デジタルバイオマーカー市場（コンポーネント：バイオセンサー、ウェアラブル、スマートフォン＆スマートウォッチ、その他；およびアプリケーション：心血管疾患、睡眠・運動障害、疼痛管理、消化器系、神経変性疾患、糖尿病、その他）- 世界の産業分析、規模、シェア、成長、トレンド、および予測、2024-2034年
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デジタルバイオマーカー市場に関する本レポートは、2023年に21億米ドルと評価された世界のデジタルバイオマーカー産業が、2024年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）31.4%で成長し、2034年末には433億米ドルに達すると予測しています。この市場は、慢性疾患の罹患率増加とデジタルヘルスケアの採用拡大という二つの主要な推進要因によって大きく成長すると見込まれています。
デジタルバイオマーカーの概要と定義
デジタルバイオマーカーとは、ウェアラブルデバイス、ポータブルデバイス、インジェスタブルデバイス、インプランタブルデバイスなどのデジタルデバイスを用いて収集・測定される、客観的かつ定量化可能な行動および生理学的データを指します。これらは、スマートフォンやその他のデジタルデバイスから得られるデータを利用して、疾患の発症や治療による変化を客観的に可視化する指標として機能します。デジタルバイオマーカーは、予防医療の個別化、リスク評価、精神疾患やその他の疾患の管理に活用されており、特にスマートフォンはヘルスケア分野におけるデジタルバイオマーカーの採用を促進する主要な要因となっています。スマートウォッチ、スマートフォン、医療用ブレスレットなどは、心拍数モニタリングや酸素飽和度測定といった消費者向けウェアラブルの一般的な機能を通じて、デジタルバイオマーカーの利用需要を牽引しています。
市場の主要な推進要因
1. 慢性疾患の罹患率増加:
デジタルバイオマーカーは、これまで測定が困難であった様々な慢性疾患の医療水準を変革する可能性を秘めています。世界保健機関（WHO）によると、非感染性疾患（NCDs）により毎年約4,100万人が命を落としており、その内訳は心血管疾患が1,790万人、がんが930万人、慢性呼吸器疾患が410万人、糖尿病が200万人とされています。デジタルバイオマーカーは、疾患の早期発見や個別化された介入を通じて、医療提供者が費用対効果の高い予防・治療策を講じることを可能にし、患者の生活の質を向上させます。このように、慢性疾患のタイムリーな診断の必要性が、世界のデジタルバイオマーカー市場を加速させています。
2. デジタルヘルスケアの採用拡大:
デジタルヘルスケアの急速な採用は、デジタルバイオマーカー市場の発展を促進しています。例えば、2023年2月にはKoneksaがシリーズC資金調達で4,500万米ドルを調達しました。また、2022年3月には三菱田辺製薬アメリカ（MTHA）とEverything ALSが筋萎縮性側索硬化症（ALS）向けデジタルバイオマーカー開発で提携し、患者、研究、技術間のギャップを埋めることを目指しました。さらに、2022年10月にはSprenがカメラ対応バイオマーマープラットフォームの立ち上げのために100万米ドル以上のシード資金を調達し、同時期にKoneksaは呼吸器、腫瘍、神経科学など様々な治療領域におけるバイオマーカーを含む臨床パイプラインの立ち上げを発表しました。これらの継続的なデジタルヘルスケアの採用が、デジタルバイオマーカー市場の成長を後押ししています。
地域別展望
地域別に見ると、北米が2023年にデジタルヘルス分析業界を支配し、予測期間中もこの傾向が続くと予想されています。これは、冠動脈疾患患者の増加に起因しています。米国疾病対策センター（CDC）の報告によると、米国では約2,010万人の成人が冠動脈疾患を抱え、年間80万5千人が心臓発作を起こしています。また、国際臨床試験登録プラットフォーム（ICTRP）のデータによれば、米国では11,000件以上の臨床試験が進行中です。欧州も、リアルタイム診断と継続的なモニタリングを必要とする慢性疾患患者の増加、および政府によるこの分野での研究開発活動の奨励により、デジタルバイオマーカー市場において大きなシェアを占めています。
市場分析の範囲と内容
本レポートには、コンポーネント、アプリケーション、エンドユーザー、地域レベルでのセグメント分析が含まれています。さらに、定性分析として、市場の推進要因、抑制要因、機会、主要トレンド、ポーターのファイブフォース分析、バリューチェーン分析、および主要トレンド分析が網羅されています。
競争環境と主要企業の動向
競争環境の分析では、2023年の企業別市場シェア分析が提供されます。企業プロファイルセクションには、各企業の概要、製品ポートフォリオ、販売拠点、主要子会社または販売代理店、戦略と最近の動向、および主要財務情報が含まれています。デジタルバイオマーカー市場の企業は、コネクテッドヘルス指標の分野で持続的な成長を遂げるため、新製品の発売に積極的に取り組んでいます。例えば、2021年1月にはBiogen Inc.がAppleと提携し、iPhoneとApple Watchが認知機能のチェックや軽度認知障害（MCI）を含む認知機能低下のスクリーニングに果たす役割を調査する仮想研究を開始しました。また、2023年3月にはKoneksaが、中等度喘息患者における在宅モバイルスパイロメトリーと院内スパイロメトリーの比較臨床研究を開始しました。2023年1月にはAculys Pharma, Inc.がFour H, Inc.と研究提携を結び、ウェアラブルデバイスを活用して閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）に関連する過度の日中眠気やナルコレプシーを持つ人々を支援する取り組みを進めています。
