料、厳格な品質管理など、高度な製造プロセスを必要とします。投与まで液体と凍結乾燥した医薬品を分離しておく 2 室式設計には、高度な充填、密封、組み立て技術が必要です。

例えば、ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー（BD）のPhysioject™二重室式事前充填注射器は、薬物の安定性を維持し、使用前の再構成を容易にするため、複雑な製造工程を要します。これらの複雑さは製造コストを上昇させ、技術と設備への大規模な投資を必要とします。その結果、これらの高度な注射器は高価であり、特にコスト重視の市場では採用が妨げられる要因となっています。メーカーは、2室型プレフィルドシリンジのグローバルな普及を拡大するために、革新性と手頃な価格のバランスに重点を置く必要があります。

主な市場機会

高度な再構成技術が2室型プレフィルドシリンジに新たな道を開く

再構成装置の技術進歩は、2室型プレフィルドシリンジ市場に大きなチャンスをもたらしています。2室型プレフィルドシリンジ、バイアルアダプター、自動再構成システムなどの革新的な技術により、薬剤の準備が簡素化され、汚染のリスクと人為的ミスが減少しています。

• 例えば、Credence Companion Dual Chamber Reconstitution Safety Syringe は、凍結乾燥された薬剤と希釈剤を 1 本のシリンジ内で効率的に混合し、投与前に正確な再構成を可能にする製品です。

Enable Injections の自動再構成移送システムなどの自動再構成システムは、手作業の手順を最小限に抑え、安全性を向上させ、使いやすさを向上させることにより、薬剤の準備をさらに効率化します。

さらに、無針技術により、針刺し事故を減らし、患者のコンプライアンスを向上させます。生物学的療法が成長を続ける中、これらの革新は、より安全で効果的な薬剤投与ソリューションを提供することにより、市場の拡大を推進するでしょう。

2室型プレフィルドシリンジ市場の洞察と傾向

用途別洞察

液体/粉末用2室型プレフィルドシリンジによる薬剤の有効性の確保

2室型プレフィルドシリンジ市場における液体/粉末用途は、著しい成長過程にあり、2025 年には市場シェアの 40.3% を占める見通しです。この成長は、主に、投与前に再構成が必要な生物学的製剤やその他の敏感な薬剤の薬剤の安定性を維持する必要性によって推進されています。

• この用途の代表的な例としては、A型血友病の治療に使用される組換え抗血友病因子であるXYNTHA® SOLOFUSEがあります。この製品は、1つのチャンバーに凍結乾燥したXYNTHA粉末、もう1つのチャンバーに0.9%の塩化ナトリウム溶液を充填した2チャンバーシリンジ設計を採用しており、正確な混合と注射までの薬剤の有効性の維持を保証しています。

このような製剤の成功は、製薬業界における液体/粉末の 2 室式プレフィルドシリンジの採用が拡大していることを示しています。

材料に関する洞察

ガラスが 2室型プレフィルドシリンジ市場をリード

ガラスは、その優れたバリア特性、卓越した化学的安定性、および規制当局による高い受容性から、2 室式プレフィルドシリンジの素材として依然として好まれています。薬物相互作用、透過性、抽出物および溶出物（E&L）の存在の影響を受けやすいプラスチックとは異なり、ガラスは不活性で非反応性の表面を持ち、医薬品の長期安定性と有効性を確保します。

その結果、ガラスセグメントは 2025 年に市場シェアの約 61.2% を占め、2室型プレフィルドシリンジ市場を支配すると予測されています。

地域別の洞察と傾向

北米の2室型プレフィルドシリンジ市場

バイオ医薬品産業の拡大により、北米はプレフィルドシリンジの主要市場としての地位を確立

北米は、強力なバイオ医薬品産業、生物製剤の需要の増加、および先進的な薬物送達システムへの投資の増加を背景に、2025年には世界の 2 室プ型レフィルドシリンジ市場の 34.1% を占めると予測されています。特にmRNAベースの治療薬やGLP-1薬など、革新的な薬物送達ソリューションの需要の高まりが、注射器製造への投資を後押ししています。例えば、SCHOTT Pharma は、この需要の高まりに対応するため、米国での生産能力を増強し、北米における二室式プレフィルドシリンジ市場での地位を強化しています。