本レポートでプロファイルされる主要企業には、Abbott Laboratories、AliveCor Inc.、Alphabet Inc.、Bayer AG、Biogen Inc.、Evidation Health, Inc.、Eli, Lilly and Company、GSK plc、Novartis AG、Pfizer Inc.などが挙げられます。
市場セグメンテーション
市場は以下の要素に基づいて詳細にセグメント化されています。
* コンポーネント別:
* バイオセンサー
* ウェアラブル
* スマートフォン＆スマートウォッチ
* その他（インプランタブルなど）
* アプリケーション別:
* 心血管
* 睡眠・運動障害
* 疼痛管理
* 消化器
* 神経変性
* 糖尿病
* その他（肺疾患など）
* エンドユーザー別:
* ヘルスケア企業
* ヘルスケアプロバイダー
* ペイラー（支払者）
* その他（患者など）
対象地域と国
本レポートは、以下の主要地域とその中の特定の国々を対象としています。
* 北米: 米国、カナダ
* 欧州: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン
* アジア太平洋: 中国、インド、日本、オーストラリア＆ニュージーランド
* ラテンアメリカ: ブラジル、メキシコ
* 中東・アフリカ: 南アフリカ、GCC諸国
アナリストの視点と今後の展望
アナリストの視点では、デジタルバイオマーカー市場は慢性疾患の罹患率の著しい増加を背景に成長していると指摘されています。デジタルバイオマーカーは、患者のデジタル測定値と関連する病状について注目すべき解釈を提供し、ウェアラブル、センサー、デジタルプラットフォームを通じて、環境、行動、生理学的データの配列を捕捉・分析します。主要企業は、精神薬理学臨床試験の成功率をバイオマーカーとデジタル測定値で高めること、パーキンソン病へのデジタルバイオマーカーの利用可能性を探ること、そしてAIをデジタルバイオマーカーに応用して診断を改善し、再入院を減らすことにも取り組んでいます。
レポートの形式、カスタマイズ、価格
本レポートは電子形式（PDF）とExcel形式で提供されます。カスタマイズの範囲および価格については、リクエストに応じて利用可能です。
## よくあるご質問
Q: 2023年における世界のデジタルバイオマーカー市場規模はどのくらいでしたか？
A: 2023年には21億米ドルと評価されました。
Q: 予測期間中、デジタルバイオマーカー事業はどのように成長すると予測されていますか？
A: 2024年から2034年にかけて、年平均成長率（CAGR）31.4%で成長すると予測されています。
Q: デジタルバイオマーカーの需要を牽引している主な要因は何ですか？
A: 慢性疾患の有病率の増加と、デジタルヘルスケアソリューションの導入が挙げられます。
Q: 2023年に、デジタルバイオマーカーのエンドユーザーセグメントのうち、どのセグメントが最大のシェアを占めましたか？
A: 2023年には、ヘルスケアプロバイダーセグメントが最大のシェアを占めました。
Q: 2023年に、世界のデジタルバイオマーカー市場においてどの地域が優位に立ちましたか？
A: 2023年には北米が優位な地域でした。
Q: 主なデジタルバイオマーカーメーカーはどこですか？
A: Abbott Laboratories、AliveCor Inc.、Alphabet Inc.、Bayer AG、Biogen Inc.、Evidation Health, Inc.、Eli Lilly and Company、GSK plc、Novartis AG、Pfizer Inc. などです。
本市場レポートは、デジタルバイオマーカー市場に関する包括的な分析を提供いたします。まず、レポートの序文として、市場の定義、範囲、詳細なセグメンテーション、主要な調査目的、および調査のハイライトについて概説いたします。次に、本調査で採用された前提条件と具体的な調査方法論を明確に説明し、デジタルバイオマーカー市場のエグゼクティブサマリーを通じて、レポート全体の主要な発見と結論を簡潔に提示いたします。市場概要の章では、デジタルバイオマーカーの製品定義、業界の進化と発展に焦点を当てた導入部から始まり、市場全体の概観を提供いたします。さらに、市場のダイナミクスとして、市場成長を促進する主要な要因（Drivers）、潜在的な成長を抑制する要因（Restraints）、そして将来的な市場拡大の機会（Opportunities）を詳細に分析し、2020年から2034年までのデジタルバイオマーカー市場の分析と予測を提示することで、将来の市場動向を展望いたします。主要な洞察の章では、パイプライン分析を通じて開発中の製品や技術動向を評価し、市場における主要な製品およびブランドの分析を行います。また、業界における主要な合併・買収（M&A）活動を検証し、市場構造の変化を考察いたします。加えて、COVID-19パンデミックが業界に与えた影響についても詳細に分析し、その後の市場への波及効果を明らかにいたします。