アジア太平洋地域の2室型プレフィルドシリンジ市場

生物製剤の需要の高まりがアジア太平洋市場の拡大を後押し

アジア太平洋地域は、バイオ医薬品産業の急速な成長、生物製剤および自己投与型薬剤投与システムの需要の増加、医療インフラの進歩を背景に、2025年には10.2%のCAGRを達成すると予測されています。さらに、医薬品製造への投資の増加、政府による支援政策、慢性疾患の有病率の増加も、この地域における二室式プレフィルドシリンジの採用を後押ししています。

2室型プレフィルドシリンジの市場競争環境

二室型プレフィルドシリンジ市場は競争が激しく、BD、ニプロ、Gerresheimer AG、SCHOTT AG などの主要企業が、イノベーション、先進的なシリンジの設計、戦略的パートナーシップに注力しています。各社は、生物製剤や複雑な薬剤製剤に対する需要の高まりに対応するため、製造能力の強化と製薬企業との提携を進めています。製薬企業との提携と規制順守は、競争優位性を確保するための重要な戦略となっています。

主な業界動向

• 2024年3月、SCHOTT Pharma は、ノースカロライナ州ウィルソンに新しいプレフィルドシリンジ製造施設を開設し、米国での事業拡大を図りました。この施設では、GLP-1 療法用のガラス製プレフィルドシリンジも製造し、拡大する市場需要に対応しています。
• 2023年5月、SCHOTT Pharma は、-100°C までの低温保存が可能な、先進の医薬品グレードのポリマーを使用したプレフィルドシリンジ（PFS）を発売しました。この PFS は、主要な充填・仕上げラインに対応しており、低温保存が必要な mRNA、細胞、遺伝子治療薬の市場投入を可能にします。この注射器は、クラス最高の仕様と迅速な供給プロセスにより、製薬メーカーの市場投入までの時間を短縮します。
• 2022年9月、Dara は、日本市場代理店である Steri Japan と共に、東京で開催された「プレフィルドシリンジセミナー」に参加しました。PDA が主催したこのイベントでは、Dara は、2つの完全なダブルチャンバーシリンジおよびカートリッジのラインを紹介しました。1つのラインは、凍結乾燥用の液体で二重チャンバーカートリッジを充填し、もう1つのラインは、粉末を投与する注射器を加工しました。

2室型プレフィルドシリンジ市場セグメント

製品種類別

• <1.0 mL
• 1.0 – 2.5 mL
• 2.5～5.0 mL
• 5 mL

素材別

• プラスチック
• ガラス

用途別

• 液体/液体
• 液体/粉末
• 液体/凍結乾燥物

流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• 東アジア
• 南アジアおよびオセアニア
• 中南米
• 中東・アフリカ