グローバルデジタルバイオマーカー市場の分析と予測は、複数の重要なセグメントにわたって詳細に展開されます。コンポーネント別分析の章では、まずコンポーネントの導入と定義を行い、主要な調査結果と発展について述べた後、2020年から2034年までのコンポーネント別の市場価値予測を提供いたします。具体的には、バイオセンサー、ウェアラブルデバイス、スマートフォンおよびスマートウォッチ、その他（埋め込み型デバイスなど）といった主要なコンポーネントに焦点を当て、それぞれの市場規模と成長見込みを詳述いたします。また、コンポーネント別の市場魅力度分析も実施し、投資機会の評価に資する情報を提供いたします。アプリケーション別分析の章では、アプリケーションの導入と定義から始め、主要な調査結果と発展を提示した後、2020年から2034年までのアプリケーション別の市場価値予測を詳細に分析いたします。対象となるアプリケーションには、心血管疾患、睡眠および運動障害、疼痛管理、消化器疾患、神経変性疾患、糖尿病、その他（肺疾患など）が含まれ、各分野におけるデジタルバイオマーカーの利用状況と将来の成長性を評価し、市場魅力度分析も行います。エンドユーザー別分析の章では、エンドユーザーの導入と定義を説明し、主要な調査結果と発展に触れた後、2020年から2034年までのエンドユーザー別の市場価値予測を提供いたします。主要なエンドユーザーセグメントとして、ヘルスケア企業、ヘルスケアプロバイダー、支払者（Payers）、その他（患者など）を特定し、それぞれの市場貢献度と成長軌道を分析いたします。さらに、エンドユーザー別の市場魅力度分析を通じて、各セグメントの潜在的な価値を評価いたします。
グローバルデジタルバイオマーカー市場の地域別分析と予測の章では、主要な調査結果を提示し、2020年から2034年までの地域別の市場価値予測を行います。対象地域は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカの5つの主要地域です。各地域の市場規模、成長率、および主要な市場動向を詳細に分析し、地域別の市場魅力度分析を通じて、地理的な観点からの投資機会を評価いたします。続く章では、これらの各主要地域におけるデジタルバイオマーカー市場の分析と予測をさらに詳細に展開いたします。各地域について、導入と主要な調査結果を提示した後、2020年から2034年までの市場価値予測を、コンポーネント別、アプリケーション別、エンドユーザー別に細分化して提供いたします。例えば、北米市場では米国とカナダ、ヨーロッパ市場ではドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ地域といった国/サブ地域別の予測が提供されます。アジア太平洋市場では、中国、日本、インド、オーストラリア＆ニュージーランド、その他アジア太平洋地域を、ラテンアメリカ市場ではブラジル、メキシコ、その他ラテンアメリカ地域を、中東およびアフリカ市場ではGCC諸国、南アフリカ、その他中東およびアフリカ地域を対象に、それぞれ詳細な市場価値予測と市場魅力度分析を実施いたします。これにより、各地域の市場特性と成長機会を深く掘り下げて考察することが可能となります。
競争環境の章では、市場の競争状況を包括的に分析いたします。まず、市場プレイヤーをティア別および企業規模別に分類した競合マトリックスを提供し、市場における各プレイヤーの位置付けを明確にいたします。次に、2023年時点の企業別市場シェア分析を行い、主要企業の市場支配力を評価いたします。さらに、Abbott Laboratories、AliveCor Inc.、Alphabet Inc.、Bayer AG、Biogen Inc.、Evidation Health, Inc.、Eli, Lilly and Company、GSK plc、Novartis AG、Pfizer Inc.といった主要企業を含む詳細な企業プロファイルを提供いたします。各企業プロファイルには、企業概要、製品ポートフォリオ、SWOT分析、財務概要、および戦略的概要が含まれており、各企業の強み、弱み、機会、脅威、そして将来の戦略的方向性を深く理解するための情報を提供いたします。これにより、市場の競争構造と主要プレイヤーの戦略的動向を総合的に把握することが可能となります。
表一覧
表01：世界のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、コンポーネント別、2020-2034年
表02：世界のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、アプリケーション別、2020-2034年
表03：世界のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表04：世界のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、地域別、2020-2034年
表05：北米のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、国別、2020-2034年
表06：北米のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、コンポーネント別、2020-2034年
表07：北米のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、アプリケーション別、2020-2034年
表08：北米のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表09：欧州のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表10：欧州のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、コンポーネント別、2020-2034年
表11：欧州のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、アプリケーション別、2020-2034年
表12：欧州のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表13：アジア太平洋地域のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表14：アジア太平洋地域のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、コンポーネント別、2020-2034年
表15：アジア太平洋地域のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、アプリケーション別、2020-2034年
表16：アジア太平洋地域のデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表17：ラテンアメリカのデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表18：ラテンアメリカのデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、コンポーネント別、2020-2034年
表19：ラテンアメリカのデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、アプリケーション別、2020-2034年
表20：ラテンアメリカのデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
表21：中東およびアフリカのデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、国/サブ地域別、2020-2034年
表22：中東およびアフリカのデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、コンポーネント別、2020-2034年
表23：中東およびアフリカのデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、アプリケーション別、2020-2034年
表24：中東およびアフリカのデジタルバイオマーカー市場規模（10億米ドル）予測、エンドユーザー別、2020-2034年
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デジタルバイオマーカーとは、ウェアラブルデバイスやスマートフォンなどのデジタルツールを用いて、生体データや行動データを継続的かつ客観的に収集・測定し、健康状態や疾患の有無、治療効果などを評価するための指標です。従来のバイオマーカーが血液検査や画像診断など特定の時点での情報に限定されるのに対し、デジタルバイオマーカーは日常生活におけるリアルタイムかつ長期的な変化を捉えることができる点が最大の特徴であり、その活用が期待されています。
デジタルバイオマーカーは、収集されるデータの種類によって多岐にわたります。生理学的データとしては、スマートウォッチやスマートリングから得られる心拍数、心拍変動、呼吸数、体温、睡眠パターン、血圧、血糖値などがあります。行動データとしては、スマートフォンの加速度計やGPS機能から得られる歩数、活動量、座っている時間、移動パターン、さらにはスマートフォンの使用状況やタイピング速度などが挙げられます。また、スマートフォンアプリや専用デバイスを通じて、認知機能テストのパフォーマンス、気分、ストレスレベル、声のトーンといった認知・精神データも評価されます。これらのデータは、個人の健康状態を多角的に把握する上で非常に有用です。
その用途は非常に広範です。疾患の早期発見・診断においては、パーキンソン病、アルツハイマー病、心疾患、糖尿病、うつ病などの初期症状や進行度を、自覚症状が現れる前に検知する可能性を秘めています。治療効果のモニタリングでは、薬剤の効果やリハビリテーションの進捗を客観的に評価し、治療計画の最適化に貢献します。さらに、患者一人ひとりの状態に応じた個別化医療の推進や、臨床試験におけるリアルワールドデータの収集による効率化にも寄与します。予防医療や健康増進の分野では、日常生活における健康状態の変化を可視化し、生活習慣の改善や疾患予防への意識向上を促す重要なツールとなり得ます。
デジタルバイオマーカーを支える関連技術も多岐にわたります。生体データを継続的に測定するスマートウォッチ、スマートリング、フィットネストラッカーなどのウェアラブルデバイスは基盤となる技術です。スマートフォンの内蔵センサーや専用アプリも重要な役割を果たします。これらのデバイスから得られる膨大なデータを効率的に処理し、意味のあるパターンや相関関係を抽出するためには、ビッグデータ解析や人工知能（AI）・機械学習が不可欠です。特にAIは、異常検知や疾患予測において重要な役割を担います。また、収集されたデータを安全に保存し、どこからでもアクセス・解析できるクラウドコンピューティング、そして個人情報保護のためのデータプライバシー・セキュリティ技術も、その普及と信頼性確保には欠かせません。これらの技術の進歩が、デジタルバイオマーカーの可能性を大きく広げています。