目次

1. エグゼクティブサマリー
   1. 2025年および2032年の世界の2室プ型レフィルドシリンジ市場の概要
   2. 2025年から2032年の市場機会評価（単位：百万米ドル）
   3. 主要な市場動向
   4. 将来の市場予測
   5. プレミアム市場洞察
   6. 業界動向および主要な市場イベント
   7. PMR 分析および推奨事項
2. 市場の概要
   1. 市場の範囲および定義
   2. 市場動向
      1. 推進要因
      2. 制約
      3. 機会
      4. 課題
      5. 主な動向
   3. マクロ経済要因
      1. 世界のセクター別見通し
      2. 世界の GDP 成長見通し
   4. 新型コロナの影響分析
   5. 予測要因 – 関連性と影響
3. 付加価値のある洞察
   1. 製品採用分析
   2. 規制環境
   3. バリューチェーン分析
   4. 主な取引および合併
   5. PESTLE 分析
   6. ポーターの 5 つの力分析
4. グローバル2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：
   1. 主なハイライト
      1. 市場規模（百万米ドル）および前年比成長率
      2. 絶対的な機会
   2. 市場規模（百万米ドル）の分析および予測
      1. 過去の市場規模（百万米ドル）の分析、2019年～2023年
      2. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、2024年～2032年
   3. 世界の2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：製品種類別
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）および分析、製品種類別、2019年～2023年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、製品種類別、2024年～2032年
         1. 1.0 mL未満
         2. 1.0～2.5 mL
         3. 2.5～5.0 mL
         4. 5 mL
      4. 市場の魅力度分析：製品種類
   4. 世界の2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：素材
      1. 概要/主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、素材別、2019年～2023年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、素材別、2024年～2032年
         1. プラスチック
         2. ガラス
      4. 市場の魅力度分析：素材
   5. グローバル2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：用途
      1. はじめに / 主な調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、用途別、2019年～2023年
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、用途別、2024年～2032年
         1. 液体/液体
         2. 液体/粉末
         3. 液体/凍結乾燥物
      4. 市場の魅力度分析：用途
   6. 世界の2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：流通チャネル
      1. はじめに / 主要調査結果
      2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、流通チャネル別、2019-2023
      3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、流通チャネル別、2024-2032
         1. 病院薬局
         2. 小売薬局
         3. オンライン薬局
      4. 市場の魅力度分析：流通チャネル
5. 世界の2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：地域
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、地域別、2019-2023
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、地域別、2024-2032
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジアおよびオセアニア
      5. 中南米
      6. 中東・アフリカ
   4. 市場の魅力度分析：地域
6. 北米2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019-2023
      1. 国別
      2. 製品種類別
      3. 素材別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、国別、2024-2032年
      1. 米国
      2. カナダ
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、製品種類別、2024-2032年
      1. 1.0 mL未満
      2. 1.0 – 2.5 mL
      3. 2.5 – 5.0 mL
      4. 5 mL
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、材料別、2024-2032
      1. プラスチック
      2. ガラス
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、用途別、2024-2032
      1. 液体/液体
      2. 液体/粉末
      3. 液体/凍結乾燥
   7. 流通チャネル別現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、2024-2032
      1. 病院薬局
      2. 小売薬局
      3. オンライン薬局
   8. 市場の魅力度分析
7. ヨーロッパの2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 市場別、2019-2023年の過去の市場規模（百万米ドル）の分析
      1. 国別
      2. 製品種類別
      3. 素材別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024-2032
      1. ドイツ
      2. フランス
      3. イギリス
      4. イタリア
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. トルコ
      8. その他のヨーロッパ
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品種類別、2024-2032
      1. <1.0 mL
      2. 1.0～2.5 mL
      3. 2.5～5.0 mL
      4. 5 mL
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、材料別、2024年～2032年
      1. プラスチック
      2. ガラス
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、用途別、2024年～2032年
      1. 液体/液体
      2. 液体/粉末
      3. 液体/凍結乾燥
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、流通チャネル別、2024-2032
      1. 病院薬局
      2. 小売薬局
      3. オンライン薬局
   8. 市場の魅力度分析
8. 東アジアの二重チャンバープレフィルドシリンジ市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019-2023
      1. 国別
      2. 製品種類別
      3. 素材別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024-2032
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、製品種類別、2024-2032年
      1. 1.0 mL未満
      2. 1.0 – 2.5 mL
      3. 2.5 – 5.0 mL
      4. 5 mL
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、材料別、2024-2032年
      1. プラスチック
      2. ガラス
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、用途別、2024-2032
      1. 液体/液体
      2. 液体/粉末
      3. 液体/凍結乾燥物
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024-2032
      1. 病院薬局
      2. 小売薬局
      3. オンライン薬局
   8. 市場の魅力度分析
9. 南アジアおよびオセアニアの 2 室式プレフィルドシリンジ市場の見通し：
   1. 主なハイライト
   2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019-2023 年
      1. 国別
      2. 製品種類別
      3. 材料別
      4. 用途別
      5. 流通チャネル別
   3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024-2032 年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. オーストラリア
      4. その他の南アジアおよびオセアニア
   4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、製品種類別、2024-2032
      1. 1.0 mL未満
      2. 1.0 – 2.5 mL
      3. 2.5 – 5.0 mL
      4. 5 mL
   5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析および予測、材料別、2024-2032
      1. プラスチック
      2. ガラス
   6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、用途別、2024-2032
      1. 液体/液体
      2. 液体/粉末
      3. 液体/凍結乾燥物
   7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024-2032
      1. 病院薬局
      2. 小売薬局
      3. オンライン薬局
   8. 市場魅力度分析
10. 中南米の2室型プレフィルドシリンジ市場の見通し：
    1. 主なハイライト
    2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019-2023
       1. 国別
       2. 製品種類別
       3. 素材別
       4. 用途別
       5. 流通チャネル別
    3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024-2032
       1. ブラジル
       2. メキシコ
       3. その他中南米
    4. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、製品種類別、2024-2032
       1. 1.0 mL未満
       2. 1.0 – 2.5 mL
       3. 2.5 – 5.0 mL
       4. 5 mL
    5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、素材別、2024-2032
       1. プラスチック
       2. ガラス
    6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、用途別、2024-2032 年
       1. 液体/液体
       2. 液体/粉末
       3. 液体/凍結乾燥物
    7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024-2032 年
       1. 病院薬局
       2. 小売薬局
       3. オンライン薬局
    8. 市場の魅力度分析
11. 中東・アフリカ 2室式プレフィルドシリンジ市場の見通し：
    1. 主なハイライト
    2. 過去の市場規模（百万米ドル）分析、市場別、2019-2023
       1. 国別
       2. 製品種類別
       3. 素材別
       4. 用途別
       5. 流通チャネル別
    3. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024-2032
       1. GCC諸国
       2. エジプト
       3. 南アフリカ
       4. 北アフリカ
       5. その他中東・アフリカ
    4. 現在の市場規模（百万米ドル）分析および予測、製品種類別、2024-2032
       1. <1.0 mL
       2. 1.0 – 2.5 mL
       3. 2.5 – 5.0 mL
       4. >5 mL
    5. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、材料別、2024-2032
       1. プラスチック
       2. ガラス
    6. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、用途別、2024-2032
       1. 液体/液体
       2. 液体/粉末
       3. 液体/凍結乾燥
    7. 現在の市場規模（百万米ドル）の分析と予測、流通チャネル別、2024-2032
       1. 病院薬局
       2. 小売薬局
       3. オンライン薬局
    8. 市場の魅力度分析
12. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2024
    2. 市場構造
       1. 市場別の競争の激しさのマッピング
       2. 競争ダッシュボード
    3. 企業プロフィール（詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向
       1. BD
          1. 概要
          2. セグメントおよび製品種類
          3. 主な財務情報
          4. 市場動向
          5. 市場戦略
       2. SCHOTT Pharma
       3. Gerresheimer AG
       4. NIPRO PHARMA CORPORATION
       5. 大塚製薬株式会社
       6. ファイザー株式会社
       7. サノフィ S.A.
       8. アストラゼネカ plc
       9. F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
       10. ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社
       11. クレデンシー・メディカルシステムズ株式会社
       12. アッヴィ株式会社
       13. 武田薬品工業株式会社
       14. アルテ株式会社
       15. マエダ工業株式会社
       16. ヴェッター
       17. ステヴァナート
       18. ウェスト・ファーマシューティカル・サービスズ株式会社
       19. マイラン・エヌ・ブイ
       20. ノバルティスAG
       21. その他
13. 付録
    1. 調査方法論
    2. 調査仮定
    3. 略語と略称

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